ES2228912T3 - Dispositivo para uso medico con trenzado y bobina. - Google Patents

Abstract

Un tubo (11) para uso con un dispositivo (10) para uso médico, comprendiendo el tubo (11) una bobina (14), un trenzado (16) que se extiende sobre al menos parte de la bobina (14) y material o materiales polímeros (18) posicionados sobre el trenzado y que se encuentran en contacto con al menos parte de la bobina (14), caracterizado porque el o los materiales polímeros se posicionan sobre al menos parte de la bobina (14) y en contacto con ella, para mantener a esta última en condición radialmente expandida, tensada.

Description

Dispositivo para uso médico con trenzado y bobina.

Campo de la técnica

Este invento se refiere en general a dispositivos para uso médico y, más particularmente, a dispositivos para expandir un paso o luz estrechado u obstruido de un paciente, o para introducir una medicación o un catéter a su través y en un paciente, o a una funda para mantener el acceso al sistema vascular de un paciente.

Antecedentes del invento

Quizás uno de los avances más importantes en cirugía en las últimas décadas ha consistido en la adopción y conversión en rutina de una variedad de intervenciones mínimamente invasivos. Ejemplos de intervenciones mínimamente invasivas incluyen la angioplastia, la endoscopia, la laparoscopia, la artroscopia y similares. Intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas tales como estos pueden distinguirse de las intervenciones usuales de cirugía abierta porque el acceso a un punto de interés de un paciente se logra mediante una incisión relativamente pequeña, en la que se inserta o introduce un dispositivo tubular (o una parte tubular de un dispositivo). El dispositivo o la parte de dispositivo tubular (en lo que sigue "el tubo") mantiene la incisión abierta al tiempo que permite el acceso al lugar de la intervención quirúrgica a través del interior (luz) del tubo.

El tubo puede configurarse para uso quirúrgico por sí mismo o puede estar incorporado en un dispositivo que, también, incluya otros aparatos con utilidad quirúrgica. Un ejemplo del primero lo encontramos en un catéter de globo, en el que el tubo se configura (particularmente se conforma y se adapta) como un vástago de catéter que lleva un globo inflable. Los catéteres de globo son útiles para realizar angioplastias y para desplegar un stent con el fin de evitar la estenosis (cierre) de un paso del cuerpo, por ejemplo, un vaso sanguíneo. Otro ejemplo del primero es un catéter de diagnóstico, de infusión o de drenaje, en el que el tubo está configurado como un catéter para la entrega de un fluido de diagnóstico al paciente (por ejemplo, para la obtención de imágenes); para la entrega de un fluido terapéutico al paciente (a corto o a largo plazo); o para la retirada de un fluido del paciente. Ejemplos de dispositivos que incluyen aparatos además del tubo, son endoscopios, laparoscopios, artroscopios o similares, y catéteres de guía y fundas introductoras (por vía percutánea u otra), a través de los cuales se introduce un alambre de guía u otro dispositivo quirúrgico en el paciente.

Se conocen una diversidad de estructuras de tubo que son útiles para estos fines. Cada una de tales estructuras tiene sus propias ventajas e inconvenientes. Por ejemplo, un catéter de globo se utiliza, con frecuencia, en una intervención de angioplastia para ensanchar un sitio estrechado en un vaso sanguíneo de un paciente. Una intervención de esta clase supone hacer avanzar el catéter de globo a través de los vasos tortuosos del sistema vascular, hasta el lugar estrechado. Durante tal intervención, el catéter es retorcido, empujado y se tira de él hasta alcanzar la posición apropiada. Además, cuando el catéter de globo es un catéter de globo de paso único, puede incluir un oclusor en su luz; el oclusor es hecho avanzar dentro del catéter de globo y es empujado contra un asiento de válvula en el extremo distal del catéter de globo para cerrar el catéter y permitir el inflado de su globo por introducción de un fluido de inflado adecuado. Así, el catéter de globo está sometido también, durante el uso, a una fuerza que tiende a alargarlo, sometiéndole así en particular a un "estrangulamiento" indeseable, es decir, una reducción indeseable de su diámetro exterior y/o interior. Naturalmente, el estrangulamiento puede presentarse en otras estructuras de catéter y puede deberse a otras causas.

