JP5276165B2 - 調節式眼内レンズ（ａｉｏｌ）カプセル - Google Patents

Description

本発明は、調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）に関する。

「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題され、ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０３／０１５６６９号の下で２００３年２月２７日に公開された、本出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００６９３号は、調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリを例示および説明している。該出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。このＡＩＯＬアセンブリはそれぞれ、眼内レンズ支持部（ｈａｐｔｉｃ）システムを備え、この眼内レンズ支持部システムは、ヒトの眼の環状の毛様溝内において少なくとも２つの離間された定常固定点でしっかりと固定されることにより、ヒトの眼の嚢隔膜の括約筋状の毛様体の制御下にあり後方からＡＩＯＬに対して作用するヒトの眼の嚢隔膜に影響される、連続的に変化し得るジオプトリ強度を有するＡＩＯＬのための基準面として機能し得るようになされる。これらの眼内レンズ支持部システムは、摺動式伸張用の伸縮型眼内レンズ支持部部材を有する剛性平坦眼内レンズ支持部プレートを備える。このＡＩＯＬは、単一の構成要素または材料から必ずしも作製されなくてもよい。例えば、このＡＩＯＬは、流体またはゲルで充填されたサックの形態であってよい。眼内レンズ支持部プレートおよび眼内レンズ支持部部材は、「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ」と題され、ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０２／０６５９５１号の下で２００２年８月２９日に公開された、本出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００１２８号において例示および説明されるように、好ましくは自己固定式のものである。該出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ａｎｄ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｉｍｐｌａｎｔ」と題され、ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ２００５／１０４９９４号の下で２００５年１１月１０日に公開された、本出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００４５６号は、ヒトの眼の視軸に沿った、少なくとも２つの離間された定常固定点に対する、所望の方向へのＡＩＯＬの移植後の原位置での手動の選択的移動を可能にすることにより、ＡＩＯＬがヒトの眼の毛様体の収縮状態において非圧縮状態になるようにした、ＡＩＯＬアセンブリを例示および説明している。該出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。かかる原位置での手動の選択的移動は、移植後に、典型的にはヒトの眼の天然の水晶体の内容物の摘出後数カ月にわたって生じる自然な反応である嚢収縮を補正するために、さらには最小限の臨床的介入により経時的に変化する被験者の視力を補正するために、実施することが可能である。かかる原位置での手動の選択的移動は、以下の通りに達成することが可能である。第１は、別個のＡＩＯＬに対する手動による移動が可能な、別個のＡＩＯＬを保持するための別個の眼内レンズ支持部システムによるものである。そして第２は、一体形成されたＡＩＯＬの原位置での手動の移動のために、塑性変形を受け得る感放射線領域を有する少なくとも２つの眼内レンズ支持部を有する眼内レンズ支持部システムによるものである。

ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ２００６／１０３６７４号の下で２００６年１０月５日に公開された、「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ（ＡＩＯＬ） Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ，ａｎｄ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」と題された、本出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００６／０００４０６号は、ヒトの眼の視軸に沿った、少なくとも２つの離間された定常固定点に対する、所望の方向へのＡＩＯＬの移植後の原位置での手動の選択的移動を可能にすることにより、ＡＩＯＬがヒトの眼の毛様体の収縮状態において非圧縮状態になるようにした、ＡＩＯＬアセンブリを例示および説明している。該出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、ＷＯ２００６／１０３６７４号は、ヒトの眼の環状の毛様溝内における自己固定式移植のための好ましい装着プレートを例示および説明している。

さらに、ＷＯ２００６／１０３６７４号は、剛性の生体適合性材料から形成され側孔を有するハウジングを備えるＡＩＯＬを例示および説明している。このハウジングは、前方光学素子および後方光学素子からなる一対の形状記憶ディスク状光学素子を収容する。後方光学素子は、前方光学素子内に膨出するように意図され、前方光学素子は、ハウジングの側孔を通りラジアル方向に膨出するように意図される。

ＰＣＴ国際公開番号第２００８／１０７８８２号の下で２００８年９月１２日に公開された、「Ｕｎｉｔａｒｙ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ（ＡＩＯＬｓ） ａｎｄ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｍｅｍｂｅｒｓ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈ」と題された、本出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００８／０００２８４号は、典型的には同じ手術処置の最中にＡＩＯＬの直前に移植される、目的に合わせて設計された別個のベース部材か、または別個のベース部材としての役割を果たす、以前に移植された標準的な嚢内ＩＯＬ（ｉｎ−ｔｈｅ−ｂａｇ ＩＯＬ）のいずれかと組み合わせて使用されるように意図された、一体型ＡＩＯＬを例示および説明している。該出願の内容は、参照により組み込まれる。代替としては、一体型ＡＩＯＬは、目的に合わせて設計された別個のベース部材のみと使用されるように設計されてもよい。好ましくは、一体型ＡＩＯＬは、それらの定常固定点に対するそれらの光学素子の原位置での長手方向移動を可能にするために、いわゆる垂直方向調節機構（ＶＡＭ）を備える。ＶＡＭは、局所的加熱を生じさせるための感放射線ロッドを備える各眼内レンズ支持部によって、実装される。

目的に合わせて設計された別個のベース部材は、対向する前端部および後端部を有する、細長い、実質的に平坦な本体を有する。このベース部材は、中央ピストン部材と、移植時にヒトの眼の嚢隔膜の自然な湾曲に対して形状合致するように容易に撓曲可能となるようなテーパ状厚さを有する側方翼部とを有する。好ましくは、ピストン部材は、ヒトの眼内への移植時に別個のベース部材に対して一体型ＡＩＯＬを軸方向に位置合わせするための位置合わせ要素を有して形成される。さらに、ピストン部材は、位置合わせと、さらには、相補的な丸い凹部を有する後方表面を有する光学素子を有するＡＩＯＬの制御された前方膨出を補助するためとの両方のために、丸い膨出制御コアを有して形成されてもよい。別個のベース部材は、様々な臨床条件に合致するように、および／または、必要な場合には追加的な正のジオプトリ屈折力を任意にもたらすようになされてよい。

