ES2558136T3 - Dispositivo médico - Google Patents
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Abstract
Dispositivo médico que tiene una estructura de rejilla (10) simétrica en rotación con por lo menos dos elementos de alambre (11, 12) enrollados en forma de espiral alrededor de un eje de rotación R común, que forman con un plano L común, dispuesto perpendicularmente al eje de rotación, en cada caso unos puntos de intersección primero y segundo S', S'', discurriendo a través del primer punto de intersección S' una primera línea recta R' y a través del segundo punto de intersección S'' una segunda línea recta R'', que están dispuestas en cada caso paralelamente al eje de rotación R y forman un ángulo agudo (α', α'') con en cada caso uno de los dos elementos de alambre (11, 12), caracterizado por que los dos ángulos (α', α'') son diferentes.
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DESCRIPCION
Dispositivo medico
El invento se refiere a un dispositivo medico de acuerdo con el prefacio de la reivindicacion 1. Un dispositivo medico del tipo mencionado al principio se conoce, por ejemplo, a partir del documento de patente de los EE.UU. US 6.258.115 B1.
El documento US 6.258.115 B1 divulga un dispositivo de stent con una estructura de rejilla de forma tubular simetrica en rotacion, que se compone de un material trenzado de alambre. El tamano de mallas del material trenzado de alambre es diferente en algunas zonas, de tal manera que el dispositivo de stent tiene diversas permeabilidades. De manera preferida, una zona central del dispositivo de stent comprende unas mallas mas grandes, de modo tal que el dispositivo de stent, en el caso de su empleo en la zona de una ramificacion vascular, haga posible una suficiente fluencia de la sangre en un vaso secundario.
La porosidad o respectivamente la permeabilidad de las zonas del dispositivo de stent se determina, entre otras cosas, por el angulo de trenzado. El angulo de trenzado se define como el angulo que se forma entre un alambre enrollado en forma de espiral alrededor del eje de rotacion del dispositivo de stent en una vista desde arriba con una lmea recta paralela al eje de rotacion o respectivamente una proyeccion del eje de rotacion en el plano de la periferia. En el caso de la comparacion de los angulos de trenzado de dos alambres del dispositivo de stent, siendo observados los angulos que se deben de comparar en el mismo plano de seccion transversal del dispositivo de stent, se puede comprobar que los dos angulos de trenzado son iguales. Una variacion del angulo de trenzado para la modificacion de las propiedades de permeabilidad del dispositivo de stent se efectua solamente en la direccion axial de este dispositivo de stent. Esto se puede observar en particular al realizar la observacion de los sitios de cruce respectivamente nudos, en los que se cruzan dos alambres que discurren en forma de espiral alrededor del eje de rotacion. Los dos alambres tienen el mismo angulo en relacion con una lmea recta paralela al eje de rotacion, que discurre a traves de la zona de cruce.
Por lo general, unos dispositivos con una estructura de rejilla simetrica en rotacion, que comprenden dos elementos de alambre enrollados alrededor de un eje de rotacion comun, es decir unos materiales trenzados o unas bobinas, se emplean en la tecnica medica para el refuerzo de ciertos sistemas de aportacion, por ejemplo de cateteres o mangueras. Tales sistemas de aportacion se emplean, entre otras cosas, para la aportacion de sustancias, medicamentos o agentes de contraste al cuerpo o desde el cuerpo, o para el diagnostico, en particular para la medicion de la temperatura o de la presion. Otra posibilidad de uso de tales materiales trenzados o bobinas concierne al refuerzo de unas mangueras destinadas a una endoscopfa. El entramado de alambre incorporado en la mayona de las mangueras, que se componen de unos materiales sinteticos, sirve en este caso para la estabilizacion de la manguera. En particular, en este caso se ha de evitar la dobladura de la manguera en unos estrechos radios de flexion.
Los materiales trenzados de alambre conocidos o respectivamente las espirales de alambre conocidas tienen la propiedad de que el diametro de la seccion transversal de la estructura de rejilla simetrica en rotacion se modifica en dependencia de una modificacion longitudinal del material trenzado de alambre. Asf, un acortamiento del material trenzado o respectivamente de la bobina conduce a una ensanchamiento del diametro de la seccion transversal, al contrario de lo cual un alargamiento del material trenzado o respectivamente de la bobina da lugar a una reduccion del diametro de la seccion transversal. En el caso de unas estructuras de alambre envueltas con materiales sinteticos, que tienen un pequeno espesor de pared, por ejemplo en el caso de un cateter reforzado con un material trenzado de alambre, un desplazamiento del cateter en un vaso sangumeo conduce a un acortamiento de la longitud del cateter, con lo que aumenta el diametro de la seccion transversal del cateter. De esta manera, el cateter entra en contacto con la pared del vaso, es decir que aumenta la friccion entre el cateter y la pared del vaso, de tal manera que se impide o por lo menos se dificulta un ulterior desplazamiento del cateter hacia delante. En este caso, existe el riesgo de que el cateter dilatado ocluya al vaso o respectivamente reduzca la circulacion de la sangre, lo que puede estar vinculado con ciertas consecuencias para la salud de los pacientes.
A la inversa, sucede lo contrario en el caso de una traccion del cateter, en particular del material trenzado de alambre o respectivamente de la bobina, dentro del cateter. La traccion da lugar a un alargamiento del cateter, con lo cual se reduce el diametro de la seccion transversal de la manguera. En el caso de unos cateteres de aspiracion una tal reduccion de la anchura interior libre da lugar por ejemplo a una perdida de la fuerza de aspiracion. En el caso de unos cateteres, que se emplean para la introduccion de unos implantes en el cuerpo humano, sobre el implante conducido dentro del cateter se ejerce una compresion radial, que puede conducir a un deterioro del implante.
Fundamentalmente, la descrita modificacion de la longitud en el caso de unos sistemas de cateteres largos da lugar a un posicionamiento dificultado de la punta del cateter junto al objetivo deseado o respectivamente junto al sitio de tratamiento deseado. El material trenzado de alambre o respectivamente los alambres enrollados en forma de espiral actuan en este caso como un resorte, de tal manera que un desplazamiento o respectivamente una retirada del cateter por el lado del usuario, es decir fuera del cuerpo, no se transmite identicamente junto a la punta del cateter dentro del cuerpo.
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Ciertamente la estructura de alambre se rigidiza por lo menos parcialmente por medio del empotramiento en un material sintetico o respectivamente por medio de la envoltura con un material sintetico, cuando el espesor de la pared de la envoltura es correspondientemente grande. En este caso, disminuye no obstante tambien la flexibilidad del sistema, puesto que, a causa del espesor relativamente alto de las paredes, el material sintetico se dilata o se comprime solo malamente. En particular, en el caso de unos pequenos radios de flexion, existe el peligro de que la capa de material sintetico se doble a pesar del efecto dispositivo estabilizador del material trenzado de alambre, con lo cual se perjudica a la funcionalidad del sistema, en particular en el caso de unos cateteres.
Un caso de utilizacion especial para unas conocidas mangueras reforzadas por alambres lo constituye el dispositivo estabilizador, que sirve para empujar unos implantes desde un cateter hacia un vaso. En este caso, el dispositivo estabilizador, es decir una manguera reforzada con un alambre, se encuentra situada dentro de la manguera del cateter. Tales sistemas de cateteres son de manera preferida relativamente pequenos, a fin de que ellos se puedan emplear en unos vasos pequenos, por ejemplo, en unos vasos coronarios cardiacos o en unos vasos intracraneales. Un aumento del diametro, provocado por el desplazamiento del dispositivo estabilizador, conduce en el caso de unas dimensiones y tolerancias tan pequenas, a un bloqueo del sistema, de tal manera que el dispositivo estabilizador, a causa de la friccion aumentada entre la pared interna de la manguera exterior del cateter y el dispositivo estabilizador propiamente dicho, ya no puede ser desplazado aun mas en direccion al sitio de tratamiento. Con el fin de evitar la modificacion del diametro al desplazar el dispositivo estabilizador, existe la posibilidad de reforzar al material trenzado de alambre sustentandolo, mediante un aumento del espesor de pared del revestimiento de material sintetico. De este modo se aumenta el diametro total del sistema de cateter, con lo cual se impide el tratamiento de unos vasos pequenos.
