JP4937997B2 - 調節型眼内レンズ（ａｉｏｌ）アセンブリおよびそのための個別の構成要素 - Google Patents

Description

本発明は、調節型眼内レンズアセンブリに関する。

「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」という名称のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０３／０１５６６９号の下に２００３年２月２７日に公開された、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００６９３号は、調節（遠近調節）型眼内レンズ（以下ＡＩＯＬ）アセンブリを例示および記載し、その内容は本明細書に参照によって組み込まれる。ＡＩＯＬアセンブリはそれぞれ、ハプティック（ｈａｐｔｉｃｓ）システムの括約筋様の毛様体の操作の下にあり、後方からそれに対して働く人間の目のカプスラー・ダイアフラム（ｃａｐｓｕｌａｒ ｄｉａｐｈｒａｇｍ）によって影響される連続的に可変のジオプタ強度のＡＩＯＬに関する参照平面としての働きをすることができるように、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムを備える。ハプティックシステムは、滑動拡張用の伸縮ハプティック部材を備える強固な平面状ハプティックプレートを備える。ハプティックプレートおよびハプティック部材は、ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０２／０６５９５１号の下で「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ」という名称で２００２年８月２９日に公開され、その内容が本明細書に参照によって組み込まれる、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願番号第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００１２８号に例示および記載されるような自己取付け式のものであることが好ましい。

ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の下で「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ａｎｄ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｉｍｐｌａｎｔ」という名称の２００５年１１月１０に公開された、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００４５６号は、人間の目の毛様体の収縮状態でＡＩＯＬが非圧縮状態になるのを確実にするために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して所望の位置に人間の目の視軸に沿って移植後にＡＩＯＬがその場で手動により、選択的に移動できるようにするＡＩＯＬアセンブリを例示および記載している。そのようなその場の手動の選択的な移動は、一般に人間の目の自然の水晶体の内容物を摘出した後の数ヶ月の間に進行する自然の反応であり、最小限の臨床的介入によって主体が次第に視野を変える嚢収縮に対して補正するために移植後に行われる。そのような手動の選択的な移動は、以下のように達成できる。第１のそれに対して手動で移動可能な個別のＡＩＯＬを保持するための個別のハプティックシステム。そして第２に、一体に形成されたＡＩＯＬのその場の手動の移動に関する塑性変形を受けることができる放射感応（ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ）領域を有する少なくとも２つのハプティックを備えるハプティックシステム。

「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ （ＡＩＯＬ），ａｎｄ ＡＩＯＬ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｓａｍｅ」という名称の、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／００１０６９号は、近方視に対してＡＩＯＬに自然な正のジオプタ強度をもたらすための弾性変形可能な形状記憶の円板様の光学素子を弾力的に弾性変形するためのバイアス機構を備えるＡＩＯＬを例示および記載している。ＡＩＯＬは、人間の目の毛様体の弛緩により、人間の目のカプスラー・ダイアフラムにバイアス機構に打ち勝つための外部の力が加わるようにして、遠方視に対するＡＩＯＬの自然の正のジオプタ強度を低減するように人間の目に移植されることが意図される。

その他のＡＩＯＬは、Ｔｅｎｎａｎｔの米国特許第４，２５４，５０９号、Ｌｅｖｙの米国特許第４，４０９，６９１号、Ｈｏｒｎ等の等の米国特許第４，８８８，０１２号、Ｔｕｒｌｅｙの米国特許第４，８９２，５４３号、Ｃｈｒｉｓｔｉｅ等の米国特許第４，９３２，９６６号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４７６，５１４号、Ｓｋｏｔｔｕｎの米国特許第５，４８９，３０２号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４９６，３６６号、Ｋｌａａｓの米国特許第５，５２２，８９１号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，６７４，２８２号、Ｓｋｏｔｔｕｎの米国特許第６，１１７，１７１号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，１９７，０５９号、Ｗｏｏｄｓの米国特許第６，２９９，６４１号、Ｃｕｍｍｉｎｇ等の米国特許第６，３４２，０７３号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，３８７，１２６号、Ｌａｇｕｅｔｔｅ等の米国特許第６，４０６，４９４号、Ｓａｒｆａｒａｚｉの米国特許第６，４２３，０９４号、Ｗｏｏｄｓの米国特許第６，４４３，９８５号、Ｓｋｏｔｔｏｎの米国特許第６，４６４，７２５号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，４９４，９１１号、Ｌａｎｇ等の米国特許第６，５０３，２７６号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，６３８，３０６号、Ｐｒｅｕｓｓｎｅｒの米国特許第６，６４５，２４５号、Ｅｓｃｈの米国特許出願公開第２００４／０１６９８１６号、およびＥＰ１３２１１１２に例示および記載されている。

