JP2022062923A - 内視鏡牽引クリップ、内視鏡処置具及び内視鏡牽引クリップの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】生体組織の切除時において術者の視野を十分に確保することが可能な内視鏡牽引クリップ、内視鏡処置具及び内視鏡牽引クリップの製造方法を提供する。
【解決手段】内視鏡牽引クリップ１０は、内視鏡処置具の処置具本体の先端部に着脱自在に装着され、処置具本体の先端部から突出した状態で病変部の対側粘膜を把持するクリップ本体１１と、クリップ本体１１に支持され、クリップ本体１１が病変部の対側粘膜を把持した状態で病変部に取り付けられると、病変部の対側粘膜に向かって病変部を牽引する複数の紐状ループ１２と、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡牽引クリップ、内視鏡処置具及び内視鏡牽引クリップの製造方法に関する。

粘膜と筋層との間にある粘膜下層に薬剤を注入し、粘膜にある病変部を浮かせた状態とし、病変部を高周波ナイフで切除する内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）が知られている。ＥＳＤには、低侵襲性で患者の負担が軽いという利点がある。しかし、術中に切除した病変部が切除対象の粘膜下層に覆い被さることで、術者の視野が遮られることによる切除困難な状態が発生するといった問題点がある。そこで、例えば、特許文献１で開示されているような病変部を粘膜下層から持ち上げる内視鏡牽引クリップが用いられることがある。

特開２０１９－１５４９７８号公報

特許文献１の内視鏡牽引クリップでは、一方のクリップで病変部を把持し、他方のクリップで病変部に対向する対向部位を把持することで、牽引バネが病変部を対向部位に向かって一方向に牽引する。このため、病変部が大きく広がっている場合などには、切除した病変部のうち対向部位に向かって牽引できない部分が粘膜下層に覆い被さってしまい、術者の視野を十分に確保できないという問題がある。このような問題は、粘膜下層を切除する場合のみならず、生体組織の他の部位を切除する場合にも存在している。

本発明は、このような背景に基づいてなされたものであり、生体組織の切除時において術者の視野を十分に確保することが可能な内視鏡牽引クリップ、内視鏡処置具及び内視鏡牽引クリップの製造方法を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の第１の観点に係る内視鏡牽引クリップは、
内視鏡処置具の処置具本体の先端部に着脱自在に装着され、前記処置具本体の先端部から突出した状態で生体組織の第１の部分を把持するクリップ本体と、
前記クリップ本体に支持され、前記クリップ本体が生体組織の第１の部分を把持した状態で生体組織の第２の部分に取り付けられると、生体組織の第１の部分に向けて生体組織の第２の部分を牽引する複数の牽引手段と、
を備える。

前記牽引手段は、紐状部材をループ状に形成した紐状ループであってもよい。

前記牽引手段は、伸縮性のある紐状部材で形成されてもよい。

前記牽引手段は、高周波ナイフで切断可能に形成されてもよい。

前記クリップ本体は、生体組織の第１の部分を両側から挟み込むように把持するアーム部材と、前記アーム部材を内部に収容し、前記アーム部材が先端側から基端側に移動すると、前記アーム部材が開いた状態から閉じた状態に変形するように前記アーム部材を締め付ける締め付け部材と、を備え、
前記牽引手段は、前記アーム部材に取り付けられていてもよい。

上記目的を達成するために、本発明の第２の観点に係る内視鏡処置具は、
内視鏡挿入部のチャンネルに挿通される内視鏡処置具であって、
前記内視鏡牽引クリップと、
前記内視鏡牽引クリップの前記クリップ本体が先端部において着脱自在に装着された処置具本体と、
を備える。

上記目的を達成するために、本発明の第３の観点に係る内視鏡牽引クリップの製造方法は、
一対の腕部を有するアーム部材と、前記アーム部材を内部に引き入れることで前記一対の腕部が閉じる方向に締め付け可能な締め付け部材と、を備えるクリップ本体を準備する工程と、
前記クリップ本体の前記一対の腕部の少なくとも一方に紐状ループを結び付ける工程と、
を含む。

