KR102126423B1

KR102126423B1 - 오브젝트를 뼈에 고정하기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR102126423B1
Application number: KR1020197031627A
Authority: KR
Inventors: 데니스 맥드비트; 빈센트 노박
Original assignee: 린바텍 코포레이션
Priority date: 2011-02-16
Filing date: 2012-02-16
Publication date: 2020-06-24
Also published as: CN103648405B; US10888310B2; KR20140035889A; US9119893B2; WO2012112793A1; CA2827494C; US20120215257A1; US20210121172A1; KR20190125512A; US20160058435A1; JP5981459B2; CN103648405A; KR102216856B1; AU2012217577B2; CA2827494A1; EP2675363A4; US20190046178A1; AU2012217577A1; EP2675363A1; EP2675363B1

Abstract

봉합 조립체는, 제1 암, 제2 암, 제1 암을 제2 암에 연결하는 제1 브리지, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 제2 브리지를 포함하는 전체적으로 U 형상의 구성을 갖는 제1 봉합사; 및 제1 암, 제2 암, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사를 포함하고, 제1 브리지는 제1 봉합사가 폐루프를 포함하도록 제2 브리지에 대향하고, 제2 봉합사의 제1 암은 제1 방향으로 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 권취되고, 제2 봉합사의 제2 암은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 권취되고, 봉합 조립체는, (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있다.

Description

오브젝트를 뼈에 고정하기 위한 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR SECURING AN OBJECT TO BONE}

발명자

Dennis McDevitt

Vincent Novak

계류 중인 종래의 특허 출원 참조

본 출원은, (i) "METHOD AND APPARATUS FOR SECURING AN OBJECT TO BONE, INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL SUTURE ASSEMBLY FOR SECURING SUTURE TO BONE"이라는 명칭으로 Dennis McDevitt 등에 의해 2011년 4월 25일자로 출원한 계류 중인 종래의 미국 특허출원번호 제13,093,634호(대리인 정리번호 INCUMED-16171821)의 일부 계속 출원이며, 이 미국 특허출원은, 다시 (a) "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"라는 명칭으로 Dennis McDevitt 등에 의해 2010년 11월 4일자로 가출원한 미국 가특허출원번호 제61/410,027호(대리인 정리번호 INCUMED-16 PROV), (b) "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"라는 명칭으로 Dennis McDevitt 등에 의해 2010년 12월 3일자로 가출원한 미국 가특허출원번호 제61/419,334호(대리인 정리번호 INCUMED-17 PROV), (c) "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"라는 명칭으로 Dennis McDevitt 등에 의해 2010년 12월 14일자로 가출원한 미국 가특허출원번호 제61/422,859호(대리인 정리번호 INCUMED-18 PROV), 및 (d) "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"라는 명칭으로 Dennis McDevitt 등에 의해 2011년 2월 16일자로 가출원한 미국 가특허출원번호 제61/443,325호(대리인 정리번호 INCUMED-21 PROV)인 우선권들을 주장하며, (ii) 본 출원은, "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"라는 명칭으로 Dennis McDevitt 등에 의해 2011년 2월 16일자로 가출원한 미국 가특허출원번호 제61/443,342호(대리인 정리번호 INCUMED-22 PROV)인 우선권을 주장한다.

상술한 6개의 특허 출원은 본 명세서에 참고로 원용된다.

본 발명은, 일반적으로 외과적 방법 및 장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는, 오브젝트를 뼈에 고정하기 위한 외과적 방법 및 장치에 관한 것이다.

오브젝트를 뼈에 고정하는 데 이용가능한 많은 장치들이 현재 존재하고 있다. 더욱 구체적으로, 스크루, 스테이플, 시멘트, 봉합사 모두는 연조직(예를 들어, 인대, 힘줄, 근육 등) 뼈와 무생물 오브젝트(예를 들어, 보철)를 뼈에 고정하는 데 사용되어 왔다.

일부 상황에서는, 봉합사의 세그먼트를 뼈에 부착하는 것이 바람직할 수 있고, 그 봉합사의 다른 세그먼트를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다. 이것은, 일반적으로, 봉합사의 세그먼트를 봉합 앵커(suture anchor)에 부착한 후 봉합 앵커를 뼈에 고정하여 봉합 앵커가 봉합사를 뼈에 부착시킴으로써 달성된다. 이어서, 그 봉합사의 다른 세그먼트를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다. 이러한 점에서, 봉합사의 두 개의 자유 단부를 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정하는 데 사용할 수 있도록 봉합사의 중심 세그먼트를 봉합 앵커에 부착하는 것이 일반적이라는 점을 이해하기 바란다.

특히, 이러한 봉합 앵커들은, 예를 들어, 어깨의 손상된 회선건판을 복구하도록 인대를 뼈에 재부착하는 수술에 있어서 널리 적용되어 왔다.

전술한 봉합 앵커는, 일반적으로, 제조시 또는 사용시 봉합사가 부착되는 실질적으로 강체를 포함한다. 봉합 앵커의 실질적으로 강체는 해당하는 특정한 형태와 기능에 따라 다양한 물질(예를 들어, 금속, 플라스틱, 뼈 등)로 형성될 수 있다. 제한적이지 않은 예를 들면, 스크루형 봉합 앵커는 통상적으로 금속이나 플라스틱으로 형성되고, 토글형 봉합 앵커는 통상적으로 플라스틱으로 형성되고, 팽창형 봉합 앵커는 통상적으로 플라스틱 등으로 형성된다. 그러나, 어느 경우든, 봉합 앵커의 본체는, 뼈에 확실하게 고정되어야 하고 이에 의해 봉합사를 뼈에 확실히 부착해야 하는 통상 실질적으로 강성 물질로 형성된다.

종래 기술의 봉합 앵커들 모두에는 하나 이상의 단점이 있다. 이러한 단점들은, 이하의 예들을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.

(i) 봉합 앵커를 뼈에 고정하는 특정한 방식에 연관된 다양한 어려움 및/또는 불편함(예를 들어, 스크루형 봉합 앵커는 회전 운동을 필요로 하고, 토글형 봉합 앵커는 뼈에 형성된 홀 내에서 토글링을 필요로 하고, 팽창형 스크루 앵커는 뼈에 형성된 홀 내에서 소정의 종류의 앵커 변환 등을 필요로 한다)

(ii) 봉합 앵커의 본체가 뼈에 단단히 부착되는 것을 보장하기 어려움(예를 들어, 토글형 봉합 앵커는 때때로 뼈 홀 내에 적절히 설정되지 못하고 뼈 홀 외부로 다시 슬라이딩하여 나올 수 있으며, 팽창형 봉합 앵커는 뼈 홀 내에서 적절히 팽창하지 않을 수 있어서 뼈 홀 외부로 후퇴할 수 있다.)

(iii) 손상될 수 있는 봉합 앵커에 연관된 문제(봉합 앵커의 실질적으로 강체가 후속하여 뼈 홀의 외부로 나와 관절의 작동 부분 내로 이동할 수 있음)

(iv) 봉합 앵커를, 봉합 앵커가 정교한 해부학적 구조에서 사용되거나 이러한 해부학적 구조 둘레에서 사용될 수 있는 충분히 작은 크기로 축소할 수 없음

(v) 봉합 앵커를 뼈에 고정하도록 해부학적으로 비교적 넓은 홀을 형성할 필요가 있음

(vi) 부적절한 유지력(스크루형 봉합 앵커에 의해 제공될 수 있는 유지 강도에 제한이 있거나, 토글형 봉합 앵커에 의해 제공될 수 있는 유지 강도에 제한이 있음) 및/또는

(vii) (제조 동안 또는 사용시) 봉합사를 봉합 앵커에 부착하는 데 연관된 불편함 등.

전술한 바와 더하여, 일부 상황에서는, 봉합 앵커가 아닌 디바이스를 사용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)을 뼈에 부착할 수 있다. 제한적이지 않은 예를 들면, 이식 인대의 일부를 뼈에 형성되어 있는 뼈 터널에 고정함으로써, 예를 들어, 간섭 스크루를 사용하여 이식 인대를 뼈 터널의 대향하는 측벽에 대하여 밀어 넣음으로써, 또는, 크로스핀을 사용하여 이식 인대를 뼈 터널에 현수함으로써, 또는, (버튼과 봉합사에 의해 형성된) 봉합 슬링을 사용하여 이식 인대를 뼈 터널에 현수함으로써, 이식 인대(예를 들어, ACL이라고도 알려져 있는 이식 전방 십자 인대)를 뼈(예를 들어, 대퇴골)에 부착할 수 있다.

이러한 이식 인대 고정 디바이스들 모두에는 하나 이상의 결함이 있는데, 예를 들어, 간섭 스크루가 뼈 홀의 전체 원주 둘레에 뼈/연조직의 내성장을 억제하고, 크로스핀을 정확하게 배치하는 게 어려울 수 있고, 봉합 슬링이 뼈의 먼 측에 버튼을 배치하는 경우에 문제점을 야기할 수 있는 등의 결함이 있다.

그 결과, 본 발명의 한 목적은 봉합사를 뼈에 고정하기 위한 신규한 봉합 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 하나의 목적은, 종래 기술에 연관된 문제점들이 발생하지 않는, 봉합사를 뼈에 고정하기 위한 신규한 봉합 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 하나의 목적은 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정하기 위한 신규한 봉합 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 하나의 목적은 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정하기 위한 신규한 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 이러한 목적들 및 다른 목적들은, 봉합사를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있도록 봉합사를 뼈에 고정하기 위한 신규한 봉합 조립체를 제공하고 사용함으로써 다루어진다.

본 발명의 바람직한 일 양태에서는, 봉합 조립체를 제공하며, 이 봉합 조립체는, 제1 암(arm), 제2 암, 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 통상 U 형상의 구성을 갖는 제1 봉합사; 및 제1 암, 제2 암, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사를 포함하고, 제2 봉합사의 제1 암은 제1 방향으로 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 권취되고, 제2 봉합사의 제2 암은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 권취되고, 봉합 조립체는, (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있다.

