JP2021016616A - 結紮器 - Google Patents

Abstract

【課題】対象物に巻回した紐状体を筒状体に挿通させて結紮を行う結紮器において、紐状体の挿通に際し、特別な器具を要さず、作業性に優れた結紮器を提供する。【解決手段】対象物Ｖを結紮する結紮器１において、中空部５に紐状体２０を挿通可能な筒状の筒状体２を備え、筒状体２は、近位端部３及び遠位端部４にそれぞれ近位開口及び遠位開口を備えたものとし、近位開口と遠位開口とは、筒状体２の内腔５を介して連通したものとし、中空部５には、紐状体２０の第一端部２１側を挿通可能なものとし、筒状体２は、対象部Ｖへの紐状体２０の巻回後に、紐状体２０の第一端部側２１を内腔５に挿通した状態で、紐状体２０の第二端部２２側を係止可能な係止部１１を遠位端部４に有する構成とした。【選択図】図３

Description

本発明は、外科手術において特に血管や腸管等の生体管や臓器、器具等を結紮するための結紮器の技術分野に関するものである。

各種の外科手術において、血管や腸管、尿管等の生体管を一時的に結紮する場合がある。例えば、頸動脈内膜剥離術（ＣＥＡ：Carotid Endarterectomy）では、狭窄した動脈を切開してプラークを除去するに際して、一時的に動脈を結紮して駆血することがある。オフポンプ冠動脈バイパス術（ＯＰＣＡＢＧ：Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting）においては、冠動脈にバイパスを吻合するに際して、一時的に冠動脈を結紮することがある。また、生体管の遮断以外にも、臓器等に対しての一時的な縫合や、挿入されたカテーテルやカニューレ、シャンテチューブ等の器具の固定、術野の確保等を目的として、種々の結紮がなされる場合がある。例えば、血管内に挿入されたカテーテル等を固定するために、血管ごと結紮することがある。また、人工心肺のカニュレーションにおいて、送血・脱血カニューレを固定するために、挿入部位の周囲に巾着縫合を施しておき、カニューレの挿入後に結紮をすることがある。さらに、大動脈瘤へのステントグラフト内挿術において、シース固定のために血管ごと結紮をすることがある。このような各種の結紮に際して、筒状体と紐状体を用いるターニケットと呼ばれる結紮器が用いられることがある（特許文献１〜４参照）。

一般的なターニケットは、例えば生体管の結紮に際し、次のように用いられる。まず、手術用ループや縫合糸等の紐状体で生体管を巻回する。続いて、筒状体の遠位端から紐状体の両端部を挿通させ、筒状体の近位端から紐状体の両端部を取り出す。さらに、紐状体の両端部を近位方向に牽引しながら筒状体の遠位端部を生体管に押圧した状態で、紐状体を鉗子やクリップ等によって筒状体の近位端部に固定する。このようにすると、巻回された紐状体と筒状体とによって、生体管を結紮することができる。紐状体の固定を解除することで、結紮の強さを調節することができる。また、カニュレーションにおけるカニューレの固定に際しては、例えば次のようにターニケットを用いることができる。予め臓器等のカニューレ挿入部位の周囲に縫合針によって縫合糸を巻回し、筒状体に紐状体の両端部を挿入しておく。そして、カニューレを挿入し、その挿入部位に筒状体を押圧しながら縫合糸を牽引して筒状体に固定することで、挿入部位がカニューレに圧着されて、カニューレを固定することができる。

このような結紮器に用いられる筒状体は、全長が数ｃｍ〜数十ｃｍ程度、直径は５〜１０ｍｍ前後のものが多い。特に筒状体の全長が長い場合には、紐状体の両端部を筒状体内に挿通させて取り出す工程を、手作業やピンセット、鉗子等を用いて行うことには困難が伴う。そこで、特許文献１〜３の結紮器のように、遠位端にフック部を有するスネアと呼ばれる器具がこの工程に用いられることがある。生体管を紐状体で巻回した状態で、スネアを筒状体の近位端から挿通させ、遠位端でフック部に紐状体の両端部側をまとめて引っ掛け、スネアを筒状体から引き抜くことで、紐状体の両端部を近位端から取り出せることとなる。

他方、特許文献４の結紮器は、筒状体に予め紐状体の一端部が一体化されており、生体管を巻回した後に他端部を筒状体内に挿通させるものとしている。特許文献１〜３のものと異なり、巻回後に紐状体の他端部のみを筒状体内に挿通させて取り出せばよいため、スネアを用いなくても比較的容易に作業が可能である。

米国特許第３８７７４３４号明細書 特許第４４１４６１６号公報 特許第５７８８８９３号公報 特開昭６１−３７１４８号公報

上述したような結紮器は、一般にスネアも含めてディスポーザブルであり、スネアを要するものとするとコストが高くなってしまう。また、術中に使用される器具が増えることは好ましくない。さらに、特許文献４の結紮器のように、予め筒状体に紐状体の一端部が固定されていると、紐状体を生体管に巻回する際に筒状体が邪魔になってしまう場合があり、作業の自由度が低い。そこで、特に筒状体の形状を改良することにより、スネアのような特別な器具を要さず、作業性に優れた結紮器の提供が望まれており、ここに本発明の解決すべき課題がある。

