JP2020163011A - 内視鏡用縫合糸結紮具 - Google Patents

Abstract

【課題】処置を円滑に行い得る内視鏡用縫合糸結紮具を提供すること。【解決手段】柱状部１１ａを備える柱状部材１１と、柱状部１１ａがスライド可能に内嵌された基端から先端に渡って貫通する被嵌合孔１２ｄを備える筒状部材１２とを有し、筒状部材１２は、筒状部材１２の先端に至る内外に貫通する溝１２ｅであって、縫合糸が側方から挿入可能な溝１２ｅを先端側に備える。【選択図】図１Ｄ

Description

本発明は、経管腔的内視鏡手術において、消化管等の管腔壁に形成された切開部等を縫合する縫合糸を結紮するための内視鏡用縫合糸結紮具に関する。

経管腔的内視鏡手術（ＮＯＴＥＳ：Ｎａｔｕｒａｌ Ｏｒｉｆｉｃｅ Ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ）において、消化管等の体内組織に形成された切開部（穿孔部や欠損部等を含む）を縫合する縫合装置としては、特許文献１に記載のものが提案されている。この縫合装置は、内視鏡の外側に取り付けられて体内に挿入して用いられるものであり、両端に係合部材を有する縫合糸が掛け渡すように装着される二股状の先端部を有する前側アームと、穿刺用の針状部材を有する後側アームと、これらを相対的に回動および移動させる機構を備えている。

この縫合装置によって縫合した糸の結紮に用いる結紮具としては、結紮用ループをその一端に連結用ループをその他端に有する本体部にチューブをスライド可能に外嵌したものが用いられており、この結紮具は、結紮用ループを縫合装置の針状部材の基端側における結紮具装着部に外嵌することにより、縫合装置に装着される。

そして、その結紮具を予め装着した縫合装置を縫合すべき切開部が存在する消化管（胃など）に挿入して、前側アームの先端部を消化管の内側から切開部に挿入して消化管の外側（体腔側）に配置し、縫合糸の一端の係合部材を該切開部の一側の消化管壁に穿刺した針状部材の先端に係合させた後に抜去する。次いで、縫合糸の他端の係合部材を、同様に、該切開部の他側の消化管壁に穿刺した針状部材の先端に係合させた後に抜去する。そして、結紮装置を用いて、結紮具を針状部材から抜けるように移動させるとともに、チューブを結紮用ループ側へスライドさせて、縫合糸の両端が通された結紮用ループを縫合糸とともにチューブの内側に引き込むことで、縫合糸が絞り込まれて切開部が閉塞された状態で結紮される。

しかしながら、従来技術では、結紮具は針状部材の基端側の結紮具装着部に外嵌されているため、内視鏡のカメラで視認した際に結紮具が視野を妨げるおそれがあるとともに、結紮具が回転したり、落下（針状部材の先端側に移動）したりしてしまう場合があり、円滑な処置の妨げとなる場合があった。また、体内で結紮具を結紮装置に連結する作業は必ずしも容易ではなかった。

国際公開第２０１７／１１１１６３号

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、処置を円滑に行い得る内視鏡用縫合糸結紮具を提供することを目的とする。

本発明に係る内視鏡用縫合糸結紮具は、
縫合糸を結紮する内視鏡用縫合糸結紮具であって、
柱状部を備える柱状部材と、
前記柱状部がスライド可能に内嵌された基端から先端に渡って貫通する被嵌合孔を備える筒状部材と、を有し、
前記筒状部材は、該筒状部材の先端に至る内外に貫通する溝であって、前記縫合糸が側方から挿入可能な溝を先端側に備える。

本発明に係る内視鏡用縫合糸結紮具を用いて縫合糸を結紮する際には、たとえば、縫合装置を用いて縫合すべき体内の切開部（穿孔部や欠損部等を含む）の周囲の体内組織を縫合糸で縫った後に、柱状部材を筒状部材に対して基端側にスライドさせた状態の結紮具を、該縫合装置とは別に、シース等を備える結紮装置の該シースの先端部に連結して、内視鏡の処置具案内管等を介して該切開部の近傍まで搬送する。

次いで、結紮具の溝内に、縫合糸の一部（体内組織を縫って両端が縫合装置により拘束されて実質的に無端状となっている縫合糸の互いに近接している両端部のうちの一方の端部における一部および他方の端部における一部）を側方から斜めに通過する（溝の基端側から筒状部材の内側に入り込んで被嵌合孔の先端の開口から外に出る）ように挿入する。

その後、適宜に、結紮具を該切開部側に進行させる（押し出す）ことにより、該縫合糸の一方の端部および他方の端部を絞り込む。この状態で、結紮具の柱状部材を筒状部材に対して先端側にスライドさせて、該縫合糸の両端部を被嵌合孔の内面と柱状部の外面との間に挟み込むことにより結紮する。すなわち、本発明に係る内視鏡用縫合糸結紮具によれば、結紮具を、縫合装置とは別に体内に搬送し、体内組織を縫って両端が縫合装置により拘束されて実質的に無端状となっている縫合糸の互いに近接している両端部における一部を絞り込みつつ、結紮することができる。

本発明に係る内視鏡用縫合糸結紮具において、前記筒状部材は、前記溝を経て前記被嵌合孔に前記縫合糸が挿入される際には該縫合糸の押圧により内側に弾性変形し、該被嵌合孔内に挿入された該縫合糸の抜け出しを防止するラッチ部材を備えることができる。このようなラッチ部材を備えることにより、縫合糸の絞り込みや結紮を容易かつ確実に行うことができる。