본 발명의 바람직한 다른 일 양태에서는, 오브젝트를 해부학적 구조에 부착하기 위한 방법을 제공하며, 이 방법은, 봉합 조립체 - 봉합 조립체는, 제1 암, 제2 암, 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 통상 U 형상의 구성을 갖는 제1 봉합사; 및 제1 암, 제2 암, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사를 포함하고, 제2 봉합사의 제1 암은 제1 방향으로 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 권취되고, 제2 봉합사의 제2 암은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 권취되고, 봉합 조립체는, (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있음 - 를 제공하는 단계와,

봉합 조립체가 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 봉합 조립체를 해부학적 구조 내의 개구부에 삽입하는 단계 - 제1 봉합사의 제1 암과 제2 암은 해부학적 구조 내의 개구부로부터 연장됨 - 와, 봉합 조립체를 해부학적 구조에 고정하도록, 봉합 조립체를, 봉합 조립체의 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성을 (ii) 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형하는 단계를 포함한다.

본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에서는, 오브젝트를 해부학적 구조에 고정하기 위한 시스템을 제공하고, 이 시스템은, 봉합 조립체 - 제1 암, 제2 암, 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 통상 U 형상의 구성을 갖는 제1 봉합사; 및 제1 암, 제2 암, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사를 포함하고, 제2 봉합사의 제1 암은 제1 방향으로 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 권취되고, 제2 봉합사의 제2 암은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 권취되고, 봉합 조립체는, (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있음 - 와, 해부학적 구조 내에 봉합 조립체를 배치하기 위한 삽입기 조립체를 포함하고, 삽입기 조립체는, 봉합 조립체가 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있을 때 봉합 조립체의 적어도 일부를 내부에서 지지하기 위한 삽입 튜브와, 봉합 조립체가 삽입 튜브 내에 배치되면 봉합 조립체를 체결하기 위한 푸시 로드를 포함한다.

본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에서는, 조립체를 제공하며, 이 조립체는, 제1 암, 제2 암, 제1 암을 제2 암에 연결하는 제1 브리지, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 제2 브리지를 포함하는 전체적으로 O 형상의 구성을 갖는 제1 봉합사 - 제1 브리지는 제1 봉합사가 폐루프를 포함하도록 제2 브리지에 대향함 - ; 및 제1 암, 제2 암, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사를 포함하고, 제2 봉합사의 제1 암은 제1 방향으로 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 권취되고, 제2 봉합사의 제2 암은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 권취되고, 조립체는, (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있다.

본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에서는, 가늘고 긴 오브젝트(elongated object)를 해부학적 구조에 부착하기 위한 방법을 제공하며, 이 방법은, 봉합 조립체 - 봉합 조립체는, 제1 암, 제2 암, 제1 암을 제2 암에 연결하는 제1 브리지, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 제2 브리지를 포함하는 전체적으로 O 형상의 구성을 갖는 제1 봉합사; 및 제1 암, 제2 암, 및 제1 암을 제2 암에 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사를 포함하고, 제1 브리지는 제1 봉합사가 폐루프를 포함하도록 제2 브리지에 대향하고, 제2 봉합사의 제1 암은 제1 방향으로 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 권취되고, 제2 봉합사의 제2 암은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 권취되고, 봉합 조립체는, (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있음 - 를 제공하는 단계와, 가늘고 긴 오브젝트를 제1 봉합사의 폐루프를 통해 루프형으로 형성하는 단계와, 봉합 조립체의 제1 부분이 해부학적 구조의 먼 측에 있는 개구부로부터 연장되도록 봉합 조립체가 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안에 봉합 조립체를 해부학적 구조의 개구부를 따라 전달하는 단계와, 가늘고 긴 오브젝트가 장력으로 유지되고 있을 때 가늘고 긴 오브젝트를 해부학적 구조에 부착하도록 봉합 조립체를 봉합 조립체의 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형하는 단계를 포함한다.

본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에서는, 가늘고 긴 오브젝트를 해부학적 구조에 부착하기 위한 방법을 제공하며, 이 방법은, 가늘고 긴 오브젝트를 봉합 조립체의 폐루프를 통해 루프형으로 형성하는 단계와, 봉합 조립체의 제1 부분이 해부학적 구조의 먼 측에 있는 개구부로부터 연장되도록 봉합 조립체를 해부학적 구조의 개구부를 따라 전달하는 단계와, 가늘고 긴 오브젝트가 장력으로 유지되고 있을 때 봉합 조립체의 제1 부분이 개구부 내로 다시 회수되지 않아 가늘고 긴 오브젝트를 해부학적 구조에 부착할 수 있도록 봉합 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 변형하는 단계를 포함한다.

본 발명의 이러한 목적들과 특징들 및 다른 목적들과 특징들은, 유사한 번호들이 유사한 부분들을 가리키는 첨부 도면과 함께 고려되는 다음에 따르는 본 발명의 바람직한 실시예들의 상세한 설명에 의해 더욱 완전하게 개시되거나 명백해질 것이다.
도 1과 도 2는 본 발명의 신규한 봉합 조립체가 어떻게 조립되는지를 도시하는 개략도.
도 3과 도 4는 뼈 홀에 삽입하도록 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 도 2의 신규한 봉합 조립체를 도시하는 개략도.
도 5와 도 6은 뼈 홀 내에 고정하도록 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성에 있는 도 2의 신규한 봉합 조립체를 도시하는 개략도.
도 7은 도 2의 신규한 봉합 조립체를 뼈 내에 배치하는 데 사용될 수 있는 삽입기 조립체 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체를 도시하는 개략도.
도 8 내지 도 11은, 도 7의 삽입기 조립체 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체의 다양한 양태들을 도시하고, 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있으며 삽입기 조립체 내에 로딩된 도 2의 신규한 봉합 조립체를 도시하는 개략도.
도 12 내지 도 18은, 도 7의 삽입기 조립체 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체를 사용하여 도 2의 신규한 봉합 조립체를 뼈 내에 배치할 수 있는 한 방식을 도시하며, 도 18에서는 삽입기 조립체로부터 분리되어 뼈에 고정되도록 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성에 있는 신규한 봉합 조립체를 도시하는, 개략도.
도 19 내지 도 26은, 도 7의 삽입기 조립체 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체를 사용하여 도 2의 신규한 봉합 조립체를 뼈 내에 배치할 수 있는 다른 한 방식을 도시하며, 도 26에서는 삽입기 조립체로부터 분리되어 뼈에 고정되도록 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성에 있는 신규한 봉합 조립체를 도시하는, 개략도.
도 27 내지 도 31은 도 2의 신규한 봉합 조립체를 뼈 내에 배치하는 데 사용될 수 있는 다른 삽입기 조립체 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체를 도시하는 개략도.
도 32 내지 도 49는, 도 2의 신규한 봉합 조립체를 뼈 내에 배치하는 도 27 내지 도 31의 삽입기 조립체 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체를 도시하고, 도 49에서는 삽입기 조립체로부터 분리되어 뼈에 고정되도록 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성에 있는 신규한 봉합 조립체를 도시하는, 개략도.
도 50 내지 도 54는 도 2의 신규한 봉합 조립체의 대체 형태를 도시하는 개략도.
도 55는 본 발명의 신규한 봉합 조립체의 다른 형태를 도시하는 개략도.
도 56은 복수의 이식 인대를 지지하는 도 55의 신규한 봉합 조립체를 도시하는 개략도.
도 57 내지 도 59는 뼈 터널 내에 복수의 이식 인대를 현수하는 데 사용되는 도 55의 신규한 봉합 조립체를 도시하는 개략도.

전반적인 신규한 봉합 조립체

우선, 도 1과 도 2를 참조해 보면, 봉합사를 뼈에 고정하기 위한 신규한 봉합 조립체(5)가 도시되어 있으며, 봉합사를 사용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다.

더욱 구체적으로, 신규한 봉합 조립체(5)는, 일반적으로, 제1 길이의 봉합사("제1 봉합사"; 10)(도 1과 도 2) 및 제2 길이의 봉합사("제2 봉합사"; 15)(도 2)를 포함한다.

제1 봉합사(10)는, 제1 봉합사(10)가 접힐 때 제1 단부(20)를 포함하는 제1 암(30)을 형성하고 제2 단부(25)를 포함하는 제2 암(35)을 형성하도록 제1 단부(20)와 제2 단부(25)를 포함하고, 제1 암(30)은 브리지(40)를 통해 제2 암(35)에 연결된다.

제2 봉합사(15)는, 제2 봉합사(15)가 접히면, 제1 단부(45)를 포함하는 제1 암(55) 및 제2 단부(50)를 포함하는 제2 암(60)을 형성하도록, 제1 단부(45)와 제2 단부(50)를 포함하고, 이때, 제1 암(55)은 브리지(65)를 통해 제2 암(60)에 연결된다.

제2 봉합사(15)는, 도 2에 도시한 방식으로, (i) 제1 암(55)이 브리지(65)를 통해 제2 암(60)에 연결되어 있는 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제공하도록 제2 봉합사(15)를 접음으로써, (ii) 제1 봉합사(10)의 브리지(40)로부터 이격되어 있는 제2 봉합사(15)의 브리지(65)를, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 가로질러 위치시킴으로써, 및 (iii) 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취함으로써, 제1 봉합사(10) 둘레에 권취된다.

더욱 구체적으로, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 제1 방향으로 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취되고, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)은 반대 방향인 제2 방향으로 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취된다. 다시 말하면, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 제1 나선형 구성으로 배치되고, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)은 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 반대로 권취되는 제2 나선형 구성으로 배치된다. 이러한 제1 암(55)과 제2 암(65)의 반대 권취는, 이하에서 더욱 상세히 설명하듯이, 신규한 봉합 조립체가 자신의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 자신의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 후속하여 변형될 때 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 구조를 갖는 신규한 봉합 조립체를 제공하므로, 본 발명의 매우 중요한 양태이다.