Más particularmente, para mejorar su capacidad para retorcerse y para ser empujados, algunos catéteres han incluido un arrollamiento o un trenzado en la pared de los vástagos de los catéteres, como se describe en los documentos WO 93/15872, US 5.947.940 y US 5.702.373. Desafortunadamente, los catéteres trenzados siguen siendo, todavía, relativamente susceptibles a doblarse durante el uso. Una vez que el catéter se ha doblado, no puede pasar fluido por la luz de su vástago. En los catéteres de globo, esto impide el inflado del globo del catéter. (En otros catéteres, tales como los catéteres de diagnóstico, de infusión y de drenaje, la prevención del flujo de fluido interfiere, similarmente, con su uso satisfactorio). Como resultado, el catéter de globo debe ser retirado y debe introducirse otro catéter en el paciente y hacerlo avanzar de nuevo a través del sistema vascular, hasta el lugar estrechado. Esto supone una pérdida de tiempo y aumenta la posibilidad de que el paciente sufra un trauma. Para impedir el doblado, algunos catéteres incluyen una bobina en la pared de su vástago, en lugar de un trenzado. Sin embargo, los catéteres con una bobina empotrada son susceptibles al estrangulamiento en medida indeseable.

Se conocen otros dispositivos para uso médico que combinan un trenzado y una bobina en la pared de un tubo incorporado en los dispositivos, como se describe en el documento WO 99/64098. Por ejemplo, se conoce un conducto protésico para sangre para proporcionar un injerto arterial en un paciente. El dispositivo tiene un muelle helicoidal de refuerzo y tubos textiles interior y exterior de poliéster. Una variedad de fundas endoscópicas tienen un trenzado y una bobina en la pared de la funda, sirviendo la funda para rodear y proteger el endoscopio propiamente dicho de los fluidos corporales durante el uso. Una funda de endoscopio conocida es un vástago flexible que incluye un miembro helicoidal, estrechado, rodeado por una malla tejida; la malla y el miembro están proyectados para dar a la funda estabilidad a la torsión. Otro tubo de endoscopio conocido incluye una hélice tubular metálica para soportar el aplastamiento y un tubo de malla posicionado sobre la hélice para restringir su estiramiento longitudinal. Todavía otro tubo de endoscopio conocido, flexible, incluye una hélice metálica y un trenzado fibroso montada sobre la hélice para darle elasticidad, y para dotar al tubo de una fuerza de recuperación que no resulta obstaculizada por materiales polímeros de alta densidad. Todavía otro tubo de endoscopio flexible tiene dos bobinas helicoidales rodeadas por un tubo trenzado, de tal forma que el tubo no se contraiga axialmente durante el uso.

Muchos de estos tubos de endoscopio comparten una característica en común: emplean el trenzado para mantener la bobina en una condición radialmente comprimida. Se conocen dispositivos distintos de los tubos de endoscopio en los que la bobina se mantiene en condición radialmente expandida, por ejemplo, la funda introductora flexible y resistente a la formación de dobleces para acceso percutáneo descrita en las patentes norteamericanas núm. 5.700.253 (Fred T. Parker, 23 Diciembre 1997) y núm. 5.380.304 (Fred T. Parker, 10 Enero 1995), cedidas ambas a Cook Incorporated, de Bloomington, Indiana, EE.UU. Una funda descrita en estas patentes incluye una bobina posicionada entre tubos interior y exterior. La bobina tiene un diámetro menor que el diámetro exterior del tubo interior, estando la bobina radialmente expandida y envuelta alrededor de un tubo interior. El tubo exterior se conecta, entonces, con el tubo interior a través de los espacios existentes entre las espiras de la bobina. Las patentes parecen no contener sugerencia alguna en cuanto a la modificación de la funda descrita para incluir, además, un trenzado entre el tubo exterior y la bobina. Desde luego, sería perfectamente esperable que, proporcionando tal trenzado, se interferiría con la conexión deseada del tubo exterior con el tubo interior, en perjuicio del propósito expreso y deseado de las patentes.

