JP7251543B2 - 内視鏡用外付けチューブ部材 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡の外側に必要に応じて装着されて使用される内視鏡用外付けチューブ部材に関する。

たとえば、経管腔的内視鏡手術（ＮＯＴＥＳ：Ｎａｔｕｒａｌ Ｏｒｉｆｉｃｅ Ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ）において、消化管等の体内組織に形成された切開部（穿孔部や欠損部等を含む）を縫合する縫合装置としては、特許文献１に記載のものが提案されている。この縫合装置は、内視鏡のシャフトに沿って配置されるシース部（アーム移動手段）、該シース部の近位端に設けられた操作部、および該シース部の遠位端に設けられた縫合部（前側アームおよび後側アーム）を概略備えて構成されている。

シース部は、縫合部の針と縫合糸が支持された部材とを相対移動させるためのワイヤおよび該ワイヤが挿通されたシースを備えるとともに、該シース部を内視鏡に着脱可能に外付けするための内視鏡用外付けチューブ部材を備えている。内視鏡用外付けチューブ部材は、シースがスライド可能に挿通されるチューブと、該チューブの遠位端部に一体的に設けられ、内視鏡のシャフトの遠位端部が圧入されることにより、該チューブの遠位端部を内視鏡に着脱可能に固定するための略円筒状に形成された単一の内視鏡装着部（筒状の固定部）を備えて構成されている。

ところで、このような縫合装置が外付けされる内視鏡としては、多種のものが存在し、そのシャフトの遠位端部の外径も多種にわたる。しかしながら、従来は、内視鏡用外付けチューブ部材は、内視鏡装着部を一つしか備えておらず、汎用性が低いため、内視鏡装着部の内径を互いに異ならせた複数の品種を準備しておき、使用する内視鏡の外径に適合する内視鏡装着部を備える内視鏡用外付けチューブ部材または該チューブ部材を備える縫合装置を選択して用いる必要があり、不便であった。

特開２０１７－１６９９４１号公報

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、汎用性を向上し得る内視鏡用外付けチューブ部材を提供することである。

上記目的を達成するために、本発明に係る内視鏡用外付けチューブ部材は、
内視鏡の外側に必要に応じて装着される内視鏡用外付けチューブ部材であって、
内視鏡の近位端から遠位端に沿って配置されるチューブと、
前記チューブの遠位端部にそれぞれ設けられ、内視鏡が挿入される内腔の径が互いに異なる略円筒状の複数の内視鏡装着部と、を有する。

本発明に係る内視鏡用外付けチューブ部材は、内視鏡が挿入される部分の内径が互いに異なる複数の内視鏡装着部を有しているので、該内視鏡装着部に挿入される遠位端部の外径が異なる複数種の内視鏡に適合させることが可能であり、汎用性を向上させることができる。

本発明に係る内視鏡用外付けチューブ部材において、前記内視鏡装着部を、前記チューブから個別に切り離し可能とすることが好ましい。使用する内視鏡に適合する内視鏡装着部以外の内視鏡装着部を選択的に切り離して除去することにより、手技の支障となることを防止し得る。

本発明に係る内視鏡用外付けチューブ部材において、前記内視鏡装着部の内腔を、内視鏡が挿入される方向に沿って拡径するテーパ状とすることができる。このように構成することにより、内視鏡の遠位端部の挿入時の抵抗を少なくでき、装着作業を容易化し得るとともに、装着の確実性を向上することができる。

図１Ａは、本発明の実施形態に係る縫合装置の操作部の構成を示す正面図である。 図１Ｂは、本発明の実施形態に係る縫合装置の縫合部の構成を示す正面図である。 図２Ａは、図１Ｂに示したケースチューブおよび装着アダプタを有する内視鏡用外付けチューブ部材の構成を示す斜視図である。 図２Ｂは、図２ＡのＩＩｂ－ＩＩｂ線に沿った断面図である。 図２Ｃは、図２Ｂの構成の一部を変更した構成を示す断面図である。 図３Ａは、本発明の実施形態に係る縫合装置を用いて行われる手技（縫合）の手順を示す図であり、第１工程を示す図である。 図３Ｂは、図３Ａの続きの第２工程を示す図である。 図３Ｃは、図３Ｂの続きの第３工程を示す図である。 図３Ｄは、図３Ｃの続きの第４工程を示す図である。 図３Ｅは、図３Ｄの続きの第５工程を示す図である。 図３Ｆは、図３Ｅの続きの第６工程を示す図である。 図３Ｇは、図３Ｆの続きの第７工程を示す図である。 図３Ｈは、図３Ｇの続きの第８工程を示す図である。 図３Ｉは、図３Ｈの続きの第９工程を示す図である。 図３Ｊは、図３Ｉの続きの第１０工程を示す図である。 図３Ｋは、図３Ｊの続きの最終工程を示す図である。

