WO2021193822A1 - 内視鏡用装着部材 - Google Patents

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WO2021193822A1
WO2021193822A1 PCT/JP2021/012532 JP2021012532W WO2021193822A1 WO 2021193822 A1 WO2021193822 A1 WO 2021193822A1 JP 2021012532 W JP2021012532 W JP 2021012532W WO 2021193822 A1 WO2021193822 A1 WO 2021193822A1
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WO
WIPO (PCT)
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endoscope
distal end
mounting portion
tube
endoscope mounting
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/012532
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
洋次郎 川崎
Original Assignee
日本ゼオン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日本ゼオン株式会社 filed Critical 日本ゼオン株式会社
Priority to JP2022510661A priority Critical patent/JPWO2021193822A1/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/062Needle manipulators

Definitions

  • the present invention relates to an endoscope mounting member that is mounted and used on the outside of the endoscope as needed.
  • a device that is attached to the outside of the distal end of the endoscope and used.
  • a device for example, in transluminal endoscopic surgery (NOTES: Natural Origin Transluminal Endoscopic Surgery), an incision portion (including a perforation portion, a defect portion, etc.) formed in a body tissue such as a digestive tract is provided.
  • a suturing device for suturing is known.
  • Patent Document 1 discloses, for example, an external tube member for an endoscope for positioning the sheath (arm moving means) of the suturing device with respect to the distal end of the shaft of the endoscope.
  • This tube member has a tubular portion through which the sheath of the suturing device is slidably inserted and a cylindrical portion for fixing the tube portion to the endoscope by being press-fitted into the distal end of the shaft of the endoscope. It has an endoscope mounting part formed in.
  • the conventional external tube member for an endoscope is configured to include an endoscope mounting portion corresponding to a specific outer diameter of the distal end portion of the shaft of the endoscope. Therefore, a plurality of external tube members for endoscopes having different inner diameters of the endoscope mounting portions are prepared in advance, and a plurality of external tube members are prepared according to the outer diameter of the distal end portion of the shaft of the endoscope actually used. There is a problem that it is necessary to appropriately select and use a tube member that can be mounted from the tube members.
  • Patent Document 2 has different inner diameters, such as an endoscope mounting portion for a large-diameter endoscope and an endoscope mounting portion for a small-diameter endoscope.
  • An external tube member for an endoscope having a plurality of endoscope mounting portions is disclosed.
  • a single tube member suitable for two or more types of endoscopes having different outer diameters is provided.
  • the external tube member for an endoscope disclosed in Patent Document 2 is compatible with two or more types of endoscopes having different outer diameters, a compatible endoscope is specified. It is limited to those with an outer diameter of, and there is a problem that it cannot be used for a wide variety of endoscopes. Further, when mounting the endoscope on the endoscope, it is necessary to use any one of the plurality of endoscope mounting portions and excise the remaining unused endoscope mounting portion. That is, the tube member disclosed in Patent Document 2 has a configuration having a plurality of endoscope mounting portions including an endoscope mounting portion that is finally excised without being used, and thus has a size. There is a problem that the storage efficiency and the storage efficiency are inferior. Further, when the tube member disclosed in Patent Document 2 is used, there is a problem that it takes time and effort to cut off the remaining unused endoscope mounting portion.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a versatile endoscope mounting member that can be adapted to a plurality of types of endoscopes with a simple configuration.
  • the endoscope mounting member is an endoscope mounting member that can be mounted on an endoscope.
  • An endoscope mounting part that fixes the distal end It is characterized by having.
  • the endoscope mounting portion is composed of a substantially cylindrical member in which a part of the peripheral wall is axially separated from one end face to the other end face, and the size of the lumen is flexible. It can be changed. This allows the distal end of various outer diameters to be press-fitted into the lumen of the endoscope mounting part and fixed, not limited to an endoscope having a distal end of a specific outer diameter. , It is possible to provide a versatile endoscope mounting member that can be adapted to a plurality of types of endoscopes having different outer diameters at the distal ends.
  • the inner diameter of the endoscope mounting portion may be smaller than the outer diameter of the distal end portion of the endoscope.
  • the inner peripheral surface of the endoscope mounting portion is the outer peripheral surface of the distal end of the endoscope.
  • the distal end of the endoscope can be securely fixed in contact with the endoscope.
  • the distal end of the endoscope when the distal end of the endoscope is press-fitted into the lumen of the endoscope mounting portion, the distal end of the endoscope increases the lumen of the endoscope mounting portion.
  • an elastic force is generated on the endoscope mounting part to return to the shape in the no-load state, and the inner peripheral surface of the endoscope mounting part is radially along the outer peripheral surface of the distal end of the endoscope. Tighten inward to ensure that the distal end of the endoscope is secured.
  • the endoscope mounting member according to the present invention is a portion of the endoscope mounting portion that is separated from the endoscope mounting portion when the distal end portion of the endoscope is press-fitted into the endoscope mounting portion.
  • the separation distance along the circumferential direction of the endoscope may be smaller than half of the outer circumference of the distal end of the endoscope.
  • the endoscope mounting portion may have a C-shaped cross section.
  • the endoscope mounting portion can be reliably provided with a portion in which a part of the peripheral wall is axially separated from one end face to the other end face.
  • the surgeon who handles the endoscope mounting member can easily visually recognize that the endoscope mounting portion has a separated portion, and the endoscope mounting member It becomes possible to easily grasp the structural features.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the endoscope mounting member shown in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the endoscope mounting member shown in FIG. 5, showing a state in which the endoscope mounting member is mounted on an endoscope having a distal end having an outer diameter D1.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the endoscope mounting member shown in FIG. 5, showing a state in which the endoscope mounting member is mounted on an endoscope having a distal end having an outer diameter D2 larger than the outer diameter D1.
  • It is a front view which shows the structure of the operation part of the suture device to which the mounting member for an endoscope is attached in embodiment of this invention. It is a front view which shows the structure of the suture part of the suture device to which the mounting member for an endoscope is attached in embodiment of this invention.
  • the inside of the patient's body is the distal side
  • the operator's hand side is the proximal side, with the operator as the reference.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of the endoscope mounting member 100 according to the embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a case where the endoscope mounting member 100 shown in FIG. 1 is viewed from another viewpoint. It is a perspective view.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the endoscope mounting member 100 shown in FIG.
  • the endoscope mounting member 100 in the present embodiment can be mounted on the distal end of the shaft of the endoscope extending in the longitudinal direction (hereinafter, referred to as the distal end of the endoscope) and is medical.
  • a device is attachable and is used to place the medical device outside the distal end of the endoscope.
  • the endoscope mounting member 100 has a configuration in which the tube mounting portion 110 and the endoscope mounting portion 120 are integrated.
  • the tube mounting portion 110 and the endoscope mounting portion 120 are integrally formed as a whole by, for example, injection molding.
  • the tube mounting portion 110 and the endoscope mounting portion 120 may be integrated by adhesion, fusion, or the like.
  • the tube mounting portion 110 is configured so that the tube arranged at the distal end of the endoscope can be fixed.
  • the tube mounting portion 110 is made of, for example, a substantially cylindrical member, and a tube arranged at the distal end of the endoscope is inserted into the lumen of the tube mounting portion 110, and is fixed by, for example, adhesion or fusion. Will be done.
  • adhesion or fusion Will be done.
  • the tube arranged at the distal end of the endoscope is a case of the suturing device.
  • a tube, the distal end of the case tube is inserted and secured into the lumen of the tube mounting portion 110.
  • the endoscope mounting portion 120 is configured so that the distal end portion of the endoscope can be fixed.
  • a part of the peripheral wall is axially separated from one end face (one axial end face) 123 in the axial direction to the other end face (the other axial end face) 124 in the axial direction.
  • It consists of a substantially cylindrical member.
  • the endoscope mounting portion 120 has a substantially cylindrical shape, but a slit is formed so that a part of the peripheral wall is divided over the entire axial direction, and a surface connecting to both the outer peripheral surface and the inner peripheral surface. (Hereinafter referred to as slit end faces 121 and 122) are formed.
  • the slit end faces 121 and 122 are drawn as planes having normals in the circumferential direction, but they are curved surfaces that smoothly connect the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the endoscope mounting portion 120. May be good.
  • the endoscope mounting portion 120 will be described in more detail with reference to the cross section of the endoscope mounting member 100 shown in FIG.
  • the endoscope mounting portion 120 in the present embodiment has a C-shaped cross section, and in a no-load state (natural state) in which no external load is applied, the slit end faces 121 and 122 are separated from each other and the endoscope mounting portion 120 is separated. A portion (separation region 125) is formed.
  • the cross-sectional shape of the endoscope mounting portion 120 according to the present invention is not limited to such a cross-sectional C shape, and the slit end face 121 and the slit end face 122 are in contact with each other in a no-load state, and the slit. There may not be an apparent gap between the end face 121 and the slit end face 122.
  • the separation along the circumferential direction of the separation region 125 The distance L (for example, when the unit of ⁇ is radian, it is approximated by the length r ⁇ ⁇ of the arc) may be separated by a predetermined distance (cross-section C shape) or may be zero. Good (state in which the slit end face 121 and the slit end face 122 are in contact with each other).
  • a shape in which a part of the peripheral wall is axially separated from one axial end surface 123 to the other axial end surface 124 means that the separation distance L along the circumferential direction of the separation region 125 is unloaded. Including the case where it becomes an arbitrary value of zero or more in the state.
  • the elastic force for returning to the shape in the no-load state is exerted. It is supposed to occur. That is, when the angle ⁇ is expanded and the radius r that defines the substantially circle of the lumen cross section is also increased, the endoscope mounting portion 120 is based on the expanded angle ⁇ and the increased radius r. The elastic force that tries to return to the shape of the no-load state is exerted.
  • the endoscope mounting portion 120 In order to appropriately deform the endoscope mounting portion 120 with respect to an external load and generate an elastic force to return to the shape in the no-load state, the endoscope mounting portion 120 has moderately high rigidity. And it is preferable to have elasticity. In producing the endoscope mounting portion 120 having such characteristics, for example, it is necessary to adjust the dimensions such as the thickness of the peripheral wall and select an appropriate material, and the selection of the material is particularly important. As the material of the endoscope mounting portion 120, it is preferable to use a resin harder than the polyether block amide copolymer used in the conventional mounting member for an endoscope, and for example, polyacetal can be used.
  • the outside of the opposite side of the separation region 125 (the position facing the position where the separation region 125 is formed across the axis of the endoscope mounting portion 120).
  • the tube mounting portion 110 is arranged there.
  • the peripheral wall connected to one slit end surface 121 from the position where the tube mounting portion 110 is arranged and the peripheral wall connected to the other slit end surface 122 from the position where the tube mounting portion 110 is arranged are separated from each other with the separation region 125. It is arranged symmetrically with respect to the line connecting the tube mounting portion 110, and when the distal end portion of the endoscope is press-fitted into the endoscope mounting portion 120, the peripheral wall can be spread evenly on the left and right sides. .
  • the arrangement position of the tube mounting portion 110 is not limited to this.
  • the axial direction of the tube mounting portion 110 and the axial direction of the endoscope mounting portion 120 are arranged so as to be substantially parallel, and the tube mounting portion 110 is arranged.
  • the endoscope mounting portion 120 are configured to have substantially the same axial dimensions.
