CN103648405B - 包括提供和使用新颖缝线组件来将对象固定到骨上的用于将对象固定到骨上的方法及设备 - Google Patents

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Abstract

一种缝线组件包括：具有大体上O形构造的第一缝线，其包括第一臂、第二臂、将第一臂连接到第二臂上的第一桥接件，以及将第一臂连接到第二臂上的第二桥接件，第一桥接件与第二桥接件相对，以便第一缝线包括闭环；第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；第二缝线的第一臂沿第一方向包绕第一缝线的第一臂，且第二缝线的第二臂沿相对的第二方向包绕第一缝线的第二臂；缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。

Description

包括提供和使用新颖缝线组件来将对象固定到骨上的用于将对象固定到骨上的方法及设备
对未决在先专利申请的引用
本专利申请为：
(i)由Dennis McDevitt等人于2011年4月25日提交的未决在先美国专利申请序列第13/093,634号：METHOD AND APPARATUS FOR SECURING AN OBJECT TO BONE, INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL SUTURE ASSEMBLY FOR SECURING SUTURE TO BONE (代理人卷号INCUMED-16171821)的部分继续申请，该专利申请继而又请求以下的权益：(a)由Dennis McDevitt等人于2010年11月4日提交的在先美国临时专利申请序列第61/410,027号：APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR(代理人卷号INCUMED-16 PROV)；(b)由Dennis McDevitt等人于2010年12月3日提交的在先美国临时专利申请序列第61/419,334号：APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR(代理人卷号INCUMED-17 PROV)；(c)由Dennis McDevitt等人于2010年12月14日提交的在先美国临时专利申请序列第61/422,859号：APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR(代理人卷号INCUMED -18 PROV)；以及(d) 由Dennis McDevitt等人于2011年02月16日提交的未决在先美国临时专利申请序列第61/443,325号：APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR(代理人卷号INCUMED -21 PROV)；以及
(ii)请求以下的权益：由Dennis McDevitt等人于2011年2月16日提交的未决在先美国临时专利申请序列第61/443,342号：APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR (代理人卷号 INCUMED-22 PROV)。
六(6)个以上提到的专利申请在此通过引用并入到本文中。
技术领域
本发明大体上涉及手术方法和设备，并且更具体地涉及用于将对象固定到骨上的手术方法及设备。
背景技术
目前很多装置可用于将对象固定到骨上。更具体而言，螺钉、卡钉、粘合剂和缝线所有都已经用于将软组织(例如，韧带、腱、肌肉等)、骨和无生命对象(例如，假体)固定到骨上。
在某些情形中，可能期望将缝线的节段附接到骨上，使得该缝线的另一个节段可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。这大体上通过将缝线的节段附接到缝线锚定件上且然后将缝线锚定件固定到骨上使得缝线锚定件将缝线附接到骨上来实现。然后，该缝线的另一个节段可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。在此方面，应当认识到的是，一般将缝线的中心节段附接到缝线锚定件上，以便留下缝线的两个自由端可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。
除其它外，此类缝线锚定件已经在用于将韧带再附接到骨上的程序中得到了广泛应用，例如，以便修复肩部中的撕裂的肩袖。
前述缝线锚定件大体上包括缝线在制造时或在使用时附接于其上的大致刚性的本体。缝线锚定件的大致刚性的本体可根据其具体形式和功能由多种材料(例如，金属、塑料、骨等)形成。举例来说而非限制，螺钉型缝线锚定件通常由金属或塑料形成，栓钉型缝线锚定件通常由塑料形成，膨胀型缝线锚定件通常由塑料形成，等。然而，在任何情况下，缝线锚定件的本体大体上由大致刚性的材料形成，材料必须可靠地固定到骨上，由此将缝线可靠地附接到骨上。
现有技术的缝线锚定件所有都存在一个或多个缺陷。这些缺陷包括但不限于：
(i)与将缝线锚定件固定到骨上的特定方式(例如，螺钉型缝线锚定件需要旋转运动、栓钉型缝线锚定件需要栓钉在形成于骨中的孔内、膨胀型螺钉锚定件需要在骨中形成的孔内的一些锚定件变形，等)相关联的各种困难和/或不便；
(ii)确保缝线锚定件的本体牢固地附接到骨上的困难(例如，栓钉型缝线锚定件有时可能不能适当地设定在骨孔中，且可返回"滑"出骨孔，膨胀型缝线锚定件可能在骨孔内不可适当地膨胀，且可向后拉出骨孔，等)；
(iii)与缝线锚定件可能的故障(以及缝线锚定件的大致刚性的本体随后可能移出骨孔且移入接头的工作部分中)相关联的复杂性；
(iv)不能将缝线锚定件的规模缩小至足以允许缝线锚定件在精细的解剖结构中和周围使用的尺寸；
(v)需要在骨骼中形成相对较大的孔以便将缝线锚定件固定到骨上；
(iv)不足的保持力(例如，可由螺钉型缝线锚定件提供的保持强度、可由栓钉型缝线锚定件提供的保持强度等的限制)；以及/或者
(vii)与将缝线附接到缝线锚定件上相关联的不便(在制造期间或在使用时)等。
除前文之外，在一些情形中，对象(例如，软组织)可使用除缝线锚定件之外的装置附接到骨上。通过举例而非限制的方式，移植韧带(例如，移植的前十字韧带，也称为ACL)可通过将移植韧带的一部分固定在形成于骨中的骨沟道中来附接到骨(例如，股骨)上，例如，通过使用过盈螺钉将移植韧带抵靠骨沟道的相对的侧壁楔入，或通过使用十字销将移植的韧带悬挂在骨沟道中，或通过使用缝线吊索(由按钮和缝线形成)来将移植的韧带悬挂在骨沟道中，等。
此类移植韧带固定装置所有都存在一个或多个缺陷，例如，过盈螺钉阻止骨/软组织围绕骨孔的整个圆周的向内生长，十字销可能难以准确地配置，缝线吊索在将按钮配置在骨的远侧上时可存在问题，等。
结果，本发明的一个目的在于提供一种用于将缝线固定到骨上的新颖缝线组件。
本发明的另一个目的在于提供一种用于将缝线固定到骨上的新颖缝线组件，其不存在与现有技术相关联的缺陷。
本发明的另一个目的在于提供一种用于将对象(例如，软组织)固定到骨上的新颖缝线组件。
本发明的另一个目的在于提供一种用于将对象(例如，软组织)固定到骨上的新颖方法。
发明内容
本发明的这些及其它目的由用于将缝线固定到骨上的新颖缝线组件的规定和使用解决，使得缝线可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。
在本发明的一个优选形式中，提供了一种缝线组件，包括：
第一缝线，其具有大体上U形的构造，该构造包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线的第一臂沿第一方向包绕第一缝线的第一臂，而第二缝线的第二臂沿相对的第二方向包绕第一缝线的第二臂；
缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。
在本发明的另一个优选形式中，提供了一种用于将对象附接到解剖结构上的方法，该方法包括：
提供缝线组件，其包括：
第一缝线，其具有大体上U形的构造，该构造包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线的第一臂沿第一方向包绕第一缝线的第一臂，而第二缝线的第二臂沿相对的第二方向包绕第一缝线的第二臂；
缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造；
将缝线组件插入解剖结构的开口中，同时缝线组件处于其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，其中第一缝线的第一臂和第二臂从解剖结构中的开口延伸；以及
使缝线组件从其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造，以便将缝线组件固定到解剖结构上。
在本发明的另一个优选形式中，这里提供了一种用于将对象固定到解剖结构上的系统，该系统包括：
缝线组件，其包括：
第一缝线，其具有大体上U形的构造，该构造包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线的第一臂沿第一方向包绕第一缝线的第一臂，而第二缝线的第二臂沿相对的第二方向包绕第一缝线的第二臂；
缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造；以及
用于将缝线组件配置到解剖结构中的插入组件，插入组件包括：
插入管，其用于在缝线处于其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造时将缝线组件的至少一部分传送到插入管内；以及
当缝线组件设置在插入管内时用于接合缝线组件的推杆。
在本发明的另一个优选形式中，这里提供了一种组件，其包括：
具有大体上O形构造的第一缝线，其包括第一臂、第二臂、将第一臂连接到第二臂上的第一桥接件，以及将第一臂连接到第二臂上的第二桥接件，第一桥接件与第二桥接件相对，以便第一缝线包括闭环；
第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线的第一臂沿第一方向包绕第一缝线的第一臂，且第二缝线的第二臂沿相对的第二方向包绕第一缝线的第二臂；
缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。
在本发明的另一个优选形式中，这里提供了一种用于将长形对象附接到解剖结构上的方法，该方法包括：
提供缝线组件，其包括：
具有大体上O形构造的第一缝线，其包括第一臂、第二臂、将第一臂连接到第二臂上的第一桥接件，以及将第一臂连接到第二臂上的第二桥接件，第一桥接件与第二桥接件相对，以便第一缝线包括闭环；
第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将第一臂连接到第二臂上的桥接件；
第二缝线的第一臂沿第一方向包绕第一缝线的第一臂，且第二缝线的第二臂沿相对的第二方向包绕第一缝线的第二臂；
缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造；
通过第一缝线的闭环使长形对象成环；
使缝线组件沿解剖结构中的开口穿过，同时缝线组件处于其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以便缝线组件的第一部分延伸出解剖结构的远侧上的开口；以及
使缝线组件从其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造，以便在长形对象在张力下被保持时使长形对象附接到解剖结构上。
在本发明的另一个优选形式中，这里提供了一种用于将长形对象附接到解剖结构上的方法，该方法包括：
通过缝线组件的闭环使长形对象成环；
使缝线组件沿解剖结构中的开口穿过，以便缝线组件的第一部分延伸出解剖结构的远侧上的开口；以及
使缝线组件从第一构造转变成第二构造，以便缝线组件的第一部分不能收缩回开口中，以便在长形对象在张力下被保持时将长形对象附接到解剖结构上。
附图说明
本发明的这些及其它目的和特征将通过本发明的优选实施例的以下详细描述来更完整地公开或使得明显，详细描述将结合附图来考虑，在附图中相似的数字表示相似的部分，且进一步在附图中：
图1和图2为示出本发明的新颖性缝线组件如何组装的简图；
图3和图4为处于沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造来用于插入骨孔中的图2中的新颖缝线组件的简图；
图5和图6为示出处于沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造来用于嵌入到骨孔中的图2中的新颖缝线组件的简图；
图7为示出可用于将图2中的新颖缝线组件配置在骨中的插入组件和相关联的管状钻引导组件的简图；
图8-11为示出图7中的插入组件和相关联的管状钻引导组件的各种方面且示出了处于其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造且装载到插入组件中的图2中的新颖缝线组件的简图；
图12-18为其中示出图7中的插入组件和相关联的管状钻引导组件可用于将图2中的新颖缝线组件配置在骨中的一种方式的简图，其中图18示出了新颖缝线组件从插入组件释放且处于其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造以便固定到骨上；
图19-26为示出图7中的插入组件和相关联的管状钻引导组件可用于将图2中的新颖缝线组件配置在骨中的另一种方式的简图，其中图26示出了新颖缝线组件从插入组件释放且处于其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造以便固定到骨上；
图27-31为示出可用于将图2中的新颖缝线组件配置在骨中的另一个插入组件和相关联的管状钻引导组件的简图；
图32-49为示出将图2中的新颖缝线组件配置在骨中的图27-31中的插入组件和相关联的管状钻引导组件的简图，其中图49示出了新颖缝线组件从插入组件释放且处于其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造以便固定到骨上；
图50-54为示出图2中的新颖缝线组件的备选形式的简图；
图55为示出本发明的新颖缝线组件的另一个形式的简图;
图56为示出支承多个移植韧带的图55中的新颖缝线组件的简图；以及
图57-59为示出用于将多个移植韧带悬挂在骨沟道中的图55中的新颖缝线组件的简图。
具体实施方式
新颖缝线组件的概述
首先参看图1和图2，这里示出了用于将缝线固定到骨上的新颖缝线组件5，使得缝线可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。
更具体而言，新颖缝线组件5大体上包括缝线("第一缝线")10(图1和图2)的第一长度和缝线("第二缝线")15(图2)的第二长度。
第一缝线10包括第一端20和第二端25，使得当第一缝线10折回到其自身上时，其形成包括第一端20的第一臂30和包括第二端25的第二臂35，其中第一臂30经由桥接件40连接到第二臂35上。
第二缝线15包括第一端45和第二端50，使得当第二缝线15折回到其自身上时，其形成包括第一端45的第一臂55和包括第二端50的第二臂60，其中第一臂55经由桥接件65连接到第二臂60上。