本発明は、上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項１の発明は、中空部に紐状体を挿通可能な筒状の筒状体を備え、前記筒状体は、近位端部及び遠位端部にそれぞれ近位開口及び遠位開口を備え、前記近位開口と遠位開口とは、筒状体の中空部を介して連通しており、前記紐状体を対象物に巻回するとともに、筒状体の遠位端部側で対象物を押圧した状態で、近位方向に牽引された紐状体が筒状体に固定されることによって、対象物を結紮可能な結紮器であって、前記中空部には、前記紐状体の第一端部側を挿通可能であり、前記筒状体は、対象部への紐状体の巻回後に、前記紐状体の第一端部側を中空部に挿通した状態で、前記紐状体の第二端部側を係止可能な係止部を遠位端部に有することを特徴とする結紮器である。
請求項２の発明は、前記係止部は、紐状体が圧入されることで係止される係止溝を有していることを特徴とする請求項１に記載の結紮器である。
請求項３の発明は、前記係止溝は、前記筒状体の遠位端面から近位方向に向けて設けられていることを特徴とする請求項２に記載の結紮器である。
請求項４の発明は、前記筒状体の遠位端部には、周面が切欠かれた切欠口が設けられており、前記係止溝は、前記切欠き部の端部から設けられており、前記切欠口及び係止溝は、いずれも筒状体の遠位端面に至っていないことを特徴とする請求項２に記載の結紮器である。
請求項５の発明は、前記係止部は、前記筒状体の遠位端部の外周面から外径方向に向けて突出した突部を有しており、前記突部は、前記紐状体の第二端部側を係止可能であることを特徴とする請求項１に記載の結紮器である。
請求項６の発明は、前記突部には、紐状体が圧入されることで係止される係止溝が設けられていることを特徴とする請求項５に記載の結紮器である。
請求項７の発明は、前記係止部は、紐状体の第二端部側を巻き付けて係止可能な巻付部を有することを特徴とする請求項１、５、６の何れか１に記載の結紮器である。
請求項８の発明は、前記係止部は、筒状体の内部に設けられた係止中空部を有しており、前記係止中空部内に前記紐状体の第二端部側が挿入されて係止可能であることを特徴とする請求項１に記載の結紮器である。
請求項９の発明は、前記係止中空部は、近位側の大径部と、大径部より小径で遠位側の小径部とが連続して構成されており、前記小径部は筒状体の遠位端に至っていることを特徴とする請求項８に記載の結紮器である。
請求項１０の発明は、前記係止中空部の外周には、幅広な開口部が近位側に、幅狭な溝部が遠位側にそれぞれ連続して設けられていることを特徴とする請求項８又は９に記載の結紮器である。
請求項１１の発明は、前記係止中空部の外周には、幅広な開口部が近位側に、幅狭な溝部が遠位側にそれぞれ連続して設けられており、前記溝部が前記大径部の遠位側に至っていることを特徴とする請求項９に記載の結紮器である。
請求項１２の発明は、前記筒状体は、筒状の本体部と、本体部の遠位端部に取付けられた取付体とで構成されており、前記係止部は、前記取付体に設けられていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか１に記載の結紮器である。
請求項１３の発明は、前記中空部には、前記紐状体が近位開口から遠位開口に挿通されていることを特徴とする請求項１〜１２の何れか１に記載の結紮器である。

請求項１〜２、５〜９の発明とすることにより、中空部を挿通させるのは紐状体の第一端部側のみでよく、紐状体を対象物に巻回した後に、紐状体の第二端部側を係止部に係止できるため、スネア等の特別な器具を要さない作業性に優れた結紮器とすることができる。
請求項３の発明とすることにより、係止溝という比較的簡易な構造で係止部を設けることができる。
請求項４の発明とすることにより、結紮時の遠位端面の裂開を抑止することができる。
請求項１０の発明とすることにより、紐状体の第二端部側を容易に係止中空部に挿入させることができる。
請求項１１の発明とすることにより、溝部が大径部の遠位側に至っているため、紐状体が径方向に抜け止めされることとなって作業性に優れたものとすることができる。
請求項１２の発明とすることにより、係止部を有する取付体を別個に製造して取り付ければよいため、既存のチューブ等を用いて結紮器を容易に製造することができる。
請求項１３の発明とすることにより、予め紐状体が中空部に挿通されているため、作業時に紐状体を中空部に挿通させる作業が不要となって作業性に優れたものとすることができる。

