ES2332674T3 - Cartucho de sistema de administracion de lentes y procedimiento de fabricacion. - Google Patents

Cartucho de sistema de administracion de lentes y procedimiento de fabricacion. Download PDF

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Abstract

Cartucho de sistema de administración de lentes intraoculares (10), que comprende: a) un cuerpo (12), b) una boquilla tubular (14) conectada al cuerpo y que sobresale distalmente del cuerpo, presentando la boquilla una parte estrechada proximal (16) y una parte recta distal (18); y c) una zona de transición (20) entre la parte estrechada (16) y la parte recta (18) de la boquilla, definiendo la zona de transición una cartela (22), caracterizado porque la parte estrechada (16) comprende además una pluralidad de guías de flujo (26).

Description

Cartucho de sistema de administración de lentes y procedimiento de fabricación.
La presente invención se refiere a lentes intraoculares (IOL) y, más particularmente, a cartuchos para su utilización con dispositivos utilizados para inyectar IOL en un ojo.
Antecedentes de la invención
El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar visión transmitiendo y refractando luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y enfocando además la imagen por medio del cristalino sobre la retina en la parte posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño, la forma y la longitud del ojo, así como la forma y la transparencia de la córnea y el cristalino.
Cuando un trauma, la edad o una enfermedad hacen que el cristalino sea menos transparente, se deteriora la visión debido a la luz disminuida que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo es conocida médicamente como catarata. El tratamiento para esta condición es la retirada quirúrgica del cristalino y la implantación de un cristalino artificial o IOL.
Aunque las primeras IOL se hacían de plástico de duro, tal como polimetilmetacrilato (PMMA), las IOL blandas plegables realizadas en silicona, acrílico blando e hidrogeles han llegado a ser cada vez más populares debido a la posibilidad de enrollar o doblar estas lentes blandas e insertarlas a través de una incisión más pequeña. Se utilizan diversos procedimientos de enrollar o doblar las lentes. Un procedimiento popular es un cartucho inyector que dobla las lentes y proporciona un lumen de diámetro relativamente pequeño a través del cual puede empujarse la lente hacia dentro del ojo, usualmente por medio de un émbolo de punta blanda. El diseño de cartucho de inyector utilizado más comúnmente utilizado se ilustra en la patente US nº 4.681.102 (Bartell) e incluye un cartucho dividido longitudinalmente articulado. Diseños similares se ilustran en las patentes US nº 5.494.484 y nº 5.499.987 (Feingold), así como nº 5.616.148 y nº 5.620.450 (Eagles et al.). En un intento de evitar las reivindicaciones de la patente US nº 4.681.102, se han investigado diversos cartuchos macizos; véanse, por ejemplo, las patentes US nº 5.275.604 (Rheinish et al.) y nº 5.653.715 (Reich et al.).
Estos dispositivos de la técnica anterior estaban destinados a inyectar una IOL en la cámara posterior de un ojo afáquico a través de una incisión relativamente grande (alrededor de 3,0 mm o mayor). Se han desarrollado técnicas quirúrgicas e IOL que permiten que toda la intervención quirúrgica se realice a través de incisión mucho más pequeñas, de 2,4 mm y menores. Estas incisiones tan pequeñas requieren que la IOL se comprima muy fuertemente y que la boquilla utilizada en el cartucho de inyección tenga paredes muy delgadas. La combinación de una lente fuertemente comprimida que se desplaza a través de una boquilla de paredes muy delgadas da como resultado frecuentemente la división de la boquilla durante su uso.
Los documentos US-A-6.083.231 y WO-A-96 20662 describen el preámbulo de la reivindicación 1.
En consecuencia, continúa existiendo la necesidad de proporcionar un cartucho de inyección de lentes intraoculares capaz de inyectar una IOL a través de una incisión relativamente pequeña.
Breve sumario de la invención
La presente invención mejora la técnica anterior proporcionando un cartucho para un sistema de administración de IOL que presenta una boquilla distal recta de paredes adelgazadas de acuerdo con las reivindicaciones que siguen. La región de transición entre la parte de plegado estrechada del cartucho y la boquilla contiene unas cartelas de refuerzo para ayudar a impedir la división del cartucho. Las guías de flujo en la boquilla dirigen el flujo de material durante el moldeado a la posición de las 12:00 en punto, situando la línea de soldadura del frente del flujo en la posición de las 6:00 en punto.
En consecuencia, un objetivo de la presente invención es proporcionar un cartucho para un sistema de administración de lentes con una boquilla distal recta de paredes delgadas.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un cartucho para un sistema de administración de lentes que contenga cartelas de refuerzo para ayudar a impedir la división del cartucho.
Otros objetivos, características y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto haciendo referencia a los dibujos y la siguiente descripción de los dibujos y las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva ampliada superior del cartucho del sistema de administración de lentes de la presente invención.
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La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada superior de la boquilla distal del cartucho del sistema de administración de lentes de la presente invención.
La figura 3 es una vista en alzado lateral ampliado de la boquilla distal del cartucho del sistema de administración de lentes de la presente invención.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
Como se observa mejor en las figuras 1-3, el cartucho de lente 10 de la presente invención incluye generalmente un cuerpo 12 y una boquilla 14. El cartucho 10 puede moldearse a partir de cualquier termoplástico adecuado, tal como polipropileno, y el termoplástico puede contener un agente de mejora de la lubricidad tal como los descritos en la patente US nº 5.716.364. La boquilla 14 puede estar formada de manera solidaria con el cuerpo 12. La boquilla 14 tiene una parte estrechada 16 y una parte recta 18. La parte recta 18 presenta unas paredes muy delgadas, del orden y entre 0,07 mm y 0,17 mm de grosor, y, preferentemente, es tubular y de sección transversal redonda, ovalada o elíptica sustancialmente constante, con una zona en sección transversal de alrededor de 1,0 mm^{2} a alrededor de 2,6 mm^{2}. La parte recta 18 es preferentemente del orden de 3 mm a 5 mm de longitud para permitir que el cartucho 10 administre una IOL 24 dentro de la bolsa capsular sin que la parte estrechada 16 entre en la incisión. Dicha construcción no amplía la incisión durante la inserción de la IOL. La zona de transición 20 entre la parte estrechada 16 y la parte recta 18 contiene una cartela de refuerzo 22. La cartela de refuerzo 22 ayuda a impedir la división de la boquilla 14 en la zona de transición 20.
Situadas en el lado proximal de la zona de transición 20, en el extremo distal de la parte estrechada 16 se elevan unas guías de flujo 26. Las guías de flujo 26 ayudan a dirigir el flujo de material durante el moldeo por inyección del cartucho 10 hasta la posición 28 de las 12:00 en punto y a continuación hacia abajo alrededor de la parte recta 18, haciendo que la línea de soldadura se forme en la posición 30 de las 6:00 en punto. Los inventores han descubierto sorprendentemente que la tensión máxima en la parte recta 18 tiene lugar alrededor de la posición 28 de las 12:00 en punto, mientras que la tensión mínima en la parte recta 18 tiene lugar alrededor de la posición 30 de las 6:00 en punto. Dirigiendo la línea de soldadura del flujo de material a la posición 30 de las 6:00 en punto, se sitúa la posición más débil de la parte recta 18 en la ubicación de la tensión mínima, ayudando así a reducir la división de la parte recta 18 durante la inyección de IOL.
Aunque se han descrito anteriormente determinadas formas de realización de la presente invención, estas descripciones se proporcionan a título ilustrativo y explicativo. Variaciones, cambios, modificaciones y desviaciones de los sistemas y procedimientos descritos anteriormente pueden adoptarse sin apartarse, por ello, del alcance de la presente invención.

