JP2018503457A - モジュール式眼内レンズの設計 - Google Patents

Abstract

ベース並びに定常タブおよび可変タブを含むレンズを含む眼内レンズシステムである。眼内レンズシステムは、ベースを眼内に残しつつ、調整や交換が可能である。薬品の注入能力およびセンサ能力がベースに組み込まれていてもよい。ベースおよびレンズを順番にまたは同時に眼の中に配置されるのを容易にするため、インジェクタ装置が用いられてもよい。

Description

本発明は眼内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）に関する。より詳細には、本発明はモジュール式ＩＯＬの設計、方法および関連する器具の実施形態に関する。

ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を介して光を透過させ、水晶体によって網膜上に像を結ぶことにより視覚を提供するように機能する。結像した像の品質は、眼の大きさおよび形状、並びに角膜および水晶体の透明度を含む多くの要因に依存する。

年齢または疾患により水晶体があまり透明でなくなる（例えば曇る）と、網膜を透過可能な光が減少するため、視力は低下する。眼の水晶体におけるこの不具合は、医学的には白内障として知られている。この疾患に対して容認されている治療は、水晶体嚢からの水晶体の外科的除去および水晶体嚢内における人工眼内レンズ（ＩＯＬ）の配置である。米国では、白内障の水晶体の大部分は、水晶体超音波乳化吸引術（ｐｈｃｏｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ）と呼ばれる外科手術手技によって除去される。この処置の間、水晶体嚢の前側に開口（嚢切開部（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ））が形成され、病変した水晶体内に細い水晶体超音波乳化吸引切断チップが挿入されて超音波振動を生じさせる。振動した切断チップは、水晶体が水晶体嚢から吸引され得るように水晶体を液化または混濁化させる。病変した水晶体は除去され、ＩＯＬと置き換えられる。

ＩＯＬを植え込む白内障手術後、光学的結果が芳しくなかったり、または経時的に調整を必要としたりする場合がある。例えば、処置の直後に、屈折矯正が誤っていると判断されることがあり、時に「リフレクティブサプライズ」と呼ばれるものを生じる。また、例えば、処置後相当経過後に、患者が、より強力な屈折矯正、乱視矯正、または多焦点矯正のような異なる矯正を必要としているか、または所望していると判断されることもある。

これらのケースの各々において、外科医は水晶体嚢から芳しくないＩＯＬを除去し、新たなＩＯＬと交換する試みを厭う場合がある。一般に、ＩＯＬを除去するための水晶体嚢の操作は後部破裂を含む損傷を水晶体嚢に与える危険がある。この危険性は水晶体嚢がＩＯＬのまわりに潰れ、組織内殖がＩＯＬのハプティックにまつわりつくにつれて経時的に増大する。よって、ＩＯＬを除去したり、または水晶体嚢を操作したりする必要なく、光学的結果を矯正または修正することができることが望ましい。

よって、ベースまたは一次レンズに取り付けることができるレンズを用いることにより、水晶体嚢を操作する必要なく、光学的結果の矯正または修正を可能にするＩＯＬシステムおよび方法の必要性がある。

本発明の態様は組付時にモジュール式ＩＯＬを形成する眼内ベースおよび光学コンポーネントを含むモジュール式ＩＯＬシステムを提供する。一般に前記モジュール式ＩＯＬは術中または術後のいずれにおいても、ベースを適所に残しながら、レンズを調整または交換することを可能にする。

一態様において、モジュール式ＩＯＬシステムは、半径方向外側に延びる２つのハプティックを有する環状のベースを含んでいる。前記ベースは、中央孔および内周縁を画定し、前記内周縁において半径方向内方に解放された凹部を有する。モジュール式ＩＯＬシステムはまた、半径方向外方に延びる第１タブおよび第２のタブのある光学本体を有するレンズを含んでいる。前記ベースと前記レンズとは、レンズの第１のタブおよび第２のタブをベースの凹部に配置することによって組み付けてもよい。前記第１のタブは、可変スプリングであってもよく、前記第２のタブは非可変延長部であってもよい。前記第１のタブは、ベースとのレンズの組み付けのために半径方向の圧縮を必要とするものである。前記第１のタブは、それぞれの一端が光学本体に取り付けられ、他端が自由端である一対の片持ち状スプリングを備えていてもよい。

薬品注入機能やセンサ機能の少なくともいずれか一方をベースに持たせることができ、これはそのような機能をレンズに持たせる場合に比べ、いくつかの利点をもたらす。例えば、薬品またはセンサがレンズの光学性能を有する場合に生じる干渉を回避する。

本発明の態様はまた、モジュール式ＩＯＬのベースおよびレンズの直列装入または並列装入を容易にするインジェクタ装置を提供する。インジェクタは、少なくとも１つのプランジャが内部に配置された少なくとも１つの内部ルーメンを有するバレルを含んでいてもよい。ベースとレンズとがいずれもバレル内に装填された後、バレルの遠位端が眼の中に配置されて、プランジャがバレル内で前進され、ベースとレンズは眼の中に配置される。ベースおよびレンズは、順番に眼の中に配置されてもよく、または同時に配置されてもよい。前記バレルは、例えば内部に配置された単一のプランジャを有する単一の内部ルーメンを含んでいてもよく、プランジャが各ルーメンに配置され、遠位側で合流する並列な内部ルーメンを含んでいてもよく、一対の同軸プランジャが内部に配置された単一の内部ルーメンを含んでいてもよい。前記ベースと前記レンズは、バレル内に直列に配置されてもよく、必要な場合には、カートリッジを用いて並列に配置されてもよい。

本発明によるモジュール式ＩＯＬシステム、器具、および方法は、固定単焦点、多焦点、トーリック（ｔｏｒｉｃ）、遠近調節、およびそれらの組み合わせを含む様々なＩＯＬ型式に適用可能である。加えて、本発明の態様によるモジュール式ＩＯＬシステム、器具、および方法は、例えば、白内障、近視（近眼）、遠視（遠眼）、並びに乱視の眼における大きな光学的誤差、水晶体転位症、無水晶体症、偽水晶体および核硬化症を治療するために使用可能である。

本発明の実施形態の様々な他の態様は以下の詳細な説明および図面に記載されている。
図面は本発明の実施形態の例を示している。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、同一の番号を付された同様の要素を含むことがあり、また例として寸法（ミリメートル）および角度（度）を含む場合があるが、必ずしもこれらに限定されるものではない。

断面で示したヒトの眼の概略図。 本発明の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの図。 本発明の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの図。 本発明の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの図。 本発明の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの図。 本発明の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの図。 本発明の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの図。 本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部分の図。 本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部分の図。 本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部分の図。 本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部分の図。 本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部分の図。 本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部分の図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬの植え込み方法および除去方法の例を示す図。 モジュール式ＩＯＬを植え込むための直列装置の概略側面図。 モジュール式ＩＯＬを植え込むための並列装置の概略側面図。 モジュール式ＩＯＬを植え込むための直列装置の概略側面図。 モジュール式ＩＯＬを植え込むための並列装置の概略側面図。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部を示す図。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部を示す図。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの代替的なベース部を示す図。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの代替的なレンズ部の斜視図である。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの代替的なレンズ部の平面図である。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの代替的なレンズ部の平面図である。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの別の代替的なレンズ部の斜視図である。 本発明によるモジュール式ＩＯＬの別の代替的なレンズ部の平面図である。 本発明による薬品注入機能を有するモジュール式ＩＯＬの代替的なレンズ部の平面図である。 本発明によるセンサ機能を有するモジュール式ＩＯＬの代替的なレンズ部の平面図である。

図１を参照すると、ヒトの眼１０が断面図で示されている。眼１０は、いくつかの目的のために光に反応する器官といわれている。意識的な感覚器官として、眼は視覚を可能にする。網膜２４の桿体細胞および錐体細胞は、色の区別および奥行知覚を含む意識的な光覚および視覚を可能にする。加えて、網膜２４内におけるヒトの眼の非画像形成光感受性神経節細胞（ｎｏｎ−ｉｍａｇｅ−ｆｏｒｍｉｎｇ ｐｈｏｔｏｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ｇａｎｇｌｉｏｎ ｃｅｌｌｓ）は、瞳孔の大きさの調整、メラトニンホルモンの調節および抑制、並びに体内時計の同調化に影響を与える光信号を受信する。

