JP2007512907A - 適合ハイブリッド眼内レンズ - Google Patents

Abstract

【解決手段】ハイブリッド式適合眼内レンズ（１）は、可撓性材料から作られた光学系（４）と、該光学系に組み合わされた、壊れること無く多重の屈曲を可能にする第２の可撓性材料から作られた延長部（２）と、を備える。
【選択図】図１ａ

Description

本発明は、適合ハイブリッド眼内レンズに関する。

眼内レンズは、多年に亘って、単一レンズ系で設計されてきた。該設計では、レンズの中心を定め、人間の眼のレンズの空の水晶体嚢内にレンズを固定させるため、ループがレンズ光学系に取り付けられていた。８０年代半ばでは、プレートレンズが導入された。該レンズは、６ｍｍ光学レンズを備えた、長さ１０．５ｍｍのシリコンレンズを構成していた。これらのレンズは、折り畳むことができたが、水晶体嚢内に良く固定させることはできなかったが、前嚢及び後嚢の間のポケット内に在住させることはできる。最初の折り畳み可能なレンズは、全てシリコンから作られていた。

１９９０年代の半ばでは、アクリル材料が、レンズの光学系として導入された。アクリルレンズは、直線エッジを備えた両凸光学系を備えていた。該エッジ内には、眼内でレンズの中心を定め、該レンズを水晶体嚢内で固定するため、ループが挿入された。このレンズの材料は、後嚢の不透明度をかなり減少させたという主張がなされた。後嚢の不透明度を減少させたレンズの特性は、必ずしも材料と関連性があるわけではなく、光学系の後表面上に形成された比較的鋭い部分即ち「矩形エッジ」に関連することが後に明らかとなった。光学系は、該光学系が水晶体嚢内で密封されているとき後嚢に矩形の鋭いエッジを与え、該後嚢は、線維形成の期間の間に、鋭いエッジの方に、きつく引っ張られ、これによって外胚葉細胞が光学系の背後の後嚢に亘って成長することが妨げられた。バリアが、形成され、後嚢の不透明度を首尾一貫して減少させた。シリコン光学レンズが、光学系の後表面上に類似した所謂直線エッジを形成した状態で製造された。研究がなされ、後嚢の不透明度の実例は、シリコンレンズにおいてアクリルレンズの場合と同じであることが発見された。従って、材料は、後嚢の不透明度の減少を引き起こしていなかった。光学系の後表面がレンズのエッジと連結したところの光学系の鋭いエッジが、後嚢の不透明度の減少を発生させた主要な原因であった。

近年では、適合眼内レンズが市場に導入された。該適合眼内レンズは、一般に、修正板状強膜レンズであり、該レンズは、シリコン板状強膜レンズのように、光学系の後表面とプレートとの接続部の間に、明瞭な境界は持っていない。板状強膜レンズは、２つ以上の板状強膜部を有する眼内レンズとして形成することができ、該板状強膜部では、光学系との結合接続部が、光学系の周辺部の四分の一以上を占めている。

本発明の好ましい実施例によれば、適合レンズは、２つ以上の延長部が、それらの末端部における固定及び中心位置決めの特徴部と共に、取り付けられた可撓性のアクリル光学系を備えたハイブリッドレンズを備え、該延長部は、壊れること無く多重の屈曲を可能にする板状強膜部であってもよい。延長部の外側端部に対する光学系の前表面移動及び後表面移動を容易にするため、光学系に隣接した延長部に亘ってヒンジが設けられてもよい。

可撓性アクリル材料は、眼医者の間でかなりの人気を博してきた。２００３年には、移植された眼内レンズのうち５０％を越えるレンズがアクリル製の光学系を有していた。ヒドロゲルレンズも導入された。アクリル及びヒドロゲル材料の両方とも壊れること無く多重の屈曲は不可能であった。

屈曲を繰り返すことにより眼の軸に沿って移動することによって機能する適合レンズの到来は、レンズを作ることができる材料を幾分制限した。シリコンは、理想的な材料である。シリコンは可撓性を有し、何らの損傷を示すこと無く、おそらくは数百万回も曲げることができるからである。加えて、強膜部の外側端部に対する光学系の移動を容易にするため、溝又はヒンジを、レンズ設計の一部として光学系に隣接してプレートに亘って配置することができる。他方では、アクリル材料は、それが繰り返し撓まされた場合には、破砕される。

