JP2013537457A - 個別組立済みモノリシックａｉｏｌ集合体およびこれらを含むａｉｏｌアセンブリ - Google Patents

Abstract

調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体および個別ハプティックスシステムを含み、個別ハプティックスシステムは、ハプティックスリングと、毛様体溝において人間の強膜壁に自己固定するための少なくとも２つの細長いＣ形のハプティックとを有する。ＡＩＯＬ集合体は、ＡＩＯＬカプセルおよび一体成形ベース部材を含む。ＡＩＯＬ集合体はまた、前方構造物の後方の環状ハプティックス支持囲み部を、仰臥位の人間の、人間の眼に移植されたとき含む。ＡＩＯＬアセンブリは、ハプティックスシステムを事前移植ＡＩＯＬ集合体の上に装着することによってインサイチュで組立てられる。ハプティックスシステムは、環状ハプティック支持囲み部に圧接される。環状構造物は伸縮自在にハプティックスリングの中に受け入れられる。
【選択図】図１６

Description

本発明は調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリに関する。

本願の所有者が所有するＰＣＴ国際公開第ＷＯ０３／０１５６６９号で２００３年２月２７日発行のＡｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙという名称のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００６９３号は、調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリを図示および記載している。同出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。ＡＩＯＬアセンブリはそれぞれ、人間の眼の環状毛様体溝において少なくとも２つの離隔した固定点で確実に固定されるように適合されたハプティックスシステムを含み、その結果、ハプティックスシステムは、人間の眼の、その括約筋のような毛様体の制御下の莢膜による影響を受けてジオプター強度が連続的に変化するＡＩＯＬの基準面として機能することが可能になり、また後ろ方向からその影響に抗して機能する。ハプティックスシステムは、摺動伸張するための伸縮ハプティックス部材と共に剛性の平坦なハプティックス板を含む。ＡＩＯＬは、必ずしも単一の構成要素または材料から作られなくてもよい、例えばＡＩＯＬは、液体またはゲルで満たされた嚢の形でよい。ハプティックス板およびハプティックス部材は、好ましくは、本願の所有者が所有する、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／０６５９５１号で２００２年８月２９日発行のＩｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓという名称の、ＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００１２８号に図示および記載されているような自己固定式である。同出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。

本願の所有者が所有する、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号で２００５年１１月１０日発行のＡｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ａｎｄ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｉｍｐｌａｎｔという名称のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００４５６号は、人間の眼の収縮した毛様体状態においてＡＩＯＬが非圧縮状態を呈することを確実するために、移植後インサイチュで手操作によりＡＩＯＬを人間の眼の視軸に沿って、離隔した少なくとも２つの固定点に対して所望の位置まで選択的に移動することを可能にするＡＩＯＬアセンブリを図示および記載している。同出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の図３〜９は、人間の眼の視軸に沿った所望の位置にＡＩＯＬを選択的に締め付ける個別ハプティックスシステムを図示および記載している。国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の図１２〜１６は、一体形成ＡＩＯＬをインサイチュで手操作により移動するために塑性変形させることができる放射線感受性領域を有する、少なくとも２つのハプティックスが付いたハプティックスシステムを図示および記載している。

本願の所有者が所有する、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号で２００６年１０月５日発行のＡｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ （ＡＩＯＬ） Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ， ａｎｄ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒという名称のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００６／０００４０６号は、人間の眼の視軸に沿ったＡＩＯＬの移植後の選択的移動を実現する追加の機械的装置を図示および記載している。同出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号の図３、３３および３４は、「押してひねる」バイオネット機構を図示している。国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号の図３５は、ねじ山機構を図示している。

本願の所有者が所有する、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号で２０１０年１月２８日発行のＡｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ （ＡＩＯＬ） Ｃａｐｓｕｌｅｓという名称のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００７２８号は、人間の眼の房水よりも高い屈折率を有するゲルまたは液体から構成される透明カプセル充填剤で充填されたＡＩＯＬカプセルを図示および記載している。同出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。このＡＩＯＬカプセルは、好ましくは、単一のＡＩＯＬを形成するための一体形成剛性ハプティックスシステムを、本願の所有者が所有する、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００８／１０７８８２号で２００８年９月１２日発行のＵｎｉｔａｒｙ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ （ＡＩＯＬｓ） ａｎｄ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｂａｓｅ Ｍｅｍｂｅｒｓ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈという名称のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００８／０００２８４号と同様に備える。同出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。別法として、ＡＩＯＬカプセルは、人間の眼の中での個別ハプティックスシステムとのインサイチュ組立では個別構成要素とすることができ、それによって、これらを人間の眼の中に挿入することが単一ＡＩＯＬの場合よりも小さい角膜切開部を通して可能になる。このＡＩＯＬカプセルは、目的に合わせて設計された個別Ｈ形ベース部材と共に使用するように、または移植済み標準バッグ内ＩＯＬと共に使用するように作ることができる。

臨床開業医は、ＡＩＯＬアセンブリを仰臥位の姿勢の人間の患者に移植し、非常に傷つきやすい光学構造を含む非常に制限された空間で、非常に正確な動作を行う必要がある。ＡＩＯＬアセンブリ（すなわち、ＡＩＯＬおよびハプティックスシステムを含め、移植の前に完全に外部で組立てられる）は、インサイチュ組立が不要という本質的な利点を有するが、大きい角膜切開部を必要とするという欠点を持つ。それに対して、ＡＩＯＬ、ハプティックスシステム、および場合によりインサイチュ組立のための追加ベース部材を含む、個別構成要素の移植は、必要な角膜切開部が小さいという利点を有するが、完全に外部で組立てられるＡＩＯＬアセンブリと比べて、臨床処置が複雑になり、処置継続時間が延びるという本質的な欠点を持つ。