本発明に係る内視鏡用縫合糸結紮具において、前記筒状部材は、縫合装置が解除可能に連結される連結部を基端側に備えることができる。このような連結部を備えることにより、結紮具を結紮装置の先端部に任意に連結し、結紮後に、結紮装置による結紮具の連結を解除して結紮装置から分離することができる。

図１Ａは、本発明の実施形態の内視鏡用縫合糸結紮具の斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の柱状部材の正面図である。 図１Ｃは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の筒状部材の正面図である。 図１Ｄは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の正面図であり、筒状部材に対して柱状部材を基端側にスライドした状態を示す図である。 図１Ｅは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の平面図であり、筒状部材に対して柱状部材を基端側にスライドした状態を示す図である。 図１Ｆは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の基端側から見た側面図である。 図１Ｇは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の正面図であり、筒状部材に対して柱状部材を先端側にスライドした状態を示す図である。 図１Ｈは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の平面図であり、筒状部材に対して柱状部材を先端側にスライドした状態を示す図である。 図１Ｉは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の一部を省略して先端側から見た側面図であり、ラッチ部材が外力を受けていない状態を示す図である。 図１Ｊは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具の一部を省略して先端側から見た側面図であり、ラッチ部材が外力を受けている状態を示す図である。 図２は、本発明の実施形態で用いる結紮装置（把持鉗子）を示す平面図である。 図３Ａは、図１Ａの内視鏡用縫合糸結紮具を結紮装置に連結する直前の状態を示す図である。 図３Ｂは、図３Ａの状態から内視鏡用縫合糸結紮具を結紮装置の先端に連結した状態を示す図である。 図３Ｃは、図３Ｂの状態から、駆動ワイヤに対してシースを押し出して、内視鏡用縫合糸結紮具の筒状部材に対して柱状部材を先端側にスライドさせた状態を示す図である。 図４は、本発明の実施形態で用いる縫合装置の正面図である。 図５Ａは、図４の縫合装置を用いて行われる手技（縫合）の手順を示す図であり、第１工程を示す図である。 図５Ｂは、図５Ａの続きの第２工程を示す図である。 図５Ｃは、図５Ｂの続きの第３工程を示す図である。 図５Ｄは、図５Ｃの続きの第４工程を示す図である。 図５Ｅは、図５Ｄの続きの第５工程を示す図である。 図５Ｆは、図５Ｅの続きの第６工程を示す図である。 図５Ｇは、図５Ｆの続きの第７工程を示す図である。 図５Ｈは、図５Ｇの続きの第８工程を示す図である。 図５Ｉは、図５Ｈの続きの第９工程を示す図である。 図５Ｊは、図５Ｉの続きの第１０工程を示す図である。 図５Ｋは、図５Ｊの続きの第１１工程を示す図である。 図５Ｌは、図５Ｋの続きの第１２工程を示す図である。 図５Ｍは、図５Ｌの続きの第１３工程を示す図である。 図５Ｎは、図５Ｍの続きの最終工程を示す図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。

（内視鏡用縫合糸結紮具）
図１Ａ〜図１Ｆに示すように、内視鏡用縫合糸結紮具１は、柱状部材１１、筒状部材１２およびラッチ部材１３を概略備えて構成されている。

柱状部材１１は、柱状部１１ａ、板状部１１ｂ、突起部１１ｃ、およびガイド部１１ｄを概略備えている。柱状部１１ａは，本実施形態では、略円柱状に形成されている。ただし、柱状部１１ａは、楕円柱状、長丸柱状、角柱状であってもよい。柱状部１１ａの先端部は円錐台状に面取りされている。柱状部１１ａの側部には、突起部１１ｃおよびガイド部１１ｄがそれぞれ一体的に設けられている。

突起部１１ｃは、略球欠（または球台）状に柱状部１１ａから僅かに突出した部位であり、ガイド部１１ｄは、略矩形板状に柱状部１１ａから突出した部位である。ガイド部１１ｄは、突起部１１ｃに対して反対側の側面に設けられている。なお、突起部１１ｃは、略楕円球欠（または楕円球台）状であってもよく、略円錐（または円錐台）状であってもよい。

柱状部１１ａの基端には、板状部１１ｂが一体的に設けられている。本実施形態では、板状部１１ｂは、略円板状となっている。板状部１１ｂは、柱状部１１ａと略同軸上に配置されており、板状部１１ｂの径は、柱状部１１ａの径よりも大径に設定されている。板状部１１ｂには、互いに略１８０°対向する位置に一対の略円弧状の切欠部１１ｅ，１１ｅが形成されている。

筒状部材１２は、筒状部１２ａ、鍔状部１２ｂ、連結部１２ｃを概略備えている。筒状部１２ａは、本実施形態では、略円筒状に形成されている。ただし、筒状部１２ａは、柱状部１１ａの形状に対応して、楕円筒状、長丸筒状、角筒状であってもよい。鍔状部１２ｂは、本実施形態では、略円環状となっている。鍔状部１２ｂは、筒状部１２ａと略同軸上に配置された状態で、筒状部１２ａの先端に一体的に設けられている。筒状部１２ａの基端には、一対の支柱とそれらを架け渡す梁状の把持部を有する連結部１２ｃが一体的に設けられている。