本発明の１つの態様は、遠方視の目的に対する最小のジオプタ強度と近方視の目的に対する最大のジオプタ強度との間の連続的に可変のジオプタ強度を有するように、それぞれが第１のジオプタ強度での非圧縮形状と第１のジオプタ強度とは異なる第２のジオプタ強度での圧縮された形状との間で弾力的に弾性変形可能な少なくとも１つの形状記憶の光学素子を備える調節型眼内（ＡＩＯＬ）アセンブリを指向している。ＡＩＯＬアセンブリは、人間の目のカプスラー・ダイアフラムが、毛様体が収縮した位置と毛様体が弛緩した位置との間で往復運動する利点を最大限に生かすための正確なＡＩＯＬの装備を可能にするための移植後の固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬがその場で手動により選択的に移動することを意図するものである。軸方向の移動は、前述のＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号と同様に連続した範囲にわたるもの、あるいは一般に約１００μｍから約３００μｍ離れた、個別の軸方向の制止位置でのものであることができる。段階的な軸方向への移動は、単一の制止位置を有する従来の白熱電球の取付け部品と同様のいわゆる「押してねじる」バイオネット装置によって可能になることが好ましい。ＡＩＯＬアセンブリは、それぞれ、可変のジオプタ強度を有するＡＩＯＬとは異なり人間の目の中に固定的なジオプタ強度のＩＯＬを自己取付け式に移植するのにも適したハプティックシステムを備える。

本発明の別の態様は、比較的小さな切開部を通して人間の目に挿入するのを容易にするための、たとえば鉗子等の従来の眼科の手術器具を使用して加えることができるような適度の力の下で少なくとも部分的に折りたたむことに適しているＡＩＯＬを指向している。ＡＩＯＬは、前述の現場での軸方向の移動を可能にするための個別のハプティックシステムと共に使用するための個別の構成要素として提供することができる。個別のＡＩＯＬは、その場の操作を可能にする手持ち操作器具の先端を受けるための前面側からアクセス可能な一般に２つ以上の操作孔を設けられる。操作孔は、周面に配置された操作リング、めくら操作ノッチ等の様式であることができる。あるいは、ＡＩＯＬは、前述のその場の軸方向の移動を可能にするための塑性変形を受けることができる放射感応領域を有する少なくとも２つの細長いハプティックを備えるハプティックシステムと共に一体に形成できる。

次に、本発明を理解し、実際にどのように実施できるかを理解するために、好ましい実施形態を同様の部品が同様に番号を付けられた添付の図面を参照して限定されない例によってのみ説明する。

図１および２は、人体の軸方向平面において、それぞれ自然な近方および遠方視状態の視軸ＶＡを有する人間の目１０の前方部分の断面図である。人間の目１０は、環状の強膜角膜接合部（ｓｃｌｅｒｏ−ｃｏｒｎｅａｌ ｊｕｎｃｔｕｒｅ）１３で強膜１２として知られる強靭な結合組織からできた球面状の外側の体部（ｅｘｔｅｒｉｏｒ ｂｏｄｙ）に周囲が連結している角膜１１を有する。虹彩１４がその付け根１６から強膜角膜接合部１３で内側に人間の目１０の中に延出し、人間の目の前方部分を前眼房１７と後眼房１８に分割する。毛様体１９として知られる括約筋様の周囲の構造は、副交感神経によって動かされる毛様体筋２１を収容する毛様体突起を備える。毛様体筋２１は、小帯線維２２に連結し、それは自然の水晶体２７をエンローブする（ｅｎｒｏｂｉｎｇ）前嚢２４および後嚢２６を有する水晶体嚢２３として知られる膜の赤道の縁部に周囲が連結する。虹彩の付け根１６および毛様体１９は、毛様溝２８として知られる強膜角膜接合部１３で強膜１２の内側表面の部分の境界を定める。自然の水晶体２７の摘出後に残る前嚢２４の残りの部分および損なわれていない後嚢２６は、以降カプスラー・ダイアフラム２９と呼ばれる。毛様体１９の収縮によって、近方視のためのより大きな正の屈折力（ｏｐｔｉｃａｌ ｐｏｗｅｒ）を得るために視軸ＶＡに沿ってレンズ２７がその自然の厚さＴ１に厚さを増やすことができるようにする（図１を参照されたい）。毛様体１９の弛緩によって、小帯線維２２が伸張し、それによって遠方視のためのより低い正の屈折力を得るために、レンズ２７を圧縮してその厚さを視軸ＶＡに沿ってＴ２＜Ｔ１に減らすために矢印Ａによって示されるように水晶体嚢２３を径方向外側に引く（図２を参照されたい）。

