JP2010502398A - 安定した調節性眼内レンズ - Google Patents

Abstract

好ましくはシリコンで作製される可撓性光学部（２）で形成される眼内レンズ（１）、および任意の適切な形態の可撓性延長部分（好ましくは、フィンガー（６）を有する三角形のプレート状支持部（４））が開示される。光学部（２）および支持部（４）は、好ましくは、同一平面上にあり、そして、２つの支持部（４）が、光学部（２）の相対する側部から遠位に延びている。フィンガー（６）の端部（８）は、わずかに異なる構成を持ち、そして、ヒンジ部（１０）が適切な位置にある状態でレンズ（１）が右上がりになっていることを外科医に知らせる助けとなる。

Description

（背景）
眼内レンズは、長年にわたり、単一の光学部（ｏｐｔｉｃ）であって、レンズを中心に合わせ、そして、ヒトの眼の空の水晶体嚢中に固定するためにこの光学部にループが取り付けられた設計を有した。８０年代中頃には、プレート状のレンズが導入されこれは、長さ１０．５ｍｍのシリコン製レンズと、６ｍｍの光学部とを含んだ。これらのレンズは、折り曲げられたが、水晶体嚢内で十分に固定されず、そして、前嚢と後嚢との間のポケット内に与えられた。最初の折り曲げ可能なレンズは、全てシリコン製であった。１９９０年代中頃には、レンズの光学部として、アクリル材料が導入された。アクリル製のレンズは、真っ直ぐな縁部を持つ両凸の光学部を含み、この縁部に、レンズを眼内で中心に合わせ、そして、水晶体嚢内に固定するためのループが挿入された。

近年、調節性眼内レンズが市場に導入されたが、これらは、一般に、改良されたプレート状の支持部を持つレンズ（ｐｌａｔｅ ｈａｐｔｉｃ ｌｅｎｓ）である。プレート状の支持部を持つレンズは、２以上のプレート状の支持部が光学部に接合された眼内レンズと呼ばれ得る。

可撓性のアクリル材料は、眼科医の間でかなりの人気を博している。２００３年には、移植された眼内レンズの５０％より多くがアクリル製の光学部を持つものである。ヒドロゲルレンズもまた導入されている。アクリル材料およびヒドロゲル材料はともに、破損することなく多様に屈曲できない。

ある程度の屈曲の繰り返しによって眼の軸に沿って移動することによって機能する調節性レンズ（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ ｌｅｎｓ）の出現は、レンズを作製し得る材料を制限した。シリコンは可撓性であり、かつ、いかなる損傷をも示すことなく、おそらくは数百万回も屈曲し得るので、シリコンは理想的な材料である。さらに、溝またはヒンジ部が、支持部の外側の端部に対する光学部の移動を容易にするために、レンズの設計の一部として、光学部に隣接するプレートを横切って配置され得る。一方で、アクリル材料は、繰り返し屈曲されると、破損する。

（発明の概要）
本発明の好ましい実施形態によれば、調節性レンズは、可撓性の固形の光学部を持つレンズを含み、この光学部には、２つの延長部分（大抵は、破壊することなく多様に屈曲し得るプレート状の支持部である）が、好ましくは、その遠位端にある固定およびセントレーションのための特徴と共に取り付けられている。延長部分の外側の端部に対する光学部の前後の移動を容易にするために、光学部に隣接する延長部分を横切って幅広もしくは幅狭のヒンジ部または溝が存在する。この可撓性ヒンジ部の幅広の基部は、ヒンジ部の基部が、毛様体筋の収縮、および、硝子体腔圧の増加と共に伸長することを可能にし、したがって、光学部が、支持部の外側の端部に対してさらに前方に移動することを可能にする。

したがって、本発明の特徴は、改良された調節性レンズの形状を提供することである。

本発明によれば、光学部は、折り曲げ可能で可撓性の、シリコン材料、アクリル材料またはヒドロゲル材料であり、そして、支持部プレートは、損傷を受けることなく、複数回の折り曲げに耐える、折り曲げ可能な材料（例えば、シリコン）製である。好ましくは、プレート状の支持部の末端は、本質的に、Ｔ字型の固定装置を有し、そして、光学部に対して蝶着されている。

図１は、本発明の好ましい実施形態の正面立面図である。 図２は、側面図である。 図３は、ヒンジの詳細な図である。

（好ましい実施形態の説明）
ここで、図面を参照すると、可撓性の固形の光学部２（好ましくはシリコン製）、および、可撓性の延長部分４（任意の適切な形状であるが、好ましくは、三角形のプレート状支持部であり、これは、損傷を受けることなく複数回屈曲し得、例えば、シリコンから形成される）として形成された眼内レンズ１を含む好ましい実施形態が詳細に図示される。光学部２および支持部４は、好ましくは、同一平面上にあり、そして、２つの支持部４が、光学部２の相対する側部から遠位に延びている。固定およびセントレーションのためのフィンガー６が、支持部４の遠位端に提供される。

レンズ１１の代表的な長さは、１０．５〜１１．５ｍｍであり、そして、光学部２は、代表的には、直径４．５〜５．０ｍｍの光学部である。フィンガー６は、好ましくは、幅約５．０ｍｍであり、そして、レンズが挿入用カートリッジ内に入れられたときに、遠位に延びる４点固定用ループを備える。端部８は、わずかに異なる構成を持ち、そして、ヒンジ部が適切な位置にある状態でレンズが右上がりになっていることを外科医に知らせる助けとなる。