以下、本発明の実施形態として、本発明が適用された内視鏡用外付けチューブ部材を備える縫合装置について、図面を参照して詳細に説明する。ただし、本発明は、縫合装置に備えられる内視鏡用外付けチューブ部材のみならず、他の医療用器具に備えられる内視鏡用外付けチューブ部材に適用することができる。

また、本発明は、各種の処置具（鉗子、ダイレータ、高周波メス、クリップ装置、結紮装置等）を導入するため、あるいは流体（薬液等）の注入や吸引等のために用いられる、たとえば株式会社トップが販売している「インパクトシューター（商品名）」のような、内視鏡に沿って配置されるチューブと、該チューブの遠位端部に設けられ、内視鏡の遠位端部が圧入される略円筒状の先端フード（内視鏡装着部）を有する医療用器具としても用いることができる。

まず、図１Ａおよび図１Ｂを参照する。縫合装置１は、内視鏡（軟性内視鏡）２の外側に沿って取り付けられた状態で体内に挿入される装置であり、内視鏡２の不図示のカメラによって視認しながら、腹腔内の臓器や消化管に形成された切開部（欠損部や穿孔部を含む）等を体外における操作により縫合するための装置である。

縫合装置１は、内視鏡２のシャフトに沿って配置されるシース部３、シース部３の近位端に設けられた操作部（ハンドル）４、およびシース部３の遠位端に設けられた縫合部５を概略備えて構成されている。

（シース部）
シース部３は、軸方向に沿って延びた長尺な部材であり、内視鏡２のシャフトの屈曲に追従して屈曲できる程度の柔軟性を有する２本のチューブと１本のワイヤ（または３本のチューブ）から構成されている。すなわち、シース部３は、前側アーム移動ワイヤ３１、後側アーム移動チューブ３２、およびケースチューブ（チューブ）３３を概略備えて構成されている。

前側アーム移動ワイヤ３１は、可撓性を有する線材からなり、後側アーム移動チューブ３２にスライド可能に挿通されて、該後側アーム移動チューブ３２内において、その軸方向に沿って移動かつ軸周りに回転できるように設けられている。前側アーム移動ワイヤ３１としては、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤを螺旋状に撚ってなる撚り線からなるロープである。ただし、ワイヤ３１としては、単線からなるワイヤを用いてもよい。また、ワイヤ３１に代えて、中空チューブを用いてもよい。

後側アーム移動チューブ３２は、ケースチューブ３３にスライド可能に挿通された中空チューブからなり、ケースチューブ３３内において、その軸方向に沿って移動かつ軸周りに回転できるように設けられている。後側アーム移動チューブ３２としては、可撓性を有しており、樹脂等からなるチューブを用いてもよいが、本実施形態では、耐久性に優れるコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。

なお、後側アーム移動チューブ３２としては、ワイヤチューブを用いてもよい。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤを中空となるように螺旋状に撚ってなるチューブである。

後側アーム移動チューブ３２は、その近位端から遠位端まで一様な部材（たとえばコイルチューブ）としてもよいが、本実施形態では、コイルチューブの遠位端に剛性の高い金属からなる略円筒状の部材を溶接固定して、後側アーム移動チューブ３２の先端部（チューブ先端部）３２ａとしている。

ケースチューブ３３は、内視鏡２の近位端から遠位端にわたって、これに沿って配置される中空チューブであり、樹脂等からなる可撓性を有する材料で形成されている。前側アーム移動ワイヤ３１および後側アーム移動チューブ３２の近位端は操作部４に接続されており、前側アーム移動ワイヤ３１および後側アーム移動チューブ３２の遠位端は縫合部５に接続されている。ケースチューブ３３の近位端は、操作部４の近傍にまで至っているが、操作部４には接続されておらず、ケースチューブ３３の遠位端は、縫合部５の近傍まで至っているが、縫合部５には接続されていない。ケースチューブ３３は、たとえば、ポリエチレンやポリ塩化ビニル等の素材で形成することができる。

ケースチューブ３３の遠位端部には、図２Ａおよび図２Ｂにも示されているように、装着アダプタ３４が一体的に取り付けられている。なお、ケースチューブ３３および装着アダプタ３４が本発明に係る内視鏡用外付けチューブ部材に相当する。

装着アダプタ３４は、それぞれ略円筒状に形成されたチューブ装着部３４ａ、内視鏡装着部３４ｂおよび内視鏡装着部３４ｃを有している。装着アダプタ３４は、チューブ装着部３４ａにケースチューブ３３の遠位端部が挿入されて、互いに接着や融着等により固定されることにより、ケースチューブ３３の遠位端部に固定されている。