筒状部１２ａの内周（内腔）と鍔状部１２ｂの内周（内腔）は連続しており、これらの内周により、筒状部１２ａの基端から鍔状部１２ｂの先端に渡って貫通する被嵌合孔１２ｄが構成されている。被嵌合孔１２ｄの内径は、柱状部１１ａがスライド可能に嵌合（内嵌）されるように、柱状部１１ａの外径と同じか、僅かに小さいか、または僅かに大きい値に設定されている。

筒状部１２ａおよび鍔状部１２ｂの側部には、内外に貫通する縫合糸挿入溝（溝）１２ｅおよびガイド溝１２ｆが形成されている。縫合糸挿入溝１２ｅは、後述する縫合糸６の一部（体内組織を縫って両端が後述する縫合装置３により拘束されて実質的に無端状となっている縫合糸６の互いに近接している両端部のうちの一方の端部における一部および他方の端部における一部）が側方から挿入可能な溝である。縫合糸挿入溝１２ｅは、筒状部１２ａおよび鍔状部１２ｂの中心軸に略沿う方向に延在している。縫合糸挿入溝１２ｅの先端は鍔状部１２ｂの先端に至っており、縫合糸挿入溝１２ｅの基端は筒状部１２ａの基端には至っていない。

筒状部１２ａの側部には、内外に貫通するガイド溝１２ｆが形成されている。ガイド溝１２ｆは、柱状部材１１のガイド部１１ｄを案内するための溝であり、柱状部１１ａを被嵌合孔１２ｄ内で基端側から先端側にスライドさせた際に、柱状部材１１および筒状部材１２が相対的に回転することを抑制して、突起部１１ｃを縫合糸挿入溝１２ｅに適切に導くためのものである。

柱状部材１１の素材としては、筒状部材１２の被嵌合孔１２ｄに支障なく嵌入（圧入）することができる程度の適宜な剛性を有するものであれば特に限定されないが、たとえば、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂などの合成樹脂を用いることができる。筒状部材１２の素材としては、筒状部材１２が嵌合孔１２ｄに嵌入（圧入）された際に、柱状部材１１に対して適宜な締付力を発揮し得る程度の弾性を有するものであれば特に限定されないが、たとえば、シリコーンエラストマーなどの合成エラストマーを用いることができる。

柱状部材１１の柱状部１１ａおよび筒状部材１２の被嵌合孔１２ｄのそれぞれの直径は、たとえばφ１〜２ｍｍの範囲で設定することができる。柱状部材１１の軸方向の寸法は、たとえば３〜６ｍｍの範囲で設定することができる。柱状部材１１の突起部１１ｃの高さは、たとえば０．０４〜０．５ｍｍの範囲で設定することができる。筒状部材１２の軸方向の寸法は、たとえば３〜５ｍｍの範囲で設定することができる。筒状部材１２の被嵌合孔１２ｄの軸方向の寸法（筒状部１２ａの軸方向の寸法に鍔状部１２ｂの軸方向の寸法を加算した寸法）は、たとえば６〜１５ｍｍの範囲で設定することができる。筒状部材１２の縫合糸挿入溝１２ｅの軸方向の寸法は、たとえば１〜３ｍｍの範囲で設定することができる。筒状部材１２の縫合糸挿入溝１２ｅの溝幅は、たとえば０．５〜１ｍｍの範囲で設定することができる。

ラッチ部材１３は、縫合糸挿入溝１２ｅから被嵌合孔１２ｄ内に縫合糸６の一部が側方から挿入される際には縫合糸６の押圧により内側に弾性変形し、被嵌合孔１２ｄ内に挿入された縫合糸６の抜け出しを防止する部材ないし機構である。ラッチ部材１３は、本実施形態では、図１Ｉおよび図１Ｊに示すように、弾性を有する略円弧状に形成された金属板からなる板バネで構成されている。金属板としては、たとえばステンレス鋼を用いることができる。

鍔状部１２ｂの内周の一部の縫合糸挿入溝１２ｅの両側のそれぞれの近傍部分には、僅かに凹陥する一対の凹部が対応するように形成されており、ラッチ部材１３は、鍔状部１２ｂの縫合糸挿入溝１２ｅの一部を内側から閉塞するように、ラッチ部材１３の一端が鍔状部１２ｂの一方の凹部に固定されており、ラッチ部材１３の他端は固定されることなく、鍔状部１２ｂの他方の凹部に内側から当接または圧接している。そして、ラッチ部材１３に外側から外力が作用しない状態では、図１Ｉに示すように、被嵌合孔１２ｄの断面円形の内腔と縫合糸挿入溝１２ｅとを隔てるように略円弧状に湾曲した状態となっている。

ラッチ部材１３は、拘束されていない他端部が縫合糸６の側部の一部により外側から押圧された場合には、図１Ｊに示すように、内側に撓み、該押圧が解除されると、図１Ｉに示すように、元の形状に復元する。したがって、縫合糸６の一部で、ラッチ部材１３を外側から押圧することにより、縫合糸６の一部を縫合糸挿入溝１２ｅを経て被嵌合孔１２ｄ内に挿入することはできるが、挿入後には、被嵌合孔１２ｄから抜け出すことができないようになっている。

なお、ラッチ部材１３としては、このような板バネを用いることが、部品点数が少なく、固定も比較的に容易であることから好ましいが、これに限定されず、金属板の一端を回動可能に支持して、ねじりコイルバネにより、他端を鍔状部１２ｂの縫合糸挿入溝１２ｅの近傍部分の内周に内側から当接または圧接させるようにしてもよい。