Por lo tanto, el invento se basa en la mision de proporcionar una posibilidad de influir sobre la estabilidad radial de un dispositivo medico.
Conforme al invento, el problema planteado por esta mision se resuelve mediante el objeto de la reivindicacion 1 de esta patente.
El invento se basa en la idea de presentar un dispositivo medico, que tiene una estructura de rejilla simetrica en rotacion con por lo menos dos elementos de alambre enrollados en forma de espiral alrededor de un eje de rotacion R comun, los cuales forman con un plano L, que esta dispuesto perpendicularmente al eje de rotacion, en cada caso unos puntos de interseccion primero y segundo S', S'', discurriendo a traves del primer punto de interseccion S' una primera lmea recta R', y a traves del segundo punto de interseccion S'' una segunda lmea recta R'', las cuales estan dispuestas en cada caso paralelamente al eje de rotacion R, y en cada caso forman un angulo agudo con uno de los dos elementos de alambre. En este caso, los dos angulos son diferentes.
La configuracion del angulo de trenzado, es decir de los angulos a' y a'', se refiere al estado de reposo del dispositivo. La determinacion del angulo de trenzado se lleva a cabo en el caso del dispositivo en el estado relajado, es decir sin la accion de unas fuerzas exteriores. De manera preferida, el dispositivo para la determinacion de los angulos esta orientado rectilmeamente en la direccion axial.
El invento se refiere por consiguiente a una nueva configuracion trenzada o respectivamente a una nueva orientacion de los elementos de alambre para unos dispositivos medicos, siendo diferente el angulo entre un primer elemento de alambre y una proyeccion vertical del eje de rotacion R sobre el plano de la periferia de la estructura de rejilla en comparacion con el angulo entre un segundo elemento de alambre y otra proyeccion vertical del eje de rotacion R sobre la superficie de la periferia de la estructura de rejilla. La comparacion de los angulos se efectua a la misma altura axial de la estructura de rejilla, es decir en un plano de seccion transversal L de la estructura de rejilla, que esta orientado perpendicularmente al eje de rotacion R. De esta manera se pone a disposicion una estructura de rejilla que es asimetrica en relacion con los angulos o respectivamente con los angulos de trenzado. En el caso de una modificacion del diametro o de la longitud, unas espirales de alambre dispuestas por separado, que tienen diferentes angulos, se comportan de diferente modo. Esta diferencia da lugar, en el caso de una combinacion de los elementos de alambre con diferentes angulos, que forman la estructura de rejilla de un modo enrollado en forma de espiral, a que los elementos de alambre se bloqueen mutuamente en su libertad de movimiento, de tal manera que se evite una modificacion del diametro. De este modo, se pone a disposicion una estructura estable en sus dimensiones o respectivamente en su forma. En el caso del empleo del dispositivo medico conforme al invento para el refuerzo de unas mangueras medicas, por ejemplo, de unos cateteres, se dificulta una dobladura o un colapso, puesto que mediante la estabilizacion de la manguera por medio del material trenzado asimetrico se evita una modificacion del diametro. Dentro del marco del invento, la idea de "un angulo agudo" designa a un angulo, que es mas grande que 0° y mas pequeno que 90°.
En el caso de una forma de realizacion preferida del dispositivo medico conforme al invento, todos los elementos de alambre de la estructura de rejilla rodeanal mismo material inelastico, de tal manera que la estructura de rejilla tiene en lo esencial una geometna ngida, inalterable o respectivamente estable. De esta manera, el diametro de la estructura de rejilla o respectivamente en general su forma se establecen no solamente por la configuracion trenzada o respectivamente por la geometna, sino tambien por las propiedades de los materiales. Por medio de la
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estructura ngida y de la estabilidad de la longitud y del diametro, que esta vinculada con ella, se asegura que, por ejemplo, un cateter reforzado con ayuda del dispositivo medico, o respectivamente un cateter estructurado como el dispositivo medico, sea exactamente posicionable.
En el caso de una forma de realizacion alternativa, todos los elementos de alambre de la estructura de rejilla rodean al mismo material elastico, de tal manera que la estructura de rejilla simetrica en rotacion tiene en lo esencial una geometna modificable. Mediante el material elastico se consigue que sea posible una modificacion deliberada del diametro y de la longitud del dispositivo medico. Esto es interesante, por ejemplo, en el caso del empleo del dispositivo medico como un dispositivo de stent, puesto que de esta manera se puede ajustar o respectivamente reforzar en direccion radial una fuerza de recuperacion, mediante la cual el dispositivo medico o respectivamente el dispositivo de stent puede ser comprimido contra la pared vascular y por consiguiente anclado. Ademas, los elementos de alambre elasticos permiten que el dispositivo medico pueda seguir a un movimiento de la pared del vaso, por ejemplo mediante el latido del pulso.
De manera preferida, la diferencia de angulos entre el primer angulo y el segundo angulo es por lo menos de 2°, en particular por lo menos de 5°, en particular por lo menos de 8°, en particular por lo menos de 10°, en particular por lo menos de 20°, en particular por lo menos de 30°, en particular por lo menos de 40°, en particular por lo menos de 45°, en particular por lo menos de 50°, en particular por lo menos de 60°, en particular por lo menos de 70°, y en particular por lo menos de 90°. Por lo general, la estabilidad radial del dispositivo medico es determinada por la magnitud de la diferencia de angulos entre los angulos primero y segundo o respectivamente por el grado de asimetna. Cuanto mas grande sea la diferencia de angulos, tanto mas fuertemente se bloquearan los alambres o respectivamente los elementos de alambre, que discurren asociados asimetricamente entre sr
Por anadidura, la diferencia de angulos entre el primer angulo y el segundo angulo puede ser a lo sumo de 50°, en particular a lo sumo de 45°, en particular a lo sumo de 40°, en particular a lo sumo de 30°, en particular a lo sumo de 20°, en particular a lo sumo de 10°, en particular a lo sumo de 8°, en particular a lo sumo de 6°, en particular a lo sumo de 4°, y en particular a lo sumo de 2°. La fuerza requerida para una modificacion de la forma o respectivamente para un alargamiento de la longitud de los elementos de alambre se hace mayor con una diferencia creciente entre los angulos. Mediante una apropiada eleccion del modulo de elasticidad de los elementos de alambre en conexion con la diferencia de angulos se puede ajustar deliberadamente la estabilidad de la forma o respectivamente la fuerza de recuperacion radial. Cuanto mas grande sea el modulo de elasticidad, es decir cuanto mas debil sea la alargabilidad de los elementos de alambre, y/o cuanto mas grande sea la diferencia de angulos, tanto mas estable en su forma sera el material trenzado de rejilla. Cuanto mas pequena sea la diferencia de angulos, tanto mas alargable sera una estructura de rejilla de forma tubular, puesto que los elementos de alambre enrollados en forma de espiral con un angulo aplanado permiten una mas alta modificacion longitudinal axial. El lfmite superior de la diferencia de angulos de 10°, en particular de 8°, en particular de 6°, en particular de 4°, en particular de 2°, es especialmente apropiado para las finalidades medicas, puesto que con unas fuerzas exteriores relativamente pequenas, por ejemplo al engastarse o en el estado implantado en el vaso, se da lugar a un alargamiento longitudinal de los alambres y por consiguiente a la fuerza de recuperacion. Son posibles unas diferencias de angulos mas pequenas que 2°.