第二缝线15通过以下包绕第一缝线10：(i)将第二缝线15折回到其自身上以便提供第一臂55和第二臂60，其中第一臂55经由桥接件65连接到第二臂60上；(ii)将第二缝线15的桥接件65定位成穿过第一缝线10的第一臂30和第二臂35，其中第二缝线15的桥接件65与第一缝线10的桥接件40间隔开；以及(iii)以图2中所示的方式，使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，且使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35。
更具体而言，第二缝线15的第一臂55沿第一方向包绕第一缝线10的第一臂30，且第二缝线15的第二臂60沿相对的第二方向包绕第一缝线10的第二臂35。换言之，第二缝线15的第一臂55布置成围绕第一缝线10的第一臂30的第一螺线构造，且第二缝线15的第二臂60布置成围绕第一缝线10的第二臂35的相反卷绕的第二螺线构造。 第一臂55和第二臂65的这种相反卷绕为本发明的很重要的方面，因为其在新颖缝线组件随后从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造时向新颖缝线组件提供了高度限定的适当定形且不断可再现的结构，这将在下文中更为详细地论述。
在本发明的一个优选形式中，以图2中所示的方式，第二缝线15的第一臂55沿顺时针方向(当从桥接件65的参考系看时)包绕第一缝线10的第一臂30三次，且第二缝线15的第二臂60沿反时针方向(当从桥接件65的参考系看时)包绕第一缝线10的第二臂35四次。
在本发明的另一个优选形式中，以图2中所示的方式，第二缝线15的第一臂55沿顺时针方向(当从桥接件65的参考系看时)包绕第一缝线10的第一臂30四次，且第二缝线15的第二臂60沿反时针方向(当从桥接件65的参考系看时)包绕第一缝线10的第二臂35四次。
并且在本发明的另一个优选形式中，第二缝线15的第一臂55沿顺时针方向(当从桥接件65的参考系看时)包绕第一缝线10的第一臂30两次，且第二缝线15的第二臂60沿反时针方向(当从桥接件65的参考系看时)包绕第一缝线10的第二臂35两次。
由于前述结构，新颖缝线组件5可采用第一构造，其中第二缝线15松弛地包绕第一缝线10，即，以便缝线组件采用适用于插入形成在骨中的孔中的沿纵向伸长沿径向收缩的第一构造(图3和图4)。然而，当第一缝线10的第一臂30和第二臂35随后张紧同时保持第二缝线15的桥接件65静止(或通过将一些其它保持力施加到第二缝线15上，例如，来自于容纳缝线组件5的骨孔的相邻侧壁的摩擦)时，缝线组件5可从前述沿纵向伸长沿径向收缩的第一构造转变至适用于将缝线组件固定在形成于骨中的孔中的沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)中。重要的是，且如下文更为详细描述的那样，当新颖缝线组件5这样设置在形成于骨中的孔中时，第一缝线10的第一臂30和第二臂35将延伸出形成于骨中的孔，且可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。
并且重要的是，通过以前文所述的方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35上的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，有可能在缝线组件5从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)时以高度一致的方式形成图5和图6中所示的高度限定的适当定形的结构。
并且重要的是，图5和图6中所示的高度限定的适当定形且可不断地再现的结构能够承载较大的负载，而不会在负载施加到第一缝线10的第一端20和第二端25时失去其限定的形状。结果，当缝线组件5插入骨孔中同时处于其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造且随后转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造时，新颖缝线组件5将提供具有较高保持强度的优异缝线锚定件。
除其它外，应当认识到的是，通过以前文所述方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，新颖缝线组件5不会在其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)或其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)中形成结。在任一构造中，新颖缝线组件5可通过将第一缝线10的第一臂30简单地拉离第二缝线15或通过将第一缝线10的第二臂35拉离第二缝线15由此"解开"缝线组件来分解。
在本发明的一个优选形式中，第一缝线10包括织造缝线的第一长度，而第二缝线15包括织造缝线的第二长度。
因此，将看到的是，新颖缝线组件5构成完全缝线结构，其可采用(i)沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造来用于插入形成在骨中的孔中，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造来用于嵌入形成于骨中的孔中，其中缝线组件提供从形成于骨中的孔延伸出的一对自由缝线臂来用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。
重要的是，通过以上文所述的特定方式形成新颖缝线组件5，缝线组件的沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造构成高度限定的适当定形且可不断地再现的结构，该结构能够承载较大负载而不会失去其限定的形状，由此向缝线锚定件提供了较高保持强度。并且重要的是，通过以前文所述的特定方式形成新颖缝线组件5，新颖缝线组件5在其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)或其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)中不会形成结。在任一构造中，新颖缝线组件5可通过将第一缝线10的第一臂30简单地拉离第二缝线15或通过将第一缝线10的第二臂35拉离第二缝线15由此"解开"缝线组件来分解。
用于将新颖缝线组件配置在骨中的新颖插入组件
接下来参看图7-11，这里示出了可用于将新颖缝线组件5配置在骨中的插入组件70和相关联的管状钻引导组件75。插入组件70继而又包括插入管组件80和推杆组件85。
更具体而言，管状钻引导组件75大体上包括长形钻引导管86，其具有承载远端叉95的远端90，以及承载钻引导手柄105的近端100。内腔106延伸穿过长形钻引导管86和钻引导手柄105。
插入管组件80大体上包括具有远端110的长形插入管107，远端110尺寸确定为用以在新颖缝线组件处于其前述沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3、图4、图10和图11)时(松弛地，或更优选为较紧压缩地)收纳新颖缝线组件5。插入管组件80的长形插入管107还包括承载插入管手柄120的近端115。内腔121延伸穿过长形管插入件107和插入管手柄120。
推杆组件85大体上包括推杆122，推杆122具有终止于远端表面130的远端125，以及承载推杆手柄140的近端135。