  • the positional relationship and dimensions of the tube mounting portion 110 and the endoscope mounting portion 120 are not limited to these, and for example, the axial dimensions of the tube mounting portion 110 and the endoscope mounting portion 120 are different from each other. You may be.
  • FIG. 4 is a perspective view schematically showing how the endoscope mounting member 100 shown in FIG. 1 is mounted on the endoscope 2
  • FIG. 5 is a perspective view showing the endoscope mounting member 100 shown in FIG. It is a perspective view which shows an example of the state which is attached to the endoscope 2.
  • the endoscope mounting member 100 can fix the endoscope 2 by press-fitting the distal end portion of the endoscope 2 into the lumen of the endoscope mounting portion 120.
  • the endoscope mounting portion 120 is press-fitted into the distal end of the endoscope 2, so that the endoscope is distal to the endoscope 2.
  • An endoscope mounting member 100 having an endoscope mounting portion 120 having an inner diameter smaller than the outer diameter of the end portion is used.
  • endoscopy is performed in a state where the axial direction of the distal end portion of the endoscope 2 and the axial direction of the endoscope mounting portion 120 are aligned with each other.
  • the mirror mounting portion 120 By pushing the mirror mounting portion 120 into the distal end of the endoscope 2 (in the direction of the arrow in FIG. 4), the distal end of the endoscope 2 is press-fitted (inserted) into the cavity of the endoscope mounting portion 120. do.
  • a force acting outward in the radial direction acts on the inner peripheral surface of the endoscope mounting portion 120 by press-fitting the distal end portion of the endoscope 2, and the lumen of the endoscope mounting portion 120 expands.
  • the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 is deformed to be larger than that in the no-load state, and the separation distance along the circumferential direction of the separation region 125 is deformed to be larger than that in the no-load state.
  • the endoscope mounting portion 120 tries to return to the original no-load state with respect to the force for increasing the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 (the force for expanding the lumen of the endoscope mounting portion 120). Elastic force is generated.
  • the inner peripheral surface of the endoscope mounting portion 120 tightens the outer peripheral surface of the distal end portion of the endoscope 2 inward in the radial direction, and as shown in FIG. 5, the endoscope mounting member The 100 can be attached to and fixed to the endoscope 2.
  • the endoscope mounting portion 120 may be placed at a position where it is press-fitted deeper (the tip of the distal end portion of the endoscope 2 is one axis of the endoscope mounting portion 120). It may be fixed at a position on the distal end side of the directional end face 123), and the distal end of the endoscope 2 is press-fitted shallower (the tip of the distal end of the endoscope 2 is the endoscope). It may be fixed at a position closer to the proximal end side of one axial end surface 123 of the mounting portion 120).
  • a lubricant such as a medical lubricant containing hydroxyethyl cellulose as a main component is applied to the distal end of the endoscope 2. It may be applied to one or both of the ends and the lumen of the endoscope mounting section 120 to reduce friction for easy and smooth press-fitting, or to improve mounting reliability. May be good.
  • FIGS. 6 and 7 are cross-sectional views of the endoscope mounting member 100 shown in FIG.
  • FIG. 6 shows a state in which the endoscope mounting member 100 is mounted on the endoscope 2 having a distal end portion of the outer diameter D1
  • FIG. 7 shows a state in which the outer diameter D2 is larger than the outer diameter D1.
  • the state in which the endoscope mounting member 100 is mounted on the endoscope 2 having the distal end portion of the above is shown.
  • FIGS. 6 and 7 the cross-sectional structure of the endoscope 2 is not shown, and the cross-section of the endoscope 2 is represented by hatching.
  • the diameter of the lumen of the endoscope mounting portion 120 is enlarged in accordance with the outer peripheral surface of the distal end portion of the endoscope 2 by press-fitting the distal end portion of the endoscope 2.
  • the lumen of the endoscope mounting portion 120 is large so that the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 is substantially the same as the outer diameter D1 of the distal end portion of the endoscope 2. It has become. Further, due to the press-fitting of the distal end portion of the endoscope 2, the separation distance along the circumferential direction of the separation region 125 is also increased. As in FIG.
  • the separation distance L1 of the separation region 125 is half the outer circumference of the distal end of the endoscope 2 ( ⁇ ⁇ D1 / 2). ) Is set to be smaller.
  • the angle ⁇ 1 formed by the separating slit end faces 121 and 122 becomes smaller than ⁇ (180 °), and the endoscope The distal end of 2 can be prevented from falling out of the separation region 125.
  • FIG. 7 shows a state in which the same endoscope mounting member 100 as in FIG. 6 is mounted on an endoscope 2 of a type different from the endoscope 2 shown in FIG.
  • the outer diameter D2 of the distal end of the endoscope 2 shown in FIG. 7 is larger than the outer diameter D1 of the distal end of the endoscope 2 shown in FIG. 5, and D1 ⁇ D2.
  • the lumen of the endoscope mounting portion 120 is enlarged so that the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 is substantially the same as the outer diameter D1 of the distal end portion of the endoscope 2.
  • the separation distance along the circumferential direction of the separation region 125 is also increased.
  • the angle ⁇ 2 formed by the slit end faces 121 and 122 to be separated and the separation distance L2 along the circumferential direction of the separation region 125 are also larger than those in the no-load state.
  • the separation distance L2 of the separation region 125 is half the outer circumference of the distal end of the endoscope 2 ( ⁇ ⁇ D2 / 2). ) Is set to be smaller.
  • the angle ⁇ 2 formed by the separating slit end faces 121 and 122 becomes smaller than ⁇ (180 °), and the endoscope The distal end of 2 can be prevented from falling out of the separation region 125.
  • the radius r2, the angle ⁇ 2, and the separation distance L2 of the lumen of the endoscope mounting portion 120 shown in FIG. 7 are all the endoscope mounting portion 120 shown in FIG. It is larger than the radius r1, the angle ⁇ 1 and the separation distance L1 of the lumen, and r1 ⁇ r2, ⁇ 1 ⁇ 2, L1 ⁇ L2.
  • the endoscope mounting member 100 is compatible with a plurality of types of endoscopes 2 having different outer diameters at the distal ends, and is distal by one endoscope mounting member 100. It is compatible with a plurality of types of endoscopes 2 having different outer diameters at the ends. For example, for both the endoscope 2 having an outer diameter D1 at the distal end shown in FIG. 6 and the endoscope 2 having an outer diameter D2 at the distal end shown in FIG. 7, the endoscope mounting portion 120 Since the lumen of the endoscope expands to fit the outer peripheral surface of the distal end of the endoscope 2, the endoscope 2 is distal to the same endoscope mounting portion 120 of the same endoscope mounting member 100.
  • the end can be press-fitted. Further, since the endoscope mounting member 100 is fitted and fixed to the distal end portion of the endoscope 2 by utilizing the elastic force generated in the endoscope mounting portion 120, it is easy to feel like a snap fit. It can be attached to and removed easily.
  • endoscope mounting member 100 is mounted on two types of endoscopes 2 having different outer diameters D1 and D2 is described, but one endoscope mounting member 100
  • the number of types of endoscopes 2 to which is compatible is not limited to this.
  • the endoscope mounting member 100 can be mounted on an endoscope 2 having an outer diameter at a distal end larger than the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 in a no-load state.
  • the one having the smallest outer diameter is selected from the plurality of types of endoscopes 2, and the endoscope mounting portion is used.
  • the inner diameter of 120 is set to be even smaller than the smallest selected outer diameter.
  • the endoscope mounting member 100 according to the present invention is applied to the suturing device 1 will be described with reference to FIGS. 8 to 20.
  • the present invention can be applied not only to the endoscope mounting member 100 provided in the suturing device 1, but also to the endoscope mounting member 100 provided in other medical instruments.
  • the present invention is used for introducing various treatment tools (forceps, dilators, high-frequency scalpels, clipping devices, ligating devices, etc.), or for injecting or sucking fluid (chemical solution, etc.), for example, Co., Ltd.
  • a tube arranged along the endoscope 2 such as the "impact shooter (trade name)" sold by the top, and a tube provided at the distal end of the tube and the distal end of the endoscope 2. It can also be used as a medical instrument having a substantially cylindrical tip hood (endoscope mounting portion) into which the portion is press-fitted.
  • the suture device 1 is a device that is inserted into the body in a state of being attached along the outside of the endoscope (flexible endoscope) 2, and is intraperitoneally while being visually recognized by a camera (not shown) of the endoscope 2. It is a device for suturing incisions (including defects and perforations) formed in the organs and digestive tract of the body by operation outside the body.
  • the suturing device 1 is provided at the sheath portion 3 arranged along the shaft of the endoscope 2, the operation portion (handle) 4 provided at the proximal end of the sheath portion 3, and the distal end of the sheath portion 3.
  • the sutured portion 5 is roughly provided.
  • the sheath portion 3 is a long member extending along the axial direction, and has two tubes and one wire (or one wire) having flexibility enough to follow the bending of the shaft of the endoscope 2. It is composed of 3 tubes). That is, the sheath portion 3 is configured to roughly include a front arm moving wire 31, a rear arm moving tube 32, and a case tube 33.
  • the front arm moving wire 31 is made of a flexible wire, is slidably inserted into the rear arm moving tube 32, and moves along the axial direction and around the axis in the rear arm moving tube 32. It is provided so that it can rotate.
  • a wire rope is used in this embodiment.
  • the wire rope is a rope made of stranded wires obtained by spirally twisting a plurality of wires made of, for example, metal (stainless steel).
  • a wire made of a single wire may be used as the front arm moving wire 31, a wire made of a single wire may be used. Further, a hollow tube may be used instead of the front arm moving wire 31.
  • the rear arm moving tube 32 is made of a hollow tube that is slidably inserted into the case tube 33, and is provided in the case tube 33 so that it can move along the axial direction and rotate around the axis.
  • a tube having flexibility and made of resin or the like may be used, but in the present embodiment, a coil tube having excellent durability is used.
  • a flat wire coil tube formed by spirally winding a long flat plate made of metal (stainless steel) or the like can be used.
  • a round wire coil tube or an inner flat coil tube may be used.
  • a wire tube may be used as the rear arm moving tube 32.
  • the wire tube is a tube formed by spirally twisting a plurality of wires made of, for example, metal (stainless steel) so as to be hollow.
  • the posterior arm moving tube 32 may be a uniform member (for example, a coil tube) from its proximal end to its distal end, but in the present embodiment, the distal end of the coil tube is substantially made of a highly rigid metal.
  • a cylindrical member is welded and fixed to form a tip portion (tube tip portion) 32a of the rear arm moving tube 32.
  • the case tube 33 is a hollow tube arranged along the proximal end to the distal end of the endoscope 2, and is made of a flexible material such as resin.
  • the proximal ends of the anterior arm moving wire 31 and the posterior arm moving tube 32 are connected to the operating portion 4, and the distal ends of the anterior arm moving wire 31 and the posterior arm moving tube 32 are connected to the suture portion 5.
  • the proximal end of the case tube 33 reaches the vicinity of the operating portion 4, but is not connected to the operating portion 4, and the distal end of the case tube 33 reaches the vicinity of the sutured portion 5. It is not connected to the suture portion 5.
  • the case tube 33 can be formed of, for example, a material such as polyethylene or polyvinyl chloride.
  • an endoscope mounting member 100 is attached to the distal end of the case tube 33.