内視鏡装着部３４ｂおよび内視鏡装着部３４ｃは、チューブ装着部３４ａを挟んで両側に配置されている。装着アダプタ３４は、本実施形態では、射出成形により、全体として一体的に形成されている。ただし、チューブ装着部３４ａ、内視鏡装着部３４ｂおよび内視鏡装着部３４ｃの少なくとも一つと、その余の部位とを互いに独立して形成した後に、接着や融着等により互いに一体としてもよい。

内視鏡装着部３４ｂおよび内視鏡装着部３４ｃは、それぞれ内視鏡のシャフトの遠位端部が圧入・固定される略円筒状の部位である。内視鏡装着部３４ｂの内径と、内視鏡装着部３４ｃの内径とは、互いに異なっており、本実施形態では、内視鏡装着部３４ｂは、比較的に大径（太径）の遠位端部を有する内視鏡に適合するように、比較的に大きい内径に設定されており、内視鏡装着部３４ｃは、比較的に小径（細径）の遠位端部を有する内視鏡に適合するように、比較的に小さい内径に設定されている。

内視鏡装着部３４ｂと、内視鏡装着部３４ｃとを識別するため、本実施形態では、図２Ａに示されているように、内視鏡装着部３４ｂにはラージサイズ（大径の内視鏡）用の装着部であることを示す文字「Ｌ」が、内視鏡装着部３４ｃにはスモールサイズ（小径の内視鏡）用の装着部であることを示す文字「Ｓ」が表示されている。このような識別文字を表示することにより、内視鏡の遠位端部を内視鏡装着部３４ｂまたは３４ｃに圧入（挿入）する際の目視による識別を容易に行うことができる。これらの識別文字は、装着アダプタ３４を形成した後に印刷や刻印等により形成してもよく、あるいは射出成形時に凹状または凸状となるように一体的に形成するようにしてもよい。なお、これらの識別情報としては、これらの文字以外の文字、または記号や図形等であってもよい。

内視鏡装着部３４ｂおよび内視鏡装着部３４ｃは、チューブ装着部３４ａに対して、切り離し可能となっている。すなわち、内視鏡装着部３４ｂおよび内視鏡装着部３４ｃのチューブ装着部３４ａに対する接合部を、医療用のカッター（手術用のメス等を代用してもよい）等を用いて切断できるようになっている。当該接合部に溝等を形成して薄肉として脆弱に構成して、カッター等を用いることなく、引きちぎることにより、切断し得るように構成してもよい。このようにすることで、切断に要する手間を大幅に削減することができる。

内視鏡装着部３４ｂおよび３４ｃは、内視鏡に装着する際には圧入し易く、装着後は外れ難いことが好ましく、装着アダプタ３４を形成する材料としては、ポリエーテルブロックアミド共重合体等の可撓性を有する熱可塑性エラストマー等を用いることができる。

装着アダプタ３４を内視鏡の遠位端部に装着する際には、大径の内視鏡を用いる場合には内視鏡装着部３４ｂを選択し、小径の内視鏡を用いる場合には内視鏡装着部３４ｃを選択し、選択した内視鏡装着部（ここでは、小径の内視鏡を用いるものとして、内視鏡装着部３４ｃを選択するものとする）の内腔に内視鏡の遠位端部を圧入する。内視鏡装着部３４ｂまたは３４ｃに内視鏡を圧入する際には、摩擦を軽減して円滑な作業を可能とするため、あるいは装着の確実性を向上するため、キシロカインゼリー等の潤滑剤を、内視鏡の遠位端部および選択した内視鏡装着部３４ｂの内腔内の一方または双方に塗布した後に圧入する。

内視鏡装着部３４ｂおよび３４ｃの内腔は、図２Ｂに示されているように、内視鏡の挿入方向Ａに対して近位端側（上流側）から遠位端側（下流側）にわたって一様な内径となっているものとするが、図２Ｃに示されているように、内視鏡の挿入方向Ａに沿って近位端側（上流側）から遠位端側（下流側）に向かって拡径するテーパ状（先太テーパ状）としてもよい。このようにテーパ状とすることにより、内視鏡装着部３４ｂまたは３４ｃの内腔と、内視鏡の遠位端部との圧入の際の摩擦抵抗を低減することができ、圧入の作業性や装着の確実性を向上することができる。