본 발명의 바람직한 일 형태에 있어서, 도 2에 도시한 방식으로, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 (브리지(65)를 기준으로 하는 프레임으로부터 볼 때) 시계 방향으로 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 세 번 귄취되고, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)은 (브리지(65)를 기준으로 하는 프레임으로부터 볼 때) 반시계 방향으로 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 세 번 권취된다.

본 발명의 바람직한 다른 일 형태에 있어서, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 (브리지(65)를 기준으로 하는 프레임으로부터 볼 때) 시계 방향으로 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 네 번 귄취되고, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)은 (브리지(65)를 기준으로 하는 프레임으로부터 볼 때) 반시계 방향으로 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 네 번 권취된다.

본 발명의 바람직한 또 다른 일 형태에 있어서, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 (브리지(65)를 기준으로 하는 프레임으로부터 볼 때) 시계 방향으로 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 두 번 귄취되고, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)은 (브리지(65)를 기준으로 하는 프레임으로부터 볼 때) 반시계 방향으로 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 두 번 권취된다.

전술한 구성에 의하면, 신규한 봉합 조립체(5)는 제2 봉합사(15)가 제1 봉합사(10) 둘레에 느슨하게 권취되는 제1 구성을 취할 수 있고, 즉, 봉합 조립체는 뼈에 형성된 홀 내에 삽입되는 데 적합한 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)을 취한다. 그러나, 그 후 제2 봉합사(15)의 브리지(65)를 고정 상태로 유지하는 동안 (또는 제2 봉합사(15)에 소정의 다른 유지력을 가함으로써, 예를 들어, 봉합 조립체(5)를 포함하는 뼈 홀의 인접하는 측벽으로부터 마찰력을 가함으로써) 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)이 장력 하에 있으면, 봉합 조립체(5)는 전술한 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 뼈에 형성된 홀 내에 봉합 조립체를 고정하는 데 적합한 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형될 수 있다. 명백하게, 그리고 이하에서 더욱 상세히 설명하듯이, 신규한 봉합 조립체(5)가 뼈에 형성된 홀 내에 배치되면, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 뼈에 형성된 홀 밖으로 연장되어 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정하는 데 이용될 수 있다.

명백하게, (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레를 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(65)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레를 권취하고, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제1 암(30)과 제2 암(35) 상에 서로 반대 방향으로 각각 권취함으로써) 봉합 조립체(5)가 자신의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 자신의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형되면 전술한 방식으로 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 도 5와 도 6에 도시된 고정밀하고 적절한 형상의 구조를 매우 일관성 있게 형성할 수 있다.

명백하게, 도 5와 도 6에 도시한 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 구조는, 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 단부(20, 25)에 부하가 가해질 때 규정된 형상을 잃지 않고서 상당한 부하를 지지할 수 있다. 그 결과, 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 봉합 조립체(5)가 뼈 홀 내에 삽입된 후 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되면, 신규한 봉합 조립체(5)는 뛰어난 봉합 앵커에 높은 유지 강도(holding strength)를 제공할 것이다.

특히, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제1 암(30)과 제2 암(35)에서 각각 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)과 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)에서 매듭을 형성하지 않는다는 점을 인식하기 바란다. 어느 구성에서든, 신규한 봉합 조립체(5)는, 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)을 당기거나 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 당김으로써 간단하게 분리될 수 있고, 이에 의해 봉합 조립체를 풀 수 있다.

본 발명의 바람직한 일 형태에 있어서, 제1 봉합사(10)는 제1 길이의 직조된 봉합사를 포함하고, 제2 봉합사(15)는 제2 길이의 직조된 봉합사를 포함한다.

따라서, 신규한 봉합 조립체(5)는, (i) 뼈에 형성된 홀에 삽입하도록 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성, 및 (ii) 뼈에 형성된 홀 내에 고정하도록 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있는 완전 봉합사인 구조체를 구성한다는 점을 알 수 있으며, 이때, 봉합 조립체는 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정하는 데 사용되도록 뼈에 형성된 홀 밖으로 연장되는 자유 봉합 암들의 한 쌍을 제공한다. 명백하게, 전술한 특정한 방식으로 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성은, 봉합 조립체의 규정된 형상을 잃지 않고서 상당한 부하를 지지할 수 있고 이에 의해 봉합 앵커에 높은 유지 강도를 제공하는, 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 구조를 구성한다. 또한, 명백하게, 전술한 특정한 방식으로 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)과 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)에서 매듭을 형성하지 않는다. 어느 구성에서든, 신규한 봉합 조립체(5)는, 간단하게 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)을 당기거나 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 당김으로써 분리될 수 있고, 이에 의해 봉합 조립체를 풀 수 있다.

뼈에 신규한 봉합 조립체를 배치하기 위한 신규한 삽입기 조립체

다음으로 도 7 내지 도 11을 참조해 보면, 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈에 배치하는 데 사용될 수 있는 삽입기 조립체(70) 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체(75)가 도시되어 있다. 삽입기 조립체(70)는 다시 삽입 튜브 조립체(80)와 푸시 로드 조립체(85)를 포함한다.

더욱 구체적으로, 삽관 드릴 가이드 조립체(75)는, 일반적으로, 원단부 프롱(95)을 지지하는 원단부(90)와 드릴 가이드 핸들(105)을 지지하는 근단부(100)를 갖는 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(86)를 포함한다. 내강(106)은 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(86)와 드릴 가이드 핸들(105)을 통해 연장된다.

삽입 튜브 조립체(80)는, 일반적으로, 신규한 봉합 조립체가 전술한 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3, 4, 10, 11)에 있을 때 신규한 봉합 조립체(5)를 (느슨하게, 또는 더욱 바람직하게는, 단단히 압축되도록) 수용하기 위한 크기의 원단부(110)를 갖는 가늘고 긴 삽입 튜브(107)를 포함한다. 삽입 튜브 조립체(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)는, 또한, 삽입 튜브 핸들(120)을 지지하는 근단부(115)를 포함한다. 내강(121)은 가늘고 긴 튜브 삽입 튜브(107)와 삽입 튜브 핸들(120)을 통해 연장된다.

푸시 로드 조립체(85)는, 일반적으로, 원단면(130)에서 종단되는 원단부(125)와 푸시 로드 핸들(140)을 지지하는 근단부(135)를 갖는 푸시 로드(122)를 포함한다.

삽입 튜브 조립체(80)는, 후술하는 바와 같이, 삽관 드릴 가이드 조립체(75)를 사용하여 뼈 내에 홀을 형성할 때 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부가 뼈 내의 그 홀에 전달될 수 있도록 삽입 튜브 조립체의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)를 삽관 드릴 가이드 조립체(75)의 내강(106) 내에 수용할 수 있기 위한 크기를 갖는다.

푸시 로드 조립체는(85), 이하에서 설명하는 바와 같이, 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)의 원단부(110) 내에 배치되면 푸시 로드 조립체(85)를 정지 상태로 유지하고 있는 동안 삽입 튜브 조립체(80)의 회수 및/또는 삽입 튜브 조립체(80)에 대한 푸시 로드 조립체(85)의 전진으로 인해 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)의 원단부(110)로부터 분리되도록 푸시 로드 조립체의 푸시 로드(122)가 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121) 내에 슬라이딩 가능하게 수용될 수 있는 크기를 갖는다. 일단 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)의 원단부(110)로부터 분리되었다면, 제2 봉합사(15)의 브리지(65)가 근단측으로 이동하는 것을 푸시 로드 조립체(85)가 억제하는 동안 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 팽팽하게 함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)가 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3, 4, 10, 11)으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5, 6)으로 변형된다.

삽입 튜브 조립체(80)는, 또한, 푸시 로드(122)가 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121) 내에 배치되면 삽입 튜브 조립체의 내강(121)이 푸시 로드 조립체(85)의 푸시 로드(122)와 함께 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 암(30, 35)을 수용하기 위한 크기를 갖는다.

신규한 봉합 조립체(5)는 푸시 로드 조립체(85)의 말단부이자 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부 내에 배치되는 것이며, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121)을 통해 삽입기 조립체(70)의 근단부 밖으로 연장되고, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 푸시 로드 조립체(85)의 푸시 로드(122)와 나란히 연장된다. 바람직하게, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 길고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3, 4, 10, 11)과 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5, 6)의 직경 간의 가능한 가장 큰 차를 제공하고 이에 의해 뼈 홀의 크기를 최소화하고 이에 따라 뼈 내의 유지력을 증가시키도록 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부 내에서 단단히 압축된다. 이러한 점에서, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취함으로써 그리고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 각각 제1 암(30)과 제2 암(35)에 대하여 반대 방향으로 권취함으로써, 제1 및 제2 봉합사(10, 15)가 삽입 튜브 조립체(80)의 내부에 자기 수용(self accommodate)될 수 있고, 이에 따라 삽입 튜브 조립체 내의 신규한 봉합 조립체의 최대 압축이 가능함을 인식하기 바란다. 또한, 제2 봉합사(15)의 제1 단부(45)와 제2 단부(50)를 서로에 대하여 자유롭게 둠으로써(즉, 연결되지 않게 함으로써), 제1 및 제2 봉합사(10, 15)는 삽입 튜브 조립체(80)의 내부에 더욱 자기 수용될 수 있고, 이에 따라 삽입 튜브 조립체 내의 신규한 봉합 조립체의 최대 압축이 가능하다. 따라서, 전술한 특정한 방식으로 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체는 삽입 튜브 조립체 내의 가능한 최소 직경 내에 자기 수용될 수 있고, 이에 따라 삽입 튜브 조립체 내의 신규한 봉합 조립체의 최대 압축이 가능하고 따라서 더욱 작은 뼈 홀을 사용할 수 있어서 뼈 내에서 최대 유지력을 제공할 수 있음을 인식할 것이다.

