JP2009544368A - 水圧式調節眼内レンズ - Google Patents

Abstract

固体シリコーンおよび液体シリコーンから作られている光学要素を備える、調節眼内レンズ。光学要素は、半径が変化し、よって能力を変えることが可能である前方中心領域または膜を有する。一実施形態において、調節眼内レンズは、固体シリコーンおよび液体シリコーンで形成された光学要素を有し、該光学要素は、円形であって、該レンズの後側から前側へと延在する外径部分を形成する固体シリコーンの前方輪状部分へと延在する、固体シリコーンの後方部分を有し、該光学要素はさらに、該前方輪状部へと延在し、かつ該固体後方部分および該固体輪状部よりも実質的に薄く、変形可能である膜を備える固体前方中央部分と、前述の固体部分によってその中に保持される該光学要素内の液体シリコーンとを備え、該光学要素は、該後方固体部分への硝子体腔圧が増加すると、該より薄い前方部分が曲率半径を変えることができるように設計されている。

Description

眼内レンズには長年にわたって、空っぽのヒトの水晶体の被膜嚢中に、レンズを中心に合わせてそれを固定する、光学要素に取り付けされるループを有する単一光学要素の設計がある。８０年代中期に、６ｍｍの光学要素を有する、長さ１０．５ｍｍのシリコーンレンズを備えた板状レンズが導入された。これらのレンズは、折り曲げることが可能であったが、被膜嚢中でうまく固定せず、前方および後方の被膜間のポケットの中に備わっていた。最初の折り曲げ可能なレンズは、全てシリコーンで作られていた。１９９０年代中期に、アクリル材料がレンズの光学要素として導入された。アクリルレンズは、その中にループが挿入されて、眼内のレンズを中心に合わせ、それを被膜嚢中に固定するまっすぐな縁を有する、両凸構成要素を備えた。

近年、概して改良された板状触覚要素レンズであり、シリコーン板状触覚要素レンズのように、光学要素の後面との平板の接合点間の明確な境界がない、調節眼内レンズが市場に導入されている。板状触覚要素レンズは、光学要素に接合される２つ以上の板状触覚要素を有する眼内レンズと呼んでもよい。

柔軟なアクリル材料は、眼科医の間で有意な人気を獲得している。２００３年に、移植された眼内レンズのうちの５０％以上にアクリル光学要素があった。ヒドロゲルレンズもまた、導入されている。アクリルおよびヒドロゲル材料は両方とも、破砕なしに複数回屈曲させることができない。

反復屈曲により目の軸に沿って移動することによって機能する、調節レンズの登場は、レンズを作ることが可能な材料を若干限定した。シリコーンは、柔軟であり、損傷を示さずにおそらく数１００万回も曲げることが可能であるため、理想的な材料である。加えて、溝またはヒンジは、レンズ設計の一部として光学要素に隣接する平板を横断して配置され、触覚要素の外端に対する光学要素の移動を容易にすることが可能である。一方で、アクリル材料は、反復して屈曲されると破砕する。

調節レンズの例は、Ｊ．Ｓｔｕａｒｔ Ｃｕｍｍｉｎｇの名の下で、特許文献１およびその他に開示されているような種類である。

米国特許第６，３８７，１２６号明細書

本発明の好ましい実施形態によれば、調節レンズは、柔軟な固体および内部液体光学要素を伴い、好ましく遠位端における固定および中心合わせとともに、破壊なく複数回の屈曲が可能な板状触覚要素であり得、固体光学要素からの２つ以上の延長部分を好ましく伴う、レンズを備える。延長部分の外端に対する光学要素の前方および後方移動を容易にするために、光学要素に隣接する延長部分を横断するヒンジまたは溝があってもよい。一方で、光学要素は、触覚要素に堅く取り付けされてもよい。また、触覚要素は省略することが可能である。

本発明によれば、光学要素は、液体シリコーンの内部がある、折り曲げ可能な柔軟なシリコーン、アクリル、またはヒドロゲル材料であり、触覚要素は、破損なく複数回の折り曲げに耐える折り曲げ可能な材料、例えば、シリコーンである。好ましくは、板状触覚要素の端には、Ｔ字形の固定装置があり、触覚要素は、光学要素にヒンジで連結される。