本発明は、非圧縮状態における第１の好ましくはゼロであるジオプトリ強度と、後方から軸方向圧縮力が加えられる場合の、圧縮状態における、第１のジオプトリ強度とは異なる第２のジオプトリ強度との間において、連続的に変化し得るジオプトリ強度を有する、概してディスク形状の、復元力のある弾性的に圧縮可能な形状記憶構造を有する、調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）カプセルを対象とされる。このＡＩＯＬカプセルは、カプセルハウジングを備え、このカプセルハウジングは、前方カプセルプレート、後方カプセルプレート、およびカプセルリングを有し、それらにより、ヒトの眼の眼房水よりも高い屈折率を有するゲルまたは液体のいずれかにより構成される透明なカプセル充填材で充填される密閉空洞部が画成される。前方カプセルプレートおよび後方カプセルプレートは、好ましくは、約２０から約８０の間のショア範囲Ａに基づいて評価される硬度を有する生体適合性透明プラスチック材料から作製される。適切なゲルは、ショアスケールの測定範囲未満に評価される硬度を有し、すなわちショア００範囲に基づく測定が可能な範囲未満の硬度を有し、したがって、針入度計を使用する針入度試験において測定される硬度を有する。ＡＩＯＬカプセルは、ヒトの眼により生じる比較的小さな圧縮力の下での意図された前方膨出を容易にするための複数の特徴部の中の１つまたは複数と共に実装され得る。

ＡＩＯＬカプセルは、好ましくは、ヒトの眼の毛様溝内において自己固定するための一対の対角対向する細長い概してＣ字型の眼内レンズ支持部を有する一体形成された剛性眼内レンズ支持部システムを有する前述のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ２００８／１０７８８２号と同様の一体型ＡＩＯＬとして規定される。代替としては、ＡＩＯＬカプセルは、ヒトの眼内において眼内レンズ支持部システムとの原位置での組立を行なうための別個のユニットであることが可能であり、それにより、一体型ＡＩＯＬの場合よりも小さな切開部を介してヒトの眼内にＡＩＯＬカプセルを挿入することが可能となる。

ＡＩＯＬカプセルは、前述のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ２００８／１０７８８２号と同様の態様において、目的に合わせて設計された別個のＨ字型ベース部材または以前に移植された標準的な嚢内ＩＯＬのいずれかと共に使用するようになされてよい。後者の場合においては、中間見用毛様溝固定ジオプトリ強度眼内レンズが、標準的な嚢内ＩＯＬと本発明のＡＩＯＬカプセルとの間に移植され得る。ＡＩＯＬアセンブリは、特定の臨床条件を満たすように、非圧縮状態においてゼロのジオプトリ強度または正のジオプトリ強度を有するように設計され得る。正のジオプトリ強度は、別個のベース部材か、または凸状後面を有する後方カプセルプレートを有するＡＩＯＬカプセルかのいずれかによって、与えられ得る。後者の場合においては、かかるＡＩＯＬカプセルは、貫通孔を有するワッシャ状ベース部材と共に移植することが可能であり、ＡＩＯＬカプセルの凸状後面は、この貫通孔を貫通して延在することにより、ヒトの眼の嚢隔膜に直接的に接触する。さらに、Ｈ字型ベース部材およびワッシャ状ベース部材を、前述のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ２００８／１０７８８２号において開示されるような一体型ＡＩＯＬと共に使用するために用いることが可能である。

眼内レンズ支持部システムは、好ましくは、垂直方向調節機構（ＶＡＭ）を備え、この垂直方向調節機構は、各眼内レンズ支持部上に、横材を有する生体適合性エネルギー吸収性Ｕ字型クリップを備え、この横材は、ヒトの眼内へのＡＩＯＬアセンブリの移植時には前方に向く。これらのクリップは、好ましくは、熱防護のために生体適合性ケイ素ゲルによって保護される。任意には、これらのクリップは、乾燥する液体シリコーンを用いて塗布される生体適合性黒色炭素によって覆われる。

眼内レンズ支持部システムは、好ましくは、本発明の装着プレートが、単一の操作穴ではなく一対の並置された操作穴を備える点を除いては、前述のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ２００６／１０３６７４号の装着プレートと同様である装着プレートを備える。並置される操作穴により、ヒトの眼内へのＡＩＯＬアセンブリの移植用の２つの異なるハンドヘルド式移植器具の同時使用が容易化される。

以下、本発明の理解のために、および本発明が実際に実施され得る態様の理解のために、同様のパーツが同様に番号を付けられる添付の図面を参照として、もっぱら非限定的な例として、好ましい実施形態を説明する。