本発明の目的は、好ましくは３６０度の鋭い後表面エッジを備える、可撓性を持ち且つ折り畳み可能なアクリル又はヒドロゲル光学系と、壊れることなく多重の屈曲を可能にし且つアクリル又はヒドロゲルの光学系に取り付けられる板状強膜部と、を有するハイブリッドレンズを提供することである。プレートの末端部に取り付けられた固定特徴部は、レンズを中心に位置決めすることを援助すると共に該レンズを水晶体嚢内で固定させる。

本発明によれば、光学系は、折り畳み可能な可撓性のアクリル又はヒドロゲル材料からなり、強膜部のプレートは、損傷無しに多重の屈曲に耐える折り畳み材料、例えばシリコンからなる。好ましくは、板状強膜部の端部は、Ｔ字形状の固定装置を持ち、光学系に蝶番式に取り付けられている。

ここで、図１を参照すると、眼内レンズ１を備える好ましい実施例が示されている。該眼内レンズに関して、レンズ１のハイブリッドの特性は、２つの構成要素から形成されている。即ち、該２つの構成要素は、多重の屈曲が不可能である好ましくはアクリル又はヒドロゲルから形成される可撓性光学系４と、例えばシリコン等から形成された損傷無しに多重の屈曲が可能となる板状強膜部２とすることができる可撓性延長部と、である。光学系４及び板状強膜部２は、同一平面上にあるのが好ましい。１つ以上の板状強膜部２は、光学系４の両側から径方向に延在する。この実施例では、強膜部は、ループ５を含む弧状外側エッジを有する板状強膜部である。ループ５は、抑制されていないとき、図１ａ乃至１ｂに示されるような形状で幾分湾曲部が少なく形成されている（但し、図１５に示されるような挿入されたレンズの例と比較している）。光学系４、強膜部２及びループ５を備える、レンズ１は、シリコン、アクリル、又は、ヒドロゲル等の半剛性材料、特に、時間の経過と共に割れない材料から形成されるのが好ましい。ループ５は、強膜部２とは異なる材料から構成することができ、強膜部の端部に整形されるループ５ａにより強膜部内に維持することができる。

図１に示される実施例では、可撓性の強膜部２及びループ５は、図１ｃから図１ｄ及び図１ｆに示されるように光学系４内の溝１２内に嵌合する、取り囲み式弾性バンド１１を使って、光学系４に接続されるのが好ましい。その２つの構成要素は、別々に製造され、可撓性の強膜部バンド１１を可撓性光学系４の溝１２内に滑り込ませることにより、製造後に組み立てられる。代替例として、好ましくは、シリコンから作られ得るバンド１１は、ポリイミド、ナイロン又はＰＭＭＡから形成された内部リング１１ａを備え、強膜部２は、シリコンから形成される。

溝１２は、光学系４の後表面１３上に鋭いエッジ１４が存在するように、図１ｄに示されるように光学系４のエッジ内に位置する。光学系４の後表面１３のレンズ１のエッジへの接続部は、手術後にレンズの後嚢を横断する細胞の移動を減少させ、これにより後嚢の不透明化の発生及びＹＡＧ後嚢切開の必要性を減少させるように設計された、鋭いエッジ即ち接続部１４である。光学系４の前表面１５は、後表面１３よりも溝１２により近い。円形バンド１１（図１ａから１ｃ参照）は、伸縮性を持ち、光学系４の直径よりも小さく製造されており、それにより、円形バンドは、光学系４の回りのリム又は溝１２内にしっかり係合するように光学系を囲んで滑り込むことができる。

図１は、弾性強膜部２と、ループ５と、光学系に隣接して強膜部を横断するヒンジ３とを概略的に示しており、更に光学系４の周辺部の回りで溝と係合する円形弾性成形体を示している。堅いノブ６を、ループ５の端部に設けてもよく、該ノブは、レンズの光学系が前後に動き且つ板状強膜部２が水晶体嚢の前嚢及び後嚢の融合部の間に形成されたポケット内を移動するか摺動するとき、水晶体嚢内にループを固定し、これと同時に弾性ループ５をその長さに沿って伸張させることを可能にするように設計される。

様々な図面が、本発明のコンセプトを適用可能であるレンズの幾つかの形態を開示する。図５乃至図１６に示されるような一般的な形態は、強膜部の末端部で、適切な固定特徴及び／又は中心位置決め特徴と共に、破壊無しに多重の屈曲を可能にする２つ以上の強膜部が取り付けられている可撓性アクリル光学系をハイブリッドレンズに特に提供するという本発明の概念を、それらの一般的な形態のレンズに組み込むことを除いて、ある程度まで、関連する米国特許番号５４７６５１４、６０５１０６２４、６１９３７５０及び６３８７１２６で示されたレンズに類似している。レンズ１の形態は、強膜部２、光学系４を備えて示されており、幾つかの場合には、光学系４に隣接した強膜部２を横断したヒンジ３又は溝、更には、幾つかの場合には、ループ５、ノブ６及びノッチ７を備えて示されている。

