CN101137338A - 混合型可调节性人工晶状体 - Google Patents

Abstract

该混合型可调节性人工晶状体(1)包括光学部件(4)和延伸部分(2)，该光学部件(4)由柔性材料制成，该延伸部分(2)由第二柔性材料制成，该第二柔性材料能多次弯折而不破裂。

Description

混合型可调节性人工晶状体

背景技术

许多年来，人工晶状体采用了单光学部件的设计，其带有连接到该光学部件的环，以使晶状体对中并将其固定在空的人体晶状体囊袋中。在80年代中期引入了板状晶状体，这包括硅酮晶状体，其为10.5mm长，并具有6mm的光学部件。这些晶状体可以被弯折，但是不能很好地固定在囊袋中，而是驻留在前后囊之间的袋中。第一个可弯折的晶状体全部由硅酮制成。

在20世纪90年代中期，丙烯酸材料被引入作为晶状体的光学部件。丙烯酸晶状体包括带有直边缘的双凸光学部件，直边缘内嵌有环，以使眼内的晶状体对中并将其固定到囊袋中。据称，该晶状体的材料显著降低了后囊的浑浊化。随后将能明显看出，晶状体的这种降低后囊浑浊化的特性与材料并没有必然联系，而是与光学部件后表面上的相对锐度或“直角边缘”有关。当将光学部件密封到囊袋中时，该光学部件具有朝向后囊的直角锐边，在纤维化的过程中后囊被紧紧地拉靠在该直角锐边上，从而避免了外胚层细胞跨越该光学部件之后的后囊生长。形成了能成功地降低后囊浑浊化速率的屏障。硅酮光学部件的晶状体被制造成在光学部件后表面上具有类似的所谓直边。通过研究，发现在硅酮晶状体和丙烯酸晶状体中存在相同的后囊浑浊化的情况；因此，材料并不是降低后囊浑浊化的原因。光学部件后表面连接晶状体边缘处的光学部件的锐边是降低后囊浑浊化发生的主要原因。

近来，可调节性人工晶状体已经进入市场，其总体上是改进的板状触觉件晶状体，并且，就像硅酮板状触觉件晶状体那样，该板与光学部件后表面的连接处之间没有明显的界线。板状触觉件晶状体可以定义为具有两个或更多个板状触觉件的人工晶状体，板状触觉件处结合了在光学部件四分之一或更长圆周上与该光学部件的连接。

发明内容

按照本发明的优选实施例，一种可调节性晶状体包括带有柔性丙烯酸光学部件的混合型晶状体，两个或更多个延伸部分连接至该光学部件，该延伸部分可以是能多次弯折而不破裂的板状触觉件，并且该板状触觉件在其远端具有固定和对中部件。可以有铰链横跨该延伸部分并邻近于该光学部件，以便于该光学部件相对于该延伸部分的外端前后移动。

柔性丙烯酸材料在眼外科中已经非常普遍了。在2003年，所植入的人工晶状体中超过50％都是丙烯酸光学部件。水凝胶晶状体也已经被引入。丙烯酸和水凝胶这两种材料都不能多次弯折而不破裂。

可调节性晶状体是通过反复弯折而沿着眼睛的轴线移动来工作的，它的出现限制了制造晶状体所用的材料。硅酮是理想的材料，这是因为其具有柔性并且能弯折几百万次而没有任何损坏。此外，可横跨该板并邻近于光学部件来设置槽或铰链，其作为晶状体设计的一部分，以便于该光学部件相对于该触觉件的外端部而移动。另一方面，丙烯酸材料在反复弯折时会破裂。

本发明的目的在于提供一种混合型晶状体，其具有柔性的且可弯折的丙烯酸或水凝胶光学部件以及板状触觉件，该光学部件优选具有360度的锐后边缘，该板状触觉件能多次弯折而不破裂，并且该板状触觉件连接至该丙烯酸或水凝胶光学部件。连接至该板远端的固定部件有助于将该晶状体对中并将晶状体固定在囊袋内。

附图说明

图1示出了本发明的一个优选实施例，包括：图1a是透视图，图1b是前视图b，图1c是侧视图，图1d是沿图1b中的d-d线的剖面图，图1f是图1c中区域b的详细图，图1e是该实施例中Kapton环的透视图。图1g是一个实施例的进一步示意图，该实施例使用环来围绕光学部件内的槽，以便将该光学部件稳固地保持就位，该实施例使用了与图1a-1f不同的材料和独特设计。

图2示出了两种不同的方式来将柔性板固定到该光学部件，其中在左侧可见，伸出部可从光学部件的材料延伸进入到该板的材料并且作为锚定件。图2的的右手侧示出了一种可选的伸出部，其从柔性板伸入到该光学部件内以便将该板固定到该光学部件上。