插入管组件80的尺寸确定为以便其长形插入管107可收纳在管状钻引导组件75的内腔106内，使得当管状钻引导组件75用于形成骨中的孔时，插入管组件80的远端可输送至骨中的该孔中，这将在下文中论述。
推杆组件85的尺寸确定为以便其推杆122可滑动地收纳在插入管组件80的内腔121内，使得当新颖缝线组件5设置在插入管组件80的长形插入管107的远端110内时，推杆组件85相对于插入管组件80的前移和/或在保持推杆组件85静止的同时插入管组件80的收缩将引起新颖缝线组件5从插入管组件80的长形插入管107的远端110释放，这将在下文中论述。一旦新颖缝线组件5已经从插入管组件80的长形插入管107的远端110释放，则张紧第一缝线10的第一臂30和第二臂35，同时推杆组件85保持第二缝线15的桥接件65免于朝近侧移动将引起新颖缝线组件5从其沿纵向伸长沿径向收缩的第一构造(图3、图4、图10和图11)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)。
插入管组件80尺寸还确定为以便其内腔121将在推杆122设置在插入管组件80的内腔121中时容纳推杆组件85的推杆122旁边的第一缝线10的第一臂30和第二臂35。
新颖缝线组件5旨在设置在插入管组件80的远端内，在推杆组件85的远侧，其中第一缝线10的第一臂30和第二臂35经由插入管组件80的内腔121延伸出插入组件70的近端，其中第一缝线10的第一臂30和第二臂35在推杆组件85的推杆122旁边延伸。作为优选，新颖缝线组件5较紧地压缩在插入管组件80的远端内，以便在沿径向伸长沿径向收缩的第一构造(图3、图4、图10和图11)和沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)的直径之间提供最大可能的差异，由此最大限度地减小骨孔的尺寸，且从而增大了骨中的保持力。在此方面，应当认识到的是，通过使第二缝线15的第一臂55卷绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35的相反方向上卷绕，第一缝线10和第二缝线15有可能"自容纳"在插入管组件80的内部，从而允许插入管组件内的新颖缝线组件的最大压缩。此外，通过使第二缝线15的第一端45和第二端50相对于彼此自由(即，非连接)，第一缝线10和第二缝线15可进一步自容纳在插入管组件80的内部内，从而允许插入管组件内的新颖缝线组件的最大压缩。因此，将会认识到的是，通过以上文所述的特定方式形成新颖缝线组件5，缝线组件能够将其自身自容纳到插入管组件内的最小可能直径中，从而允许插入管组件内的新颖缝线组件的最大压缩，且因此允许使用较小的骨孔，且因此提供了骨内的最大保持力。
使用新颖缝线组件将缝线固定到骨上以便将对象固定到骨上
新颖缝线组件5可用于将缝线固定到骨上，使得缝线可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。
在本发明的一个优选形式中，插入组件70及其相关联的管状钻引导组件75可用于将新颖缝线组件5配置在骨中，以便将对象固定到骨上。
更具体而言，在本发明的一个优选形式中，且现在参看图12-18，管状钻引导组件75的远端首先置于抵靠缝线将固定于其上的骨145(图12)的表面。在此发生时，管状钻引导组件75的远端上的叉95有助于抵靠骨稳定管状钻引导组件。然后，本领域中公知类型的骨钻(未示出)前移穿过管状钻引导组件75的内腔106，且进入骨中，以便适合尺寸(直径和深度)的骨孔150形成在骨中。注意，骨孔150延伸穿过骨145的皮层155且进入骨的网状骨质区域160中。然后，骨钻从管状钻引导组件75除去，同时使钻引导件在抵靠骨145的适当位置处。
接下来，将新颖修复结构5承载于其中的插入管组件80的远端110前移穿过管状钻引导组件75，且进入形成于骨145(图13和图14)中的骨孔150中。作为优选，在此发生时，推杆组件85的推杆122已经设置在插入管组件80的内腔121内，其中推杆组件85的远端130处于抵靠第二缝线15的桥接件65。作为备选，推杆组件85的推杆122可在插入管组件80的远端已经插入骨孔150中时插入插入管组件80的内腔121中，以便推杆组件85的远端130处于抵靠第二缝线15的桥接件65。
接下来，插入管组件80收缩，同时保持推杆组件85的远端130静止，以便从插入管组件80(图15)的远端110释放新颖缝线组件5。
然后，在推杆组件85仍在抵靠第二缝线15的桥接件65的适当位置上的情况下，第一缝线10的第一臂30和第二臂35张紧，从而将新颖缝线组件5从其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图16)，由此使新颖缝线组件5沿侧向膨胀到骨145的网状骨质区域160中。
在这点，插入组件70和管状钻引导组件75从手术部位(图17)除去，且第一缝线10的第一臂30和第二臂35进一步张紧，以便进一步沿侧向膨胀新颖缝线组件5，且引起沿侧向膨胀的新颖缝线组件位于抵靠骨145(图18)的皮层155的下侧，由此将新颖缝线组件5固定到骨孔150(图18)内，其中第一缝线10的第一臂30和第二臂35延伸出骨孔。
重要的是，通过以前文所述的方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35上的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，有可能在缝线组件5从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)时以高度一致的方式形成图5和图6中所示的高度限定的适当定形的结构。
并且重要的是，图5和图6中所示的高度限定的适当定形且可不断地再现的结构能够承载较大的负载，而不会在负载施加到第一缝线10的第一端20和第二端25时失去其限定的形状。结果，当缝线组件5插入骨孔中同时处于其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造且随后转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造时，新颖缝线组件5将提供具有较高保持强度的优异缝线锚定件。
此后，第一缝线10的第一臂30和第二臂35中的一者或两者可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。举例来说而非限制，第一臂30和第二臂35中的一者或两者可穿过软组织(例如，韧带)块，且然后系在一起以便将软组织固定到骨上。
重要的是，通过以前文所述方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，新颖缝线组件5不会在其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)或其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)中形成结。在任一构造中，新颖缝线组件5可通过将第一缝线10的第一臂30简单地拉离第二缝线15或通过将第一缝线10的第二臂35拉离第二缝线15由此"解开"缝线组件来分解。结果，如果在任何时候将期望从骨孔150除去新颖缝线组件5，则将第一缝线10的第一臂30或第一缝线10的第二臂35简单地拉离第二缝线15，由此"解开"缝线组件。一旦第一缝线10已经被拉离手术部位，则第二缝线15可从骨孔150抽出(例如，利用窄缝线抓持器)，且从手术部位除去。