人体の横断面における、自然な近見のためにヒトの眼の毛様体が収縮した状態における、ヒトの眼の前方部分の断面図である。 人体の横断面における、自然な遠見のためにヒトの眼の毛様体が弛緩した状態における、ヒトの眼の前方部分の断面図である。 眼内レンズ支持部システム、ＡＩＯＬカプセル、および目的に合わせて設計されたＨ字型ベース部材を備える、ＡＩＯＬアセンブリの分解図である。 図３のＡＩＯＬアセンブリが中に移植された、ヒトの眼の正面図である。 図４の線Ａ−Ａに沿った、図３の眼内レンズ支持部システムおよび非圧縮状態にあるＡＩＯＬカプセルの長手方向断面図である。 図４の線Ａ−Ａに沿った、非圧縮状態にある図３のＡＩＯＬカプセルの長手方向断面図である。 図４の線Ａ−Ａに沿った、圧縮状態にある図３のＡＩＯＬカプセルの長手方向断面図である。 本発明による、眼内レンズ支持部システムの各眼内レンズ支持部がＶＡＭを組み込んだ、眼内レンズ支持部システムの正面斜視図である。 ＶＡＭの分解図である。 ＶＡＭのＵ字型クリップの拡大正面斜視図である。 図８の線Ｂ−Ｂに沿ったＶＡＭの断面図である。 図３のＨ字型ベース部材の平面図である。 図１２の線Ｃ−Ｃに沿った、図３のＨ字型ベース部材の断面図である。 ヒトの眼の横断面において、この眼の毛様体が収縮した状態における図３のＡＩＯＬアセンブリの展開を示す、ヒトの眼の前方部分の長手方向断面図である。 ヒトの眼の横断面において、この眼の毛様体が弛緩した状態における図３のＡＩＯＬアセンブリの展開を示す、ヒトの眼の前方部分の長手方向断面図である。 本発明の別の実施形態による、丸みを付けられた前方内部表面を有するカプセルシェルを有するＡＩＯＬカプセルの側面図である。 図１６の線Ｄ−Ｄに沿った、図１６のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 本発明の別の実施形態による、自体の長手方向軸に沿って前方に収束する円錐部分形状密閉空洞部を有するカプセルシェルを有するＡＩＯＬカプセルの側面図である。 図１８の線Ｅ−Ｅに沿った、図１８のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 本発明の別の実施形態による、自体の長手方向軸に沿って後方に収束する円錐部分形状密閉空洞部を有するカプセルシェルを有するＡＩＯＬカプセルの側面図である。 図２０の線Ｆ−Ｆに沿った、図２０のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 図２０のＡＩＯＬカプセルの一変形形態の側面図である。 図２２の線Ｇ−Ｇに沿った、図２２のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 代替の後方カプセルプレートを有する図１６のカプセルシェル、およびそれと共に使用するためのワッシャ状ベース部材の斜視図である。 図２４の線Ｈ−Ｈに沿った、図２４のカプセルシェルおよびワッシャ状ベース部材の断面図である。 図１６のＡＩＯＬカプセルの後方カプセルプレートが膨出制御要素を有して形成された、図１６のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 図２０のＡＩＯＬカプセルの後方カプセルプレートが膨出制御要素を有して形成された、図２０のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 図２２のＡＩＯＬカプセルの後方カプセルプレートが膨出制御要素を有して形成された、図２２のＡＩＯＬカプセルの断面図である。 図２４のＡＩＯＬカプセルの後方カプセルプレートが膨出制御要素を有して形成された、図２４のＡＩＯＬカプセルの断面図である。

図１および図２は、人体の横断面における、それぞれ自然な近見状態および遠見状態にある、視軸ＶＡを有するヒトの眼１０の前方部分の断面図である。ヒトの眼１０は、角膜１１を有し、この角膜１１は、環状の強角膜連結部１３にて、強膜１２として知られている強靭な連結組織からなる球状外側本体に円周方向に連結される。虹彩１４が、強角膜連結部１３に位置する虹彩根１６からヒトの眼１０内に内方に延在して、ヒトの眼の前方部分を前眼房１７および後眼房１８に分割する。毛様体１９として知られている括約筋状周囲構造が、副交感神経により刺激される毛様体筋２１を囲む毛様体突起を備える。毛様体筋２１は、小帯線維２２に連結され、さらに、小帯線維２２は、水晶体嚢２３として知られている膜の赤道端部に円周方向に連結され、水晶体嚢２３は、天然の水晶体２７を覆う前嚢２４および後嚢２６を有する。虹彩根１６および毛様体１９は、毛様溝２８として知られている、強角膜連結部１３の位置の強膜１２の内側表面の一部分を画成する。天然の水晶体２７の摘出後に残り得る前嚢２４の残余部分および無傷の後嚢２６を、本明細書においては嚢隔膜２９と呼ぶ。毛様体１９の収縮により、水晶体２７は、視軸ＶＡに沿ってその自然な厚さＴ１にまで厚くなることが可能となり、それにより近見用のより大きな正の屈折力が実現される（図１を参照）。毛様体１９が弛緩すると、小帯線維２２が引っ張られ、この小帯線維２２は、矢印Ａにより示されるように水晶体嚢２３をラジアル方向に外方に引き、それにより水晶体２７を圧縮して、視軸ＶＡに沿ってその厚さをＴ２＜Ｔ１にまで薄くし、それにより遠見用のより小さい正の屈折力が実現される（図２を参照）。

図３から図５は、ＡＩＯＬカプセル２００を含むＡＩＯＬアセンブリ１００を示す。このＡＩＯＬカプセル２００は、ヒトの眼の毛様溝２８内において自己固定するための眼内レンズ支持部システム３００と、ヒトの眼の水晶体嚢２３からＡＩＯＬカプセル２００に軸方向圧縮力を伝達するための、ＡＩＯＬカプセル２００とヒトの眼の水晶体嚢２３との間に配置される、目的に合わせて設計された別個のＨ字型ベース部材４００と共に使用するためのものである。代替としては、ＡＩＯＬカプセル２００は、標準的な、以前に移植された嚢内ＩＯＬと共に使用することが可能である。ＡＩＯＬアセンブリ１００は、ヒトの眼１０内への移植時にヒトの眼の視軸ＶＡと同方向になるように、好ましくは同軸になるように意図された、長手方向軸１０１を有する。好ましくは、ＡＩＯＬカプセル２００および眼内レンズ支持部システム３００は、例えば接着および溶接等々の、従来の組立技術を利用して、事前に組み立てられる。

