CN111110302A - 输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种输送系统，包括：鞘芯，所述鞘芯包括管体，所述管体为空心管状结构，所述管体包括限位部；固定件，所述固定件包括柔性线形件；医疗器械，所述医疗器械包括连接部，所述连接部构造成可让所述柔性线形件穿过；所述固定件穿过所述连接部，并通过活动连接的方式连接至所述限位部，所述固定件构造成可以从所述限位部上释放所述连接部并抽离所述医疗器械。上述输送系统，相较于现有的输送系统，由于减少了外鞘芯，且采用了较小体积的控制释放的装置，具有较小的直径，可以适应在较小直径的血管中使用的需求；同时本发明相较于现有技术中的部分颈动脉输送装置，具有后释放、定位精准的有益效果。

Description

输送系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗器械及其输送装置、后释放结构。

背景技术

动脉瘤和动脉夹层等疾病是治疗难度很高的血管外科疾病。传统的开胸手术会对病患有极大创伤。而现在腔内介入技术发展迅速，采用血管覆膜支架植入血管病变位置隔绝病变血管重建血流通道，已经是现在惯常使用的技术手段。

现有覆膜支架的输送装置多采用后释放的方式，即采用固定装置将覆膜支架近端固定住，待支架送至合适位置便将鞘管后撤，覆膜支架全部从鞘管中释放出来后再解脱覆膜支架的近端，可以实现精确定位。

现有技术中，常用的支架的输送器由外鞘芯、内鞘芯、鞘管和支架固定装置构成。如图1a所示的现有技术中的一种支架输送器100，包括导向头11及依次可活动地套接的内鞘芯12、外鞘芯13、推杆14和鞘管15。外鞘芯13可沿内鞘芯12做定量的轴向滑动，推杆14与内鞘芯12在轴向上相对固定。鞘管15相对推杆14在轴向上可以滑动。当鞘管15沿推杆14轴向滑动至鞘管15的端面与导向头11的靠近内鞘芯12的端面合拢时，外鞘芯13、推杆14和鞘管15形成用于收容支架的环形收容腔(图未示)，将支架压缩后置入该环形收容腔内。当鞘管15沿推杆14向远离导向头11的方向滑动至鞘管15的靠近导向头11的端面与推杆14的靠近导向头11端面保持平齐或者推杆14部分裸露在鞘管15外面时，环形收容腔消失，支架释放打开。

如图1b所示，当将支架压缩放入环形收容腔内时，支架近端的裸波圈10套设于锚定柱172上时，裸波圈10正好落入支架定位件16的凸起164上，裸波圈10的两个腿部分别置于锚定柱172之间的间隙中。在输送过程中，支架定位件16和支架锚定件17处于合拢状态，可以将支架处于径向束缚状态，使支架在整个输送过程中不会提前打开，能够提高定位效果。

可以看到，为了保证支架束缚状态的牢固，在鞘管近端需要设置支架固定件，支架固定件一般为圆台形凸起结构，具有较大的体积，以确保支架近端能够被稳定束缚。而且，这样的输送装置必须由内芯管、外芯管和外鞘管构成，固定覆膜支架近端的装置分别固定在外芯管和内芯管上，由于裸波圈需要套设在外芯管近端的锚定柱上，因此外芯管是必须的。而在保证能装配支架的基础上，外芯管的存在会导致鞘管的外径较大；且由于锚定柱需要承受支架裸波圈的径向力，锚定柱需要足够尺寸以保证不会断裂，这又进一步增大了鞘管的外径。当涉及到某些较细小的血管、尤其是颈动脉位置的狭窄病变时，由于颈动脉相较主动脉具有较小的直径，病变处允许通过的鞘管直径很小，带有外芯管的输送器完全无法通过病变位置。所以现有颈动脉支架输送器都采用前释放的方式，但这又会带来定位不准、支架短缩等问题，导致手术失败率较高。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种医疗器械的输送系统，它能够在保持后释放的前提下使得输送系统具有较小直径，同时能避免医疗器械释放时的短缩。