오브젝트를 뼈에 고정하도록 신규한 봉합 조립체를 사용하여 봉합사를 뼈에 고정

신규한 봉합 조립체(5)를 이용하여 봉합사를 뼈에 고정할 수 있으며, 예를 들어, 봉합사를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다.

본 발명의 바람직한 일 형태에서는, 삽입기 조립체(70) 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체(75)를 이용하여, 오브젝트를 뼈에 고정하도록 뼈에 신규한 봉합 조립체(5)를 배치할 수 있다.

더욱 구체적으로, 본 발명의 바람직한 일 형태에 있어서, 도 12 내지 도 18을 참조해 보면, 우선, 삽관 드릴 가이드 조립체(75)의 원단부는, 봉합사가 고정되어야 하는 뼈(145)의 표면에 대하여 배치된다(도 12). 이러한 경우에, 삽관 드릴 가이드 조립체(75)의 원단부에 있는 프롱(95)이, 뼈에 대하여 삽관 드릴 가이드 조립체를 안정화시키는 데 일조한다. 이어서, 당해 기술에 공지되어 있는 뼈 드릴(도시하지 않음)을 삽관 드릴 가이드 조립체(75)의 내강(106)을 통해 뼈 내부로 전진시켜 적절한 크기(직경과 깊이)의 뼈 홀(150)을 뼈에 형성한다. 뼈 홀(150)은 뼈(145)의 피층(155)을 통해 뼈의 해면 영역(160) 내로 연장된다는 점에 주목한다. 이어서, 드릴 가이드를 뼈(145)에 대하여 제 위치에 두고 있는 동안 뼈 드릴을 삽관 드릴 가이드 조립체(75)로부터 제거한다.

다음으로, 신규한 복구 구조물(5)을 내부에 지지하는 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부(110)를 삽관 드릴 가이드 조립체(75)를 통해 뼈(145)에 형성된 뼈 홀(150) 내로 전진시킨다(도 13과 도 14). 바람직하게, 이 경우, 푸시 로드 조립체(85)의 푸시 로드(122)는 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121) 내에 미리 배치되어 있고, 푸시 로드 조립체(85)의 원단부(130)는 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 배치된다. 대안으로, 푸시 로드 조립체(85)의 원단부(130)가 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 배치되도록 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부를 뼈 홀(150) 내에 삽입한 후에 푸시 로드 조립체(85)의 푸시 로드(122)를 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121) 내로 삽입할 수 있다.

다음으로, 푸시 로드 조립체(85)의 원단부(130)를 정지 상태로 유지하는 동안 삽입 튜브 조립체(80)를 회수하여, 신규한 봉합 조립체(5)를 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부(110)로부터 분리한다(도 15).

이어서, 푸시 로드 조립체(85)가 여전히 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 제 위치에 있는 동안, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 팽팽하게 하고, 이에 따라, 신규한 봉합 조립체(5)를 신규한 봉합 조립체의 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 신규한 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형하고(도 16), 이에 의해 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈(145)의 해면 영역(160) 내에서 측면으로 팽창시킨다.

이때, 삽입기 조립체(70)와 삽관 드릴 가이드 조립체(75)를 수술 부위로부터 제거하고(도 17), 신규한 봉합 조립체(5)를 측면으로 더욱 팽창시켜 측면으로 팽창된 신규한 봉합 조립체가 뼈(145)의 피층(155) 아래에 배치되도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 더욱 팽팽하게 하여(도 18), 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 홀(150) 내에 고정하고(도 18), 이때 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 뼈 홀 밖으로 연장된다.

명백하게, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 각각 제1 암(30)과 제2 암(35)에 대하여 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체(5)가 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형되면 고정밀하고 적절히 성형된 도 5와 도 6에 도시한 구조를 매우 일관성 있는 방식으로 형성할 수 있다.

또한, 명백하게, 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 도 5와 도 6에 도시한 구조는, 부하들이 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 단부(20, 25)에 가해질 때 규정된 형상을 잃지 않고서 상당한 부하를 지지할 수 있다. 그 결과, 봉합 조립체가 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 봉합 조립체(5)가 뼈 홀에 삽입된 후 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되면, 신규한 봉합 조립체(50)가 뛰어난 봉합 앵커에 높은 유지 강도를 제공한다.

이후, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35) 중 하나 또는 모두를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다. 비제한적인 예를 들면, 제1 암(30)과 제2 암(35) 중 하나 또는 모두를 연조직을 뼈에 고정하도록 연조직(예를 들어, 인대)을 통과한 후 함께 묶을 수 있다.

명백하게, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 각각 제1 암(30)과 제2 암(35)에 대하여 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4) 또는 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)에서 매듭을 형성하지 않는다. 어느 구성에서든, 신규한 봉합 조립체(5)는, 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)을 당기거나 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 당김으로써 간단히 분리될 수 있고, 이에 의해 봉합 조립체를 풀 수 있다. 그 결과, 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 홀(150)로부터 제거할 필요가 있는 어느 때라도, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 또는 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 간단하게 당김으로써, 봉합 조립체를 풀 수 있다. 일단 제1 봉합사(10)가 수술 부위로부터 완전하게 당겨졌다면, (예를 들어, 폭이 가는 봉합사 그래스퍼를 이용하여) 뼈 홀(150)로부터 제2 봉합사(15)를 추출하여 수술 부위로부터 제거할 수 있다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에 있어서, 도 19 내지 도 26을 참조해 보면, 우선, 삽관 드릴 가이드 조립체(75)의 원단부를 뼈(145)의 표면에 대하여 배치한 후, 뼈 드릴(도시하지 않음)을 삽관 드릴 가이드 조립체(75)의 내강(106)을 통해 뼈 속으로 전진시켜 적절한 크기(직경과 깊이)의 뼈 홀(150)을 뼈에 형성한 후, 삽관 드릴 가이드 조립체를 뼈(145)에 대하여 제 위치에 둔 채로 뼈 드릴을 삽관 드릴 가이드 조립체(75)로부터 제거하고, 이어서 신규한 봉합 조립체(5)를 내부에 지지하는 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부(110)를 삽관 드릴 가이드 조립체(75)를 통해 뼈(145)에 형성된 뼈 홀(150) 내로 전진시킨다(도 19와 도 20). 바람직하게, 이 경우, 푸시 로드 조립체(85)의 푸시 로드(122)는 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121) 내에 미리 배치되어 있고, 이때 푸시 로드 조립체(85)의 원단부(130)는 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 배치된다. 대안으로, 푸시 로드 조립체(85)의 원단부(130)가 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 배치되도록 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부를 뼈 홀(150) 내에 삽입한 후에 푸시 로드 조립체(85)의 푸시 로드(122)를 삽입 튜브 조립체(80)의 내강(121) 내에 삽입할 수 있다.

다음으로, 푸시 로드 조립체(85)를 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 원단측으로 전진시켜, 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(80)의 원단부(110)로부터 방출된다(도 21과 도 22).

이어서, 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 여전히 제 위치에 있는 푸시 로드 조립체(85)에 의해, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)이 팽팽하게 되어, 신규한 봉합 조립체(5)를 봉합 조립체의 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 23과 도 24)으로 변형하여, 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈(145)의 해면 영역(160) 내에서 측방향으로 팽창시킨다.

이때, 삽입기 조립체(70)와 삽관 드릴 가이드 조립체(75)를 수술 부위로부터 제거하고(도 25), 신규한 봉합 조립체(5)를 더욱 측방향으로 팽창시켜 측방향으로 팽창되는 신규한 봉합 조립체를 뼈(145)의 피층(155) 아래에 배치하도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 더욱 팽팽하게 하고(도 26), 이에 의해 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 홀(150) 내에 고정하고(도 26), 이때, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 뼈 홀 밖으로 연장된다.

다시, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 각각 제1 암(30)과 제2 암(35)에 대하여 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체(5)가 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형되면 고정밀하고 적절히 성형된 도 5와 도 6에 도시한 구조를 매우 일관성 있는 방식으로 형성할 수 있다.

다시, 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 도 5와 도 6에 도시한 구조는, 부하들이 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 단부들(20, 25)에 가해지는 경우에 규정된 형상을 잃지 않고서 상당한 부하를 지지할 수 있다. 그 결과, 봉합 조립체가 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 봉합 조립체(50)가 뼈 홀 내에 삽입된 후 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되면, 신규한 봉합 조립체(5)는 높은 유지 강도를 갖는 뛰어난 봉합 앵커를 제공한다.

한 테스트 구성에서는, 전술한 바와 같이 구축된 봉합 조립체(5)를 약 20 내지 25mm 깊이의 2mm 폼 뼈 홀(foam bone hole) 내에 전달하였다. 매질은 20 듀로미터 폼 뼈 블록(Pacific Research Sawbones)에 대한 3mm 두께의 55 내지 60 듀로미터 폼 뼈 층이었다. 폼 뼈 내에의 삽입 후의 봉합 조립체의 최종 장력 강도는 약 77파운드였다. 1.5mm 폼 뼈 홀 내에의 삽입 후의 다른 봉합 조립체의 최종 장력 강도는 약 50파운드였다.

이후, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35) 중 하나 또는 모두를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다. 비제한적인 예를 들면, 제1 암(30)과 제2 암(35) 중 하나 또는 모두를 연조직(예를 들어, 인대)의 일부를 통과시킨 후 연조직을 뼈에 고정하도록 함께 묶을 수 있다.