本発明は、ＡＩＯＬカプセルおよび一体形成ベース部材を含む、個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体（ａｓｓｅｍｂａｇｅｓ）を対象とする。この個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体は、人間の視軸に対して前方または後方膨出ＡＩＯＬカプセルを含み得る。この前方または後方膨出ＡＩＯＬカプセルは、前述の国際特許公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号に図示および記載されているカプセル特徴を任意選択で含み得る。本発明のＡＩＯＬ集合体は、これまで説明した個別ハプティックスシステムを用いた非常に好適なインサイチュ組立を得るために、人間の眼に移植されると前方構造物の後方の環状ハプティックス支持囲み部を含む。このような個別ハプティックスシステムは、先導リング端面、内側周辺ハプティックスリング面、および追従ハプティックスリング端面を有するハプティックスリングと、人間の眼の強膜壁に自己固定するための取付板をそれぞれ有する、少なくとも２つの細長い概してＣ形のハプティックスとを含む。

インサイチュ組立の目的のために、個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体および個別ハプティックスシステムは、ハプティックスシステムを事前移植ＡＩＯＬ集合体の上に装着すると、前者の追従ハプティックスリング端面が後者の環状ハプティックス支持囲み部に圧接され、前者の内側周辺ハプティックスリング面が、ＡＩＯＬ集合体の縦軸に対して垂直の平面内で後者の前方構造物から離隔され、その結果、この前方構造物が伸縮自在に、ＡＩＯＬ集合体移植後の下方移動を制限するハプティックスリングの中に受け入れられることになるように、選択される。

したがって、本発明により臨床開業医は、仰臥位の人間の患者の人間の眼にＡＩＯＬアセンブリを移植する間中、２つのＡＩＯＬ構成要素をインサイチュでほとんど完璧な精度で一直線に合わせなくてもよくなるために、臨床開業医は、本発明のＡＩＯＬアセンブリを、前述の国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の締付け機構、および国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号の「押してひねる」バイオネット機構およびねじ山機構と比較して、より多く移植することができる。すなわち本発明では、ＡＩＯＬ構成要素のインサイチュ組立と比較して、必要な角膜切開部が小さく、臨床処置が簡単になるＡＩＯＬアセンブリが得られる。

本発明の、ハプティックスリングとＡＩＯＬ集合体の前方構造物との間が離隔されたこの機構は、前方膨出ＡＩＯＬカプセル付き個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体では特に有益である。というのは、この構成により、ＡＩＯＬ集合体のＡＩＯＬカプセルが、その長手方向ＡＩＯＬ集合体軸に対して半径方向外側に、ＡＩＯＬアセンブリの動作時に周期的に伸縮することができるからである。このような周期的な動きは、この構成のＡＩＯＬカプセルの前方膨出面の屈折力を形成する機械的効率を向上させる。

本発明を理解するために、またそれを実際にどのように実施できるかを理解するために、次に、好ましい諸実施形態を非限定的な諸例だけで、同様な部分が同じように番号付けされた添付の図面を参照して説明する。

前述の国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の図３に相当する、個別ＡＩＯＬと締付け機構付き個別ハプティックスシステムとを含む２構成要素ＡＩＯＬアセンブリの分解斜視図である。 前述の国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の図４に相当する、国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の図３の組立前面図である。 前述の国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号の図３に相当する、個別ＡＩＯＬと「押してひねる」バイオネット機構付き個別ハプティックスシステムとを含む２構成要素ＡＩＯＬアセンブリの分解斜視図である。 前述の国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号の図３５に相当する、個別ＡＩＯＬとねじ山機構付き個別ハプティックスシステムとを含む２構成要素ＡＩＯＬアセンブリの分解斜視図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図３に相当する、ハプティックスシステム、ＡＩＯＬカプセル、および目的に合わせて設計されたＨ形ベース部材を含むＡＩＯＬアセンブリの分解図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図４に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図３のＡＩＯＬアセンブリが移植された人間の眼の正面図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図５に相当する、前方膨出ＡＩＯＬカプセルおよびハプティックスシステムからなる個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体と個別ベース部材とを含むＡＩＯＬアセンブリを示す図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図６に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図５のＡＩＯＬカプセルの長手方向断面を非圧縮状態で示す図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図７に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図５のＡＩＯＬカプセルの長手方向断面を圧縮状態で示す図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１８に相当する、円錐断面形封止空洞がその縦軸に沿って前の方向に収束するカプセル外殻を有するＡＩＯＬカプセルの側面図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１９に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１８のＡＩＯＬカプセルの線Ｅ−Ｅに沿った断面図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１２に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図３のベース部材の上面図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１３に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１２のベース部材の線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１４に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号のＡＩＯＬアセンブリの配置を人間の眼の軸平面で、その毛様体が収縮した状態で示す図である。 前述の国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図１５に相当する、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号のＡＩＯＬアセンブリの配置を人間の眼の軸平面で、その毛様体が弛緩した状態で示す図である。 本発明による、個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体および個別ハプティックスシステムを含むＡＩＯＬアセンブリの第１の好ましい実施形態の分解前面斜視図である。 図１６のＡＩＯＬアセンブリの分解側面図である。 図１６のＡＩＯＬアセンブリの非圧縮非膨出状態における長手方向断面図である。 図１６のＡＩＯＬアセンブリを圧縮前方膨出状態の長手方向断面図である。 図１６のＡＩＯＬアセンブリに修正個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体が付いた長手方向断面図である。 個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体および個別ハプティックスシステムを含むＡＩＯＬアセンブリの第２の好ましい実施形態の分解前面斜視図である。 図２１のＡＩＯＬ集合体の前面分解斜視図である。 図２１のＡＩＯＬ集合体の、図２２の線Ｆ−Ｆに沿った分解長手方向断面図である。 図２１のＡＩＯＬアセンブリの非圧縮非膨出状態における長手方向断面図である。 図２１のＡＩＯＬアセンブリの圧縮後方膨出状態の長手方向断面図である。 個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体および個別ハプティックスシステムを含むＡＩＯＬアセンブリの第３の好ましい実施形態の分解前面斜視図である。 図２６のＡＩＯＬ集合体の分解前面斜視図である。 図２６のＡＩＯＬアセンブリの、図２６の線Ｇ−Ｇに沿った非圧縮非膨出状態における長手方向断面図である。