Cuando este en predominancia el ajuste de una fuerza de recuperacion que refuerza a la fuerza radial, por ejemplo, en el caso de un dispositivo de stent o de otro implante, entonces sera necesaria una cierta alargabilidad o respectivamente deformabilidad longitudinal de los elementos de alambre. Los elementos de alambre son elasticos. Unos materiales apropiados se divulgan en la presente solicitud de patente. A traves de los elementos de alambre asimetricos, que se bloquean mutuamente en su libertad de movimiento, mediante la carga con una fuerza exterior se genera una modificacion de la longitud de por lo menos los elementos de alambre con un angulo de trenzado mas aplanado, los cuales ejercen de esta manera una fuerza de recuperacion sobre el material trenzado, que refuerza a la fuerza radial. Para esto es necesaria una diferencia de angulos de trenzado comprendida en el intervalo de 2° a 10°, puesto que para la generacion de la fuerza de recuperacion es suficiente una fuerza exterior relativamente pequena, que es apropiada para unas finalidades medicas.
El primer angulo puede ser mas pequeno que 45°, en particular mas pequeno que 40°, y en particular mas pequeno que 20°.
El segundo angulo puede ser mas grande que 2°, en particular mas grande que 3°, en particular mas grande que 5°, en particular mas grande que 7°, en particular mas grande que 45°, en particular mas grande que 50°, y en particular mas grande que 70°.
Por lo demas, la relacion entre el numero de los primeros elementos de alambre, es decir de los elementos de alambre con el primer angulo y el numero de los segundos elementos de alambre, es decir de los elementos de alambre con el segundo angulo, puede ser a lo sumo de 1:1, en particular a lo sumo de 1:2, en particular a lo sumo de 1:4, en particular a lo sumo de 1:6, en particular a lo sumo de 1:8, en particular a lo sumo de 1:12, y en particular a lo sumo de 1:24. De manera preferida, los primeros elementos de alambre tienen un angulo mas pequeno que el de los segundos elementos de alambre. Debido a la geometna asimetrica, los primeros elementos de alambre o respectivamente, de un modo general, los elementos de alambre que tienen un angulo relativamente pequeno, son
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alargados mas fuertemente que los elementos de alambre, que estan dispuestos con un angulo mas grande con relacion al eje de rotacion R, y generan de esta manera una fuerza de recuperacion, de tal manera que en el caso de unas estructuras de alambre con una pequena fuerza radial, esta es aumentada. Debido a que el numero de los primeros elementos de alambre, que tienen un angulo mas pequeno, es mas pequeno que el numero de los segundos elementos de alambre, la fuerza de recuperacion de la estructura de rejilla se puede ajustar finamente.
Fundamentalmente, es posible realizar un alargamiento de los elementos de alambre en el caso de unas pequenas diferencias de angulos entre los primeros y los segundos elementos de alambre. A diferencia de unas configuraciones trenzadas simetricas, por ejemplo unas estructuras de rejilla con forma tubular, en particular unos dispositivos de stent, debido a la disposicion asimetrica de los elementos de alambre, tienen una fuerza radial mas alta, puesto que los elementos de alambre con un angulo mas pequeno forman unas espirales de alambre, que pueden ser estiradas o respectivamente alargadas divergentemente en la direccion axial con una fuerza mas pequena. Cuando la diferencia entre los angulos primero y segundo a', a'' es pequena, en particular en el intervalo de 2° a 10°, las fuerzas exteriores requeridas para el alargamiento de los elementos de alambre son tan pequenas, que una estructura de rejilla organizada de tal manera es apropiada para unos usos medicos. Las fuerzas exteriores que dan lugar al alargamiento resultan por ejemplo en el caso de la transferencia de una estructura de rejilla de forma tubular o respectivamente de un dispositivo de stent desde un estado expandido a un estado comprimido, es decir al engastar el dispositivo de stent. Tambien en el estado implantado, el dispositivo de stent esta por lo menos parcialmente comprimido.
En el caso de una forma de realizacion preferida del dispositivo medico conforme al invento, esta previsto por lo menos un segmento de estabilizacion, que se extiende, por lo menos en algunas zonas, en direccion axial a lo largo de la estructura de rejilla, siendo el primer angulo a lo largo del segmento de estabilizacion siempre mas grande o siempre mas pequeno que el segundo angulo. De esta manera se puede conseguir que en algunas zonas sea posible un ensanchamiento o una compresion de la estructura de rejilla, a saber en los segmentos dispuestos por fuera del segmento de estabilizacion, mientras que el segmento de estabilizacion tiene un diametro constante e inalterable.
El segmento de estabilizacion puede formar un segmento central axial y/o un segmento extremo axial de la estructura de rejilla. Mediante la formacion de un segmento central axial como un segmento de estabilizacion, el dispositivo se puede emplear por ejemplo como un implante, en particular como un dispositivo de stent, en un vaso, impidiendo el segmento de estabilizacion un colapso del vaso o respectivamente aumentando la fuerza radial para el ensanchamiento del vaso, puesto que se impide una modificacion del diametro en el segmento de estabilizacion o respectivamente se aumenta la fuerza radial, al contrario de lo cual, en las zonas situadas en un extremo, debido a una modificacion del diametro que es posible allf, el dispositivo medico puede seguir (por compliancia o distension) al movimiento de la pared vascular, por ejemplo, al realizar una pulsacion. De esta manera, se pueden poner a disposicion unos vasos artificiales o respectivamente unas protesis de vasos estables y que se pueden fijar de una manera sencilla. Ademas, unos dispositivos medicos pueden tener un primer segmento extremo axial, que tiene un material trenzado asimetrico, y un segundo segmento extremo axial, que comprende una configuracion trenzada simetrica o respectivamente flexible. El primer segmento extremo estabilizado hace posible un empuje sencillo del dispositivo, al contrario de lo cual, el segundo segmento extremo flexible puede ensancharse y cumplir una funcion correspondientemente deseada.
El dispositivo medico puede tener dos segmentos de estabilizacion, que forman en cada caso un segmento extremo axial de la estructura de rejilla. La disposicion del segmento de estabilizacion en los dos segmentos extremos de la estructura de rejilla tiene la ventaja de que los segmentos extremos tienen una funcion dispositivo estabilizadora y un segmento central tiene por ejemplo una configuracion trenzada, que permite una ensanchamiento radial o respectivamente una compresion radial. El segmento de estabilizacion se puede extender a lo largo de la estructura de rejilla global.
Se prefiere especialmente una forma de realizacion del dispositivo medico, que tiene dos segmentos de estabilizacion, que forman en cada caso un segmento extremo axial de la estructura de rejilla. Por ejemplo, de esta manera se pueden poner a disposicion unos vasos artificiales o respectivamente unas protesis de vasos que son especialmente estables y fijables de manera sencilla. Preferiblemente, el primer angulo y/o el segundo angulo vana(n) por lo menos en algunos segmentos a lo largo de la estructura de rejilla, en particular a lo largo de una lmea recta R', R'' que discurre paralelamente al eje de rotacion R. Esta estructuracion es ventajosa, puesto que las propiedades de la estructura de rejilla son modificables a lo largo del eje de rotacion R, en particular son modificables o respectivamente ajustables de una manera continua.
En el caso de una forma de realizacion preferida del dispositivo medico conforme al invento, la estructura de rejilla simetrica en rotacion esta constituida en lo esencial con una forma tubular, en particular a modo de un dispositivo de stent. De esta manera, el dispositivo se adecua en especial para el refuerzo o respectivamente la estabilizacion de unas mangueras con un diametro constante. Por anadidura, mediante la estructura de rejilla de forma tubular se consigue que el dispositivo se pueda emplear como un implante para la sustentacion de unos vasos corporales, en particular de unos vasos sangumeos.