図３は、好ましくは、人間の視力の名目上の範囲にわたって眼鏡を使用しない視力を可能にするために、人間の目の毛様溝２８に自己取付けするための「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１を示す。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、個別のＡＩＯＬ３３を選択的に保持するための個別のハプティックシステム３２、およびハプティックシステム３２に対して、すなわち人間の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３の段階的な軸方向移動を行うための「押してねじる」バイオネット装置３４を備える。細長いシャフト３７を備える手持ち操作器具３６および先端３８Ａを備える傾斜した端部片３８は、その場でＡＩＯＬアセンブリ３１を組み立て、ハプティックシステム３２に対して段階的に軸方向に移動するためのＡＩＯＬ３３を操作するために使用される。

ハプティックシステム３２は、ＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の透明なポリマー材料から作製される。ハプティックシステム３２は、人間の目の視軸と同方向となるように意図される長手方向軸３９を有する。ハプティックシステム３２は、人間の目の瞳に対応する４ｍｍ〜５ｍｍの領域の直径Ｄ１、および長手方向軸３９に沿った１ｍｍ±０．５ｍｍの軸方向長さＬ１を備える管状の主要本体４１を備える（図１０を参照されたい）。ハプティックシステム３２は、長手方向軸３９に垂直な平面で反対方向に主要本体４１から延出する一対の正反対に延出するＣ字型のハプティック４２を有する。ハプティック４２は、それらが比較的小さな切開部を通して人間の目にハプティックシステム３２を挿入することを容易にするための矢印Ｃによって示される主要本体４１の周りを取り囲むための従来の眼科の手術器具を使用して加えられるような適度な力の下で十分に可撓性を有するように長手方向軸３９に垂直な平面に薄い輪郭を有する。図３は、ハプティック４２が主要本体４１の周りを取り囲むことを示すために点線でハプティック４２を示す。ハプティック４２は、それらがそれに沿った圧縮力に対して強固であるように長手方向軸３９に沿って広い輪郭を有する。ハプティックの広い輪郭は、主要本体４１に隣接する近位端４２Ａから、それから離れた分岐した取付けプレート４３で終端する遠位端４２Ｂまでテーパーが付いていることが好ましい。

図４は、長手方向軸３９に垂直な平面の正面図で正方形に近い形状を有する取付けプレート４３を示し、人間の目の強膜１２の強靭な結合組織内に力を伴う穿通を行うために十分な強度の一対の離隔した、とがった穴あけ部材４４を備えて形成される。取付けプレート４３は、ハプティック４２に向かってとがっている二等辺の形状の切抜き４６を有し、それが人間の目の強膜１２に当接するとき、強膜１２に取付けプレート４３が最大に穿通することを決定するための中央の狭い接合部４７を残す。穴あけ部材４４は、長手方向軸３９に垂直な平面で少なくとも１ｍｍ、好ましくは約２ｍｍと３ｍｍの間の最小の先端の離隔ＴＳを有する先端４４Ａを有する。穴あけ部材４４は、それらが約１ｍｍの強膜の厚さの半分よりわずかに多く穿通できるように、先端４４Ａと接合部４７との間で測定されるような少なくとも０．５ｍｍの最小の先端の高さＴＨを有する。先端の高さＴＨは、好ましくは約０．８ｍｍと１．３ｍｍの間である。取付けプレート４３は、その場の操作の目的で手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるための、切抜き４６とハプティック４２の間の中央部分にある操作孔４８と共に形成される。操作孔４８は、好ましくは約０．４ｍｍ径の貫通ボアによって形成される。

主要本体４１は、２つ以上の等距離で段を付けられたトラック５２を備えて形成される内部表面５１を有し、そのトラック５２のうちの１つだけを図３で見ることができる。図５は、ＡＩＯＬ３３がハプティックシステム３２に対して軸方向に移動できるようにする３つの軸方向に向けられたチャネル５３Ａ、５３Ｂ、および５３Ｃ、およびＡＩＯＬ３３がハプティックシステム３２に対して回転的に移動できるようにし、ＡＩＯＬ３３が人間の目の視軸に対して軸方向に不慮のすべりを起こすのを防止する３つの周囲の溝５４Ａ，５４Ｂ、および５４Ｃを有する段を付けられたトラック５２を示す。軸方向に向けられたチャネルは周囲の幅Ｗを有する。人間の目の視軸に沿って、それぞれ、周囲の溝５４ＡはＡＩＯＬの最後方の制止位置に対応し、周囲の溝５４ＢはＡＩＯＬの中間の位置に対応し、周囲の溝５４ＣはＡＩＯＬの最前方の位置に対応する。