本発明のレンズは、液体シリコーンとともに固体シリコーンで作られており、その両方には、同じ屈折率を有し、かつ自然の目の水溶液と同じ、または非常に類似した比重を有する。レンズの度は、目への移植前に、（１）光学要素の後方部分の半径を変えることによって、および／または（２）製造中にレンズ光学要素中の液体シリコーンの量を変えることによって、または、移植後に、同じ、または異なる屈折率の液体シリコーンをレンズの空洞の中に注入することによって、変えることが可能である。毛様筋の収縮および硝子体腔圧の上昇による調節の間、レンズの固体シリコーン後方部分の後面は、シリコーン膜によって取り囲まれているため、前方に押される。このことは、より薄い前方膜の膨らみを引き起こすことにより、その曲率を増加させ、よって近見視力のために、レンズの前面の半径を減少させる。薄い前方膜は、レンズの内側の圧力の上昇が膜の中心の膨らみを生じさせるように、その周辺がより厚くてもよい。この構造は、ヒトの水晶体の前被膜の構造を刺激し、その機能を刺激する。後方固体中心光学部分は、付加的な単一または複数の球状の構成要素を有してもよく、またはその表面の一方または両方で非球面であってもよい。また、硝子体腔圧の上昇は、レンズを傾け、調節をさらに容易にすることが可能である。

したがって、本発明の特徴は、固体および液体シリコーンから形成される改良型の調節レンズを提供することである。

図１は、本発明のレンズの好ましい実施形態の側面断面図である。 図２は、レンズの後側の平面図である。 図３は、レンズの前側の平面図である。 図４は、図１のようなレンズの断面図であるが、レンズの前方部分の膨らみまたは増加した曲率を示す。 図５は、断面における変化型を示す。 図６は、断面における変化型を示す。 図７は、異なる形態の触覚要素がある本発明のレンズを図示する。 図８は、異なる形態の触覚要素がある本発明のレンズを図示する。 図９は、異なる形態の触覚要素がある本発明のレンズを図示する。 図１０は、異なる形態の触覚要素がある本発明のレンズを図示する。

図面を参照すると、光学要素１０および触覚要素１６がある眼内レンズを備える、好ましい実施形態が詳細に示されている。光学要素１０は、２つの構成要素、すなわち、好ましくはシリコーン、アクリル、またはヒドロゲルから作られている柔軟な固体部分１２（１２ａ〜１２ｄ）、および内部液体シリコーン部分１４で形成される。部分１２ａおよび１２ｂは、十分に頑丈であり、目の繊維状被膜嚢に移植されると、光学要素１０の変形を防ぐ。柔軟な延長部分１６は、破損なく複数回の屈曲が可能であり、例えば、シリコーンで形成される、板状触覚要素である。光学要素１０および触覚要素１６は、好ましくは単一平面であり、２つ以上の触覚要素１６が、光学要素１０の両側から遠位に延在する。触覚要素１６の外端は、Ｃｕｍｍｉｎｇに対する米国特許第６，３８７，１２６号で開示されているような、柔軟なフィンガー１７を含んでもよい。好ましくは、光学要素の縁２４は、３６０°平らな縁である。

レンズ１０は、固体シリコーンの部分１２ａ、１２ｂ、および１２ｄを含み、部分１２ｃは実質的により薄く、１２ｄは１２ｃよりもさらに薄く、図１および図４を比較すると分かるように、ある程度の柔軟性を可能にする。内部１４は、液体シリコーンである。既知のように、このレンズで使用されるシリコーンの比重は、ヒトの目の水溶液と同じ、または非常に類似し得る。このことにより、重力によるレンズの液体部分の変形はなくなるか、ごくわずかであるかのいずれかとなる。液体シリコーン１４には、固体構成要素１２と同じ、または類似した屈折率を有する。部分１２ａの固体後方半径は、後方屈折面の変形を防ぐ。部分１２ａまたは１２ｂの半径は、製造中に変えられて、レンズの所望の能力を選択することが可能である。また、この能力は、製造中に、レンズ光学要素１０中の液体シリコーン１４の量を変えることによって、変えることが可能である。