在本发明的另一个优选形式中，且现在参看图19-26，管状钻引导组件75的远端首先置于抵靠骨145表面，然后骨钻(未示出)前移穿过管状钻引导组件75的内腔106，且进入骨中，以便适当尺寸(直径和深度)的骨孔150形成在骨中，然后骨钻从管状钻引导组件75除去，同时使管状钻引导组件在抵靠骨145的适当位置，且然后在其中承载新颖缝线组件5的插入管组件80的远端110前移穿过管状钻引导组件75且进入形成于骨145(图19和图20)中的骨孔150中。作为优选，在此发生时，推杆组件85的推杆122已经设置在插入管组件80的内腔121内，其中推杆组件85的远端130处于抵靠第二缝线15的桥接件65。作为备选，推杆组件85的推杆122可在插入管组件80的远端已经插入骨孔150中之后插入插入管组件80的内腔121中，以便推杆组件85的远端130处于抵靠第二缝线15的桥接件65。
接下来，推杆组件85抵靠第二缝线15的桥接件65向远侧前移，以便新颖缝线组件5从插入管组件80(图21和图22)的远端110放出。
然后，在推杆组件85仍在抵靠第二缝线15的桥接件65的适当位置上的情况下，第一缝线10的第一臂30和第二臂35张紧，从而将新颖缝线组件5从其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图23和图24)，由此使新颖缝线组件5沿侧向膨胀到骨145的网状骨质区域160中。
在这点，插入组件70和管状钻引导组件75从手术部位(图25)除去，且第一缝线10的第一臂30和第二臂35进一步张紧，以便进一步沿侧向膨胀新颖缝线组件5，且引起沿侧向膨胀的新颖缝线组件位于抵靠骨145(图26)的皮层155的下侧，由此将新颖缝线组件5固定到骨孔150(图26)内，其中第一缝线10的第一臂30和第二臂35延伸出骨孔。
再次，通过以前文所述的方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35上的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，有可能在缝线组件5从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)时以高度一致的方式形成图5和图6中所示的高度限定的适当定形的结构。
并且再次，图5和图6中所示的高度限定的适当定形且可不断地再现的结构能够承载较大的负载，而不会在负载施加到第一缝线10的第一端20和第二端25时失去其限定的形状。结果，当缝线组件5插入骨孔中同时处于其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造且随后转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造时，新颖缝线组件5将提供具有较高保持强度的优异缝线锚定件。
在一个测试构造中，如前文所述构造的缝线组件5输送至大约20mm至25mm深的2mm泡沫骨孔中。介质为20硬度计值的泡沫骨块(Pacific Research Sawbones)上的3mm厚的55-60硬度计值的泡沫骨层。在插入泡沫骨中之后的缝线组件的极限抗拉强度为大约77磅。在插入1.5mm泡沫骨孔之后的另一个缝线组件的极限抗拉强度为大约50磅。
此后，第一缝线10的第一臂30和第二臂35中的一者或两者可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。举例来说而非限制，第一臂30和第二臂35中的一者或两者可穿过软组织(例如，韧带)块，且然后系在一起以便将软组织固定到骨上。
再次，应当认识到的是，通过以前文所述方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，新颖缝线组件5不会在其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)或其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)中形成结。在任一构造中，新颖缝线组件5可通过将第一缝线10的第一臂30简单地拉离第二缝线15或通过将第一缝线10的第二臂35拉离第二缝线15由此"解开"缝线组件来分解。结果，如果在任何时候将期望从骨孔150除去新颖缝线组件5，则将第一缝线10的第一臂30或第一缝线10的第二臂35简单地拉离第二缝线15，由此"解开"缝线组件。一旦第一缝线10已经被拉离手术部位，则第二缝线15可从骨孔150抽出(例如，利用窄缝线抓持器)，且从手术部位除去。
重要的是，本发明的新颖缝线组件可根据较宽范围的解剖应用确定尺寸。举例来说而非限制，新颖缝线组件可利用相对较细的缝线形成，且具有相对较少数目的缝线环，以便提供相对较小的结构来结合小且精细的解剖结构使用。并且，此类的新颖缝线组件可输送穿过极小的骨孔，例如，大约1mm。对应地，新颖缝线组件可利用相对较大的缝线形成，且具有相对较多数目的缝线环，以便提供相对较大的结构来结合稳健的解剖结构使用。重要的是，通过以前文所述的方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35上的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，有可能在缝线组件5从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)时以高度一致的方式形成图5和图6中所示的高度限定的适当定形的结构。并且，由于图5和图6中所示的高度限定的适当定形的且可不断地再现的结构能够承载较大负载，而不会在负载施加到第一缝线10的第一端20和第二端25时失去其限定的形状，故缝线组件5将提供具有相对其尺寸(且相对于主体的骨中产生的孔的尺寸)较高的保持强度的优异缝线锚定件。
此外，本发明的新颖缝线组件可用于将对象附接到除骨之外的结构上，例如，新颖缝线组件可用于将皮肤附接到肌肉上。
用于配置新颖缝线组件的备选插入组件
接下来参看图27-31，这里示出了可用于将新颖缝线组件5配置在骨中的插入组件190和相关联的管状钻引导组件195。插入组件190继而又包括插入管组件200和推杆组件205。
更具体而言，钻引导组件195大体上包括长形钻引导管196，其具有承载远端叉211的远端210，以及承载钻引导手柄220的近端215。内腔221延伸穿过长形钻引导管196和钻引导手柄220。
插入管组件200大体上包括具有远端225的长形插入管201，远端225尺寸确定为用以在新颖缝线组件处于其前述沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造(图3和图4)时(松弛地，或更优选为较紧压缩地)收纳新颖缝线组件5。 插入管组件200的长形插入管201还包括承载插入管手柄235的近端230。内腔231延伸穿过长形管插入管201和插入管手柄235。
推杆组件205大体上包括推杆236，推杆236具有终止于远端表面245的远端240，以及终止于推杆滑动件251的近端250。推杆滑动件251包括缝线槽口252和缝线鞍部253，这将在下文中论述。推杆手柄255可滑动地安装在推杆滑动件251上，以便推杆手柄相对于推杆滑动件沿纵向移动。包括接合推杆手柄255上的对应元件257的推杆滑动件251上的径向凸起256的棘爪机构将推杆手柄255保持在推杆滑动件251的适当位置上，直到适当大小的力施加到推杆手柄255上，由此推杆手柄255将相对于推杆滑动件251移动，这将在下文中论述。推杆手柄255包括用于将缝线可释放地连结到推杆手柄上的尺寸较小的槽口258。
插入管组件200的尺寸确定为以便其长形插入管201可收纳在管状钻引导组件195的内腔221内，使得当管状钻引导组件195用于形成骨中的孔时，插入管组件200的远端可输送至骨中的该孔中，这将在下文中论述。