다시, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 각각 제1 암(30)과 제2 암(35)에 대하여 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체(5)가 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4) 또는 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)에서 매듭을 형성하지 않음을 인식하기 바란다. 어느 구성에서든, 신규한 봉합 조립체(5)는, 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)을 당기거나 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 당김으로써 간단하게 분리될 수 있고, 이에 의해 봉합 조립체를 풀 수 있다. 그 결과, 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 홀(150)로부터 제거할 필요가 있는 어느 때라도, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 또는 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 간단하게 당김으로써, 봉합 조립체를 풀 수 있다. 일단 제1 봉합사(10)가 수술 부위로부터 완전하게 당겨졌다면, (예를 들어, 폭이 가는 봉합사 그래스퍼를 이용하여) 뼈 홀(150)로부터 제2 봉합사(15)를 추출하여 수술 부위로부터 제거할 수 있다.

명백하게, 본 발명의 신규한 봉합 조립체의 크기는 넓은 범위의 해부학적 적용예들에 따라 정해질 수 있다. 비제한적인 예를 들면, 신규한 봉합 조립체는, 작고 섬세한 해부학적 구조에서 사용하기 위한 비교적 작은 구조를 제공하도록, 비교적 미세한 봉합사 및 비교적 적은 개수의 봉합사 루프들로 형성될 수 있다. 이러한 유형의 신규한 봉합 조립체는, 예를 들어, 약 1mm인 극히 작은 뼈 홀을 통해 전달될 수 있다. 대응하여, 신규한 봉합 조립체는, 강건한 해부학적 구조에서 사용하기 위한 비교적 큰 구조를 제공하도록, 비교적 큰 봉합사와 비교적 많은 개수의 봉합사 루프들로 형성될 수 있다. 명백하게, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제1 암(30)과 제2 암(35)에서 각각 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체(5)가 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형되면 고정밀하고 적절히 성형된 도 5와 도 6에 도시한 구조를 매우 일관성 있는 방식으로 형성할 수 있다. 그리고, 도 5와 도 6에 도시한 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 구조는, 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 단부(20, 25)에 부하가 가해질 때 규정된 형상을 잃지 않고서 상당한 부하를 지지할 수 있으므로, 봉합 조립체(5)는 그 크기에 대하여 (및 호스트 뼈에 형성된 홀의 크기에 대하여) 높은 유지 강도를 뛰어난 봉합 앵커에 제공할 것이다.

또한, 본 발명의 신규한 봉합 조립체를 사용하여 오브젝트를 뼈가 아닌 구조에 부착할 수 있고, 예를 들어, 신규한 봉합 조립체를 사용하여 피부를 근육에 부착할 수 있다.

신규한 봉합 조립체를 배치하기 위한 대안적 삽입기 조립체

다음으로, 도 27 내지 도 31을 참조해 보면, 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 내에 배치하는 데 사용될 수 있는 삽입기 조립체(190) 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체(195)가 도시되어 있다. 삽입기 조립체(190)는 다시 삽입 튜브 조립체(200)와 푸시 로드 조립체(205)를 포함한다.

더욱 구체적으로, 드릴 가이드 조립체(195)는, 일반적으로, 원단부 프롱(211)을 지지하는 원단부(210)와 드릴 가이드 핸들(220)을 지지하는 근단부(215)를 갖는 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(196)를 포함한다. 내강(221)은 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(196)와 드릴 가이드 핸들(220)을 통해 연장된다.

삽입 튜브 조립체(200)는, 일반적으로, 신규한 봉합 조립체가 전술한 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)에 있을 때 신규한 봉합 조립체(5)를 (느슨하게, 또는 더욱 바람직하게는, 단단히 압축되도록) 수용하기 위한 크기의 원단부(225)를 갖는 가늘고 긴 삽입 튜브(201)를 포함한다. 삽입 튜브 조립체(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)는, 또한, 삽입 튜브 핸들(235)을 지지하는 근단부(230)를 포함한다. 내강(231)은 가늘고 긴 튜브 삽입 튜브(201)와 삽입 튜브 핸들(235)을 통해 연장된다.

푸시 로드 조립체(205)는, 일반적으로, 원단면(245)에서 종단되는 원단부(240)와 푸시 로드 슬라이드(251)에서 종단되는 근단부(250)를 갖는 푸시 로드(236)를 포함한다. 푸시 로드 슬라이드(251)는 봉합사 슬롯(252)과 봉합사 새들(253)을 포함하며, 이하에서 설명한다. 푸시 로드 핸들(255)은, 푸시 로드 핸들이 푸시 로드 슬라이드에 대하여 길이 방향으로 이동가능하도록 푸시 로드 슬라이드(251) 상에 슬라이딩 가능하게 장착된다. 푸시 로드 핸들(255) 상의 상대 요소(257)와 맞물리는 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 방사상 돌출부(256)를 포함하는 디텐트 메커니즘은, 적절한 크기의 힘이 푸시 로드 핸들(255)에 가해질 때까지 푸시 로드 핸들(255)을 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 제 위치에서 유지하고, 힘이 가해짐에 따라, 후술하는 바와 같이, 푸시 로드 핸들(255)이 푸시 로드 슬라이드(251)에 대하여 이동한다. 푸시 로드 핸들(255)은 봉합사를 푸시 로드 핸들에 분리 가능하게 고정하기 위한 소형 슬롯(undersized slot; 258)을 포함한다.

삽입 튜브 조립체(200)는, 후술하는 바와 같이, 삽관 드릴 가이드 조립체(195)를 사용하여 뼈에 홀을 형성할 때 삽입 튜브 조립체(200)의 원단부가 뼈의 해당 홀에 전달될 수 있도록, 삽입 튜브 조립체의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)가 삽관 드릴 가이드 조립체(195)의 내강(221) 내에 수용될 수 있는 크기를 갖는다.

푸시 로드 조립체(205)는, 후술하는 바와 같이, 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)의 원단부(225) 내에 배치되면 삽입 튜브 조립체(200)에 대한 푸시 로드 조립체(205)의 전진으로 인해 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)의 원단부(225)로부터 방출되도록, 푸시 로드 조립체의 푸시 로드(236)가 삽입 튜브 조립체(200)의 내강(231) 내에 슬라이딩 가능하게 수용될 수 있는 크기를 갖는다. 일단 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)의 원단부(225)로부터 방출되었다면, 푸시 로드 조립체(205)가 제2 봉합사(15)의 브리지(65)가 근단측으로 이동하지 않게 하는 동안 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 팽팽하게 함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)가 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형된다. 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 팽팽하게 하는 이러한 장력은, 후술하는 바와 같이, 푸시 로드 핸들(255)을 푸시 로드 슬라이드(251)를 따라 길이 방향으로 이동시킴으로써 (즉, 전술한 디텐트 메커니즘에 적절한 크기의 힘을 인가함으로써) 인가된다.

또한, 삽입 튜브 조립체(200)는, 푸시 로드(236)가 삽입 튜브 조립체(200)의 내강(231)에 배치될 때 삽입 튜브 조립체의 내강(231)이 푸시 로드 조립체(205)의 푸시 로드(236)와 함께 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 암(30, 35)을 수용하기 위한 크기를 갖는다.

신규한 봉합 조립체(5)는, 푸시 로드 조립체(205)의 원단측인 떨어져 삽입 튜브 조립체(200)의 원단부 내에 배치되는 것이며, 이때, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 삽입 튜브 조립체(200)의 내강(231) 위쪽으로 (또한, 푸시 로드 조립체(205)의 푸시 로드(236)와 나란히) 푸시 로드 슬라이드(251)의 봉합사 슬롯(252)을 따르고, 푸시 로드 슬라이드(251)의 봉합사 새들(253) 둘레에서, 푸시 로드 핸들(255)의 소형 슬롯(258) 내로 연장되고, 이에 의해 제1 봉합사(10)의 제1 및 제 2 암(30, 35)을 푸시 로드 핸들(255)에 해방 가능하게 고정한다. 바람직하게, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)과 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)의 직경 간의 가능한 최대 차를 제공하도록, 삽입 튜브 조립체(200)의 원단부 내에서 단단히 압축되며, 이에 의해 뼈 홀의 크기를 최소화하고 이에 따라 뼈 내의 유지력을 증가시킨다. 이러한 점에서, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제1 암(30)과 제2 암(35)에서 각각 서로 반대 방향으로 권취함으로써, 제1 및 제2 봉합사(10, 15)가 삽입 튜브 조립체(200)의 내부에 자기 수용될 수 있고, 이에 따라 삽입 튜브 내의 신규한 봉합 조립체의 최대 압축이 가능함을 인식하기 바란다. 또한, 제2 봉합사(15)의 제1 단부(45)와 제2 단부(50)를 서로에 대하여 자유롭게 둠으로써(즉, 연결되지 않게 함으로써), 제1 및 제2 봉합사(10, 15)는 삽입 튜브 조립체(200)의 내부에 더욱 자기 수용될 수 있고, 이에 따라 삽입 튜브 조립체 내의 신규한 봉합 조립체의 최대 압축이 가능하다. 따라서, 전술한 특정한 방식으로 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체는 삽입 튜브 조립체 내의 가능한 최소 직경 내에 자기 수용될 수 있고, 이에 따라 삽입 튜브 조립체 내의 신규한 봉합 조립체의 최대 압축이 가능하고 따라서 더욱 작은 뼈 홀을 사용할 수 있어서 뼈 내에 최대 유지력을 제공할 수 있음을 인식할 것이다.

명백하게, (i) 전술한 디텐트 메커니즘의 트리거 크기 미만인 힘을 푸시 로드 핸들(255)에 초기에 가함으로써, 푸시 로드 핸들(255)이 초기에 푸시 로드 조립체(205)를 삽입 튜브 조립체(200)에 대하여 원단측으로 이동시키고 이에 의해 삽입 튜브 조립체(200)로부터 봉합 조립체(205)를 방출하고, (ii) 그 후에 전술한 디텐트 메커니즘의 트리거 크기를 초과하는 힘을 푸시 로드 핸들(255)에 가함으로써, 푸시 로드 핸들(255)이 푸시 로드 슬라이드(251)에 대하여 이동하고 이에 의해 푸시 로드(236)의 추가 원단측 이동을 야기하지 않고 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)에 장력을 가하도록, 푸시 로드 핸들(255)은 디텐트 메커니즘을 이용하여 푸시 로드 슬라이드(251)에 슬라이딩 가능하게 장착되고, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 푸시 로드 슬라이드(251)의 봉합사 새들(253) 위를 먼저 통과한 후에 푸시 로드 핸들(255)에 해방 가능하게 고정된다.