ＡＩＯＬカプセル２００は、ヒトの眼内へのＡＩＯＬアセンブリ１００の移植時にＡＩＯＬアセンブリの長手方向軸１０１と同軸になるように意図された長手方向軸２０１を備える。ＡＩＯＬカプセル２００は、概してディスク形状の、復元力のある弾性的に圧縮可能な形状記憶構造を有する。ＡＩＯＬカプセル２００は、カプセルハウジング２０２を備え、このカプセルハウジング２０２は、露出される前面２０３と、前面２０３の反対側にあり平行である露出される後面２０４と、前面２０３と後面２０４との間に延在する周囲表面２０６とを有する。カプセルハウジング２０２は、後方から後面２０４に対して軸方向圧縮力を加えた場合に、ヒトの眼の視軸ＶＡに沿って前方に膨出するように意図される。ＡＩＯＬカプセル２００は、非圧縮状態（図６を参照）における第１の好ましくはゼロであるジオプトリ強度と、図６の矢印Ｃにより示唆されるように軸方向圧縮力が加えられた場合の圧縮状態（図７を参照）における、第１のジオプトリ強度とは異なる第２のジオプトリ強度との間で、連続的に変化し得るジオプトリ強度を有する。

図３から図５は、ヒトの眼内へのＡＩＯＬアセンブリ１００の移植時にＡＩＯＬアセンブリの長手方向軸１０１と同軸になるように意図された長手方向軸３０１を備える、眼内レンズ支持部システム３００を示す。眼内レンズ支持部システム３００は、眼内レンズ支持部長Ｌを有し、眼内レンズ支持部外径Ｄ１を有する管状眼内レンズ支持部本体３０２を備える。眼内レンズ支持部長Ｌの例示的な寸法は、１１〜１４ｍｍであり、眼内レンズ支持部本体外径Ｄ１の例示的な寸法は、５〜７ｍｍである。眼内レンズ支持部本体３０２は、前端部面３０３および対向する後端部面３０６を有する。前端部面３０３は、好ましくは円形である孔３０４を画成し、ＡＩＯＬカプセル２００は、後方から軸方向圧縮力が加えられると、この孔３０４を通り前方に膨出する。眼内レンズ支持部本体３０２は、好ましくは、移植を補助するために、小さな角膜の切開部中への長さ方向への挿入のために自体の幅を縮めるように楕円形状を一時的におよび可逆的にとるように、図３のＦで示されるペンチ様圧縮力を加えられた場合に圧搾され得るように設計される。眼内レンズ支持部システム３００は、ＰＭＭＡまたは同様のものなどの、適切な剛性の生体適合性透明ポリマー材料から作製される。

図３、および図８から図１１は、長手方向軸３０１に対して垂直な面内において反対方向に延在する、一対の、直径方向反対側にある、細長い、概してＣ字型の眼内レンズ支持部３０７を備える、眼内レンズ支持部システム３００を示す。眼内レンズ支持部３０７は、比較的小さな切開部を介したヒトの眼内への挿入を容易にするための、図３の矢印Ｂによって示される眼内レンズ支持部本体３０２の周囲への巻き付きのために、従来の眼科用外科器具を用いて加え得るような適度な力の下において、十分に撓曲可能となるように、長手方向軸３０１に対して垂直な面内において薄い縦断面を有する。図３は、眼内レンズ支持部本体３０２の周囲への眼内レンズ支持部３０７の巻き付きを示すために、破線において眼内レンズ支持部３０７を示す。眼内レンズ支持部３０７は、長手方向軸３０１に沿った圧縮力に対して剛性となるように、長手方向軸３０１に沿って幅広の縦断面を有する。眼内レンズ支持部の幅広の縦断面は、好ましくは、眼内レンズ支持部本体３０２に隣接するその近位端部３０７Ａから、近位端部３０７Ａの遠くに位置し二股装着プレート３０８にて終端するその遠位端部３０７Ｂにかけて、先細になる。

装着プレート３０８は、一対の離間された穿刺部材３０９を備える。この一対の離間された穿刺部材３０９は、少なくとも１ｍｍであり、好ましくは約２ｍｍ〜３ｍｍの間である最低先端部離間距離ＴＳと、少なくとも０．５ｍｍの最低先端部高さＴＨとを有する先端部３１１を有し、そのため、約１ｍｍである強膜の厚さの半分を若干上回って穿刺することが可能であり、それにより、ＡＩＯＬアセンブリ１００の固定点を与える。装着プレート３０８は、ヒトの眼の中にＡＩＯＬアセンブリを移植するための２つの異なるハンドヘルド式移植器具を同時に使用するのを容易にするために、一対の並置された操作穴３１２を備える。操作穴３１２は、好ましくは、それらの中心間において約１．５ｍｍの最低操作穴離間距離ＭＨＳを有し、約０．５ｍｍの直径を有する。

各眼内レンズ支持部３０７は、視軸ＶＡに沿った、ＡＩＯＬアセンブリ１００の固定点に対する眼内レンズ支持部本体３０２の原位置での長手方向の移動を可能にし、それにより、眼の嚢隔膜２９に対する眼内レンズ支持部本体３０２の位置を制御するための、垂直方向調節機構（ＶＡＭ）３２０を備える。ＶＡＭ３２０は、ＡＩＯＬアセンブリ１００が過度に後方に位置する場合に、または、代替的には、過度の圧力が眼の嚢隔膜により生じる場合に、ＡＩＯＬアセンブリ１００の配置の原位置での補正を可能にする。ＶＡＭ３２０は、眼内レンズ支持部本体３０２に隣接し外部エネルギー源による局所的加熱を受けるように意図された熱変形可能領域３２１を、各眼内レンズ支持部３０７に設けるようになされる。