図１Ｄおよび図１Ｅに示すように、柱状部材１１を筒状部材１２に対して基端側（同図において、右側）にスライドさせた初期位置に設定した状態では、柱状部１１ａが縫合糸挿入溝１２ｅよりも基端側の被嵌合孔１２ｄ内に位置しており、被嵌合孔１２ｄの縫合糸挿入溝１２ｅの存する部分は、空間となっている。

この状態で、縫合糸６の一部（体内組織を縫って両端が後述する縫合装置３の針状部材５２ａ（図５Ｉ参照）に拘束された状態で実質的に無端状となっている縫合糸６の互いに近接している両端と体内組織を縫って折り返されている部分との間の部分）をラッチ部材１３の部分で側方から押圧すると、ラッチ部材１３が内側に撓んで、縫合糸６の一部が縫合糸挿入溝１２ｅの基端側から被嵌合孔１２ｄの内側に入り込んで被嵌合孔１２ｄの先端の開口から外に出るように配置される。

次いで、図１Ｇおよび図１Ｈに示すように、柱状部材１１を筒状部材１２に対して先端側（同図において、左側）に押し込んだ結紮位置までスライドさせることより、ガイド部１１ｄがガイド溝１２ｆに挿入されて案内されるとともに、突起部１１ｃが縫合糸挿入溝１２ｅ内に導かれ、縫合糸６の両端部を被嵌合孔１２ｄの内面と柱状部１１ａの外面との間に挟み込むことにより結紮することができる。なお、突起部１１ｃは、結紮の確実性を高くするため、このスライドに伴う突起部１１ｃの移動により、縫合糸６を被嵌合孔１２ｄの内面と柱状部１１ａの外面との間に誘導するように作用する。

（結紮装置）
結紮装置としては、図２に示されているような把持鉗子を利用することができる。すなわち、結紮装置２は、連結フック２１、シース２２、駆動ワイヤ２３、ベース側ロック部材２５およびシース側ロック部材２６を有するロック機構、ベース部２７およびスライダ部２８を有する操作部を概略備えて構成されている。

シース２２は可撓性を有する中空チューブからなり、シース２２としては、樹脂等からなる単純なチューブを用いてもよいが、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。なお、シース２２としては、ワイヤチューブを用いてもよい。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。

シース２２のコイルチューブの遠位端には、略円筒状の先端部材２４が一体的に固定されており、先端部材２４の遠位端面は、結紮具１の柱状部材１１の板状部１１ｂの基端側の面に当接可能な当接部となっている。ただし、コストや部品点数の低減等の観点から、先端部材２４は設けなくてもよい。

駆動ワイヤ２３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状に撚ってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ２３としては、単線からなるワイヤを用いてもよい。

駆動ワイヤ２３の先端（遠位端）には、連結フック２１が一体的に取り付けられている。連結フック２１は、その先端に行くにしたがって互いに略Ｖ字状に開脚するように配置された一対のアーム部２１ａ，２１ａおよび該アーム部２１ａ，２１ａの先端部をそれぞれ内側に折り曲げてなる爪部２１ｂ，２１ｂを有する弾性体からなり、アーム部２１ａ，２１ａの基端部は互いに略Ｕ字状に一体化されて、駆動ワイヤ２３の先端（遠位端）に溶接固定された円環部材に挿入されて、駆動ワイヤ２３に対して首振りし得るようになっている（図３Ａおよび図３Ｂ参照）。

連結フック２１は、シース２２を駆動ワイヤ２３に対して近位端側にスライドさせることにより、シース２２の遠位端から突出して自己の弾性により略Ｖ字状に開脚し、これと反対に、シース２２を駆動ワイヤ２３に対して遠位端側にスライドさせることにより、シース２２の遠位端の内部に埋没して閉脚するようになっている。

駆動ワイヤ２３を一定の位置に保持して、シース２２を押し出すように操作すれば、連結フック２１の位置を一定に保ったままで、連結フック２１の一対のアーム部２１ａ，２１ａを自在に開閉（把持または把持解除）することができる。連結フック２１としては、ステンレス鋼等の金属からなるものを用いることができる。

駆動ワイヤ２３が挿通されたシース２２の近位端（基端部）は、ベース側ロック部材２５およびシース側ロック部材２６を有するルアーロック機構を介して、ベース部２７の遠位端に着脱可能に接続・固定されている。

ベース部２７には、スライダ部２８がスライド可能に取り付けられており、駆動ワイヤ２３の近位端は、スライダ部２８まで至っており、ロックねじ２９を介して、スライダ部２８に着脱可能に固定されるようになっている。

ベース部２７に対してスライダ部２８を遠位端側にスライドさせることにより、駆動ワイヤ２３の遠位端に設けられた連結フック２１がシース２２の遠位端から押し出され、自己の弾性によって略Ｖ字状に開脚する。これと反対に、ベース部２７に対してスライダ部２８を近位端側にスライドさせることにより、駆動ワイヤ２３の遠位端に設けられた連結フック２１がシース２２の遠位端から埋没してシース２２の内部に収容される。

結紮具１を結紮装置２のシース２２の遠位端部に連結する際には、図３Ａに示されているように、ベース部２７をスライダ部２８に対して近位端側にスライドさせて、駆動ワイヤ２３に対してシース２２を引き込み、駆動ワイヤ２３の遠位端の連結フック２１をシース２２の遠位端から突出させて、自己の弾性により略Ｖ字状に開脚させる。