따라서, 본 발명의 이러한 형태에 의하면, 일단 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(200)의 원단부(225)로부터 방출되었다면, 푸시 로드 조립체(205)가 제2 봉합사(15)의 브리지(65)가 근단측으로 이동하지 않게 하는 동안 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)이 자동으로 팽팽하게 되며, 이에 의해 신규한 봉합 조립체(5)가 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형된다.

본질적으로, 본 발명의 이러한 형태에서, 푸시 로드 핸들(255)의 원단측 이동이 진행됨에 따라, 먼저, 신규한 봉합 조립체(5)가 뼈 홀 내에 방출된 후에, 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형된다.

오브젝트를 뼈에 고정하도록 신규 봉합 조립체를 배치하기 위한 대안적 삽입기 조립체의 사용

도 27 내지 도 31에 도시한 대안적 삽입기 조립체(190) 및 연관된 삽관 드릴 가이드 조립체(195)를 이용하여, 오브젝트를 뼈에 고정하도록 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 내에 배치할 수 있다.

따라서, 본 발명의 바람직한 다른 일 형태에 있어서, 이제 도 32 내지 도 49를 참조해 보면, 먼저, 삽관 드릴 가이드 조립체(195)의 원단부를 뼈(145)의 표면에 대하여 배치한 후, 당해 기술에 공지되어 있는 종류의 뼈 드릴(도시하지 않음)을 삽관 드릴 가이드 조립체의 내강(221)을 통해 뼈 내부로 전진시켜 뼈에 적절한 크기(직경과 깊이)의 뼈 홀(150)을 형성한 후, 삽관 드릴 가이드 조립체를 뼈(145)에 대하여 제 위치에 둔 상태에서 뼈 드릴을 삽관 드릴 가이드 조립체(195)의 내강(221)으로부터 제거하고, 이어서, 신규한 복구 구조물(5)을 내부에 지니는 삽입 튜브 조립체(200)의 원단부(225)를 삽관 드릴 가이드 조립체(195)를 통해 뼈(145)에 형성된 뼈 홀(150) 내부로 전진시킨다(도 32 내지 도 38). 이때, 푸시 로드 조립체(205)의 푸시 로드(236)는 삽입 튜브 조립체(200)의 내강(231) 내에 미리 배치되어 있고, 푸시 로드 조립체(205)의 원단부(240)가 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 배치된다는 점을 인식할 것이다.

다음으로, 푸시 로드 조립체(205)를 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 원단측으로 전진시켜, 신규한 봉합 조립체(5)가 삽입 튜브 조립체(200)의 원단부(225)로부터 방출된다(도 39 내지 도 43). 이는, 푸시 로드 핸들(255)을 원단측으로 가압하여 푸시 로드 조립체(205)가 삽입 튜브(200)에 대하여 원단측으로 전진하게 함으로써 행해진다. 이때, 푸시 로드 핸들(255)은, 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 방사상 돌출부(256)와 푸시 로드 핸들(255) 상의 상대 요소(257)의 디텐트 메커니즘에 의해, 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 제 위치에서 고정 상태로 유지된다. 푸시 로드 조립체(205)는, 푸시 로드 슬라이드(251)가 삽입 튜브 핸들(235) 상의 배치 위치 끝에 다다를 때까지 원단측으로 전진한다(도 41).

이어서, 푸시 로드 조립체(205)가 제2 봉합사(15)의 브리지(65)에 대하여 여전히 제 위치에 있는 상태에서, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)이 팽팽하게 하여, 이에 따라 신규한 봉합 조립체(5)가 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되고(도 44 내지 도 47), 이에 의해 신규한 봉합 조립체(5)가 뼈(145)의 해면 영역(160) 내에 측 방향으로 팽창된다. 이는, 푸시 로드 핸들(255)을 원단측으로 더 가압하여 푸시 로드 슬라이드(251)에 의해 푸시 로드 핸들(255)이 전술한 디텐트 메커니즘을 극복하고, 이에 따라 푸시 로드 핸들(255)이 삽입 튜브 조립체(200)와 푸시 로드 조립체(205)에 대하여 푸시 로드 슬라이드(251)를 따라 원단측으로 이동함으로써 행해진다. 이때, 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 암(30, 35)은, 봉합사 새들(253) 둘레에 생성되는 봉합사 경로의 길이가 증가함으로써, 팽팽해진다.

이때, 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 암(30, 35)은 (예를 들어, 봉합 암들을 푸시 로드 핸들(255)의 소형 슬롯(258)으로부터 장착 해제함으로써) 삽입기 조립체(190)로부터 해방되고, 삽입 조립체(190)는 수술 부위로부터 제거되고(도 48), 이어서, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)에 추가적인 장력을 가하여 신규한 봉합 조립체(5)를 측 방향으로 더욱 팽창시키고, 측 방향으로 팽창된 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈(145)의 피층(155) 아래에 배치되게 하여(도 49), 뼈 홀(150) 내에 신규한 봉합 조립체(5)를, 뼈 홀로부터 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)이 외부로 연장된 상태로, 고정시킨다.

명백하게, 전술한 방식으로 (예를 들어, 예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제1 암(30)과 제2 암(35)에서 각각 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 봉합 조립체(5)가 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)으로 변형되면 고정밀하고 적절히 성형된 도 5와 도 6에 도시한 구조를 매우 일관성 있는 방식으로 형성할 수 있다.

명백하게, 도 5와 도 6에 도시한 고정밀하고 적절히 성형되고 일관성 있게 재현가능한 구조는, 제1 봉합사(10)의 제1 및 제2 단부(20, 25)에 부하가 가해질 때 규정된 형상을 잃지 않고서 상당한 부하를 지지할 수 있다. 그 결과, 봉합 조립체의 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 봉합 조립체(5)가 뼈 홀 내에 삽입된 후 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되면, 신규한 봉합 조립체(5)는 높은 유지 강도를 가진 뛰어난 봉합 앵커를 제공할 것이다.

이후, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35) 중 하나 또는 모두를 이용하여 오브젝트(예를 들어, 연조직)를 뼈에 고정할 수 있다. 비제한적인 예를 들면, 제1 암(30)과 제2 암(35) 중 하나 또는 모두를 연조직(예를 들어, 인대)을 통과 후 연조직을 뼈에 고정하도록 함께 묶을 수 있다.

다시, 전술한 방식으로 (예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제1 암(30)과 제2 암(35)에서 각각 서로 반대 방향으로 권취함으로써) 신규한 봉합 조립체(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 3과 도 4)과 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 5와 도 6)에서 매듭을 형성하지 않는다는 점을 인식하기 바란다. 어느 구성에서든, 신규한 봉합 조립체(5)는, 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)을 당기거나 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 당김으로써 간단하게 분리될 수 있고, 이에 의해 봉합 조립체를 풀 수 있다. 그 결과, 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 홀(150)로부터 제거해야 하는 어느 때라도, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 또는 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)을 제2 봉합사(15)로부터 멀어지도록 간단하게 당김으로써, 봉합 조립체를 풀 수 있다. 일단 제1 봉합사(10)가 수술 부위로부터 완전히 당겨졌다면, 제2 봉합사(15)를 (예를 들어, 폭이 가는 봉합사 그래스퍼를 사용하여) 뼈 홀(150)로부터 추출하여 수술 부위로부터 제거할 수 있다.

명백하게, 신규한 봉합 조립체(5)는 전술한 길이 방향으로 길어지고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 비교적 유연한 구조이므로, 신규한 봉합 조립체가 삽입 튜브 조립체(200)로부터 방출될 때 신규한 봉합 조립체가 수용되고 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되기 전에 뼈 홀의 형상에 어느 정도 따를 수 있다. 그 결과, 신규한 봉합 조립체(5)는, 길이 방향으로 길어진 주입 상태 구성에 있을 때 그리고 길이 방향으로 수축된 앵커링 상태 구성 전에는 비교적 유연하므로, 비교적 얕은 뼈 홀 내에 배치될 수 있다.

신규한 봉합 조립체의 대안적 형태

도 2는 신규한 봉합 조립체(5)를 형성하는 바람직한 방식을 도시한다.

도 50은 신규한 봉합 조립체(5)를 형성하는 대안적 방식을 도시한다. 본 발명의 이러한 형태에 있어서, 봉합 조립체(5)는, 두 개의 제1 봉합사(10)가 평행하게 배치되어 있다는 점을 제외하고는 도 2에 도시한 봉합 조립체와 실질적으로 동일하다. 이러한 구성은, 뼈 홀로부터 나오는 4개의 봉합사 스트랜드를 제공하므로, 일부 상황에서 큰 장점으로 된다.

도 51은 신규한 봉합사 구조체(5)를 형상하는 다른 방식을 도시한다. 본 발명의 이러한 형태에 있어서, 제2 봉합사(15)는 제1 암(55)의 단부에 형성된 아일릿(eyelet; 180) 및 제2 암(60)의 단부에 형성된 아일릿(185)을 갖는다. 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 (예를 들어, 세 번) 권취되고, 이때 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)은 제2 봉합사(15)의 아일릿(180)을 통과하며, 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)은 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 (예를 들어, 세 번) 권취되고, 이때 제1 봉합사(10)의 제2 암(35)은 제2 봉합사(15)의 아일릿(185)을 통과한다. 다시, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)은 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)과는 반대 방향으로 권취된다. 본 발명의 이러한 형태에 있어서, 제2 봉합사(15)의 브리지(65)는 제1 봉합사(10)의 브리지(40)에 가깝게 위치할 수 있고, 이 브리지에 실질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 본 발명의 이러한 형태는 삽입 튜브 내의 신규한 봉합 조립체의 압축을 향상시킬 수 있지만, 일체화된 브리지(65)보다는 푸시 로드 조립체의 원단부에 별도의 아일릿들(180, 185)을 마련하고 푸시 로드 조립체의 원단부를 통하여 신뢰성 있게 맞물리는 것이 더욱 어려울 수 있으므로, 일반적으로 바람직하지는 않다.