眼１０は、正確には球体ではなく、むしろ融着した２部分からなるユニットである。角膜１２と呼ばれるより湾曲したより小さな前面ユニットは強膜１４と呼ばれるより大きなユニットに連結している。角膜部分１２は、半径が典型的には約８ｍｍ（０．３インチ）である。強膜１４は、残りの５／６を構成し、その半径は、典型的には約１２ｍｍである。角膜１２および強膜１４は、リンバスと呼ばれる輪によって接続されている。角膜１２は透明であるため、角膜１２の代わりに、虹彩１６、すなわち眼の色と、その黒色の中心部、すなわち瞳孔とが見える。眼１０の内部を見るためには光が反射されないので、検眼鏡が必要である。黄斑２８を含む眼底（瞳孔に対向する領域）は、特徴的な青白い視神経円板（乳頭）を示し、該視神経円板において、眼に進入する血管が通過し、視神経線維１８が眼球から出ていく。

しかして眼１０は、３つの透明な構造体を包む３つの被膜からなる。最外層は、角膜１２および強膜１４から構成される。中間層は、脈絡膜２０、毛様体２２および虹彩１６からなる。最内層は、網膜２４であり、網膜２４は検眼鏡内において見ることができる網膜の血管からだけでなく、脈絡膜２０の血管からもその循環を得ている。これらの被膜内には、房水、硝子体２６、および柔軟な水晶体３０が存在する。房水は、２つの領域、すなわち角膜１２と虹彩１６および水晶体３０の露出領域との間の前眼房と、虹彩１６と水晶体３０との間の後眼房とに含まれる透明な流体である。水晶体３０は、微細な透明線維からなる毛様小帯３２（チン小帯）によって毛様体２２に懸架されている。硝子体２６は、房水よりはるかに大きい透明なゼリー状物質である。

水晶体３０は角膜１２とともに、網膜２４上に結像されるように光の屈折を助ける眼内の透明な両凸構造体である。水晶体３０は、その形状を変化させることによって、様々な距離の対象に対して焦点を合わせるべく、眼の焦点距離を変化させるように機能し、もって関心のある対象の鮮明な実像が網膜２４上に形成されることを可能にする。水晶体３０のこの調整は、遠近調節として知られており、写真用カメラのそのレンズの移動によるピント合わせに類似している。

水晶体は、３つの主要部分、すなわち水晶体嚢、水晶体上皮、および水晶体線維を有する。水晶体嚢は、水晶体の最外層を形成し、水晶体線維は、水晶体内部の大部分を形成する。水晶体嚢と水晶体線維の最外層との間に位置する水晶体上皮の細胞は、主に水晶体の前側に見られるが、赤道を少し越えて後方に延びる。

水晶体嚢は、水晶体を完全に囲繞する滑らかで透明な基底膜である。水晶体嚢には弾性があり、コラーゲンから構成されている。水晶体嚢は、水晶体上皮によって合成され、その主成分はＩＶ型コラーゲンおよび硫酸化グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）である。水晶体嚢は非常に弾性に富み、水晶体嚢を毛様体２２に接続する小帯線維の張力が作用していない場合には、より球形を水晶体にとらせる。水晶体嚢は、約２〜２８マイクロメートルの間で厚さが変化し、赤道付近で最も厚く、後極付近で最も薄い。水晶体嚢は、水晶体の後方よりも高い前方の曲率に関与し得る。

水晶体３０の各種疾患および障害は、ＩＯＬによって治療され得る。一例として、必ずしもこれらに限定するものではないが、本発明の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステムは白内障、近視（近眼）、遠視（遠眼）、並びに乱視の眼における大きな光学的誤差、水晶体転位症、無水晶体症、偽水晶体および核硬化症を治療するために用いられ得る。しかしながら、説明のために、本発明のモジュール式ＩＯＬ実施形態は白内障に関して記載する。

以下の詳細な説明は一次眼内要素および二次眼内要素、すなわち眼内光学系を解放可能に受容するように構成された眼内ベースを備えたモジュール式ＩＯＬシステムの様々な実施形態について記載する。さらに広く述べると、任意の一実施形態に関して記載された特徴は他の実施形態に適用され、組み込まれてもよい。

図２Ａ〜図２Ｆを参照すると、ベース５５およびレンズ６５を含むモジュラーＩＯＬ９０の実施形態が概略的に示されている。図２Ａ〜２Ｃは、モジュール式ＩＯＬ９０のベース５５を示し、図２Ｄ〜図２Ｆは、モジュール式ＩＯＬ９０の光学部、即ちレンズ部６５を示す。具体的には図２Ａは、ベース５５の正面図を示し、図２Ｂは、図２ＡのＢ−Ｂ矢視断面図を示し、図２Ｃは、ベース５５の斜視図を示す。図２Ｄは、レンズ６５の正面図を示し、図２Ｅは、図２ＤのＥ−Ｅ断面図を示し、図２Ｆは、レンズ６５の斜視図を示している。モジュール式ＩＯＬ９０は、例として図面に示されるような寸法を有することができ、必ずしも限定されない。

図２Ａ〜図２Ｃを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ９０のベース５５の部分は、レンズ６５がベース５５に取り付けられた場合にレンズ６５の後方光学面が最外側部分を除いてベース５５と接触しないように、一対のハプティック５４と中央孔５７とを含んでいる。凹溝９２は、レンズ６５のタブ部分９５，９６を受容するような大きさおよび構成であり、孔５７の周縁を画定する。

凹溝９２は下側リム９１および上側リム９３と、内向き側壁９４とを含む。上側リム９３は、レンズ６５がベース５５の孔５７の内側に留まることができるように、レンズ６５（タブ部分９５および９６を除く）の光学部分９７の外径と同等のまたは外径よりも大きい内径を有している。下側リム９１の全部または一部は、ベース５５の孔５７内にレンズ６５が配置された場合に下側リム９１がレンズ６５に対してレッジまたはバックストップとして作用するように、レンズ６５（タブ部分９５および９６を含む）の外径より小さな内径を有している。例として、必ずしもこれらに限定するものではないが、上側リム９３は、約６．０ｍｍの内径を有し、下側リム９１は約５．５ｍｍの内径を有し、レンズ６５の光学部分９７は、約５．８ｍｍの外径を有し、タブ９５，９６は、タブ９５の頂端からタブ９６の頂端までで約７．１２５ｍｍの直径、即ち寸法を有している。

前記溝９２を画定する下側リム９１および上側リム９３は、孔５７の周の全部または一部のまわりに連続的に延びていてもよい。ベース５５は、後工程で結合（例えば接着剤結合または溶剤結合）される下側、すなわち後方部分５５−１と、上側、すなわち前方部分５５−２とを含む２部品に低温機械加工されてもよく、連続した溝９２を画定するのによく適している場合がある。化学的性質および機械的性質の適合性を維持するために、接着剤およびベース５５の部品５５−１および５５−２は同一のモノマ調合物またはポリマ調合物を備えていてもよい。例えば、前記接着剤はベース５５の疎水性アクリル部品５５−１および５５−２の製造に用いられるのと同一のアクリルモノマから調剤されてもよい。代替的に、溝９２を画定している下側リム９１および上側リム９３は、孔５７の周の全部または一部のまわりに断続的に延びていてもよい。断続的な構成の例は、下側リム９１と上側リム９３とを交互にし、単一の部分でベース５５を低温機械加工するのに適している。当技術分野においてよく知られている他の製造法を用いてもよい。

選択的に、ベースの後方部分５５−１は、孔５７を備えた環状リングではなく、レンズ６５の後方側が接触する後面を画定する中実の円盤であってもよい。前記後面は、平らであってもよいし、またはレンズ６５の後方の輪郭に一致するために湾曲していてもよい。これはレンズ６５にバックストップを提供することにより、ベース５５に対するレンズ６５の装入および位置決めをより容易にするという利点を有する。これはまた後嚢混濁の割合を低減するという利点を提供する。

図２Ｄ〜図２Ｆを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ９０のレンズ６５は光学部分９７と、１つ以上のタブ９５，９６とを含んでいる。図示のように、タブ９５は定常であるが、タブ９６は可変である。代替案として、定常タブ９５は（例えばタブ９６のような）可変タブと置き換えられてもよい。定常タブ９５は、貫通孔９８を備えていてもよく、この孔９８にプローブまたは同様の装置を係合させて、タブ９５を操作し得るようにしてもよい。可変タブ９６は、ベース５５の孔５７内に装入されるための圧縮姿勢と、ベース５５の溝９２内で配備されるための非圧縮拡張姿勢（図示）との間で可変であり、もってベース５５とレンズ６５との間にインターロック接続を形成する。

定常タブ９５の外側の湾曲は、溝９２の内側半径に適合する半径を有していてもよい。同様に、可変タブ９６の外側の湾曲は、当該可変タブ９６がその非圧縮拡張姿勢にある場合、溝９２の内側半径に適合する半径を有していてもよい。この構成は、いったん結合されると、ベース５５とレンズ６５との間の相対運動を制限する。