図３、８、９は人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸５６、ならびに中空の平坦な球面形状のハウジング５７、前面５８Ａを有する環状の前方部材５８、および後面５９Ａを有する後方部材５９を有するＡＩＯＬ３３を示す。前面５８Ａは、主要本体４１の直径よりもわずかに小さい直径を有する、前方に面する孔６２を画成する内側のリム６１を有する。ハウジング５７は、孔６２によって露出する中央部分６６Ａを有する前面６６を有する形状記憶の光学素子６４を収容するキャビティ６３を画成する。後方部材５９は、全く屈折力を伴わずに、あるいは好ましくは図示されるように正のジオプタ強度を有する平凸の光学部材として形成できる。ハウジング５７は、人間の目のカプスラー・ダイアフラム２９の大部分を受けるように、成人用寸法のＡＩＯＬ３３に対して少なくとも６ｍｍ、好ましくは約７ｍｍ±１ｍｍの直径Ｄ２を有する。

ＡＩＯＬ３３は、軸方向長さＬ２、ならびに人間の目の前方向に面するための前端部６７Ａ、および人間の目において後ろ方向に面するための後端部６７Ｂを有する強固な管状のケーシング６７を備える（図１０を参照されたい）。後端部６７Ｂは、内部リム６１を受けるための溝６８と共に形成され、それによって、ケーシング６７は、光学素子６４を選択的に圧縮するために、それに対して往復することができる。ケーシング６７は、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ７１を備える周囲の円筒形の面６９を有する。ラグ７１は、周囲の長さＬ３を有する。ただしＷ＝Ｌ３＋Δである。ハウジング５７は、人間の目にＡＩＯＬ３３を移植する際に後ろ方向からＡＩＯＬ３３のその場の操作を可能にする手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるための、周囲のリム５７Ａの操作リング７２、および／または前面５８Ａのめくら操作ノッチ７３と共に形成される。

ハウジング５７、光学素子６４、およびケーシング６７は、異なる密度（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｉｅｓ）の適切な生体適合性の透明のポリマー材料から形成されることが好ましく、その材料は、たとえば比較的小さな切開部を通して人間の目にＡＩＯＬ３３を挿入するのを容易にするための鉗子７４等の従来の眼科の手術器具を使用して加えることができるような適度な力の下で弾性変形できる（図６を参照されたい）。ケーシング６７は、一般にたとえばＰＭＭＡ等の比較的強固なポリマー材料から形成され、一方でハウジング５７はより固さの少ないシリコーンまたはアクリルベースのポリマー材料から形成され、光学素子６４は、より柔軟なシリコーンゲルまたはより柔軟なアクリルベースのポリマー材料から形成される。たとえば、ハウジング５７はＭＥＤ６４００ポリマー材料から形成でき、光学素子６４は、ＭＥＤ３−６３００ポリマー材料から形成でき、両方のポリマー材料は、米国カリフォルニア州のＮｕＳｉｌ Ｓｉｌｉｃｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社から市販されている（ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）。

図７は、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸８１、およびＡＩＯＬ３３と共に一体に形成され、それによってハプティックシステムの主要本体として効果的に機能するハプティックシステム８２を有するユニット式のＡＩＯＬアセンブリ８０を示す。ハプティックシステム８２は、ハプティックシステム３２と同様に長手方向軸８１に垂直な平面で反対方向にＡＩＯＬ３３から延出する一対の正反対に延出するＣ型のハプティック８３を備える。この場合、ハプティック８３は、ＩＲ感応性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の放射感応性の生体適合性材料を含浸された領域８４を有し、それによって材料がいわゆるガラス転移温度に加熱されると塑性変形できるようになり、前述のＰＣＴ国際公開第２００５／１０４９９４号に例示および説明されるように移植後にその場で軸方向に移動できるようになる。

図８は、ＡＩＯＬの非圧縮状態で露出した中央部分６６Ａを含む連続的なわずかに曲線をなす前面６６を有する光学素子６４の非圧縮形状を示す。図９は、ＡＩＯＬ３３を圧縮状態に圧縮するために、長手方向軸３９に沿って圧縮力Ｆを加えるとき、ケーシング６７内に前方に膨張する光学素子６４の圧縮形状を示す。膨張する形状は圧縮力に依存し、圧縮した形状で非圧縮形状よりも膨張し、ＡＩＯＬ３３は、遠方視に適した最小のジオプタ強度から近方視に適した最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する。光学素子６４は一般に、自然の水晶体２７の屈折率と同様のまたはそれより大きな屈折率を有し、それによって、非圧縮状態では、遠方視に適し、圧縮状態では近方視に適している。光学素子６４が人間の目の眼房水よりも少ない屈折率を有する場合には、光学素子６４は、非圧縮状態では近方視に適し、圧縮状態では遠方視に適しているように凹レンズとして機能する。