第一実施形態に係る結紮器の（Ａ）斜視図、（Ｂ）結紮状態の正面図、（Ｃ）結紮状態の側面図である。 （Ａ）〜（Ｃ）第一実施形態に係る結紮器による結紮方法の説明図である。 第一実施形態に係る結紮器の係止部の（Ａ）正面図、（Ｂ）変形例の正面図である。 第二実施形態に係る結紮器の（Ａ）斜視図、（Ｂ）〜（Ｃ）結紮方法の説明図である。 第二実施形態に係る結紮器の係止部の（Ａ）正面図、（Ｂ）〜（Ｃ）変形例の正面図である。 第三実施形態に係る結紮器の（Ａ）斜視図、（Ｂ）〜（Ｃ）結紮方法の説明図である。 第四実施形態に係る結紮器の（Ａ）斜視図、（Ｂ）結紮状態の側面図である。 第四実施形態に係る結紮器に、環状部を有する紐状体を用いる際の（Ａ）結紮前、（Ｂ）結紮状態の側面図である。 （Ａ）〜（Ｂ）第四実施形態に係る結紮器の変形例の正面図である。 第五実施形態に係る結紮器の斜視図である。 第五実施形態に係る結紮器の（Ａ）正面図、（Ｂ）側面図、（Ｃ）Ｘ−Ｘ断面図である。 （Ａ）〜（Ｃ）第五実施形態に係る結紮器による結紮方法の説明図である。 （Ａ）〜（Ｂ）第五実施形態に係る結紮器の変形例の断面図である。 本体部と取付体を有する結紮器の例であって、（Ａ）本体部に取付部が取付けられていない状態、（Ｂ）本体部に取付部が取付けられていない状態を示す斜視図である。

本発明の第一実施形態について、図１〜３を参考に説明する。図面において、１は結紮の対象物である生体管、例えば血管Ｖの結紮に用いられる結紮器である。結紮器１は、長尺中空な円筒状の筒状体２を備えている。筒状体２は、近位端部３と遠位端部４とにそれぞれ近位開口３ａ、遠位開口４ａを備えている。近位開口３ａと遠位開口４ａは、筒状体２の内部で連通していて、この連通した中空の内部が中空部５となっている。

本実施形態に係る筒状体２は、弾力性・柔軟性を有する合成樹脂材からなるものとしている。また、筒状体２は着色したものとしてもよい。例えば、動脈に用いるものは赤色、静脈に用いるものは青色、といった色分けをすることができる。あるいは、筒状体２を透明又は透光性を有するものとしてもよい。さらに、近位端部３と遠位端部４とを一見して区別可能とするために、いずれかの端部のみを着色したり、他の部位と異なった着色を施したりしたものとしてもよい。また、筒状体２は必ずしも円筒状のものに限られず、扁平形状や角筒状、テーパー状等種々の形状のものを採用することができる。さらに、筒状体２の内周と外周の形状を相違させてもよい。例えば、筒状体２の外周を円形状とする一方で、内周を多角形状にしてもよい。

筒状体２は、対象物を巻回する紐状体２０を係止可能な係止部１０を遠位端部４に有する。本実施形態における係止部１０は、筒状体２の遠位端面４ｂから近位方向に切り込んで設けられた係止溝１１である。係止溝１１は、筒状体２の内外周を貫通して設けられていて、溝底１１ａが紐状体２０の厚みに対して幅狭に設けられている。この係止溝１１に紐状体２０を中空部５側から外方に向けて挿通させ、近位方向（溝底１１ａ側）に牽引することで、紐状体２０が係止溝１１内に圧入されて係止される。

本実施形態における係止溝１１の形状は、溝底１１ａほど幅狭になる逆Ｖ字状のものとしている。もっとも、紐状体２０を係止することができる溝形状であればよく、例えば直線状の切り込みとしてもよい。あるいは、図３（Ｂ）に示すように、係止溝１１に周方向に切り込まれた鉤部１１ｂを設けた鉤形状にしてもよい。このように係止溝１１の遠位端と近位端とを周方向にずらすことにより、紐状体２０の脱落を抑止することができる。このような他の溝形状としては、例えば湾曲させたり、折返しを設けたりしたものとしてもよい。また、係止溝１１の数は必ずしも１つに限られず、複数設けてもよい。

紐状体２０は、伸縮性を有する合成樹脂材からなり、中空部５に挿通可能な幅の扁平な紐形状のものとしている。紐状体２０は、結紮に際して、中空部５内に挿通される側の端部を第一端部２１、係止部１０に係止される側の端部を第二端部２２とし、構造上両端部に差異を有するものではない。もっとも、後述するように膨出部や環状部等を設ける場合を含め、両端部の構造に差異を設けてもよい。また、紐状体２０の第一端部２１に、他の部位よりも硬質な硬質部を設けることにより、中空部５に第一端部２１を挿通しやすくしたものとしてもよい。この際、硬質部は筒状体２の長さ方向の長さ以上とすることが好ましい。

なお、紐状体２０は、結紮する対象物に応じて適宜のものを採用することができる。例えば、紐状体２０として伸縮性を有さない縫合糸を用いてもよいし、その素材や太さも適宜のものとすることができる。また、紐状体２０の形状は扁平形状のものに限られず、断面円形状、楕円形状等適宜のものとすることができる。さらに、紐状体２０の長さも適宜のものとすることができるが、対象物を巻回して筒状体２に挿通させる必要があるため、少なくとも筒状体２よりは長くする必要がある。