本発明によれば、生体組織の切除時において術者の視野を十分に確保することが可能な内視鏡牽引クリップ、内視鏡処置具及び内視鏡牽引クリップの製造方法を提供できる。

本発明の実施の形態に係る内視鏡牽引クリップの構成を示す図である。 （ａ）は、本発明の実施の形態に係る開状態にあるクリップ本体の構成を示す断面図であり、（ｂ）は、本発明の実施の形態に係る閉状態にあるクリップ本体の構成を示す断面図である。 本発明の実施の形態に係るアーム部材と紐状ループとの関係を示す拡大図である。 本発明の実施の形態に係る内視鏡処置具の構成を示す図である。 （ａ）～（ｃ）は、いずれも本発明の実施の形態に係る内視鏡牽引クリップを用いて術者が実施するＥＳＤの手順を示す図である。 本発明の変形例に係る内視鏡牽引クリップの構成を示す図である。 実施例１における内視鏡牽引クリップの外観を撮影した図である。 （ａ）～（ｃ）は、いずれも実施例１における内視鏡牽引クリップを用いたＥＳＤの様子を内視鏡で撮影した図である。 （ａ）～（ｃ）は、いずれも実施例２における内視鏡牽引クリップを用いたＥＳＤの様子を内視鏡で撮影した図である。

以下、本発明に係る内視鏡牽引クリップ、内視鏡処置具及び内視鏡牽引クリップの製造方法の実施の形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。各図面では、同一又は同等の部分に同一の符号を付す。

図１は、実施の形態に係る内視鏡牽引クリップ１０の構成を示す図である。内視鏡牽引クリップ１０は、処置具本体の先端部に着脱自在に装着され、内視鏡的粘膜下層剥離術（Endoscopic Submucosal Dissection：ＥＳＤ）の際に粘膜の病変部（第２の部分）を、病変部に対向する側の粘膜（第１の部分）に向かって牽引し、粘膜下層の切除時における術者の視野を確保するための補助具である。

内視鏡牽引クリップ１０は、病変部対向する側の粘膜（対側粘膜）を把持するクリップ本体１１と、クリップ本体１１にそれぞれ接続され、クリップ本体１１とは別体の内視鏡クリップを用いて病変部に取り付けられる３つの紐状ループ１２と、を備える。

クリップ本体１１は、先端部で粘膜を把持するアーム部材１３と、アーム部材１３が軸方向に移動可能に収容される締め付け部材１４と、を備える。アーム部材１３及び締め付け部材１４は、例えば、チタン、ステンレス、コバルトクロム合金等の金属材料で形成されている。

図２（ａ）は、実施の形態に係る開状態にあるクリップ本体１１の構成を示す断面図であり、図２（ｂ）は、実施の形態に係る閉状態にあるクリップ本体１１の構成を示す断面図である。アーム部材１３は、第１の腕部１３ａと、第１の腕部１３ａの先端部に対向する先端部を有する第２の腕部１３ｂと、第１の腕部１３ａの基端部と第２の腕部１３ｂの基端部とを連結する連結部１３ｃと、を備える。

第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂは、荷重が加えられていない状態で、互いに交差するように形成されている。また、アーム部材１３は、弾性変形可能に形成され、第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂの各基端部が締め付け部材１４により締め付けられると、第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂの各先端部が互いに接近するように変形する。

第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂの先端部には、それぞれ互いに対向する向きに突出する爪部１３ｄ、１３ｅが設けられている。爪部１３ｄ、１３ｅは、粘膜を把持したクリップ本体１１が粘膜から脱落することを防止する。

締め付け部材１４は、円筒形状に形成された部材である。締め付け部材１４は、軸方向に延び、先端側及び基端側の両方に開口を有し、アーム部材１３の動きを規制するガイド孔１４ａを備える。ガイド孔１４ａには、アーム部材１３が軸方向に移動可能に配置されている。

アーム部材１３が締め付け部材１４の先端側に配置された状態では、図２（ａ）に示すように、第１の腕部１３ａと第２の腕部１３ｂとは開いた状態（開状態）となる。他方、アーム部材１３が締め付け部材１４の基端側に配置された状態では、図２（ｂ）に示すように、第１の腕部１３ａと第２の腕部１３ｂとが締め付け部材１４により締め付けられ、閉じた状態（閉状態）となる。