選択的に、レンズ６５は、円形ではなく、卵形または楕円形であってもよく、タブ９５，９６は、長軸に近接して位置決めされる。したがって、その構成は、当該短軸に沿ったレンズ６５のエッジとベース５５内の溝９２の上側リム９３の内周との間に隙間を画定することになる。前記隙間は、分解が必要となった場合に、プローブまたは同様の装置がベース５５からレンズ６５を取り外すためのアクセスを提供するという利点を有する場合がある。

可変タブ９６は図示のように、レンズ６５に取り付けられた２つの端部がレンズから延び、中間部分が（板ばねのように）レンズ６５から離反している。代替的に、可変タブ９６はレンズ６５に取り付けられた一端がレンズから延び、他端は（片持ち状スプリングのように）自由端であってもよい。機械の技術分野において知られているように、他のスプリング形態を用いてもよい。

可変タブ９６は（例えば側方内向きの力の作用により）その圧縮姿勢に弾性変形可能である。小さな力による圧縮を容易にするために、デンプル９９をタブの外側（および内側の少なくともいずれか一方）の外側湾曲面に提供して、ヒンジにばね性持たせてもよい。

図３Ａ〜図３Ｆは、モジュール式ＩＯＬ９０の別のベース５５Ａを示す。具体的には、図３Ａは、ベース５５の正面図を示し、図３Ｂは、図３ＡのＢ−Ｂ矢視断面図を示し、図３Ｃは、ベース５５Ａの斜視図を示し、図３Ｄは、図３Ｂの円Ｄの詳細図を示し、図３Ｅは、図３Ａの円Ｅの詳細図を示し、図３Ｆは、ベース５５Ａおよびレンズ６５を含む組み付け後のモジュール式ＩＯＬ９０の斜視図を示している。この別の実施形態において、モジュール式ＩＯＬ９０のベース５５Ａのすべての態様は、一対の切欠き９１Ａ、一対のノッチ９３Ａ、外向きリム５３、および鋭利なエッジ９１Ｂ，９１Ｃを備えること以外はほぼ同一である。既出の実施形態の全ての同様な諸側面が、本実施形態にも適用可能である。大きさもまた、例示のために提示されたものであり、限定するものではない。

既出の実施形態におけるように、この別の実施形態のモジュール式ＩＯＬ９０のベース５５Ａの部分は、レンズ６５がベース５５に取り付けられたときに、レンズ６５の後方光学面が最外側部分以外はベース５５と接触しないように、一対のハプティック５４と中央孔５７とを備える。また、既出の実施形態におけるように、ベース５５Ａは、単一部材として形成されたり、或いは、後側部分５５Ａ−１と前側部分５５Ａ２とが（示したように）接着その他によって互いに固定されたものとして形成されていてもよい。レンズ６５のタブ部分９５，９６を受容するような大きさおよび構成である凹溝９２は、孔５７の輪郭を画定する。凹溝９２は下側リム９１と、上側リム９３と、内向き側壁９４とを備える。下側リム９１は、ベース５５Ａの後側部分５５Ａ−１の一部であってもよく、上側リム９１は、ベース５５Ａの前側部分５５Ａ−２の一部であってもよい。

モジュール式ＩＯＬ９０のベース５５Ａのこの別の実施形態において、下側リム９１は、術中に粘弾性物（ｖｉｓｃｏ−ｅｌａｓｔｉｃ）を除去することを支援する１つ以上の切欠き９１Ａを含んでいてもよい。また、この別の実施形態において、上側リム９３は、術中にベース５５がより容易に操作されることを可能にするシンスキー氏フックへのアクセスを提供するために１つ以上のノッチ２９３Ａを備えていてもよい。

さらに、この実施形態において、ベース５５Ａは、ベース５５Ａのほぼ全周囲に延びる外側リム５３を含んでいてもよい。外側リム５３は、図示されるように、ベース５５Ａの後側部分５５Ａ−１の一部として形成されていてもよく、或いは当該ベースの前側部分５５Ａ−２の一部として形成されていてもよい。外側リム５３は、当該ハプティック５４の内側湾曲に満たないところでハプティック５４の接合部を終端して、ハプティック５４の本体にフレキシブル接合させてもよく、さらにベース５５Ａおよび外側リム５３は、ハプティック５４の外側湾曲に対して連続的に延びていてもよい。

ベース５５Ａの最後部は、後嚢混濁の傾向を低減するために、当該ベース５５Ａの周縁に沿う少なくとも１つのコーナエッジ９１Ｂを含んでいてもよく、ベース５５Ａの外周は、コーナエッジ９１Ｃおよび９１Ｄを含んでいてもよい。加えて、前方コーナエッジ９３Ｂは、ベース５５Ａの前方外周に沿って形成される。コーナエッジ９１Ｂ，９１Ｃ，９１Ｄは、下側リム９１を画定するベース５５Ａの後方部分５５Ａ−１に形成されていてもよく、コーナエッジ９３Ｂは、上側リム９３を画定するベース５５Ａの前方部分５５Ａ−２に形成されていてもよい。断面において、コーナエッジ９１Ｂ，９１Ｃ，９１Ｄ，９３Ｂは、直角、鋭角または鈍角に画定されてもよい。後方コーナエッジ９１Ｂは、示したように、後面と同一平面上にあってもよいし、または後方に突出していてもよい。ベース５５Ａは、コーナエッジ９１Ｂ，９１Ｃ，９１Ｄ，９３Ｂをより良好に形成するために、後続の反転工程を行わずに機械加工が可能である。好ましくは、コーナエッジ９１Ｂ，９１Ｃ，９１Ｄ，９３Ｂは、ベース５５Ａの全周にわたって延びていてもよい。

図２Ｂ、図３Ｂおよび図２Ｅに関し、下側リム９１および上側リム９３は、ベース５５／５５Ａの周まわりの前後（ＡＰ）寸法を画定し得るものであり、このＡＰ寸法は、溝９２に嵌合するタブ９５，９６に近接するレンズ６５に対応するＡＰ寸法よりも大きいことに留意されたい。例えば、図２Ｂおよび図３Ｂに示すように、ベース５５／５５Ａの周縁まわりのＡＰ寸法は、０．６１５ｍｍであり、タブ９５，９６に近接した対応するレンズ６５のＡＰ寸法は、図２Ｅに示すように０．２５ｍｍであってもよい。モジュール式ＩＯＬ９０が水晶体嚢内に植え込まれる場合、これらの相対寸法は、後嚢とレンズ６５の後方側との間の乖離（ｓｔａｎｄｏｆｆ）、並びに嚢切開部に近接する前嚢（時に前尖と呼ばれる）と光学部の前方側との間の乖離を提供する。この乖離は、当該乖離がない場合に手術後の光学部の交換を妨げることがある細胞増殖の可能性、並びにレンズ６５の混濁化およびレンズ６５への組織付着の少なくともいずれか１つが生じる可能性を低減する。そのような細胞増殖は、典型的には半径方向内側に増殖するので、前記乖離は、下側リムおよび上側リム９１，９３の内周に近接したレンズ６５の周囲に近接して提供される一方、前記光学部の中心部は乖離を有しても有さなくてもよく、ベース５５／５５Ａの周まわりのＡＰ寸法より小さいか、同一であるか、または大きいＡＰ寸法を有する。

例えば、前記光学部の中心部は図２Ｅに示すように（視度によっては）、０．７８ｍｍのＡＰ寸法を有してもよく、これは図２Ｂおよび図３Ｂに示したような０．６１５ｍｍのベース５５／５５Ａの周のＡＰ寸法より大きい。加えて、前方側に嚢切開部が存在すること、およびそれに対応して前方側の組織接触領域がより少ないことによって、前方側より後方側で細胞増殖の可能性がより高いという認識の下、下側（後方）リム９１が上側（前方）リム９３よりも大きなＡＰ寸法を有してもよい。当業者は、この効果を達成するためには例として提供され、必ずしもそれらに限定されるものではない特定の寸法ではなく、相対寸法の重要性を認めるであろう。

例として、必ずしも限定されないが、図３Ａ〜図３Ｅに示されたように、代替的なベース５５−１について、以下の寸法が、提供される。図３Ａにおいて、直径Ａ１は１３．００ｍｍ±０．０２ｍｍ、直径Ａ２は８．５０ｍｍ±０．１０ｍｍ、直径Ａ３は７．００ｍｍ±０．０５１ｍｍ、直径Ａ４は６．３０ｍｍ±０．０５１ｍｍ、直径Ａ５は５．５０±０．１５／−０．０５ｍｍ、直径Ａ６は７．９２ｍｍであってもよい。図３Ｂにおいて、寸法Ｂ１は０．６１５ｍｍ±０．０２０ｍｍであってもよい。図３Ｄにおいて、寸法Ｄ１は０．１５ｍｍ、寸法Ｄ２は０．１７ｍｍ、寸法Ｄ３は０．７５ｍｍ、寸法Ｄ４は０．３５ｍｍ、寸法Ｄ５は０．０８ｍｍ、寸法Ｄ６は０．３０ｍｍ±０．０２ｍｍであってもよい。図３Ｅにおいて、寸法Ｅ１（切欠き９１Ａの幅）は１．４８ｍｍであり、寸法Ｅ２（切欠き９３Ａの外縁における直径）は６．６２ｍｍであり、寸法Ｅ３（上側リム９３の内径）は６．２５ｍｍであり、寸法Ｅ４（切欠き９１Ａのラジアン）は３０度であってもよい。