この状態から、ベース部２７をスライダ部２８に対して遠位端側にスライドさせると、駆動ワイヤ２３に対してシース２２が押し出されて、駆動ワイヤ２３の遠位端の連結フック２１がシース２２内に入り込みつつ、除々に閉脚する。結紮具１の筒状部材１２の連結部１２ｃの基端部を連結フック２１が把持するように位置決めして、シース２２内に埋没させて、連結フック２１を完全に閉脚させることにより、図３Ｂに示されているように、連結フック２１で挟み込むようにして結紮具１の連結部１２ｃを把持して、結紮具１の柱状部材１１の板状部１１ｂの基端側の面にシース２２の遠位端を当接させた状態で、結紮具１をシース２２の遠位端部に連結することができる。

次いで、ベース部２７をスライダ部２８に対してさらに遠位端側の位置にスライドさせて、シース２２を駆動ワイヤ２３に対して遠位端側にさらにスライドさせることにより、シース２２の遠位端により筒状部材１１の板状部１１ｂが押圧され、図３Ｃに示されているように、柱状部材１１を筒状部材１２に対して先端側にスライドさせることができる。

この状態から、結紮具１のシース２２の遠位端部に対する連結を解除する際には、ベース部２７をスライダ部２８に対して近位端側にスライドさせて、シース２２を駆動ワイヤ２３に対して近位端側にスライドさせることにより、連結フック２１がシース２２の遠位端から押し出されて開脚し、結紮具１の連結フック２１による把持（連結）が解除され、結紮具１を結紮装置２から分離することができる。

（縫合装置）
図４に示されているように、縫合装置３は、内視鏡（軟性内視鏡等）７に取り付けられた状態で体内に挿入される装置であり、内視鏡７の不図示のカメラによって視認しながら、腹腔内の臓器や消化管に形成された切開部等を体外における操作により縫合するための装置である。

縫合装置３は、内視鏡７のシャフトに沿って配置されるシース部４、シース部４の近位端に設けられた操作部（不図示）、およびシース部４の遠位端に設けられた縫合部５を概略備えて構成されている。

シース部４は、軸方向に沿って延びた長尺な部材であり、内視鏡７のシャフトの屈曲に追従して屈曲できる程度の柔軟性を有する２本のチューブと１本のワイヤ（または３本のチューブ）から構成されている。すなわち、シース部４は、前側アーム移動ワイヤ４１、後側アーム移動チューブ４２、およびオーバーチューブ４３を概略備えて構成されている。

前側アーム移動ワイヤ４１は、可撓性を有する線材からなり、後側アーム移動チューブ４２にスライド可能に挿通されて、該後側アーム移動チューブ４２内において、その軸方向に沿って移動可能かつ軸周りに回転できるように設けられている。前側アーム移動ワイヤ４１としては、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状に撚ってなる撚り線からなるロープである。ただし、ワイヤ４１としては、単線からなるワイヤを用いてもよい。また、ワイヤ４１に代えて、中空チューブを用いてもよい。

後側アーム移動チューブ４２は、オーバーチューブ４３にスライド可能に挿通された中空チューブからなり、オーバーチューブ４３内において、その軸方向に沿って移動可能かつ軸周りに回転できるように設けられている。後側アーム移動チューブ４２としては、可撓性を有しており、樹脂等からなるチューブを用いてもよいが、本実施形態では、耐久性に優れるコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。

なお、後側アーム移動チューブ４２としては、ワイヤチューブを用いてもよい。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなるチューブである。

後側アーム移動チューブ４２は、その近位端から遠位端まで一様な部材（たとえばコイルチューブ）としてもよいが、本実施形態では、コイルチューブの遠位端に剛性の高い金属からなる略円筒状の部材を溶接固定して、後側アーム移動チューブ４２の先端部（チューブ先端部）４２ａとしている。

オーバーチューブ４３は、樹脂等からなる可撓性を有する中空チューブである。前側アーム移動ワイヤ４１および後側アーム移動チューブ４２の近位端は操作部に接続されており、前側アーム移動ワイヤ４１および後側アーム移動チューブ４２の遠位端は縫合部５に接続されている。オーバーチューブ４３の近位端は、操作部の近傍にまで至っているが、操作部には接続されておらず、オーバーチューブ４３の遠位端は、縫合部５の近傍まで至っているが、縫合部５には接続されていない。オーバーチューブ４３は、たとえば、ポリエチレンや塩化ビニル等の素材で形成することができる。

オーバーチューブ４３の遠位端には、略円筒状の固定部材４３ａが一体的に取り付けられており、固定部材４３ａに内視鏡７のシャフトの先端部が圧入されることにより、縫合装置３を内視鏡７に対して、着脱可能に固定できるようになっている。操作部の全体をオーバーチューブ４３に対して遠位端側または近位端側に移動（スライド）させることにより、内視鏡７に対して、縫合部５の全体を移動させ、操作部の全体をオーバーチューブ４３に対してその軸周りに回転させることにより、縫合部５の全体を回転させることができる。

縫合部５は、縫合糸６が装着される前側アーム５１と、後側アーム５２とを備えて構成されている。

後側アーム５２は、針状部材５２ａ、針支持部５２ｂ、後側ガイド部５２ｃ、および突起部材５２ｄを有している。後側ガイド部５２ｃは略円筒状の部材からなり、後側ガイド部５２ｃの上端側に略短冊板状の針支持部５２ｂの一端が固定されており、後側ガイド部５２ｃの下端側に突起部材５２ｄが固定されている。