本願の所有者が所有するＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号
図１および図２は、ＡＩＯＬ３３を選択的に保持するための個別ハプティックスシステム３２を含む２構成要素ＡＩＯＬアセンブリ３１を示す。ハプティックスシステム３２は、可撓性分割リング４１の形をした管状本体を、その中にＡＩＯＬ３３を堅く締め付ける締付状態を本体が呈することができるように、相補形メス端部４３にはめ込まれる解放可能介入用オス端部４２と共に含む。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、その２つの個別構成要素を正確に相互位置合わせし、配置することが必要である。
本願の所有者が所有するＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００６／１０３６７４号
図３は、２構成要素「押してひねる」ＡＩＯＬアセンブリ３１を示し、これは、個別ＡＩＯＬ３３を選択的に保持する個別ハプティックスシステム３２と、「押してひねる」バイオネット機構３４とを含み、これら２つの構成要素を正確に相互位置合わせし、配置することが必要である。

図４は、２構成要素ＡＩＯＬアセンブリ２２０を示し、これはＡＩＯＬアセンブリ３１と類似であるが、「押してひねる」バイオネット機構３４の代わりにねじ山機構２２１を使用する。
本願の所有者が所有するＰＣＴ国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号
ＡＩＯＬカプセルおよびハプティックスシステムからなる個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体と、個別ベース部材とを有するＡＩＯＬアセンブリ
図５はＡＩＯＬアセンブリ１００を示し、これは、個別前方膨出ＡＩＯＬカプセル２００と、人間の眼の毛様体溝に自己固定する個別ハプティックスシステム３００と、ＡＩＯＬカプセル２００と人間の眼の莢膜ＣＤ（図１４および図１５参照）との間に介在して軸方向圧縮力を莢膜からＡＩＯＬカプセル２００まで伝達するための、目的に合わせて設計された個別Ｈ形ベース部材４００とを含む。別法として、ＡＩＯＬアセンブリ１００で、標準的な事前移植バッグ内ＩＯＬをベース部材４００の代わりに使用することもできる。ＡＩＯＬアセンブリ１００は、人間の眼に移植されると人間の視軸ＶＡと同方向に、好ましくは同軸になることが意図された縦軸１０１を有する。国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の９頁６〜８行には、ＡＩＯＬカプセル２００とハプティックスシステム３００は、好ましくは従来の組立技法、例えば接着、ハンダ付けなどを使用して事前組立されると記述されている。このような事前組立個別構成要素は以後、単一ＡＩＯＬ１０２と呼ばれる。

ＡＩＯＬカプセル２００は、人間の眼にＡＩＯＬアセンブリ１００が移植されると人間の視軸ＶＡと同軸になることが意図された縦軸２０１を有する。ＡＩＯＬカプセル２００は、概して円板形の弾性的伸縮性があり圧縮可能な形状記憶構造体を有する。ＡＩＯＬカプセル２００はカプセルハウジング２０２を含み、これは、露出した先導カプセルハウジング面２０３と、先導カプセルハウジング面２０３に対向し平行な露出した追従カプセルハウジング面２０４と、先導カプセルハウジング面２０３と追従カプセルハウジング面２０４の間に延在する外部周辺カプセルハウジング面２０６とを有する。カプセルハウジング２０２は、軸方向圧縮力が追従カプセルハウジング面２０４に対して後ろ方向から加えられると、人間の視軸ＶＡに沿って前方に膨出するようにしてある。ＡＩＯＬカプセル２００は、非圧縮状態（図８参照）で好ましくはゼロの第１のジオプター強度と、図８に矢印Ｃで示された軸方向圧縮力が加えたときの圧縮状態（図９参照）における、第１のジオプター強度とは異なる第２のジオプター強度との間で連続的に変化するジオプター強度を有する。

図５〜７はハプティックスシステム３００を示し、これは、ＡＩＯＬアセンブリ１００が人間の眼に移植されると人間の視軸ＶＡと同軸になることが意図された長手方向ハプティックス軸３０１を有する。ハプティックスシステム３００はハプティックスリング３０２を含み、これは、軸方向圧縮力が後ろ方向から加わるとＡＩＯＬカプセル２００が通って前の方向に膨出する、好ましくは円形の開口３０４を画定する先導ハプティックスリング端面３０３と、内径ＩＤを有する内側周辺ハプティックスリング面３０５と、反対側の追従ハプティックスリング端面３０６とを有する。ハプティックスシステム３００は、ＰＭＭＡなどの適切な剛性の生体適合性透明ポリマー材料から作られる。ハプティックスリング３０２は、好ましくは、図５でＦと示されたペンチ様圧縮力を加えると押さえ込むことができるように設計され、その結果、ハプティックスリング３０２は、小さな角膜切開部を通す長手方向の挿入で移植を助けるために、一時的および可逆的に楕円形を呈してその幅を低減することになる。内側周辺ハプティックスリング面３０５は、単一ＡＩＯＬ１０２では外部周辺カプセルハウジング面２０６に恒久的に取り付けられる。