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De manera preferida, los elementos de alambre estan enrollados a lo largo de la estructura de rejilla, por lo menos en algunos segmentos, a modo de una bobina. Mediante la disposicion de los elementos de alambre a modo de una bobina o respectivamente en forma de una espiral, es posible realizar una sencilla produccion del dispositivo conforme al invento.
Los elementos de alambre pueden entretrenzados entre sf a lo largo de la estructura de rejilla por lo menos en algunos segmentos. En el caso de una estructura trenzada, en cada caso un elemento de alambre se grna por encima y por debajo de otros elementos de alambre, de tal manera que por medio de la fuerza de friccion entre los elementos de alambre se aumentan adicionalmente la estabilidad y la rigidez de la estructura de rejilla.
Por anadidura, los elementos de alambre pueden estar unidos entre sf por lo menos junto a un extremo axial o en una zona de cruce de la estructura de rejilla, en particular con continuidad de forma, de fuerza y/o de material, y en particular pueden estar pegados o soldados. Por ejemplo, los elementos de alambre pueden estar unidos entre sf junto a un extremo axial de la estructura de rejilla de tal manera que la estructura de rejilla este formada en lo esencial por un alambre coherente, que es cambiado de direccion en cada caso junto a los extremos axiales y es conducido en la direccion contraria. De esta manera, se evitan unos extremos abiertos del alambre junto a los extremos axiales de la estructura de rejilla, y, por ejemplo, se reduce el peligro de lesiones en el caso del empleo del dispositivo como un dispositivo de stent. Por anadidura, una union de los elementos de alambre entre sf, en particular en una zona de cruce, hace posible otra adicional estabilizacion mejorada de la estructura de rejilla, puesto que se evita un deslizamiento uno sobre otro de los elementos de alambre que se cruzan. De manera preferida, los elementos de alambre estan unidos junto a los extremos axiales del segmento de estabilizacion o respectivamente de la estructura de rejilla, de tal manera que se garantice el bloqueo de los elementos de alambre.
De manera preferida, la zona de cruce, en la que los elementos de alambre estan unidos entre sf, limita al segmento de estabilizacion. De este modo se evita que un movimiento relativo de los elementos de alambre entre sf, que es posible en unos segmentos de la estructura de rejilla que no forman ninguna zona de estabilizacion, sea transferido al segmento de estabilizacion, en particular al segmento con la configuracion trenzada asimetrica. Las zonas de cruce, en las cuales los elementos de alambre estan unidos entre sf, constituyen una limitacion del segmento de estabilizacion y hacen posible una separacion sencillamente establecible de un modo condicionado por la produccion entre el segmento de estabilizacion y otros segmentos de la estructura de rejilla. Tambien es posible que en la zona del material trenzado asimetrico, por medio de la geometna o respectivamente por medio de la union con continuidad de friccion en las zonas de cruce, se impida un movimiento relativo de los elementos de alambre entre sf, sin que las zonas de cruce o respectivamente los sitios de nudos se fijen adicionalmente, puesto que el material trenzado posee por lo general una estabilidad propia.
En el caso de una forma de realizacion preferida del dispositivo medico conforme al invento, los elementos de alambre comprenden un material con memoria de forma y/o un material pseudoelastico, en particular una aleacion de mquel y titanio. Tales materiales tienen una estabilidad y una biocompatibilidad altas y hacen posible, ademas de esto, que dentro del marco de las propiedades pseudoelasticas sea ajustable una modificacion del diametro establecible o respectivamente un componente de fuerza que actua radialmente de la estructura de rejilla.
Alternativamente, los elementos de alambre pueden comprender un material sintetico, en particular un poliester, una poliamida, un polipropileno o un polietileno, en particular un HDPE o un UHMWPE. De esta manera, la estructura de rejilla puede ser provista de una geometna elasticamente modificable, que se alcanza por medio de las propiedades elasticas del material sintetico utilizado. En particular, mediante una correspondiente eleccion del material sintetico se pueden ajustar una deformabilidad y una modificacion del diametro o respectivamente del componente de fuerza radial de la estructura de rejilla.
En el caso de una forma de realizacion preferida esta prevista una envoltura flexible, que se extiende por lo menos en algunos segmentos en la direccion de la periferia y/o en la direccion axial a lo largo de la estructura de rejilla. La envoltura puede estar dispuesta sobre un periferia exterior o interno de la estructura de rejilla, o puede envolver completamente a los elementos de alambre de tal manera que la estructura de rejilla este empotrada completamente en la envoltura, por lo menos en algunos segmentos. Mediante la combinacion de la estructura de rejilla trenzada asimetricamente con una envoltura flexible se ponen a disposicion, en particular en el caso de unas estructuras de rejilla de forma tubular, unos productos del tipo de una manguera, que tienen una estabilidad y una solidez especialmente altas en la direccion radial, teniendo las mangueras por anadidura una flexibilidad suficiente como para que ellas puedan ser curvadas o respectivamente dobladas en la direccion axial. De esta manera, se pueden poner a disposicion por ejemplo unas mangueras para cateteres, que tienen un diametro uniforme esencialmente en cualquier estado de funcionamiento, y al mismo tiempo son lo suficientemente flexibles como para que puedan ser conducidas a traves de unas curvaturas de vasos corporales. La envoltura flexible comprende de manera preferida un material sintetico, en particular un poliuretano, una silicona o un teflon.
En el caso de otra forma de realizacion preferida del invento, varios primeros elementos de alambre tienen en cada caso el primer angulo a' (el primer angulo de trenzado) y forman entre sf una primera estructura simetrica. Varios segundos elementos de alambre tienen el segundo angulo a'' (el segundo angulo de trenzado) y forman entre sf una segunda estructura simetrica. La primera estructura y la segunda estructura se solapan de tal manera que los
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primeros y segundos elementos de alambre estan asociados entre sf con diferentes primeros y segundos angulos a', a''. En el caso de esta forma de realizacion, estan previstas por lo tanto dos estructuras diferentes, que estan constituidas de por sf en cada caso simetricamente, es decir que en cada caso tienen dentro de la estructura el mismo angulo de trenzado. Las dos estructuras estan combinadas entre sf y actuan en comun en lo que se refiere a las fuerzas, teniendo los elementos de alambre de las diferentes estructuras, es decir los primeros y segundos elementos de alambre, unos diferentes angulos de trenzado. Mediante el solapamiento de las estructuras primera y segunda se forma en conjunto una estructura de rejilla asimetrica, que comprende dos angulos de trenzado que son de por sf simetricos y unas estructuras inferiores que se diferencian en relacion con los angulos de trenzado.
Tambien es posible que se prevean mas de dos estructuras, que sean de por sf simetricas y que, cuando son combinadas entre sf, proporcionan en total una estructura global asimetrica, teniendo la estructura global diferentes angulos de trenzado, es decir tres o mas diferentes angulos de trenzado. Las estructuras se solapan y estan unidas entre sf, o respectivamente actuan en comun, de tal manera que sea posible realizar una transferencia de fuerzas entre los elementos de alambre o respectivamente entre las estructuras inferiores. De manera preferida, las estructuras inferiores estan entrelazadas o entretejidas entre sf. Se prefiere una union de las estructuras inferiores en las zonas de cruce y/o junto a los extremos axiales de la estructura de rejilla y/o junto a los lfmites de un segmento de estabilizacion.