図１に戻り、紐状ループ１２は、クリップ本体１１が対側粘膜を把持した状態で病変部に取り付けられると、病変部に向けて対側粘膜を牽引する牽引手段の一例である。紐状ループ１２は、変形が可能な紐状部材で形成されたループ（輪）である。紐状ループ１２は、変形が可能な紐状部材でループ状に形成されているため、任意の形状や向きに変形させることができ、内視鏡クリップを簡単な操作で引っ掛けることができる。

紐状ループ１２は、内視鏡牽引クリップ１０が処置具本体の先端部に装着される際に、処置具本体内に折り畳まれた状態で収容される。内視鏡牽引クリップ１０が処置具本体の先端部から突出すると、紐状ループ１２は、処置具本体から解放され、クリップ本体１１から離れる方向に展開する。

紐状ループ１２の直径は、処置対象となる部位の形状やサイズを考慮して設定され、例えば、１０ｍｍ～２０ｍｍの範囲内であり、好ましくは１５ｍｍ程度である。紐状ループ１２は、クリップ本体１１が病変部の対側粘膜を把持したとき、クリップ本体１１から垂れ下がるような可撓性を有する。

紐状ループ１２を構成する紐状部材は、紐状ループ１２がサイズや形状が異なる様々な処置対象に適用でき、かつ、病変部と病変部の対側粘膜との間で牽引力を発生させるように、ある程度の伸縮性を有することが好ましい。紐状部材は、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン等の生体適合性の樹脂材料で形成される。紐状部材の断面径は、内視鏡クリップを引っ掛ける際の操作性を考慮すると、例えば、１ｍｍ～３ｍｍの範囲内であり、好ましくは２ｍｍ程度である。

紐状ループ１２は、内視鏡挿入部のチャンネルに挿通可能な高周波ナイフで切断可能に構成されている。このため、高周波ナイフで病変部を粘膜から分離した後に、高周波ナイフを用いて紐状ループ１２を切断することができる。

紐状ループ１２は、例えば、クリップ本体１１のアーム部材１３に取り付けられている。具体的には、第１の腕部１３ａと第２の腕部１３ｂとが交差した部分よりも基端側に取り付けられている。

図３は、実施の形態に係るアーム部材１３と紐状ループ１２との関係を示す拡大図である。紐状ループ１２をアーム部材１３に取り付ける方法は任意であるが、一例として図３に示す方法であってもよい。第１の腕部１３ａに取り付ける場合を例に説明すると、紐状ループ１２の一端を通し、第１の腕部１３ａの周りに一巻きし、その後、紐状ループ１２の内側に紐状ループ１２の一端を通して引っ張ることで、紐状ループ１２を第１の腕部１３ａの周りに巻き付けることができる。

各紐状ループ１２は、第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂのそれぞれに、できるだけ均等に取り付けられる。より詳細に説明すると、第１の腕部１３ａに取り付けられた紐状ループ１２の数と第２の腕部１３ｂに取り付けられた紐状ループ１２の数との差分が１又は０（ゼロ）となるように取り付けられる。例えば、紐状ループ１２が３つの場合であれば、第１の腕部１３ａに２つの紐状ループ１２を取り付け、第２の腕部１３ｂに１つの紐状ループ１２を取り付けるとよい。

各紐状ループ１２は、内視鏡牽引クリップ１０が処置具本体から突出された状態で、クリップ本体１１から離れるように延び、かつ、互いにクリップ本体１１の円周方向に間隔を空けて配置されるように、アーム部材１３に取り付けられるとよい。各紐状ループ１２は、クリップ本体１１の円周方向に等間隔で配置されることが好ましい。例えば、３つの紐状ループ１２がアーム部材１３に取り付けられている場合であれば、各紐状ループ１２は、クリップ本体１１の周方向に１２０°の角度で互いに離れるように配置されるとよい。
以上が、内視鏡牽引クリップ１０の構成である。

図４は、実施の形態に係る内視鏡処置具１の構成を示す図である。内視鏡処置具１は、内視鏡牽引クリップ１０と、内視鏡牽引クリップ１０を体内に導入し、粘膜の所望の位置に装着させる処置具本体２０と、を備える。処置具本体２０は、その先端部に内視鏡牽引クリップ１０が着脱自在に装着された状態で内視鏡挿入部（図示せず）のチャンネルに挿入され、内視鏡牽引クリップ１０が粘膜を把持した状態で内視鏡牽引クリップ１０を分離し、体内に留置する。以下、処置具本体２０の構成を説明する。