重要なことには、支持部４は三角形の形状を有し、光学部に狭い幅で隣接し、そして、外側の端部に向かって幅広になっている。ヒンジ部１０は、支持部４と光学部２の外周との間に提供され、そして、硝子体腔圧の増加と共に薄いヒンジの基部が伸長することによって、光学部２がより前方に移動することを可能にし、例えば、米国特許第６，３８７，１２６号に示されるような現行の設計よりも前方への移動を可能にするために、ヒンジ部に幅広で弾性の基部１０を有することが特に望ましい。図３に見られるように、代表的なヒンジ部の幅１１は、０．４〜６．０ｍｍであり、好ましくは、このヒンジ部の基部の幅は、矢印１２によって示されるように、長手軸方向に沿って０．１〜０．８ｍｍ（好ましくは、０．５ｍｍ）であり、そして、厚みの範囲は、矢印１４によって示されるように、０．０６〜０．４ｍｍ（好ましくは、０．１２ｍｍ）である。より幅広のヒンジ部の基部は、光学部２のより前方への移動を容易にするために、ゴムバンドのようにある程度伸長する。

ヒンジ部１０は前側にあり、そして、図１に見られるような右側のループ６の丸みを帯びた端部８は、そのヒンジ部が最も高い位置にあることを示す。端部８は丸みを帯びている。より幅広のループ６は、遠距離の視力のためのレンズの前部のアーチ状の撓みを最小限にし、したがって、良好な遠距離の視力を提供する。

好ましくは、光学部およびプレート状の支持部はシリコン製であり、そして、ループ６はポリイミド製である。

光学部２の後面の周囲には、鋭利な縁部が存在し得る。これは、術後にレンズの後嚢を横切る細胞の移動を減少させ、それによって、後嚢の不透明化の発生とＹＡＧ後嚢切開の必要性を減少させるためのものである。

当該分野で周知であるように、図面に記載されるもののような眼内レンズ１は、生来のレンズを除去した後に、眼の水晶体嚢内に移植される。レンズは、ヒトのレンズの水晶体前嚢にほぼ円形の開口の切り込みを入れ、そして、角膜もしくは胸膜内に小さな開口部を通して、水晶体嚢内に挿入される。支持部４の外側の端部またはループ６は、水晶体嚢の盲嚢内に位置決めされる。支持部の外側の端部またはループは、水晶体嚢の盲嚢に非常に近接して存在し、そして、任意の形状のループ（例えば、６）の場合には、ループは、この構成から逸らされる。水晶体前嚢の中心部分を外科的に取り除いた後に水晶体嚢内で生じる線維形成と組み合わせることによって、水晶体嚢または盲嚢内での安全性を改善するために、ループの端部またはノブがループ６の外側の端部に提供される。

ループ６の内側の端部は、支持部４と同じ材料から一体に形成され得るか、または、ループは、ポリイミドのような別の材料から形成され得るかのいずれかである。ループは、別の材料から形成される場合、ループ６の可撓性材料が伸縮性によってループの内部の固定要素と共に伸長し得るように、支持部４の末端部分内に成形される。

したがって、理想的には、シリコン製の光学部と、シリコン製の支持部プレートと、プレートとは異なる材料から作製され得るループと、各ループの端部にある固定装置と、ゴムバンドのように伸長する幅広の基部を持つ幅広のヒンジ部とを備えるレンズが示され、そして記載される。この固定装置は、ヒトの水晶体嚢の前嚢と後嚢との融合部に形成されたトンネルに沿ったループの移動を可能にする。

添付の図面および特許請求の範囲と共に本明細書を精査した後、本発明の種々の変更、修正、改変、ならびに他の使用および用途が当業者に明らかとなる。本願のこのような変更、修正、改変および他の使用用途は全て、本発明の趣旨および範囲から逸脱せず、添付の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。

Claims (11)

1. 調節性眼内レンズであって、該レンズは、可撓性の固形の光学部を備え、該光学部には可撓性の延長部分が取り付けられ、該延長部分は、該光学部が該延長部分の外側の端部に対して前後に移動し得るように設計されたプレート状の支持部を備え、該支持部は、該光学部が該支持部の外側の端部の前、該支持部の外側の端部と同じ平面上、または、該支持部の外側の端部の後ろに存在し得るような位置をとり得、そして、該光学部を該延長部分の外側の端部に対して後方の位置から、より前方もしくは同一平面上の位置へと、虹彩に向けて前に移動させることによって調節を達成し得、そして、
   該支持部は、該光学部に比較的狭い幅で隣接しており、かつ、遠位に向かってより幅広となり、さらに、該レンズは、該光学部に隣接する該支持部内にヒンジ部を備える、
   調節性眼内レンズ。
2. 前記ヒンジ部が幅広である、請求項１に記載のレンズ。
3. 前記ヒンジ部が深い、請求項１に記載のレンズ。
4. 前記ヒンジ部が幅広でかつ深い、請求項１に記載のレンズ。
5. 前記延長部分の末端に１以上の固定装置がある、請求項１に記載のレンズ。
6. 前記光学部がシリコン製である、請求項１に記載のレンズ。
7. 前記支持部がシリコン製である、請求項１に記載のレンズ。
8. 前記延長部分が、ポリイミド製のループおよび固定装置を備える、請求項１に記載のレンズ。
9. 前記ループがその近位端で異なる形状の固定要素を有し、前記水晶体嚢内への前記レンズのセントレーションおよび固定を高める、請求項５に記載のレンズ。
10. 前記光学部のサイズが、３．５〜８ｍｍである、請求項１に記載のレンズ。
11. 前記ヒンジ部がその基部において幅広であり、該基部が硝子体腔圧の増加と共に伸長することを可能にする、請求項１に記載のレンズ。
    

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