추가 구성은 도 52 내지 도 54에 도시되어 있다. 더욱 구체적으로, 도 52에 도시한 봉합사 구조체는, 제2 봉합사가 통상 폐루프를 형성하도록 제2 봉합사(15)의 제1 및 제2 단부(45, 50)가 참조번호 190에서 함께 연결된다는 점을 제외하고는 도 2에 도시한 봉합 조립체와 실질적으로 동일하다. 다양한 수단을 이용하여 제2 봉합사(15)의 제1 및 제2 단부를 함께 연결할 수 있으며, 예를 들어, 간단하게 그 단부들을 매듭(도시하지 않음)으로 묶는 방식, 접착제 또는 열 용접 방식, 그 단부들을 함께 연결하는 외과용 거즈 등의 기계적 수단이나 장치(도시하지 않음)의 사용 등이 있다. 또한, 단일 스트랜드(195)를 형성하도록 제2 봉합사(15)의 일단부를 타단측의 본체를 통해 삽입할 수 있다(도 53). 또한, 원단측 브리지(200)를 마련하도록(도 54) 제2 봉합사(15)를 폐루프로서 제조할 수 있다.

도 52 내지 도 54에 도시한 구성은, 예를 들어, 더욱 큰 뼈 홀 크기가 허용가능하며 더욱 낮은 유지 강도가 허용될 수 있는 일부 상황에서는 적절히 기능할 수 있다. 그러나, 도 52 내지 도 54에 도시한 봉합 조립체는 도 1 내지 도 6에 도시한 봉합 조립체와 형태나 기능면에서 대등하지 않다는 점을 강조하고자 한다. 더욱 구체적으로, 도 52 내지 도 54에 도시한 봉합 조립체에 의하면, 제2 봉합사(15)는 통상 폐루프를 효과적으로 형성하는 반면, 도 1 내지 도 6에 도시한 봉합 조립체에 의하면, 제2 봉합사(15)는 두 개의 자유 단부를 제공한다. 도 1 내지 도 6의 봉합 조립체에 두 개의 자유 단부를 제공하는 것은, 봉합 조립체가 삽입 튜브 내에 자기 수용될 수 있다는 점을 고려할 때 도 52 내지 도 54에 도시한 봉합 조립체에 비해 큰 장점이며, 따라서 삽입 튜브 내의 봉합 조립체의 더욱 양호한 압축이 가능해진다. 또한, 이것은, 삽입 튜브 내의 봉합 조립체의 더욱 양호한 압축에 의해 더욱 작은 뼈 홀과 더욱 작은 삽입 튜브를 사용할 수 있고 뼈에 더욱 양호하게 부착되므로, 중요하다.

뼈 터널 내에 이식 인대를 현수하도록 신규한 봉합 조립체를 사용

전술한 바와 같이, 일부 상황에서는, 이식 인대의 일부를 뼈에 형성된 뼈 터널에 고정함으로써 이식 인대(예를 들어, 이식 전방 십자 인대; ACL이라고도 알려져 있음)를 뼈(예를 들어, 대퇴골)에 부착하는 것이 바람직할 수 있다. 후술하는 바와 같이, 이를 위해 신규한 봉합 조립체(5)를 사용할 수 있다. 명료하게 설명하도록, 이하에서는, ACL 재건의 맥락에서, 신규한 봉합 조립체(5)를 설명하지만, 신규한 봉합 조립체(5)를, 이식 인대의 일부가 뼈에 형성되어 있는 뼈 터널에 고정되어야 하는 인대 재건의 다른 형태에 사용할 수도 있다는 점을 인식하기 바란다.

전술한 바와 같이 그리고 도 55를 참조해 보면, 신규한 봉합 조립체(5)는, 일반적으로, 제1 봉합사(10)와 제2 봉합사(15)를 포함하고, (i) 제1 암(55)과 제2 암(60)을 제공하도록 제2 봉합사(15)를 접되 제1 암(55)이 브리지(65)를 통해 제2 암(60)에 연결되게 하고, (ii) 제2 봉합사(15)의 브리지(65)를 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)을 가로질러 위치시키되 제2 봉합사(15)의 브리지(65)가 제1 봉합사(10)의 브리지(40)로부터 이격되게 하고, (iii) 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)을 제1 봉합사(10)의 제1 암(30) 둘레에 권취하고 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 제1 봉합사(10)의 제2 암(35) 둘레에 권취하되, 제2 봉합사(15)의 제1 암(55)과 제2 봉합사(15)의 제2 암(60)을 도 55에 도시한 바와 같이 그리고 전술한 바와 같이 서로 반대 방향으로 권취함으로써, 제2 봉합사(15)가 제1 봉합사(10) 둘레에 권취된다.

본 발명의 이러한 형태에 있어서, 제1 봉합사(10)의 제1 암(30)과 제2 암(35)은 또한 브리지(300)에서 서로 연결되며, 제1 봉합사(10)가 폐루프를 형성한다.

또한, 본 발명의 이러한 형태에 있어서, 도 56을 참조해 보면, 제1 봉합사(10)는, 후술하는 바와 같이, 신규한 봉합 조립체(5)를 이용하여 뼈 터널 내의 하나 이상의 이식 인대(305)를 지지하도록, 하나 이상의 이식 인대(305)가 제1 봉합사(10)의 폐루프를 통해 루프형으로 될 수 있는 크기를 갖는다. 비제한적인 예시를 위해, 이하에서는, 뼈 터널 내의 두 개의 이식 인대(305)를 지지하는 맥락에서 본 발명을 설명하며, 여기서, 각 이식 인대는 4개의 인대 스트랜드들이 뼈 터널 내에서 지지되도록 인대 스트랜드들의 한 쌍을 포함한다.

더욱 구체적으로, 본 발명의 이러한 형태에 있어서, 도 57을 참조해 보면, 뼈 터널(즉, 홀)(310)은 이식 인대를 수용하는 뼈(315) 내에 형성된다. ACL 재건의 경우에, 뼈(315)는, 통상적으로, 대퇴골을 포함하고, 뼈 터널(310)은, 통상적으로, 대퇴골의 베이스 상에서 대퇴골 내로 상측으로 연장되는 뼈 터널 개구부를 포함한다. 뼈 터널(310)은, 바람직하게, 뼈(315)에 부착되는 두 개의 이식 인대(305)의 결합된 직경과 실질적으로 동일한 직경을 갖거나, 또는, 그 결합된 직경보다 약간 소형으로 될 수도 있다. 다시 말하면, 뼈 터널(310)은, 바람직하게, 2개의 이식 인대(305)를 이루는 4개의 인대 스트랜드의 결합된 직경과 실질적으로 동일한 (또는 결합된 직경보다 약간 작은) 직경을 갖는다. 어느 경우든, 뼈 터널(310)은, 과도한 힘을 가하여 뼈 터널 내의 2개의 이식 인대를 이동시킬 필요 없이 2개의 이식 인대(305)를 수용하는 데 충분한 직경을 갖는다.

뼈 터널(310)의 베이스에는, (뼈 터널(310)의 직경보다 작은 직경의) 제2 뼈 터널(320)이 형성된다. 뼈 터널(320)은 뼈 터널(310)로부터 상측으로 연장되고, 뼈(315)의 피층면(cortical bone surface; 325)에서 개방된다. 뼈(315)가 통상적으로 대퇴골을 포함하고 뼈 터널(310)이 통상적으로 대퇴골의 베이스 상에서 대퇴골 내로 상측으로 연장되는 뼈 터널 개구부를 포함하는 ACL 재건의 경우에, 제2 뼈 터널(320)은 무릎 관절 바로 위의 대퇴골의 전방면에서 개방된다. 본질적으로, 작은 직경의 뼈 터널(320)과 큰 직경의 뼈 터널(310)이 보어/카운터보어 구조물을 형성한다.

필요하다면, 뼈 터널(320)은, 뼈 터널(310)이 뼈(315) 내에 형성되기 전에 뼈(315) 내에 형성될 수 있고, 예를 들어, 뼈 터널(320)은 가이드와이어를 뼈에 관통시킴으로써 형성될 수 있고, 이어서, 뼈 터널(310)은 삽관 드릴을 가이드와이어 위로 통과함으로써 형성될 수 있다.

이식 인대(305)는 제1 봉합사(10)의 폐루프를 통해 루프형으로 되고, 제2 봉합사(15)는, 예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 단부(45)와 제2 단부(50)를 통과 핀(passing pin; 330)의 근단부(335)에 부착함으로써, 관통 핀(330)에 부착된다. 이는, 신규한 봉합 조립체(5)가 전술한 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안 행해진다. 이어서, 신규한 봉합 조립체(5)가 전술한 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있는 동안, 제2 봉합사(15)의 브리지(65)가 피층면(325)의 원단측에 출현할 때까지 관통 핀(330)을 사용하여 신규한 봉합 조립체(5)를 뼈 터널(310)과 뼈 터널(320)을 따라 당긴다. 이때, 제1 봉합사(10)의 브리지(40)도 피층면(325)의 원단측에 상주하며, 제1 봉합사(10)의 나머지는 뼈 터널(320)과 뼈 터널(310)을 따라 근단측으로 연장되고, 이식 인대(305)는 뼈 터널(310)을 따라 근단측으로 연장된다.

