KR20080092286A - 렌즈 전달 시스템 카트리지 및 제조 방법 - Google Patents

렌즈 전달 시스템 카트리지 및 제조 방법 Download PDF

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Abstract

직선형의 얇은 벽 형성된 원위 노즐을 구비한 IOL 전달 시스템에 대한 카트리지가 기술된다. 카트리지의 테이퍼형상의 폴딩 부분과 노즐 사이의 전환 영역 (transition region)은 카트리지의 분할 방지를 보조하는 보강용 거싯 (gusset)을 함유하고 있다. 노즐 내의 플로우 리더 (flow leader)는 몰딩 동안 재료의 흐름을 12시 정각 위치로 향하게 하고, 흐름 선단부의 용접 라인을 6시 정각 위치에 정위시킨다.

Description

렌즈 전달 시스템 카트리지 및 제조 방법 {LENS DELIVERY SYSTEM CARTRIDGE AND METHOD OF MANUFACTURE}
본 발명은 안내 렌즈 (IOL)에 관한 것이고, 더욱 구체적으로는 IOL을 눈 내로 주입시키는데 사용되는 장치와 함께 사용하기 위한 카트리지에 관한 것이다.
가장 간단하게 말해서 사람 눈은 각막이라 불리는 투명한 외부 부분을 통해 빛을 투과 및 굴절시키고, 추가로 상을 수정체에 의해 눈 뒷면의 망막 위로 초점 맞춤으로써 시각을 제공하는 기능을 한다. 촛점 맞춰진 상의 질은 눈의 크기, 형태 및 길이, 및 각막 및 수정체의 형태 및 투명도를 포함하는 다양한 인자에 의존한다.
외상, 노화 또는 질병에 의해 수정체가 덜 투명해지게 되는 경우, 망막으로 투과될 수 있는 감소된 빛 때문에 시력이 악화된다. 눈 수정체에서의 이러한 결손은 의학적으로 백내장으로 공지되어 있다. 이러한 상태에 대한 치료는 수술에 의한 수정체의 제거, 및 인공 렌즈 또는 IOL의 주입이다.
초기 IOL은 경질 플라스틱, 예컨대 폴리메틸메타크릴레이트 (PMMA)로 제조되었으나, 연질 렌즈를 접거나 말아서 더욱 작은 절개부를 통해 이들 렌즈를 삽입시 키는 능력 때문에, 실리콘, 연질 아크릴 및 히드로겔로부터 제조된 연질의 폴딩가능한 IOL이 점점 더 대중화되어 가고 있다. 렌즈를 말거나 접는 다양한 방법이 사용된다. 하나의 대중적인 방법은, 렌즈를 접고 상대적으로 작은 직경의 루멘을 제공하는 인젝터 카트리지인데, 상기 루멘을 통해, 렌즈가, 대개 연성 팁 플런저에 의해 눈 내로 밀려져 들어갈 수 있다. 가장 일반적으로 사용된 인젝터 카트리지 디자인이 미국 특허 제 4,681,102호 (바텔)에 예시되어 있고, 여기에는 분할된, 세로로 힌지된 카트리지가 포함된다. 유사한 디자인이 미국 특허 제 5,494,484호 및 제 5,499,987호 (페인골드) 및 제 5,616,148호 및 제 5,620,450호 (이글 등)에 예시되어 있다. 미국 특허 제 4,681,102호의 청구범위를 회피하기 위해, 다수의 견고한 카트리지가 연구되었는데, 예를 들어 미국 특허 제 5,275,604호 (레이니쉬, 등) 및 제 5,653,715호 (레이치, 등)를 참조한다.
상기한 선행 기술의 장치들은, 상대적으로 큰 (대략 3.0 mm 또는 그보다 큰) 절개부를 통해 무수정체 눈의 후방 내로 IOL을 주입시키도록 고안되었다. 훨씬 더 작은 절개부, 2.4 mm 및 그보다 작은 절개부를 통해 전체 수술 과정이 수행될 수 있는 수술 기법 및 IOL이 개발되었다. 그러한 더욱 작은 절개부에서는 IOL이 매우 타이트하게 압축되어야 하고, 인젝션 카트리지에 대해 사용된 노즐이 매우 얇은 벽을 지니고 있어야 한다. 매우 얇은 벽 형성된 노즐을 통해 이동하는 타이트하게 압축된 렌즈의 조합은 종종 사용 중에 노즐 분할을 야기한다.
따라서, 상대적으로 작은 절개부를 통해 IOL을 주입할 수 있는 안내 렌즈 주입 카트리지가 계속적으로 요구되고 있다.
본 발명은, 직선형의 얇은 벽 형성된 원위 노즐을 구비한, IOL 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공함으로써 선행 기술에 비해 개선되어 있다. 카트리지의 테이퍼형상의 폴딩 부분과 노즐 사이의 전환 영역은 카트리지의 분할 방지를 돕는 보강용 거싯을 함유하고 있다. 노즐 중의 플로우 리더는 몰딩 동안 재료의 흐름을 12:00시 정각 위치로 향하게 하고, 흐름 선단부의 용접 라인을 6:00 정각 위치에 정위시킨다.
따라서, 본 발명의 과제는 직선형의 얇은 벽 형성된 원위 노즐을 지닌, 렌즈 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공하는 것이다.