一般に、本モジュール式ＩＯＬ９０は、術中と術後のいずれにおいても、ベース５５を所定の位置に残したまま、レンズ６５を調整または交換することを可能にする。これらのものが好ましい例は、手術中に検出された芳しくない屈折結果についてレンズ６５を交換すること、術後に検出された芳しくない屈折効果（残留屈折率誤差）についてレンズ６５を交換すること、トーラス補正を微調整するためにレンズ６５をベース５５に対して相対的に回転方向に調整すること、真光学軸（水晶体嚢の中心でなくてもよい）との光学系の軸合わせのためにレンズ５５をベース５５に対して相対的に横方向に調整すること、より長い時間にわたる光学的ニーズまたは患者の希望もしくは要望に応じてレンズ６５を交換すること、をこれらに限定することなく含んでいる。最後の例としては、成人または成熟するにつれて元の光学的矯正の必要性が変化する小児ＩＯＬ患者、単焦点ＩＯＬからプレミアムＩＯＬ（トーリック、多焦点、収容もしくは他の将来のレンズ技術）へのアップグレードを希望する患者、プレミアムＩＯＬに満足しておらず、単焦点ＩＯＬにダウングレードしたい患者、およびＩＯＬもしくは特定のタイプのＩＯＬが禁忌である病状を発症する患者を含んでいる。

ベース５５およびレンズ６５を含むモジュール式ＩＯＬ９０を移植する方法の一例が図４Ａ〜図４Ｄに示されている。レンズ６５をベース５５から除去する方法の一例が図４Ｅ〜図４Ｇに示されている。図４Ｃ〜図４Ｄを参照して説明したステップに従って、レンズ６５がベース５５（および眼）から取り除かれた後、同一のベース６５に異なるレンズ６５を埋め込むことができる。

図４Ａに示すように、モジュール式ＩＯＬ９０は、最初に、角膜切開部１３を介して嚢切開部３６を通り水晶体嚢３４内に挿入された、（挿入器または装入チューブとして知られている）インジェクタを用いることによって、ベース５５を丸められた姿勢で水晶体嚢内に装入することにより、植え込まれる。図４Ｂに示すように、ベース５５は、インジェクタから放出され、広げられる。ベース５５のハプティック５４は、丁寧な操作で水晶体嚢３４の内側の赤道に係合されるとともに、ベース５５の孔５７が嚢切開部３６に対して芯合わせされる。

レンズ６５もまた、インジェクタを用いることによって丸められた姿勢で装入され、当該レンズ６５の遠位チップがベース５５に近接して位置決めされる。レンズ６５は、インジェクタから放出され、広げられる。レンズ６５は、丁寧な操作で嚢切開部３６に対して芯合わせされる。一旦ベース５５が水晶体嚢内に装入されて広げられると、レンズ６５は、ベース５５とレンズ６５との間にインターロック接続を提供するべく、タブ９５，９６を溝９２内に配置することによって、ベース５５に接続される。

図４Ｃ〜図４Ｄに示すように、レンズ６５は、最初に可変タブ９６を溝９２に挿入することによって、ベース５５に接続可能である。可変タブ９６は、次いで、定常タブ９５の孔９８に挿入されたプローブまたは同様の装置を用いることによって、横方向の力の作用を受けることにより圧縮され、レンズ６５とベース５５とが同一平面上に位置するようにレンズ６５がベース５５の孔５７内に進行することを可能にする。

次に、圧縮力が可変タブ９６から解除されることにより、定常タブ９５は、ベース５５の溝９２内に摺動可能となり、レンズ６５がベース５５に接続する。インターロック機構（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅ）を圧縮する際に前後方向の力ではなく横方向の力を用いることによって、水晶体嚢の後方断裂の危険性が低減される。プローブは孔９８から除去される。ベース５５からレンズ６５を分離するためには、逆の工程に従えばよい。

可変タブ９６および溝９２は、一対のうちの少なくとも一方が接続のロックまたはロック解除のために可変であって、ベース５５とレンズ６５との間にインターロック接続を提供するインターロック部材と称されてもよい。より一般的には、ベースとレンズとの間に１つ以上のインターロック接続が提供されていてもよい。各インターロック接続は、一方または双方が可変である一対のインターロック部材を備えてもよい。可変インターロック部材は、図２Ａ〜図２Ｆのモジュール式ＩＯＬ９０に関して記載したように、レンズと関連付けられてもよい。

図４Ｅ〜図４Ｇに示すように、レンズの取り外しは、レンズをベースから分離することから開始される。図４Ｅに示すように、プローブまたは同様の装置は、角膜切開部１３、嚢切開部３６を通過して、モジュール式ＩＯＬ、例えばモジュール式ＩＯＬ９０を収容している水晶体嚢３４内に進入する。図４Ｆに示されるように、プローブまたは同様の装置が定常タブ９５の孔９８に係合し、横方向の力を作用させることによって可変タブ９６を圧縮する。この圧縮により、定常タブ９５は、ベース５５の溝９２から分離可能となる。丁寧な操作により、レンズ６５は、当該レンズ６５とベース５５とがもはや同一平面上に位置しないように持ち上げられる。一旦解放されると、圧縮力は解除され、可変タブ９６は弾性的に拡張して、ベース５５の溝９２から分離する。

図４Ｇに示すように、レンズ６５を水晶体嚢３４から前眼房１５内に通過させるため、プローブまたは同様の装置を用いることが可能である。この工程は、レンズ６５の幅が嚢切開部３６の幅よりも小さいので、眼に損傷を与えたり、または嚢切開部３６の大きさを拡張したりしない。前記プローブまたは同様の装置はまた、定常タブ９５が角膜切開部１３に近位であり、かつ可変タブ９６が角膜切開部１３に遠位にある向きに、レンズ６５を回転可能である。

典型的な角膜切開部１３は、レンズ６５の外径より小さい約２．２ｍｍの幅を有する。よって角膜切開部１３を介して前眼房１５からレンズ６５を除去するにはレンズ６５の機械的操作が必要となり得る。レンズ６５は、単一片として、または複数片として、角膜切開部を介して引き出すことができるように、操作、例えば切断されてもよい。カニューレまたは管は、この除去を容易にする。

従来の（挿入器として知られている）インジェクタがベース５５およびレンズ６５の装入に使用されてもよい。適切なインジェクタの例は、米国特許第５，１２３，９０５号明細書、米国特許第４，６８１，１０２号明細書、米国特許第５，３０４，１８２号明細書、および米国特許第５，９４４，７２５号明細書に記載されている。これらのようなインジェクタは、図４Ａ〜図４Ｇを参照して説明したように、ベース５５およびレンズ６５を単独で装入するように構成されていてもよい。代替的に、ベース５５およびレンズ６５は、直列に（すなわち順番に）装入するために直列で装填されていてもよく、或いは、並列で（すなわち同時に）装入するために予め組み立てて装填してもよい。直列または並列の装入を容易にする代替的なインジェクタの構成例を図５Ａ〜５Ｄに示す。

図５Ａを参照して、代替的なインジェクタ１００は、内部にプランジャ１０４が配置された単一の内部ルーメンを有する管状のバレル１０２を含んでいる。バレル１０２の遠位端１０６は、角膜切開部に挿入するために先細りになっている。一対のインラインカートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂがバレル１０２内に配置されており、ベース５５およびレンズ６５をそれぞれロール状の姿勢（不可視）で保持するように構成されている。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、インラインカートリッジが１つではなく２つ提供されていることを除いて、上述の米国特許第４，６８１，１０２号明細書に開示されているように構成されていてもよい。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂの代替品として、ベース５５およびレンズ６５は、バレル１０２内に予め配置されてもよく、或いは、上述のケルマンの米国特許第５，１２３，９０５号明細書に記載されているように、サイド装填開口を介してバレル１０２内に配置されてもよい。選択的に、バレル１０２内のカートリッジ１０８Ａと１０８Ｂとの間にスペーサ１０７が配置されてもよい。プランジャ１０４がバレル１０２内で前進すると、プランジャ１０４の遠位端がレンズ６５をカートリッジ１０８Ｂから押し出すので、スペーサ１０７（使用されている場合）が押圧されてカートリッジ１０８Ａに配置されたベース５５と係合する。プランジャ１０４が引き続いて前進することにより、ベース５５が押圧されて、インジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に入り、レンズ６５がこれに続く。次いでレンズ６５は、眼の中のベース５５に取り付けられる。スペーサ１０７は、眼内への埋め込みを避けるためにインジェクタに繋がれていてもよいし、眼に入っても大丈夫な溶解可能材料で形成されていてもよい。ベース５５は、バレル１０２内のベース５５を前進させるのに必要な力が、レンズ６５をバレル１０２内で前進させるのに必要な力よりも低くし、もってレンズ６５がバレル１０２の内部でベース５５に押しつけられる際に詰まる傾向を低減するように、レンズ６５よりも小さい体積（すなわち、より少ない材料）を有していてもよい。