作为实现本发明基本构思的第一种技术方案具体如下：

一种输送系统，包括：

鞘芯，所述鞘芯包括鞘管，所述鞘管为空心管状结构，所述鞘管包括限位部；以及

固定件，所述固定件为柔性线形件；以及

医疗器械，所述医疗器械包括连接部，所述连接部构造成可让所述柔性线形件穿过；

所述固定件穿过所述连接部，并通过活动连接的方式连接至所述限位部，所述固定件构造成可以从所述限位部上释放所述连接部并抽离所述医疗器械。

所述固定件采用具有良好生物相容性的高分子材料，具有良好的柔性较小的体积，可以尽可能将控制释放的装置简化，可以使与之相配合的固定医疗器械(如支架、瓣膜假体等)的装置得到简化，从而实现使输送系统直径较小的目的；所述固定件为柔性线形件，可以以系活结等方式活动连接，例如用所述固定件形成多个套环相互套接拉紧束缚所述连接部和所述限位部。

其中一个实施例为，所述限位部由管体外表面向内凹陷形成。向内凹陷形成所述限位部的技术方案优选地可以由以下途径来实现：

比如，所述限位部包括至少两个贯穿所述管体内外表面的通孔。相较于现有技术中输送鞘上固定支架采用的圆台形凸起设计，至少两个通孔的设计可以确保鞘芯直径不会因为固定装置而增加，更有利于适应直径较小的血管。

再比如，所述限位部包括至少两个盲孔，所述盲孔从所述管体的部分外表面向内表面方向凹陷，两个所述盲孔的腔相互贯通并形成连通孔。相互连通的盲孔的设计相较于通孔，可以使得固定件穿过固定时不会进入中空鞘芯的内腔，避免了固定件与导丝的接触和摩擦。

还比如，所述限位部包括凹槽，所述凹槽在管体上周向设置，所述固定件可以环绕凹槽收紧束缚所述连接部。其中，所述凹槽还可以包括限位体，所述凹槽的腔内设有限位体，所述限位体连接所述凹槽内壁。所述限位体可以使得所述固定件不易从凹槽中滑脱。

可以理解的是，本实施例的实现不限于上述三种方式，还可以由本领域技术人员可以理解的各种方式实现，在此不再赘述。

其中一个实施例为，所述限位部包括环形件，所述环形件连接于所述管体外表面，所述固定件穿过所述环形件活动连接于所述管体。

其中一个实施例为，所述限位部包括在所述管体外表面上周向设置的凸起结构。

其中一个实施例为，所述凸起结构在周向上不连续，包括多个凸起。

其中一个实施例为，所述凸起结构上设有开口朝向所述输送系统远端方向的凹槽，所述凹槽至少贯穿一个所述凸起在周向上的两个端面。

其中一个实施例为，所述凸起结构设有贯穿所述凸起结构的周向两个端面的通孔。

作为实现本发明基本构思的第二种技术方案具体如下：

一种输送系统，包括：

鞘芯，所述鞘芯包括管体，所述管体为空心管状结构，所述管体包括限位部；以及

固定件，所述固定件包括可以弯曲定型的线形件；以及

医疗器械，所述医疗器械包括连接部，所述连接部构造成可让所述线形件穿过；

当所述固定件的一端穿过所述连接部和所述限位部并弯曲缠绕所述管体至少一圈时，所述固定件活动连接所述连接部和所述限位部；

当释放所述连接部时，所述固定件可以从所述连接部中抽出并抽离所述医疗器械。

本发明相较于现有的输送系统，由于减少了外鞘芯，且采用了较小体积的控制释放的装置，具有较小的直径，可以适应在较小直径的血管中使用的需求；同时本发明相较于现有技术中的部分颈动脉输送装置，具有后释放、定位精准的有益效果。