当該技術分野で周知されているように、図面に示されているもののような眼内レンズ１は、自然のレンズの除去の後、眼の水晶体嚢内にはめ込まれている。当該レンズは、人間のレンズの後水晶体嚢内で切断された略円形の開口部により水晶体嚢内へと、角膜又は白膜内の小さい開口部を通して、挿入される。強膜部２の外側端部又はループ５は、水晶体嚢の盲管に位置している。強膜部の外側端部又はループは、嚢の盲管に近接しており、任意形態のループの場合には、該ループは、例えば、図１６に示された形態から、図１５に示された位置へと逸らされる。ノブ６は、繊維形成部と係合することにより水晶体嚢又は盲管において安全性を改善するためループの外側端部に提供することができる。該繊維形成部は、後水晶体嚢の中央部の外科的除去に続いて水晶体嚢内で成長する。ノブを含むループの端部は、強膜部のプレート又はループと同じ材料から一体形成されるか又はポリイミド、プロレン又は後述されるＰＭＭＡ等の別個の材料から形成されていてもよい。引き続いて更に詳細に説明されるように、別個の材料から形成されたループは、ループの可撓性材料がループの内側固定部材に沿って弾性により延長することができるように、強膜部の終端部分内へと鋳造される。上記したように、強膜部のプレート２は、光学系に隣接したそれらの表面に亘って溝又はヒンジ３を持っていてもよい。これは、光学系を、強膜部の外側端部に対して、前表面及び後表面に移動させることを容易にする。

図５乃至図１７に戻ると、図５は、強膜部のプレート２を横切るヒンジ３と、別個の材料から形成された光学系４と、を備えた単一プレートのレンズ設計を示している。プレート２は、光学系４からプレート２へと延びる突起部１５若しくは代替例としてプレート２からの光学系４へと延びる突起部１６を使って図２に示された態様で光学系４と係合することができる。或いは、好ましくは、光学系４のエッジの周囲溝１２（図１ｄ）内に２つのプレートの一部として鋳造された円形弾性リングが嵌合することによって、プレート２は光学系４と係合することができる。

図７は、プレート２を横切るヒンジ３を示しており、該レンズでは、固定装置が、強膜部２の末端部から、前表面若しくは後表面、又は、前表面及び後表面の両方で突出し得る突起部１６を備える別の異なるハイブリッドレンズを示している。各々の強膜部には、これらの突起部１６の幾つかが存在し得る。図８は、図７の断面図を示している。

図９は、固定装置が、板状強膜部２の各々のコーナーに設けられた小さいアーム１７の端部上のノブ６であるところのハイブリッドレンズを製造する別の方法を示している。

図１０は、別の適合レンズを示しており、該レンズにより、固定装置及び中心位置決め装置が、板状強膜部２に成形された弓ループ５により形成される。図５乃至図１１の板状強膜部は、プレートとは異なる材料を持つ光学系４に取り付けるように設計されている。図１１では、プレート２に亘って溝が形成されておらず、該プレートは、ヒンジ機構が要求されていない本実施例において、十分に可撓性を持っている。孔７も設けることができる。

図１２は、各プレート２の端部においてＴ区分と共に、４つの強膜部のプレート２及びヒンジ３を備え、更に、眼に固定するため端部上にノブ６を備える、レンズ１の別の変形例を示している。眼へのプレートの末端部の固定を更に改善するためプレート２にノッチ１９が存在していてもよい。

図１３は、２つの半プレート２と、眼内へのレンズの固定及び中心位置決めのため各ループの端部にノブ６を備えた、ハイブリッドレンズのディスク変形例を示している。レンズプレート及び光学系は、前述したものと異なる材料からなり、好ましくは、プレートはシリコン、光学系はアクリル材料から形成される。

図１４は、円形プレート設計の別の変形例を示しており、該実施例では、可撓性プレートの周辺部の回りに、１つ以上の中心位置決め装置及び固定装置を備え、中央光学系４が好ましくはアクリルから作られている。

図１５及び図１６は、Ｔ字形状の可撓性ループ５がプレート２の各々のコーナーから延在する板状強膜部２の設計を示している。ヒンジ３は、プレートの外側端部に対する光学系の前表面及び後表面の移動を促進する。カラー６ａが設けられてもよい。