図５Ｂを参照して、別の代替的なインジェクタ１１０は、内部壁１０３によって分離され、内部に一対のプランジャ１０４Ａおよび１０４Ｂが配置された２つの並列な内部ルーメンを有する管状のバレル１０２を含んでいる。バレル１０２の遠位端１０６は、２つの並列なルーメンが合流し、壁１０３が終端する単一の共通ルーメンを含んでいる。バレル１０２の遠位端１０６は、角膜切開部に挿入するために先細りになっている。一対の並列なカートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂがバレル１０２内に配置されており、並列なルーメンのそれぞれにおいてベース５５およびレンズ６５をそれぞれロール状の姿勢（不可視）で保持するように構成されている。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、並列のカートリッジが１つではなく２つ提供されることを除いて、上述の米国特許第４，６８１，１０２号明細書に開示されているように構成されていてもよい。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂの代替品として、ベース５５およびレンズ６５は、バレル１０２内に予め配置されてもよく、或いは、上述の米国特許第５，１２３，９０５号明細書に記載されているように、サイド装填開口を介してバレル１０２内に配置されてもよい。プランジャ１０４Ａがバレル１０２内で前進すると、プランジャ１０４Ａの遠位端がカートリッジ１０８Ａに配置されたベース５５をカートリッジ１０８Ａから押し出し、インジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に配置する。次いで、プランジャ１０４Ａは、元の位置に後退する。続いて、レンズ６５を押圧し、カートリッジ１０８Ｂからインジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に配置するために、プランジャ１０４Ｂをバレル１０２内に前進させる。次いで、レンズ６５は、眼の内部のベース５５に取り付けられる。

図５Ｃを参照して、別の代替的なインジェクタ１２０は、内部に一対の同軸プランジャ１０４Ｃ，１０４Ｄが配置された単一の内部ルーメンを有する管状のバレル１０２を含んでいる。インナプランジャ１０４Ｃは、外側の管状のプランジャ１０４Ｄの内側で軸方向に移動可能に構成されている。バレル１０２の遠位端１０６は、角膜切開部に挿入するために先細りになっている。一対のインラインカートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂがバレル１０２内に配置されており、ベース５５およびレンズ６５をそれぞれロール状の姿勢（不可視）で保持するように構成されている。インラインカートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、インラインカートリッジが１つではなく２つ提供されていることを除いて、上述のバーテルの米国特許第４，６８１，１０２号明細書に開示されているように構成されていてもよい。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂの代替品として、ベース５５およびレンズ６５は、バレル１０２内に予め配置されてもよく、或いは、上述の米国特許第５，１２３，９０５号明細書に記載されているように、サイド装填開口を介してバレル１０２内に配置されてもよい。レンズ６５は、インナプランジャ１０４Ｃの軸周りに丸まり、インナプランジャ１０４Ｃがレンズ６５を通って摺動可能である。インナプランジャ１０４Ｃがアウタプランジャ１０４Ｄとバレル１０２の内側で前進すると、インナプランジャ１０４Ｃの遠位端がベース５５をカートリッジ１０８Ａから押し出す。インナプランジャ１０４Ｃが引き続いて前進することにより、当該インナプランジャ１０４Ｃの遠位端がベース５５を押圧して、インジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に配置する。次いで、インナプランジャ１０４Ｃは、元の位置に後退する。続いて、アウタプランジャ１０４Ｄがインナプランジャ１０４Ｃの外側で進行することにより、アウタプランジャ１０４Ｄの遠位端はレンズ６５をカートリッジ１０８Ｂから押し出す。アウタプランジャ１０４Ｄが引き続いて前進することにより、当該アウタプランジャ１０４Ｄの遠位端がレンズ６５を押圧し、インジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に配置する。次いでレンズ６５は、眼の中のベース５５に取り付けられる。

図５Ｄを参照して、別の代替的なインジェクタ１３０は、内部にプランジャ１０４が配置された単一の内部ルーメンを有する管状のバレル１０２を含んでいる。バレル１０２の遠位端１０６は、角膜切開部に挿入するために先細りになっている。一対の並列なカートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂが、横スロット拡張部１０９Ａ，１０９Ｂにそれぞれ配置されている。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、ベース５５およびレンズ６５をロール状の姿勢（不可視）でそれぞれ保持するように構成されている。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、並列のカートリッジが１つではなく２つ提供されることを除いて、上述の米国特許第４，６８１，１０２号明細書に開示されているように構成されていてもよい。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂの代替品として、ベース５５およびレンズ６５は、バレル１０２内に予め配置されてもよく、或いは、上述の米国特許第５，１２３，９０５号明細書に記載されているように、サイド装填開口を介してバレル１０２内に配置されてもよい。

引き続き図５Ｄを参照して、並列なカートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、スロット拡張部１０９Ａ，１０９Ｂの内側で横方向にスライドするものであり、第１の位置（図示のように下方位置）に押圧された場合には、カートリッジ１０８Ａに収容されたベース５５をバレル１０２の内部ルーメンと芯合わせし、第２の位置（上方位置、図示せず）に押圧された場合には、カートリッジ１０８Ｂに収容されたレンズ６５をバレル１０２の内部ルーメンと芯合わせする。最初に、ベース５５を収容するカートリッジ１０８Ａがスロット拡張部１０９Ａ内に押圧され、バレル１０２の中に配置する。プランジャ１０４の遠位端がバレル１０２内で前進すると、プランジャ１０４の遠位端がベース５５をカートリッジ１０８Ａから押し出し、インジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に配置する。次いでプランジャ１０４は、（図示のように）その元の位置に退避する。続いてカートリッジ１０８Ｂは、スロット拡張部１０９Ｂ内に押し込まれてバレル１０２内に入りつつ、空のカートリッジ１０８Ａをバレル１０２からスロット拡張部１０９Ａに押し出す。次いで、プランジャ１０４は、レンズ６５をカートリッジ１０８Ｂから押圧し、インジェクタ１００の遠位端１０６から眼の中に配置するために、バレル１０２内で前進する。次いでレンズ６５は、眼の中のベース５５に取り付けられる。カートリッジ１０８Ａ，１０８Ｂは、既述のように手動でスライドさせてもよく、或いは、例えばスプリングを使用して、ベース５５をカートリッジ１０８Ａから装入した後にプランジャ１０４が退避した場合に、レンズ６５を収容したカートリッジ１０８Ｂがバレル１０２に押圧するように自動的に移動させてもよい。

上述したように、ベース５５およびレンズ６５は、直列または並列に装入可能である。並列に装入するために、レンズ６５は、ベース５５と予め組み立てられ、一緒に湾曲され、次いで、眼内に装入するためにインジェクタに装填されていてもよく、この場合は、眼の中で２部材を組み立てる必要性はない。丸め工程、装填工程、および装入工程の間、ベース５５とレンズ６５とが組み付けられている結合を維持するために、溶解可能な接着剤、切断可能な部材（例えば、切断またはレーザアブレーションによって切断可能なタブ、テザーもしくはヒンジ）または他の一時的な接続手段を使用してもよい。代替的に、レンズ６５は（両者を組み立てることなく）ベース５５上に積み重ねられ、一緒に丸められ、インジェクタに装填され、眼に装入され、次いで眼の中で組み付けてもよい。

図６Ａ〜６Ｃは、モジュール式ＩＯＬ９０に使用するための別の代替ベース５５Ｂを示す。図６Ａは、ベース５５Ｂの斜視図であり、図６Ｂは、ベース５５Ｂの平面図（正面図）であり、図６Ｃは、図６Ｂのベース５５ＢのＣ−Ｃ斜視断面図である。代替的なベース５５Ｂは、溝９２の形状およびベース５５Ｂの全体の大きさを除いて、ベース５５と同様である。既出の実施形態の全ての同様な諸側面が、本実施形態にも適用可能である。