  • the endoscope mounting member 100 integrally has a tube mounting portion 110 and an endoscope mounting portion 120, each of which is formed in a substantially cylindrical shape.
  • the endoscope mounting member 100 is fixed to the distal end of the case tube 33 by inserting the distal end of the case tube 33 into the tube mounting portion 110 and fixing the case tube 33 to each other by adhesion, fusion, or the like. Has been done.
  • the distal end of the endoscope 2 is press-fitted into the endoscope mounting portion 120 of the endoscope mounting member 100, whereby the suturing device 1 is fixed to the endoscope 2.
  • the endoscope mounting member 100 according to the present invention is compatible with a plurality of types of endoscopes 2 having different outer diameters at the distal ends, and is the distal end of the endoscope 2.
  • the endoscope mounting portion 120 can be press-fitted and fixed to the distal end portion of various types of endoscopes 2 regardless of the outer diameter of the portion.
  • the axis of the endoscope mounting portion 120 is formed substantially parallel to the axis of the tube mounting portion 110, and the distal end portion of the endoscope 2 mounted on the endoscope mounting portion 120 is formed. It is arranged so as to be substantially parallel to the distal end of the case tube 33 attached to the tube mounting portion 110.
  • the entire suture portion 5 By moving (sliding) the entire operation portion 4 toward the distal end side or the proximal end side with respect to the case tube 33, the entire suture portion 5 can be moved with respect to the endoscope 2. Further, by rotating the entire operation portion 4 with respect to the case tube 33 about its axis, the entire suture portion 5 can be rotated.
  • the sewn portion 5 of the sewn device 1 is configured as shown in FIG. That is, the suture portion 5 is configured to include a front arm 51 on which the suture thread 6 is attached and a rear arm 52 having a needle-shaped member 52a.
  • the rear arm 52 has a needle-shaped member 52a, a needle support portion 52b, and a rear guide portion 52c.
  • the rear guide portion 52c is made of a substantially cylindrical member, and one end of a substantially strip-shaped needle support portion 52b is fixed to the upper end side of the rear guide portion 52c.
  • the base end portion of the needle-shaped member 52a is fixed so as to face forward (distal end side).
  • These needle-shaped members 52a, needle support portion 52b, and rear guide portion 52c are made of, for example, a metal such as stainless steel, and after being formed as separate parts, they are integrally fixed to each other by laser welding or the like. There is.
  • the rear end surface (proximal end side end surface) of the rear guide portion 52c is integrally fixed to the tip portion 32a of the rear arm moving tube 32 by laser welding or the like.
  • the rear guide portion 52c is inserted inside the front guide portion 53, which will be described later, and is slidably held along the axial direction and rotatably around the axis.
  • the needle-shaped member 52a has a straight body-shaped ligature mounting portion, a tapered center pole portion, and a straight body-shaped structure from the base end side (needle support portion 52b side) to the tip end side (open end side). It has a penetrating part and a ligature part.
  • a ligature 7 for ligating the suture 6 is removably attached to the ligature attachment portion of the needle-shaped member 52a.
  • the burnt part is a tapered substantially conical part whose tip is sharply formed so that it can pierce the body tissue, and the outer diameter of the maximum diameter part of the base end is larger than the outer diameter of the tip of the tissue penetrating part. Is also large, and is formed so that a slight step (return) is formed at the connection portion with the tissue penetrating portion.
  • the base end of the needle-shaped member 52a is the needle support portion 52b so that the tip end (bare portion) faces the front arm 51 and the central axis thereof is substantially parallel to the central axis of the rear guide portion 52c. It is supported by the needle support portion 52b by being fixed to the needle support portion 52b.
  • the needle-shaped member 52a is moved to the tip portion 32a while maintaining a state in which the central axis of the needle-shaped member 52a is substantially parallel to the central axis of the tip portion 32a. It can be rotated (turned) around the central axis.
  • the ligature 7 that is removably attached to the base end portion (ligature attachment portion) of the needle-shaped member 52a has a tightening tube 7a and a main body portion.
  • the main body is abbreviated to connect a connecting loop 7b to which a ligature device (not shown) is connected, a ligating loop 7c through which a suture 6 described later is passed, and these connecting loops 7b and a ligating loop 7c. It has a columnar connecting portion, and a tightening tube 7a is slidably fitted to the connecting portion.
  • the tightening tube 7a is made of a substantially cylindrical member made of an elastic material, and by sliding it toward the ligation loop 7c, the ligation loop 7c is drawn into its lumen.
  • the ligating loop 7c is a locking portion as a locking means for locking a part of the ligating loop 7c so as not to be pulled too much into the lumen of the tightening tube 7a and come out of the tightening tube 7a. It has 7d.
  • the ligature 7 is removably attached to the needle-shaped member 52a by inserting (press-fitting) the base end portion (ligature attachment portion) of the needle-shaped member 52a into the ligating loop 7c.
  • the connecting loop 7b is grasped by a ligature device (not shown) and moved (pushed down) to the tip side of the needle-shaped member 52a.
  • the tightening tube 7a is slid toward the ligating loop 7c so that the ligating loop 7c is pulled into the tightening tube 7a (or the connecting loop 7b with respect to the tightening tube 7a). Pull).
  • a part of the ligature loop 7c and the locking portion 7d is press-fitted into the tightening tube 7a together with the suture 6, and the end portion (locking portion 7d) opposite to the connecting portion of the ligature loop 7c is provided.
  • the tightened portion) is pulled into the intermediate portion in the tightening tube 7a, and the suture 6 is ligated.
  • the front arm 51 is configured to roughly include a pair of thread support portions 51a and a front guide portion 53.
  • the pair of thread support portions 51a are formed in a substantially V shape (may be arcuate, U-shaped, U-shaped, etc.) to have a bifurcated shape, and the respective tip portions of the thread support portions 51a.
  • the suture thread 6 is attached so as to cross between the vicinity. Engagement members 6a and 6b formed in an annular shape are attached to both ends of the suture thread 6, respectively.
  • Through holes (not shown) penetrating across the front surface (distal end side surface) and the rear surface (proximal end side surface) are formed at the respective tip portions of the thread support portion 51a of the front arm 51.
  • An accommodating space (not shown) to which the engaging members 6a and 6b can be engaged is formed on the rear surface side of the through hole.
  • the accommodation space has a diameter slightly larger than the through hole, and the through holes through which the engaging members 6a and 6b penetrate the front and back surfaces are arranged so as to be substantially concentric with the through holes of the thread support portion 51a. In the state, the diameter is set so that it can be engaged with each other by its inner wall.
  • the through holes of the engaging members 6a and 6b can be inserted through the knurled portion of the needle-shaped member 52a, but when the knurled portion completely inserts the through hole, the engaging members 6a and 6b are inserted from the needle-shaped member 52a. It has a structure that does not fall out.
  • the distal end of the front arm moving wire 31 is integrally fixed to the front arm 51 via a guide shaft (not shown) by laser welding or the like.
  • the front guide portion 53 is composed of a substantially cylindrical member.
  • a notch 53a is formed in the upper portion of the front guide portion 53 on the front surface side.
  • Penetration guides are formed on both sides of the bottom side portion (front end side side portion) of the notch portion 53a, extending in the vertical direction (direction substantially parallel to the central axis) and penetrating inside and outside.
  • a groove 53b is formed. These through guide grooves 53b are portions for guiding the slide of the rear arm 52 in the central axis direction by slidably fitting the needle support portion 52b of the rear arm 52 into any of them. ..
  • the operation unit (handle) 4 of the suturing device 1 is configured as shown in FIG. That is, the operation unit 4 includes a slider unit 41 and a base unit 42.
  • the slider portion 41 is slidably provided on the base portion 42, and the slider portion 41 moves to a position moved to the tip end (distal end) side and a base end (proximal end) side with respect to the base portion 42. It is possible to move to two positions at the same position.
  • the slider portion 41 has a cylindrical portion 41a whose distal end side is formed in a substantially cylindrical shape, and its distal end is fixed to the cylindrical portion 41a on its proximal end side. It has a grip member 41b.
  • the cylindrical portion 41a of the slider portion 41 is formed with a substantially cylindrical wire insertion hole (not shown) that opens at the distal end thereof and extends along the axis thereof, and is formed on the front arm moving wire 31.
  • the portion on the proximal end side is connected and fixed to the cylindrical portion 41a of the slider portion 41.
  • the base portion 42 is composed of a substantially cylindrical member formed by joining a pair of substantially symmetrically formed half-split members with a plurality of screws or the like (not shown), and is opened at the proximal end thereof to the axial core thereof. It has a substantially cylindrical slider portion insertion hole (not shown) extending along the line. By inserting the cylindrical portion 41a of the slider portion 41 into the slider portion insertion hole, the slider portion 41 can slide along the shaft core and rotate around the shaft core with respect to the base portion 42. It is attached.
  • the base portion 42 has a substantially columnar tube insertion hole (not shown) that opens at its distal end and extends along its axis.
  • the proximal end side of the rear arm moving tube 32 is inserted into the tube insertion hole, and the proximal end side portion of the rear arm moving tube 32 is connected and fixed to the base portion 42.
  • the mounting work (mounting step) of mounting the suturing device 1 on the endoscope 2 is performed. That is, the distal end (tip) of the endoscope 2 used for the procedure is inserted (press-fitted) into the lumen of the endoscope mounting portion 120, and the distal end of the case tube 33 of the suture device 1 is inserted. It is fixed to the distal end of the endoscope 2 via the endoscope mounting member 100. At this time, a lubricant is applied to the distal end of the endoscope 2 and / or the lumen of the endoscope mounting portion 120, and the distal end of the endoscope 2 to the lumen of the endoscope mounting portion 120.
  • the press-fitting of the portion may be performed easily and smoothly.
  • the case tube 33 is fixed along the shaft of the endoscope 2 by wrapping a mounting tape (not shown) at a plurality of places at appropriate intervals on the shaft of the endoscope 2.
  • a mounting tape not shown
  • the ligature 7 is attached to the needle-shaped member 52a of the suturing device 1, and the shaft of the endoscope 2 to which the suturing device 1 is attached is inserted into the stomach and sutured.
  • the suture portion 5 of the device 1 is arranged near the incision to be sutured.
  • the operation unit 4 is operated so that the rear arm 52 is separated from the front arm 51 (see FIG. 9).
  • the operation unit 4 is pushed toward the distal end side as a whole with respect to the case tube 33, and is rotated as necessary, as shown in the figure.
  • the rear arm 52 is rotated with respect to the front arm 51, and one thread support portion 51a of the front arm 51 and one needle edge of the incision portion SH are provided by the needle-shaped member 52a (barb portion).
  • the front arm 51 and the rear arm 52 are arranged so that the portion Sa is sandwiched.
  • the needle-shaped member 52a pierces one of the rims Sa and penetrates the rim Sa. Further, the knurled portion of the needle-shaped member 52a passes through the through hole of the engaging member 6a accommodated (supported) in the accommodating space of one thread supporting portion 51a. As a result, the through hole of the engaging member 6a reaches the tissue penetrating portion of the needle-shaped member 52a, and the engaging member 6a is in a state of being engaged with the needle-shaped member 52a.
  • the engaging member 6a engages as shown in FIG.
  • the needle-shaped member 52a is returned to the stomach by reversing the hole (hereinafter referred to as the first perforation) formed when the needle-shaped member 52a is inserted into one of the rims Sa.