続いて、このように構成された第一実施形態に係る結紮器１の使用方法の例について、図１、２を参考に説明する。まず、紐状体２０の第一端部２１を結紮器１の筒状体２の遠位開口４ａから中空部５に挿通させ、近位開口３ａから取り出す。併せて、遠位端部３側で結紮対象物である血管Ｖに紐状体２０を適切な回数巻回する（図２（Ａ）の状態）。図２（Ａ）では、巻回は１環状部としているが、複数回巻回してもよい。その後、紐状体２０の第二端部２２側を係止溝１１に中空部５側から外方に向けて挿通させて溝底１１ａ側に牽引することで、紐状体２０の第二端部２２側が係止溝１１内に圧入されて係止される（図２（Ｂ）の状態）。そして、露出している紐状体の第一端部２１側を近位方向に牽引しつつ、筒状体２の遠位端面４ｂを血管Ｖに押し当てる（図１（Ｂ）（Ｃ）、図２（Ｃ）の状態）。適宜の力で血管Ｖに筒状体２を押圧した状態で、紐状体２０の第一端部２１側を筒状体２の近位端部３に鉗子やクリップ等の固定手段（図示しない）で固定する。これによって、血管Ｖの結紮が完了する。

なお、血管Ｖの紐状体２０による巻回と、紐状体２０の中空部５への挿通とは、順序の先後を問わない。血管Ｖを紐状体２０で巻回した後に紐状体２０を中空部５に挿通させてもよいし、予め紐状体２０を中空部５に挿通させておいた状態で血管Ｖを巻回してもよい。予め紐状体２０を中空部５に挿通させておいた場合には、血管Ｖの巻回後に紐状体２０を筒状体２に挿通させる必要がないため、操作性に優れる。他方、血管Ｖに紐状体２０を巻回する際に筒状体２が作業の妨げになるような場合には、巻回後に紐状体２０を中空部５へ挿通させればよい。あるいは、予め係止部１０に紐状体２０を係止した状態で、紐状体２０を血管Ｖに巻回し、その後に紐状体２０の第一端部２１側を中空部５に挿通させてもよい。本発明に係る結紮器では、このように任意の順序で結紮が可能であるため、作業の自由度が高い。この順序の任意性は、以下の各実施形態においても同様のものである。

上記した使用方法の例においては、対象物を血管Ｖとして、その外周に紐状体２０を巻回したものとしているが、対象物に紐状体を巻回することは、必ずしも対象物の外周全体を巻回することに限られるものではない。すなわち、例えば血管や臓器等の表層部分を縫合糸で縫合した場合であっても、その表層部分に紐状体が巻回されているということができる。

以上の第一実施形態に係る結紮器１は、筒状体２が、紐状体２０の第一端部２１側を中空部５に挿通した状態で、紐状体２０の第二端部２２側を係止可能な係止部１０を有している。これによって、中空部５には紐状体２０の第一端部２１側のみを挿通させればよいため、両端部を挿通させる必要がある結紮器と比較して、スネア等の特別の器具を要さずに容易に挿通させることができる。しかも、紐状体２０を血管Ｖ（対象物）に巻回した後に紐状体２０の第二端部２２側を係止部１０に係止できるため、作業性に優れる。

そして、この係止部１０は、紐状体２０が圧入されることで係止される係止溝１１を有しており、係止溝１１は、筒状体２の遠位端面４ｂから近位方向に向けて設けられている。かかる構成によれば、比較的簡易な構造で係止部を設けることができるため、コストに優れたものとすることができる。

続いて、本発明の第二実施形態について図４、５を参考に説明する。なお、以下で説明する各実施形態は、主として係止部を含めた筒状体の遠位端部の構造が第一実施形態と相違している。他の構成については、変形例も含めて第一実施形態と同様であるため、説明を適宜省略する。

第二実施形態に係る結紮器２０１の筒状体２０２は、遠位端部２０４の外周面の一部が切欠かれて切欠口２１２が設けられている。切欠口２１２は、筒状体２０２の内外を貫通していて、遠位端面２０４ｂには至っていない。また、切欠口２１２の近位端には、近位方向に向けて係止溝２１１が設けられている。この係止溝２１１は、第一実施形態の係止溝１１と開口の位置が異なるものの、同様のものである。このように、本実施形態に係る係止部２１０は、切欠口２１２と、係止溝２１１とを有する

このように構成された結紮器２０１の使用方法は、例えば次のようにすることができる。まず、血管Ｖを紐状体２２０で巻回し、紐状体２２０の第一端部２２１側を中空部２０５に挿通した状態にする。その後、紐状体２２０の第二端部２２２側を、遠位開口２０４ａから切欠口２１２を通じて外側に引き出す（図４（Ｂ）の状態）。さらに、第二端部２２２側を近位側に牽引しながら、係止溝２１１内に圧入させて係止する（図４（Ｃ）の状態）。その後、適宜の力で血管Ｖに筒状体２０２を押圧した状態で、紐状体２２０の第一端部２２１側を筒状体２０２に固定させて結紮が完了する。

このような結紮器２０１によれば、筒状体２０２の遠位端である遠位端面２０４ｂに係止溝２１１及び切欠口２１２が至っていないため、筒状体２０２が血管Ｖに押し当てられた際に、遠位端面２０４ｂが開裂してしまうことがなく、安定して血管Ｖを押さえつけることができる。

血管Ｖに押し当てられた際に遠位端部２０４の変形を可及的に抑えるためには、切欠口２１２は遠位端面２０４ｂから離間させることが好ましい。しかし、紐状体２２０を切欠口２１２に挿通させる際の作業性の観点からは、離間させすぎることは好ましくない。また、切欠口２１２は開口が小さいほど遠位端部２０４の変形を抑えられるが、大きいほど作業性は向上する。こうした点は、筒状体の材質や結紮対象等に応じて適宜の設計が可能である。