なお、圧入の際の摩擦抵抗の低減の観点からは、内視鏡の挿入方向Ａに沿って近位端側（上流側）から遠位端側（下流側）に向かって縮径するテーパ状（先細テーパ状）としてもよい。しかしながら、このような先細テーパ状とすると、このテーパの作用により、内視鏡装着部３４ｂまたは３４ｃから内視鏡の遠位端部が抜け易くなるため、上述のように、先太テーパ状とすることが好ましい。

内視鏡装着部３４ｂの長手方向（軸方向）の寸法Ｌ１は、５～１５ｍｍの範囲で設定することができる。内視鏡装着部３４ｃの長手方向（軸方向）の寸法Ｌ２は、５～１５ｍｍの範囲で設定することができる。本実施形態では、これらの寸法Ｌ１およびＬ２は同じ値に設定している。ただし、互いに異なっていてもよい。

内腔が直胴状である場合（図２Ｂ参照）の内視鏡装着部３４ｂの内径ｄ１は、１２～１５ｍｍの範囲で、内視鏡装着部３４ｃの内径ｄ２は、９～１２ｍｍの範囲で設定することができる。内腔が先太テーパ状である場合（図２Ｃ参照）の内視鏡装着部３４ｂの細径側の内径は上記のｄ１と同様の範囲で、太径側の内径ｄ３はｄ１＋（０．５～３．０）ｍｍの範囲で設定することができ、内視鏡装着部３４ｃの細径側の内径は上記のｄ２と同様の範囲で、太径側の内径ｄ４は、ｄ２＋（０．５～３．０）ｍｍの範囲で設定することができる。

内視鏡装着部３４ｂの外径Ｄ１は、ｄ１＋（０．５～１．５）ｍｍの範囲で設定することができる。内視鏡装着部３４ｃの外径Ｄ２は、ｄ２＋（０．５～１．５）ｍｍの範囲で設定することができる。

装着アダプタ３４の内視鏡装着部３４ｂまたは３４ｃに内視鏡２のシャフトの遠位端部が圧入されることにより、縫合装置１を内視鏡２に対して、着脱可能に固定できるようになっている。なお、ケースチューブ３３は、内視鏡のシャフトに適宜な間隔をあけて、複数箇所で、不図示の装着テープ等を巻くことにより、該シャフトに沿って固定してもよい。

操作部４の全体をケースチューブ３３に対して遠位端側または近位端側に移動（スライド）させることにより、内視鏡２に対して、縫合部５の全体を移動させ、操作部４の全体をケースチューブ３３に対してその軸周りに回転させることにより、縫合部５の全体を回転させることができる。

（縫合部）
縫合装置１の縫合部５は、図１Ｂに示されているように構成されている。すなわち、縫合部５は、縫合糸６が装着される前側アーム５１と、針状部材５２ａを有する後側アーム５２とを備えて構成されている。

後側アーム５２は、針状部材５２ａ、針支持部５２ｂ、および後側ガイド部５２ｃを有している。後側ガイド部５２ｃは略円筒状の部材からなり、後側ガイド部５２ｃの上端側に略短冊板状の針支持部５２ｂの一端が固定されている。

針支持部５２ｂの他端には、前方（遠位端側）を指向して、針状部材５２ａの基端部が固定されている。これらの針状部材５２ａ、針支持部５２ｂおよび後側ガイド部５２ｃは、たとえば、ステンレス鋼等の金属からなり、それぞれ別々の部品として形成された後に、レーザ溶接等により互いに一体的に固定されている。

後側アーム５２は、後側ガイド部５２ｃの後端面（近位端側の端面）が後側アーム移動チューブ３２の先端部３２ａに、レーザ溶接等により一体的に固定されている。後側ガイド部５２ｃは、後述する前側ガイド部５３の内側に挿入され、その軸方向に沿ってスライド可能かつ軸周りに回動可能に保持されるようになっている。

針状部材５２ａは、その基端側（針支持部５２ｂ側）から先端側（開放端側）に向かって、直胴状の結紮具装着部、先細テーパ状の中軸部、直胴状の組織貫通部、およびやじり部を有している。針状部材５２ａの結紮具装着部には、縫合糸６を結紮するための結紮具７が挿抜可能に装着される。やじり部は、その先端が体内組織に突き刺し可能な程度に鋭利に形成された先細の略円錐状の部位であり、その基端の最大径部の外径が組織貫通部の先端の外径よりも大きく、組織貫通部との接続部分に僅かに段差（かえし）ができるように形成されている。

針状部材５２ａは、その先端（やじり部）が前側アーム５１に向いた状態かつ、その中心軸が後側ガイド部５２ｃの中心軸と略平行となるように、その基端が針支持部５２ｂに固定されることにより、該針支持部５２ｂに支持されている。後側アーム移動チューブ３２をその中心軸周りに回転させれば、針状部材５２ａの中心軸が先端部３２ａの中心軸と略平行な状態を維持したまま、針状部材５２ａを先端部３２ａの中心軸周りに回動（旋回）させることができる。