各ＶＡＭ３２０は、眼内レンズ支持部本体３０２に隣接して各眼内レンズ支持部３０７上にクリップ留めするための、エネルギー吸収性Ｕ字型クリップ３２２を備える。Ｕ字型クリップ３２２は、一対の対向する脚部３２４の間に延在する横材３２３を有する。クリップ３２２は、各横材３２３が前方に配向されるように、各眼内レンズ支持部３０７上にクリップ留めされるように意図される。クリップ３２２は、好ましくは、例えばチタンおよび同様のものなど、低比熱金属から形成される。クリップ３２２は、好ましくは、乾燥する液体シリコーンを用いて塗布される生体適合性黒色炭素３２６によって覆われる。好ましくは、黒色炭素３２６は、さらに、熱防護のために生体適合性ケイ素ゲル３２７によって覆われる。クリップ３２２は、例えば網膜光凝固療法およびレーザ線維柱帯形成術等々のために、適切なレーザ光により照射されて、ヒトの眼の平常の温度である３６℃よりも高いが、ヒトの眼の繊細な内部構造に損傷を与えないように十分に低い温度にまでの、各熱変形可能領域３２１の局所的加熱を可能にするように意図される。適切なレーザシステムは、とりわけ、ＩＲＩＤＥＸ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（米国カリフォルニア州、ｗｗｗ．ｉｒｉｄｅｘ．ｃｏｍ）から市販されているＯｃｕｌｉｇｈｔ ＳＬ ８１０ｎｍ Ｉｎｆｒａｒｅｄ Ｐｈｏｔｏｃｏａｇｕｌａｔｏｒを備える。

図５から図７は、カプセルハウジング２０２を示す。このカプセルハウジング２０２は、露出される前面２０７Ａおよび隠蔽される後面２０７Ｂを有する概して円形の前方カプセルプレート２０７と、隠蔽される前面２０８Ａおよび露出される後面２０８Ｂを備える後方カプセルプレート２０８と、前方カプセルプレート２０７と後方カプセルプレート２０８との間に延在し、両側の前縁２０９Ａおよび後縁２０９Ｂを有するカプセルリング２０９とを備える。カプセルリングの前縁２０９Ａは、前方カプセルプレート２０７に交わり、カプセルリングの後縁２０９Ｂは、後方カプセルプレート２０８に交わる。前面２０７Ａは、ＡＩＯＬカプセルの露出される前面２０３を構成し、後面２０８Ｂは、ＡＩＯＬカプセルの露出される後面２０４を構成し、カプセルリング２０９は、ＡＩＯＬカプセルの周囲表面２０６を構成する。前方カプセルプレート２０７、後方カプセルプレート２０８、およびカプセルリング２０９は、密閉空洞部２１１を画成する。前方カプセルプレート２０７およびカプセルリング２０９は、直角に交わり、密閉空洞部２１１に角ばった前縁２１１Ａを与える。

前方カプセルプレート２０７、後方カプセルプレート２０８、およびカプセルリング２０９は、生体適合性透明ポリマー材料から形成される。適切なポリマー材料は、好ましくはケイ素ベースであり、約２０から約８０のショア範囲Ａに基づいて評価される硬度を有する。適切なケイ素ベースポリマー材料は、ＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｉｇｙ ＬＬＣ社（米国、ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）から市販されている。空洞部２１１は、ゲルまたは液体により構成される生体適合性透明カプセル充填材で充填される。適切なゲルは、好ましくはケイ素ベースであり、ショア００の測定範囲未満に評価される硬度を有し、したがって、針入度計を使用する針入度試験においてのみ測定可能な硬度を有する。適切なケイ素ベースゲルは、ＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｉｇｙ ＬＬＣ社（米国、ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）から市販されている。

前方カプセルプレート２０７およびカプセルリング２０９は、好ましくは、単一のモノリシックなボウル状カプセルシェル２１２として製造され、その上に、空洞部２１１をシールするために後方カプセルプレート２０８が後ろ側に取り付けられる。後縁２０９Ｂは、好ましくは、外方に延在して、環状フランジ２１３を形成する。この環状フランジ２１３は、ＡＩＯＬカプセル２００および眼内レンズ支持部システム３００の組立時に、眼内レンズ支持部本体の後端部面３０６に当接するためのものである。前方カプセルプレート２０７は、好ましくは、前方膨出を受けるように意図された内方の薄い円形領域２１４と、カプセルリングの前縁２０９Ａに連結されるより厚い支持リング２１６とを備える。ＡＩＯＬカプセルの主要光学開口としての役割を果たす薄い円形領域２１４は、３．５〜５．５ｍｍの範囲の直径Ｄ２を有する。薄い円形領域２１４は、典型的には２０〜６０μｍの範囲の厚さを有する。

後方カプセルプレート２０８は、環状フランジ２１３上に後ろ側に取り付けられるように意図された周囲環状フランジ２１８を有する、中央カプセル充填材移動部材２１７を備える。カプセル充填材移動部材２１７およびフランジ２１８はそれぞれ、前面２１７Ａおよび２１８Ａを有し、これらは、後方カプセルプレートの前面２０８Ａを構成する。カプセル充填材移動部材２１７および周囲環状フランジ２１８はそれぞれ、後面２１７Ｂおよび２１８Ｂを有し、これらは、後方カプセルプレートの後面２０８Ｂを構成する。フランジ２１８は、反復的な前後への撓曲を受けることが可能であり、それにより、反復的な前方膨出を生じさせるための、カプセルリング２０９に対するカプセル充填材移動部材２１７の往復運動が可能となる。カプセル充填材移動部材２１７およびフランジ２１８は、軸方向圧縮力ＣがかからないＡＩＯＬカプセルの非圧縮状態（図６を参照）において、同一平面の前面２１７Ａおよび２１８Ａを有する。後方カプセルプレート２０８は、段状の後面２０８Ｂを有し、カプセル充填材移動部材の後面２１７Ｂが、フランジの後面２１８Ｂに対して後方に突出する。カプセル充填材移動部材の後面２１７Ｂは、ＡＩＯＬカプセルに対して加えられる軸方向圧縮力に関して、ＡＩＯＬカプセルの後面２０４としての役割を果たす。図７は、破線の基準線からカプセル充填材移動部材の後面２１７Ｂが離れることにより例示されるように、カプセル充填材移動部材の後面２１７Ｂに対して軸方向圧縮力Ｃが加えられた場合の、支持リング２１６およびフランジ２１８の、非撓曲位置からの前方撓曲を示す。