  • the first perforation the hole formed when the needle-shaped member 52a is inserted into one of the rims Sa.
  • the front arm is in a state in which the other thread support portion 51a of the front arm 51 and the needle-shaped member 52a sandwich the other mouth edge portion Sb of the incision portion SH.
  • the 51 and the rear arm 52 are arranged.
  • a ring is formed from (inside) through the first perforation to the outside of the stomach, and from the outer surface of the stomach through the second perforation to return to the needle-shaped member 52a (that is, in the stomach).
  • the operation unit 4 is operated to move the front arm 51 (thread support portion 51a) into the stomach through the incision portion SH as shown in FIG.
  • the needle-shaped member 52a separates from the incision SH, and both ends of the suture 6 move so as to separate from the incision SH.
  • the portion penetrating the first perforation and the portion penetrating the second perforation are attracted to each other, and the end faces of the pair of rims Sa and Sb of the incision SH are brought into contact with each other and joined.
  • the ligation device 8 shown in FIG. 17 is used for this work.
  • the ligation device 8 includes, for example, a sheath introduced into the lumen via the treatment tool guide tube of the endoscope 2 and an operation wire slidably inserted into the sheath, and the operation wire is far away.
  • a connecting hook is provided at the position end so that the leg is opened in a substantially V shape by its own elasticity by protruding from the distal end of the sheath and closed by being pulled into the distal end of the sheath. Can be used.
  • the ligature 7 is held in a state where the ligation loop 7c (see FIG. 9) is inserted into the base end portion (ligature attachment portion) of the needle-shaped member 52a. Therefore, the distal end of the ligator 8 (see FIG. 17) is placed in the vicinity of the connecting loop 7b of the ligator 7, and the connecting loop 7b is gripped by the connecting hook protruding from the ligator 8 and opening the legs.
  • the ligator 7 is connected to the distal end of the sheath of the ligator 8 by pulling the connecting loop 7b into the distal end of the sheath of the ligator 8.
  • the inside of the tightening tube 7a is as shown in FIG.
  • the ligature loop 7c is pulled in together with the suture 6, and the ligature loop 7c and the suture 6 are housed in the tightening tube 7a in a state of being in close contact with and compressed. That is, since the ligature loop 7c and the suture 6 are accommodated in the tightening tube 7a in a tightly fitted state, one end of the suture 6 and the ligature loop 7c is from the tightening tube 7a. It is fixed so that it will not come off. This completes the ligation of the suture thread 6.
  • the sheath of the ligation device 8 is slid toward the proximal end side so as to pull the sheath with respect to the operation wire while keeping the position of the operation wire of the ligation device 8 unchanged.
  • the connecting hook and the other end of the loop member protrude (exposed) from the distal end of the ligature, the connecting hook opens due to its own elasticity, the grip is released, and the ligated state is shown in FIG.
  • the ligator 8 is separated from the ligator 7.
  • the suture 6 between the ligature 7 and the suture portion 5 is cut with an endoscopic scissors forceps or the like called a loop cutter.
  • the ligature 7 and the suture portion 5 are separated from each other, and if necessary, the connecting loop 7b of the ligature 7 in the ligated state is cut with a loop cutter or the like and collected to relate to suturing one needle. A series of procedures is completed.
  • the endoscope mounting portion 120 of the endoscope mounting member 100 integrally attached to the distal end portion of the case tube 33 is of a plurality of types having different outer diameters of the distal end portion. It is compatible with the endoscope 2, and although only one endoscope mounting portion 120 is provided, the endoscope mounting portion 120 allows a plurality of types of endoscopes 2 (distal end portions). It can be attached to endoscopes 2) with different outer diameters. Therefore, it is possible to adapt to a plurality of types of endoscopes 2 having different outer diameters at the distal end, and compared with the conventional one provided with a plurality of endoscope mounting portions having different inner diameters.
  • the endoscope is not limited to the endoscope 2 having a distal end having a specific outer diameter, and the distal ends having various outer diameters can be press-fitted into the lumen of the endoscope mounting portion to be fixed.
  • Versatility can be improved. Therefore, the number of suturing devices to be prepared can be reduced compared to the conventional one, and the financial burden or the space burden of storage and storage can be reduced both as a manufacturer supplying the suturing device and as a medical institution using the suturing device. can do.
  • the endoscope mounting member 100 can be mounted on the endoscope 2 and has a tube mounting portion 110 and an endoscope mounting portion 120.
  • the tube mounting portion 110 is formed in a substantially cylindrical shape, and a tube arranged outside the distal end portion of the endoscope 2 is inserted into the lumen thereof so that the tube can be fixed.
  • the endoscope mounting portion 120 is formed in a substantially cylindrical shape in which a part of the peripheral wall is axially separated from one end face to the other end face, and the distal end portion of the endoscope 2 is inside. It is configured to be press-fitted (inserted) into the cavity so that the distal end of the endoscope 2 can be fixed.
  • the substantially cylindrical member constituting the endoscope mounting portion 120 has a portion in which a part of the peripheral wall is axially separated from one end face to the other end face.
  • the size of the lumen can be changed flexibly.
  • the distal end of various outer diameters of the endoscope 2 is press-fitted into the lumen of the endoscope mounting portion 120 without being limited to the endoscope 2 having a distal end of a specific outer diameter. Therefore, it is possible to provide a highly versatile endoscope mounting member 100 that can be adapted to a plurality of types of endoscopes 2 having different outer diameters at the distal ends.