針状部材５２ａの基端部（結紮具装着部）に挿抜可能に装着される結紮具７は、締付チューブ７ａと、本体部とを有している。本体部は、不図示の結紮装置が連結される連結用ループ７ｂと、後述する縫合糸６が通される結紮用ループ７ｃと、これらの連結用ループ７ｂと結紮用ループ７ｃとを接続する略円柱状の接続部とを有しており、該接続部には締付チューブ７ａがスライド可能に外嵌されている。締付チューブ７ａは、弾性を有する素材からなる略円筒状の部材からなり、結紮用ループ７ｃ側にスライドさせることにより、該結紮用ループ７ｃがその内腔に引き込まれるようになっている。結紮用ループ７ｃは、締付チューブ７ａの内腔に引き込まれ過ぎて、締付チューブ７ａ内から抜け出さないように、該結紮用ループ７ｃの一部を係止する係止手段として、係止部７ｄを有している。

結紮具７は、結紮用ループ７ｃに針状部材５２ａの基端部（結紮具装着部）が挿入（圧入）されることにより、針状部材５２に挿抜可能に装着される。体内組織の縫合が行われた後の縫合糸６を結紮する際には、不図示の結紮装置により連結用ループ７ｂが把持され、針状部材５２ａの先端側に移動させる（押し下げる）ことにより、結紮具装着部から抜け出し、さらにやじり部を越えて移動させることにより、結紮用ループ７ｃに縫合糸６の両端部が束ねて通された状態となる。

次いで、結紮装置を用いて、結紮用ループ７ｃが締付チューブ７ａ内に引き込まれるように、締付チューブ７ａを結紮用ループ７ｃ側にスライドさせる（または締付チューブ７ａに対して連結用ループ７ｂを引っ張る）。これにより、結紮用ループ７ｃおよび係止部７ｄの一部が縫合糸６とともに締付チューブ７ａ内に圧入され、結紮用ループ７ｃの接続部と反対側の端部部分（係止部７ｄが設けられた部分）が締付チューブ７ａ内の中間部分まで引き込まれて、縫合糸６が結紮される。

前側アーム５１は、一対の糸支持部５１ａ，５１ａおよび前側ガイド部５３を概略備えて構成されている。一対の糸支持部５１ａ，５１ａは、略Ｖ状（円弧状、コの字状、Ｕ字状等であってもよい）に形成されて二股状になっており、糸支持部５１ａ，５１ａのそれぞれの先端部近傍間に渡るように、縫合糸６が装着される。縫合糸６の両端には、それぞれ円環状に形成された係合部材６ａ，６ｂが取り付けられている。

前側アーム５１の糸支持部５１ａ，５１ａのそれぞれの先端部には、前面（遠位端側の面）および後面（近位端側の面）に渡って貫通する貫通孔（不図示）が形成されており、該貫通孔の後面側に係合部材６ａ，６ｂが係合可能な収容空間（不図示）が形成されている。収容空間は、該貫通孔よりも僅かに大きい径であって、係合部材６ａ，６ｂがその表裏を貫通する貫通孔が糸支持部５１ａ，５１ａの貫通孔に対して略同心となるように配置した状態で、その内壁によって係脱可能に係合され得る程度の径に設定されている。

各係合部材６ａ，６ｂの貫通孔は、針状部材５２ａのやじり部を挿通させることはできるが、やじり部が完全に該貫通孔を挿通すると針状部材５２ａから係合部材６ａ，６ｂが抜け落ちない構造となっている。

前側アーム５１には、不図示のガイドシャフトを介して、前側アーム移動ワイヤ３１の遠位端がレーザ溶接等により、一体的に固定されている。

前側ガイド部５３は、略円筒状の部材から構成されている。前側ガイド部５３の正面側の上部には、切欠部５３ａが形成されている。この切欠部５３ａの底辺部（前端側の辺部）の両側には、上下方向（中心軸に実質的に平行する方向）に延在するとともに、内外に渡って貫通して形成された貫通ガイド溝５３ｂ，５３ｂが形成されている。これらの貫通ガイド溝５３ｂ，５３ｂは、そのいずれかに、後側アーム５２の針支持部５２ｂがスライド可能に遊嵌されることにより、該後側アーム５２の中心軸方向のスライドを案内する部位である。