図１２および図１３は、ヒトの眼内への移植時にＡＩＯＬアセンブリの長手方向軸１０１と同軸になるように意図された長手方向軸４０１を有する、ベース部材４００を示す。ベース部材４００は、反対側にある主要前方表面４０３および主要後方表面４０４を有する、細長い、実質的に平坦な本体４０２を有する。ベース部材４００は、好ましくは、小さな切開部を介したヒトの眼内への挿入のために折り畳むことが可能となり、ヒトの眼内への移植時にヒトの眼の嚢隔膜の自然な湾曲に対して形状合致することが可能となるように、柔軟な生体適合性透明ポリマー材料から作製される。適切なポリマー材料には、とりわけ、ヒドロキシエチルメタアクリレート（ＨＥＭＡ）および同様のものが含まれる。

本体４０２は、反対側にある前端部４０６および後端部４０７を有し、これらは、ヒトの眼の嚢隔膜の自然な湾曲に形状合致し、ヒトの眼の毛様溝２８の実質的に対向する位置内に延在するのに十分な大きさである、約１３〜１５ｍｍの直径を有する仮想円４０８を画定する。本体４０２は、長手方向軸４０１と同軸の中央ピストン部材４０９を有する。中央ピストン部材４０９は、前縁作用表面４１１および後縁作用表面４１２を有する。前方作用表面４１１は、好ましくは、周囲の主要前方表面４０３に対してくぼませられ、それにより、カプセル充填材移動部材の後面２１７Ｂを受容するための概して円形のくぼみ部を効果的に与え、それにより、ＡＩＯＬカプセル２００とベース部材４００との間の正確な位置合わせを確実にする。後縁作用表面４１２は、好ましくは、最大で約１８ジオプトリ強度までを実現するように凸状である。前端部４０６は、第１の対の離間された側方翼部４１３を有し、後端部４０７は、反対側の対の離間された側方翼部４１４を有し、これらの翼部は、ピストン部材４０９からラジアル方向に延在し、それにより、図１２の上面図におけるベース部材４００に全体的なＨ字型形状が与えられる。

図１４および図１５は、ヒトの眼内へのＡＩＯＬアセンブリ１００の移植、ならびに、眼の毛様体が収縮した状態におけるＡＩＯＬアセンブリ１００の非圧縮状態と、眼の毛様体が弛緩した状態におけるＡＩＯＬアセンブリ１００の圧縮状態との間のそれぞれにおけるＡＩＯＬアセンブリ１００の作動を示す。

図１６および図１７は、ＡＩＯＬカプセル２００と構造的に同様のＡＩＯＬカプセル２３０を示し、したがって、同様のパーツは、同様に番号を付される。さらに、ＡＩＯＬカプセル２３０は、Ｈ字型ベース部材４００と共に使用するように意図される。ＡＩＯＬカプセル２３０は、後方カプセルプレート２０８によってシールされる密閉空洞部２３２を画成するためのカプセルシェル２３１を備える。カプセルシェル２３１は、丸みを付けられた前方内部表面２３１Ａを有し、前方膨出を補助するために前方カプセルプレート２０７に隣接する丸い前縁２３２Ａを密閉空洞部２３２に与える。

図１８および図１９は、ＡＩＯＬカプセル２００と構造的に同様のＡＩＯＬカプセル２３５を示し、したがって、同様のパーツは、同様に番号を付される。さらに、ＡＩＯＬカプセル２３５は、Ｈ字型ベース部材４００と共に使用するように意図される。ＡＩＯＬカプセル２３５は、後方カプセルプレート２０８によってシールされる密閉空洞部２３７を画成するためのカプセルシェル２３６を備える。カプセルシェル２３６は、角度を付けられた前方内部表面２３６Ａを有し、長手方向軸２０１に沿って前方に収束する円錐部分形状を密閉空洞部２３７に与える。密閉空洞部２３７は、長手方向軸２０１との間にα＝４５°±１０°の角度を画成する母線２３８を有する。

図２０および図２１は、ＡＩＯＬカプセル２００と構造的に同様のＡＩＯＬカプセル２４０を示し、したがって、同様のパーツは、同様に番号を付される。さらに、ＡＩＯＬカプセル２４０は、Ｈ字型ベース部材４００と共に使用するように意図される。ＡＩＯＬカプセル２４０は、前方膨出を補助するために長手方向軸２０１に沿って後方に収束する円錐部分形状を有する密閉空洞部２４１を備える点において、ＡＩＯＬカプセル２００とは異なる。この空洞部構造は、ＡＩＯＬカプセル２４０が、その前方カプセルプレート２０７とカプセルリング２０９との間の連結部から延在する追加の収束管状壁部２４３を有するカプセルシェル２４２を備えることによって、実現される。収束管状壁部２４３は、長手方向軸２０１に沿ってカプセルリングの後縁２０９Ｂに対して奥まった後縁２４４にて終端する。ディスク状後方カプセルプレート２４６が、環状フランジ２１３上にではなく後縁２４４上に、後ろ側に取り付けられ、長手方向軸２０１に沿ってカプセルリングの後縁２０９Ｂを越えて後方に延在する。収束管状壁部２４３は、前方膨出を補助するために、軸方向圧縮力Ｃが加えられた場合に矢印Ｄにより示されるように長手方向軸２０１の方向に内方に膨出するように意図される。