図３ａ乃至図３ｅは、本発明の変形態様を示しており、これらの変形態様によれば、固定装置２４が固定ループ５の長さに沿って部分的に摺動可能であり、可撓性ループ又は同様の構成内に設けられたスロットＭ内の小さなペグ又は歯２５を使って脱落することを防止される。図３ｂ及び３ｄの一体ペグ２５は、装置２４をループ５内に維持する。好ましくは、固定装置２４は、ポリイミドからなる。図３ｂは、斜視図である。図３ｃは、歯又は隆起部２５ａを備えた変形例の断面図である。図３ｅは、固定装置２４の斜視図である。

図１８は、代替実施例を示し、該実施例では、延在する部分又は強膜部が光学系４から延在する、薄い部材２の形態にある。中心位置決め／固定ループ５は、所望されたときには、両外側端部に追加してもよいし又は追加しなくてもよい。同様に、ヒンジ３は、図示のように、両方の組の強膜部に設けられてもよいし又は所望されたときには両方の組から省略されてもよい。更には、ノブ２２は、ループ５の端部に設けられてもよいし、又は、省略されてもよい。

以上のようにアクリル光学系及びシリコンプレートを理想的に備え、プレートとは異なる材料のループの端部で固定装置を備えたハイブリッドレンズが示され、説明された。該ハイブリッドレンズによれば、人間の水晶体嚢の前嚢及び後嚢の融合部に形成されたトンネルに沿ってループが移動することを可能にしている。

本発明の様々な変更、改造及び変形、並びに、他の使用法及び用途は、添付図面及び請求の範囲と共に本願明細書を考慮した後に当業者には明らかとなる。本発明の精神及び範囲から逸脱しないそのような本願の変更、改造、変形並びに他の使用法は、請求の範囲によって網羅されている。

図１は、本発明の好ましい実施例を示しており、図１ａの斜視図、図１ｂの前面図、図１ｃの側面図、図１ｂのラインｄ−ｄに沿って取られた図１ｄの断面図、図１ｃの領域ｂについての図１ｆの詳細な図、本実施例のキャプトンリングについての図１ｅの斜視図を含んでいる。図１ｇは、図１ａから図１ｆに示されたものとは異なる材料及び特有の設計を使用した、当該光学系を適所に確実に保持するため光学系内の溝を取り囲むリングを使用した実施例の更なる図である。 図２は、可撓性プレートを光学系に固定する２つの異なる方法を示しており、該方法によれば、光学材料からプレート材料まで突起部が延長することができ、これは図の左側部分に見られるように留め具として機能する。図２の右側部分は、光学系のプレートを固定するため可撓性プレートから光学系への突起部の代替例を示している。 図３ａ乃至図３ｅは、固定装置をループに取り付けることができる態様を示している。図３ａは、可撓性ループ内に挿入された、ポリイミド、プロレン又はＰＭＭＡから作られ得る、はめ込みを示し、該ループは該プレートと同じ材料でできている。図３ｂ乃至図３ｄは、別の変形例を示しており、該変形例では、固定装置が、可撓性ループの長さに沿って摺動可能であり、可撓性ループ内のスロット内の小さなペグを使って外れることを防止されている（図３ｂ）。図３ｃは、代替の固定装置を示している。図３ｅは、ループに挿入する前の固定装置の図である。 図４ａ乃至図４ｂは、他の実施例及び好ましい取り付け手段を示している。 図５は、光学系から両側に延在する板状強膜部を有し、別の材料の可撓性板状強膜部を備えた一つの材料の可撓性光学系を有する、レンズの立面図であり、該板状強膜部のプレートは、光学系に隣接してそれらのプレートに亘ってヒンジ又は溝を有する。 図６は、強膜部に亘って形成されたヒンジ又は溝を示す図５の断面図である。 図７は、一つの材料の光学系と、板状強膜部の端部に固定装置を備えた、別の材料の板状強膜部と、を示すレンズの別のバージョンであり、プレートの末端部に、前表面、後表面又は両表面に突起部を備えている。 図８は、図７の断面図である。 図９は、様々に異なる固定装置がプレートの各々のコーナーから延在している別のバージョンである。 図１０は、光学系に固定されたアクリル又はヒドロゲルの光学系及びシリコン板状強膜部とプレートの端部から延在する異なる材料の可撓性ループとを備えた、適合ハイブリッドレンズの更に別のバージョンの立面図である。 図１１は、図１０に示されているようにプレートを横切るヒンジが存在せず、触角態様が、それらがヒンジを必要としないように十分に弾性的であることを除いて図１０に類似している。 図１２は、光学系内のリムと係合する４つの径方向に延在する板状強膜部が取り付けられている可撓性材料の光学系を示している。 図１３は、２つの半分ディスク及び固定装置を周辺部に備えたハイブリッドレンズの別の変形例である。 図１４は、固定及び中心位置決め装置がディスクのリムに取り付けられている、ハイブリッド光学系を取り囲んだ完全なディスクである。 図１５は、水晶体嚢内に係合されたＴ字形状の強膜部が嚢壁により光学系に向って押圧された状態を表した、レンズの更に別の実施例を示している。 図１６は、人間の水晶体嚢の内径と合致させるための図１５のＴ字形状の強膜部の運動を示している。Ｔ字形状の強膜部は、プレートと一体であるか又はプレートとは別の材料でできていてもよい。 図１７は、強膜部のアームがプレートと同じ材料から構成され、強膜部の端部に、水晶体嚢内にＴ字形状強膜部を固定するように設計された、異なる材料のはめ込みが存在する、Ｔ字形状強膜部を示している。 図１８は、代替実施例を示している。