これらの貫通ガイド溝５３ｂ，５３ｂの上端（後端）は切欠部５３ａの底辺部に至っており、下端（前端）は前側ガイド部５３の下部（前端）には至っていない。貫通ガイド溝５３ｂ，５３ｂの下端（前端）の位置は、前側アーム５１の針支持部５２ｂが嵌合されて、当該下端まで至った際に、針状部材５２ａのやじり部の後端が、縫合糸６の係合部材６ａまたは６ｂを貫通して、係合し得る程度の位置に設定されている。

（操作部）
縫合装置１の操作部（ハンドル）４は、図１Ａに示されているように構成されている。すなわち、操作部４は、スライダ部４１およびベース部４２を備えて構成されている。スライダ部４１がベース部４２にスライド可能に設けられており、スライダ部４１は、ベース部４２に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端（近位端）側に移動した位置の２つの位置に移動し得るようになっている。

具体的には、スライダ部４１は、その遠位端側が略円柱状に形成された円柱部４１ａとなっており、その近位端側には該円柱部４１ａにその遠位端が固定されたグリップ部材４１ｂを有している。スライダ部４１の円柱部４１ａには、その遠位端に開口し、その軸芯に沿って延在する略円柱状のワイヤ挿入孔（不図示）が形成されており、前側アーム移動ワイヤ３１の近位端側の部分がスライダ部４１の円柱部４１ａに接続固定されている。

ベース部４２は、一対の略対称に形成された半割部材を複数のネジ等（不図示）により接合してなる略円筒状の部材からなり、その近位端に開口し、その軸芯に沿って延在する略円柱状のスライダ部挿入孔（不図示）を有している。このスライダ部挿入孔にスライダ部４１の円柱部４１ａが挿入されることにより、スライダ部４１がベース部４２に対して、該軸芯に沿ってスライド可能にかつ該軸心周りに回動可能に取り付けられている。

また、ベース部４２は、その遠位端に開口し、その軸芯に沿って延在する略円柱状のチューブ挿入孔（不図示）を有しており、チューブ挿入孔に後側アーム移動チューブ３２の近位端側が挿入されて、後側アーム移動チューブ３２の近位端側の部分がベース部４２に接続固定されている。

（縫合工程）
以下、上述した縫合装置１を使用した切開部の縫合工程（縫合作業）について、図３Ａ～図３Ｋを参照して説明する。なお、以下では、胃壁に形成された切開部を縫合する場合を例として説明する。

縫合工程の実施に先立ち、まず、内視鏡２に縫合装置１を装着する装着作業（装着工程）を実施する。すなわち、手技に使用する内視鏡２のシャフトの遠位端部（先端部）の外径に応じて、これに適合する内径を有する内視鏡装着部３４ｂまたは３４ｃを選択する。ここでは、比較的に小径の内視鏡２を使用するものとして、これに適合する内径を有する内視鏡装着部３４ｃを選択するものとする。次いで、選択した内視鏡装着部３４ｃ以外の内視鏡装着部３４ｂを、カッター等を用いて、あるいは引きちぎることにより切断し、除去する。

次いで、内視鏡２の遠位端部および／または内視鏡装着部３４ｃの内腔に潤滑剤を塗布し、内視鏡２の遠位端部を内視鏡装着部３４ｃの内腔に挿入（圧入）して、縫合装置１のケースチューブ３３の遠位端部を、装着アダプタ３４（内視鏡装着部３４ｃ）を介して、内視鏡２の遠位端部に固定する。その後、ケースチューブ３３を、内視鏡２のシャフトに適宜な間隔をあけて、複数箇所で、不図示の装着テープを巻くことにより、該シャフトに沿って固定する。これにより、縫合装置１の内視鏡２のシャフトに対する装着が完了する。

縫合工程を実施する際には、まず、縫合装置１の針状部材５２ａに結紮具７を装着しておき、縫合装置１を取り付けた内視鏡２のシャフトを胃内に挿入して、縫合装置１の縫合部５を縫合すべき切開部近傍に配置する。次いで、操作部４を操作して、前側アーム５１に対して後側アーム５２を離間させた状態とする（図１Ｂ参照）。

この状態で、図３Ａに示す第１工程を実施する。図３Ａに示す第１工程では、まず、操作部４をケースチューブ３３に対して全体的に遠位端側に押し込むとともに、必要に応じて回転させて、同図に示されているように、後側アーム５２に対して離間して配置されている前側アーム５１のみを切開部ＳＨに挿入する。これと前後して、前側アーム５１に対して後側アーム５２を回動させて、前側アーム５１の一方の糸支持部５１ａと針状部材５２ａ（やじり部）によって切開部ＳＨの一方の口縁部Ｓａが挟まれた状態となるように、前側アーム５１と後側アーム５２を配置する。