処置具本体２０は、外側シース２１と、外側シース２１内に挿通され、外側シース２１に対して長手方向に移動可能な内側シース２２と、内側シース２２内に挿通され、内側シース２２に対して長手方向に移動可能な操作ワイヤ２３と、操作ワイヤ２３の先端部に設けられ、アーム部材１３の連結部１３ｃに係合するフック部材２４と、外側シース２１、内側シース２２及び操作ワイヤ２３の基端部に設けられ、ユーザの操作を受け付ける操作部２５と、を備える。

外側シース２１及び内側シース２２は、例えば、可撓性を有するコイルシースであり、操作ワイヤ２３は、例えば、複数のワイヤを撚り合わせた撚り線である。

フック部材２４は、アーム部材１３の連結部１３ｃと係合するようにＪ字状に形成され、操作ワイヤ２３を牽引することで引張荷重が加えられると、Ｊ字状から直線状に変形し、連結部１３ｃとの係合を解除する。フック部材２４は、アーム部材１３が締め付け部材１４の基端側に引き込まれて締め付け部材１４内で係止された後に、引張荷重を加え続けることでＪ字状から直線状に変形するように形成されている。

操作部２５は、外側シース２１の基端部に設けられた操作部本体２５ａと、内側シース２２の基端部に設けられ、操作部本体２５ａに対して長手方向に移動可能な内側シース操作部２５ｂと、操作ワイヤ２３の基端部に設けられ、内側シース操作部２５ｂに対して長手方向に移動可能なワイヤ操作部２５ｃと、を備える。
以上が、処置具本体２０の構成である。

処置具本体２０は、上記の構成を備えるため、操作部本体２５ａを保持しながら内側シース操作部２５ｂを前進させると、内側シース２２の先端部に設けられた筒状部材２２ａが締め付け部材１４の基端面を押し出し、内視鏡牽引クリップ１０の一部が外側シース２１から突出する。また、この状態でワイヤ操作部２５ｃを前進させると、操作ワイヤ２３の先端部に設けられたフック部材２４がアーム部材１３の連結部１３ｃを押し出し、アーム部材１３が締め付け部材１４から前進して開いた状態となる。

次に、アーム部材１３が開いた状態で、内側シース操作部２５ｂを保持しながらワイヤ操作部２５ｃを基端側に引くと、締め付け部材１４の基端面が筒状部材２２ａに接触して後退できないため、アーム部材１３が締め付け部材１４の基端側に向けて後退し、アーム部材１３が閉じた状態になる。この状態から、内側シース操作部２５ｂを保持しながらワイヤ操作部２５ｃを基端側に引くと、操作ワイヤ２３からの引張荷重でフック部材２４がＪ字状から直線状に変形し、フック部材２４とアーム部材１３との連結が解除され、内視鏡牽引クリップ１０が処置具本体２０から分離する。

次に、図５（ａ）～図５（ｃ）を参照して、内視鏡牽引クリップ１０を用いて術者が大腸の病変に対して実行するＥＳＤの手技の一連の流れを説明する。以下、患者は、病変部が手術台側、病変部の対側粘膜が天井側となるような姿勢で手術台に載せられ、患者の大腸には、内視鏡の挿入部が挿入されているものとする。また、処置具本体２０の外側シース２１の先端部には内視鏡牽引クリップ１０が装着されているものとする。

まず、内視鏡挿入部のチャンネルに高周波ナイフを挿入し、高周波ナイフを用いて病変部の周囲切開を行う。その後、内視鏡挿入部のチャンネルから高周波ナイフを取り出す。

次に、図５（ａ）に示すように、内視鏡挿入部のチャンネルに内視鏡処置具１を挿入し、病変部の対側粘膜を内視鏡牽引クリップ１０のクリップ本体１１で把持する。具体的には、まず、切除対象の病変部の近傍に内視鏡牽引クリップ１０を配置する。次に、処置具本体２０の外側シース２１の先端部から内視鏡牽引クリップ１０を突出させ、アーム部材１３を開いた状態とする。次に、アーム部材１３を病変部の対側粘膜に接触させた状態でアーム部材１３を閉じた状態にすることで、クリップ本体１１で病変部の対側粘膜を把持する。