  • the endoscope mounting member 100 is mounted on an endoscope 2 having a distal end having an arbitrary outer diameter larger than the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 in a no-load state. It can be adapted to a wide variety of endoscopes 2.
  • the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 may be set smaller than the outer diameter of the distal end portion of the endoscope 2.
  • the inner peripheral surface of the endoscope mounting portion 120 becomes the distal end of the endoscope 2.
  • the distal end portion of the endoscope 2 can be reliably fixed by abutting on the outer peripheral surface of the portion.
  • the endoscope mounting member 100 when the inner diameter of the endoscope mounting portion 120 is deformed to be larger than that in the no-load state, an elastic force is generated to return to the shape in the no-load state. You may be able to do it.
  • the lumen of the endoscope mounting portion 120 is formed by the distal end portion of the endoscope 2.
  • an elastic force is generated in the endoscope mounting portion 120 to return to the shape in the no-load state, and the inner peripheral surface of the endoscope mounting portion 120 is the distal end of the endoscope 2.
  • the endoscope mounting portion 120 is separated when the distal end portion of the endoscope 2 is press-fitted into the endoscope mounting portion 120.
  • the separation distance along the circumferential direction of the portion may be set to be smaller than half of the outer circumference of the distal end portion of the endoscope 2.
  • the endoscope mounting portion 120 may be formed so as to have a C-shaped cross section.
  • the endoscope mounting portion 120 can be reliably provided with a portion (separation region 125) in which a part of the peripheral wall is axially separated from one end face to the other end face. Become. Further, the operator who handles the endoscope mounting member 100 can easily visually recognize that the endoscope mounting portion 120 has a shape including a separated portion (separation region 125). The structural features of the endoscope mounting member 100 can be easily grasped.

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Abstract

簡易な構成で、複数種類の内視鏡に適合可能な汎用性に優れた内視鏡用装着部材を提供する。内視鏡用装着部材100は、チューブ装着部110と内視鏡装着部120とを有している。チューブ装着部110は、内視鏡の遠位端部の外側に配置されるチューブを固定するように構成されている。内視鏡装着部120は、一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている略円筒状の部材からなり、内視鏡の遠位端部が内腔に圧入されて内視鏡の遠位端部を固定するように構成されており、内腔の大きさが柔軟に変化できるようになっている。

Description

内視鏡用装着部材
 本発明は、内視鏡の外側に必要に応じて装着されて使用される内視鏡用装着部材に関する。
 従来、内視鏡遠位端の外部に装着して使用する装置が存在する。このような装置として、例えば、経管腔的内視鏡手術(NOTES:Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery)において、消化管等の体内組織に形成された切開部(穿孔部や欠損部等を含む)を縫合する縫合装置が知られている。
 特許文献1には、例えば、内視鏡のシャフトの遠位端部に対して縫合装置のシース(アーム移動手段)を位置決めするための内視鏡用外付けチューブ部材が開示されている。このチューブ部材は、縫合装置のシースをスライド可能に挿通させるチューブ部と、内視鏡のシャフトの遠位端部に圧入されることによりチューブ部を内視鏡に対して固定するための円筒状に形成された内視鏡装着部を有している。
 ところで、内視鏡は、その用途に応じて様々な種類のものが存在し、その遠位端部の外径も多種にわたっている。しかしながら、従来の内視鏡用外付けチューブ部材は、内視鏡のシャフトの遠位端部の特定の外径に対応した内視鏡装着部を備えた構成となっている。そのため、内視鏡装着部の内径が異なる複数の内視鏡用外付けチューブ部材をあらかじめ用意しておき、実際に使用する内視鏡のシャフトの遠位端部の外径に応じて、複数のチューブ部材の中から装着可能なチューブ部材を適切に選択して用いる必要があるという問題があった。
 この問題に関連して、下記の特許文献2には、太径の内視鏡用の内視鏡装着部および細径の内視鏡用の内視鏡装着部等のように、内径が異なる複数の内視鏡装着部を備えた内視鏡用外付けチューブ部材が開示されている。この特許文献2の開示技術によれば、2種類またはそれ以上の種類の外径が異なる内視鏡に適合可能な単一のチューブ部材が提供される。
特開2017-169941号公報 国際公開公報第2019/189400号
 しかしながら、特許文献2に開示されている内視鏡用外付けチューブ部材は、2種類またはそれ以上の種類の外径が異なる内視鏡に適合可能であるものの、適合可能な内視鏡は特定の外径のものに限定されており、幅広い種類の内視鏡に対応できないという問題がある。また、内視鏡に装着する際には複数の内視鏡装着部のいずれか1つを使用し、使用しない残りの内視鏡装着部を切除する必要がある。すなわち、特許文献2に開示されているチューブ部材は、最終的に使用されずに切除されてしまう内視鏡装着部を含んだ複数の内視鏡装着部を有する構成となっているため、サイズが大きくなってしまい収容効率および保管効率に劣るという問題がある。さらに、特許文献2に開示されているチューブ部材を使用する際には、使用しない残りの内視鏡装着部を切除する手間が生じてしまうという問題がある。
 本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、簡易な構成で、複数種類の内視鏡に適合可能な汎用性に優れた内視鏡用装着部材を提供することを目的とする。
 上記目的を達成するため、本発明に係る内視鏡用装着部材は、内視鏡に装着可能な内視鏡用装着部材であって、
 前記内視鏡の遠位端部の外側に配置されるチューブを固定するチューブ装着部と、
 一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている略円筒状の部材からなり、前記内視鏡の遠位端部が内腔に圧入されて前記内視鏡の遠位端部を固定する内視鏡装着部と、
 を有することを特徴とする。
 この構成によれば、内視鏡装着部が、一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている略円筒状の部材からなり、内腔の大きさが柔軟に変化できるようになっている。これにより、特定の外径の遠位端部を有する内視鏡に限定されず、様々な外径の遠位端部を内視鏡装着部の内腔に圧入して固定することができるため、遠位端部の外径が異なる複数種類の内視鏡に適合可能な汎用性に優れた内視鏡用装着部材を提供することができる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材は、前記内視鏡装着部の内径が、前記内視鏡の遠位端部の外径より小さくてもよい。
 この構成によれば、内視鏡の遠位端部を内視鏡装着部の内腔に圧入した際に、内視鏡装着部の内周面が内視鏡の遠位端部の外周面に当接して、内視鏡の遠位端部を確実に固定できるようになる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材は、前記内視鏡装着部の内径が無負荷状態よりも大きくなるように変形した場合、前記無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生してもよい。
 この構成によれば、内視鏡の遠位端部を内視鏡装着部の内腔に圧入した際に内視鏡の遠位端部によって内視鏡装着部の内腔が大きくなるように変形した場合、内視鏡装着部に無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生して、内視鏡装着部の内周面が内視鏡の遠位端部の外周面を径方向内側へ締め付け、内視鏡の遠位端部を確実に固定できるようになる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材は、前記内視鏡装着部に前記内視鏡の遠位端部が圧入された場合に、前記内視鏡装着部の切離されている部分の周方向に沿った離隔距離が、前記内視鏡の遠位端部の外周の半分より小さくなるように構成されていてもよい。
 この構成によれば、内視鏡装着部に内視鏡の遠位端部が圧入された際に、内視鏡の遠位端部が内視鏡装着部の切離されている部分から抜け落ちないようにすることができるようになる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材は、前記内視鏡装着部が断面C形状であってもよい。
 この構成によれば、内視鏡装着部に、一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている部分を確実に設けることができるようになる。また、内視鏡用装着部材を取り扱う術者は、内視鏡装着部が切離されている部分を備えた形状であることを容易に視認できるようになるとともに、内視鏡用装着部材の構造上の特徴を容易に把握できるようになる。
本発明の実施形態における内視鏡用装着部材の一例を示す斜視図である。 図1に示す内視鏡用装着部材を別の視点から見た場合の斜視図である。 図1に示す内視鏡用装着部材の断面図である。 図1に示す内視鏡用装着部材を内視鏡に装着する様子を模式的に示す斜視図である。 図1に示す内視鏡用装着部材を内視鏡に装着した状態の一例を示す斜視図である。 図5に示す内視鏡用装着部材の断面図であり、外径D1の遠位端部を有する内視鏡に内視鏡用装着部材を装着した状態を示す図である。 図5に示す内視鏡用装着部材の断面図であり、外径D1より大きい外径D2の遠位端部を有する内視鏡に内視鏡用装着部材を装着した状態を示す図である。 本発明の実施形態における内視鏡用装着部材が取り付けられた縫合装置の操作部の構成を示す正面図である。 本発明の実施形態における内視鏡用装着部材が取り付けられた縫合装置の縫合部の構成を示す正面図である。 本発明の実施形態に係る縫合装置を用いて行われる手技(縫合)の手順を示す図であり、第1工程を示す図である。 図10の続きの第2工程を示す図である。 図11の続きの第3工程を示す図である。 図12の続きの第4工程を示す図である。 図13の続きの第5工程を示す図である。 図14の続きの第6工程を示す図である。 図15の続きの第7工程を示す図である。 図16の続きの第8工程を示す図である。 図17の続きの第9工程を示す図である。 図18の続きの第10工程を示す図である。 図19の続きの最終工程を示す図である。
 以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。なお、本明細書では、術者を基準として、患者の体内側を遠位側とし、術者の手元側を近位側とする。
 図1は、本発明の実施形態における内視鏡用装着部材100の一例を示す斜視図であり、図2は、図1に示す内視鏡用装着部材100を別の視点から見た場合の斜視図である。また、図3は、図1に示す内視鏡用装着部材100の断面図である。
 本実施形態における内視鏡用装着部材100は、長手方向に延在する内視鏡のシャフトの遠位端部(以下、内視鏡の遠位端部と記載)に装着可能であるとともに医療用器具が取り付け可能であり、当該医療用器具を内視鏡の遠位端部の外側に配置するために用いられるものである。