附图说明

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步详细的说明。

图1a是现有技术中的支架输送器的结构示意图；

图1b是现有技术中的支架输送器的支架定位件和支架锚定件在合拢状态下支架近端的裸波圈所处位置的示意图；

图2是第一实施例的输送系统的剖面示意图；

图3是第一实施例的输送系统的鞘芯的结构示意图；

图4a是第一实施例的输送系统的固定件的结构示意图；

图4b是如图2所示的A部分的放大示意图；

图5是第一实施例的输送系统的固定件与限位部配合束缚连接部的剖面示意图；

图6是第二实施例的输送系统的固定件的结构示意图；

图7是第三实施例的输送系统的限位部的剖面示意图；

图8a是第三实施例的输送系统的固定件与限位部配合束缚连接部的剖面示意图；

图8b是如图8a所示的B部分的放大示意图；

图9a是第四实施例的输送系统的固定件与限位部配合束缚连接部的结构示意图；

图9b是第四实施例的另一种实施方式的结构示意图；

图9c是如图9b所示的C部分的放大示意图；

图9d是第四实施例的另一种实施方式的结构示意图；

图10是第五实施例的输送系统的固定件与限位部配合束缚连接部的剖面示意图；

图11a是第六实施例的输送系统的鞘芯的剖面示意图；

图11b是第六实施例的输送系统的鞘芯的结构示意图；

图12是第六实施例的输送系统的固定件与限位部配合束缚连接部的剖面示意图；

图13a是第七实施例的输送系统的限位部的剖面示意图；

图13b是第七实施例的输送系统的限位部的结构示意图；

图14a是第八实施例的输送系统的限位部的结构示意图；

图14b是第八实施例的输送系统的限位部的剖面示意图；

图15是第九实施例的输送系统的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在本发明中，输送系统中所输送的医疗器械包括但不限于支架、心脏瓣膜假体等，为了方便描述，下面以支架为例进行实施方式的具体说明。在本发明中，支架的“近端”为血液流入的一端，支架的“远端”为血液流出的一端；输送系统的“近端”为操作者持有的一端，输送系统的“远端”为远离操作者的一端。

请参阅图2，如图所示的第一实施例中的输送系统100，包括鞘芯110、套设于鞘芯110上的鞘管120、设于鞘芯110与鞘管120之间的固定件130，以及收容于鞘芯110与鞘管120之间的支架140。

请参阅图3，鞘芯110包括管体112、设置在管体112远端的鞘头113和设于管体112上的限位部114。

管体112为空心管状结构，管体112内部存在轴向的圆柱形空腔。管体112采用具有良好生物相容性和抗拉强度的材料，例如304不锈钢。鞘头113为锥形腔体结构，鞘头113的材料采用具有良好生物相容性和硬度的材料，例如硅胶等。管体112上靠近鞘头113的位置设有限位部114，在本实施例中，限位部114由管体112外表面向内凹陷形成。限位部114包括两个通孔1141，两个通孔1141贯穿管体112的内外表面。可以理解的是，本实施例中，限位部114还可以根据需要包括多于两个的通孔1141，多个通孔1141在管体112上周向分布。

请继续参阅图2，支架140包括支架主体141和设于支架主体141近端的连接部142，在本实施例中，连接部142为波形环状结构的裸支架，连接部142的每个波谷连接于支架主体141的近端端面。支架140套设在管体112上，连接部142的波峰指向输送系统100的远端方向。

鞘管120为空心管状结构，鞘管120套装在管体112上，鞘管120的近端与鞘头113相配合，鞘管120将管体112和支架140包裹在鞘管120的腔内。鞘管120采用具有良好生物相容性、抗拉强度和伸长率的材料，例如Pebax管等。

请参阅图4a，固定件130为线形件。在本实施例中，固定件130为柔性线形件。固定件130包括相对的自由端131和控制端132。固定件130在自由端131和控制端132之间的中段(图未标)弯曲形成多个套环，多个套环相互缠绕拉紧形成活结部133。自由端131穿出活结部133，控制端132向远端延伸。控制端132在外力作用下可以向输送系统100的近端拉动并解开活结部133。

请一并参阅图4b，固定件130将连接部142以活动连接的方式连接在限位部114上。其中一个实施例为，自由端131穿过连接部142的波峰，再穿过一个通孔1141进入管体112的腔内，然后穿过另一个通孔1141而从管体112的腔内穿出，并缠绕形成活结部133。

请一并参阅图2及图5，在固定件130将连接部142束缚并固定连接在限位部114上时，控制端132从支架140的管腔中穿出并向输送系统100的近端延伸。在介入操作的过程中，输送系统100到达目标位置后，后撤鞘管120。在固定件130的作用下，支架140不会发生移位或短缩。在后释放支架140时，通过拉动控制端132，可以从输送系统100的近端控制活结部133解开，从而从所述限位部114上释放连接部142，并将固定件130从输送系统100的近端抽离支架140，避免了固定件130留在患者体内。