なお、係止溝２１１は、必ずしも切欠口２１２の近位端に設けなくともよい。例えば、図５（Ｂ）のように切欠口２１２の遠位端から遠位方向に係止溝２１１を設けてもよいし、図５（Ｃ）のように切欠口２１２の周端から外周方向に係止溝２１１を設けてもよく、紐状体２２０を係止できれば任意の溝形状を採用することができる。また、係止溝２１１は複数設けてもよい。

次に、本発明の第三実施形態について図６を参考に説明する。第三実施形態に係る結紮器３０１では、筒状体３０２の遠位端部３０４の外周部に係止部３１０が設けられている。この係止部３１０は、遠位端部３０４の外周面から外径方向に突出した突部３１２を有する。突部３１２は、遠位側が筒状体３０２の外周面と連続している一方、近位側が外周面から徐々に離間するよう傾斜した構造をしている。すなわち、突部３１２によって筒状体３０２との間に近位側が開口した係止溝３１１が設けられている。この係止溝３１１に紐状体３２０を挿入して遠位側の溝底部３１１ａに圧入させることで、紐状体３２０の係止が可能となっている。

このように構成された結紮器３０１の使用方法は、例えば次のようにすることができる。まず、血管Ｖを紐状体３２０で巻回し、紐状体３２０の第一端部３２１側を中空部３０５に挿通した状態にする。その後、紐状体３２０の第二端部３２２側を筒状体３０２の外周側に引き出す（図６（Ｂ）の状態）。そして、紐状体３２０の第二端部３２２側を係止溝３１１に挿入し、溝底部３１１ａに向けて圧入することで、係止溝３１１に係止する（図６（Ｃ）の状態）。そして、適宜の力で血管Ｖに筒状体３０２を押圧した状態で、紐状体３２０の第一端部３２１側を筒状体３０２に固定させて結紮が完了する。

本実施形態の係止溝３１１は、近位側が開口して遠位方向に向けて設けられているが、必ずしもこの溝形状や方向に限られない。係止溝は近位方向に向けて設けられたものとしてもよいし、周方向に向けて設けられたものとしてもよい。また、突部３１２及び係止溝３１１は複数設けたものとしてもよい。

次に、本発明の第四実施形態について、図７〜９を参考に説明する。第四実施形態に係る結紮器４０１では、筒状体４０２の遠位端部４０４の外周部に係止部４１０が設けられている。この係止部４１０は、遠位端部４０４の外周から外方に突設された突部である巻付部４１１である。巻付部４１１は、遠位端部４０４の外周から外方に延出した脚部４１２と、脚部４１２の外端側に、脚部４１２に対して垂直方向に設けられた頭部４１３とによってＴ字形状に形成され、筒状体４０２に一体に設けられている。後述するように、脚部４１２には紐状体４２０が巻きつけられ、頭部４１３は巻きつけられた紐状体４２０の抜け止めや、紐状体４２０を筒状体４０２との間で押圧して係止する役割を果たすことができる。

このように構成された結紮器４０１の使用方法は、例えば次のようにすることができる。まず、血管Ｖを紐状体４２０で巻回して、紐状体４２０の第一端部４２１側を中空部４０５に挿通した状態にする。その後、紐状体４２０の第二端部４２２側を筒状体４０２の外周側に引き出し、巻付部４１１に数回巻き付けて係止する。その後、適宜の力で血管Ｖに筒状体４０２を押圧した状態で、紐状体４２０の第一端部４２１側を筒状体４０２に固定させて結紮が完了する。

なお、紐状体４２０の係止は、巻回時に紐状体４２０を交差させて巻き戻らないようにしてもよいし、筒状体４０２と頭部４１３とのあいだに挟んで押圧させて巻き戻らないようにしてもよい。あるいは、脚部４１２のみでなく頭部４１３にも紐状体４２０を巻回して複数方向から巻き付けることにより、紐状体４２０が巻き戻らないようにしてもよい。また、巻付部４１１に係止溝を設けて、紐状体４２０を巻付部４１１への巻回後に係止溝に圧入させて係止するようにしてもよい。

また、図８に示すように、紐状体４２０の第二端部４２２側に環状部４２３を設けたような場合には、紐状体４２０を必ずしも脚部４１２に巻き付ける必要はない。この場合には、環状部４２３に頭部４１３を挿通させて環状部４２３を脚部４１２に掛けることによって、頭部４１３によって抜け止めがなされ、紐状体４２０を巻付部４１１に係止することができる。このような環状部４２３は、予め紐状体４２０の製造時に形成しておいたものとしてもよいし、紐状体４２０の使用時に第二端部４２２側を結ぶ等して設けてもよい。

さらに、図９に第四実施形態の変形例を示す。上記の実施形態に係る巻付部４１１は、遠位端部４０４の外周から外方に突設された突部として設けられているが、変形例では、係止部４１０の巻付部４３１を、遠位端部４０４の外周面を切欠いて設けたものとしている。すなわち、図９（Ａ）に示すように、遠位端部４０４の内外を貫通して略逆凹字状の切欠口４３０を設け、切欠口４３０の遠位端から近位方向に向けて突出した突部が巻付部４３１となっている。この巻付部４３１は、切欠口４３０の遠位端から近位方向に延出した脚部４３２と、脚部４３２の近位端部から脚部４３２に対して垂直方向に延出した頭部４３３とによってＴ字形状に形成されている。