推杆组件205的尺寸确定为以便其推杆236可滑动地收纳在插入管组件200的内腔231内，使得当新颖缝线组件5设置在插入管组件200的长形插入管201的远端225内时，推杆组件205相对于插入管组件200的前移将引起新颖缝线组件5从插入管组件200的长形插入管201的远端225放出，这将在下文中论述。一旦新颖缝线组件5已经从插入管组件200的插入管201的远端225放出，则张紧第一缝线10的第一臂30和第二臂35同时推杆组件205保持第二缝线15的桥接件65免于朝近侧移动将引起新颖缝线组件5从其沿纵向伸长沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)。通过使推杆手柄255纵向地沿推杆滑动件251移动来施加第一缝线10的第一臂30和第二臂35的这种张紧(即，通过将适当大小的力施加到前述棘爪机构上)，这将在下文中论述。
插入管组件200尺寸还确定为以便其内腔231将在推杆236设置在插入管组件200的内腔231中时容纳推杆组件205的推杆236旁边的第一缝线10的第一臂30和第二臂35。
新颖缝线组件5旨在设置在插入管组件200的远端内，在推杆组件205的远侧，其中第一缝线10的第一臂30和第二臂35在插入管组件200的内腔231(和推杆组件205的推杆236旁边)向上延伸，沿推杆滑动件251的缝线槽口252，围绕推杆滑动件251的缝线鞍部253，且然后进入推杆手柄255的尺寸较小的槽口258中，由此将第一缝线10的第一臂30和第二臂35可释放地连结到推杆手柄255上。作为优选，新颖缝线组件5较紧地压缩在插入管组件200的远端内，以便在沿径向伸长沿径向收缩的第一构造(图3和图4)和沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)的直径之间提供最大可能的差异，由此最大限度地减小骨孔的尺寸，且从而增大了骨中的保持力。在此方面，应当认识到的是，通过使第二缝线15的第一臂55卷绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35的相反方向上卷绕，第一缝线10和第二缝线15有可能"自容纳"在插入管组件200的内部，从而允许插入管组件内的新颖缝线组件的最大压缩。此外，通过使第二缝线15的第一端45和第二端50相对于彼此自由(即，非连接)，第一缝线10和第二缝线15也可自容纳在插入管组件200的内部内，从而允许插入管组件内的新颖缝线组件的最大压缩。因此，将会认识到的是，通过以上文所述的特定方式形成新颖缝线组件5，缝线组件能够将其自身自容纳到插入管组件内的最小可能直径中，从而允许插入管组件内的新颖缝线组件的最大压缩，且因此允许使用较小的骨孔，且因此提供了骨内的最大保持力。
重要的是，推杆手柄255使用棘爪机构可滑动地安装到推杆滑动件251上，且第一缝线10的第一臂30和第二臂35在第一次掠过推杆滑动件251的缝线鞍部253之后可释放地固定到推杆手柄255上，使得(i)通过最初将低于前述棘爪机构的触发大小的力施加到推杆手柄255上，推杆手柄255最初将引起推杆组件205相对于插入管组件200向远侧移动，由此从插入管组件200放出缝线组件205，以及(ii)通过随后将高于前述棘爪机构的触发大小的力施加到推杆手柄255上，推杆手柄255随后将相对于推杆滑动件251移动，由此引起张力施加到第一缝线10的第一臂30和第二臂35上，而不会引起推杆236的进一步向远侧运动。
因此，利用本发明的这种形式，一旦已经从插入管组件200的远端225放出新颖缝线组件5，则第一缝线10的第一臂30和第二臂35自动地张紧，同时推杆组件205保持第二缝线15的桥接件65免于沿近侧移动，由此引起新颖缝线组件5从其沿其纵向伸长沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)。
本质上，在本发明的这种形式中，推杆手柄255的渐进向远侧移动引起新颖缝线组件5首先被放至骨孔中，且然后从其沿纵向伸长沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。
使用用于配置新颖缝线组件的备选插入组件以便将对象固定到骨上
图27-31中所示的备选插入组件190及其相关联的管状钻引导组件195可用于将新颖缝线组件5配置在骨中，以便将对象固定到骨上。
因此，在本发明的另一个优选形式中，且现在参看图32-49，管状钻引导组件195的远端首先置于抵靠骨145表面，然后本领域中公知类型的骨钻(未示出)前移穿过管状钻引导组件的内腔221，且进入骨中，以便适当尺寸(直径和深度)的骨孔150形成在骨中，然后骨钻从管状钻引导组件195的内腔221除去，同时使管状钻引导组件在抵靠骨145的适当位置，且然后在其中承载新颖修复结构5的插入管组件200的远端225前移穿过管状钻引导组件195且进入形成于骨145(图32和图38)中的骨孔150中。将会认识到的是，在此发生时，推杆组件205的推杆236已经设置在插入管组件200的内腔231内，其中推杆组件205的远端240处于抵靠第二缝线15的桥接件65。
接下来，推杆组件205抵靠第二缝线15的桥接件65向远侧前移，以便新颖缝线组件5从插入管组件200(图39-43)的远端225放出。这通过向远侧压制推杆手柄255以便推杆组件205相对于插入管200向远侧前移而完成。在此发生时，由于推杆滑动件251上的径向凸起256和推杆手柄255上的对应元件257的棘爪机构，故推杆手柄255仍保持在推杆滑动件251上的适当位置。推杆组件205向外侧前移，直到推杆滑动件251在其位于插入管手柄235(图41)上时处于最低点。
然后，在推杆组件205仍在抵靠第二缝线15的桥接件65的适当位置上的情况下，第一缝线10的第一臂30和第二臂35张紧，从而将新颖缝线组件5从其沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图44和图47)，由此使新颖缝线组件5沿侧向膨胀到骨145的网状骨质区域160中。 这通过进一步向远侧压制推杆手柄255以便推杆手柄255克服具有推杆滑动件251的前述棘爪机构来完成的，从而引起推杆手柄255相对于插入管组件200和推杆组件205沿推杆滑动件251向远侧移动。在此发生时，第一缝线10的第一臂30和第二臂35由于围绕缝线鞍部253产生的缝线路径的长度增加而张紧。
在这点处，第一缝线10的第一臂30和第二臂35从插入组件190释放(例如，通过从推杆手柄255的尺寸较小的槽口258拆下缝线臂)，插入组件190从手术部位(图48)除去，且然后第一缝线10的第一臂30和第二臂35进一步张紧，以便使新颖缝线组件5进一步沿侧向膨胀，且因此引起沿侧向膨胀的新颖缝线组件位于抵靠骨145(图49)的皮层155的下侧，由此将新颖缝线组件5固定到骨孔150内，其中第一缝线10的第一臂30和第二臂35延伸出骨孔。
重要的是，通过以前文所述的方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35上的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，有可能在缝线组件5从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)时以高度一致的方式形成图5和图6中所示的高度限定的适当定形的结构。
并且重要的是，图5和图6中所示的高度限定的适当定形且可不断地再现的结构能够承载较大的负载，而不会在负载施加到第一缝线10的第一端20和第二端25时失去其限定的形状。结果，当缝线组件5插入骨孔中同时处于其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造且随后转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造时，新颖缝线组件5将提供具有较高保持强度的优异缝线锚定件。