このとき病変部の対側粘膜が天井側となるように患者が手術台に載せられているため、３つの紐状ループ１２は、病変部の対側粘膜を把持したクリップ本体１１から病変部に向かって垂れ下がるように配置される。クリップ本体１１による病変部の対側粘膜の把持が終了した後、内視鏡挿入部のチャンネルから内視鏡処置具１を取り出す。

次に、図５（ｂ）に示すように、内視鏡牽引クリップ１０とは別の内視鏡クリップ２が先端部に装着された処置具本体２０を内視鏡挿入部のチャンネルに挿入する。そして、病変部の対側粘膜から吊り下げられた紐状ループ１２に内視鏡クリップ２を係合させ、内視鏡クリップ２を用いて紐状ループ１２を病変部に取り付け、病変部の対側粘膜に向けて病変部を牽引させる。内視鏡クリップ２は、例えば、クリップ本体１１と同一又は同等の構成を備える内視鏡クリップである。

例えば、クリップ本体１１に３つの紐状ループ１２が取り付けられている場合であれば、病変部の手元側（内視鏡側）の位置、病変部の左側及び右側の位置のそれぞれに各紐状ループ１２を取り付ければよい。このとき、病変部の牽引が十分でなければ、患者の大腸内に内視鏡挿入部のチャンネルから炭酸ガスを供給し、患者の大腸を膨張させることで、病変部の対側粘膜に向けて病変部を牽引してもよい。

なお、紐状ループ１２の全てを同じタイミングで病変部に取り付ける必要はなく、病変部の大きさや形状によっては、病変部の上方への牽引が必要になるまで一部の紐状ループ１２を吊り下げておいてもよい。例えば、後述する高周波ナイフによる病変部の切除の途中で、病変部の牽引方向を調整したり病変部に対する牽引力を調整したりするために、新たな内視鏡クリップ２を用いて残りの紐状ループ１２を追加的に病変部に取り付けてもよい。

また、病変部の大きさや形状によっては、術前のシミュレーションとは異なり、病変部に対する牽引は、１、２本の紐状ループ１２で十分であると判明する場合もある。この場合には、残りの紐状ループ１２を病変部に取り付ける必要はない。

次に、図５（ｃ）に示すように、高周波ナイフ３を内視鏡挿入部のチャンネルに再度挿入し、吊り上げられた状態の病変部の粘膜下層を切除し、病変部を筋層から完全に剥離させる。このとき、病変部の切除された部分は、複数の紐状ループ１２により常時吊り上げられているため、病変部の切除された部分が粘膜下層に覆い被さり、術者の視界を遮るようなことがない。このため、術者は、高周波ナイフ３を用いて病変部の粘膜下層を容易に切除できる。

次に、高周波ナイフ３で病変部に取り付けられた各紐状ループ１２を切断し、その後、内視鏡挿入部のチャンネルから高周波ナイフ３を取り出す。紐状ループ１２が切断された病変部は、病変部の対側粘膜から分離しているため、体外に回収することができる。病変部の対側粘膜を把持しているクリップ本体１１は、時間が経過すると自然に脱落し、排せつ物等と共に体外に排出される。
以上が、内視鏡牽引クリップ１０を用いて術者が実行するＥＳＤの手技の一連の流れである。

以上説明したように、実施の形態に係る内視鏡牽引クリップ１０は、内視鏡処置具１の処置具本体２０の先端部に着脱自在に装着され、処置具本体２０の先端部から突出した状態で病変部の対側粘膜を把持するクリップ本体１１と、クリップ本体１１に支持され、クリップ本体１１が病変部の対側粘膜を把持した状態で病変部に取り付けられると、病変部の対側粘膜に向かって病変部を牽引する複数の紐状ループ１２と、を備える。

このため、簡単な構成でありながらも、所望の方向に病変部を牽引でき、粘膜下層の切除時における術者の視野を十分に確保できる。また、クリップ本体１１に複数の紐状ループ１２が取り付けられているため、病変部の大きさや形状に合わせ、適宜のタイミングで病変部を牽引する方向や病変部に加える牽引力を調整できる。