图3a-3e示出了固定装置连接到环上的方式。图3a示出了插入到该柔性环内的嵌入件，该嵌入件为聚酰亚胺、聚丙烯纺织纤维或PMMA材料，该环与该板的材料相同；图3b-3d示出了另一种变形，其中该固定装置可沿着该柔性环的长度方向滑动，并利用在该柔性环内的狭槽内设置的小销子来防止脱离(图3b)；图3c示出了一种可选的固定装置；以及，图3e是该固定装置在插入环内之前的图。

图4a-4b示出了其它的实施例和优选连接方式。

图5-17示出了其它的变形，图5是一种晶状体的正视图，其带有从光学部件上反向延伸出来的板状触觉件，并且具有一种材料的柔性光学部件和另一种材料的柔性板状触觉件，该板状触觉件具有横跨这些板并与光学部件邻近的铰链或槽。

图6是图5的横截面，其示出了横跨触觉件的铰链或槽。

图7是另一种形式的晶状体，其示出了一种材料的光学部件和另一种材料的板状触觉件，板状触觉件的端部上的固定装置包括在该板的远端处处于前表面、后表面或者前后两表面上的伸出部。

图8是图7的横截面。

图9是具有不同固定装置的另一种形式，这些固定装置从各个板的角上延伸出来。

图10是又一种形式的混合型可调节性晶状体的正视图，其带有丙烯酸或水凝胶光学部件以及固定至该光学部件上的硅酮板状触觉件，并且用不同材料制成的柔性环从该板的端部延伸出来。

图11类似于图10，除了没有象图10那样横跨该板的铰链，该触觉件具有足够的弹性以至不需要铰链。

图12示出了柔性材料的光学部件，其上连接的四个径向延伸的板状触觉件接合于该光学部件内的边缘。

图13是混合型晶状体的另一种变型，其在其周边具有两个半盘以及固定装置。

图14是围绕混合型光学部件的完整盘，固定和对中装置连接至该盘的边缘。

图15示出了晶状体的又一个实施例，其示出了接合在囊袋内的T形触觉件，该T形触觉件已经被囊袋壁压向光学部件。铰链横跨该板状触觉件并邻近于该光学部件。

图16示出了图15的T形触觉件的移动以匹配人体囊袋的内径。该T形触觉件可以与该板形成一体，或者是由与该板相独立的材料制成。

图17示出了T形触觉件，其中该触觉件的臂是由与该板相同的材料制成，并且在该触觉件的端部上有用不同材料制成的嵌入件，该嵌入件设计成可将该T形锚定在该囊袋内。

图18示出了一种可选实施例。

按照本发明，该光学部件是由可弯折的柔性丙烯酸或水凝胶材料制成的，并且该触觉板是由能承受多次弯折而不损坏的可弯折材料制成的，例如硅酮。优选地，该板状触觉件的端部具有T形固定装置并且铰接至该光学部件。

具体实施方式

现在参考图1，更详细地示出了一个优选实施例，其包括人工晶状体1，该晶状体1的混合型特性由两部分——即柔性光学部件4和柔性延伸部分一一构成，该柔性光学部件4优选是由不能多次弯折的丙烯酸或水凝胶制成，该柔性延伸部分可为能够无损坏地多次弯折的板状触觉件2，其例如是由硅酮形成。该光学部件4与板状触觉件2优选是共面的。一个或多个板状触觉件2从光学部件4的相对侧向远端延伸。在该实施例中，触觉件是具有弧形外边缘并包括有环5的板状触觉件。如图1a-1b所示，该环5的构造在未受约束时的弯曲较小(相比于图15中所见的插入晶状体1的例子)。该晶状体1(包括光学部件4、触觉件2和环5)优选是由诸如硅酮、丙烯酸或水凝胶的半刚性材料形成，尤其是由不会随着时间而破裂的材料形成。该环5的材料可不同于触觉件2，并且可利用模制到触觉件端部的环5a而保持在该触觉件中。

在图1所示的实施例中，柔性的触觉件2和环5优选是借助环形弹性带11连接至光学部件4，该环形弹性带11装配到光学部件4中的槽12内，如图1c-1d和1f所示；这两个部件是分别制造的，并在制造后通过将柔性触觉带11滑入柔性光学部件4内的槽12中而完成装配。可选择地且优选地，可由硅酮制成的带11包括由聚酰亚胺、尼龙或PMMA形成的内环11a，而该触觉件2是由硅酮形成。

如图1d所示，该槽12位于光学部件4的边缘内，使得光学部件4的后表面13上具有锐边14。光学部件4的后表面13到晶状体1边缘的汇合处是锐的边缘或接头14，其设计成可降低手术后细胞迁移越过晶状体的后囊，并由此降低后囊浑浊化的发病率和YAG后囊切开术的需要。光学部件4的前表面15比后表面13更靠近槽12。环形带11(见图1a-1c)可伸展，并且制成为比光学部件4的直径小，使其可在该光学部件上滑动从而紧紧嵌在光学部件4周围的边缘或槽12内。