調節する際に、後面部分１２ａは、毛様筋の収縮による硝子体腔圧によって前に押される（図１および図４で左へ）。前方部分１２ｄは、図４に図示されるような前方部分１２ｄの、半径の減少である曲率の増加を伴って膨らむ。

寸法の例は、図１のＤからＤの部分１２ｂの全径において４．５〜１０．５ｍｍ、最大５ｍｍまでの直径の部分１２ｄ、および図１で３〜６ｍｍの厚さ（右から左）である。固体シリコーン部分１２ａおよび１２ｂの典型的な厚さは、０．５ｍｍから１．５ｍｍの間である。前方膜１２ｄの厚さは非常に薄く、好ましくは玩具の風船くらいであり、環１２ｃの厚さは、その厚さの約２倍であり、固体後方レンズに十分な柔軟性を与える。ヒンジ１８領域における厚さは、０．１ｍｍとなり得る。ヒンジ領域１８は、図示されるように「Ｖ字」形となり得るが、四角い溝となり得る。また、ヒンジ２２が、好ましくは１２ｃと１２ａとの間に提供され、後方光学要素１２ａの前方移動を容易にする。

さらに、本レンズの能力は、光学要素１０に液体シリコーンを注入するか、またはそこから除去するかのいずれかによって、目への移植後に変えることが可能である。

部分１２ｄの直径ならびにその面積は、レンズの設計において望まれる屈折範囲に応じて、後方部分１２ａより小さくなるか、または大きくなり得る。

図５〜６の実施形態を参照すると、前方部分１２ｄは中央がより薄く、増加した硝子体圧下で、図６に示されるようにさらに膨らむことが注目される。

当技術分野で周知のように、眼内レンズは、自然水晶体の除去後に目の被膜嚢に移植される。レンズは、ヒト水晶体の前方被膜嚢における概して円形の切開口によって、かつ角膜または強膜の小開口部を通して、被膜嚢に挿入される。触覚要素またはループの外端は、被膜嚢の円蓋に位置付けられる。触覚要素またはループの外端は、盲嚢と接近しており、いずれの形態のループの場合においても、ループは偏向される。前方被膜嚢の中心部分の外科的切除後に被膜嚢において発生する繊維化との係合によって、被膜嚢または盲嚢における固定の改善のために、ループの外端部分にノブを提供することが可能である。

上記のように、触覚要素１６には、光学要素に隣接する表面を横断するヒンジを形成する空間または薄い領域１８があってもよい。これは、触覚要素の外端に対して前方および後方への光学要素の移動を容易にする。

したがって、固体および液体シリコーンの光学要素と、好ましく各触覚要素の端に固定しおよび／または中心に置く突起がある、触覚要素ループまたは平板とを備える、レンズが示され、説明されている。

本発明の様々な変更、修正、変形、およびその他の用途は、添付図面および請求項とともに本明細書を検討した後で、当業者にとって明白となるであろう。本発明の精神および範囲を逸脱することなく、全てのそのような変更、修正、変形、およびその他の用途は、次の請求項の対象となることが意図されている。

Claims (28)