針支持部５２ｂの他端には、前方（遠位端側）を指向して、針状部材５２ａの基端部が固定されている。これらの針状部材５２ａ、針支持部５２ｂ、後側ガイド部５２ｃおよび突起部材５２ｄは、特に限定されないが、ステンレス鋼等の金属からなり、それぞれ別々の部品として形成された後に、レーザ溶接等により互いに一体的に固定されている。

後側アーム５２は、後側ガイド部５２ｃの後端面（近位端側の端面）が後側アーム移動チューブ４２の先端部４２ａに、レーザ溶接等により一体的に固定されている。後側ガイド部５２ｃは、突起部材５２ｄ側の端部から、後述する前側ガイド部５３の内側に挿入され、その軸方向に沿ってスライド可能かつ軸周りに回動可能に保持されるようになっている。

針状部材５２ａは、その基端側から先端側に向かって、直胴状の大径部、先細のテーパ部、直胴状の小径部、および先端が鋭利に形成されたやじり部を有している。やじり部は、その基端の外径が小径部の先端の外径よりも大きく、小径部との連結部分に僅かに段差ができるように形成されている。針状部材５２ａは、その先端が前側アーム５１に向いた状態かつ、その中心軸が後側ガイド部５２ｃの中心軸と略平行となるように針支持部５２ｂに固定されている。

後側アーム移動チューブ４２をその中心軸周りに回転させれば、針状部材５２ａの中心軸がチューブ先端部４２ａの中心軸と略平行な状態を維持したまま、針状部材５２ａをチューブ先端部４２ａの中心軸周りに回動（旋回）させることができる。

なお、針状部材５２ａは、縫合する対象（管腔壁）に突き刺してその対象を貫通させることができ、しかも、対象を貫通した状態から逆方向に移動させて対象から引き抜くことができる程度の長さおよび強度を有するものであればよく、その素材や長さ、軸径は特に限定されない。たとえば、縫合装置３によって胃壁を縫合する場合であれば、その長さは、胃壁を貫通できる程度の長さであればよく、その素材は金属製が強度の点で好ましい。たとえば、針状部材５２ａの長さは、７〜２０ｍｍ程度が好ましく、７〜１０ｍｍ程度がより好ましい。また、針状部材５２ａの大径部の軸径は１．５〜３．０ｍｍ程度、小径部の軸径は０．５〜１ｍｍ程度、やじり部の軸径は最大径で０．６〜１．５ｍｍ程度が好ましい。

前側アーム５１は、一対の糸支持部５１ａ，５１ａおよび前側ガイド部５３を概略備えて構成されている。一対の糸支持部５１ａ，５１ａは、略Ｖ状（円弧状、Ｕ字状等であってもよい）に形成されて二股状になっており、糸支持部５１ａ，５１ａのそれぞれの先端部近傍間に渡るように、縫合糸６が装着される。

縫合糸６は、後側アーム５２の針状部材５２ａの先端部としてのやじり部が係合される一対の係合部材６ａ，６ｂと、糸状部材とを備えて構成されており、糸状部材の両端に係合部材６ａ，６ｂが取り付けられている。係合部材６ａ，６ｂは、略円環状に形成された薄板から構成され、中央の貫通穴に針状部材５２ａのやじり部が挿入される。

前側アーム５１の糸支持部５１ａ，５１ａのそれぞれの先端部には、前面（遠位端側の面）および後面（近位端側の面）に渡って貫通する貫通孔が形成されており、該貫通孔の後面側に係合部材６ａ，６ｂが係合可能な収容空間（不図示）が形成されている。貫通孔の側部の一部には、縫合糸６が通過し得るように、内外に渡り貫通溝が形成されている。収容空間は、該貫通孔よりも僅かに大きい径であって、係合部材６ａ，６ｂをその貫通穴が糸支持部５１ａ，５１ａの貫通孔に対して略同心となるように配置した状態で、その内壁によって係脱可能に係合され得る程度の径に設定されている。糸支持部５１ａ，５１ａの中央部には縫合糸収容部（不図示）が設けられており、糸支持部５１ａ，５１ａに渡って配置された縫合糸６（糸状部材）の中間部分は、この縫合糸収容部に収容されるようになっている。

前側ガイド部５３は、略円筒状の部材からなり、前側ガイド部５３の正面側の上部には、切欠部が形成されている。この切欠部の底辺部（前端側の辺部）の両側には、上下方向（中心軸に実質的に平行する方向）に延在するとともに、内外に渡って貫通して形成された貫通ガイド溝５３ａ，５３ａが形成されている。これらの貫通ガイド溝５３ａ，５３ａは、そのいずれかに、後側アーム５２の針支持部５２ｂがスライド可能に遊嵌されることにより、該後側アーム５２の中心軸方向のスライドを案内する部位である。

これらの貫通ガイド溝５３ａ，５３ａの上端（後端）は切欠部の底辺部に至っており、下端（前端）は前側ガイド部５３の下部（前端）には至っていない。貫通ガイド溝５３ａ，５３ａの下端（前端）の位置は、前側アーム５１の針支持部５２ｂが嵌合されて、当該下端まで至った際に、針状部材５２ａのやじり部の後端が、縫合糸６の係合部材６ａまたは６ｂを貫通して、係合し得る程度の位置に設定されている。