需要说明的是，在本实施例中，连接部142为波形环状结构的裸支架，裸支架的波形结构可以让柔性线性件穿过。可以理解的是，连接部142的结构不限于波形环状结构的裸支架，还包括所有可以让柔性线性件穿过的结构，例如设置在覆膜支架近端的覆膜上的孔等。

请参阅图6，第二实施例与第一实施例大体相同，区别在于固定件230的设置方式。在第二实施例中，固定件230采用双股线的方式设置。固定件230的两端并在一起形成双股，并相互缠绕形成活结部233。采用双股线方式设置固定件230，可以避免单股线在支架中脱离。双股线也可以具有更大的摩擦力，避免活结部233在摩擦中解开。

请参阅图7，第三实施例与第二实施例大体相同，区别在于限位部314的结构。在第三实施例中，限位部314由管体312外表面向内凹陷形成，与第二实施例不同，限位部314包括至少两个盲孔3141。两个盲孔3141从管体312的部分外表面向内表面方向凹陷，两个盲孔3141相互贯通并形成连通孔3142。

请参阅图8a及图8b，在本实施例中，固定件330穿过连接部342的波峰，再进入一个盲孔3141，穿过连通孔3142，从另一个盲孔3141中穿出并缠绕形成活结部333。限位部314采用不与管体312的内腔相连通的盲孔结构，相较于通孔结构，这种设计可以避免固定件330的部分处于管体312内腔与导丝发生摩擦，影响固定效果。

请参阅图9a，第四实施例与第二实施例大体相同，区别在于限位部414的结构。在第四实施例中，限位部414由管体412外表面向内凹陷形成，与第二实施例不同，限位部包括凹槽4141，凹槽4141在管体412上周向设置。

固定件430穿过连接部442的波峰，然后环绕凹槽一周并缠绕形成活结部433。可以理解的是，凹槽4141不限于管体412上周向的一圈设置，还可以多圈、半圈、不与周向方向平行等。

在第四实施例中，限位部不限于仅设置凹槽。请参阅图9b和图9c。限位部415包括限位体4152，限位体4152连接于凹槽4151的内壁。在本实施例中，限位体4152的两端连接于凹槽4151的内壁上，限位体4152与凹槽4151共同形成限位孔4153。

固定件430穿过连接部442的波峰，再穿过限位孔4153，然后环绕凹槽一周并缠绕形成活结部433。

在第四实施例中，限位体不限于一个两端连接凹槽内壁的部件。请参阅图9c，限位体4164也可以设置为一端与凹槽4161内壁连接，限位体4164也可以为多个，只要可以实现固定件430勾连定位的功能即可，在此不再赘述。由管体外表面向内凹陷形成限位部的技术方案，可以有效降低输送系统的外径，具有显著的进步。

请参阅图10，第五实施例与第二实施例大体相同，区别在于限位部514的结构。在第五实施例中，限位部514包括至少一个环形件(图未标)，所述环形件连接于管体512的外表面。固定件530穿过连接部542的波峰，再穿过限位部514的环形件的孔，并缠绕形成活结部533。限位部514采用环形结构，可以避免孔结构对鞘芯的力学性能产生影响。

请参阅图11a和图11b，第六实施例与第二实施例大体相同，区别在于限位部614的结构。在第六实施例中，限位部614包括在管体612上周向的凸起结构，限位部614设于管体612的外表面。可以理解的是，限位部614不限于周向的一圈，限位部614所在平面可以与管体612的轴线不垂直，限位部614也可以是不连续的。在其中一个实施例中，限位部614包括多个凸起。

请继续参阅图12，在本实施例中，固定件630穿过连接部642的波峰，再环绕管体612并形成活结部633，拉紧固定件630并卡在限位部614上。在介入操作的过程中，当后撤鞘管620时，在固定件630的作用下，支架640不会发生移位或短缩。采用凸起结构的设计，避免了固定件630穿孔设置可能带来的摩擦力增大影响释放的问题。

请参阅图13a及图13b，第七实施例与第二实施例大体相同，区别在于限位部714的结构。在第七实施例中，限位部714为在管体712上周向的不连续的一圈凸起结构，包括多个凸起，在限位部714的至少一个凸起中设有周向的通孔7141。通孔7141可以供固定件(图未示)通过，有利于固定件的稳定。