本発明は上記実施の形態に限られず、以下に述べる変形も可能である。

（変形例）
上記実施の形態では、紐状ループ１２は伸縮性の紐状部材で構成されていたが、本発明はこれに限られない。紐状ループ１２を非伸縮性の紐状部材、例えば、ナイロン製の手術用縫合糸で形成してもよい。

上記実施の形態では、クリップ本体１１がアーム部材１３及び締め付け部材１４を備えていたが、本発明はこれに限られない。クリップ本体１１は、粘膜を把持可能であればいかなる構成であってもよい。

上記実施の形態では、各紐状ループ１２を第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂにできるだけ均等になるように取り付けていたが、本発明はこれに限られない。各紐状ループ１２を第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂのいずれか一方に取り付けてもよい。

上記実施の形態では、各紐状ループ１２を第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂに結び付けていたが、本発明はこれに限られない。例えば、各紐状ループ１２は、第１の腕部１３ａ又は第２の腕部１３ｂに接着剤や熱圧着等の手法で取り付けられてもよい。

また、各紐状ループ１２は、第１の腕部１３ａ及び第２の腕部１３ｂの先端部に取り付けられてもよく、締め付け部材１４に取り付けられてもよい。一例として、図６に示すように締め付け部材１４の先端面に複数の紐状ループ１２を接着剤で取り付けてもよい。

上記実施の形態では、３つの紐状ループ１２がクリップ本体１１に取り付けられていたが、本発明はこれに限られない。例えば、２本の紐状ループ１２がクリップ本体１１に取り付けられてもよく、４本以上の紐状ループ１２がクリップ本体１１に取り付けられてもよい。

上記実施の形態では、クリップ本体１１に取り付けられた紐状ループ１２が同一の紐状部材で形成され、同一の形状であったが、本発明はこれに限られない。例えば、各紐状ループ１２を変形特性や断面形状が異なる紐状部材で形成してもよく、各紐状ループ１２の直径が異なっていてもよい。

上記実施の形態では、病変部に向けて対側粘膜を牽引する牽引手段として紐状ループ１２を用いていたが、本発明はこれに限られない。牽引手段としては、内視鏡クリップ２を引っ掛けることが可能であればいかなる構成であってもよく、例えば、先端部に内視鏡クリップ２を引っ掛けるためのリングを有する紐状部材やコイルバネを用いてもよい。

上記実施の形態では、内視鏡牽引クリップ１０を大腸の病変に適用していたが、本発明はこれに限られない。例えば、内視鏡牽引クリップ１０を食道、胃、小腸の病変に適用してもよい。また、ＥＳＤを実施する場合に限られず、他の手技において粘膜から病変を切除する場合に用いてもよい。

上記実施の形態は例示であり、本発明はこれらに限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の趣旨を逸脱しない範囲でさまざまな実施の形態が可能である。各実施の形態や変形例で記載した構成要素は自由に組み合わせることが可能である。また、特許請求の範囲に記載した発明と均等な発明も本発明に含まれる。

以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明する。ただし、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。

（実施例１）
実施例１では、一例として患者の大腸の粘膜に発生した病変部を取り除くためにＥＳＤを実施した。ＥＳＤでは、内視鏡牽引クリップを用いて病変部を対向する側にある粘膜に向けて牽引することとした。実施例１で用いた内視鏡牽引クリップは図７に示すとおりである。

図７に示す内視鏡牽引クリップは、市販の内視鏡クリップに縫合糸からなる３つの紐状ループを結び付けることで作成した。紐状ループは、ナイロン５－０の手術用縫合糸で形成され、その直径は１５ｍｍである。紐状ループの端部にはループを形成した際に生じた結び目が存在している。

まず、図８（ａ）に示すように、天井側に位置する病変部の対側粘膜に内視鏡牽引クリップを取り付けると、３つの牽引ループが病変部の対側の粘膜から下方に垂れ下がった。次に、図８（ｂ）に示すように、３つの牽引ループを病変部の手前側（内視鏡側）、内視鏡から向かって左側、右側のそれぞれに他の内視鏡クリップを用いて取り付けた。この状態で高周波ナイフを用いて病変部の手前側を切除すると、図８（ｃ）に示すように、病変部が対側の粘膜に向かって徐々に牽引され、内視鏡側から切除対象の粘膜下層を目視しながら、次の操作を行うことができた。