前側ガイド部５３の後端には、後側ガイド部５２ｃが配置される円弧状の凹部を有するキャップ５４が取り付けられている。後側ガイド部５２ｃが前側ガイド部５３内に挿入されて、後側アーム５２と前側アーム５１とが組み合わされた状態において、前側ガイド部５３の後端にキャップ５４を取り付けることにより、後側アーム５２が前側アーム５１から抜け出さないようになっている。

（切開部の縫合）
以下、上述した縫合糸結紮具１、結紮装置２、縫合装置３、縫合糸６、および内視鏡７を使用した切開部の縫合工程（縫合作業）について、図５Ａ〜図５Ｎを参照して説明する。なお、以下では、胃壁に形成された切開部を縫合する場合を例として説明する。

まず、縫合装置３を取り付けた内視鏡７のシャフトを胃内に挿入して、縫合装置３の縫合部５を縫合すべき切開部近傍に配置する。次いで、操作部を操作して、図４に示すように、前側アーム５１に対して後側アーム５２を離間させた状態とする。

この状態で、図５Ａに示す第１工程を実施する。図５Ａに示す第１工程では、まず、操作部をオーバーチューブ４３に対して全体的に遠位端側に押し込むとともに、必要に応じて回転させて、同図に示されているように、後側アーム５２に対して離間して配置されている前側アーム５１のみを切開部ＳＨに挿入する。これと前後して、前側アーム５１に対して後側アーム５２を回動させて、前側アーム５１の一方の糸支持部５１ａと針状部材５２ａ（やじり部）によって切開部ＳＨの一方の口縁部Ｓａが挟まれた状態となるように、前側アーム５１と後側アーム５２を配置する。

次いで、後側アーム５２に対して前側アーム５１を近接させると、図５Ｂに示されているように、針状部材５２ａが一方の口縁部Ｓａに突き刺さり、該口縁部Ｓａを貫通し、さらに針状部材５２ａのやじり部が一方の糸支持部５１ａの収容空間内に収容（支持）された係合部材６ａの貫通孔を貫通して通過する。これにより、係合部材６ａの貫通孔は、針状部材５２ａの小径部に至り、係合部材６ａが針状部材５２ａに係合された状態となる。

次いで、後側アーム５２に対して前側アーム５１を離間させた状態とすると、図５Ｃに示されているように、係合部材６ａが係合された針状部材５２ａが一方の口縁部Ｓａに挿通させる際に形成された孔（以下、第１穿孔という）を逆行して胃内に戻る。これにより、縫合糸６の一部（係合部材６ａ側の一部）が一方の口縁部Ｓａを貫通した状態となる。

その後、図５Ｄに示されているように、前側アーム５１の他方の糸支持部５１ａと針状部材５２ａによって切開部ＳＨの他方の口縁部Ｓｂが挟まれた状態となるように、前側アーム５１と後側アーム５２を配置する。

この状態から、前側アーム５１に対して後側アーム５２を近接させると、図５Ｅに示されているように、針状部材５２ａが他方の口縁部Ｓｂに突き刺さり、該口縁部Ｓｂを貫通し、さらに針状部材５２ａのやじり部が他方の糸支持部５１ａの収容空間内に収容（支持）された係合部材６ｂの貫通孔を貫通して通過する。これにより、係合部材６ｂの貫通孔は、針状部材５２ａの小径部に至り、係合部材６ｂが針状部材５２ａに係合された状態となる。

次いで、後側アーム５２に対して前側アーム５１を離間させた状態とすると、図５Ｆに示されているように、係合部材６ｂが係合された針状部材５２ａが他方の口縁部Ｓｂに挿通させる際に形成された孔（以下、第２穿孔という）を逆行して胃内に戻る。これにより、縫合糸６の一部（係合部材６ｂ側の一部）が他方の口縁部Ｓｂを貫通した状態となる。

これにより、縫合糸６の両端が固定されている一対の係合部材６ａ，６ｂがいずれも一本の針状部材５２ａに係合した状態となり、縫合糸６によって、針状部材５２ａ（つまり胃内）から第１穿孔を貫通して胃外に出て、胃外面から第２穿孔を貫通して針状部材５２ａ（つまり胃内）に戻る輪（ループ）が形成される。

次いで、図５Ｇに示されているように、前側アーム５１（糸支持部５１ａ）を、切開部ＳＨを通して胃内に移動させる。前側アーム５１（糸支持部５１ａ）が胃内に入ると、針状部材５２ａが切開部ＳＨから離間し、縫合糸６の両端が切開部ＳＨから離間するように移動するので、縫合糸６において第１穿孔を貫通している部分と第２穿孔を貫通している部分とが引き寄せられ、切開部ＳＨの一対の口縁部Ｓａ，Ｓｂの端面同士が当接して接合される。

縫合装置３による切開部ＳＨの縫合作業が終了したならば、続いて、縫合糸６の結紮作業を行う。この作業には、図２の結紮装置２が用いられる。結紮装置２のシース２２の遠位端部に連結された結紮具１（図３Ｂ参照）を、たとえば、縫合装置３が取り付けられている内視鏡７の処置具案内管（鉗子口）を介して挿入し、図５Ｈに示されているように、口縁部Ｓａ，Ｓｂに縫い込まれた状態でその両端が針状部材５２ａに拘束されて実質的に無端状（ループ状）となっている縫合糸６の互いに近接している両端部の近傍まで搬送する。