Muchos de los otros dispositivos descritos en lo que antecede, pueden verse sometidos a otros inconvenientes. La construcción satisfactoria de dispositivos diminutos, con un diámetro exterior no mayor de 1 ó 2 mm, aproximadamente, puede ser problemática. La uniformidad del diámetro interior y del diámetro exterior a lo largo de tales dispositivos, y la uniformidad del diámetro interior y del diámetro exterior entre dispositivos nominalmente idénticos, puede ser difícil de conseguir. Además, los tubos de construcción usual con frecuencia tienen una utilidad reducida si se les fabrica de tamaños casi tan pequeños o, incluso, si se les puede fabricar. En general, los dispositivos resultantes de tamaños tan pequeños, se aplastan fácilmente, se estrechan y se doblan durante el uso, y tienen malas características para ser empujados, para ser seguidos y para ser retorcidos. Muchos dispositivos de la técnica anterior no permiten acceder a lugares tan profundos como sería deseable en el paciente, o no permiten el tratamiento de estructuras, en el interior del paciente, tan pequeñas como sería deseable, por ejemplo, vasos sanguíneos con un diámetro del orden de 1 mm. Los dispositivos con un diámetro mayor del necesario pueden, naturalmente, constituir una fuente potencial de traumas para el paciente durante su uso. Los dispositivos de diámetros tan pequeños serían muy deseables porque permitirían acceder a lugares más profundos del paciente que aquéllos a los que, en la actualidad, de puede acceder. Tales dispositivos de pequeño diámetro serían, también, muy deseables porque permitirían el tratamiento de estructuras más pequeñas en el interior del paciente, por ejemplo, podría tratarse corrientemente la expansión de vasos sanguíneos menores. Los dispositivos de menor diámetro también causarían menos traumas al paciente.

Sería sumamente ventajoso disponer de dispositivos para uso médico que pudieran formarse fácil y fiablemente con diámetros interior y exterior uniformes, particularmente en tamaños diminutos, con un diámetro exterior aproximadamente igual o menor que 1 mm. Sería, también, muy ventajoso disponer de dispositivos para uso médico, particularmente en tamaños diminutos, que soportasen el aplastamiento, el estrechamiento y el doblado, durante el uso. Sería además ventajoso disponer de dispositivos para uso médico, también, en particular en tamaños diminutos, que poseyesen buenas características para ser empujados, guiados y retorcidos, durante su uso. Finalmente, sería ventajoso disponer de tales dispositivos para uso médico que permitiesen el acceso a lugares situados más profundamente en el interior de los pacientes de lo que generalmente puede alcanzarse con dispositivos de construcción usual, y que presentasen posibilidades reducidas de producir traumas al paciente durante su uso.

Sumario del invento

Los problemas antes enumerados se resuelven y se consigue un avance técnico en un dispositivo para uso médico ilustrativo para realizar cualquiera de una variedad de intervenciones médicas mínimamente invasivas, incluyendo angioplastias, diagnosis, quimioterapia, drenaje, endoscopias, laparoscopias, artroscopias y guiado e introducción de otros dispositivos en un paciente. Más particularmente, el presente invento está dirigido a un dispositivo para uso médico que comprende un tubo que tiene un diámetro interior y un diámetro exterior muy uniformes y repetibles, cuyo tubo posee buenas características para ser guiado, empujado y retorcido, y siendo el tubo altamente resistente al aplastamiento, estrechamiento o doblado durante el uso. El tubo comprende, en primer lugar, una bobina en condición radialmente expandida, tensada y un trenzado que se extiende en, al menos, parte de la bobina. El tubo comprende, además, una capa de unión de polímero posicionada sobre, al menos, la bobina y en contacto con ella. La capa de polímero mantiene, por sí misma a la bobina en su condición radialmente expandida y tensada. La capa de polímero lleva a cabo esta función, por ejemplo, adhiriéndose a la bobina (tal como por unión térmica con ella). El tubo puede, opcionalmente, incluir un revestimiento interior situado bajo, al menos, parte de la bobina y en contacto con ella. Sin embargo, particularmente en construcciones de diámetros más pequeños, el revestimiento interior es, en sí mismo, mucho más débil para impedir que la bobina vuelva a su condición no expandida, destensada. Aunque la capa de polímero se ha descrito aplicada en forma tubular sobre la bobina, alternativamente podría ser extrudida sobre la bobina y en su interior, para formar también el revestimiento interior 20. La capa 18 y el revestimiento 20 podrían añadir más estabilidad al tubo. La polimerización podría conseguirse in situ.

El tubo incorporado en el dispositivo para uso médico del presente invento tiene, ventajosamente, un diámetro exterior no mayor que unos 2 mm y, de preferencia, tiene un diámetro exterior no mayor de, aproximadamente, 1 mm. Los dispositivos para uso médico de acuerdo con el presente invento, son por tanto capaces de acceder a lugares situados más profundamente en el cuerpo de un paciente con un menor riesgo de traumas potenciales para el paciente, en comparación con dispositivos que incorporan construcciones de tubo conocidas. Dispositivos ilustrativos que pueden incorporar la construcción de tubo expuesta incluyen, aunque sin limitarse a ellos, catéteres de globo (en particular catéteres de globo de un solo paso); catéteres de diagnóstico, de infusión y de drenaje; endoscopios, laparoscopios y artroscopios; catéteres de guía y fundas introductoras.