次いで、後側アーム５２に対して前側アーム５１を近接させると、図３Ｂに示されているように、針状部材５２ａが一方の口縁部Ｓａに突き刺さり、該口縁部Ｓａを貫通し、さらに針状部材５２ａのやじり部が一方の糸支持部５１ａの収容空間内に収容（支持）された係合部材６ａの貫通孔を貫通して通過する。これにより、係合部材６ａの貫通孔は、針状部材５２ａの組織貫通部に至り、係合部材６ａが針状部材５２ａに係合された状態となる。

次いで、操作部４を操作して、縫合部５において、後側アーム５２に対して前側アーム５１を離間させた状態とすると、図３Ｃに示されているように、係合部材６ａが係合された針状部材５２ａが一方の口縁部Ｓａに挿通させる際に形成された孔（以下、第１穿孔という）を逆行して胃内に戻る。これにより、縫合糸６の一部（係合部材６ａ側の一部）が一方の口縁部Ｓａを貫通した状態となる。

その後、図３Ｄに示されているように、前側アーム５１の他方の糸支持部５１ａと針状部材５２ａによって切開部ＳＨの他方の口縁部Ｓｂが挟まれた状態となるように、前側アーム５１と後側アーム５２を配置する。

この状態から、操作部４を操作して、前側アーム５１に対して後側アーム５２を近接させると、図３Ｅに示されているように、針状部材５２ａが他方の口縁部Ｓｂに突き刺さり、該口縁部Ｓｂを貫通し、さらに針状部材５２ａのやじり部が他方の糸支持部５１ａの収容空間内に収容（支持）された係合部材６ｂの貫通孔を貫通して通過する。これにより、係合部材６ｂの貫通孔は、針状部材５２ａの組織貫通部に至り、係合部材６ｂが針状部材５２ａに係合された状態となる。

次いで、操作部４を操作して、後側アーム５２に対して前側アーム５１を離間させた状態とすると、図３Ｆに示されているように、係合部材６ｂが係合された針状部材５２ａが他方の口縁部Ｓｂに挿通させる際に形成された孔（以下、第２穿孔という）を逆行して胃内に戻る。これにより、縫合糸６の一部（係合部材６ｂ側の一部）が他方の口縁部Ｓｂを貫通した状態となる。

これにより、縫合糸６の両端が固定されている一対の係合部材６ａ，６ｂがいずれも一本の針状部材５２ａに係合した状態となり、縫合糸６によって、針状部材５２ａ（つまり胃内）から第１穿孔を貫通して胃外にでて、胃外面から第２穿孔を貫通して針状部材５２ａ（つまり胃内）に戻る輪が形成される。

次いで、操作部４を操作して、図３Ｇに示されているように、前側アーム５１（糸支持部５１ａ）を、切開部ＳＨを通して胃内に移動させる。前側アーム５１（糸支持部５１ａ）が胃内に入ると、針状部材５２ａが切開部ＳＨから離間し、縫合糸６の両端が切開部ＳＨから離間するように移動するので、縫合糸６において第１穿孔を貫通している部分と第２穿孔を貫通している部分とが引き寄せられ、切開部ＳＨの一対の口縁部Ｓａ，Ｓｂの端面同士が当接して接合される。

縫合装置１による切開部ＳＨの縫合作業が終了したならば、続いて、縫合糸６の結紮作業を行う。この作業には、図３Ｈに示されている結紮装置８が用いられる。結紮装置８としては、たとえば、内視鏡の処置具案内管を介して管腔内に導入されるシースおよび該シース内に摺動可能に挿通された操作ワイヤを備え、該操作ワイヤの遠位端に、シースの遠位端から突出することにより自己の弾性により略Ｖ字状に開脚し、該シースの遠位端部に引き込まれることにより閉脚するようにした連結フックを設けて構成されたものを用いることができる。

図３Ｇに示されているように、結紮具７は、針状部材５２ａの基端部（結紮具装着部）に、結紮用ループ７ｃ（図１Ｂ参照）が挿入された状態で保持されているので、結紮装置８（図３Ｈ参照）の遠位端を結紮具７の連結用ループ７ｂの近傍に配置し、結紮装置８から突出されて開脚した連結フックで該連結用ループ７ｂを把持し、該連結用ループ７ｂを結紮装置８のシースの遠位端部に引き込むことにより、結紮具７を結紮装置８のシースの遠位端に連結する。

次いで、図３Ｈに示されているように、結紮具７が連結された結紮装置８のシースの遠位端部を、切開部ＳＨ側（図３Ｈにおいて下方）へ移動させて、結紮具７の結紮用ループ７ｃの内側に縫合糸６の両端部が挿通された状態とする。これにより縫合糸６が絞り込まれ、縫合糸６の両端部が束ねられた状態となる。