図２２および図２３は、ＡＩＯＬカプセル２４０と構造的に同様のＡＩＯＬカプセル２５０を示し、したがって、同様のパーツは、同様に番号を付される。さらに、ＡＩＯＬカプセル２５０は、Ｈ字型ベース部材４００と共に使用するように意図される。ＡＩＯＬカプセル２５０は、ＡＩＯＬカプセル２５０の収束管状壁部２４３の後縁２４４が、長手方向軸２０１に沿って後方にカプセルリングの後縁２０９Ｂを越えて突出する点において、ＡＩＯＬカプセル２４０とは異なる。薄いディスク状後方カプセルプレート２４６が、後縁２４４上に取り付けられる。収束管状壁部２４３は、前方膨出を補助するために、軸方向圧縮力Ｃが加えられた場合に矢印Ｄにより示されるように長手方向軸２０１の方向に内方に膨出するように意図される。

図２４および図２５は、後方カプセルプレート２６０を有するカプセルシェル２３１と、ベース部材４００の代替である、カプセルシェル２３１と共に使用するためのワッシャ状ベース部材４３０とを示す。後方カプセルプレート２６０は、カプセルシェル２３１上に後ろ側に取り付けるための前面２６０Ａと、ヒトの眼の嚢隔膜に直接的に接触するための中央凸状表面２６１を備える後面２６０Ｂと、周囲フランジ２６２とを備える。ワッシャ状ベース部材４３０は、中央貫通ボア４３１を備え、中央凸状表面２６１は、この中央貫通ボア４３１を貫通して延在する。

図２６から図２９は、前方膨出を中心に位置決めするために任意に追加的に膨出制御要素２７０を備えて形成され得る、後方カプセルプレート２０８、２４６、２６０を示す。膨出制御要素２７０は、典型的には、それらの前面に対して約０．４ｍｍから約０．６ｍｍの間の高さを有する。かかる膨出制御要素２７０は、好ましくは、残りの光学部材との境界面での収差を回避するために、残りの光学部材と同一の屈折率を有する。膨出制御要素２７０は、球形状および平鐘形状等々を有することが可能である。

限られた数の実施形態に関して本発明を説明したが、添付の特許請求の範囲内において、本発明の多数の変形、修正、および他の応用が可能であることが理解されよう。

Claims (17)