図１０〜図１３は、人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３をその場で調整するための「押してねじる」バイオネット装置３４の使用を示す。ＡＩＯＬ３３は、ハプティックシステム３２の後方に装備され、ラグ７１がチャネル５３Ａと位置が合うように回転される。ＡＩＯＬ３３は、ラグ７１をチャネル５３Ａに挿入するために前方向に配置され、最も後方の位置をとるために、後ろ方向から溝５４Ａに沿った中ほどにＡＩＯＬ３３を向けるときに時計周りの方向に回転される（図１１を参照されたい）。ＡＩＯＬ３３をＳ２＜Ｓ１によって示される人間の目の視軸に沿って中間の制止位置に位置決めすることは、チャネル５３Ｂに到達するためにハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計方向に回転させ、溝５４Ｂに到達するためにチャネル５３Ｂに沿って前方向にＡＩＯＬ３３を移動し、ハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３を時計方向に回転させることを伴う（図１２を参照されたい）。ＡＩＯＬ３３をＳ３＜Ｓ２によって示される人間の目の視軸に沿って最も前方の位置に位置決めすることは、チャネル５３Ｃに到達するためにハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計回りに回転させ、溝５４Ｃに到達するためにチャネル５３Ｃに沿って前方向にＡＩＯＬ３３を移動し、ハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計回りに回転させることを伴う（図１３を参照されたい）。

次に、自然の水晶体２７を除去し、損なわれていないままの後嚢２６に重なる前嚢２４の残部を含む二層のカプスラー・ダイアフラム２９を残すようにした後に人間の目１０にＡＩＯＬアセンブリ３１を移植することが、図１４および図１５を参照して説明される。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、ＡＩＯＬの長手方向軸５６がハプティックシステムの長手方向軸３９と一致するように設定される。ＡＩＯＬアセンブリ３１は一般に、虹彩の筋を弛緩させるために毛様体筋麻痺薬の液滴を局部に投与した後、人間の目１０内に移植され、それによって虹彩１４のすぐ後ろの後眼房１８にアクセスするのを容易にするために瞳を拡張させる。そのような投与により、人間の目１０を毛様体が弛緩した状態にすることを含み、それによって調節の目的のためにカプスラー・ダイアフラム２９を残したまま自然の水晶体２７を除去することによりいくらか緩みのあるカプスラー・ダイアフラム２９に張りを与えることも誘発される。図１４は、ハプティックシステムの穴あけ部材４４が、環状の毛様溝２８にＡＩＯＬアセンブリ３１を保持するための固定的な取付け点ＡＰで強膜１２に強制的に挿入されたことを示す。図１４は、ＡＩＯＬアセンブリ３１の長手方向軸４１および５６が人間の目の視軸ＶＡと同方向、好ましくは同軸であるようにＡＩＯＬアセンブリ３１が装備され、後面５９Ａがカプスラー・ダイアフラム２９に後ろ方向に押し付けられ、図９に示されるようにＡＩＯＬ３３をその圧縮した状態に押しやるのに十分に張った状態になるために、カプスラー・ダイアフラム２９に張りを与えることも示す。ＡＩＯＬ３３は、それが図８に示すように非圧縮状態になることができるように毛様体１９の収縮が意図されるように装備され、それによって人間の目のカプスラー・ダイアフラム２９の往復運動の最大限の範囲にわたる調節をもたらす。しかし、嚢収縮の場合には、人間の目の毛様体が収縮した状態でＡＩＯＬ３３はそれが最大限に非圧縮状態になることができず、それによって嚢収縮の度合いに応じてＡＩＯＬ３３が少なくとも部分的に圧縮したままになり、それによって調整能力が低下する。ＡＩＯＬ３３の調節能力は、ＡＩＯＬ３３を前方向に中間の制止位置または最も後方の制止位置へ移動することによって回復される（図１５を参照されたい）。

図１６は、個別のハプティックシステム３２および個別の複式の蛇腹様のＡＩＯＬ９１を備えるＡＩＯＬアセンブリ９０を示す。ＡＩＯＬ９１は、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸９２、ならびに段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ９６を備えるリング９４を有するハウジング９３、前面９８を有する前方部材９７、および後面１０１を有する後方部材９９を有する。ハウジング９３は、リング９４と前方部材９７の間の前部の形状記憶の弾力的に弾性変形可能な蛇腹様の光学素子１０２、およびリング９４と後方部材９９の間の後部の形状記憶の弾力的に弾性変形可能な蛇腹様の光学素子１０３を備える。前方部材９７は、ＡＩＯＬ３３のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１０４と共に形成される。

リング９４、前方部材９７、後方部材９９、および光学素子１０２および１０３は、異なる密度の適切なポリマーベースの生体適合性の透明な材料から形成されることが好ましい。リング９４は、一般にたとえばＰＭＭＡ等の比較的強固なポリマー材料から形成され、一方で前方部材９７および後方部材９９はより固さの少ないシリコーンまたはアクリルベースのポリマー材料から形成され、光学的要素１０２および１０３は、より柔軟なシリコーンゲルまたはより柔軟なアクリルベースのポリマー材料から形成される。たとえば、前方部材９７および後方部材９９は、前述のＭＥＤ６４００ポリマー材料から形成でき、光学素子１０２および１０３は、前述のＭＥＤ３−６３００ポリマー材料から形成できる。あるいは、リング９４は、ＡＩＯＬ９１を適切なシリコーンまたは水ベースのゲルを注入できる２つの区画に分割する膜によって形成できる。前方部材９７および後方部材９９は、屈折力を全く伴わない平坦な光学部材として、または好ましくは図示されるような平凸の光学部材として形成できる。