ハプティックスシステム３００は、半径方向に向かい合う１対の細長く概してＣ形のハプティックス３０７Ａおよび３０７Ｂを含み、これらは、長手方向ハプティック軸３０１に対し垂直の面内で反対方向に延びる。ハプティックス３０７は、１対の離隔した穿刺部材３０９を含む二股分岐板３０８を終端とし、穿刺部材３０９は、約１ｍｍの強膜壁の厚さの半分よりもわずかに深く貫入する先端部３１１を有し、それによって固定点が得られる。各ハプティックス３０７は、ハプティックスリングを人間の視軸に対してインサイチュ長手方向移動できるようにする垂直調整機構（ＶＡＭ）を含む。国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の１１頁にＶＡＭが、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号の図８〜１１を参照して詳細に説明されている。

図７〜９はカプセルハウジング２０２を示し、これは、露出した先導カプセルハウジング面２０７Ａ、および隠れた追従カプセルハウジング面２０７Ｂがある概して円形の前方カプセル板２０７と、隠れた先導面２０８Ａおよび露出した追従面２０８Ｂを含む後方カプセル板２０８と、前方カプセル板２０７と後方カプセル板２０８の間に延在し、向かい合う先導縁２０９Ａおよび追従縁２０９Ｂを有するカプセルリング２０９とを含む。カプセルリングの先導縁２０９Ａは前方カプセル板２０７と接触し、カプセルリングの追従縁２０９Ｂは後方カプセル板２０８と接触する。先導面２０７Ａは、ＡＩＯＬカプセルの露出した先導カプセルハウジング面２０３を構成し、追従面２０８Ｂは、ＡＩＯＬカプセルの露出した追従カプセルハウジング面２０４を構成し、カプセルリング２０９は外部周辺カプセルハウジング面２０６を構成する。前方カプセル板２０７、後方カプセル板２０８、およびカプセルリング２０９は封止空洞２１１の境界となる。前方カプセル板２０７とカプセルリング２０９は直角で接触して、鋭い先導縁２１１Ａと共に封止空洞２１１が得られる。

前方カプセル板２０７、後方カプセル板２０８、およびカプセルリング２０９は、生体適合性透明ポリマー材料から作られる。適切なポリマー材料は、好ましくはシリコンベースであり、ショア範囲Ａでの硬さ評価が約２０から約８０の間である。適切なシリコンベースポリマー材料は、ＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＬＬＣ、米国（ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）から市販されている。空洞２１１は、ゲルまたは液体から構成される生体適合性透明カプセル充填剤で充填される。適切なゲルは、好ましくはシリコンベースであり、硬さ評価がショア００の測定範囲未満であり、したがって、針入度計を使用した貫入試験でのみ測定可能である。適切なシリコンベースゲルは、ＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＬＬＣ、米国（ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）から市販されている。

前方カプセル板２０７およびカプセルリング２０９は、好ましくはモノリシックボウル様カプセル外殻２１２として製造され、その上に後方カプセル板２０８が、空洞２１１を封止するために背面装着される。追従縁２０９Ｂは、好ましくは外側に延びて、単一ＡＩＯＬ１０２の追従ハプティックスリング端面３０６に恒久的に取り付けるための環状フランジ２１３を形成する。前方カプセル板２０７は、好ましくは、前方膨出を受けるための内側の薄い円形領域２１４と、カプセルリングの先導縁２０９Ａと接続された厚い支持縁２１６とを含む。ＡＩＯＬカプセルの主光学開口として機能する薄い円形領域２１４は、２．５〜６．５ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有する。薄い円形領域２１４は通常、１０〜１００μｍの範囲の厚さを有する。

後方カプセル板２０８は、中央カプセル充填剤移動部材２１７を、環状フランジ２１３に背面装着されることが意図された周辺環状フランジ２１８と共に含む。カプセル充填剤移動部材２１７およびフランジ２１８はそれぞれ、後方カプセル板の先導面２０８Ａを構成する先導面２１７Ａおよび２１８Ａを有する。カプセル充填剤移動部材２１７および周辺環状フランジ２１８はそれぞれ、後方カプセル板の追従面２０８Ｂを構成する追従面２１７Ｂおよび２１８Ｂを有する。フランジ２１８は、前方膨出が繰り返されるようにするための、カプセルリング２０９に対するカプセル充填剤移動部材２１７の往復運動を可能にするように、繰り返される前後の曲げに耐えることができる。カプセル充填剤移動部材２１７およびフランジ２１８は、共平面先導面２１７Ａおよび２１８を、軸方向圧縮力Ｃ（図８参照）が無いＡＩＯＬカプセルの非圧縮状態で有する。後方カプセル板２０８は、段が付けられた追従面２０８Ｂを、フランジの追従面２１８Ｂに対して後方に突出するカプセル充填移動部材の追従面２１７Ｂと共に有する。カプセル充填移動部材の追従面２１７Ｂは、ＡＩＯＬカプセルの追従面２０４として、それに加えられる軸方向圧縮力に関して機能する。図９は、カプセル充填剤移動部材の追従面２１７Ｂに対して軸方向圧縮力Ｃが加えられと支持リング２１６およびフランジ２１８が、曲がっていない位置から前方に曲がることを破線基準線からカプセル充填移動部材の追従面２１７Ｂが離れることを例示して示す。