图1示意性地示出了弹性触觉件2、环5和横跨该触觉件而与光学部件相邻近的铰链3，并且示出了与围绕着光学部件4周边的槽相接合的环形弹性模制件。硬凸起6可设在环5的端部上，并设计成可将该环固定在囊袋中，同时，当该晶状体的光学部件前后移动、且该板状触觉件2在囊袋的前囊和后囊的接合部之间的袋内移动或滑动时，还允许该弹性环5沿其长度方向伸展。

各个图公开了应用本发明构思的若干形式的晶状体。图5至图16所示的一般构造有点类似于在Cumming的美国专利No.5476514、No.6051024、No.6193750和No.6387126中所示出的晶状体，除了在那些一般构造的晶状体中加入了本发明的构思，尤其是提供了一种具有柔性丙烯酸光学部件的混合型晶状体，两个或多个触觉件连接至该柔性丙烯酸光学部件，该触觉件能多次弯折而不破裂，并且具有在该触觉件的远端进行适当固定和/或对中的特性。所示的各种形式的晶状体1具有触觉件2、光学部件4，在某些情况下还具有铰链3或横跨该触觉件2而与光学部件4邻近的槽，而且在某些情况下还具有环5、凸起6和凹口7。

正如本领域中所熟知的，在移除天然晶状体之后，诸如附图中的人造晶状体1被植入到眼睛的囊袋中。通过在人体晶状体的前囊袋中切出基本为圆形的开口，并且穿过角膜或巩膜上的小开口将晶状体插入到囊袋中。触觉件2的外端部或环5设置在囊袋的穹窿(cul-de-sac)内。触觉件2的外端部或环5与袋的穹窿邻近，在任何形式环的情况下，该环从如图16中所示的构造偏转到图15所示的位置。凸起6可设在环的外端部上，以便通过接合纤维化来改善在囊袋或穹窿中的稳定性，该纤维化是在手术移除了前囊袋的中央部分之后在囊袋中形成的。包含有凸起的环端部或者可以采用与触觉板或环相同的材料整体形成，或者也可以用独立的材料如聚酰亚胺、聚丙烯纺织纤维或PMMA材料形成，如下文所述。该环5可以与该板整体形成，或者是该环可以用独立的材料制成。正如随后将要更详细讨论的，由独立材料形成的环被模制到触觉件的端部中，使得该环的柔性材料能够借助弹性而沿着该环的内部固定元件延伸。如上所述，该触觉板2可以具有横跨其表面且与光学部件相邻的槽或铰链3。这便于光学部件相对于触觉件的外端部前后运动。

参见图5至图17，图5示出了一种简单的板状晶状体设计，其带有横跨触觉板2的铰链3以及由独立材料形成的光学部件4。该板2借助于从光学部件4伸入到板2内的伸出部15或者从板2伸入到光学部件4内的伸出部16而以图2所示方式来接合光学部件4，或者优选是通过光学部件4的边缘内的周向槽12(图1d)来接合光学部件4，模制为两个板的一部分的环形弹性环装配到该槽12内。

图7示出了横跨该板2的铰链3，并且示出了不同的混合型晶状体，其中该固定装置包括在前面或后面或者前后两面从触觉件2的远端伸出的伸出部16。在各个触觉件上可以有若干伸出部16。图8示出了图7的横截面。

图9示出了制造混合型晶状体的另一种方式，其中该固定装置是位于各板状触觉件2的角上的短臂17的端部上的凸起6。

图10示出了另一种具有调节性的晶状体，其中固定和对中装置由模制到板状触觉件2中的弧形环5形成。图5至图11中的板状触觉件设计成可连接至光学部件4，该光学部件4的材料不同于该板。在图11中没有横跨过该板2的槽，该板在该实施例中具有足够的挠性从而不需要铰链机构。同样也可设有孔7。

图12示出了晶状体1的另一种变形，其带有四个触觉板2和铰链3，同时在每个板2的端部具有T形部分，并且在该端部上具有凸起6以便在眼内固定。同样在板2内也可以有凹口19以便进一步加强该板的末端在眼内的固定。

图13示出了带有两个半板2的混合型晶状体的圆板形变形，环5以及处于每个环的端部处的凸起6用于晶状体在眼内的固定和对中。该晶状体的板和光学部件如前面讨论那样是不同的材料，优选地，该板是硅酮而该光学部件是丙烯酸材料。

图14示出了该圆板形设计的另一种变型，一个或多个对中和固定装置围绕着该柔性板的周边，中央光学部件4优选是由丙烯酸制成。

图15和16示出了具有T形柔性环5的板状触觉件2的设计，该T形柔性环5从各个板2的角上延伸出来。铰链3便于该光学部件相对于该板的外端部前后移动。可以提供垫圈6a。