1. 固体シリコーンおよび液体シリコーンで形成された光学要素を有する調節眼内レンズであって、
   該光学要素は、円形であって、該レンズの後側から前側へと延在する外径部分を形成する固体シリコーンの前方輪状部分へと延在する、固体シリコーンの後方部分を有し、
   該光学要素はさらに、
   該前方輪状部へと延在し、かつ該固体後方部分および該固体輪状部よりも実質的に薄く、変形可能である膜を備える固体前方中央部分と、
   前述の固体部分によってその中に保持される該光学要素内の液体シリコーンと
   を備え、
   該光学要素は、該後方固体部分への硝子体腔圧が増加すると、該より薄い前方部分が曲率半径を変えることができるように設計されている、
   レンズ。
2. 眼中の前記レンズの配置を容易にするために、前記光学要素の縁からの延長部分をさらに含む、請求項１に記載のレンズ。
3. 前記延長部分は、触覚要素である、請求項２に記載のレンズ。
4. 前記延長部分は、板状触覚要素である、請求項２に記載のレンズ。
5. 前記光学要素は、前記延長部分の外端に対して前方および後方に移動することが可能である、請求項１に記載のレンズ。
6. 前記固体シリコーンおよび前記液体シリコーンは、ヒトの目の水溶液とほぼ同じ比重を有する、請求項１に記載のレンズ。
7. 硝子体圧による前記後方部分の後面の圧迫が、前記前方部分の前面の対称な膨らみを引き起こすことができるように設計されている、請求項１に記載のレンズ。
8. 前記光学要素の前記固体および前記液体部分は、ほぼ同じ屈折率を有する、請求項１に記載のレンズ。
9. 前記光学要素は、毛様筋の弛緩時に、体内に前記レンズが移植されている患者に正視を与える曲率半径を有する、請求項１に記載のレンズ。
10. 前記後方部分または前記前方部分の固体背面または固体前面の前記曲率半径は、製造中に変えられて、指定された目に対する正視を提供することが可能である、請求項１に記載のレンズ。
11. 前記光学要素の能力は、前記光学要素中の液体シリコーンの量を変えることによって、移植後に変えることが可能である、請求項１に記載のレンズ。
12. 前記薄い前方部分は、後方中心部分よりも小さい面積を有する、請求項１に記載のレンズ。
13. 前記薄い前方部分は、後方中心部分よりも大きい面積を有する、請求項１に記載のレンズ。
14. 前記薄い前方部分は、後方中心部分よりも小さい直径を有する、請求項１に記載のレンズ。
15. 前記薄い前方部分は、後方輪状膜より薄い、請求項１に記載のレンズ。
16. 前記後方部分は、輪状膜を含み、前記薄い前方部分は、該後方輪状膜よりも薄い、請求項１に記載のレンズ。
17. 前記触覚要素は、前記光学要素に隣接するヒンジを有する、請求項３に記載のレンズ。
18. 前記光学要素の後方表面に３６０度の平らな縁がある、請求項１に記載のレンズ。
19. 前記後方部分は、固定の中心半径を有し、前記前方部分の半径は、変形可能である、請求項１に記載のレンズ。
20. 固体周辺領域は、前記光学要素の前記固体後方部分とヒンジ接合点で接合し連続する、請求項１に記載のレンズ。
21. 硝子体腔圧の上昇が、前記レンズ光学要素を傾け、調節を容易にすることが可能である、請求項１に記載のレンズ。
22. 複合調節眼内レンズであって、
    光心を備えた光学要素有し、固体および液体シリコーンの両方で形成され、該レンズの後方表面および前方表面の両方に薄いシリコーン膜を有し、該前方表面の該膜は、中心にあり、該後方膜は、輪状であって、かつ該後方光学要素の該光心の周辺にある、
    レンズ。
23. 前記レンズは、眼中の前記レンズの配置を容易にするための、前記光学要素の前記縁からの延長部分を含む、請求項２２に記載のレンズ。
24. 前記延長部分は、触覚要素である、請求項２２に記載のレンズ。
25. 前記触覚要素は、前記光学要素に隣接するヒンジを有する、請求項２２に記載のレンズ。
26. 前記後方膜は、前記光学要素の後方の軸周り部分と後方および前方の外側部分との間に延在し、前記前方膜は、前記レンズの前方側で中心にある、請求項２２に記載のレンズ。
27. 調節眼内レンズであって、該レンズの光学要素は、
    固体で、固定の半径かつ柔軟な輪状周辺光学構成要素によって支持される、統合中心光学系と、
    薄い変形可能な膜を備える、前方中心光学構成要素と、
    該レンズ内の中心液体光学材料と、
    該薄い前方膜よりも厚く、弾力性が低い輪状膜によって固体輪状支持体からつるされた、後方中心固体柔軟性光学要素であって、該後方光学要素は、
    毛様筋収縮時に硝子体腔圧が増加すると、前方に移動し、該中心液体光学材料を圧迫して、該薄い前方膜を前方へ膨らませてその曲率半径を減少させ、その屈折能力を増加させるように設計されている、後方光学要素と、
    該眼内の光学系をサポートする触覚要素と
    を備える、レンズ。
28. 前記触覚要素の遠位端上の固定装置を含む、請求項２７に記載のレンズ。

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