図１７は、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸１１１、およびＡＩＯＬ９１と共に一体に形成され、それによってハプティックシステムの主要本体として効果的に機能するハプティックシステム１１２を有するユニット式のＡＩＯＬアセンブリ１１０を示す。ハプティックシステム１１２は、ハプティックシステム３２と同様に長手方向軸１１１に垂直な平面で反対方向にＡＩＯＬ９１から延出する一対の正反対にＣ字型の細長いハプティック１１３を備える。この場合、ハプティック１１３は、ＩＲ感応性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の放射感応性の生体適合性材料を含浸された領域１４を有し、それによって材料がいわゆるガラス転移温度に加熱されると塑性変形できるようになり、前述のＰＣＴ国際公開第２００５／１０４９９４号に例示および説明されるように移植後にその場で軸方向に移動できるようになる。

図１８は、ＡＩＯＬ９１の非圧縮状態の平坦面１０４Ａを有する光学素子１０２および１０３の非圧縮形状を示す。図１９は、リング９４を固定位置に保持する際に前方部材９７の方向に後面１０１に対して圧縮力Ｆを加えると、光学素子１０２の中に膨張して湾曲面１０４Ｂを形成し、それによって前方部材９７をリング９４から離すために光学素子１０２を前方に拡張させる光学素子１０３を示す。光学素子１０３は、より大きな圧縮力によって光学素子１０２内により多く膨張し、ＡＩＯＬ９１は、遠方視に適した最小のジオプタ強度から近方視に適した最大のジオプタ強度に連続的に可変であるジオプタ強度を有する。

光学素子１０２は、屈折率ｎ２を有することが好ましく、それは光学素子の屈折率ｎ１より大きく、湾曲面１０４Ｂは、ＡＩＯＬ９１が非圧縮状態で近方視に適し（図１８および図２０を参照されたい）、圧縮状態で遠方視に適している（図１９および図２１を参照されたい）ように、負の屈折力を有する凹レンズとして機能する。ＡＩＯＬ９１は、主体の目が圧縮力Ｆを加えると全体に負の屈折力を有するように、圧縮した状態で非常に大きな負の屈折力を生成するように設計できる。この場合、主体は、正のレンズを備える眼鏡をかけることができ、それによって主体の目および眼鏡がガリレイ望遠鏡を構成し、遠くの対象物を拡大して見ることができるようになる。

図２２〜図２４は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１２０を示す。ＡＩＯＬ１２０は、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸１２０Ａ、前方部材１２２を備える前端部１２１Ａを有する円筒形ハウジング１２１、およびハウジング１２１に対して往復するピストン１２３を備える後端部１２１Ｂを有する。ハウジング１２１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の透明な材料から形成される。前方部材１２２は、ハウジング１２１内に形成された一対の孔１２６にスナップ嵌めで挿入するために一対のクランプ部材１２４と共に形成される。ピストン１２３は、ハウジング１２１の後面１２９に形成される一対のキー溝１２８に挿入するための一対の鍵１２７と共に形成される。ハウジング１２１内でピストン１２３を四分の一回転することにより、ピストン１２３がハウジング１２１から係脱するのが防止され、それに対して往復できるようになる。ハウジング１２１は、長手方向軸１２０Ａに対する周囲の孔１３１および後面１２９と孔１３１の間に装備された環状のフランジ１３２（図２３および図２４を参照されたい）が設けられている。好ましくは、後方部材１２２およびピストン１２３の両方が正の屈折力を有し、またはその代わりに平凸前方部材１２２および平坦なピストン１２３の場合と同様にそれらのうちの１つのみが正の屈折力を有する。

ハウジング１２１は、光学素子１３３および１３４が、ＡＩＯＬ１２０が非圧縮状態で平坦面１３６Ａを有し（図２３を参照されたい）、ＡＩＯＬ１２０が圧縮状態で湾曲面１３６Ｂ（図２４を参照されたい）を有する限り、ＡＩＯＬ９１と同様に一対の形状記憶の円板様の光学素子１３３および１３４を収容する。図２４は、光学素子１３３内に膨張する光学素子１３４を示し、それによって、光学素子１３３を、孔１３１を通って径方向に膨張させる。光学素子１３３が光学素子１３４よりも大きな屈折率を有する場合、ＡＩＯＬ１２０が非圧縮状態での近方視（図２３を参照されたい）、および圧縮状態での遠方視（図２４を参照されたい）に適するように湾曲面１３６Ｂは、凹レンズとして機能する。前端部１２１Ａは、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためにラグ１３７と共に形成される。前方部材１２２は、ＡＩＯＬ１２０のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１３８（図示されない）と共に形成される。