Particularmente en vista de esta utilidad mejorada, debe ser evidente que el presente invento supone, de entrada, algo más que proporcionar meramente un trenzado en los dispositivos de Parker expuestos en lo que antecede. En lugar de estar conectada a un tubo interior, la capa de polímero del presente invento se une directamente a la propia bobina; desde luego, como se ha indicado en lo que antecede, el revestimiento interior es opcional.

Así, en un primer aspecto, el presente invento se refiere a un dispositivo para uso médico que comprende un tubo, en el que el tubo comprende: una bobina en condición radialmente expandida, tensada; un trenzado que se extiende sobre, al menos, parte de la bobina; y una capa de polímero posicionada sobre, al menos, la bobina y en contacto con ella; en el que la capa de polímero mantiene a la bobina en su condición radialmente expandida, tensada. De preferencia, la capa de polímero mantiene a la bobina en su condición radialmente expandida, tensada, al adherirse a la bobina, por ejemplo, por unión térmica con ella. El tubo tiene, ventajosamente, un diámetro exterior no mayor que unos 2 mm y, preferiblemente, tiene un diámetro exterior no mayor que 1 mm, aproximadamente, posiblemente tan pequeño como, incluso, 0,5 mm aproximadamente.

El dispositivo para uso médico del presente invento comprende, además, preferiblemente, un revestimiento interior situado bajo al manos parte de la bobina y en contacto con ella. El revestimiento interior comprende, preferiblemente, PTFE (politetrafluoretileno).

Al menos uno y, de preferencia ambos, de entre la bobina y el trenzado, comprenden un metal de calidad médica. La bobina comprende, de preferencia, un alambre plano mientras que el trenzado puede comprender una pluralidad de alambres cruzados que pueden tener sección transversal plana o circular. La capa de polímero comprende, de preferencia, al menos uno de entre nilón y poliuretano; durante la fabricación puede utilizarse un manguito constituido por tubo de FEP termoencogible (tubo que se encoge al fundirse por calor), el cual se desprende tras la fabricación. La capa de polímero puede comprender dos o más segmentos longitudinales discretos, con diferente dureza medida en durómetro. Esto le proporciona al tubo resultante diferente rigidez en dichos segmentos, permitiendo así la selección de la flexibilidad de la punta del tubo. La flexibilidad selectiva de la punta del tubo puede conseguirse, también, dejando que la bobina se extienda distalmente más allá del trenzado.

Como se ha indicado en lo que antecede, el dispositivo para uso médico del presente invento puede ser un endoscopio. En tal caso, el tubo se configura como (es decir, se estructura y se adapta en particular para uso como) funda de endoscopio. El dispositivo para uso médico del presente invento puede ser, en cambio, un catéter de globo con un solo paso. En este caso alternativo, el tubo se configura como un vástago de catéter. Más particularmente, en este caso alternativo, el tubo tiene, preferiblemente, un paso definido longitudinalmente a su través, y el dispositivo para uso médico comprende además, de preferencia, un globo inflable montado en el tubo, teniendo el globo un interior en comunicación de fluido con el paso del tubo. El tubo tiene, de preferencia, un extremo distal que comprende un asiento de válvula y el dispositivo para uso médico comprende además, de preferencia, un oclusor posicionado en el paso del tubo y movible en él, teniendo el oclusor una punta que puede aplicarse con el asiento de válvula del tubo distal para cerrar el tubo distal y permitir el inflado del globo (mediante una fuente de fluido adecuada, no mostrada). La falta de capacidad del tubo para estirarse y para estrecharse bajo la acción de la fuerza aplicada por el oclusor, permite establecer un cierre adecuado.

En un segundo aspecto, el presente invento se refiere a un dispositivo para uso médico que comprende un tubo, en el que el tubo comprende: una bobina metálica en condición radialmente expandida, tensada, estando constituida la bobina de alambre metálico; un trenzado metálico que se extiende sobre, al menos, parte de la bobina; una capa de unión de polímero posicionada sobre, al menos, la bobina y en contacto con ella, en el que la capa de polímero tiene forma de tubo termoencogible que comprende por lo menos uno de entre nilón y poliuretano; y un revestimiento interior situado debajo de al menos parte de la bobina y en contacto con ella, comprendiendo el revestimiento PTFE; en el que la capa de polímero mantiene a la bobina en su condición radialmente expandida, tensada, al adherirse a la bobina por unión térmica con ella; y en el que el tubo tiene un diámetro exterior de hasta, aproximadamente, 1 mm (3 unidades French) o mayor.