1. 視軸と、強靭な連結組織からなる強膜（１２）と、環状の毛様溝（２８）と、毛様体収縮状態から毛様体弛緩状態へと括約筋状毛様体が弛緩する際に前記視軸に沿って前方に嚢隔膜（２９）を引っ張る括約筋状毛様体（１９）とを有するヒトの眼内に移植するための、調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）カプセル（２００）であって、
   前記ＡＩＯＬカプセルは、剛性眼内レンズ支持部システム（３００）と共に使用するためのものであり、前記剛性眼内レンズ支持部システムは、長手方向軸（３０１）および眼内レンズ支持部本体（３０２）を有し、前記眼内レンズ支持部本体は、前記ヒトの眼の視軸に対して垂直な面内において前記眼内レンズ支持部本体から反対方向に延在する少なくとも２つの細長い概してＣ字型の眼内レンズ支持部（３０７）を有し、各眼内レンズ支持部は、装着プレート（３０８）において終端し、前記装着プレートは、前記ヒトの眼内に前記ＡＩＯＬを保持するために、前記ヒトの眼の環状の毛様溝内における少なくとも２つの離間された定常固定点での自己固定移植のために前記ヒトの眼の強膜の前記強靭な連結組織を穿刺するための少なくとも１つの尖った穿刺部材（３０９）を有し、
   前記眼内レンズ支持部はそれぞれ、前記少なくとも２つの離間された定常固定点に対する前記ヒトの眼の視軸に沿った前記ＡＩＯＬの移植後の原位置での選択的軸方向移動を可能にするための外部エネルギー源による局所的加熱に際して変形可能な前記眼内レンズ支持部本体に隣接する垂直方向調節機構（３２０）を備え、
   前記ＡＩＯＬカプセル（２００）は、前記ヒトの眼内への移植の際に前記ヒトの眼の視軸と同軸になるように意図された長手方向軸（２０１）を有し、カプセルハウジング（２０２）を備え、前記カプセルハウジングは、透明な前方カプセルプレート（２０７）と、前記前方カプセルプレートに平行であり、かつ対向する透明な後方カプセルプレート（２０８）と、前記前方カプセルプレートと前記後方カプセルプレートとの間に延在し、前記前方カプセルプレートに連結された前縁（２０９Ａ）および前記後方カプセルプレートに連結された後縁（２０９Ｂ）を有するカプセルリング（２０９）とを備え、
   前記前方カプセルプレート、前記後方カプセルプレート、および前記カプセルリングは、透明カプセル充填材で充填された密閉空洞部（２１１）を画成し、
   前記前方カプセルプレート（２０７）は、露出される前面（２０７Ａ）を有し、前記後方カプセルプレート（２０８）は、露出される後面（２０８Ｂ）を有し、
   前記後面（２０８Ｂ）は、後方から前記後面に対して軸方向圧縮力が加えられる場合、および後方からの前記後面に対する軸方向圧縮力がない場合に、前記カプセルリングに対して反復的に前後への撓曲を受けることが可能であり、
   前記前面（２０７Ａ）は、前記軸方向圧縮力が加えられる場合に前記ヒトの眼の視軸に沿って前方に膨出し、前記圧縮力がない場合には非撓曲位置に復帰し、
   それにより、前記ＡＩＯＬカプセルは、非圧縮状態における第１のジオプトリ強度と、前記軸方向圧縮力が加えられる場合の圧縮状態における、前記第１のジオプトリ強度とは異なる第２のジオプトリ強度との間の範囲における、連続的に変化し得るジオプトリ強度を有する、調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）カプセル。
2. 前記カプセルハウジング（２０２）は、モノリシックなボウル状カプセルシェル（２１２）を備え、前記ボウル状カプセルシェルは、前記空洞部（２１１）を画成する前記前方カプセルプレート（２０７）および前記カプセルリング（２０９）と、前記空洞部をシールするために前記ボウル状カプセルシェル上に後ろ側に取り付けるための前記後方カプセルプレート（２０８）とから形成される、請求項１に記載のＡＩＯＬカプセル。
3. 前記カプセルハウジング（２３１）は、前記前方カプセルプレートに隣接する丸い前縁（２３２Ａ）を有する密閉空洞部（２３２）を画成するための丸みを付けられた前方内部表面（２３１Ａ）を備える、請求項１または２のいずれかに記載のＡＩＯＬカプセル。
4. 前記カプセルハウジング（２３６）は、前記ＡＩＯＬカプセルの長手方向軸に沿って前方に収束する円錐部分形状を有する密閉空洞部（２３７）を画成するための角度を付けられた前方内部表面（２３６Ａ）を備える、請求項１または２のいずれかに記載のＡＩＯＬカプセル。
5. 前記カプセルハウジング（２４２）は、前記ＡＩＯＬカプセルの長手方向軸に沿って後方に収束する円錐部分形状を有する密閉空洞部（２４１）を画成するための、前記前方カプセルプレート（２０７）と前記カプセルリング（２０９）との間の接合部から後方に延在する収束管状壁部（２４３）を備える、請求項１または２のいずれかに記載のＡＩＯＬカプセル。
6. 前記収束管状壁部は、前記ＡＩＯＬカプセルの長手方向軸に沿って後方に前記カプセルリングの後縁（２０９Ｂ）を越えて突出する後縁（２４４）を有する、請求項５に記載のＡＩＯＬカプセル。
7. 前記後方カプセルプレートは、後面（２１７Ｂ）を有する中央カプセル充填材移動部材（２１７）と、後面（２１８Ｂ）を有する周囲環状フランジ（２１８）とを備え、前記カプセル充填材移動部材の後面は、前記ＡＩＯＬカプセルの長手方向軸に沿って、前記環状フランジの後面に対して後方に突出し、それにより、前記後方カプセルプレートは、段状の後面を有する、請求項１から６のいずれか一項に記載のＡＩＯＬカプセル。
8. 前記カプセル充填材移動部材は、平坦な後面（２１７Ｂ）を有する、請求項７に記載のＡＩＯＬカプセル。
9. 前記後方カプセルプレート（２０８）は、凸状後面を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のＡＩＯＬカプセル。
10. 前記後方カプセルプレート（２０８）は、前記前方膨出を補助するための凸状前方表面を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載のＡＩＯＬカプセル。
11. 請求項１から１０のいずれか一項に記載の調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）カプセル（２００）及び前記剛性眼内レンズ支持部システム（３００）を備えるＡＩＯＬアセンブリ（１００）であって、前記垂直方向調節機構は、眼内レンズ支持部（３０７）上に取り付けられ、ヒトの眼内への前記眼内レンズ支持部システムの移植時に前方に向く横材（３２３）を有する、生体適合性エネルギー吸収性Ｕ字型クリップ（３２２）を備える、眼内レンズ支持部システム。
12. 前記Ｕ字型クリップ（３２２）は、有色エネルギー吸収性カバーを備える、請求項１１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
13. 前記装着プレート（３０８）は、一対の並置された操作穴（３１２）を備える、請求項１１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
14. 請求項１から１０のいずれか１項に記載の調節式願内レンズ（ＡＩＯＬ）カプセル（２００）及び別個のベース部材（４００）を備えるＡＩＯＬアセンブリ（１００）であって、前記ベース部材は、ヒトの眼内への移植の際に前記ＡＩＯＬカプセルの長手方向軸（２０１）と同軸に位置合わせされる長手方向軸（４０１）を有し、反対側にある主要前方表面および主要後方表面（４０３、４０４）を有する細長い実質的に平坦な本体（４０２）と、前記ヒトの眼の毛様溝内の実質的に反対の位置への操作のための反対側にある前端部および後端部（４０６、４０７）とを備え、
    前記本体は、平面視において概してＨ字型の形状を有し、前方作用表面および後方作用表面（４１１、４１２）を有する中央ピストン部材（４０９）と、前記本体からラジアル方向に延在し末端部を有する対向する対の離間された側方翼部（４１３、４１４）とを備え、前記側方翼部の一方の対が、前記前端部を形成し、前記側方翼部の他方の対が、前記後端部を形成し、
    前記前方作用表面は、前記ヒトの眼の嚢隔膜が引っ張られて後方から軸方向圧縮力を加える際に、前記カプセルハウジングの後面に対して付勢される、ＡＩＯＬアセンブリ。
15. 前記本体（４０２）は、前記カプセル充填材移動部材の平坦な後面を受容するための、前記ベース部材の長手方向軸（４０１）上に中央に位置決めされた、概して円形のくぼみ部を備える、請求項８に記載のＡＩＯＬカプセル（２００）を備えた請求項１４に記載のＡＩＯＬアセンブリ（１００）。
16. 請求項９に記載の調節式願内レンズ（ＡＩＯＬ）カプセル（２００）及び別個のワッシャ状のベース部材（４３０）を備えるＡＩＯLアセンブリ（１００）であって、前記ベース部材は、ヒトの眼内への移植の際に前記ＡＩＯＬカプセルの長手方向軸（２０１）と同軸に位置合わせされる長手方向軸（４０１）を有し、反対側にある主要前方表面および主要後方表面を有する細長い実質的に平坦な本体と、対向する前端部および後端部とを備え、
    前記本体は、中を貫通する前記カプセルハウジングの凸状後面（２６１）を自在に受容するための中央貫通ボア（４３１）を有し、それにより、前記カプセルハウジングの凸状後面は、ヒトの眼内への移植の際にヒトの眼の嚢隔膜に直接的に接触する、ＡＩＯＬアセンブリ。
17. 前記対の並置された操作穴（３１２）は、それらの中心間において、約１．５ｍｍの最低操作穴離間距離を有する、請求項１３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。

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