JP2008259833A - レンズ送達装置用カートリッジとその製造方法 - Google Patents

レンズ送達装置用カートリッジとその製造方法 Download PDF

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Abstract

【課題】小さな切り口からIOLを挿入する場合でも、カートリッジが割れる、裂ける、あるいは、破れる危険性が小さい、レンズ送達装置用カートリッジを提供する。
【解決手段】末端が薄い壁を持ち直線的に伸びたノズルを備えた、レンズ(IOL)送達装置用カートリッジ。カートリッジのテーパ形状をなすレンズを折畳む部分とノズルの間の移行部には、補強部材が設けられ、カートリッジが、割れる、裂ける、あるいは、破れることを防止するように補助している。ノズル内部の流れ誘導部材は、成形中、材料の流れを12時の位置に向けて、流れの先端(先端流)が接合する線(接合線)を6時の位置に合わせる。
【選択図】図1

Description

本発明は、一般に、眼球内レンズ(IOL)に関し、特に、眼に眼球内レンズ(IOL)を挿入する装置と共に使用されるカートリッジに関する。
人の眼は、簡単に説明すると、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して、光を透過し屈折し、さらに、眼の後方にある網膜上に、レンズによって、像に焦点を合わせることで、視力を供給するように機能している。焦点を合わされた像の質は、眼のサイズ、形状、および、長さ、並びに、角膜とレンズの形状と透明度を含む、多くの因子に依存する。
外傷、加齢、あるいは、疾病によって、レンズの透明度が下がって来ると、網膜まで透過できる光が減少するため、視力は低下する。眼のレンズのこの欠点は、医学的には、白内障として知られている。このような症状に対処する処置として、外科的にそのレンズを取除き、人工レンズ、あるいは、眼内レンズ(IOL)を植え込む処置がある。
IOLは、当初、ポリメチレン・メタクリル(PMMA)のような、硬質のプラスチックからなっていたが、シリコーン、軟質のポリアクリレート、および、ヒドロゲルからなる、軟質で、折畳むことが出来るILOが、次第に普及し始めている。これらの軟質レンズは、折畳んで、あるいは、巻いて、それらを小さな切り口から挿入できるためである。これらの軟質なレンズを、折畳む、あるいは、巻く、様々な方法が使用されている。ひとつの普及した方法として、レンズを折畳んで、通常、軟かいプランジャー・チップを使用して、比較的小さい直径の内腔を通して、レンズを眼の中に押し入れる、挿入カートリッジを使用する方法がある。最もよく使用されている挿入カートリッジは、分割されて、長手方向にヒンジされたカートリッジであり、バーテルの特許文献1の中で説明されている。これと類似するカートリッジが、ファインゴールドの特許文献2、および、特許文献3、並びに、イーグルらの特許文献4、および、特許文献5の中でも説明されている。特許文献1の請求項を回避するために、たとえば、レイニッシュらの特許文献6、ライヒらの特許文献7に開示されている、数例のカートリッジが検討されている。
これらの従来技術に属する装置では、比較的大きな切り口(約3.0mm、あるいは、これより大きい)を通して、無水晶体の眼の後方室の中にIOLを挿入するように製造されている。外科手術の技術と眼球内レンズは進歩して、2.4mm、あるいは、より小さな切り口で、外科手術の全工程を行うことが出来るようになった。このように切り口が小さい場合には、眼球レンズ(IOL)は非常に小さく圧縮されて、挿入カートリッジに使用されるノズルは非常に薄い壁を持っている必要がある。このような組合せ、すなわち、非常に小さく圧縮されたレンズを非常に薄い壁を持ったノズルを通すと、使用時に、ノズルが、割れる、裂ける、あるいは、破れることがしばしば起こる。
このようなことから、上記のような問題を起こすことなく、比較的小さな切り口から、眼球レンズ(IOL)を挿入できる、眼球レンズ挿入カートリッジに対する要望は、依然としてある。
米国特許第4,681,102号明細書 米国特許第5,494,484号明細書 米国特許第5,499,987号明細書 米国特許第5,616,148号明細書 米国特許第5,620,450号明細書 米国特許第5,275,604号明細書 米国特許第5,653,715号明細書 米国特許第5,716,364号明細書
本発明は、レンズ送達装置用カートリッジであって、薄い壁を持ち、直線状の形状をなす、末端ノズルを備えた、IOL送達装置用のカートリッジを提供することで、従来技術を改良したものである。カートリッジのテーパ形状をなすレンズを折畳む部分とノズルの間の移行部には、カートリッジが、割れる、裂ける、あるいは、破れることを防止するように補助する、補強部材を備えている。ノズルの内側に設けられた、成形中に、材料の流れを誘導する部材(流れ誘導部材)は、流れを12時の位置に向けて、その流れの先端(先端流)が接合する線(接合線)を6時の位置に合わせる。