図１０および図１１はＡＩＯＬカプセル２３５を示し、これは構造がＡＩＯＬカプセル２００と類似であり、したがって類似の部分に同様の番号が付けられている。ＡＩＯＬカプセル２３５もまた、Ｈ形ベース部材４００と共に使用されるものである。ＡＩＯＬカプセル２３５は、後方カプセル板２０８によって封止される封止空洞２３７の境界を定めるカプセル外殻２３６を含む。カプセル外殻２３６は、円錐断面形が縦軸２０１に沿って前の方向に収束する封止空洞２３７を得るための、角度を付けた先導内面２３６Ａを有する。閉鎖空洞２３７は、角度α＝４５°±１０°を縦軸２０１と共に規定する母線２３８を有する。

図１２および図１３は、人間の眼に移植されると人間の視軸ＶＡと同軸になることが意図された縦軸４０１を有する個別ベース部材４００を示す。ベース部材４００は、向かい合う主前方面４０３および後方面４０４がある、細長く実質的に平坦な本体４０２を有する。ベース部材４００は、小さい切開部を通して人間の眼に挿入するために折りたたむことができ、人間の眼に移植されると人間の眼の莢膜の自然な曲率に適合できるように、好ましくは柔軟な生体適合性透明ポリマー材料から作られる。適切なポリマー材料には、とりわけヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）などが含まれる。

本体４０２は、直径が約７〜１１ｍｍの想像円４０８を画定する対向する先導端部４０６および追従端部４０７を有し、この直径は、人間の眼の莢膜の自然な曲率に適合するのに十分であり、また人間の視軸から外側へ向かって実質的に反対方向に延びるのに十分である。本体４０２は、縦軸４０１と同軸の中心ピストン部材４０９を有する。中心ピストン部材４０９は、先導作業面４１１および追従作業面４１２を有する。先導作業面４１１は、好ましくは周囲の主前方面４０３に対してへこませてあり、それによって、カプセル充填剤移動部材の追従面２１７Ｂを受ける概して円形の窪みに実際上なり、それによって、ＡＩＯＬカプセル２００とベース部材４００の間の適正な整合が保証される。追従作業面４１２は、好ましくは、人間の眼の前方嚢に形成された嚢切開部内に挿入されるように成形され、寸法設定される。追従作業面４１２は、患者の視力を矯正するために必要に応じて、例えば約１８ジオプター強度まで得られる凸形状を有する。先導端部４０６は第１の対の離隔横ウィング４１３を有し、追従端部４０７は、ピストン部材４０９から半径方向に延びる向かい合った対の離隔横ウィング４１４を有し、それによって、全体のＨ形が図６の上面図のベース部材４００に与えられる。

図１４および図１５は、国際公開第ＷＯ２０１０／０１０５６５号のＡＩＯＬアセンブリの配置をそれぞれ、その毛様体が収縮した状態および弛緩した状態で示す。
ＡＩＯＬカプセルおよびベース部材からなる個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体と、個別ハプティックスシステムとを有するＡＩＯＬアセンブリ
図１６〜１９はＡＩＯＬアセンブリ５００Ａを示し、これはＡＩＯＬアセンブリ１００と類似であり、したがって類似の部分に同様の番号が付けられている。ＡＩＯＬアセンブリ５００Ａは長手方向アセンブリ軸５０１を有し、また個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ａと、人間の眼の毛様体溝に自己固定するための個別ハプティックスシステム３００とを含む。個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ａは、人間の視軸と同方向に、好ましくは同軸になることが意図された長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３を有する。ＡＩＯＬ集合体５０２Ａは前方膨出ＡＩＯＬカプセル６００Ａを、ＡＩＯＬカプセル６００Ａと人間の眼の莢膜との間に介在して軸方向圧縮力を莢膜からＡＩＯＬカプセル６００Ａまで伝達するための一体形成ベース部材７００Ａの前方に含む。すなわち、ＡＩＯＬアセンブリ５００Ａは、その個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ａがハプティックスシステム３００ではなくベース部材７００Ａと一体形成される限り、ＡＩＯＬアセンブリ１００とは実際上逆の構造を有する。

ＡＩＯＬカプセル６００Ａは、ＡＩＯＬカプセル２３５と同じ基礎構造を有し、したがって類似の部分は同様に番号付けされている。ＡＩＯＬカプセル６００Ａは、ゲルまたは液体から構成される生体適合性透明カプセル充填剤で充填された封止空洞２１１と、ＡＩＯＬカプセル６００Ａを膨出させるために封止空洞２１１の中に選択的に移動させるカプセル充填剤移動部材２１７とを含む。封止空洞２１１は、前の方向に収束する円錐形の形状を有する。母線は、角度α＝４５°±２５°を長手方向カプセル軸と共に規定し得る。ベース部材７００Ａは、ベース部材４００と同じ基礎構造を有し、したがって類似の部分は同様に番号付けされている。ＡＩＯＬカプセル６００Ａの追従面２０４は、ベース部材７００Ａの先導作業面４１１に接着、ハンダ付けなどの適切な組立技法によって恒久的に取り付けられる。ＡＩＯＬカプセル６００Ａは、環状フランジ２１３に装着された環状支持体６０１と、前方向縁２１８Ａを有する後方カプセル板の周辺環状フランジ２１８とを含む。追従作業面４１２は、別法として、患者の視力を矯正するために約−１０のジオプター強度を有する凹面４１６で形成することもできる（図２０参照）。

ＡＩＯＬアセンブリ５００Ａを形成するための個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ａと個別ハプティックスシステム３００のインサイチュ組立の目的のために、環状支持体６０１は、ＡＩＯＬ集合体５０２Ａが莢膜に移植されると、ＡＩＯＬカプセル６００Ａの先導部分から構成される前方構造体５０６の後方の環状ハプティックス支持体周辺部５０４として機能する。したがって、外側周辺カプセルハウジング面２０６は、外径がＥＤである外側周辺前方構造物面を構成する。