この実施形態において、溝９２は、前方に傾斜した上部リムすなわち壁９３と、内向き側壁９４と、後方に傾斜した下部リムすなわち壁９１とによって画定されている。上部リム９３は、例えば溝９２の平面から３０度、例えば、前方に傾斜していてもよく、下部リム９１は、例えば溝９２の平面から３０度、後方に傾斜していてもよい。

側壁９４は、タブ９５および９６の厚さと適合する高さ（前後の寸法）を有することができる。側壁９４は、タブ９５および９６の最外側の壁に適合する直線形状を有していてもよい。側壁９４は上部リム９３および下部リム９１と交差して内側コーナを形成している。湾曲した交差部と比較して、内側角部は、溝９２の内側のタブ９５，９６のより良好な前後方向の安定性を提供することができ、それによりベース５５Ｂに対するレンズ６５のより良好な前後方向の安定性を提供する。

溝９２の開口は、リム９１，９３の内径に沿った上側リム９３と下側リム９１との間の距離によって規定される寸法を有する。溝９２の開口寸法は、レンズ９５のベース５５Ｂへの挿入を容易にするために、タブ９５，９６の厚みよりもほぼ大きい。一例において、溝９２の開口寸法はタブ９５および９６の厚さの１．５倍である。別の例において、溝９２の開口寸法は、タブ９５および９６の厚さの２．０倍である。溝９２の大きな開口は、レンズ６５をベース５５Ｂに迅速かつ容易に挿入することを可能にする。

商業的に入手可能なＩＯＬは、典型的には約６ｍｍの赤道直径（ハプティックを除く）、直径６ｍｍで約０．２ｍｍ、中心で０．７ｍｍの前後の厚さを有し、約１２ｍｍ^３の全体積を提供する。レンズ６５も同様に寸法決めされているが、ベース５５Ｂには実質的により多くの体積が加わる。ベース５５Ｂは約８．５ｍｍの赤道直径（ハプティク５４を除く）、直径８．５ｍｍで約１ｍｍ、直径６ｍｍで２．５ｍｍの前後厚さを有し、レンズ６５がベース５５Ｂに配置されている場合には、約６７ｍｍ^３の全体積を有する。従って、組み合わされたベース５５Ｂおよびレンズ６５の寸法は、市販されている従来のＩＯＬよりも体積的にはるかに大きい。この相対的に大きな体積は、水晶体嚢を天然レンズのように充填することを意図しており、もってベース５５Ｂの安定性を高め、ベース５５Ｂの周りの水晶体嚢の損傷による手術後の位置ずれを減少させる。比較のために、典型的な天然レンズは、体積が約１８０ｍｍ^３に対応するものとして、約１０．４ｍｍの赤道直径、約４．０ｍｍの前後寸法を有する。解剖学的なばらつきのために、天然レンズは、１３０ｍｍ^３から２５０ｍｍ^３の範囲の体積を有する場合がある。したがって、ベース５５Ｂとレンズ６５とは、天然レンズが摘出された後、従来のＩＯＬが水晶体嚢の容積の約１０％から５％を消費するのに対し、水晶体嚢の容積の約５０％から２５％を消費する。

図７Ａ〜図７Ｂは、モジュール式ＩＯＬ９０に使用する代替的なレンズ６５Ａを示す。図７Ａは、代替的なレンズ６５Ａの斜視図であり、図７Ｂは、レンズ６５Ａの上部（前方）図である。代替的なレンズ６５Ａは、定常タブ９５に設けられたノッチ９８Ａおよび代替の可変タブ９６Ａを除いて、レンズ６５と同様の設計および機能を有する。既出の実施形態の全ての同様な諸側面が、本実施形態にも適用可能である。

具体的には、代替的なレンズ６５Ａは、光学部９７と、１つ以上の定常タブ９５と、１つ以上の可変タブ９６Ａとを含んでいる。選択的に、定常タブ９５は、可変タブ（例えば、タブ９６Ａのようなもの）で置き換えてもよい。定常タブ９５は、プローブまたは同様の装置を用いて係合させ、タブ９５を操作できるように、貫通孔９８を含んでいてもよい。定常タブ９５はまた、孔９８の反時計回り（またはタブ９５の反時計回りの別の部位）に位置決めされ、レンズ６５Ａの前方側が移植された場合に右側にあるという表示を提供するノッチ９８Ａを含んでいてもよい。換言すれば、レンズ６５Ａがベース５５に配置されている場合において、ノッチ９８Ａが孔９８の反時計回りに配置されているときは、レンズ６５Ａの前方側は正しく前方に向いて配置されている。ノッチ９８Ａが孔９８の時計回りに配置されているときは、レンズ６５Ａの前方側は誤って後方に向いて配置されている。レンズ６５Ａの正しい前後の配置の他の表示は、レンズ６５Ａの周囲に２つのマーカを設け、それらの正しい相対位置（時計回りまたは反時計回り）を指定することによって、採用可能である。

可変タブ９６Ａは、ベース５５の穴５７内に装入するための圧縮姿勢と、ベース５５の溝９２内への展開のための非圧縮拡張姿勢（図示されている）との間で可変であり、このようにしてベース５５とレンズ６５Ａとのインターロック接続を構成している。可変タブ９６Ａは、２つの部材９６Ａ１，９６Ａ２を含み、各々が、光学部９７の周縁リム９７Ａに接続される一端部と、自由端部とを有し、もって２つの片持ち状スプリングを形成する。光学部９７の周囲に２つの端部が取り付けられ、中央が単一の板ばねのように接合されている可変タブ９６（図２Ｄ〜図２Ｆに図示）と比べ、可変タブ９６Ａは、各一端が光学部９７の周囲の周縁リム９７Ａに取り付けられ、各他端が自由端である２つの片持ち状スプリングのような部材９６Ａ１，９６Ａ２を含んでいる。２つの部材９６Ａ１，９６Ａ２が周縁リム９７Ａに取り付けられている部位において、これら２つの部材９６Ａ１，９６Ａ２にヒンジ状の可撓性を付加するために、２つの部材９６Ａ１，９６Ａ２の間の周縁リム９７Ａには、ノッチ９６Ａ３が形成されてもよい。ノッチ９６Ａ３はまた、タブ９６Ａをベース５５の溝９２内に操作するプローブまたは類似の装置のアクセスを提供する。

図７Ａおよび図７Ｂに示すように、可変タブ９６Ａの２つの片持ち状の部材９６Ａ１，９６Ａ２は、一端が光学部９７の周縁リム９７Ａに取り付けられ、互いに半径方向外向きに離反して円弧状に延びている。この構成では、図２Ｄ〜図２Ｆに示す可変タブ９６と比べ、片持ち状の部材９６Ａ１，９６Ａ２は、２つの離反した部分で、ベース５５の溝９２を画定する側壁９４と係合する。レンズ６５Ａは、直径方向において反対側の側壁９４の一部分と接触する定常タブ９５とともに、３つの離間した位置でベース５５に接続されることとなり、相対的により強化された平面上の安定性が提供される。

選択的に、２つの片持ち状の部材９６Ａ１，９６Ａ２の一方または両方は、図７Ｃに示すように孔９６Ａ４を含んでいてもよい。孔９６Ａ４は、ベース５５に配置された場合にレンズ６５Ａを回転させるために使用可能なシンスキー氏フックといった眼内ツールを受け入れ可能な寸法および構成にすることができる。これにより、ベース５５に対するレンズ６５Ａの相対回転調整が容易になり、トーリック適用の調整に役立つ。そのような機構は、本明細書に記載の定常タブまたは可変タブのいずれかに組み込み可能である。

図８Ａ〜図８Ｂはモジュール式ＩＯＬ９０に使用するためのさらに別の代替的なレンズ６５Ｂを示す。図８Ａは、レンズ６５Ｂの斜視図であり、図８Ｂは、レンズ６５Ｂの平面（正面）図である。代替的なレンズ６５Ｂは、２つの片持ち状の部材９６Ｂ１および９６Ｂ２を含む代替的な可変タブ９６Ｂを除いて、レンズ６５Ａと同様のデザインおよび機能を有する。既出の実施形態の全ての同様な諸側面が、本実施形態にも適用可能である。本実施形態において、可変タブ９６Ｂの２つの片持ち状の部材９６Ｂ１および９６Ｂ２は、光学部９７の周縁リム９７Ａの一方の端部に取り付けられ、円弧状に半径方向外側から、（互いに離反するのではなく）互いに対向する方向に延びている。この構成は、部材９６Ｂ１および９６Ｂ２が分離され、板ばねではなく、一対の片持ち状スプリングを形成することを除いて、図２Ｄ〜図２Ｆに示す可変タブ９６と同様である。