본 발명의 추가 과제는, 카트리지의 분할 방지를 돕는 보강용 거싯을 함유하는 렌즈 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공하는 것이다.
도 1 내지 3에 가장 잘 도시되어 있듯이, 본 발명의 렌즈 카트리지 (10)는 일반적으로 본체 (12) 및 노즐 (14)을 포함한다. 카트리지 (10)는 임의의 적합한 열가소성 플라스틱, 예컨대 폴리프로필렌으로부터 몰딩될 수 있고, 이 열가소성 플라스틱은, 그 전체 내용이 본원에 참조로 포함된 미국 특허 제 5,716,364호에 기술된 것과 같은 윤활성 개선제를 함유할 수 있다. 노즐 (14)은 본체 (12)와 일체형으로 형성될 수 있다. 노즐 (14)은 테이퍼형상 부분 (16) 및 직선형 부분 (18)을 갖는다. 직선형 부분 (18)은 두께가 0.07 mm 내지 0.17 mm 정도인 매우 얇은 벽을 지니고, 바람직하게는 튜브형이며, 약 1.0 ㎟ 내지 약 2.6 ㎟의 단면적을 갖는 실질적으로 일정한 원형, 계란형 또는 타원형의 단면으로 되어 있다. 직선형 부분 (18)은 바람직하게는, 카트리지 (10)가, 테이퍼형상 부분 (16)이 절개부 내로 들어가게 하지 않고 수정체 낭 내부로 IOL (24)을 전달시킬 수 있도록, 3 mm 내지 5 mm 정도의 길이로 되어 있다. 그러한 구성은 IOL의 삽입 동안에 절개부를 확장시키지 않는다. 테이퍼형상 부분 (16)과 직선형 부분 (18) 사이의 전환 영역 (20)은 보강용 거싯 (22)을 함유하고 있다. 보강용 거싯 (22)은 전환 영역 (20)에서 노즐 (14)의 분할 방지를 돕는다.
테이퍼형상 부분 (16)의 원위 단부에서 전환 영역 (20)의 근위 측면 상에 융기된 플로우 리더 (26)가 위치하고 있다. 플로우 리더 (26)는 카트리지 (10)의 인젝션 몰딩 동안에 재료의 흐름을 12:00시 정각 위치 (28)로 향하게 한 다음, 직선형 부분 (18)을 중심으로 하향으로 흐르도록 보조하여, 용접 라인을 6:00시 정각 위치 (30)에 형성시킨다. 본 발명자들은 놀랍게도, 직선형 부분 (18)의 최대 응력이 대략 12:00 위치 (28) 근방에서 발생되는 반면, 직선형 부분 (18)에서의 최소 응력은 대략 6:00시 정각 위치에서 발생됨을 발견하였다. 재료 흐름의 용접 라인을 6:00시 정각 위치 (30)로 향하게 하면, 직선형 부분 (18)의 가장 취약한 부분이 최소 응력 위치에 놓이게 되며, 이로써 IOL 인젝션 동안에 직선형 부분 (18)의 분할 감소를 도울 수 있다.
본 발명의 특정 구체예를 이상에서 설명하였지만, 이들 실시예는 예시 및 설명만을 위한 것이다. 상기 기술된 시스템 및 방법으로부터의 변경, 변화, 변형 및 이탈은 본 발명의 범위 또는 범주를 벗어나지 않고 채택될 수 있다.
본 발명의 다른 과제, 특징 및 이점들은 도면, 및 도면 및 청구범위에 대한 상기 설명을 참조로 명확해지게 될 것이다.
도 1은 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 확대된 정면 사시도이다.
도 2는 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 원위 노즐의 확대된 정면 사시도이다.
도 3은 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 원위 노즐의 확대된 측면도이다.

Claims (3)

  1. a) 본체,
    b) 본체에 연결되고, 본체로부터 원위로 돌출되며, 근위의 테이퍼형상 부분 및 원위의 직선형 부분을 갖는 튜브형 노즐; 및
    c) 노즐의 테이퍼형상 부분과 직선형 부분 사이에 위치하며, 거싯 (gusset)을 갖는 전환 영역 (transition area)을 포함하는, 안내 렌즈 전달 시스템 카트리지.
  2. 제 1항에 있어서, 테이퍼형상 부분이 다수개의 플로우 리더 (flow leader)를 추가로 포함하는 안내 렌즈 전달 시스템 카트리지.
  3. 안내 렌즈 전달 시스템 카트리지를 제조하는 방법으로서,
    a) 본체를 형성시키고,
    b) 근위의 테이퍼형상 부분 및 원위의 직선형 부분을 가지며, 본체에 연결되고, 본체로부터 원위로 돌출되는 튜브형 노즐을 형성시키는 단계를 포함하며,
    직선형 부분이, 직선형 부분의 가장 취약한 부분이 직선형 부분에서 최소 응력을 갖는 위치에 정위되도록 형성되는 방법.
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