個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ａおよび個別ハプティックスシステム３００は、ハプティックスシステム３００を事前移植ＡＩＯＬ集合体５０２Ａの上に前の方向から装着すると、追従ハプティックスリング端面３０６がハプティックス支持囲み部５０４に圧接されてＡＩＯＬ集合体５０２Ａを莢膜に押し付け、前方構造物５０６、すなわちＡＩＯＬカプセル５０２Ａの先導部分が、長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３に対して垂直の平面内で内側周辺ハプティックスリング面３０５から離隔され、その結果、先導部分が伸縮自在にハプティックスリング３０２の中に受け入れられることになるように、選択される。

内側周辺ハプティックスリング面３０５と外側周辺前方構造物面２０６の両方は、それぞれの長手方向ハプティックス軸３０１および長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３に対して直角の円筒形面であり、その結果、内側周辺ハプティックスリング面３０５は、外側周辺カプセルハウジング面２０６と共に、概して円筒形の分離部５０７の境界を定めることになる。直径差ＩＤ−ＥＤは、約１００μｍから最大約５００μｍまでの範囲にある。

ＡＩＯＬ集合体５０２Ａは、人間の眼の収縮した毛様体状態では非圧縮非膨出状態を有し（図１８参照）、人間の眼の弛緩した毛様体状態では圧縮された前方膨出状態を有する（図１９参照）。図１８は、支持体リング２１６と同一平面にある内側が薄い円形領域２１４を示すのに対して、図１９は、ＡＩＯＬ集合体５０２Ａが前の方向にハプティックスシステム３００の方に押されていることを示し、これは、ベース部材７００Ａと、図１８の固定ハプティックスシステム３００から同じ離隔距離Ｓに位置する破線基準線との間の離隔が大きいことでも分かる。

概して円筒形の離隔部５０７もまた、ＡＩＯＬカプセル６００ＡがＡＩＯＬアセンブリ５００Ａの動作時に長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３に対してわずかに半径方向外側に膨張することを可能にすることが、先導縁２０９Ａの内側周辺ハプティックスリング面３０５からの離隔距離が図１８よりも図１９の方が小さいことでも分かる。このような周期的動きにより、ＡＩＯＬカプセル６００の前方膨出面の屈折力を発生する機械的効率が向上し、それによってＡＩＯＬアセンブリ５００Ａが動作しやすくなる。

図２１〜２５はＡＩＯＬアセンブリ５００Ｂを示し、これはＡＩＯＬアセンブリ５００Ａと類似であり、したがって類似の部分に同様の番号が付けられている。前者の５００Ｂは後者の５００Ａとは、前者の５００Ｂが個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ｂを後方膨出ＡＩＯＬカプセル６００Ｂおよび一体形成ベース部材７００Ｂを含めて有することに限って、異なる。個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ｂは、人間の視軸と同方向に、好ましくは同軸になることが意図された長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３を有する。

ＡＩＯＬカプセル６００Ｂは、長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３と同軸の長手方向カプセル軸６５１と、カプセル外殻２３５と類似の、封止空洞６５３の境界を定めるカプセル外殻６５２とを有し、封止空洞６５３は、人間の眼に移植されると長手方向カプセル軸６５１に沿って後ろ方向に収束する円錐断面形状を有する。ＡＩＯＬカプセル６００Ｂは、カプセルリング６５４および後方カプセル板６５６を含み、後方カプセル板６５６は、カプセルリング６５４に背面装着された環状囲み部６５７と、繰り返される周期的な後方膨出および非膨出を受けるための内側の薄い円形領域６５８とを有する。ＡＩＯＬカプセル６００Ｂは前方カプセル板６５９によって封止され、前方カプセル板６５９は、前方レンズ周辺縁６６２がある中心前方レンズ６６１を有する。前方レンズ６６１は、ＡＩＯＬカプセル６００Ｂを膨出させるために封止空洞６５３の中に選択的に移されるカプセル充填剤移動部材として機能する。前方レンズ６６１は、図示のような凸形、または患者の視力を遠視力に関して矯正するためのジオプター強度が得られる凹形とすることができる。前方カプセル板６５９は、前方レンズ周辺縁６６２の直径よりも大きい直径を有して薄い可撓性環帯６６３の境界を定め、薄い可撓性環帯６６３は、カプセルリング６５４に対する前方レンズ６６１の往復運動を可能にするように、繰り返される前後の曲げに耐えることができる。

ベース部材７００Ｂは、長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３と同軸の長手方向ベース部材軸７５１と、２つの部分からなる構造物とを有し、この構造物は、ＡＩＯＬカプセル６００Ｂを中にぴったりと固定して受け入れるための前方の環状平坦本体７５２、および後方の平坦膨出保護部材７５３を含む。本体７５２は、人間の眼の莢膜の自然な曲率に適合するのに十分である約７〜１１ｍｍの直径を有する。本体７５２は、対向する主前方面７５４および主後方面７５６と、カプセルリング６５４を中にぴったりと固定して受け入れるように形成され、寸法設定された中心貫通穴７５７とを有する。主前方面７５４は、前方カプセル板６５９を中にぴったりと固定して受け入れるように形成され、寸法設定された浅い環状凹部７５８を備える。

膨出保護部材７５３は、対向する前方主面７５９および後方主面７６１を有し、ＡＩＯＬカプセル６００Ｂが中に入って膨出する中心貫通穴７６２と共に形成される。貫通穴７６２は直径が、膨出保護部材７５３が後方膨出を妨げないように、内側の薄い円形領域６５８の直径よりも大きい。前方主面７５９は、主後方面７５６に固定して装着される。後方主面７６１は、人間の眼の莢膜に対し輪郭が合った受面が得られるように後ろ方向に傾斜させてある。