En un tercer aspecto, final, el presente invento se refiere a mejoras introducidas en un dispositivo para uso médico que incluye un tubo, caracterizadas porque el tubo comprende: una bobina en condición radialmente expandida, tensada; un trenzado que se extiende sobre, al menos, parte de la bobina; y una capa de polímero posicionada sobre, al menos, la bobina y en contacto con ella; en el que la capa de polímero mantiene a la bobina en su condición radialmente expandida, tensada.

Como se ha indicado en lo que antecede, el dispositivo para uso médico del presente invento, posee ventajas significativas con respecto a dispositivos anteriores. El tubo incorporado en los dispositivos para uso médico de acuerdo con el presente invento son muy resistentes al aplastamiento, al estrechamiento y al doblado, durante el uso y poseen buenas características que permiten guiarlos, empujarlos y retorcerlos durante su uso. El tubo puede tener un diámetro exterior de 1 mm aproximadamente o menor, lo que hace posible que los dispositivos para uso médico de acuerdo con el presente invento accedan a lugares situados más profundamente en el cuerpo de un paciente con un menor potencial de provocar traumas en el paciente. Además, el presente invento aporta ventajas significativas durante su fabricación, al tener diámetros interior y exterior muy uniformes y repetibles, incluso en tamaños diminutos (con un diámetro exterior de, aproximadamente, 1 mm o menor).

Breve descripción de los dibujos

Se conseguirá ahora una mejor comprensión del presente invento al hacer referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se lee en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que caracteres de referencia similares se refieren a partes similares en todas las diversas vistas, y en los que:

la Fig. 1 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo para uso médico de la realización preferida del presente invento;

la Fig. 2 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo para uso médico de la realización preferida del presente invento;

la Fig, 3 es una vista en sección transversal parcial de otra realización preferida del presente invento;

la Fig. 4 es una vista lateral de otra realización preferida del presente invento; y

la Fig. 5 es una vista en sección transversal parcial de otra realización preferida del presente invento.

Descripción detallada

Con referencia a las Figs. 1 y 2, en ellas se muestra una primera realización de un dispositivo 10 para uso médico de acuerdo con el presente invento, que puede utilizarse para realizar cualquiera de una diversidad de intervenciones médicas mínimamente invasivas, incluyendo angioplastias, diagnosis, quimioterapia, drenajes, endoscopias, laparoscopias, artroscopias y el guiado o la introducción de otros dispositivos en un paciente. En su forma más sencilla, el dispositivo 10 para uso médico es un simple catéter 12 para diagnóstico, infusión o drenaje. Debe considerarse que el catéter 12 representa, también, un catéter de guía o una funda introductora.

El dispositivo para uso médico del presente invento comprende un tubo 11. El tubo 11 puede tener un diámetro exterior de hasta, aproximadamente, 0,67 a 1,00 mm (2 a 3 unidades French) y puede tener un diámetro exterior tan pequeño como, aproximadamente, 0,50 mm (1,5 unidades French) o menor. El tubo 11 comprende, primero, una bobina 14 en condición radialmente expandida, tensada. La bobina 14 está formada, preferiblemente, de un alambre plano constituido de metal de calidad médica. El tubo 11 comprende, también, un trenzado 16 que se extiende sobre, al menos, parte de la bobina 14. El trenzado 16 comprende, de preferencia, una pluralidad de alambres cruzados 22 de sección transversal circular o plana y, de preferencia, está constituido por un metal de calidad médica. También pueden utilizarse para la bobina 14 y el trenzado 16 otros materiales de calidad médica.

El tubo 11 comprende, además una capa 18 de unión de polímero posicionada encima de al menos la bobina 14 y en contacto con ella, y preferiblemente también en contacto con el trenzado 16. La capa 18 de polímero mantiene a la bobina 14 en su condición radialmente expandida, tensada. Preferiblemente, la capa de polímero 18 mantiene a la bobina 14 en su condición radialmente expandida, tensada, al adherirse a la bobina 14, por ejemplo, mediante unión térmica con la bobina 14. Más preferiblemente, la capa de polímero 18 comprende tubo termoencogible (que se funde por calor). La capa de polímero 18 comprende preferiblemente al menos uno de entre nilón o poliuretano.