したがって、本発明のひとつの目的は、薄い壁を持ち、直線状の形状をなす、末端ノズルを備えた、レンズ送達装置用のカートリッジを提供することである。
本発明の別のひとつの目的は、カートリッジが割れる、裂ける、あるいは、破れることを防止するように補助する、強化部材を備えた、レンズ送達装置用のカートリッジを提供することである。
本発明のその他の目的、特徴、および、有利な効果は、図、図の説明を含む以下の記載、および、請求項の記載を参照して、明らかになるであろう。
図1−3から最もよくわかるように、本発明のレンズ・カートリッジ10は、概略、本体12とノズル14とを備えている。カートリッジ10は、ポリプロピレンのような、適当な熱可塑性物質から成形されている。熱可塑性物質は、(ここで、その内容のすべてを参照して取り込む)特許文献8に開示されているような、潤滑促進剤を含むことが出来る。ノズル14は、本体と一体形成することもできる。ノズル14は、テーパ形状を持つ部分16と直線状の形状を持つ部分18とを備えている。直線部分18は、0.07mmから0.17mmの間の厚さ、あるいは、この程度のオーダーを持つ、非常に薄い壁を備えている。好適には、直線部分18は、管状であって、その断面形状が、実質的に、円形状、卵型形状、あるいは、楕円形状をなし、その断面積は、約1.0mm2から約2.6mm2の間であることが望ましい。好適には、テーパ部16を切り口に入れずに、カートリッジ10が、IOL24をカプセル状の袋の中に送達できるように、直線部分18は、3mmから5mmのオーダーの長さを持っていることが望ましい。このような構造では、IOL挿入時に、切り口を大きくすることはない。テーパ部16と直線部18の間の移行部20に、補強部材22を備えている。補強部材22は、ノズル14が、移行部20で、割れる、裂ける、あるいは、破れることを防止するように補助する。
移行部20の基部側に位置し、テーパ部16の末端で、流れを誘導する部材(流れ誘導部材)26が、這い上がるように備えられている。流れ誘導部材26は、カートリッジ10を射出成形している間、材料の流れを、12時の位置28に向けて、次に、下方に向け、直線部18を囲むように向けて、6時の位置30に、流れの先端で接合する線(接合線)を形成する。発明者は、12時の位置28の周囲で、直線部18の最大応力が発生して、6時の位置30の周囲で、直線部18の最小応力が発生することを発見した。この知見を基にして、材料の流れが接合する線(接合線)を6時の位置30に向けることで、直線部の最も弱い位置を、最小の応力がかかる位置に合わせることによって、IOLを挿入する際に、直線部18が、割れる、裂ける、あるいは、破れる危険性を低減するように補助することが出来る。
以上、本発明の具体的な実施態様を数件記載したが、これらの記載は説明と例示の目的でなされたものである。これら上に記載された装置と方法の如何なるバリエーション、設計変更、および、変形態様も、本発明の範囲と技術思想から逸脱せずに採用することができることは明らかである。
本発明のレンズ送達装置用カートリッジの拡大上面斜視図である。 本発明のレンズ送達装置用カートリッジの末端ノズルの拡大上面斜視図である。 本発明のレンズ送達装置用カートリッジの末端ノズルの拡大側面図である。

Claims (3)

  1. 眼球レンズ送達装置用のカートリッジであって、
    a)本体と、
    b)前記本体に接続されて、前記本体の末端から突出して、テーパを持った基部と直線状の形状を持った末端部を備えた、管状のノズルと、
    c)前記ノズルの、前記テーパを持った基部と前記直線状の形状を持った末端部の間にあって、補強部材を備えた、移行部と、
    を備える、ことを特徴とする、眼球レンズ送達装置用カートリッジ。
  2. さらに、前記テーパを持った基部は、複数の流れ誘導部材を備える、ことを特徴とする、請求項1の記載のカートリッジ。
  3. 眼球レンズ送達装置用のカートリッジを製造する方法であって、
    a)本体を形成する、工程と、
    b)前記本体の末端部から突出するように、前記本体に接続されて、テーパを持った基部と直線状の末端部を備えた、管状のノズルを形成する、工程と、
    を含む、眼球レンズ送達装置用のカートリッジを製造する方法において、
    前記直線状の末端部を、前記直線状の末端部の最も弱い部分が最小の応力がかかる位置に一致するように形成する、ことを特徴とする、眼球レンズ送達装置用カートリッジを製造する方法。
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