Para la asimetna del material trenzado global es suficiente que cooperen unas estructuras inferiores simetricas primera y segunda, cuyos angulos de trenzado sean diferentes. Otras estructuras inferiores tercera, cuarta o de mayor orden, de por sf simetricas, que o bien se solapan o estan pospuestas en direccion longitudinal, pueden tener el mismo angulo de trenzado que la estructura inferior primera o segunda, o unos angulos de trenzado que son diferentes de los angulos de trenzado de la estructura inferior primera o segunda.
La ventaja del dispositivo que esta formado por diferentes estructuras inferiores consiste en que el dispositivo tiene una estabilidad especialmente alta frente a unas fuerzas de torsion.
En relacion con el procedimiento de produccion del dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, el invento se basa en la idea de fijar a por lo menos dos elementos de alambres en forma de una espiral alrededor de un eje de rotacion comun, de tal manera que los elementos de alambre describan en cada caso unos diferentes angulos agudos en por lo menos un plano L, que esta dispuesto perpendicularmente al eje de rotacion R, con una lmea recta R', R'' que discurre paralelamente al eje de rotacion R. Se prefiere especialmente el trenzado o el enrollamiento de los elementos de alambre con una maquina textil, en particular una maquina de hilatura o tejeduna.
El invento se ilustra mas detalladamente en lo sucesivo con ayuda de unos Ejemplos de realizacion haciendose referencia a los dibujos esquematicos anejos. En ellos
la Fig. 1
muestra la disposicion de dos elementos de alambre del dispositivo medico de acuerdo con un ejemplo de realizacion preferido;
las Figs. 2a, 2b muestran una configuracion trenzada de un dispositivo medico conforme al invento, de acuerdo con otro ejemplo de realizacion;
las Figs. 3a, 3b muestran otra configuracion trenzada del dispositivo medico conforme al invento, de acuerdo con otro ejemplo de realizacion;
las Figs. 4a, 4b muestran una vista en alzado en perspectiva de un dispositivo medico, conforme al invento, de acuerdo con otro ejemplo de realizacion preferido; y
la Fig. 5 muestra una vista en alzado detallada de una configuracion trenzada para un dispositivo medico
conforme al invento de acuerdo con otro ejemplo de realizacion preferido.
En la Fig. 1 se muestra a modo de ejemplo la disposicion de dos elementos de alambre 11, 12, siendo representadas/os en particular las lmeas rectas R', R'', el plano L asf como las intersecciones S', S'' formadas por las lmeas rectas R', R'' y el plano L. El plano L y las lmeas rectas R', R'' constituyen unas lmeas de referencia imaginarias o respectivamente una superficie de referencia imaginaria para la determinacion del angulo de trenzado. Por motivos de claridad de comprension, en la Fig. 1 se han representado solamente dos elementos de alambre 11, 12. Fundamentalmente, la estructura de rejilla 10 puede comprender varios elementos de alambre 11, 12. La estructura de rejilla 10 se muestra en la representacion de acuerdo con la Fig. 1 en el estado desplegado, es decir que la distancia entre las lmeas de delimitacion U corresponde a la periferia de la estructura de rejilla 10. Los elementos de alambre 11, 12 se solapan y forman en este caso una zona de cruce 13. La estructura de rejilla de forma tubular de acuerdo con la Fig. 1 esta constituida de una manera simetrica en rotacion en relacion con un eje de rotacion R. Un plano de seccion transversal L, dispuesto perpendicularmente al eje de rotacion R, forma con los elementos de alambre 11, 12 en cada caso un punto de interseccion S', S''. A traves de los puntos de interseccion S', S'' discurre en cada caso una lmea recta R', R'', que esta dispuesta paralelamente al eje de rotacion R y sobre la superficie de la periferia de la estructura de rejilla 10. El angulo a' formado entre el primer elemento de alambre 11 y
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la primera lmea recta R' en la zona del primer punto de interseccion S' corresponde en este caso al angulo de trenzado del primer elemento de alambre 11. Lo mismo es valido para el segundo angulo a'', que esta formado en la zona del segundo punto de interseccion S'' por el angulo entre el segundo elemento de alambre 12 y la segunda lmea recta R''. El segundo angulo a'' corresponde al angulo de trenzado del segundo elemento de alambre 12. Para la comparacion de los angulos a', a'' de los dos elementos de alambre 11, 12 se utilizan fundamentalmente los angulos agudos, es decir unos angulos con un valor que es mas grande que 0° y mas pequeno que 90°. Tambien se podna comparar en cada caso el angulo obtuso. Por lo tanto, se trata de que se comparen entre sf los angulos que se corresponden mutuamente, es decir en cada caso los angulos agudos o respectivamente los angulos obtusos.
Como se puede reconocer a partir de la Fig. 1, los dos angulos a', a'' son diferentemente grandes. Concretamente, el angulo a' es mas grande que el angulo a''. El elemento de alambre 12 con el angulo a'' tiene, conforme a ello, una pendiente mayor que la del elemento de alambre 11 con el angulo a', correspondiendo la pendiente a un desplazamiento axial imaginario a lo largo del eje longitudinal al realizar un giro completa.
Los elementos de alambre 11,12 estan enrollados por lo general en forma de espiral alrededor del eje de rotacion R, pudiendo estar dispuestos los elementos de alambre 11, 12 en la misma direccion o en direccion opuesta a lo largo del eje de rotacion R. El elemento de alambre individual 11, 12 tiene, conforme a ello, en lo esencial una estructura en forma de resorte, siendo diferente la pendiente del elemento de alambre 11 enrollado en forma de espiral, en comparacion con el elemento de alambre 12, debido a los diferentes angulos a', a''. Los elementos de alambre 11, 12 propiamente dichos pueden tener una seccion transversal circular o rectangular. Por lo menos junto a los extremos de la estructura de rejilla 10, los elementos de alambre 11, 12, en particular los extremos de alambres libres 11', 12' pueden estar unidos entre sf, por ejemplo, con continuidad de forma. Por ejemplo, los elementos de alambre 11, 12 pueden estar soldados o pegados entre sf. Los elementos de alambre 11, 12 aqu descritos forman la estructura de rejilla 10, es decir que los elementos de alambre 11, 12 estan dispuestos en forma de espiral sobre la periferia de la estructura de rejilla de tal manera que el diametro de la seccion transversal de la espiral formada corresponda al diametro de la seccion transversal de la estructura de rejilla 10. El lumen del dispositivo medico es establecido conforme a ello por el diametro de la seccion transversal de las espirales de alambre 11, 12 individuales.
El invento no esta restringido a unos productos que sean rigurosamente simetricos en rotacion. Mas bien, el invento comprende unos implantes o unos dispositivos medicos tales como unos cateteres o unos dispositivos estabilizadores, cuyas paredes forman un lumen interno o respectivamente un recinto interno, ejerciendo la pared una fuerza radial dirigida hacia fuera sobre la pared vascular que entra en contacto con esta en el caso del uso. Esto tambien es posible, por ejemplo, en el caso de un cuerpo, que tiene una seccion transversal ovalada hueca o de otro tipo. Por anadidura, es suficiente que el implante o respectivamente el dispositivo medico este estructurado, por lo menos en algunos segmentos, de un modo simetrico en rotacion o respectivamente aproximadamente simetrico en rotacion, pudiendo otros segmentos del implante o respectivamente del dispositivo medico no estar estructurados de un modo simetrico en rotacion.