ＡＩＯＬアセンブリ６００Ａを形成するための個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体６０２Ａと個別ハプティックスシステム３００のインサイチュ組立の目的のために、前方レンズ周辺縁６６２は、ＡＩＯＬ集合体６０２Ａが莢膜に移植されると、前方レンズ６６１から構成される前方構造体５０６の後方の環状ハプティックス支持体周辺部５０４として機能する。

個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体６０２Ａおよび個別ハプティックスシステム３００は、ハプティックスシステム３００を事前移植ＡＩＯＬ集合体６０２Ａの上に前の方向から装着すると、追従ハプティックスリング端面３０６がハプティックス支持囲み部５０４に圧接されてＡＩＯＬ集合体６０２Ａを莢膜に押し付け、前方構造物５０６、すなわち前方レンズ６６１が、長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３に対して垂直の平面内で内側周辺ハプティックスリング面３０５から離隔され、その結果、前方レンズ６６１が伸縮自在にハプティックスリング３０２の中に受け入れられることになるように、選択される。

ＡＩＯＬ集合体５０２Ｂは、人間の眼の収縮した毛様体状態では非圧縮非膨出状態を有し（図２４参照）、人間の眼の弛緩した毛様体状態では圧縮された後方膨出状態を有する（図２５参照）。図２４は、カプセルリング６５４の前方の前方レンズ６６１と、環状囲み部６５６と同一平面にある内側が薄い円形領域６５８とを示す。図２５は、ＡＩＯＬ集合体５０２Ｂが前の方向に固定ハプティックスシステム３００の方に押されていることを示し、これは、ベース部材７００Ｂと、図２４の固定ハプティックスシステム３００から同じ離隔距離Ｓに位置する破線基準線との間の離隔が大きいことでも分かる。図２５は、カプセルリング６５４の中に押し下げられるカプセル充填剤移動部材として機能する中心レンズ６６１と、環状囲み部６５６に対して後方膨出する内側の薄い円形領域６５８とを示す。前方レンズ６６１のカプセルリング６５４に対する相対的動きは、可撓性環帯６６３が曲がることによって得られる。

図２６〜２８は、ＡＩＯＬアセンブリ５００Ｃを個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２Ｃと共に示し、この集合体５０２Ｃは、構造および動作が組立済みＡＩＯＬ集合体５０２Ｂと類似であり、したがって類似の部分は同様に番号付けされている。前者の５０２Ｃは、後者の５０２Ｂと以下が異なる。第１に、前方カプセル板６５９は、前方レンズ６６１を取り囲む固定装着されたリング６６４を含む。リング６６４は後方フランジ６６６を有し、後方フランジ６６６に対し追従ハプティックリング端面３０６が、ＡＩＯＬ集合体５０２Ｃおよび外側周辺リング面６６７の移植に続いてハプティックスシステム３００を移植すると、圧接される。すなわち、後方フランジ６６６は、前方レンズ周辺縁６６２の代わりに、環状ハプティックス支持囲み部５０４として機能する。リング６６４は、内側周辺ハプティックスリング面３０５から離隔され、その結果リング６６４は、ＡＩＯＬアセンブリ５００Ａと同様に外側周辺リング面６６７と共に、概して円筒形の離隔部５０７の境界を定めることになる。第２に、本体７５２は、小さい切開部を通す移植のための楕円形を形成するように横方向圧縮しやすくする、２対の対向する貫通スロット７６３を有して作られる。また第３に、環状膨出保護部材７５３が、人間の眼の前方莢膜に形成された嚢切開部の中に入るように形成され、寸法設定される。

ＡＩＯＬアセンブリ５００の移植は以下の通りである。

臨床開業医が、個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体５０２を角膜切開部を通して患者の眼の中に移植し、そのベース部材７００を患者の莢膜上に設置し、長手方向ＡＩＯＬ集合体軸５０３を患者の人間視軸と一直線に合わせる。臨床開業医は、ハプティックスシステム３００を角膜切開部を通して移植し、その先導ハプティックス３０７Ａを患者の眼の強膜壁の遠方側に固定する。臨床開業医はハプティックスシステム３００を操作して、そのハプティックスリング３０２をＡＩＯＬ集合体５０２の上に装着する。臨床開業医は、追従ハプティックス３０７Ｂを操作して患者の眼に角膜切開部を通して入れ、患者の眼の強膜壁の、先導ハプティックス３０７Ａとは反対の近い側に固定する。

本発明を限られた数の実施形態に関して説明してきたが、本発明の多くの変形形態、修正形態、および他の応用例を作り出すことが添付の特許請求の範囲内で可能であることを理解されたい。

Claims (8)