 内視鏡用装着部材100は、チューブ装着部110と内視鏡装着部120とが一体化された構成を有している。本実施形態における内視鏡用装着部材100は、例えば射出成形によって、チューブ装着部110と内視鏡装着部120とが全体として一体に形成されている。ただし、チューブ装着部110および内視鏡装着部120が互いに独立して形成された後、接着や融着等によって一体化されてもよい。
 チューブ装着部110は、内視鏡の遠位端部に配置されるチューブを固定できるように構成されている。チューブ装着部110は、例えば略円筒状の部材からなり、チューブ装着部110の内腔には、内視鏡の遠位端部に配置されるチューブが挿入され、例えば接着や融着等により固定される。後述する例では、本発明に係る内視鏡用装着部材を縫合装置に対して適用した場合について説明するが、この場合、内視鏡の遠位端部に配置されるチューブは縫合装置のケースチューブであり、ケースチューブの遠位端部がチューブ装着部110の内腔に挿入および固定される。
 内視鏡装着部120は、内視鏡の遠位端部を固定できるように構成されている。内視鏡装着部120は、軸方向の一方の端面(一方の軸方向端面)123から軸方向の他方の端面(他方の軸方向端面)124にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている略円筒状の部材からなる。換言すると、内視鏡装着部120は、概ね略円筒状であるが、周壁の一部が軸方向全体にわたって分かれるようにスリットが形成されており、外周面および内周面の両方と接続する面(以下、スリット端面121、122と記載)が形成されている。なお、図面では、スリット端面121、122は、周方向に法線を有する平面として描かれているが、内視鏡装着部120の外周面と内周面とを滑らかに接続する曲面であってもよい。
 図3に示す内視鏡用装着部材100の断面を参照しながら、内視鏡装着部120についてより詳細に説明する。本実施形態における内視鏡装着部120は断面C形状を有しており、外的な負荷がかからない無負荷状態(自然状態)において、スリット端面121、122が離隔して内視鏡装着部120が切離されている部分(離隔領域125)が形成されている。なお、本発明に係る内視鏡装着部120の断面形状は、このような断面C形状に限定されるものではなく、無負荷状態においてスリット端面121とスリット端面122とが当接しており、スリット端面121とスリット端面122との間に見た目上の隙間が生じていなくてもよい。
 すなわち、内視鏡装着部120の内腔断面を正円と仮定した場合、内腔の半径r、離隔するスリット端面121、122のなす角度θとすると、離隔領域125の周方向に沿った離隔距離L(例えば、θの単位をラジアンとした場合には、円弧の長さr×θで近似される)は、所定の距離だけ離れていてもよく(断面C形状)、ゼロであってもよい(スリット端面121とスリット端面122とが当接した状態)。本発明において、一方の軸方向端面123から他方の軸方向端面124にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている形状とは、離隔領域125の周方向に沿った離隔距離Lが無負荷状態においてゼロ以上の任意の値となる場合を含む。
 また、内視鏡装着部120は、スリット端面121とスリット端面122とを遠ざける方向に力が作用した場合、すなわち、離隔領域125の周方向の離隔距離Lを大きくする力が作用した場合には、この作用力に従って変形するようになっている。このとき、内視鏡装着部120の一部のみが変形するのではなく内視鏡装着部120全体が変形し、内腔断面の略円形状を維持しながら離隔距離Lが大きくなる。つまり、離隔距離Lを大きくする力が作用した場合、内視鏡装着部120は、角度θが広がるとともに内腔断面の略円を規定する半径rも大きくなりながら変形するようになっている。
 さらに、内視鏡装着部120は、離隔距離Lを大きくする力が作用して、離隔距離Lが無負荷状態よりも大きくなった場合には、無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生するようになっている。つまり、角度θが広がるとともに内腔断面の略円を規定する半径rも大きくなるように変形した場合には、内視鏡装着部120には、広がった角度θおよび大きくなった半径rを元の無負荷状態の形状に戻そうとする弾性力が働くようになっている。
 外部からの負荷に対して内視鏡装着部120を適切に変形させ、かつ、無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力を発生させるために、内視鏡装着部120は、適度に高剛性であり、かつ、弾性を有することが好ましい。このような特性を有する内視鏡装着部120を作製するにあたっては、例えば、周壁の厚さ等の寸法の調整や、適切な素材の選定が必要となり、とりわけ素材の選定が重要である。内視鏡装着部120の素材としては、従来の内視鏡用装着部材で使用されているポリエーテルブロックアミド共重合体よりも硬質な樹脂を用いることが好ましく、例えばポリアセタールを用いることができる。
 本実施形態における内視鏡用装着部材100では、離隔領域125の反対側(離隔領域125が形成されている位置に対して内視鏡装着部120の軸心を挟んで対向する位置)の外側に、チューブ装着部110が配置されている。これにより、チューブ装着部110が配置されている位置から一方のスリット端面121に繋がる周壁と、チューブ装着部110が配置されている位置から他方のスリット端面122に繋がる周壁とが、離隔領域125とチューブ装着部110とを結ぶ線に対して対称的に配置され、内視鏡の遠位端部を内視鏡装着部120に圧入した際に、周壁が左右均等に広がるようにすることができる。ただし、チューブ装着部110の配置位置はこれに限定されるものではない。
 また、本実施形態における内視鏡用装着部材100では、チューブ装着部110の軸方向と内視鏡装着部120の軸方向とは、略平行となるように配置されており、チューブ装着部110と内視鏡装着部120の軸方向の寸法が略同一となるように構成されている。ただし、チューブ装着部110および内視鏡装着部120の位置関係や寸法等は、これらに限定されるものではなく、例えばチューブ装着部110および内視鏡装着部120の軸方向の寸法は互いに異なっていてもよい。
 次に、内視鏡用装着部材100を内視鏡に装着した状態について説明する。
 図4は、図1に示す内視鏡用装着部材100を内視鏡2に装着する様子を模式的に示す斜視図であり、図5は、図1に示す内視鏡用装着部材100を内視鏡2に装着した状態の一例を示す斜視図である。
 内視鏡用装着部材100は、内視鏡2の遠位端部を内視鏡装着部120の内腔に圧入することで、内視鏡2を固定できるようになっている。なお、内視鏡用装着部材100を内視鏡2に装着する場合には、内視鏡2の遠位端部に内視鏡装着部120を圧入させることから、内視鏡2の遠位端部の外径より小さい内径の内視鏡装着部120を備えた内視鏡用装着部材100が用いられる。
 内視鏡用装着部材100を内視鏡2に装着する場合には、内視鏡2の遠位端部の軸方向と内視鏡装着部120の軸方向とを一致させた状態で内視鏡装着部120を内視鏡2の遠位端部に押し込むことで(図4の矢印方向)、内視鏡2の遠位端部を内視鏡装着部120の内腔に圧入(挿入)する。
 このとき、内視鏡2の遠位端部の圧入により内視鏡装着部120の内周面には径方向外側向かう力が作用し、内視鏡装着部120の内腔が拡張して、内視鏡装着部120の内径が無負荷状態よりも大きくなるように変形するとともに、離隔領域125の周方向に沿った離隔距離が無負荷状態のときよりも大きく広がるように変形する。内視鏡装着部120は、内視鏡装着部120の内径を大きくする力(内視鏡装着部120の内腔を拡張する力)に対して、元の無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生するようになっている。この弾性力により、内視鏡装着部120の内周面が内視鏡2の遠位端部の外周面を径方向内側へ締め付け、図5に図示されているように内視鏡用装着部材100を内視鏡2に装着および固定することができる。
 なお、図5では一例として、内視鏡2の遠位端部の先端が内視鏡装着部120の一方の軸方向端面123と軸方向において略同一の位置となるように圧入された状態が図示されている。しかしながら、確実に装着および固定可能であれば、内視鏡装着部120は、あるいは、より深く圧入した位置(内視鏡2の遠位端部の先端が内視鏡装着部120の一方の軸方向端面123より遠位端側となる位置)で固定してもよく、内視鏡2の遠位端部をより浅く圧入した位置(内視鏡2の遠位端部の先端が内視鏡装着部120の一方の軸方向端面123より近位端側となる位置)で固定してもよい。
 また、内視鏡2の遠位端部を内視鏡装着部120の内腔に圧入する前に、ヒドロキシエチルセルロースを主成分とする医療用潤滑剤等の潤滑剤を内視鏡2の遠位端部および内視鏡装着部120の内腔の一方または両方に塗布してもよく、摩擦を軽減して圧入を容易かつ円滑に行えるようにし、あるいは、装着の確実性を向上させるようにしてもよい。
 図6および図7は、図5に示す内視鏡用装着部材100の断面図である。図6には、外径D1の遠位端部を有する内視鏡2に内視鏡用装着部材100を装着した状態が図示されており、図7には、外径D1より大きい外径D2の遠位端部を有する内視鏡2に内視鏡用装着部材100を装着した状態が図示されている。なお、図6および図7では、内視鏡2の断面構造は図示省略しており、内視鏡2の断面はハッチングで表現されている。
 内視鏡装着部120の内腔は、内視鏡2の遠位端部の圧入によって、内視鏡2の遠位端部の外周面に合わせて拡径する。例えば、図6に示す例では、内視鏡装着部120の内径が内視鏡2の遠位端部の外径D1と略同一となるように、内視鏡装着部120の内腔が大きくなっている。さらに、内視鏡2の遠位端部の圧入によって、離隔領域125の周方向に沿った離隔距離も大きくなっている。図3と同様に内視鏡装着部120の内腔断面を正円と仮定した場合、内腔の半径r1は、内視鏡2の遠位端部の外径D1に合わせて無負荷状態よりも大きくなっており、r1=D1/2となっている。また、離隔するスリット端面121、122のなす角度θ1および離隔領域125の周方向に沿った離隔距離L1も無負荷状態よりも大きくなっている。このように変形された内視鏡装着部120では、無負荷状態(図3に示す状態)に戻ろうとする弾性力が発生し、この弾性力により、内視鏡装着部120の内周面が内視鏡2の遠位端部の外周面を径方向内側へ締め付けて確実な装着および固定が実現される。
 内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部が圧入された場合における離隔領域125の離隔距離L1は、内視鏡2の遠位端部の外周の半分(π×D1/2)より小さくなるように設定されている。これにより、内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部が圧入された際に、離隔するスリット端面121、122のなす角度θ1がπ(180°)より小さくなり、内視鏡2の遠位端部が離隔領域125から抜け落ちないようにすることができる。
 また、図7には、図6に示す内視鏡2とは別の種類の内視鏡2に、図6と同一の内視鏡用装着部材100を装着した状態が図示されている。図7に示す内視鏡2の遠位端部の外径D2は、図5に示す内視鏡2の遠位端部の外径D1より大きく、D1<D2である。この場合も、内視鏡装着部120の内径が内視鏡2の遠位端部の外径D1と略同一となるように、内視鏡装着部120の内腔が大きくなっている。さらに、内視鏡2の遠位端部の圧入によって、離隔領域125の周方向に沿った離隔距離も大きくなっている。図3と同様に内視鏡装着部120の内腔断面を正円と仮定した場合、内腔の半径r2は、内視鏡2の遠位端部の外径D2に合わせて無負荷状態よりも大きくなっており、r2=D2/2となっている。また、離隔するスリット端面121、122のなす角度θ2および離隔領域125の周方向に沿った離隔距離L2も無負荷状態よりも大きくなっている。このように変形された内視鏡装着部120では、無負荷状態(図3に示す状態)に戻ろうとする弾性力が発生し、この弾性力により、内視鏡装着部120の内周面が内視鏡2の遠位端部の外周面を径方向内側へ締め付けて確実な装着および固定が実現される。
 内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部が圧入された場合における離隔領域125の離隔距離L2は、内視鏡2の遠位端部の外周の半分(π×D2/2)より小さくなるように設定されている。これにより、内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部が圧入された際に、離隔するスリット端面121、122のなす角度θ2がπ(180°)より小さくなり、内視鏡2の遠位端部が離隔領域125から抜け落ちないようにすることができる。
 さらに、図6と図7とを比較した場合、図7に示す内視鏡装着部120の内腔の半径r2、角度θ2および離隔距離L2はいずれも、図6に示す内視鏡装着部120の内腔の半径r1、角度θ1および離隔距離L1より大きくなっており、r1<r2、θ1<θ2、L1<L2である。
 本発明に係る内視鏡用装着部材100は、遠位端部の外径の異なる複数種類の内視鏡2に適合可能なものであり、1つの内視鏡用装着部材100によって、遠位端部の外径の異なる複数種類の内視鏡2に対応できるようになっている。例えば図6に示す遠位端部の外径D1の内視鏡2、および図7に示す遠位端部の外径D2の内視鏡2のいずれに対しても、内視鏡装着部120の内腔が拡張して内視鏡2の遠位端部の外周面に適合するので、同一の内視鏡用装着部材100の同一の内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部を圧入させることができる。また、内視鏡装着部120に発生する弾性力を利用して、内視鏡2の遠位端部に内視鏡用装着部材100を嵌め込んで固定するため、スナップフィットに近い感覚で簡便に装着が可能であり、また、取り外しも楽に行うことができる。
 なお、上述した例では、異なる外径D1、D2を有する2種類の内視鏡2に内視鏡用装着部材100を装着する場合について説明しているが、1つの内視鏡用装着部材100が適合可能な内視鏡2の種類の数はこれに限定されるものではない。