この変形例においては、紐状体４２０の第二端部４２２側を、切欠口４３０内で巻付部４３１の脚部４１２に巻き付けて係止すればよい。頭部４３３は、上述の第四実施形態と同様に抜け止めの役割を果たす。また、紐状体４２０の第二端部４２２側に環状部４２３を設けたような場合には、図９（Ｂ）に示すように、巻付部４３１に頭部４１３を設けずに、脚部４１２のみを設けたものとしてもよい。

次に、本発明の第五実施形態について、図１０〜１３を参考に説明する。第五実施形態に係る結紮器５０１では、筒状体５０２の遠位端部５０４に中空部を有する係止部５１０が設けられている。この係止部５１０の中空部は係止中空部５１１であり、係止中空部５１１は、紐状体５２０の第一端部５２１を挿通させる中空部５０５とは、仕切部５０６によって仕切って設けられている。この仕切部５０６により、中空部５０５は、平面視で半円形状に設けられている。

係止中空部５１１は、近位側の大径部５１１ａと、大径部５１１ａより小径な遠位側の小径部５１１ｂとが連続して構成されている。また、係止中空部５１１の外周面には、遠位側に幅広の開口部５１２、開口部５１２の遠位端から筒状体５０２の遠位端面５０４ｂに至るまでに溝部５１３が設けられていて、いずれも係止中空部５１１に連通している。より詳しくは、開口部５１２は大径部５１１ａの近位側に設けられていて、溝部５１３は大径部５１１ａの遠位側及び小径部５１１ｂに設けられている。このように溝部５１３を大径部５１１ａまで至らしめることにより、後述するように紐状体５２０の外方への抜け止めが可能となっている。

この結紮器５０１に用いられる紐状体５２０は、第二端部５２２側に他の部位である紐部５２４よりも外方に膨出した膨出部５２３が設けられている。本実施形態に係る膨出部５２３は球形状のものとしており、開口部５１２から係止中空部５１１の大径部５１１ａ内に挿入可能であり、大径部５１１ａ内を遠近方向に移動可能であるが、溝部５１３や小径部５１１ｂを挿通することはできないよう適宜の大きさ、硬さで設計されている。他方、紐部５２４は、溝部５１３や小径部５１１ｂ内に挿通可能となっている。膨出部５２３は、紐状体５２０の端部に設けてもよいし、途中に設けたものとしてもよい。

このように構成された結紮器５０１の使用方法は、例えば次のようにすることができる。まず、血管Ｖを紐状体５２０で巻回し、紐状体５２０の第一端部５２１側を中空部５０５に挿通した状態にする。その後、紐状体５２０の第二端部５２２側に設けられた膨出部５２３を、開口部５１２から大径部５１１ａ内に挿入する（図１２（Ａ）の状態）。その後、紐状体５２０の適宜の位置を牽引して、膨出部５２３を大径部５１１ａの遠位側に移動させ、小径部５１１ｂの近位端に当接させる（図１２（Ｂ）の状態）。あわせて、膨出部５２３近傍の第一端部５２１側の紐部５２４を溝部５１３から係止中空部５１１内に挿入させる（図１２（Ｃ）の状態）。このとき、大径部５１１ａの遠位側の外周には溝部５１３が位置するため、溝部５１３及び小径部５１１ｂによって膨出部５２３が外方に抜け止めされた状態となる。これによって、紐状体５２０の第二端部５２１側が係止されたこととなる。その後、さらに第一端部５２１側を牽引して遠位端面５０４ｂを血管Ｖに当接させて押圧した適宜の状態で、第一端部５２１側を筒状体５０２に固定させて結紮が完了する。

本実施形態の変形例として、図１３（Ａ）に示すように、大径部５１１ａの近位部側と遠位部側との間に、一定の力を加えることで膨出部５２３が挿通可能な幅狭部５３０を設けた構造としてもよい。幅狭部５３０により、大径部５１１ａ内の膨出部５２３が近位方向にも抜け止めされることとなる。

本実施形態の他の変形例として、図１３（Ｂ）に示すように、大径部５１１ａ内にＴ字状の突部５４０を設けたものとしてもよい。そして、紐状体５２０の膨出部５２３に環状部５２３ａを設けた形状とし、環状部５２３ａを突部５４０に掛けることにより、第二端部５２１側を係止することができる。この場合には、突部５４０のＴ字形状によって環状部５２３ａの抜け止めがなされるため、溝部５１３を大径部５１１ａまで至らしめる必要はない。

上記各実施形態に係る結紮器は、予め紐状体の第一端部側を筒状体の中空部に挿通させておいたものとすることができる。かかる結紮器によれば、術時において、中空部内に紐状体のいずれの端部も挿通させる必要がない。すなわち、予め中空部に紐状体の第一端部側が挿通されていることにより、結紮作業中に筒状体内に紐状体を挿通させる作業が必要ないため、作業性に優れる。