Claims (2)

1. Cartucho de sistema de administración de lentes intraoculares (10), que comprende:
a)
un cuerpo (12),
b)
una boquilla tubular (14) conectada al cuerpo y que sobresale distalmente del cuerpo, presentando la boquilla una parte estrechada proximal (16) y una parte recta distal (18); y
c)
una zona de transición (20) entre la parte estrechada (16) y la parte recta (18) de la boquilla, definiendo la zona de transición una cartela (22),
caracterizado porque la parte estrechada (16) comprende además una pluralidad de guías de flujo (26).
2. Procedimiento de fabricación de un cartucho de sistema de administración de lentes intraoculares (10) según la reivindicación 1, mediante moldeo por inyección, que comprende las etapas siguientes:
a)
formar un cuerpo (12);
b)
formar una boquilla tubular (14) con una parte estrechada proximal (16) y una parte recta distal (18), estando conectada la boquilla al cuerpo y sobresaliendo distalmente del cuerpo; y
c)
formar una zona de transición (20) entre la parte estrechada (16) y la parte recta (18) de la boquilla, y formar una cartela de refuerzo (22) en la zona de transición (20), y estando dispuestas unas guías de flujo elevadas (26) en el molde para ayudar a dirigir el flujo de material durante el moldeo por inyección del cartucho (10) a una posición (28) de las 12:00 en punto y a continuación hacia abajo alrededor de la parte recta (18), para hacer que la línea de soldadura del frente de flujo se forme en una posición (30) de las 6:00 en punto.
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