1. 仰臥位の人間の、人間の眼に移植する個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体であって、前記人間の眼が、人間の視軸と、丈夫な結合組織の強膜壁と、環状毛様体溝と、収縮した毛様体状態から弛緩した毛様体状態に毛様体が弛緩すると莢膜を前の方向に人間の視軸に沿って引っ張る括約筋のような毛様体とを有し、
   個別ハプティックスシステムと共に使用する前記ＡＩＯＬ集合体が、前記人間の視軸と同軸整合する長手方向ハプティックス軸と、少なくとも２つの細長く概してＣ形のハプティックスが前記長手方向ハプティックス軸に対して垂直の平面内で反対の方向に延びているハプティックスリングとを有し、
   各ハプティックスが、前記環状毛様体溝において前記強膜壁の少なくとも２つの離隔した固定点に自己固定移植するために前記強膜壁の前記丈夫な結合組織に貫入する少なくとも１つの鋭い穿刺部材がある取付板を終端とし、
   前記ハプティックスリングが、先導ハプティックスリング端面と、内側周辺ハプティックスリング面と、前記先導ハプティックスリング端面と反対側の追従ハプティックスリング端面とを有し、
   前記ＡＩＯＬ集合体が、前記人間の眼に移植されると前記人間の視軸と同軸整合する長手方向ＡＩＯＬ集合体軸を有し、前記ＡＩＯＬ集合体が、
   （ａ）透明なカプセル充填剤で充填された封止空洞、ならびに前記ＡＩＯＬカプセルを膨出させるために前記封止空洞の中に選択的に移されるカプセル充填剤移動部材を有するＡＩＯＬカプセルと、
   （ｂ）前記ＡＩＯＬカプセルと一体形成されると共に、後ろの方向から前記ＡＩＯＬカプセルに軸方向圧縮力を加えるために前記莢膜に圧接されるように前記ＡＩＯＬカプセルと前記莢膜の間に配置されるベース部材とを備え、
   前記ＡＩＯＬカプセルが、前記軸方向圧縮力が加わると人間の視軸に沿って膨出し、前記圧縮力が無い場合はその曲がっていない位置に戻り、前記ＡＩＯＬカプセルが、非圧縮状態における第１のジオプター強度と、前記第１のジオプター強度と異なる、前記軸方向圧縮力が加えられた圧縮状態における第２のジオプター強度との間の範囲にわたり連続的に変化するジオプター強度を有し、
   前記ＡＩＯＬ集合体が前方構造物の後方の環状ハプティックス支持囲み部を、前記ＡＩＯＬ集合体が前記人間の眼の中で前記莢膜に移植されたとき含み、その結果、前記ハプティックスシステムを前記事前移植ＡＩＯＬ集合体の上に前の方向から装着すると、その追従ハプティックスリング端面が前記環状ハプティックス支持囲み部に圧接されて前記ＡＩＯＬ集合体を前記莢膜に押し付け、前記内側周辺ハプティックスリング面が前記前方構造物から、前記長手方向ＡＩＯＬ集合体軸に対して垂直の平面内で離隔されることになり、その結果、前記前方構造物が前記ハプティックスリングの中に伸縮自在に受け入れられることになる、個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体。
2. 前記内側周辺ハプティックスリング面の内径がＩＤであり、前記前方構造物が、外径ＥＤを直径差ＩＤ−ＥＤが約１００μｍから最大約５００μｍまでの範囲になるようにしてある外側周辺前方構造物面を有する、請求項１に記載のＡＩＯＬ集合体。
3. 前記内側周辺ハプティックスリング面および前記外側周辺前方構造物面が、それぞれの長手方向ハプティックス軸および長手方向ＡＩＯＬ集合体軸に対して概して直角の円筒形面であり、その結果これらが、前記ハプティックスシステムを前記事前移植ＡＩＯＬ集合体に前方装着すると、概して円筒形の分離部の境界を定めることになる、請求項２に記載のＡＩＯＬ集合体。
4. 前記ＡＩＯＬカプセルが、前記軸方向圧縮力を加えると前記人間の視軸に沿って前の方向に膨出する、請求項１から３のいずれか一項に記載のＡＩＯＬ集合体。
5. 前記ＡＩＯＬカプセルが、前記軸方向圧縮力を加えると前記人間の視軸に沿って後ろ方向に膨出する、請求項１から３のいずれか一項に記載のＡＩＯＬ集合体。
6. 前記前方構造物が前記ＡＩＯＬカプセルで構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載のＡＩＯＬ集合体。
7. 前記前方構造物が前記ＡＩＯＬカプセルに装着された前方レンズで構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載のＡＩＯＬ集合体。
8. 仰臥位の人間の、人間の眼に移植するＡＩＯＬアセンブリであって、前記人間の眼が、人間の視軸と、丈夫な結合組織の強膜壁と、環状毛様体溝と、収縮した毛様体状態から弛緩した毛様体状態に毛様体が弛緩すると莢膜を前の方向に前記人間の視軸に沿って引っ張る括約筋のような毛様体とを有し、
   （ａ）請求項１から７のいずれか一項に記載の個別組立済みモノリシックＡＩＯＬ集合体を備え、かつ
   （ｂ）前記人間の視軸と同軸整合する長手方向ハプティックス軸と、少なくとも２つの細長く概してＣ形のハプティックスが前記長手方向ハプティックス軸に対して垂直の平面内で反対の方向に延びているハプティックスリングとを有する個別ハプティックスシステムを備え、
   各ハプティックスが、前記環状毛様体溝において強膜壁の少なくとも２つの離隔した固定点に自己固定移植するために前記人間の眼の強膜の前記丈夫な結合組織に貫入する少なくとも１つの鋭い穿刺部材がある取付板を終端とし、
   前記ハプティックスリングが、先導ハプティックスリング端面と、内側周辺ハプティックスリング面と、前記先導ハプティックスリング端面と反対側の追従ハプティックスリング端面とを有し、その結果、前記ハプティックスシステムを事前移植ＡＩＯＬ集合体の上に前の方向から装着すると、前記追従ハプティックスリング端面が前記環状ハプティックス支持囲み部に圧接されて前記ＡＩＯＬ集合体を前記莢膜に押し付け、前記内側周辺ハプティックスリング面が前記前方構造物から、前記長手方向ＡＩＯＬ集合体軸に対して垂直の平面内で離隔されることになり、その結果、前記前方構造物が前記ハプティックスリングの中に伸縮自在に受け入れられることになる、ＡＩＯＬアセンブリ。

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