此后，第一缝线10的第一臂30和第二臂35中的一者或两者可用于将对象(例如，软组织)固定到骨上。举例来说而非限制，第一臂30和第二臂35中的一者或两者可穿过软组织(例如，韧带)块，且然后系在一起以便将软组织固定到骨上。
再次，应当认识到的是，通过以前文所述方式(例如，通过使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，以及通过使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第一臂55和第二臂60分别在第一臂30和第二臂35的相反方向上卷绕)形成新颖缝线组件5，新颖缝线组件5不会在其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图3和图4)或其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图5和图6)中形成结。在任一构造中，新颖缝线组件5可通过将第一缝线10的第一臂30简单地拉离第二缝线15或通过将第一缝线10的第二臂35拉离第二缝线15由此"解开"缝线组件来分解。结果，如果在任何时候将期望从骨孔150除去新颖缝线组件5，则将第一缝线10的第一臂30或第一缝线10的第二臂35简单地拉离第二缝线15，由此"解开"缝线组件。一旦第一缝线10已经被拉离手术部位，则第二缝线15可从骨孔150抽出(例如，利用窄缝线抓持器)，且从手术部位除去。
重要的是，由于新颖缝线组件5为相对柔性的结构同时其处于其前述沿纵向伸长沿径向收缩的第一构造，故其能够在一定程度上符合骨孔的几何形状，其中缝线组件在其从插入管组件200放出时且在其转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造之前被收纳。结果，新颖缝线组件5可配置在相对较浅的骨孔中，因为其在其处于其沿纵向伸长的注入状态构造时和在其转变成沿纵向收缩的锚定状态构造之前相对柔韧。
新颖缝线组件的备选形式
图2示出了形成新颖缝线组件5的优选方式。
图50示出了形成新颖缝线组件5的备选方式。在本发明的这种形式中，缝线组件5与图2中所示的缝线组件大致相同，只是提供了以平行布置设置的两条第一缝线10。该构造由于其提供从骨孔露出的四条线束而在一些情形中非常有利。
图51示出了形成新颖缝线结构5的另一个方式。在本发明的这种形式中，第二缝线15具有形成在第一臂55的端部上的孔眼180和形成在第二臂60的端部上的孔眼185。第二缝线15的第一臂55包绕(例如，三次)第一缝线10的第一臂30，其中第一缝线10的第一臂30穿过第二缝线15的孔眼180，且第二缝线15的第二臂60包绕(例如，三次)第一缝线10的第二臂35，其中第一缝线10的第二臂35穿过第二缝线15的孔眼185。再次，第二缝线15的第一臂55沿与第二缝线15的第二臂60的相反方向包绕。在本发明的这种形式中，第二缝线15的桥接件65可定位成靠近第一缝线10的桥接件，且大致平行于第一缝线10的桥接件40延伸。尽管本发明的这种形式可允许加强插入管内的新颖缝线组件的压缩，但其大体上不是优选的，因为其向推杆组件的远端提供了单独的孔眼180,185，而非整体结合的桥接件65，且可能更难以与推杆组件的远端可靠地接合。
图52-54中示出了附加构造。更具体而言，图52中所示的缝线结构与图2中所示的缝线组件大致相同，只是第二缝线15的第一端45和第二端50在190处联结在一起，使得第二缝线形成大致封闭的环。各种方式可用于将第二缝线15的第一端和第二端联结在一起，例如，将端部简单地系成结(未示出)；胶合或热焊接，使用机械方式或装置，如将端部联结在一起(未示出)的纱布，等。此外，第二缝线15的一端可经由另一端的本体的插入，以便形成单束195(图53)。此外，第二缝线15可制造为封闭的环，即，以便提供远侧桥接件200(图54)。
图52-54中所示的构造可在一些情形中充分地工作，例如，在较大的骨孔尺寸可接受且可忍受较低的保持强度的情况下。然而，必须强调的是，图52-54中所示的缝线组件在形式或功能上并不相当于图1-6中所示的缝线组件。更具体而言，利用图52-54中所示的缝线组件，第二缝线15有效地形成大致封闭的环，而利用图1-6的缝线组件，第二缝线15提供两个自由端。图1-6的缝线组件提供的两个自由端为优于图52-54中所示的缝线组件的显著优点，因为其允许缝线组件自容纳在插入管内，从而允许缝线组件在插入管内的大致较好的压缩。这又很重要，因为插入管内的缝线组件的较好压缩允许使用较小的骨孔、较小的插入管，且提供与骨的显著更好的连结。
使用新颖的缝线组件来将移植韧带悬挂在骨沟道中
如上文所述，在一些情形中，可能期望通过将移植韧带的一部分固定在形成于骨中的骨沟道中来将移植韧带(例如，移植前十字韧带，也称为ACL)附接到骨(例如，股骨)上。如下文将论述的那样，新颖的缝线组件5可用于该目的。为了描述清楚的目的，下文将在ACL重建的背景下来论述新颖的缝线组件5，然而，应当认识到的是，新颖缝线组件5还可用于其它形式的韧带重建，其中移植韧带的一部分必须固定在形成于骨中的骨沟道中。
如前文所述，且现在参看图55，新颖缝线组件5大体上包括第一缝线10和第二缝线15，其中第二缝线15通过以下包绕第一缝线10(i)将第二缝线15折回其自身上，以便提供第一臂55和第二臂60，其中第一臂55经由桥接件65连接到第二臂60上；(ii)将第二缝线15的桥接件65定位成穿过第一缝线10的第一臂30和第二臂35，其中第二缝线15的桥接件65与第一缝线10的桥接件40间隔开；以及(iii)使第二缝线15的第一臂55包绕第一缝线10的第一臂30，且使第二缝线15的第二臂60包绕第一缝线10的第二臂35，其中第二缝线15的第一臂55和第二缝线15的第二臂60以前文所述且如图55中所示的方式沿相反方向包绕。
在本发明的此形式中，第一缝线10的第一臂30和第二臂35还在桥接件300处联结到彼此上，使得第一缝线10形成闭环。
此外，在本发明的该形式中，且现在参看图56，第一缝线10尺寸确定为以便一个或多个移植韧带305通过第一缝线10的闭环成环，以便如下文将论述的那样，新颖缝线组件5可用于将一个或多个移植韧带305支承在骨沟道内。出于图示而非限制的目的，下文将在将两个移植韧带305支承在骨沟道内的背景下论述本发明，其中各个移植韧带均包括一对韧带股，使得四股韧带支承在骨沟道内。
更具体而言，在本发明的该形式中，且现在参看图57，骨沟道(即，孔)310形成在骨315内，骨315将收纳移植韧带。在ACL重建的情况下，骨315通常包括股骨，且骨沟道310通常包括基于股骨且向上延伸到股骨中的骨沟道开口。骨沟道310优选为具有一定直径，该直径相比于将附接到骨315上的两个移植韧带305的组合直径大致相同或甚至略微尺寸较小。换言之，骨沟道310优选为具有一定直径，该直径与构成两个移植韧带305的四股韧带的组合直径大致相同(或略微更小)。在任何情况下，骨沟道310均具有足以容纳两个移植韧带305的直径，而不需要施加过大的力来使两个移植韧带在骨沟道内移动。
在骨沟道310的基部处，形成了第二骨沟道320(直径小于骨沟道310)。骨沟道320从骨沟道310向上延伸，且通向骨315的皮层骨表面325。在ACL重建的情况下，在骨315通常包括股骨且骨沟道310通常包括基于股骨且向上延伸到股骨中的骨沟道开口的情况下，第二骨沟道320通向膝关节正上方的股骨的前表面。基本上，小直径骨沟道320和大直径骨沟道310形成开孔/沉孔构造。
如果期望，骨沟道320可在骨沟道310形成在骨315中之前形成在骨315中，例如，骨沟道320可通过使导线穿过骨来形成，且然后，骨沟道310可通过使管状钻在导线上穿过来形成。