A cualquier porción particular del tubo 11 se le puede dar una flexibilidad o una elasticidad distintas de la flexibilidad o elasticidad del resto del tubo 11. Hay varias formas en las que puede conseguirse esta diferencia. Una manera sería hacer variar el grosor de la capa 18 de polímero a lo largo del tubo 11; este puede no ser el camino particularmente práctico para conseguir la diferencia deseada. Otra manera consiste en permitir que la capa de polímero 18 comprenda al menos dos segmentos longitudinales discretos (tales como el segmento proximal 28 y el segmento distal 30) con distinta dureza medida en durómetro. Haciendo que el segmento distal 30 de la capa 18 de polímero sea de un material más blando que aquel del que está hecho el segmento proximal 28, se obtiene un tubo 11 cuya punta es más flexible o más elástica que el resto del tubo 11. Alternativamente, como se muestra en la Fig. 3, la bobina 14 puede extenderse distalmente más allá del extremo distal 24 del trenzado 16. Esto deja una parte distal 26 de la bobina 14 que no está cubierta por el trenzado 16 y, en forma similar, proporciona un tubo 11 cuya punta es más flexible o más elástica que el resto del tubo 11.

El tubo 11 comprende además, opcionalmente, un revestimiento interior 20 debajo de al menos parte de la bobina 14 y en contacto con ella. El revestimiento interior 20 comprende preferiblemente PTFE u otro material lubricante de calidad médica. Con independencia de que el tubo 11 comprenda el revestimiento interior opcional 20, el tubo 11 tiene un paso 60 definido en él que se extiende longitudinalmente a su través. El paso 60 puede recibir un alambre de guía usual (no representado en él) o bien el paso 60 puede estar destinado a la entrega de un fluido de diagnóstico o terapéutico o a la retirada de un fluido del paciente.

La bobina 14 tensada del presente invento permite que el dispositivo 10 para uso médico del presente invento tenga una pared más delgada de lo que podría conseguirse de manera usual, y proporciona al dispositivo 10 para uso médico mayor flexibilidad y elasticidad. Durante el uso, el tubo 11 del dispositivo 10 para uso médico intenta enderezarse, haciendo que sea más fácil controlar el avance del dispositivo 10 para uso médico por el interior del paciente. La bobina 14 tensada proporciona, también, ventajas significativas durante la fabricación del dispositivo 10 para uso médico y, lo que es más notable, un mejor control sobre el grosor de la pared que, finalmente, tiene el dispositivo 10 para uso médico.

La construcción del tubo 11 del presente invento puede ser sencilla. Se selecciona un mandril que tenga un diámetro mayor que el diámetro interior libre, en condición destensada de la bobina 14. Si se emplea, el revestimiento interior 20 se sitúa en el mandril. Se envuelve entonces la bobina 14 alrededor del mandril (y, si está presente, el revestimiento interior 20), manteniendo el mandril temporalmente a la bobina 14 en condición expandida. El trenzado 16 se posiciona entonces sobre la bobina 14. Finalmente, se establece sobre el trenzado 16 y la bobina 14 la capa 18 de polímeros. Como se ha indicado en lo que antecede, la capa 18 de polímero está formada de preferencia a partir de un tubo termoencogible; el mandril y los elementos colocados en él se calientan para que la capa 18 de polímero se encoja y cure, y para hacer que se una térmicamente a la bobina 14. (La separación del trenzado 16 debe seleccionarse, naturalmente, para permitir que ocurra tal unión u otro tipo de adherencia). El mandril y el tubo 11 formado se enfrían luego y se retira el manguito reducido por calor, y se retira el tubo 11 del mandril. La capa 18 de polímero mantiene ahora a la bobina 14 en su condición expandida, tensada.

El tubo 11 del presente invento puede ser utilizado en dispositivos 10 para uso médico que no sean simples catéteres. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 4, el dispositivo 10 para uso médico del presente invento puede ser, en cambio, un endoscopio 32 de construcción por lo demás usual, salvo por la inclusión del tubo 11. En tal caso, el tubo 11 está configurado como una funda 34 para endoscopio conectada a un mango 36 de endoscopio usual, incluyendo el mango 36 un tubo ocular 62 y una entrada 64 (brazo lateral) para la inserción de fórceps.