La Fig. 2a muestra otro Ejemplo de realizacion del dispositivo medico conforme al invento, que comprende varios elementos de alambre 11, 12, que forman la estructura de rejilla 10. La estructura de rejilla 10 se representa en este caso asimismo en el estado desplegado, de tal manera que en el plano del dibujo esta reproducida toda la superficie de la periferia de la estructura de rejilla 10. La estructura de rejilla 10 tiene dos primeros elementos de alambre 11, que se superponen en total a cuatro segundos elementos de alambre 12. Es posible otro numero de primeros y segundos elementos de alambre 11, 12. Los primeros elementos de alambre 11 tienen en este caso un angulo de trenzado a' mas pequeno que el de los segundos elementos de alambre 12, estando dispuesto el eje de rotacion R de la estructura de rejilla 10, de acuerdo con la Fig. 2a, horizontalmente en el plano del dibujo. En la Fig. 2a se resaltan ademas varias zonas de cruce 13 mediante unas marcaciones circulares, en las que un primer elemento de alambre 11 se interseca con un segundo elemento de alambre 12. Tambien se pueden intersecar varios elementos de alambre 11, 12 en una zona de cruce 13. Por anadidura, se representa un plano L, que discurre a traves de tres zonas de cruce 13, en las cuales se cruzan en cada caso dos primeros elementos de alambre 11 o dos segundos elementos de alambre 12. Las intersecciones S', S'' entre el plano L y los elementos de alambre 11, 12 estan dispuestas en este caso en las zonas de cruce 13. El punto de interseccion S' entre los dos primeros elementos de alambre 11 y el plano L se situa en este caso sobre la lmea recta R', que en la representacion de acuerdo con la Fig. 2a es identica al eje de rotacion R o respectivamente se solapa con el eje de rotacion R. La segunda lmea recta R'' esta dispuesta paralelamente al eje de rotacion R y discurre a traves del segundo punto de interseccion S'', que es formada por el plano L y por lo menos por un, en el presente caso dos, segundo(s) elemento(s) de alambre 12. En el caso de que el plano L discurra a traves de una zona de cruce 13 de un primer elemento de alambre 11 y de un segundo elemento de alambre 12, el primer punto de interseccion S' y el segundo punto de interseccion S'' asf como las dos lmeas rectas R', R'' coinciden o respectivamente son identicos/as. Los angulos a', a'' formados entre las lmeas rectas R', R'' y los elementos de alambre 11, 12, asociados en cada caso, tienen diferentes valores. En particular, los segundos elementos de alambre 12 estan dispuestos bajo un angulo de trenzado mas grande que el de los primeros elementos de alambre 11, es decir que las espirales de alambres formadas por los primeros elementos de alambre 11 tienen una pendiente mas grande que las espirales de alambres formadas por los segundos elementos de alambre 12. Fundamentalmente, los elementos de alambre 11, 12 estan dispuestos sobre la misma periferia de la estructura de rejilla 10, es decir que los cuerpos rotatorios en forma de espiral formados por los elementos de alambre 11, 12 tienen en lo esencial el mismo diametro de la seccion transversal. En este caso, los
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elementos de alambre 11, 12 pueden estar entrelazados o respectivamente entretejidos entre s^ o pueden estar solapados. Por ejemplo, un primer elemento de alambre 11 esta dispuesto sobre la periferia exterior de un segundo elemento de alambre 12 que se enrolla en forma de espiral, teniendo el primer elemento de alambre 11 el mismo eje de rotacion R que el segundo elemento de alambre 12.
La Fig. 2b muestra en lo esencial la misma estructura de rejilla 10 que la de la Fig. 2a, estando el plano de observacion L dispuesto desplazadamente en la direccion axial en comparacion con la representacion de acuerdo con la Fig. 2a. En este caso, el plano de observacion L esta dispuesto de tal manera que este plano L no atraviese ninguna zona de cruce 13. Las intersecciones S', S'' son formadas en este caso, por lo tanto, por solamente un elemento de alambre 11, 12 y por el plano L. En la Fig. 2b las intersecciones S', S'' se resaltan mediante unas marcaciones de forma circular. Los angulos a', a'' entre los elementos de alambre 11, 12 y las lmeas rectas R', R'' dispuestas paralelamente al eje de rotacion R son asimismo diferentes. A partir de las Figs. 2a y 2b se puede ver que los diferentes angulos a', a'' son reconocibles independientemente de la posicion del plano de observacion L. Para la determinacion de los angulos a', a'' es relevante, no obstante, la disposicion de las lmeas rectas de referencia R', R'', es decir la consideracion de los angulos agudos entre los elementos de alambre 11, 12 y la respectiva proyeccion del eje de rotacion R sobre el plano de la periferia en el punto de interseccion S', S''.
La Fig. 3a muestra otro ejemplo de realizacion del dispositivo medico conforme al invento, siendo formada la estructura de rejilla 10 a base de dos elementos de alambre 11, 12, que tienen un diferente angulo a', a''. El primer elemento de alambre 11 se superpone en este caso al segundo elemento de alambre 12. En las zonas de cruce 13 se tocan los elementos de alambre 11, 12, pudiendo discurrir el primer elemento de alambre 11 tanto completamente por encima del segundo elemento de alambre 12 como tambien completamente por debajo del segundo elemento de alambre 12. Ademas de ello es posible que el primer elemento de alambre 11 pueda cruzarse con el segundo elemento de alambre 12 parcialmente por encima y parcialmente por debajo, en particular de tal manera que el primer elemento de alambre 11 este entrelazado con el segundo elemento de alambre 12.
Otro ejemplo de realizacion se muestra en la Fig. 3b, representando el Ejemplo de realizacion en lo esencial un ensanchamiento de la estructura de rejilla 10 de acuerdo con la Fig. 3a. En este caso, un gran numero de los primeros elementos de alambre 11 se superpone a un segundo elemento de alambre 12 individual. El segundo elemento de alambre 12 puede superponerse tambien a uno o varios primeros elementos de alambre 11, o puede estar entrelazado con los primeros y/u otros segundos elementos de alambre 11, 12. Los varios primeros elementos de alambre 11 pueden superponerse asimismo o pueden estar entrelazados entre sf.
Las Figs. 4a y 4b muestran un Ejemplo de realizacion del dispositivo medico conforme al invento con una estructura de rejilla 10, que esta formada por dos elementos de alambre 11, 12. En este caso, el primer elemento de alambre 11 tiene un angulo a' con respecto al eje de rotacion R mas pequeno que el segundo elemento de alambre 12. En la representacion en perspectiva de acuerdo con las Figs. 4a y 4b, la diferencia de angulos entre los elementos de alambre 11, 12 es reconocible a traves de la diferente pendiente de los elementos de alambre 11, 12 en forma de espiral. En particular, la diferencia de angulos tambien puede verse por el hecho de que el elemento de alambre 11 en el caso de una rotacion de 360° alrededor del eje de rotacion R tiene una extension longitudinal axial mas grande a lo largo del eje de rotacion R que una rotacion o respectivamente un arrollamiento del segundo elemento de alambre 12. Los elementos de alambre 11, 12 estan unidos entre sf junto a los extremos axiales de la estructura de rejilla 10. Es posible que los dos elementos de alambre 11, 12 sean formados por un unico alambre o respectivamente esten unidos con continuidad de material junto a los extremos axiales de la estructura de rejilla 10 de tal manera que la estructura de rejilla 10 este formada esencialmente por un unico alambre continuo (o coherente). En el caso del ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 4a, los elementos de alambre 11, 12 estan unidos junto al extremo axial de la estructura de rejilla bajo un angulo obtuso, de tal manera que las espirales de alambres formadas por los elementos de alambre 11, 12 estan dispuestas en lo esencial en sentidos opuestos. Por el contrario, la union entre los elementos de alambre 11, 12 junto al extremo axial de la estructura de rejilla 10 de acuerdo con la Fig. 4b forma un angulo agudo, es decir que los elementos de alambre 11, 12 estan dispuestos a lo largo del eje de rotacion R de la estructura de rejilla 10 en lo esencial en el mismo sentido, teniendo las espirales de alambres unas pendientes diferentes. Los elementos de alambre 11, 12 pueden estar unidos por lo general junto a los extremos axiales de la estructura de rejilla 10 o respectivamente del segmento de estabilizacion con continuidad de forma. Los elementos de alambre 11, 12 pueden formar unos nudos terminales. Son posibles otros tipos de uniones. Los elementos de alambre 11, 12 pueden estar unidos o respectivamente fijados uno con respecto al otro tambien en un segmento central de la estructura de rejilla 10.