 本発明に係る内視鏡用装着部材100は、無負荷状態における内視鏡装着部120の内径より大きい遠位端部の外径を有する内視鏡2に装着することができる。内視鏡用装着部材100を複数種類の内視鏡2に適合可能とするためには、当該複数種類の内視鏡2の中から最小の外径のものを選択し、内視鏡装着部120の内径が、選択された最小の外径よりもさらに小さい寸法となるように設定される。これにより、幅広い種類に対応可能な汎用性に優れた内視鏡用装着部材100が提供される。
 以下、図8~図20を参照しながら、本発明に係る内視鏡用装着部材100を縫合装置1に対して適用した場合について説明する。ただし、本発明は、縫合装置1に備えられる内視鏡用装着部材100のみならず、他の医療用器具に備えられる内視鏡用装着部材100に適用することができる。
 また、本発明は、各種の処置具(鉗子、ダイレータ、高周波メス、クリップ装置、結紮装置等)を導入するため、あるいは流体(薬液等)の注入や吸引等のために用いられる、例えば株式会社トップが販売している「インパクトシューター(商品名)」のような、内視鏡2に沿って配置されるチューブと、該チューブの遠位端部に設けられ、内視鏡2の遠位端部が圧入される略円筒状の先端フード(内視鏡装着部)を有する医療用器具としても用いることができる。
 まず、図8および図9を参照しながら、本発明の実施形態における内視鏡用装着部材100が取り付けられた縫合装置1について説明する。縫合装置1は、内視鏡(軟性内視鏡)2の外側に沿って取り付けられた状態で体内に挿入される装置であり、内視鏡2の不図示のカメラによって視認しながら、腹腔内の臓器や消化管に形成された切開部(欠損部や穿孔部を含む)等を体外における操作により縫合するための装置である。
 縫合装置1は、内視鏡2のシャフトに沿って配置されるシース部3、シース部3の近位端に設けられた操作部(ハンドル)4、およびシース部3の遠位端に設けられた縫合部5を概略備えて構成されている。
 シース部3は、軸方向に沿って延びた長尺な部材であり、内視鏡2のシャフトの屈曲に追従して屈曲できる程度の柔軟性を有する2本のチューブと1本のワイヤ(または3本のチューブ)から構成されている。すなわち、シース部3は、前側アーム移動ワイヤ31、後側アーム移動チューブ32、およびケースチューブ33を概略備えて構成されている。
 前側アーム移動ワイヤ31は、可撓性を有する線材からなり、後側アーム移動チューブ32にスライド可能に挿通されて、該後側アーム移動チューブ32内において、その軸方向に沿って移動かつ軸周りに回転できるように設けられている。前側アーム移動ワイヤ31としては、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、例えば金属(ステンレス鋼)等からなる複数本のワイヤを螺旋状に撚ってなる撚り線からなるロープである。ただし、前側アーム移動ワイヤ31としては、単線からなるワイヤを用いてもよい。また、前側アーム移動ワイヤ31に代えて、中空チューブを用いてもよい。
 後側アーム移動チューブ32は、ケースチューブ33にスライド可能に挿通された中空チューブからなり、ケースチューブ33内において、その軸方向に沿って移動かつ軸周りに回転できるように設けられている。後側アーム移動チューブ32としては、可撓性を有しており、樹脂等からなるチューブを用いてもよいが、本実施形態では、耐久性に優れるコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属(ステンレス鋼)等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。
 なお、後側アーム移動チューブ32としては、ワイヤチューブを用いてもよい。ワイヤチューブは、例えば金属(ステンレス鋼)等からなる複数本のワイヤを中空となるように螺旋状に撚ってなるチューブである。
 後側アーム移動チューブ32は、その近位端から遠位端まで一様な部材(例えばコイルチューブ)としてもよいが、本実施形態では、コイルチューブの遠位端に剛性の高い金属からなる略円筒状の部材を溶接固定して、後側アーム移動チューブ32の先端部(チューブ先端部)32aとしている。
 ケースチューブ33は、内視鏡2の近位端から遠位端にわたって、これに沿って配置される中空チューブであり、樹脂等からなる可撓性を有する材料で形成されている。前側アーム移動ワイヤ31および後側アーム移動チューブ32の近位端は操作部4に接続されており、前側アーム移動ワイヤ31および後側アーム移動チューブ32の遠位端は縫合部5に接続されている。ケースチューブ33の近位端は、操作部4の近傍にまで至っているが、操作部4には接続されておらず、ケースチューブ33の遠位端は、縫合部5の近傍まで至っているが、縫合部5には接続されていない。ケースチューブ33は、例えば、ポリエチレンやポリ塩化ビニル等の素材で形成することができる。
 ケースチューブ33の遠位端部には、図9に示されているように、内視鏡用装着部材100が取り付けられている。内視鏡用装着部材100は、上述したように、それぞれ略円筒状に成形されたチューブ装着部110と内視鏡装着部120とを一体に有している。内視鏡用装着部材100は、チューブ装着部110にケースチューブ33の遠位端部が挿入されて、互いに接着や融着等により固定されることにより、ケースチューブ33の遠位端部に固定されている。
 内視鏡用装着部材100の内視鏡装着部120には、内視鏡2の遠位端部が圧入され、これにより、縫合装置1が内視鏡2に対して固定される。本発明に係る内視鏡用装着部材100は、上述したように、遠位端部の外径の異なる複数種類の内視鏡2に適合可能なものであり、内視鏡2の遠位端部の外径によらず、様々な種類の内視鏡2の遠位端部に内視鏡装着部120を圧入して固定することができるようになっている。なお、内視鏡装着部120の軸芯は、チューブ装着部110の軸芯と略平行に形成されており、内視鏡装着部120に装着された内視鏡2の遠位端部は、チューブ装着部110に取り付けられたケースチューブ33の遠位端部と略平行となるように配置される。
 操作部4の全体をケースチューブ33に対して遠位端側または近位端側に移動(スライド)させることにより、内視鏡2に対して縫合部5の全体を移動させることができる。また、操作部4の全体をケースチューブ33に対してその軸周りに回転させることにより、縫合部5の全体を回転させることができる。
 縫合装置1の縫合部5は、図9に示されているように構成されている。すなわち、縫合部5は、縫合糸6が装着される前側アーム51と、針状部材52aを有する後側アーム52とを備えて構成されている。
 後側アーム52は、針状部材52a、針支持部52b、および後側ガイド部52cを有している。後側ガイド部52cは略円筒状の部材からなり、後側ガイド部52cの上端側に略短冊板状の針支持部52bの一端が固定されている。
 針支持部52bの他端には、前方(遠位端側)を指向して、針状部材52aの基端部が固定されている。これらの針状部材52a、針支持部52bおよび後側ガイド部52cは、例えば、ステンレス鋼等の金属からなり、それぞれ別々の部品として形成された後に、レーザ溶接等により互いに一体的に固定されている。
 後側アーム52では、後側ガイド部52cの後端面(近位端側の端面)が後側アーム移動チューブ32の先端部32aに、レーザ溶接等により一体的に固定されている。後側ガイド部52cは、後述する前側ガイド部53の内側に挿入され、その軸方向に沿ってスライド可能かつ軸周りに回動可能に保持されるようになっている。
 針状部材52aは、その基端側(針支持部52b側)から先端側(開放端側)に向かって、直胴状の結紮具装着部、先細テーパ状の中軸部、直胴状の組織貫通部、およびやじり部を有している。針状部材52aの結紮具装着部には、縫合糸6を結紮するための結紮具7が挿抜可能に装着される。やじり部は、その先端が体内組織に突き刺し可能な程度に鋭利に形成された先細の略円錐状の部位であり、その基端の最大径部の外径が組織貫通部の先端の外径よりも大きく、組織貫通部との接続部分に僅かに段差(かえし)ができるように形成されている。
 針状部材52aは、その先端(やじり部)が前側アーム51に向いた状態かつ、その中心軸が後側ガイド部52cの中心軸と略平行となるように、その基端が針支持部52bに固定されることにより、該針支持部52bに支持されている。後側アーム移動チューブ32をその中心軸周りに回転させれば、針状部材52aの中心軸が先端部32aの中心軸と略平行な状態を維持したまま、針状部材52aを先端部32aの中心軸周りに回動(旋回)させることができる。
 針状部材52aの基端部(結紮具装着部)に挿抜可能に装着される結紮具7は、締付チューブ7aと、本体部とを有している。本体部は、不図示の結紮装置が連結される連結用ループ7bと、後述する縫合糸6が通される結紮用ループ7cと、これらの連結用ループ7bと結紮用ループ7cとを接続する略円柱状の接続部とを有しており、該接続部には締付チューブ7aがスライド可能に外嵌されている。締付チューブ7aは、弾性を有する素材からなる略円筒状の部材からなり、結紮用ループ7c側にスライドさせることにより、該結紮用ループ7cがその内腔に引き込まれるようになっている。結紮用ループ7cは、締付チューブ7aの内腔に引き込まれ過ぎて、締付チューブ7a内から抜け出さないように、該結紮用ループ7cの一部を係止する係止手段として、係止部7dを有している。
 結紮具7は、結紮用ループ7cに針状部材52aの基端部(結紮具装着部)が挿入(圧入)されることにより、針状部材52aに挿抜可能に装着される。体内組織の縫合が行われた後の縫合糸6を結紮する際には、不図示の結紮装置により連結用ループ7bが把持され、針状部材52aの先端側に移動させる(押し下げる)ことにより、結紮具装着部から抜け出し、さらにやじり部を越えて移動させることにより、結紮用ループ7cに縫合糸6の両端部が束ねて通された状態となる。
 次いで、結紮装置を用いて、結紮用ループ7cが締付チューブ7a内に引き込まれるように、締付チューブ7aを結紮用ループ7c側にスライドさせる(または締付チューブ7aに対して連結用ループ7bを引っ張る)。これにより、結紮用ループ7cおよび係止部7dの一部が縫合糸6とともに締付チューブ7a内に圧入され、結紮用ループ7cの接続部と反対側の端部部分(係止部7dが設けられた部分)が締付チューブ7a内の中間部分まで引き込まれて、縫合糸6が結紮される。
 前側アーム51は、一対の糸支持部51aおよび前側ガイド部53を概略備えて構成されている。一対の糸支持部51aは、略V状(円弧状、コの字状、U字状等であってもよい)に形成されて二股状になっており、糸支持部51aのそれぞれの先端部近傍間に渡るように、縫合糸6が装着される。縫合糸6の両端には、それぞれ円環状に形成された係合部材6a、6bが取り付けられている。
 前側アーム51の糸支持部51aのそれぞれの先端部には、前面(遠位端側の面)および後面(近位端側の面)に渡って貫通する貫通孔(不図示)が形成されており、該貫通孔の後面側に係合部材6a、6bが係合可能な収容空間(不図示)が形成されている。収容空間は、該貫通孔よりも僅かに大きい径であって、係合部材6a、6bがその表裏を貫通する貫通孔が糸支持部51aの貫通孔に対して略同心となるように配置した状態で、その内壁によって係脱可能に係合され得る程度の径に設定されている。
 各係合部材6a、6bの貫通孔は、針状部材52aのやじり部を挿通させることはできるが、やじり部が完全に該貫通孔を挿通すると針状部材52aから係合部材6a、6bが抜け落ちない構造となっている。
 前側アーム51には、不図示のガイドシャフトを介して、前側アーム移動ワイヤ31の遠位端がレーザ溶接等により、一体的に固定されている。
 前側ガイド部53は、略円筒状の部材から構成されている。前側ガイド部53の正面側の上部には、切欠部53aが形成されている。この切欠部53aの底辺部(前端側の辺部)の両側には、上下方向(中心軸に実質的に平行する方向)に延在するとともに、内外に渡って貫通して形成された貫通ガイド溝53bが形成されている。これらの貫通ガイド溝53bは、そのいずれかに、後側アーム52の針支持部52bがスライド可能に遊嵌されることにより、該後側アーム52の中心軸方向のスライドを案内する部位である。
 これらの貫通ガイド溝53bの上端(後端)は切欠部53aの底辺部に至っており、下端(前端)は前側ガイド部53の下部(前端)には至っていない。貫通ガイド溝53bの下端(前端)の位置は、前側アーム51の針支持部52bが嵌合されて、当該下端まで至った際に、針状部材52aのやじり部の後端が、縫合糸6の係合部材6aまたは係合部材6bを貫通して、係合し得る程度の位置に設定されている。
 縫合装置1の操作部(ハンドル)4は、図8に示されているように構成されている。すなわち、操作部4は、スライダ部41およびベース部42を備えて構成されている。スライダ部41がベース部42にスライド可能に設けられており、スライダ部41は、ベース部42に対して、先端(遠位端)側に移動した位置と基端(近位端)側に移動した位置の2つの位置に移動し得るようになっている。
 具体的には、スライダ部41は、その遠位端側が略円柱状に形成された円柱部41aとなっており、その近位端側には該円柱部41aにその遠位端が固定されたグリップ部材41bを有している。スライダ部41の円柱部41aには、その遠位端に開口し、その軸芯に沿って延在する略円柱状のワイヤ挿入孔(不図示)が形成されており、前側アーム移動ワイヤ31の近位端側の部分がスライダ部41の円柱部41aに接続固定されている。
 ベース部42は、一対の略対称に形成された半割部材を複数のネジ等(不図示)により接合してなる略円筒状の部材からなり、その近位端に開口し、その軸芯に沿って延在する略円柱状のスライダ部挿入孔(不図示)を有している。このスライダ部挿入孔にスライダ部41の円柱部41aが挿入されることにより、スライダ部41がベース部42に対して、該軸芯に沿ってスライド可能にかつ該軸芯周りに回動可能に取り付けられている。
 また、ベース部42は、その遠位端に開口し、その軸芯に沿って延在する略円柱状のチューブ挿入孔(不図示)を有している。チューブ挿入孔に後側アーム移動チューブ32の近位端側が挿入されて、後側アーム移動チューブ32の近位端側の部分がベース部42に接続固定されている。
 以下、上述した縫合装置1を使用した切開部の縫合工程(縫合作業)について、図10~図20を参照して説明する。なお、以下では、胃壁に形成された切開部を縫合する場合を例として説明する。