移植韧带305通过第一缝线10的闭环成环，且第二缝线15附接到贯穿销330上，例如，通过将第二缝线15的第一端45和第二端50附接到的贯穿销330的近端335上。这在新颖缝线组件5处于其前述沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造时完成。然后，在新颖缝线组件5保持在其前述沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造中的情况，贯穿销330用于沿骨沟道310和骨沟道320拉动新颖缝线组件5，直到第二缝线15的桥接件65出现在皮层骨表面325的远侧上。在这点上，第一缝线10的桥接件40还处于皮层骨表面325的远侧上，而第一缝线10的其余部分沿骨沟道320和骨沟道310向近侧延伸，且其中移植韧带305沿骨沟道310向近侧延伸。
接下来，移植韧带305向近侧张紧，同时第二缝线15的第一端45和第二端50在骨外侧保持较紧，从而将新颖缝线组件5从其沿纵向膨胀沿径向收缩的第一构造(图57)转变成其沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造(图58)。该第二构造具有大于第一构造的截面面积，且明显地，具有大于较小直径的骨沟道320的截面面积，从而提供了过大而不能被拉回较小直径的骨沟道中的结构。因此，新颖缝线组件5有效地提供在骨315的远侧上的扩大的结构，其抵靠皮层骨表面325且支承由第一缝线10的闭环承载的移植韧带305的负载。
因此，贯穿销330从新颖缝线组件5释放，例如，通过切割第二缝线15的第一端45和第二端50，且移植韧带305的近端可以以本领域中公知的方式栓紧，以便完成韧带重建程序。通过举例而非限制的方式，移植韧带305的近端可在形成于相邻胫节(未示出)中的骨沟道中栓紧。
因此，将看到的是，新颖缝线组件5可用于提供用于韧带修复的悬挂类型的固定装置。
明显地，使用新颖缝线组件5来提供用于韧带修复的悬挂类型的固定是极为有利的，例如，其允许骨/软组织围绕骨孔的整个圆周向内生长，其快速且容易地起效，且其消除了可在现有技术的移植韧带固定装置中遇到的某些配置复杂性(例如，配置骨的远侧上的按钮的困难)。此外，缝线组件5可由可吸收的缝线形成，其使缝线组件能够在骨/软组织向内生长完成之后从手术部位除去。
优选实施例的改型
应当理解的是，为了阐释本发明的性质在本文中已经所述和所示的细节、材料、步骤和部分的布置的许多附加变化可由本领域的技术人员作出，同时仍在本发明的原理和范围内。

Claims (14)

1.一种缝线组件，包括：
具有大体上O形构造的第一缝线，其具有第一侧和第二侧，并包括第一臂、第二臂、将所述第一缝线的第一臂连接到所述第一缝线的第二臂上的第一桥接件，以及将所述第一缝线的第一臂连接到所述第一缝线的第二臂上的第二桥接件，所述第一桥接件与所述第二桥接件相对，以便所述第一缝线包括闭环；
第二缝线，其包括第一臂、第二臂和将所述第二缝线的第一臂连接到所述第二缝线的第二臂上的桥接件；
所述第二缝线的桥接件位于所述第一缝线的第一侧并从所述第一缝线的第一臂延伸到所述第一缝线的第二臂，所述第二缝线的第一臂沿第一螺旋方向包绕在所述第一缝线的第一臂上并随后从所述第二缝线的桥接件向所述第一缝线的第一桥接件螺旋地围绕所述第一缝线的第一臂，且所述第二缝线的第二臂沿相对的第二螺旋方向包绕在所述第一缝线的第二臂上并随后从所述第二缝线的桥接件向所述第一缝线的第一桥接件螺旋地围绕所述第一缝线的第二臂；
所述缝线组件能够采用(i)沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造，以及(ii)沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。
2.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述缝线组件通过使所述第二缝线的包绕部分沿所述第一缝线的第一臂和第二臂移动来从所述沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成所述沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。
3.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第二缝线的包绕部分在所述缝线组件处于所述沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造时处于沿纵向压缩的状态。
4.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述缝线组件通过拉动所述第一缝线的第一臂和第二臂同时保持所述第二缝线的桥接件稳定来从所述沿纵向延伸沿径向收缩的第一构造转变成所述沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造。
5.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第二缝线的第一臂终止于第一端，所述第二缝线的第二臂终止于第二端，以及进一步，其中所述第一端和第二端相对于彼此自由。
6.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第二缝线的第一臂包括安装到所述第一缝线的第一臂上的环，以及其中所述第二缝线的第二臂包括安装到所述第一缝线的第二臂上的环。
7.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第二缝线的第一臂和第二臂连接到彼此上，以便形成环。
8.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第二缝线的第一臂螺旋包绕所述第一缝线的第一臂三次，以及所述第二缝线的第二臂螺旋包绕所述第一缝线的第二臂三次。
9.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第一缝线包括织造缝线。
10.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述第二缝线包括织造缝线。
11.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述缝线组件还包括：
具有大体上O形构造的第三缝线，其包括第一臂、第二臂、将所述第三缝线的第一臂连接到所述第三缝线的第二臂上第一桥接件，以及将所述第三缝线的第一臂连接到所述第三缝线的第二臂上的第二桥接件，所述第三缝线的第一桥接件与所述第三缝线的第二桥接件相对，以便所述第三缝线包括闭环，且进一步，其中所述第三缝线设置成与所述第一缝线大致平行。
12.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述缝线组件还包括通过所述第一缝线的闭环成环的至少一个移植韧带。
13.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述缝线组件的一部分设置在形成在骨中的骨沟道内，以及所述缝线组件的一部分设置在所述骨的远侧上的所述骨沟道外，其中至少一个移植韧带通过所述第一缝线的闭环成环，且沿所述骨沟道延伸，且进一步，其中所述缝线组件处于所述沿纵向收缩沿径向膨胀的第二构造，以便在所述至少一个移植韧带在张力下被保持时将至少一个移植韧带附接到所述骨上。
14.根据权利要求1所述的缝线组件，其特征在于，所述缝线组件由可吸收的材料形成。
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