Alternativamente, el dispositivo 10 para uso médico del presente invento puede ser, en cambio, un catéter 38 de un solo paso de construcción por lo demás usual salvo, también, por la inclusión del tubo 11. En este caso, el tubo 11 está configurado como un vástago 40 de catéter y el dispositivo 10 para uso médico comprende, además, un globo inflable 44 montado en el tubo 11, de tal manera que el interior 58 del globo 44 se encuentre en comunicación de fluido con el paso 60 del tubo 11. Como es usual, el globo 44 está preferiblemente asegurado al tubo 11 y unido en relación de obturación con él mediante un adhesivo 52. Tal comunicación de fluido se establece mediante una pluralidad de perforaciones 54 a través del tubo 11. Las perforaciones 54 pueden formarse mediante láser o cortando con una cánula de tungsteno.

El tubo 11 tiene, además, un extremo distal 42 que comprende un asiento 46 de válvula, mientras que el dispositivo 10 para uso médico comprende, además, un oclusor 48 posicionado en el paso 60 del tubo y que puede moverse en él. El oclusor 48 tiene una punta 50 agrandada que puede aplicarse con el asiento 46 de válvula para cerrar el extremo distal 42 del tubo 11, permitiendo así el inflado del globo 44 mediante fluido a presión procedente de una fuente no mostrada, suministrada a través del paso 60 del tubo.

Por razones prácticas, el tubo 11 puede no tener utilidad especial en catéteres con globo que requieran un vástago de catéter que tenga dos o más pasos. Tales catéteres con globo podrían tener un diámetro tan grande que no aprovechasen en medida suficiente las ventajas particulares del tubo 11 descrito en esta memoria.

Las dimensiones (por ejemplo, el grosor) de los diversos elementos mencionados en lo que antecede debe seleccionarse a la vista del propósito del dispositivo 10 para uso médico en el que se incorpora el tubo 11. Se cree que la selección de tales dimensiones caerá dentro del nivel de conocimientos de un experto en la técnica de diseño de instrumentos quirúrgicos, una vez que se goce del beneficio de la presente descripción. Aunque puede ser necesario realizar unos pocos tanteos para conseguir las dimensiones óptimas, se cree que cualquier experimento requerido no será inútil. Los que siguen pueden constituir los grosores de los diversos elementos de una realización típica del tubo 11: revestimiento interior 20, aproximadamente 0,025 milímetros (0,001 pulgadas) de grosor, aproximadamente 0,36 milímetros (0,014 pulgadas) de diámetro interior; oclusor 48 (o alambre de guía) aproximadamente 0,25 milímetros (0,010 pulgadas) de diámetro; alambre de la bobina 14 aproximadamente 0,020 a 0,025 milímetros (0,0008 a 0,001 pulgadas) de grosor; alambres 22 del trenzado 26, aproximadamente 0,025 milímetros (0,001 pulgadas) de diámetro; y capa 18 de polímero aproximadamente 0,051 milímetros (0,002 pulgadas) de grosor. El tubo 11 resultante tendría un diámetro exterior de aproximadamente 0,66 milímetros (0,026 pulgadas o, aproximadamente, 2 unidades French).

El presente invento puede considerarse alternativamente como una mejora en los dispositivos 10 para uso médico que incluyen un tubo 11. La mejora del presente invento se caracteriza porque el tubo 11 comprende la bobina 14 en su condición radialmente expandida, tensada; extendiéndose el trenzado 16 sobre al menos parte de la bobina 14; y con la capa 18 de polímero posicionada sobre, al menos, la bobina 14 y en contacto con ella. Como se ha descrito en lo que antecede, la capa 18 de polímero mantiene la bobina 14 en su condición radialmente expandida, tensada.

El presente invento proporciona así un dispositivo 10 para uso médico que es particularmente útil para la realización de una amplia variedad de intervenciones de cateterización. Un dispositivo 10 para uso médico que incluya el tubo 11 del presente invento puede configurarse como un catéter de globo (particularmente un catéter 38 de globo con un solo paso); un catéter 12 de diagnóstico, infusión o drenaje; un endoscopio 32, un laparoscopio, artroscopio o similar; un catéter de guía; o una funda introductora, entre otros dispositivos. El presente invento es particularmente ventajoso con respecto a los dispositivos para uso médico por cuanto el tubo 11 es muy resistente al aplastamiento, al estrechamiento y al doblado durante el uso y posee buenas propiedades para ser guiado, empujado y retorcido durante el uso. El tubo 11 puede poseer un diámetro exterior de aproximadamente 1 mm o inferior, lo que hace posible que dispositivos para uso médico de acuerdo con el presente invento accedan a lugares situados más profundamente en el interior del cuerpo de un paciente con una probabilidad potencial reducida de causar traumas al paciente. Además, el presente invento aprovecha las ventajas significativas, durante la fabricación, de tener un diámetro interior y un diámetro exterior muy uniformes y repetibles, incluso en tamaños diminutos (diámetro exterior de, aproximadamente, 1 milímetro o inferior).