Claims (21)

1. 取り付けられた可撓性延長部とは異なる材料からできた可撓性光学系を備える適合眼内レンズであって、
   前記光学系は、該光学系が前記延長部の外側端部に対して前後に移動し、強膜部の前記外側端部の前表面、同じ平面又は背後にあるような位置を呈することができると共に、（ａ）前記光学系が後位置で出発して前記延長部の外側端部の前側に移動することが無い状態、（ｂ）前記光学系が前位置で出発して前記延長部の外側端部の後側に移動することが無い状態、及び、（ｃ）前記光学系が前記延長部の外側端部に対して後側から前側位置又は同一平面位置に移動することのいずれかによって適合を達成することができるように設計されている、適合眼内レンズ。
2. 前記強膜部は、１つ以上の板状強膜部を備える、請求項１に記載のレンズ。
3. １つ以上の固定装置は、前記延長部の１つ以上の端部にある、請求項１に記載のレンズ。
4. 前記延長部は、板状強膜部であり、前記光学系に隣接して前記板状強膜部の１つ以上に亘って溝又はヒンジが設けられている、請求項２に記載のレンズ。
5. 前記光学系は、アクリルからできている、請求項１に記載のレンズ。
6. 前記光学系は、ヒトロゲルからできている、請求項１に記載のレンズ。
7. 前記延長部は、シリコンからできている、請求項１に記載のレンズ。
8. 前記延長部は、ループ及び固定装置を更に備え、シリコンと、ポリイミド、プロレン又はＰＭＭＡを始めとする別の不活性材料との組み合わせでできている、請求項１に記載のレンズ。
9. ポリイミド、ＰＭＭＡ又はプロレンから作られたループを有する固定装置を備える、請求項１に記載のレンズ。
10. 前記ループは、前記プレートと同じ材料でできている、請求項８に記載のレンズ。
11. 前記ループは、水晶体嚢内における前記レンズの中心位置決め及び固定機能を改善するため、該ループの基端部上に異なる材料の固定要素を有する、請求項１０に記載のレンズ。
12. 前記光学系のサイズは、３．５ｍｍ乃至８ｍｍである、請求項１に記載のレンズ。
13. 前記光学系の前記延長部の取り付けは、前記光学系の材料を前記可撓性強膜部内に突出させることにより行われる、請求項１に記載のレンズ。
14. 前記光学系の前記延長部の取り付けは、前記強膜部の材料を前記光学系内に突出させることにより行われる、請求項１に記載のレンズ。
15. 前記光学系の前記延長部の取り付けは、前記可撓性強膜部から延在する周囲バンドを前記光学系の周辺部の回りの溝を３６０度に亘って取り囲むように使って行われる、請求項１に記載のレンズ。
16. 前記可撓性強膜部は、可撓性プレートである、請求項１５に記載のレンズ。
17. 前記可撓性プレートは、前記光学系に隣接した前記プレートの１つ以上を横切る溝を有する、請求項１６に記載のレンズ。
18. 前記延長部は、異なる材料から作られたそれらの外側端部に可撓性固定装置を有する、請求項１６に記載のレンズ。
19. 前記延長部は、プレートループを備え、且つ、同じ材料から作られ、ポリイミド、プロレン又はＰＭＭＡを含む異なる材料の固定装置を更に備える、請求項１６に記載のレンズ。
20. 前記強膜部は、全て同じ材料から作られたプレート、ループ及び固定装置を備える、請求項１６に記載のレンズ。
21. 前記周囲バンドは、シリコンから形成され、該バンドが前記光学系から位置を変えることを防止するため、ポリイミド、ナイロン又はＰＭＭＡのうち一つを含む内部リングを備える、請求項１５に記載のレンズ。

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