上記各実施形態において、図１４に示すように、筒状体６０２を、中空筒状の本体部６０２ａに、本体部の遠位端部６０４に各実施形態の係止部と同様の構造の係止部６１０を有する取付体６５０を取り付けた構造としてもよい。例えば図１４の結紮器６０１は、第一実施形態に係る係止部１０と同様の係止溝６５１を有する取付体６５０を、本体部６０２ａの遠位端部６０４に取り付けたものである。取付体６５０は、中空な円筒形状をしており、本体部６０２ａの遠位端部６０４を内嵌可能な嵌合部６５２を近位端部に有し、遠位端面６５３から近位方向に切り込んで設けられた係止溝６５１を遠位端部に有している。嵌合部６５２は、内径が本体部６０２ａの遠位端部６０４の外径と略一致するように構成されている。そして、本体部６０２ａの遠位端部６０４を取付体６５０の嵌合部６５２に挿入して嵌合させることにより、係止部である係止溝６５１を有する取付体６５０が取付けられることとなる。この結紮器６０１は、第一実施形態の結紮器１と同様の方法で使用することができる。

このような構成により、例えば市販のチューブに取付体を取り付けることで、本発明に係る結紮器とすることができるため、製造コストを低減することができる。本体部６０２ａへの取付体６５０の取付けの態様は、上記に限られず、種々のものとすることができる。例えば、筒状体の種々の径に対応させて汎用性をもたせるべく、テーパー状の構造を採用してもよい。また、係止部の構造も、上記各実施形態に記載のものと同様の構造を含め、種々のものとすることができる。

上記各実施形態において、筒状体の近位端部に近位係止部を設けてもよい。すなわち、上記した各係止部の構造を近位端部にも設けることで、紐状体の第一端部を近位係止部に係止させることができることとなり、鉗子やクリップによる固定が不要となる。この際、係止部と近位係止部とは必ずしも同じ構造のものである必要はない。また、近位係止部にキャップを設け、キャップを締めることで紐状体を固定させるような構造としてもよい。キャップのような近位係止部の構造は、従来のものを適宜採用することができる。

本発明に係る結紮器は、血管や腸管、尿管等の生体管のほか、各種臓器や機器等の一時的に結紮する必要がある種々の対象物に用いることができる。より具体的には、例えばＣＥＡやＯＰＣＡＢＧに際しての動脈の結紮、カテーテルやカニューレの固定、大動脈瘤へのステントグラフト内挿術におけるシース固定等、様々な外科手術において用いることができる。

本発明は、外科手術において生体管や臓器、器具等の対象物を結紮するために用いられる結紮器に利用することができる。

１ 結紮器
２ 筒状体
３ 近位端部
３ａ 近位開口
４ 遠位端部
４ａ 遠位開口
４ｂ 遠位端面
５ 中空部
１０ 係止部
１１ 係止溝
２０ 紐状体
２１ 第一端部
２２ 第二端部
２１２ 切欠口
３１１ 係止溝
３１２ 突部
４１１ 巻付部
５１１ 係止中空部
５１１ａ 大径部
５１１ｂ 小径部
５１２ 開口部
５１３ 溝部
６０２ 筒状体
６０２ａ 本体部
６５０ 取付体
Ｖ 血管（対象物）

本発明は、上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項１の発明は、中空部に紐状体を挿通可能な筒状の筒状体を備え、前記筒状体は、近位端部及び遠位端部にそれぞれ近位開口及び遠位開口を備え、前記近位開口と遠位開口とは、筒状体の中空部を介して連通しており、前記紐状体を対象物に巻回するとともに、筒状体の遠位端部側で対象物を押圧した状態で、近位方向に牽引された紐状体が筒状体に固定されることによって、対象物を結紮可能な結紮器であって、前記中空部には、前記紐状体の第一端部側を挿通可能であり、前記筒状体は、対象部への紐状体の巻回後に、前記紐状体の第一端部側を中空部に挿通した状態で、前記紐状体の第二端部側を係止可能な係止部を遠位端部に有することを特徴とする結紮器である。
請求項２の発明は、前記係止部は、紐状体が圧入されることで係止される係止溝を有していることを特徴とする請求項１に記載の結紮器である。
請求項３の発明は、前記係止溝は、前記筒状体の遠位端面から近位方向に向けて設けられていることを特徴とする請求項２に記載の結紮器である。
請求項４の発明は、前記筒状体の遠位端部には、周面が切欠かれた切欠口が設けられており、前記係止溝は、前記切欠口の端部から設けられており、前記切欠口及び係止溝は、いずれも筒状体の遠位端面に至っていないことを特徴とする請求項２に記載の結紮器である。
請求項５の発明は、前記係止部は、前記筒状体の遠位端部の外周面から外径方向に向けて突出した突部を有しており、前記突部は、前記紐状体の第二端部側を係止可能であることを特徴とする請求項１に記載の結紮器である。
請求項６の発明は、前記突部には、紐状体が圧入されることで係止される係止溝が設けられていることを特徴とする請求項５に記載の結紮器である。
請求項７の発明は、前記係止部は、紐状体の第二端部側を巻き付けて係止可能な巻付部を有することを特徴とする請求項１、５、６の何れか１に記載の結紮器である。
請求項８の発明は、前記係止部は、筒状体の内部に設けられた係止中空部を有しており、前記係止中空部内に前記紐状体の第二端部側が挿入されて係止可能であることを特徴とする請求項１に記載の結紮器である。
請求項９の発明は、前記係止中空部は、近位側の大径部と、大径部より小径で遠位側の小径部とが連続して構成されており、前記小径部は筒状体の遠位端に至っていることを特徴とする請求項８に記載の結紮器である。
請求項１０の発明は、前記係止中空部の外周には、幅広な開口部が近位側に、幅狭な溝部が遠位側にそれぞれ連続して設けられていることを特徴とする請求項８又は９に記載の結紮器である。
請求項１１の発明は、前記係止中空部の外周には、幅広な開口部が近位側に、幅狭な溝部が遠位側にそれぞれ連続して設けられており、前記溝部が前記大径部の遠位側に至っていることを特徴とする請求項９に記載の結紮器である。
請求項１２の発明は、前記筒状体は、筒状の本体部と、本体部の遠位端部に取付けられた取付体とで構成されており、前記係止部は、前記取付体に設けられていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか１に記載の結紮器である。