Los detalles de la construcción o composición de los diversos elementos del dispositivo 10 para uso médico del presente invento que no se describen de otra manera no se consideran críticos para conseguir las ventajas del presente invento, en tanto que los elementos posean la resistencia o las propiedades mecánicas necesarias para que se comporten como se ha expuesto. La selección de cualesquiera de tales detalles de construcción se cree que cae perfectamente dentro de las posibilidades de cualquier persona con unos conocimientos, incluso rudimentarios, en esta técnica, a la vista de la presente exposición. Por razones prácticas, no obstante, la mayor parte de las realizaciones del dispositivo 10 para uso médico del presente invento deben considerarse probablemente como dispositivos de un solo uso, en vez de reutilizables.

Campo de aplicación industrial

El presente invento es útil para una amplia diversidad de dispositivos e intervenciones de cateterización y, por tanto, encuentran aplicación en la medicina y en veterinaria.

Ha de comprenderse, no obstante, que el dispositivo anteriormente descrito únicamente es una realización ilustrativa de los principios de este invento y que pueden desarrollarse otros dispositivos y otros métodos para utilizarlos. También, ha de comprenderse que el invento se dirige a realizaciones que comprendan y que incluyan la partes expuestas.

Claims (18)

1. Un tubo (11) para uso con un dispositivo (10) para uso médico, comprendiendo el tubo (11) una bobina (14), un trenzado (16) que se extiende sobre al menos parte de la bobina (14) y material o materiales polímeros (18) posicionados sobre el trenzado y que se encuentran en contacto con al menos parte de la bobina (14), caracterizado porque el o los materiales polímeros se posicionan sobre al menos parte de la bobina (14) y en contacto con ella, para mantener a esta última en condición radialmente expandida, tensada.

2. El tubo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el o los materiales polímeros (18) mantienen a la bobina (14) en su condición radialmente expandida, tensada, por adherencia del o de los materiales polímeros con la bobina (14).

3. El tubo de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la capa del o de los materiales polímeros comprende al menos uno de entre nilón, poliuretano y polímero de etileno propileno fluorado.

4. El tubo de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 ó 3, que comprende además un revestimiento interior (20) debajo de al menos parte de la bobina (14) y en contacto con ella.

5. El tubo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el revestimiento interior comprende politetrafluoroetileno.

6. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos uno de entre la bobina (14) y el trenzado (16) comprende un metal.

7. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el trenzado (16) comprende una pluralidad de alambres (22) cruzados.

8. El tubo (11) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que los alambres cruzados (22) tienen una sección transversal circular.

9. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la bobina (14) comprende un alambre plano.

10. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la bobina (14) se extiende distalmente más allá del trenzado (16).

11. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el o los materiales polímeros (18) están constituidos por un tubo termoencogible y/o se unen térmicamente a la bobina (14).

12. El tubo (11) de acuerdo con la reivindicación 11, que comprende al menos dos segmentos longitudinales (28, 30) discretos, de distinta dureza medida en durómetro.

13. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el tubo (11) tiene un diámetro exterior no mayor de aproximadamente 1 mm.

14. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el dispositivo (10) para uso médico es un endoscopio (32) y el tubo (11) está configurado como una funda (34) de endoscopio.

15. El tubo (11) de acuerdo con la reivindicación 14, que tiene un diámetro exterior no mayor de aproximadamente 2 mm.

16. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el dispositivo (10) para uso médico es un catéter (38) de globo con un solo paso y el tubo (11) está configurado como un vástago (40) de catéter.

17. El tubo (11) de acuerdo con la reivindicación 16, que tiene un diámetro exterior no mayor de aproximadamente 2 mm.

18. El tubo (11) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 17, que tiene un paso (60) definido longitudinalmente a su través, comprendiendo el tubo (11) además un globo inflable (44) montado en el tubo (11), teniendo el globo (44) un interior (58) en comunicación de fluido con el paso (60) del tubo, teniendo el tubo (11) un extremo distal (42) que comprende un asiento (46) de válvula y comprendiendo además el tubo (11) un oclusor (48) posicionado en el paso (60) del tubo y movible en él, teniendo el oclusor (48) una punta (50) que puede aplicarse con el asiento de válvula (46) para cerrar el extremo distal (42) del tubo y permitir el inflado del globo (44).