選択的に、薬品がベース５５に含有されていてもよく、またはベース５５に担持されていてもよい。ベース５５を薬品のための担体として使用することは、レンズ６５とは対照的に多くの利点を有する。例えば、それはレンズ６５の光学性能と単一または複数の薬品との干渉を回避する。また、レンズ６５の製造工程の一部で行われるように、ベース５５を反転する必要がないので、ベース５５が潜在的な損傷にさらされることはない。薬品をベース５５に組み込むことは、ベース５５の材料を有し（例えばスポンジのように）薬品を担持するものとして機能する１つ以上の別体の薬品担体をベース５５に接続することによって、１つ以上の薬品溶出材料をベース５５内に組み入れることによって、または薬品を担持する１つ以上の詰め替え可能なリザーバをベース５５に組み込むことによって、可能である。ベース５５の１つ以上の部分が１つ以上の薬品を担持してもよく、これらの部分は、例えば、異なる薬品間の相互作用を避けるために、互いに分離していてもよい。薬品を担持するベース５５の１つの部分または複数の部分は、貯蔵された１種の薬品または複数種の薬品を、一度にまたは経時的に連続して放出させるために、光または熱エネルギー（例えば、レーザー、ＵＶ光等）によって選択的に活性化することができる。

そのような薬品の臨床適応症の例には、湿性または乾性の黄斑変性症、開放性または閉塞性の緑内障、ブドウ膜炎、後嚢混濁、白内障手術後の術後管理等が含まれる。湿性黄斑変性に使用可能な薬品の例には、アフリベルセプト、ベバシズマブ、ペガプタニブ、ラニビズマブ、ステロイド、およびアプタマが含まれる。乾性黄斑変性に使用可能な薬剤の例には、補体因子、抗酸化剤、および抗炎症剤が含まれる。開放隅角緑内障に使用可能な薬品の例には、ブリモニジン、ラタノプロスト、チモロール、ピロカルピン、ブリンゾラミド、並びにβ受容体作動薬、α作動薬、ＲＯＣＫ阻害剤、アデノシン受容体作動薬、炭酸脱水酵素阻害剤、アドレナリン作動性およびコリン作動性の受容体活性化剤、並びにプロスタグランジン類縁体の一般的なカテゴリに含まれる他の薬品が含まれる。ブドウ膜炎に使用可能な薬品の例には、メメトトレキサート、抗体、デキサメタゾン、トリアムシノロン、および他のステロイド剤が含まれる。後嚢混濁のために使用可能な薬品の例には、抗増殖性、抗有糸分裂性、抗炎症性、および水晶体上皮細胞の拡張を阻害する他の薬品が含まれる。白内障手術後の術後管理のために使用可能な薬剤の例には、フルオロキノロン等の抗生物質、ケトロラク等の非ステロイド剤、およびプレドニゾロン等のステロイドが含まれる。様々な眼の疾患および状態を治療するために使用可能な他の薬物には、抗線維化剤、抗炎症剤、免疫抑制剤、抗新生物剤、移行阻害剤（ｍｉｇｒａｔｉｏｎ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ）、抗増殖剤、ラパマイシン、トリアムシノロンアセトニド、エベロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、アクチノマイシン、アザチオプリン、デキサメタゾン、サイクロスポリン、ベバシズマブ、抗ＶＥＧＦ剤（ａｎｔｉ−ＶＥＧＦ ａｇｅｎｔｓ）、ＩＬ−１阻害薬（ａｎｔｉ−ＩＬ−１ ａｇｅｎｔｓ）、カナキヌマブ、ＩＬ−２阻害薬（ａｎｔｉ−ＩＬ−２ ａｇｅｎｔｓ）、ウィルスベクタ、βブロッカ、α作動薬、ムスカリン性剤、ステロイド、抗生剤、非ステロイド性抗炎症剤、プロスタグランジン類縁体、ＲＯＣＫ阻害剤、一酸化窒素、エンドセリン、マトリックスメタロプロテイナーゼ阻害剤、ＣＮＰＡ、副腎皮質ホルモン、および抗体ベースの免疫抑制剤が含まれる。これらの薬品は、患者の固有の臨床症状に応じて、単独でまたは組み合わせて使用可能である。

また、ベース５５の単一または複数の薬品を担持する部分は、特定の方向に向いている一方、他の方向は、水晶体嚢の特定の部分の薬品の濃度を増加させるために、マスクされているかまたはブロックされている。例えば、後眼構造に（例えば、黄斑変性を緩和するための）薬品の注入を集中する場合があり、前眼構造に（例えば、隅角に隣接して緑内障の薬品を注入するため、または白内障手術後のブドウ膜炎もしくは術後管理用の薬品を注入するための）薬品の注入を集中する場合がある。

一例として、図９は、１つ以上の薬品担体５０を組み込んだベース５５の上部（前方）の図を示す。図示のように、薬品担体５０は、ベース５５の本体の前方の周方向に間隔を隔てている。この薬品担体５０は、詰め替え可能なリザーバ（例えば、シリコーン容器）、溶出性多孔質材料（例えば、生体適合性スポンジ）、生分解性または生分解性材料（例えば、ＰＬＧＡ）等を備えていてもよい。前記リザーバは、レーザ、ＵＶ光、ＲＦ信号、磁気操作、その他、拡散障壁を遠隔から除去するための方法によって、薬品を水性環境にさらす対象とされる。前記担体５０は、例えば、ベース５５の表面上に配置されてもよいし、埋め込まれてもよい。眼の特定の領域に薬剤の注入を集中させるために、担体５０はベース５５の材料が他の側面を覆いながら一方の側（例えば、図示の前側）に露出されてもよい。

同様に、１つ以上のマイクロエレクトロニクスセンサをベース５５に組み込むか、またはベース５５に搭載してもよい。ベース５５をセンサのキャリアとして使用することは、レンズ５５とは対照的に多くの利点がある。例えば、レンズ６５の光学的性能によってセンサがこうむる可能性のあるあらゆる干渉が回避される。また、レンズ６５の製造工程の一部で行われるように、ベース５５を反転する必要がないので、ベース５５に担持されるセンサが潜在的な損傷にさらされることはない。

ベース５５の平面（正面）図である図１０に示すように、センサ７０は、図９を参照して説明した薬品担体５０と同様に、ベース５５に取り付けられていてもよく、或いは埋め込まれていてもよい。センサ７０は、アンテナ７４に接続された集積制御回路７２に接続されてもよい。前記制御回路７２は、アンテナ７４を介してセンサデータを外部装置に無線送信するためのトランスミッタまたはトランシーバ回路を含んでいてもよい。前記制御回路７２は、外部電源への誘導リンクを介して電力を受け取る電力回路を含んでいてもよい。ベース５５に組み込まれたり、或いはベース５５に保持されたりするのに適切なセンサの例としては、グルコースセンサ、電解質センサ、タンパク質センサ、温度センサ、導電性センサ、電界センサ、圧力センサ（例えば、眼圧を測定するためのもの）、パルスオキシメータセンサ、または人工視力をサポートするための光センサといった生物学的センサである。コンタクトレンズに使用するためのマイクロエレクトロニクスセンサの例は、米国特許出願公開第２０１４／００８５５９９号明細書、第２０１４／００８４４８９号明細書、第２０１４／００８５６０２号明細書、および第２０１４／００８７４５２号明細書、第２０１４／００８５６００号明細書、第２０１４／００８８３８１号明細書、第２０１４／０１９２３１１号明細書、第２０１４／０１９４７１０号明細書、第２０１４／０１９４７１３号明細書、２０１４／０１９４７７３号明細書、２０１４／００９８２２６号明細書、および２０１４００８１１７８号明細書、並びに国際公開第２０１４／２０４５７５号に記載されている。コンタクトレンズに用いられるこのような超小型電子センサは、眼のインプラント用途のためにベース５５内に気密性を保持した状態で封止されてもよい。センサ７０は、直接的な生物学的インターフェース用途（グルコースセンサ、電解質センサ、タンパク質センサ等）のための透過性カバーを含んでいてもよい。代替的に、センサ７０は、間接的な生物学的インターフェース用途（圧力センサ、温度センサ、伝導率センサ、電界センサ等）のための非透過性カバーを含んでいてもよい。

本発明の上述した検討は、例証および説明のために示されている。上述したものは、本発明を本明細書において発明した形態に限定するものではない。本発明の説明は１つ以上の実施形態および特定の別例および改変例の説明を含んでいるが、例えば本発明を理解した後に当業者の技能および知識の範囲内にあり得るような、他の別例および改変例は本発明の範囲内にある。本発明は権利請求されるものに対して、代替の、交換可能な、均等な構造、機能、範囲、または工程を含む別の実施形態を、そのような代替の、交換可能な、均等な構造、機能、範囲、または工程が本明細書に発明されているかに否かに拘わらず、許される範囲内で包含する権利を得ることを意図しており、特許性のある主題を公に供する意図はない。