请参阅图14a及图14b，第八实施例与第二实施例大体相同，区别在于限位部814的结构。在第八实施例中，限位部814为在管体812上周向的不连续的一圈凸起结构，包括多个凸起。在限位部814上设有凹槽8141，凹槽8141的开口朝向远端。凹槽8141连通限位部814中的至少一个凸起在周向上的两个端面。凹槽8141可以供固定件(图未示)在拉紧后嵌入，有利于固定的稳定。

请参阅图15，第九实施例中与第八实施例大体相同，区别在于固定件930的材料。固定件930为预弯的线形件，固定件930采用可以弯曲定型的、具有良好生物相容性的金属材料制成，例如304不锈钢、镍钛丝等。在介入操作中，先将固定件930弯曲固定，将固定件930的一端穿过连接部942和限位部914并弯曲缠绕管体912至少一圈，然后穿过连接部942的波峰，最后卡在限位部914上。由于固定件930具有一定的形状固定功能，可以保证不会被摩擦力影响而从限位部914上脱出。当释放连接部942时，对固定件930施加较大的外力，让固定件930在外力作用下变形，并从连接部942和限位部914上抽出并抽离。采用可以弯曲定型的预弯的线形件作为固定件，可以保证输送系统具有更好的稳定性。

在第五至第九实施例中，都采用了从管体的外表面向外凸起的结构，但是本发明相较于现有技术仍然存在更好的技术效果。虽然现有技术也是采用鞘管上凸起的设计，但是现有技术中裸支架套设在鞘管的凸起上，为了保证不脱离，请参阅图2，凸起要设置足够尺寸的锚定柱，这会使得鞘管外径增加。本发明中，由于凸起结构只需要容纳线性件卡紧固定，可以具有更小的尺寸，且配合线性件可以去掉外芯管的设计，可以使得鞘管直径有效降低，具有更好的技术效果。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施例，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种输送系统，其特征在于，所述输送系统包括：

鞘芯，所述鞘芯包括管体，所述管体为空心管状结构，所述管体包括限位部；以及

固定件，所述固定件包括柔性线形件；以及

医疗器械，所述医疗器械包括连接部，所述连接部构造成可让所述柔性线形件穿过；

所述固定件穿过所述连接部，并通过活动连接的方式连接至所述限位部，所述固定件构造成可以从所述限位部上释放所述连接部并抽离所述医疗器械。

2.一种输送系统，其特征在于，所述输送系统包括：

鞘芯，所述鞘芯包括管体，所述管体为空心管状结构，所述管体包括限位部；以及

固定件，所述固定件包括预弯的线形件；以及

医疗器械，所述医疗器械包括连接部，所述连接部构造成可让所述线形件穿过并缠绕固定；

当所述固定件的一端穿过所述连接部和所述限位部并弯曲缠绕所述管体至少一圈时，所述固定件活动连接所述连接部和所述限位部；

当释放所述连接部时，所述固定件可以从所述连接部中抽出并抽离所述医疗器械。

3.如权利要求1或权利要求2所述的输送系统，其特征在于，所述限位部由所述管体外表面向内凹陷形成。

4.如权利要求3所述的输送系统，其特征在于，所述限位部包括至少两个贯穿所述管体内外表面的通孔。

5.如权利要求3所述的输送系统，其特征在于，所述限位部包括至少两个盲孔，所述盲孔从所述管体的部分外表面向内表面方向凹陷，两个所述盲孔的腔相互贯通并形成连通孔。

6.如权利要求3所述的输送系统，其特征在于，所述限位部包括凹槽，所述凹槽在管体上周向设置。

7.如权利要求6所述的输送系统，其特征在于，所述凹槽的腔内设有限位体，所述限位体连接所述凹槽内壁。

8.如权利要求1或权利要求2所述的输送系统，其特征在于，所述限位部包括环形件，所述环形件连接于所述管体外表面。

9.如权利要求1或权利要求2所述的输送系统，其特征在于，所述限位部包括在所述管体外表面上周向设置的凸起结构。

10.如权利要求9所述的输送系统，其特征在于，所述凸起结构在周向上不连续，包括多个凸起。

11.如权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述凸起结构上设有开口朝向所述输送系统远端方向的凹槽，所述凹槽至少贯穿一个所述凸起在周向上的两个端面。

12.如权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述凸起结构设有贯穿所述凸起结构的周向两个端面的通孔。

Images