Por anadidura, la estructura de rejilla 10 puede ser fijada por la geometna del material trenzado de tal manera que no sea necesaria ninguna union de los elementos de alambre 11, 12 en los segmentos extremos axiales. La union con continuidad de friccion de los elementos de alambre 11, 12, que se superponen o respectivamente se solapan o que entrelazan entre sf en las zonas de cruce 13 o respectivamente en los nudos, es suficiente para la fijacion de la estructura de rejilla 10. En el caso de una estructura de rejilla 10, que tiene un segmento de estabilizacion y por lo menos otro segmento mas, una zona de transicion entre el segmento de estabilizacion y el otro segmento puede formar una transicion continua. Los elementos de alambre 11, 12 pueden estar unidos entre sf en la zona de transicion en forma suelta o respectivamente solo con continuidad de friccion. La configuracion asimetrica de la estructura de rejilla 10 se mantiene en este caso inalterada.
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Una vista en alzado con detalle de una configuracion trenzada asimetrica de acuerdo con otro ejemplo de realizacion del dispositivo medico conforme al invento la muestra la Fig. 5. El material trenzado de alambre o respectivamente la estructura de rejilla 10 que se representan tienen varios primeros elementos de alambre 11 y varios segundos elementos de alambre 12, discurriendo los primeros elementos de alambre 11 en el plano del dibujo diagonalmente desde la izquierda por abajo hasta la derecha por arriba, y discurriendo los segundos elementos de alambre 12 diagonalmente desde la derecha por abajo hasta la izquierda por arriba. El eje de rotacion R (no representado) discurre en la Fig. 5 verticalmente en el plano del dibujo.
La asimetna, es decir los angulos de trenzado diferentes de los elementos de alambre 11, 12 es reconocible en el hecho de que los elementos de alambre 11, 12 trenzados no forman ningunas celdas 14 en forma de rombos ni o cuadradas. Mas bien, los elementos de alambre 11, 12 forman unas celdas 14 de forma rectangular, cuyas diagonales no estan dispuestas perpendicularmente sino entre ellas. Son posibles otras formas de realizacion geometricas de las celdas 14.
Los elementos de alambre 11, 12 estan ademas de ello entrelazados entre sf, siendo conducido cada primer elemento de alambre 11 en cada caso una vez por debajo y una vez por encima de un segundo elemento de alambre 12. Asimismo son posibles otras configuraciones trenzadas, por ejemplo, dos o mas de los primeros elementos de alambre 11 pueden ser conducidos por encima y por debajo de uno o mas de los elementos de alambre 12.
A partir de las Figs. 2a y 2b se puede ver que la configuracion trenzada asimetrica se efectua mediante la superposicion de por lo menos dos estructuras inferiores o respectivamente materiales trenzados, que son de por sf simetricas/os. En el caso del ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 2, la primera estructura 15 comprende dos primeros elementos de alambre 11, que tienen el mismo angulo de trenzado a', y que estan dispuestos simetricamente entre sf. La primera estructura inferior 15 esta por lo tanto constituida simetricamente en sf misma. La segunda estructura inferior 16 comprende cuatro elementos de alambre 12, que tienen en cada caso los mismos segundos angulos de trenzado a''. La segunda estructura inferior 15 esta por lo tanto asimismo constituida simetricamente en sf misma. Los respectivos angulos de trenzado a', a'' de la primera estructura inferior 15 y de la segunda estructura inferior 16 son diferentes uno de otro. En particular, el primer angulo de trenzado a' de la primera estructura inferior 15 es mas pequeno que el segundo angulo de trenzado a'' de la segunda estructura inferior 16. Mediante la superposicion o respectivamente el solapamiento de las dos estructuras inferiores 15, 16 resulta la estructura global asimetrica del dispositivo, que procede concretamente del hecho de que los primeros y segundos elementos de alambre 11, 12 tienen en cada caso diferentes angulos de trenzado a', a''.
Lo mismo es valido para el dispositivo de acuerdo con la Fig. 2b, que se diferencia del dispositivo de acuerdo con la Fig. 2a en lo esencial solamente en la posicion del plano imaginario L asf como de las lmeas rectas imaginarias R', R''.
Tambien es posible que por lo menos dos diferentes estructuras inferiores con diferentes angulos de trenzado sean combinadas entre sf o respectivamente que cooperen. El invento no esta restringido a la combinacion de dos estructuras inferiores de por sf simetricas, sino que comprende la combinacion de mas de dos estructuras inferiores, por ejemplo de tres, cuatro o mas estructuras inferiores. Las estructuras inferiores individuales estan constituidas en cada caso de un modo de por sf simetrico con el mismo angulo de trenzado. Los angulos de trenzado de las estructuras individuales son diferentes, de tal manera que se presenta por ejemplo un primer, segundo, tercer o cuarto angulo de trenzado. Los angulos de trenzado de las otras (mas de dos) estructuras pueden ser tambien igual de grandes. Diferentes estructuras pueden estar dispuestas una tras otra en la direccion longitudinal axial del dispositivo y una o varias estructuras pueden superponerse, siendo diferentes los angulos de trenzado de las estructuras que se superponen en cada caso, de tal manera que son variables las propiedades del dispositivo o respectivamente del dispositivo de stent, por ejemplo, en relacion con la rigidez, la fuerza radial, la compliancia o distension etc..
Tambien es posible que el dispositivo medico, en particular el material trenzado de rejilla 10, tenga parcialmente un material trenzado asimetrico. Por ejemplo, la estructura de rejilla 10 puede comprender un segmento de estabilizacion, que esta dispuesto en una zona central de la estructura de rejilla 10. Las zonas de borde de la estructura de rejilla 10 pueden comprender un material trenzado simetrico. Una tal estructura de rejilla 10 se puede utilizar por ejemplo en particular para el empleo como un vaso artificial, es decir un injerto, puesto que el segmento simetrico de la estructura de rejilla 10 se puede alargar en las zonas de borde y por consiguiente anclar en el vaso, al contrario de lo cual en la zona central de la estructura de rejilla 10 se garantiza una suficiente estabilidad tambien en el caso de unas altas fluctuaciones de la presion dentro del vaso.
Por lo general, por medio de una gran diferencia de angulos entre los elementos de alambre 11, 12 se alcanza una alta estabilidad de la estructura de rejilla 10. La estabilidad en direccion axial es establecida en este caso por un elemento de alambre 11, 12, que tiene un angulo a', a'' relativamente aplanado o respectivamente pequeno con respecto al eje de rotacion R, al contrario de lo cual, la estabilidad radial es establecida por elevacion del angulo a', a'' de otro elemento de alambre 11, 12. Mediante la combinacion de dos elementos de alambre 11, 12, teniendo un
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primer elemento de alambre 11 un angulo a' mas pequeno o mas grande que un segundo elemento de alambre 12, se aumentan la estabilidades tanto axial como tambien radial de la estructura de rejilla 10.
Los elementos de alambre 11, 12 o respectivamente todos los elementos de alambre que forman la estructura de rejilla tienen el mismo material, con el fin de alcanzar la alta estabilidad de la estructura de rejilla 10. Para el empleo del dispositivo como un dispositivo de stent o un vaso artificial o respectivamente como una protesis para un vaso es apropiado un material pseudoelastico, por ejemplo el Nitinol. El material esta acondicionado de tal manera que a la temperatura corporal se efectue una dilatacion pseudoelastica. Mediante las propiedades pseudoelasticas, a pesar de la configuracion trenzada asimetrica, se hace posible una pequena modificacion del diametro, de tal manera que un dispositivo de stent o un dispositivo de stent-injerto estructurado de esta manera pueda aplicar en el estado implantado una fuerza radial sobre el vaso, que fije al implante de manera suficiente en el vaso.