다음으로, 이식 인대(305)는, 제2 봉합사(15)의 제1 단부(45)와 제2 단부(50)가 뼈 외부에서 팽팽하게 유지되고 있는 동안 근단측으로 팽팽하게 되고, 이에 따라 신규한 봉합 조립체(5)가 길이 방향으로 팽창되고 방사상으로 수축되는 제1 구성(도 57)으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성(도 58)으로 변형된다. 이러한 제2 구성은, 제1 구성보다 큰 단면적을 갖고, 명백하게, 작은 직경의 뼈 터널(320)보다 큰 단면적을 갖고, 이에 따라 너무 커서 작은 직경의 뼈 터널 내로 다시 회수될 수 없는 구조를 제공하게 된다. 따라서, 신규한 봉합 조립체(5)는, 피층면(325)에 대하여 지지되고, 제1 봉합사(10)의 폐루프를 통하여 지지되는 이식 인대(305)의 부하를 지지하는, 뼈(315)의 원단측에서 확대된 구조를 효과적으로 제공한다.

이후, 관통 핀(330)은, 예를 들어, 제2 봉합사(15)의 제1 단부(45)와 제2 단부(50)를 절단함으로써, 신규한 봉합 조립체(5)로부터 분리되고, 이식 인대(305)의 근단부는, 인대 재건 수술을 완료하도록 당해 기술에 공지되어 있는 방식으로 단단하게 고정될 수 있다. 비제한적인 예를 들면, 이식 인대(305)의 근단부는 인접하는 경골(도시하지 않음)에 형성된 뼈 터널에 단단하게 고정될 수 있다.

따라서, 인대 복구를 위해 신규한 봉합 조립체(5)를 이용하여 현수형 고정 장치를 제공할 수 있음을 알 수 있다.

명백하게, 인대 복구를 위해 신규한 봉합 조립체(5)를 이용하여 현수형 고정을 제공하는 것은 큰 장점이며, 예를 들어, 뼈 홀의 전체 원주에 대하여 뼈/연조직 내성장이 가능하고, 실행하는 데 빠르고 용이하며, 종래 기술의 이식 인대 고정 장치를 사용하는 경우에 발생할 수 있는 일부 배치 문제점(예를 들어, 뼈의 먼 측에 버튼을 배치하는 어려움)을 제거한다. 또한, 봉합 조립체(5)는 흡수가능 봉합사로 형성될 수 있어서, 뼈/연조직 내성장이 완료된 후에 봉합 조립체가 수술 부위로부터 제거되도록 할 수 있다.

바람직한 실시예들의 수정

본 발명의 원리를 설명하도록 본 명세서에서 설명하고 예시한 부분들의 상세, 물질, 단계, 배치에 있어서의 많은 추가 변경을 본 발명의 사상과 범위 내에서 당업자에 의해 행할 수 있음을 이해해야 한다.

Claims

봉합 조립체에 있어서,
제1 암, 제2 암 및 상기 제1 암과 상기 제2 암을 연결하는 브리지를 포함하고, 전체적으로 U 형상을 갖는 제1 봉합사; 및
제1 암, 제2 암 및 상기 제1 암과 상기 제2 암을 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사;
를 포함하고,
상기 제2 봉합사의 상기 제1 암은 제1 나선 방향으로 상기 제2 봉합사의 브리지로부터 상기 제1 봉합사의 브리지를 향해 상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 둘레에 권취되고, 상기 제2 봉합사의 상기 제2 암은 반대 방향인 제2 나선 방향으로 상기 제2 봉합사의 브리지로부터 상기 제1 봉합사의 브리지를 향해 상기 제1 봉합사의 상기 제2 암 둘레에 권취되고,
상기 제2 봉합사의 제1 암은 상기 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 복수 회 권취되고, 상기 제2 봉합사의 제2 암은 상기 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 복수 회 권취되고,
상기 봉합 조립체는 (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 봉합 조립체는 상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 및 상기 제2 암을 따라 상기 제2 봉합사의 권취된 부분들을 이동시킴으로써 상기 봉합 조립체의 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 상기 봉합 조립체의 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형되는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 봉합 조립체가 상기 제2 구성에 있을 때 상기 제2 봉합사의 권취된 부분들은 길이 방향으로 압축된 상태에 있는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제2 봉합사의 브리지를 변하지 않게 유지하는 동안 상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 및 상기 제2 암을 당김으로써 상기 봉합 조립체는 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로 변형되는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제2 봉합사의 상기 제1 암은 제1 단부에서 종단되고, 상기 제2 봉합사의 상기 제2 암은 제2 단부에서 종단되고, 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부는 서로에 대해 자유로운 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제2 봉합사의 상기 제1 암은 상기 제1 봉합사의 상기 제1 암에 장착되는 루프를 포함하고, 상기 제2 봉합사의 상기 제2 암은 상기 제1 봉합사의 상기 제2 암에 장착되는 루프를 포함하는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제2 봉합사의 상기 제1 암 및 상기 제2 암은 루프를 형성하도록 서로 연결되는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제2 봉합사의 상기 제1 암은 상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 둘레에 3회 권취되고, 상기 제2 봉합사의 상기 제2 암은 상기 제1 봉합사의 상기 제2 암 둘레에 3회 권취되는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제1 봉합사는 직조된 봉합사를 포함하는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
상기 제2 봉합사는 직조된 봉합사를 포함하는 봉합 조립체.
제1항에 있어서,
제1 암, 제2 암 및 상기 제1 암과 상기 제2 암을 연결하는 브리지를 포함하고 전체적으로 U 형상을 갖는 제3 봉합사를 더 포함하고,
상기 제3 봉합사는 상기 제1 봉합사에 실질적으로 평행하게 배치되는 봉합 조립체.
해부학적 구조에 오브젝트를 고정하는 시스템에 있어서,
봉합 조립체로서, 상기 봉합 조립체는
제1 암, 제2 암 및 상기 제1 암과 상기 제2 암을 연결하는 브리지를 포함하고, 전체적으로 U 형상을 갖는 제1 봉합사; 및
제1 암, 제2 암 및 상기 제1 암과 상기 제2 암을 연결하는 브리지를 포함하는 제2 봉합사;
를 포함하고,
상기 제2 봉합사의 상기 제1 암은 제1 나선 방향으로 상기 제2 봉합사의 브리지로부터 상기 제1 봉합사의 브리지를 향해 상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 둘레에 권취되고, 상기 제2 봉합사의 상기 제2 암은 반대 방향인 제2 나선 방향으로 상기 제2 봉합사의 브리지로부터 상기 제1 봉합사의 브리지를 향해 상기 제1 봉합사의 상기 제2 암 둘레에 권취되고,
상기 제2 봉합사의 제1 암은 상기 제1 봉합사의 제1 암 둘레에 복수 회 권취되고, 상기 제2 봉합사의 제2 암은 상기 제1 봉합사의 제2 암 둘레에 복수 회 권취되고,
상기 봉합 조립체는 (i) 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성 및 (ii) 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성을 취할 수 있는 봉합 조립체; 및
상기 해부학적 구조에서 상기 봉합 조립체를 전개하기 위한 삽입기 조립체로서, 상기 삽입기 조립체는
상기 봉합 조립체가 상기 봉합 조립체의 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성에 있을 때 삽입 튜브 내에서 상기 봉합 조립체의 적어도 일부를 운반하기 위한 삽입 튜브; 및
상기 봉합 조립체가 상기 삽입 튜브 내에 배치될 때 상기 봉합 조립체와 체결하기 위한 푸시 로드를 포함하는 삽입기 조립체;
를 포함하는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 삽입기 조립체는 상기 삽입 튜브가 철회될 때 상기 푸시 로드가 상기 봉합 조립체의 위치를 유지할 수 있도록 구성되는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 푸시 로드는 상기 삽입 튜브로부터 상기 봉합 조립체를 방출하도록 구성되는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 및 상기 제2 암은 상기 푸시 로드에 해제 가능하게 연결되는 시스템.
제15항에 있어서,
상기 푸시 로드는 순차적으로 (i) 상기 튜브로부터 상기 봉합 조립체를 방출하고, (ii) 상기 봉합 조립체를 길이 방향으로 연장되고 방사상으로 수축되는 제1 구성으로부터 길이 방향으로 수축되고 방사상으로 팽창되는 제2 구성으로 변형시키도록 구성되는 시스템.
제16항에 있어서,
상기 푸시 로드는
푸시 로드 샤프트;
상기 푸시 로드 샤프트에 장착된 푸시 로드 슬라이드; 및
디텐트 메커니즘과 함께 상기 푸시 로드 슬라이드에 슬라이드 가능하게 장착된 푸시 로드 핸들;
을 포함하고,
상기 제1 봉합사의 상기 제1 암 및 상기 제2 암은 상기 푸시 로드 슬라이드에 해제 가능하게 고정되는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 삽입기 조립체는 상기 해부학적 구조에 상기 봉합 조립체의 체결 없이 상기 봉합 조립체를 변형시킬 수 있는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 삽입기 조립체는 상기 푸시 로드의 원단부에 대해 상기 봉합 조립체를 변형시킬 수 있는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 봉합 조립체가 상기 해부학적 구조에 형성된 개구로 삽입될 때 상기 삽입 튜브는 상기 해부학적 구조와의 접촉으로부터 상기 봉합 조립체를 보호하는 시스템.
제20항에 있어서,
상기 삽입기 조립체는 상기 삽입기 조립체로부터 상기 봉합 조립체의 전개 없이 상기 해부학적 구조에 형성된 개구부에 도입된 후 상기 해부학적 구조에 형성된 상기 개구부로부터 철회될 수 있는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 봉합 조립체는 상기 삽입 튜브 내에 압축되는 시스템.
제12항에 있어서,
상기 해부학적 구조는 뼈를 포함하는 시스템.