Claims (30)

1. ベースとレンズとを含むモジュール式眼内レンズを挿入する方法であって、
   ａ．インジェクタのバレルであって、内部に少なくとも１つのプランジャが配置された少なくとも１つの内部ルーメンを有する前記バレル内に前記ベースと前記レンズとを装填することと、
   ｂ．前記バレルの遠位端を眼の中に配置することと、
   ｃ．前記ベースと前記レンズとを眼の中に配置するために前記バレル内の前記少なくとも１つのプランジャを前進させることと、
   ｄ．眼の中で前記ベースと前記レンズとを組み付けることと
   を備えている方法。
2. 前記ベースと前記レンズとを前記バレル内に装填することは、前記ベースが前記レンズの遠位側に配置されるように前記ベースと前記レンズとを前記バレル内に配置することを含む請求項１に記載の方法。
3. 前記バレル内の前記少なくとも１つのプランジャを前進することは、前記ベースを遠位側に押圧し、前記バレルの遠位端から眼の中に配置することである請求項１に記載の方法。
4. 前記バレル内の前記少なくとも１つのプランジャを前進することは、前記レンズを遠位側に押圧し、前記バレルの遠位端から眼の中に配置するために、前記少なくとも１つのプランジャを前記プランジャ内で前進し続けることを含む請求項３に記載の方法。
5. 前記バレル内に前記ベースと前記レンズとを装填することは、インラインカートリッジを用いることを含む請求項１に記載の方法。
6. 前記少なくとも１つの内部ルーメンは、並列な第１のルーメンおよび第２のルーメンであって、当該第１のルーメンおよび第２のルーメンの遠位側に設けられた共通の遠位ルーメンと合流する前記第１のルーメンおよび第２のルーメンと、前記第１のルーメンおよび第２のルーメンに配置される第１のプランジャおよび第２のプランジャとを含む請求項１に記載の方法。
7. 前記バレル内に前記ベースと前記レンズとを装填することは、当該ベースを前記第１のルーメンに配置し、当該レンズを前記第２のルーメンに配置することを含む請求項６に記載の方法。
8. 前記バレル内の前記少なくとも１つのプランジャを前進することは、前記ベースを遠位側に押圧し、前記バレルから眼の中に配置するために、前記第１のルーメン内の前記第１のプランジャを前進することを含む請求項７に記載の方法。
9. 前記バレル内の前記少なくとも１つのプランジャを前進することは、前記第１のプランジャを退避させることを含む請求項８に記載の方法。
10. 前記バレル内の前記少なくとも１つのプランジャを前進することは、前記レンズを遠位側に押圧し、前記バレルから眼の中に配置するために、前記第２のルーメン内の前記第２のプランジャを前進することを含む請求項９に記載の方法。
11. 前記ベースおよび前記レンズは、順番に眼の中に配置される請求項１に記載の方法。
12. 前記ベースおよび前記レンズは、同時に眼の中に配置される請求項１に記載の方法。
13. ベースとレンズとを含むモジュール式眼内レンズを挿入する方法であって、
    ａ．インジェクタのバレルであって、内部に一対の同軸のインナプランジャとアウタプランジャとが配置された単一の内部ルーメンを有する前記バレル内に、前記ベースが前記レンズの遠位側になるように前記ベースと前記レンズとを配置することと、
    ｂ．前記バレルの遠位端を眼の中に配置することと、
    ｃ．前記ベースを遠位側に押圧して前記バレルの遠位端から眼の中に配置するために前記バレル内の前記インナプランジャを前進させることと、
    ｄ．前記インナプランジャを退避することと、
    ｅ．前記レンズを遠位側に押圧して前記バレルの遠位端から眼の中に配置するために前記インナプランジャの外側の前記アウタプランジャを前進させることと、
    ｆ．眼の中で前記ベースと前記レンズとを組み付けることと
    を備えている方法。
14. 前記ベースと前記レンズを前記バレル内に配置することは、前記バレル内に前記ベースと前記レンズをサイド装填することを含む請求項１３に記載の方法。
15. 前記ベースと前記レンズをサイド装填することは、前記ベースを収容した第１のサイド装填カートリッジを前記バレル内に挿入することと、前記レンズを収容した第２のサイド装填カートリッジを前記バレル内に挿入することとを含む請求項１４に記載の方法。
16. ベースとレンズとを含むモジュール式眼内レンズを挿入する方法であって、
    ａ．インジェクタのバレルであって、内部にプランジャが配置された単一の内部ルーメンを有する前記バレル内に、前記ベースをサイド装填することと、
    ｂ．前記バレルの遠位端を眼の中に配置することと、
    ｃ．前記ベースを遠位側に押圧して前記バレルの遠位端から眼の中に配置するために前記バレル内の前記プランジャを前進させることと、
    ｄ．前記インナプランジャを退避させることと、
    ｅ．前記バレル内に前記レンズをサイド装填することと、
    ｆ．前記レンズを遠位側に押圧して前記バレルの遠位端から眼の中に配置するために前記バレル内の前記プランジャを前進させることと、
    ｇ．眼の中で前記ベースと前記レンズとを組み付けることと
    を備えている方法。
17. 前記ベースと前記レンズとは、それぞれ第１のサイド装填カートリッジと第２のサイド装填カートリッジとを用いて配置される請求項１６に記載の方法。
18. 前記ベースは、前記第１のサイド装填カートリッジを前記バレル内に押し込むことにより前記バレル内に配置され、前記レンズは、前記ベースが遠位側に進行し、前記プランジャが退避した後に前記第２のサイド装填カートリッジを前記バレル内に押し込むことにより前記バレル内に配置される請求項１７に記載の方法。
19. ａ．半径方向外側に延びる２つのハプティックを有し、かつ中央孔、内周縁、および前記内周縁周りに径方向内方に開口する溝を有する環状のベースと、
    ｂ．径方向外方に延びる第１のタブおよび第２のタブを有する光学本体を有するレンズであって、前記第１のタブおよび第２のタブが前記ベースの溝内に配置されることによって前記ベースと前記レンズとが組み付けられ、前記第１のタブが可変スプリングを備え、前記第２のタブが非可変延長部を備え、前記第１のタブの径方向の圧縮が前記レンズの前記ベースへの組み付けを容易にする前記レンズと、
    を備え、
    ｃ．専ら前記レンズの前記光学本体によって眼の光学的矯正を提供する
    眼内レンズシステム。
20. 前記ベースは本体を有し、前記中央孔は、前記内周縁を有する連続的に環状なリングを形成するように、前記本体を前後方向に貫通し、前記径方向内方に開口する溝は、前記内周縁の全体にわたって連続的に延び、前記径方向内方に開口する溝は、前方に対向する後壁と、径方向内方に対向する側壁と、後方に対向する前壁とによって画定され、前記ベースは、水晶体嚢内に嵌合するように構成されている請求項１９に記載の眼内レンズシステム。
21. 前記第１のタブは、それぞれの一端が前記光学本体に固定され、他端が自由端である一対の可変の片持ち状スプリングを備えている請求項１９に記載の眼内レンズシステム。
22. 前記ベースと前記レンズとが組み付けられた場合に、前記片持ち状スプリングの各自由端は、互いに離反する方向に延びる請求項２１に記載の眼内レンズシステム。
23. 前記片持ち状スプリングの各自由端は、互いに対向方向に延びる請求項２１に記載の眼内レンズシステム。
24. 前記片持ち状スプリングの各自由端は、前記径方向内方に開口する溝を取り囲む径方向内方に対向する側壁に接触する請求項２１に記載の眼内レンズシステム。
25. 前記第２のタブは、前記径方向内方に対向する側壁に接触する請求項２４に記載の眼内レンズシステム。
26. 前記片持ち状スプリングの各自由端は、前記径方向内方に対向する側壁の第１の部分に接触し、前記第２のタブは、前記径方向内方に対向する側壁の第２の部分に接触し、前記径方向内方に対向する側壁の前記第１の部分は、前記径方向内方に対向する側壁の前記第２の部分に対し、直径方向に対向する請求項２５に記載の眼内レンズシステム。
27. 前記片持ち状スプリングと前記非可変延長部とは、前記径方向内方に開口する溝を取り囲む径方向内方に対向する側壁の３つの離間した位置に接触する請求項２１に記載の眼内レンズシステム。
28. 前記ベースに接続された１つ以上の薬品担体をさらに備えている請求項２７に記載の眼内レンズシステム。
29. 前記ベースに接続された１つ以上のセンサをさらに備えている請求項２７に記載の眼内レンズシステム。
30. 前記第１のタブの径方向への圧縮が前記ベースに対する前記レンズの組み付けに要請される請求項１９に記載の眼内レンズシステム。