En conexion con el invento se divulgan las formas de realizacion con las siguientes caractensticas:
• Un dispositivo medico, en el que los elementos de alambre 11, 12 estan unidos entre sf por lo menos junto
a un extremo axial o en una zona de cruce 13 de la estructura de rejilla 10, en particular ellos estan unidos con continuidad de forma, de fuerza y/o de material, en particular ellos estan pegados o soldados.
• Un dispositivo medico, en el que la zona de cruce 13 limita al segmento de estabilizacion.
• Un dispositivo medico, en el que los elementos de alambre 11, 12 comprenden un material con memoria de
forma y/o un material pseudoelastico, en particular una aleacion de mquel y titanio.
• Un dispositivo medico, en el que los elementos de alambre 11, 12 comprenden un material sintetico, en particular un poliester, una poliamida, un polipropileno o un polietileno, en particular un HDPE o un UHMWPE.
• Un dispositivo medico, en el que una envoltura flexible, que se extiende por lo menos en algunos segmentos en direccion a la periferia y/o en la direccion axial a lo largo de la estructura de rejilla 10.
• Un dispositivo medico, en el que la envoltura flexible comprende un material sintetico, en particular un poliuretano, una silicona o un teflon.
• Un dispositivo medico, en el que varios primeros elementos de alambre 11 tienen el primer angulo a' y forman entre sf una primera estructura simetrica 15, y varios segundos elementos de alambre 12 tienen el segundo angulo a'' y forman entre sf una segunda estructura simetrica 16, superponiendose la primera estructura 15 y la segunda estructura 16 de tal manera que los primeros y segundos elementos de alambre 11, 12 son asociados mutuamente con unos diferentes primeros y segundos angulos a', a''.
• Un procedimiento para la produccion de un dispositivo medico, en el que por lo menos dos elementos de alambre 11, 12 se enrollan en forma de espiral alrededor de un eje de rotacion comun de tal manera que los elementos de alambre 11, 12 formen diferentes angulos agudos a', a'' en por lo menos un plano L dispuesto perpendicularmente al eje de rotacion R con una lmea recta R', R'' que discurre paralelamente al eje de rotacion R.
• Un procedimiento para la produccion de un dispositivo medico, en el que los elementos de alambre 11, 12 son trenzados y/o enrollados con una maquina textil, en particular con una maquina de hilatura o tejeduna.
Lista de signos de referencia
- 10
- estructura de rejilla
- 11
- primer elemento de alambre
- 12
- segundo elemento de alambre
- 13
- zona de cruce
- 14
- celda
- 15
- primera estructura
- 16
- segunda estructura
- R
- eje de rotacion
- R'
- primera lmea recta
- R''
- segunda lmea recta
- S'
- primer punto de interseccion
- S''
- segundo punto de interseccion
- a'
- primer angulo
- a''
- segundo angulo
- U
- lmea de delimitacion
Claims (15)
- 5101520253035404550556065REIVINDICACIONES1. Dispositivo medico que tiene una estructura de rejilla (10) simetrica en rotacion con por lo menos dos elementos de alambre (11, 12) enrollados en forma de espiral alrededor de un eje de rotacion R comun, que forman con un plano L comun, dispuesto perpendicularmente al eje de rotacion, en cada caso unos puntos de interseccion primero y segundo S', S'', discurriendo a traves del primer punto de interseccion S' una primera lmea recta R' y a traves del segundo punto de interseccion S'' una segunda lmea recta R'', que estan dispuestas en cada caso paralelamente al eje de rotacion R y forman un angulo agudo (a', a'') con en cada caso uno de los dos elementos de alambre (11, 12), caracterizado por quelos dos angulos (a', a'') son diferentes.
- 2. Dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por quetodos los elementos de alambre (11, 12) de la estructura de rejilla (10) comprenden el mismo material inelastico de tal manera que la estructura de rejilla (10) tiene en lo esencial una geometna ngida.
- 3. Dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por quetodos los elementos de alambre (11, 12) de la estructura de rejilla (10) comprenden el mismo material elastico de tal manera que la estructura de rejilla (10) tiene en lo esencial una geometna modificable.
- 4. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado por quela diferencia de angulos entre el primer angulo (a') y el segundo angulo (a'') es por lo menos de 2°, en particular por lo menos de 5°, en particular por lo menos de 8°, en particular por lo menos de 10°, en particular por lo menos de 20°, en particular por lo menos de 30°, en particular por lo menos de 40°, en particular por lo menos de 45°, en particular por lo menos de 50°, en particular por lo menos de 60°, en particular por lo menos de 70°, y en particular por lo menos de 90°.
- 5. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 4, caracterizado por quela diferencia de angulos entre el primer angulo (a') y el segundo angulo (a'') es a lo sumo de 10°, en particular a lo sumo de 8°, en particular a lo sumo de 6°, en particular a lo sumo de 4°, en particular a lo sumo de 2°.
- 6. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 5, caracterizado por queel primer angulo (a') es mas pequeno que 45°, en particular mas pequeno que 40°, en particular mas pequeno que 20°, y el segundo angulo (a'') es mas grande que 2°, en particular mas grande que 3°, en particular mas grande que 5°, en particular mas grande que 7°, en particular mas grande que 45°, en particular mas grande que 50°, y en particular mas grande que 70°.
- 7. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 6, caracterizado por quela relacion entre el numero de los primeros elementos de alambre (11) y el numero de los segundos elementos de alambre (12) es a lo sumo de 1:1, en particular a lo sumo de 1:2, en particular a lo sumo de 1:4, en particular a lo sumo de 1:6, en particular a lo sumo de 1:8, en particular a lo sumo de 1:12, y en particular a lo sumo de 1:24.
- 8. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 7, caracterizado por queel primer elemento de alambre (11) forma con la primera lmea recta R' un angulo a' mas pequeno que el que forma el segundo elemento de alambre (12) con la segunda lmea recta R''.
- 9. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 8, caracterizadopor lo menos por un segmento de estabilizacion, que se extiende por lo menos en algunas zonas en la direccion axial a lo largo de la estructura de rejilla (10), siendo el primer angulo (a') a lo largo del segmento de estabilizacion siempre mas grande o siempre mas pequeno que el segundo angulo (a'').
- 10. Dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 9, caracterizado por queel segmento de estabilizacion forma un segmento central axial (16) y/o un segmento extremo axial (17) de la estructura de rejilla (10).
- 11. Dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 9 o 10, caracterizado pordos segmentos de estabilizacion, que forman en cada caso un segmento extremo axial (17) de la estructura de rejilla (10).
- 12. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 11,5 caracterizado por queel primer angulo (a') y/o el segundo angulo (a'') vanan por lo menos en algunos segmentos a lo largo de la estructura de rejilla (10), en particular a lo largo de una lmea recta R', R'' que discurre paralelamente al eje de rotacion R.
- 13. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 12,10 caracterizado por quela estructura de rejilla (10) simetrica en rotacion esta constituida en lo esencial con forma tubular, en particular a modo de un dispositivo de stent.
- 14. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 13,15 caracterizado por quelos elementos de alambre (11, 12) estan enrollados a modo de una bobina por lo menos en algunos segmentos a lo largo de la estructura de rejilla (10).
- 15. Dispositivo medico de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 hasta 14,20 caracterizado por quelos elementos de alambre (11, 12) estan entrelazados entre sf por lo menos en algunos segmentos a lo largo de la estructura de rejilla (10).
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