図２５〜図２８は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１４０を示す。ＡＩＯＬ１４０は、ＡＩＯＬ１２０と操作において同様であるが、ＡＩＯＬ１４０が比較的小さな切開部を通して主体の目に挿入するのを促進するための単一のモノリシック構造として構築される限りそれとは異なる。ＡＩＯＬ１４０は、前方部材１４２を有するハウジング１４１、非圧縮状態と圧縮状態の間で往復するのを可能にする可撓性の膜１４４によってハウジング１４１に接合されたピストン部材１４３、周囲の孔１４６、および環状のフランジ１４７を備える。ハウジング１４１は、その中に注入できる光学素子１４８および１４９を収容し、それは非圧縮状態のＡＩＯＬ１４０で平坦面１５１Ａ（図２７を参照されたい）およびＡＩＯＬ１４０の圧縮状態で湾曲面１５１Ｂ（図２８を参照されたい）を有する。光学素子１４８が光学素子１４９よりも大きな屈折率を有する場合、ＡＩＯＬ１４０が非圧縮状態での近方視（図２７を参照されたい）、および圧縮状態での遠方視（図２８を参照されたい）に適するように湾曲面１５１Ｂは、凹レンズとして機能する。ハウジング１４１は、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ１５２と共に形成される。前方部材１４２は、ＡＩＯＬ１４０のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１５３と共に形成される。

図２９および図３０は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１７０を示す。ＡＩＯＬ１７０は、前方部材１７２を備えるカップ形状のハウジング１７１、および最も拡張した位置（図２９を参照されたい）と最も圧縮した位置（図３０を参照されたい）との間で往復する後部管状ピストン１７３を備える。ハウジング１７１は、非圧縮の円板様形状（図２９を参照されたい）と圧縮力Ｆを加えるとき後ろ方向にピストン１７３内に膨張する圧縮形状（図３０を参照されたい）との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の光学素子１７４を収容する。ハウジング１７１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の材料から形成される。光学素子１７４は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１７０が非圧縮状態（図２９を参照されたい）で遠方視に適し、圧縮状態（図３０を参照されたい）で近方視に適するようになる。

図３１は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１８０を示す。ＡＩＯＬ１８０は、中央の孔１８３を有する前方部材１８２を備えるカップ形状のハウジング１８１、形状記憶の円板様の光学素子１８４、および半球状の後方部材１８６を備える。光学素子１８４は、本来の円板様の形状と圧縮力Ｆを加えたときの孔１８３を通る膨張との間で弾力的に弾性変形可能である。ハウジング１８１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の材料から形成される。光学素子１８４は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１８０が本来の状態で遠方視に適し、圧縮状態で近方視に適するようになる。

図３２は、人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定するようになされたハプティックシステムに使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１９０を示す。ＡＩＯＬ１９０は、前方部材１９２を備えるカップ形状のハウジング１９１、本来の球面形状と前方部材１９２の方向にそれに対して圧縮力Ｆを加えたときに平坦な形状との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の球面状光学素子１９３を備える。光学素子１９３は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１９０が本来の状態で近方視に適し、圧縮状態で遠方視に適するようになる。

図３３は、「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１と構成および操作が同様であるが個別のＡＩＯＬ２０１が後方ではなく前方から個別のハプティックシステム２０２に挿入される限りＡＩＯＬアセンブリ３１とは異なる「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ２００を示す。この場合、ＡＩＯＬ２０１は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするための一対のめくら操作ノッチ２０３を設けられる。

図３４は、「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１と構成および操作が同様であるが、「押してねじる」バイオネット装置３４に対して逆の「押してねじる」バイオネット装置を有する限りＡＩＯＬアセンブリ３１とは異なる「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ２１０を示す。言い換えれば、ＡＩＯＬアセンブリ２１０は、ハプティックシステム２１１およびＡＩＯＬ２１２を備え、前者はラグ２１３を設けられ後者は２つ以上の等間隔に段を付けられたトラック２１４と共に形成される。逆の「押してねじる」バイオネット装置は、主要本体の軸方向長さＬ１より長い調整ストロークに沿ってその場の手動の選択的な軸移動を可能にするために、個別のＡＩＯＬが主要本体の軸方向長さＬ１より大きな軸方向長さＬ２と共に形成できる限り、「押してねじる」バイオネット装置３４より有利である。ＡＩＯＬ２１２は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするためのめくら操作ノッチ２１６と共に形成される。逆の「押してねじる」バイオネット装置は、図示のようなまたは前方向または「押してねじる」バイオネット装置３４と同様の後ろ方向からハプティックシステム２１１に挿入されるＡＩＯＬ２１２と共に実施できる。