 縫合工程の実施に先立ち、まず、内視鏡2に縫合装置1を装着する装着作業(装着工程)を実施する。すなわち、手技に使用する内視鏡2の遠位端部(先端部)を内視鏡装着部120の内腔に挿入(圧入)して、縫合装置1のケースチューブ33の遠位端部を内視鏡用装着部材100を介して、内視鏡2の遠位端部に固定する。このとき、内視鏡2の遠位端部および/または内視鏡装着部120の内腔に潤滑剤を塗布し、内視鏡装着部120の内腔への内視鏡2の遠位端部の圧入を容易かつ円滑に行えるようにしてもよい。その後、内視鏡2のシャフトに適宜な間隔をあけて、複数箇所で不図示の装着テープを巻くことにより、ケースチューブ33を内視鏡2のシャフトに沿って固定する。これにより、縫合装置1の内視鏡2のシャフトに対する装着が完了する。
 縫合工程を実施する際には、まず、縫合装置1の針状部材52aに結紮具7を装着しておき、縫合装置1を取り付けた内視鏡2のシャフトを胃内に挿入して、縫合装置1の縫合部5を縫合すべき切開部近傍に配置する。次いで、操作部4を操作して、前側アーム51に対して後側アーム52を離間させた状態とする(図9参照)。
 この状態で、図10に示す第1工程を実施する。図10に示す第1工程では、まず、操作部4をケースチューブ33に対して全体的に遠位端側に押し込むとともに、必要に応じて回転させて、同図に示されているように、後側アーム52に対して離間して配置されている前側アーム51のみを切開部SHに挿入する。これと前後して、前側アーム51に対して後側アーム52を回動させて、前側アーム51の一方の糸支持部51aと針状部材52a(やじり部)によって切開部SHの一方の口縁部Saが挟まれた状態となるように、前側アーム51と後側アーム52を配置する。
 次いで、後側アーム52に対して前側アーム51を近接させると、図11に示されているように、針状部材52aが一方の口縁部Saに突き刺さり、該口縁部Saを貫通し、さらに針状部材52aのやじり部が一方の糸支持部51aの収容空間内に収容(支持)された係合部材6aの貫通孔を貫通して通過する。これにより、係合部材6aの貫通孔は、針状部材52aの組織貫通部に至り、係合部材6aが針状部材52aに係合された状態となる。
 次いで、操作部4を操作して、縫合部5において、後側アーム52に対して前側アーム51を離間させた状態とすると、図12に示されているように、係合部材6aが係合された針状部材52aが一方の口縁部Saに挿通させる際に形成された孔(以下、第1穿孔という)を逆行して胃内に戻る。これにより、縫合糸6の一部(係合部材6a側の一部)が一方の口縁部Saを貫通した状態となる。
 その後、図13に示されているように、前側アーム51の他方の糸支持部51aと針状部材52aによって切開部SHの他方の口縁部Sbが挟まれた状態となるように、前側アーム51と後側アーム52を配置する。
 この状態から、操作部4を操作して、前側アーム51に対して後側アーム52を近接させると、図14に示されているように、針状部材52aが他方の口縁部Sbに突き刺さり、該口縁部Sbを貫通し、さらに針状部材52aのやじり部が他方の糸支持部51aの収容空間内に収容(支持)された係合部材6bの貫通孔を貫通して通過する。これにより、係合部材6bの貫通孔は、針状部材52aの組織貫通部に至り、係合部材6bが針状部材52aに係合された状態となる。
 次いで、操作部4を操作して、後側アーム52に対して前側アーム51を離間させた状態とすると、図15に示されているように、係合部材6bが係合された針状部材52aが他方の口縁部Sbに挿通させる際に形成された孔(以下、第2穿孔という)を逆行して胃内に戻る。これにより、縫合糸6の一部(係合部材6b側の一部)が他方の口縁部Sbを貫通した状態となる。
 これにより、縫合糸6の両端が固定されている一対の係合部材6a、6bがいずれも一本の針状部材52aに係合した状態となり、縫合糸6によって、針状部材52a(つまり胃内)から第1穿孔を貫通して胃外に出て、胃外面から第2穿孔を貫通して針状部材52a(つまり胃内)に戻る輪が形成される。
 次いで、操作部4を操作して、図16に示されているように、前側アーム51(糸支持部51a)を、切開部SHを通して胃内に移動させる。前側アーム51(糸支持部51a)が胃内に入ると、針状部材52aが切開部SHから離間し、縫合糸6の両端が切開部SHから離間するように移動するので、縫合糸6において第1穿孔を貫通している部分と第2穿孔を貫通している部分とが引き寄せられ、切開部SHの一対の口縁部Sa、Sbの端面同士が当接して接合される。
 縫合装置1による切開部SHの縫合作業が終了したならば、続いて、縫合糸6の結紮作業を行う。この作業には、図17に示されている結紮装置8が用いられる。結紮装置8としては、例えば、内視鏡2の処置具案内管を介して管腔内に導入されるシースおよび該シース内に摺動可能に挿通された操作ワイヤを備え、該操作ワイヤの遠位端に、シースの遠位端から突出することにより自己の弾性により略V字状に開脚し、該シースの遠位端部に引き込まれることにより閉脚するようにした連結フックを設けて構成されたものを用いることができる。
 図18に示されているように、結紮具7は、針状部材52aの基端部(結紮具装着部)に、結紮用ループ7c(図9参照)が挿入された状態で保持されているので、結紮装置8(図17参照)の遠位端を結紮具7の連結用ループ7bの近傍に配置し、結紮装置8から突出されて開脚した連結フックで該連結用ループ7bを把持し、該連結用ループ7bを結紮装置8のシースの遠位端部に引き込むことにより、結紮具7を結紮装置8のシースの遠位端に連結する。
 次いで、図17に示されているように、結紮具7が連結された結紮装置8のシースの遠位端部を、切開部SH側(図17において下方)へ移動させて、結紮具7の結紮用ループ7cの内側に縫合糸6の両端部が挿通された状態とする。これにより縫合糸6が絞り込まれ、縫合糸6の両端部が束ねられた状態となる。
 縫合糸6の両端部が束ねられた状態から、結紮装置8の連結フックがシース内にさらに引き込まれるように操作ワイヤをスライドさせると、図18に示されているように、締付チューブ7a内に結紮用ループ7cが縫合糸6とともに引き込まれ、締付チューブ7a内に結紮用ループ7cおよび縫合糸6が密着しかつ圧縮された状態で収容される。つまり、結紮用ループ7cと縫合糸6とが締付チューブ7a内に締まり嵌めされた状態で収容されることになるので、縫合糸6および結紮用ループ7cの一端部は、締付チューブ7aから抜け落ちないように固定される。これにより、縫合糸6の結紮が完了する。
 縫合糸6の結紮が完了したならば、結紮装置8の操作ワイヤの位置が変化しないようにしつつ、該操作ワイヤに対してシースを引き込むように近位端側にスライドすると、結紮装置8のシースの遠位端から連結フックおよびループ部材の他端部が突出(露出)し、連結フックが自己の弾性により開脚して、把持が解除され、図19に示されているように、結紮状態とされた結紮具7から結紮装置8が分離される。
 最後に、図20に示されているように、結紮具7と縫合部5(針状部材52a)との間の縫合糸6をループカッターと称される内視鏡用はさみ鉗子等により切断して、結紮具7と縫合部5とを切り離し、さらに必要に応じて、結紮状態の結紮具7の連結用ループ7bを、ループカッター等により切断し、回収することにより、1針の縫合に係る一連の手技が完了する。
 上述した実施形態において、ケースチューブ33の遠位端部に一体的に取り付けられた内視鏡用装着部材100の内視鏡装着部120は、遠位端部の外径の異なる複数種類の内視鏡2に適合可能なものであり、内視鏡装着部120が1つしか設けられていないにもかかわらず、この内視鏡装着部120により複数種類の内視鏡2(遠位端部の外径の異なる内視鏡2)に装着できるようになっている。このため、遠位端部の外径の異なる複数種類の内視鏡2に適合させることが可能であり、従来のように、内径の異なる複数の内視鏡装着部を備えたものと比較して、特定の外径の遠位端部を有する内視鏡2に限定されず、様々な外径の遠位端部を内視鏡装着部の内腔に圧入して固定することができ、汎用性を向上させることができる。したがって、準備しておくべき縫合装置の数を従来よりも少なくすることができ、これを供給するメーカーとしても、これを使用する医療機関としても、経済的負担あるいは収納保管の場所的負担を低減することができる。
 以下、本発明に係る作用について説明する。
 本発明に係る内視鏡用装着部材100は、内視鏡2に装着可能なものであって、チューブ装着部110と内視鏡装着部120と有している。チューブ装着部110は略円筒形状に形成されており、内視鏡2の遠位端部の外側に配置されるチューブがその内腔に挿入されて、チューブを固定できるように構成されている。内視鏡装着部120は、一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている略円筒状に形成されており、内視鏡2の遠位端部がその内腔に圧入(挿入)されて、内視鏡2の遠位端部を固定できるように構成されている。
 この構成によれば、内視鏡装着部120を構成する略円筒状の部材が、一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている部分を有しており、内腔の大きさが柔軟に変化できるようになっている。これにより、特定の外径の遠位端部を有する内視鏡2に限定されず、内視鏡2の様々な外径の遠位端部を内視鏡装着部120の内腔に圧入して固定することができるため、遠位端部の外径が異なる複数種類の内視鏡2に適合可能な汎用性に優れた内視鏡用装着部材100を提供することができる。具体的には、本発明に係る内視鏡用装着部材100は、内視鏡装着部120の無負荷状態における内径より大きい任意の外径の遠位端部を有する内視鏡2に装着することができ、幅広い種類の内視鏡2に適合可能である。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材100では、内視鏡装着部120の内径が、内視鏡2の遠位端部の外径より小さく設定されていてもよい。
 この構成によれば、内視鏡2の遠位端部を内視鏡装着部120の内腔に圧入した際に、内視鏡装着部120の内周面が内視鏡2の遠位端部の外周面に当接して、内視鏡2の遠位端部を確実に固定できるようになる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材100では、内視鏡装着部120の内径が無負荷状態よりも大きくなるように変形した場合、無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生するようになっていてもよい。
 この構成によれば、内視鏡2の遠位端部を内視鏡装着部120の内腔に圧入した際に内視鏡2の遠位端部によって内視鏡装着部120の内腔が大きくなるように変形した場合、内視鏡装着部120に無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生して、内視鏡装着部120の内周面が内視鏡2の遠位端部の外周面を径方向内側へ締め付け、内視鏡2の遠位端部を確実に固定できるようになる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材100では、内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部が圧入された場合に、内視鏡装着部120の切離されている部分(離隔領域125)の周方向に沿った離隔距離が、内視鏡2の遠位端部の外周の半分より小さくなるように設定されていてもよい。
 この構成によれば、内視鏡装着部120に内視鏡2の遠位端部が圧入された際に、内視鏡2の遠位端部が内視鏡装着部120の切離されている部分(離隔領域125)から抜け落ちないようにすることができるようになる。
 さらに、本発明に係る内視鏡用装着部材100では、内視鏡装着部120が断面C形状となるように形成されていてもよい。
 この構成によれば、内視鏡装着部120に、一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている部分(離隔領域125)を確実に設けることができるようになる。また、内視鏡用装着部材100を取り扱う術者は、内視鏡装着部120が切離されている部分(離隔領域125)を備えた形状であることを容易に視認できるようになるとともに、内視鏡用装着部材100の構造上の特徴を容易に把握できるようになる。
 以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
 1 縫合装置
 2 内視鏡
 3 シース部
 4 操作部
 5 縫合部
 6 縫合糸
 6a、6b 係合部材
 7 結紮具
 7a 締付チューブ
 7b 連結用ループ
 7c 結紮用ループ
 8 結紮装置
 31 前側アーム移動ワイヤ
 32 後側アーム移動チューブ
 33 ケースチューブ
 41 スライダ部
 42 ベース部
 51 前側アーム
 51a 糸支持部
 52 後側アーム
 52a 針状部材
 52b 針支持部
 52c 後側ガイド部
 53 前側ガイド部
 53a 切欠部
 53b 貫通ガイド溝
 100 内視鏡用装着部材
 110 チューブ装着部
 120 内視鏡装着部
 121、122 スリット端面
 123、124 軸方向端面
 125 離隔領域
 SH 切開部
 Sa、Sb 口縁部
 

Claims (5)

  1.  内視鏡に装着可能な内視鏡用装着部材であって、
     前記内視鏡の遠位端部の外側に配置されるチューブを固定するチューブ装着部と、
     一方の端面から他方の端面にわたって周壁の一部が軸方向に切離されている略円筒状の部材からなり、前記内視鏡の遠位端部が内腔に圧入されて前記内視鏡の遠位端部を固定する内視鏡装着部と、
     を有することを特徴とする内視鏡用装着部材。
  2.  前記内視鏡装着部の内径が、前記内視鏡の遠位端部の外径より小さいことを特徴とする請求項1に記載の内視鏡用装着部材。
  3.  前記内視鏡装着部の内径が無負荷状態よりも大きくなるように変形した場合、前記無負荷状態の形状に戻ろうとする弾性力が発生することを特徴とする請求項1または2に記載の内視鏡用装着部材。
  4.  前記内視鏡装着部に前記内視鏡の遠位端部が圧入された場合に、前記内視鏡装着部の切離されている部分の周方向に沿った離隔距離が、前記内視鏡の遠位端部の外周の半分より小さくなるように構成されていることを特徴とする請求項1から3のいずれか一項に記載の内視鏡用装着部材。
  5.  前記内視鏡装着部が断面C形状であることを特徴とする請求項1から4のいずれか一項に記載の内視鏡用装着部材。

     
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