次いで、図５Ｉに示されているように、縫合糸６の両端部のうちの一方に側方から結紮具１のラッチ部材１３の部分を押し当てて、ラッチ部材１３を内側に弾性変形させ、縫合糸６の一方の端部を縫合糸挿入溝１２ｅを経させて被嵌合孔１２ｄ内に導き入れる。その後、図５Ｊに示されているように、縫合糸６の両端部のうちの他方に側方から結紮具１のラッチ部材１３を押し当てて、ラッチ部材１３を内側に弾性変形させ、縫合糸６の他方の端部を縫合糸挿入溝１２ｅを経させて被嵌合孔１２ｄ内に導き入れる。これにより、縫合糸６の当該両端部は縫合糸挿入溝１２ｅの基端側から被嵌合孔１２ｄ内に入り込み、被嵌合孔１２ｄの先端の開口から抜け出て配置された状態となる。

その後、結紮装置２のシース２２の遠位端を切開部ＳＨに向けて押し込む（進行させる）と、図５Ｋに示されているように、縫合糸６の両端部が絞り込まれて束ねられた状態となる。この状態で、駆動ワイヤ２３に対してシース２２を遠位端側にスライドさせることにより、柱状部材１１の板状部１１ｂがシース２２の遠位端により押圧されて、結紮具１の柱状部材１１が筒状部材１２に対して先端側にスライドされる。

これにより、図５Ｌに示されているように、縫合糸６の両端部のそれぞれの一部（縫合糸挿入溝１２ｅおよび被嵌合孔１２ｄ内に存する部分）が、被嵌合孔１２ｄ（場合によりラッチ部材１３）の内面と柱状部１１ａの外面との間に挟み込まれて、縫合糸６の両端部が結紮される。

縫合糸６の結紮が完了したならば、駆動ワイヤ２３の位置が変化しないようにしつつ、駆動ワイヤ２３に対してシース２２を近位端側にスライドすると、結紮具１の連結部１２ｃを把持している連結フック２１（一対のアーム部２１ａ，２１ａ）が自己の弾性により開脚して、把持が解除され、図５Ｍに示されているように、結紮状態とされた結紮具１から結紮装置２が分離される。

最後に、図５Ｎに示されているように、結紮具１と縫合部５（針状部材５２ａ）との間の縫合糸６をループカッターと称される内視鏡用鋏鉗子等により切断して、結紮具１と縫合部５とを切り離すことにより、１針の縫合に係る一連の手技が完了する。

本実施形態によれば、結紮具１を、縫合装置３とは別に、結紮装置２を用いて体内に搬送して、縫合装置３により体内組織を縫った未結紮状態の縫合糸６の両端部を絞り込みつつ、結紮することができる。したがって、従来技術では、結紮具は針状部材の基端側の結紮具装着部に外嵌されているため、内視鏡のカメラで視認した際に結紮具が視野を妨げるおそれがあるとともに、結紮具が回転したり、落下（針状部材の先端側に移動）したりしてしまう場合があり、円滑な処置の妨げとなる場合があったが、そのような問題が無い。また、従来技術では、体内で結紮具を結紮装置の遠位端に連結する作業が必要であり、その作業が必ずしも容易ではなく、連結の確実性が低かったが、本実施形態の結紮具１では、体外で結紮具１を結紮装置２の遠位端に連結することができ、その作業が容易であり、連結の確実性も高い。

なお、以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…縫合糸結紮具
１１…柱状部材
１１ａ…柱状部
１１ｂ…板状部
１１ｃ…突起部
１２…筒状部材
１２ａ…筒状部
１２ｂ…鍔状部
１２ｃ…連結部
１２ｄ…被嵌合孔
１２ｅ…縫合糸挿入溝
１３…ラッチ部材
２…結紮装置
２１…連結フック
２１ａ…アーム部
２１ｂ…爪部
２２…シース
２３…駆動ワイヤ
２７…ベース部
２８…スライダ部
３…縫合装置
４…シース部
４１…前側アーム移動ワイヤ
４２…後側アーム移動チューブ
４３…オーバーチューブ
５…縫合部
５１…前側アーム
５１ａ…糸支持部
５２…後側アーム
５２ａ…針状部材
５２ｂ…針支持部
５２ｃ…後側ガイド部
５３…前側ガイド部
５３ａ…貫通ガイド溝
６…縫合糸
６ａ，６ｂ…係合部材
７…内視鏡
ＳＨ…切開部
Ｓａ，Ｓｂ…口縁部

Claims (3)

1. 縫合糸を結紮する内視鏡用縫合糸結紮具であって、
   柱状部を備える柱状部材と、
   前記柱状部がスライド可能に内嵌された基端から先端に渡って貫通する被嵌合孔を備える筒状部材と、を有し、
   前記筒状部材は、該筒状部材の先端に至る内外に貫通する溝であって、前記縫合糸が側方から挿入可能な溝を先端側に備える内視鏡用縫合糸結紮具。
2. 前記筒状部材は、前記溝を経て前記被嵌合孔に前記縫合糸が挿入される際には該縫合糸の押圧により内側に弾性変形し、該被嵌合孔内に挿入された該縫合糸の抜け出しを防止するラッチ部材を備える請求項１に記載の内視鏡用縫合糸結紮具。
3. 前記筒状部材は、縫合装置が解除可能に連結される連結部を基端側に備える請求項１または２に記載の内視鏡用縫合糸結紮具。

Images