图3a至图3e示出了多种变形，其中该固定装置24可部分地沿着该柔性环5的长度方向滑动，并且利用柔性环中的狭槽M内的小销子或齿25或类似布置来保持该固定装置24不会脱离。图3b和3d中的一体销25将该装置24保持在环5内。优选地，该固定装置24是由聚酰亚胺制成的。图3b是一个透视图。图3c是带有齿或凸起25a的一种变形的剖面图。图3e是固定装置24的透视图。

图18示出了一个可选实施例，其中延伸部分或触觉件为从光学部件4的延伸出来的薄元件2的形式。对中/固定环5能够根据需要加到两外端部或者不加，同样地，如所示那样铰链3可以根据需要设置在两组触觉件上或者在两组上都省略。更进一步，球形突出物22可以提供到环5的端部或者省略。

因此，已经示出或者描述的混合型晶状体理想地包括丙烯酸光学部件和硅酮板，在用与该板不同的材料制成的环的端部处具有固定装置，以允许该环沿着在人体囊袋的前后囊的结合处形成的通道移动。

在考虑了本说明书以及附图和权利要求之后，对于本领域的技术人员来说，本发明的各种改变、修改、变形以及其它用途和应用都将是显而易见的。所有这些不脱离本发明的精神和范围的改变、修改、变形以及其它应用中的用途均认为被下文的权利要求所覆盖。

Claims (21)

1.一种可调节性人工晶状体，包括柔性光学部件，该柔性光学部件的材料不同于所连接的柔性延伸部的材料；该人工晶状体设计成使得该光学部件可相对于该延伸部的外端部前后移动，并且可呈现出使得该光学部件处于该触觉件的外端部的前面或后面或者与该触觉件的外端部共面的位置，并且可通过(a)和(b)之一以及(c)来实现调节，其中：

(a)该光学部件不是从一后部位置开始，而是在该延伸部的外端部之前移动；

(b)该光学部件不是在一前部位置开始，而是在该延伸部的外端部之后移动；

(c)该光学部件相对于该延伸部的外端部从一后部位置移动到一前部位置或共面位置。

2.根据权利要求1所述的晶状体，其中，所述触觉件包括一个或多个板状触觉件。

3.根据权利要求1所述的晶状体，其中，一个或多个固定装置设于该延伸部的一个或多个端部上。

4.根据权利要求2所述的晶状体，其中，该延伸部是板状触觉件，并且具有横跨过板状触觉件中的一个或多个并邻近于该光学部件的槽或铰链。

5.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该光学部件是丙烯酸。

6.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该光学部件是水凝胶。

7.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该延伸部是硅酮。

8.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该延伸部还包括环和固定装置，并且可以是硅酮和另一种惰性材料的组合物，该另一种惰性材料包括聚酰亚胺、聚丙烯纺织纤维或PMMA。

9.根据权利要求1所述的晶状体，包括固定装置，该固定装置包括由聚酰亚胺、PMMA或聚丙烯纺织纤维制成的环。

10.根据权利要求8所述的晶状体，其中，该环与该板的材料相同。

11.根据权利要求10所述的晶状体，其中，该环在其近端具有用不同材料制成的固定元件，以增强该晶状体在囊袋内的对中和固定。

12.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该光学部件的尺寸是从3.5mm至8mm。

13.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该延伸部分和该光学部件的连接是借助了将光学部件的材料伸入到该柔性触觉件内。

14.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该光学部件到该延伸部分的连接是借助了将该触觉件的材料伸入到该光学部件内。

15.根据权利要求1所述的晶状体，其中，该延伸部分和该光学部件的连接是借助了一环形带，该环形带从该柔性触觉件延伸至以360度围绕该光学部件外围的环形槽。

16.根据权利要求15所述的晶状体，其中，该柔性触觉件是柔性板。

17.根据权利要求16所述的晶状体，其中，该柔性板具有横跨过板状触觉件中的一个或多个并邻近于该光学部件的槽。

18.根据权利要求16所述的晶状体，其中，该延伸部分在其外端部具有用不同材料制成的柔性固定装置。

19.根据权利要求16所述的晶状体，其中，该延伸部分包括板和环，并且是由相同材料制成，并且还包括用不同材料制成的固定装置，该不同材料包括聚酰亚胺、聚丙烯纺织纤维或PMMA。

20.根据权利要求16所述的晶状体，其中，该触觉件包括板、环和固定装置，这些都是用相同材料制成。

21.根据权利要求15所述的晶状体，其中，该环形带由硅酮形成，并包括内环，以防止该带从该光学部件上脱离，该内环包括聚酰亚胺、尼龙或PMMA之一。

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