（実施例２）
実施例２では、内視鏡牽引クリップを用いて病変部の牽引方向を調整しながらＥＳＤの手技を実施した。その他の条件は実施例１の場合と同一である。以下、内視鏡牽引クリップは、図８（ａ）に示すように病変部の対側の粘膜に取り付けられているものとする。

図９（ａ）に示すように、他の内視鏡クリップを用いて１つ目の牽引ループを病変部の手前側に取り付け、高周波ナイフを用いて病変部の手前側を切断した。次に、図９（ｂ）に示すように、他の内視鏡クリップを用いて２つ目の牽引ループを病変部の内視鏡から向かって左側に取り付け、病変部の牽引方向を調整してから、高周波ナイフを用いて病変部の左側を切断した。次に、図９（ｃ）に示すように、他の内視鏡クリップを用いて３つ目の牽引ループを病変部の内視鏡から向かって右側に取り付け、病変部の牽引方向を調整してから、高周波ナイフを用いて病変部の右側を切断した。各牽引ループを段階的に病変部に取り付けたため、その時々で粘膜下層の切除に適した牽引方向に病変部を牽引できた。

１ 内視鏡処置具
２ 内視鏡クリップ
３ 高周波ナイフ
１０ 内視鏡牽引クリップ
１１ クリップ本体
１２ 紐状ループ
１３ アーム部材
１３ａ 第１の腕部
１３ｂ 第２の腕部
１３ｃ 連結部
１３ｄ，１３ｅ 爪部
１４ 締め付け部材
１４ａ ガイド孔
２０ 処置具本体
２１ 外側シース
２２ 内側シース
２２ａ 筒状部材
２３ 操作ワイヤ
２４ フック部材
２５ 操作部
２５ａ 操作部本体
２５ｂ 内側シース操作部
２５ｃ ワイヤ操作部

Claims (7)

1. 内視鏡処置具の処置具本体の先端部に着脱自在に装着され、前記処置具本体の先端部から突出した状態で生体組織の第１の部分を把持するクリップ本体と、
   前記クリップ本体に支持され、前記クリップ本体が生体組織の第１の部分を把持した状態で生体組織の第２の部分に取り付けられると、生体組織の第１の部分に向けて生体組織の第２の部分を牽引する複数の牽引手段と、
   を備える内視鏡牽引クリップ。
2. 前記牽引手段は、紐状部材をループ状に形成した紐状ループである、
   請求項１に記載の内視鏡牽引クリップ。
3. 前記牽引手段は、伸縮性のある紐状部材で形成されている、
   請求項１又は２に記載の内視鏡牽引クリップ。
4. 前記牽引手段は、高周波ナイフで切断可能に形成されている、
   請求項１から３のいずれか１項に記載の内視鏡牽引クリップ。
5. 前記クリップ本体は、生体組織の第１の部分を両側から挟み込むように把持するアーム部材と、前記アーム部材を内部に収容し、前記アーム部材が先端側から基端側に移動すると、前記アーム部材が開いた状態から閉じた状態に変形するように前記アーム部材を締め付ける締め付け部材と、を備え、
   前記牽引手段は、前記アーム部材に取り付けられている、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の内視鏡牽引クリップ。
6. 内視鏡挿入部のチャンネルに挿通される内視鏡処置具であって、
   請求項１から５のいずれか１項に記載の内視鏡牽引クリップと、
   前記内視鏡牽引クリップの前記クリップ本体が先端部において着脱自在に装着された処置具本体と、
   を備える内視鏡処置具。
7. 一対の腕部を有するアーム部材と、前記アーム部材を内部に引き入れることで前記一対の腕部が閉じる方向に締め付け可能な締め付け部材と、を備えるクリップ本体を準備する工程と、
   前記クリップ本体の前記一対の腕部の少なくとも一方に紐状ループを結び付ける工程と、
   を含む内視鏡牽引クリップの製造方法。

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