請求項１〜２、５〜９の発明とすることにより、中空部を挿通させるのは紐状体の第一端部側のみでよく、紐状体を対象物に巻回した後に、紐状体の第二端部側を係止部に係止できるため、スネア等の特別な器具を要さない作業性に優れた結紮器とすることができる。
請求項３の発明とすることにより、係止溝という比較的簡易な構造で係止部を設けることができる。
請求項４の発明とすることにより、結紮時の遠位端面の裂開を抑止することができる。
請求項１０の発明とすることにより、紐状体の第二端部側を容易に係止中空部に挿入させることができる。
請求項１１の発明とすることにより、溝部が大径部の遠位側に至っているため、紐状体が径方向に抜け止めされることとなって作業性に優れたものとすることができる。
請求項１２の発明とすることにより、係止部を有する取付体を別個に製造して取り付ければよいため、既存のチューブ等を用いて結紮器を容易に製造することができる。

Claims (13)

1. 中空部に紐状体を挿通可能な筒状の筒状体を備え、
   前記筒状体は、近位端部及び遠位端部にそれぞれ近位開口及び遠位開口を備え、
   前記近位開口と遠位開口とは、筒状体の中空部を介して連通しており、
   前記紐状体を対象物に巻回するとともに、筒状体の遠位端部側で対象物を押圧した状態で、近位方向に牽引された紐状体が筒状体に固定されることによって、対象物を結紮可能な結紮器であって、
   前記中空部には、前記紐状体の第一端部側を挿通可能であり、
   前記筒状体は、対象部への紐状体の巻回後に、前記紐状体の第一端部側を中空部に挿通した状態で、前記紐状体の第二端部側を係止可能な係止部を遠位端部に有することを特徴とする結紮器。
2. 前記係止部は、紐状体が圧入されることで係止される係止溝を有していることを特徴とする請求項１に記載の結紮器。
3. 前記係止溝は、前記筒状体の遠位端面から近位方向に向けて設けられていることを特徴とする請求項２に記載の結紮器。
4. 前記筒状体の遠位端部には、周面が切欠かれた切欠口が設けられており、
   前記係止溝は、前記切欠き部の端部から設けられており、
   前記切欠口及び係止溝は、いずれも筒状体の遠位端面に至っていないことを特徴とする請求項２に記載の結紮器。
5. 前記係止部は、前記筒状体の遠位端部の外周面から外径方向に向けて突出した突部を有しており、
   前記突部は、前記紐状体の第二端部側を係止可能であることを特徴とする請求項１に記載の結紮器。
6. 前記突部には、紐状体が圧入されることで係止される係止溝が設けられていることを特徴とする請求項５に記載の結紮器。
7. 前記係止部は、紐状体の第二端部側を巻き付けて係止可能な巻付部を有することを特徴とする請求項１、５、６の何れか１に記載の結紮器。
8. 前記係止部は、筒状体の内部に設けられた係止中空部を有しており、前記係止中空部内に前記紐状体の第二端部側が挿入されて係止可能であることを特徴とする請求項１に記載の結紮器。
9. 前記係止中空部は、近位側の大径部と、大径部より小径で遠位側の小径部とが連続して構成されており、前記小径部は筒状体の遠位端に至っていることを特徴とする請求項８に記載の結紮器。
10. 前記係止中空部の外周には、幅広な開口部が近位側に、幅狭な溝部が遠位側にそれぞれ連続して設けられていることを特徴とする請求項８又は９に記載の結紮器。
11. 前記係止中空部の外周には、幅広な開口部が近位側に、幅狭な溝部が遠位側にそれぞれ連続して設けられており、前記溝部が前記大径部の遠位側に至っていることを特徴とする請求項９に記載の結紮器。
12. 前記筒状体は、筒状の本体部と、本体部の遠位端部に取付けられた取付体とで構成されており、前記係止部は、前記取付体に設けられていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか１に記載の結紮器。
13. 前記中空部には、前記紐状体が近位開口から遠位開口に挿通されていることを特徴とする請求項１〜１２の何れか１に記載の結紮器。

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