図３５は、ＡＩＯＬアセンブリ３１と同様のＡＩＯＬアセンブリ２２０を示すが、個別のハプティックシステム２２３に対する個別のＡＩＯＬ２２２の相対移動を可能にするために、「押してねじる」バイオネット装置３４の代わりにねじ装置（ｓｃｒｅｗ ｔｈｒｅａｄ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）２２１を使用する。ＡＩＯＬアセンブリ２２０は、主要本体の軸方向長さＬ１よりも長い人間の目の視軸に沿った調整ストロークを可能にするために直ちに実施することもできる。ＡＩＯＬ２２２は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするための一対のめくら操作ノッチ２２４を設けられる。

本発明は限定された数の実施形態に対して説明されてきたが、添付の特許請求の範囲内で本発明に多くの変形、修正、およびその他の適用を行うことができることが理解されるであろう。個別のＡＩＯＬ１２０、１４０、１７０、および１８０は、ユニット式のＡＩＯＬアセンブリ８０および１１０と同様にユニット式のＡＩＯＬアセンブリとして直ちに形成できる。

人体の軸方向平面においての人間の目の自然な近方視状態での前方部分の断面図である。 人体の軸方向平面においての人間の目の自然な遠方視状態での前方部分の断面図である。 形状記憶の光学素子を収容する平坦にされた球面形状を有する個別のハプティックシステムおよび個別のＡＩＯＬを備える分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。 図３のハプティックシステムの分岐した取付けプレートの接近正面図である。 図３のハプティックシステムの段を付けたトラックの絵画的表現図である。 図３のＡＩＯＬが小さな切開部を通して人間の目への挿入のために鉗子によって折りたたまれた絵画的表現図である。 図３のＡＩＯＬと一体に形成されたハプティックシステムを備えるユニット式のＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。 図３のＡＩＯＬの図３の線Ｂ−Ｂに沿った非圧縮状態での長手方向断面図である。 図３のＡＩＯＬの図３の線Ｂ−Ｂに沿った圧縮状態での長手方向断面図である。 組立て前の図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。 最も後方の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。 中間の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。 最も前方の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。 人間の目の視軸に沿った最初の位置での図３のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の前方図の断面図である。 嚢収縮を補償するための、人間の目の視軸に沿ったその後の位置での図３のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の前方図の断面図である。 個別のハプティックシステムおよび個別の複式の蛇腹様のＡＩＯＬを備える、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。 図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬと一体に形成されたハプティックシステムを備えるユニット式のＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。 図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。 図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。 図１６のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の収縮した毛様体の状態での前方図の断面図である。 図１６のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の弛緩した毛様体の状態での前方図の断面図である。 人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの分解図である。 図２２のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。 図２２のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。 人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での側面図である。 図２５のＡＩＯＬの圧縮状態での側面図である。 図２５のＡＩＯＬの非圧縮状態での断面図である。 図２５のＡＩＯＬの圧縮状態での断面図である。 人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。 図２９のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。 人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。 人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。 別の「押してねじる」バイオネット装置による、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。 別の「押してねじる」バイオネット装置による、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。 人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするねじ装置を備える分解されたＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。

Claims (3)

1. 視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から弛緩して毛様体が弛緩した状態になるときに、前記視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、前記ＡＩＯＬが前記人間の目の視軸と同方向に装備されることを意図された長手方向軸を有し、前記ＡＩＯＬが、
   （ａ）孔を画成する内部のリムを有する前面を備える環状の前方部材と、後面を備える後方部材と、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態で第１のジオプタ強度を有する非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記第１のジオプタ強度と異なる第２のジオプタ強度を有する圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の光学素子とを有する、中空の平坦な球面形状のハウジングであって、前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子が前記孔を介して露出する中央部分を備える前面を有する、ハウジングと、
   （ｂ）環状のケーシングであって、前記非圧縮形状に対して前記ケーシング内に膨張するために、非圧縮形状から圧縮形状に前記形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために前記後方部材に対して往復するように前記ハウジングに装着され、前記ＡＩＯＬが、遠方視に対する最小のジオプタ強度から近方視に対する最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、環状のケーシングとを備える、調節型眼内レンズ。
2. 前記ケーシングが、前端部および前記内部のリムを受けるための溝を備えて形成される後端部を有し、それによって前記ケーシングが前記後方部材に対して往復する、請求項１に記載のＡＩＯＬ。
3. 前記ハウジングが少なくとも６ｍｍの直径を有し、前記ケーシングが前記長手方向軸に垂直な平面で少なくとも４ｍｍの直径を有する、請求項１または２に記載のＡＩＯＬ。

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