縫合糸６の両端部が束ねられた状態から、結紮装置８の連結フックがシース内にさらに引き込まれるように操作ワイヤをスライドさせると、図３Ｉに示されているように、締付チューブ７ａ内に結紮用ループ７ｃが縫合糸６とともに引き込まれ、締付チューブ７ａ内に結紮用ループ７ｃおよび縫合糸６が密着しかつ圧縮された状態で収容される。つまり、結紮用ループ７ｃと縫合糸６とが締付チューブ７ａ内に締まり嵌めされた状態で収容されることになるので、縫合糸６および結紮用ループ７ｃの一端部は、締付チューブ７ａから抜け落ちないように固定される。これにより、縫合糸６の結紮が完了する。

縫合糸６の結紮が完了したならば、結紮装置８の操作ワイヤの位置が変化しないようにしつつ、該操作ワイヤに対してシースを引き込むように近位端側にスライドすると、結紮装置８のシースの遠位端から連結フックおよびループ部材の他端部が突出（露出）し、連結フックが自己の弾性により開脚して、把持が解除され、図３Ｊに示されているように、結紮状態とされた結紮具７から結紮装置８が分離される。

最後に、図３Ｋに示されているように、結紮具７と縫合部５（針状部材５２ａ）との間の縫合糸６をループカッターと称される内視鏡用はさみ鉗子等により切断して、結紮具７と縫合部５とを切り離し、さらに必要に応じて、結紮状態の結紮具７の連結用ループ７ｂを、ループカッター等により切断し、回収することにより、１針の縫合に係る一連の手技が完了する。

上述した実施形態によると、ケースチューブ３３の遠位端部に一体的に取り付けられた装着アダプタ３４が、内視鏡が圧入される部分の内径が互いに異なる複数の内視鏡装着部３４ｂ，３４ｃを有している。このため、遠位端部の外径の異なる複数種の内視鏡に適合させることが可能であり、従来のように、単一の内視鏡装着部しか備えないものと比較して、汎用性を向上させることができる。したがって、準備しておくべき縫合装置の数を従来よりも少なくすることができ、これを供給するメーカーとしても、これを使用する医療機関としても、経済的負担あるいは収納保管の場所的負担を低減することができる。

また、装着アダプタ３４の各内視鏡装着部３４ｂ，３４ｃは、それぞれ必要に応じて、ケースチューブ３３から個別に切り離し可能であるため、使用する内視鏡２に適合する内視鏡装着部（たとえば３４ｃ）以外の内視鏡装着部（たとえば３４ｂ）を選択的に切り離して除去することができる。使用しない内視鏡装着部を残したままであると、手技の支障となる虞があり、これを防止することができる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

たとえば、上述した実施形態では、装着アダプタ３４が一対の内視鏡装着部３４ｂ，３４ｃを備えているものを例示したが、これらと内径の異なる単一または複数の他の内視鏡装着部をさらに設けてもよい。このようにすることで、さらに汎用性を向上することができる。

１…縫合装置
２…内視鏡
３…シース部
３１…前側アーム移動ワイヤ
３２…後側アーム移動チューブ
３３…ケースチューブ（チューブ）
３４…装着アダプタ
３４ａ…チューブ装着部
３４ｂ，３４ｃ…内視鏡装着部
４…操作部
４１…スライダ部
４２…ベース部
５…縫合部
５１…前側アーム
５１ａ…糸支持部
５２…後側アーム
５２ａ…針状部材
５２ｂ…針支持部
５２ｃ…後側ガイド部
５３…前側ガイド部
５３ａ…切欠部
５３ｂ…貫通ガイド溝
６…縫合糸
６ａ，６ｂ…係合部材
７…結紮具
７ａ…締付チューブ
７ｂ…連結用ループ
７ｃ…結紮用ループ
ＳＨ…切開部
Ｓａ，Ｓｂ…口縁部
８…結紮装置

Claims (3)

1. 内視鏡の外側に必要に応じて装着される内視鏡用外付けチューブ部材であって、
   内視鏡の近位端から遠位端に沿って配置されるチューブと、
   前記チューブの遠位端部にそれぞれ設けられ、内視鏡が挿入される内腔の径が互いに異なる略円筒状の複数の内視鏡装着部と、を有する内視鏡用外付けチューブ部材。
2. 前記内視鏡装着部は、前記チューブから個別に切り離し可能である請求項１に記載の内視鏡用外付けチューブ部材。
3. 前記内視鏡装着部の内腔を、内視鏡が挿入される方向に沿って拡径するテーパ状とした請求項１または２に記載の内視鏡用外付けチューブ部材。

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