JP2024052042A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンの径方向において撮像装置が撮影し易いバルーンカテーテルを提供することにある。
【解決手段】長手方向に延在し、前記長手方向に延在する第１内腔を有するシャフトと、前記第１内腔と連通している内腔を有し、且つ前記シャフトの遠位部に固定されているバルーンと、前記シャフトの近位端部に配置されているコネクタとを有し、前記バルーンは、前記シャフトの前記遠位部の外側面に固定されている第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記シャフトに固定されていない第２領域と、前記第２領域よりも遠位側に位置し、前記第２領域の膜厚よりも小さい膜厚を有しており、且つ流体により拡張する第３領域と、を有しており、前記第２領域内の前記内腔には前記シャフトの遠位端が配置されているバルーンカテーテル。
【選択図】図３

Description

本発明はバルーンカテーテルに関する。

従来、医療の現場では、バルーンカテーテル内にカメラを配置して、体内でバルーンを拡張することによりカメラの視野を確保する場合があった。例えば特許文献１には、管腔を有するプローブと、前記管腔を通して配備可能であり、液体で満たされるように結合された第１の膨張可能透明バルーンと、前記管腔を通して配備可能であり、前記第１の膨張可能バルーンの内側で、前記第１の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に配設され、空気で満たされるように結合された第２の膨張可能透明バルーンと、前記第２の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に前記管腔を通して配備可能であり、前記第１の膨張可能バルーンと前記第２の膨張可能バルーンとを通して形成された光学画像を捕捉するように構成されたカメラと、を備える、装置が開示されている。

特開２０１８－１４０１７３号公報

特許文献１に示されているような従来の装置では、バルーンの軸方向では撮影し易いが、バルーンの径方向では撮影し難かった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、バルーンの径方向において撮像装置が撮影し易いバルーンカテーテルを提供することにある。

上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルは、以下の通りである。
［１］長手方向に延在し、前記長手方向に延在する第１内腔を有するシャフトと、
前記第１内腔と連通している内腔を有し、且つ前記シャフトの遠位部に固定されているバルーンと、
前記シャフトの近位端部に配置されているコネクタとを有し、
前記コネクタは、前記シャフトの前記近位端部が配置されている前記コネクタの遠位側の第１開口と、
前記バルーンの拡張装置が取り付けられる第２開口と、
撮像装置が挿入される前記コネクタの近位側の第３開口と、を有し、
前記バルーンは、前記シャフトの前記遠位部の外側面に固定されている第１領域と、
前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記シャフトに固定されていない第２領域と、
前記第２領域よりも遠位側に位置し、前記第２領域の膜厚よりも小さい膜厚を有しており、且つ流体により拡張する第３領域と、を有しており、
前記第２領域内の前記内腔には前記シャフトの遠位端が配置されているバルーンカテーテル。

上記の通り、バルーンの第２領域内の内腔において、シャフトの遠位端が固定されずに配置されていることにより、シャフトの遠位端とその近傍は、柔軟性が向上して多方向に動き易くなる。このようなシャフトの第１内腔を通じてバルーン内に撮像装置を挿入すると、シャフトの遠位端とその近傍の柔軟性により、バルーン内において撮像装置を多方向に操作し易くなる。これにより、バルーンの径方向において撮像装置が撮影し易くなる。

実施の形態に係るバルーンカテーテルは、以下の［２］～［１７］のいずれかであることが好ましい。
［２］拡張時の前記バルーンは、生体内において前記撮像装置による腱鞘、腱、または靱帯の撮影のための視野を確保することが可能なものである［１］に記載のバルーンカテーテル。
［３］拡張時の前記バルーンの前記第２領域の形状は、直管状である［１］または［２］に記載のバルーンカテーテル。
［４］前記第２領域の前記長手方向における長さは、前記第１領域の前記長手方向における長さよりも長い［１］～［３］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［５］拡張時の前記バルーンの径方向の断面における前記第３領域の外縁の形状は、多角形状である［１］～［４］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［６］拡張時の前記バルーンの径方向の断面における前記第３領域の外縁により囲まれた領域の面積は、前記シャフトの径方向の断面における前記シャフトの外縁により囲まれた領域の面積の５倍以上、１２０倍以下である［１］～［５］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［７］拡張時の前記バルーンの径方向における前記第３領域の長さは２ｍｍ以上、２５ｍｍ以下である［１］～［６］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［８］前記第１領域、前記第２領域、及び前記第３領域は、同じ素材からなる［１］～［７］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［９］前記バルーンは、更に、前記第３領域よりも遠位側に位置し、径方向の長さが前記第３領域の膜厚よりも大きい第４領域を有している［１］～［８］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［１０］前記第４領域は、内腔を有していないか、または樹脂で充填された内腔を有している［９］に記載のバルーンカテーテル。
［１１］前記第２領域と前記第３領域は金属を有していない［１］～［１０］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［１２］前記撮像装置は、軸方向に延在する筒状部材を有し、前記筒状部材は、前記コネクタの前記第３開口から前記バルーンの前記第３領域内にわたって配置されている［１］～［１１］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［１３］前記第４領域の近位端には、前記撮像装置の遠位端が接触している［９］～［１２］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［１４］前記筒状部材の外側面には、前記バルーンが巻き付けられている［１２］または［１３］に記載のバルーンカテーテル。
［１５］前記コネクタの前記第２開口には、前記拡張装置が配置されている［１］～［１４］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［１６］前記コネクタの前記第３開口には、弁が配置されている［１］～［１５］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［１７］前記コネクタは、前記第１開口と前記第２開口と前記第３開口とに連通している第２内腔を有している［１］～［１６］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。

本発明によれば、バルーンの径方向において撮像装置が撮影し易いバルーンカテーテルを提供することができる。

図１は、実施の形態に係るバルーンカテーテルの側面図である。 図２は、拡張装置によりバルーンを拡張し、更にバルーン内に撮像装置を挿入したときの図１のバルーンカテーテルの側面図である。 図３は、図２のバルーンとその近傍の軸方向の断面図である。 図４は、図２のＡ－Ａ断面図である。 図５は、図２のバルーンの変形例のＡ－Ａ断面図である。 図６は、バルーン内に撮像装置を挿入したときの図１のバルーンカテーテルの側面図である。 図７は、図２の撮像装置の遠位部の側面図である。 図８は、図２の撮像装置の変形例の遠位部の側面図である。

以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルは、長手方向に延在し、長手方向に延在する第１内腔を有するシャフトと、第１内腔と連通している内腔を有し、且つシャフトの遠位部に固定されているバルーンと、シャフトの近位端部に配置されているコネクタとを有し、コネクタは、シャフトの近位端部が配置されているコネクタの遠位側の第１開口と、バルーンの拡張装置が取り付けられる第２開口と、撮像装置が挿入されるコネクタの近位側の第３開口と、を有し、バルーンは、シャフトの遠位部の外側面に固定されている第１領域と、第１領域よりも遠位側に位置し、シャフトに固定されていない第２領域と、第２領域よりも遠位側に位置し、第２領域の膜厚よりも小さい膜厚を有しており、且つ流体により拡張する第３領域と、を有しており、第２領域内の内腔にはシャフトの遠位端が配置されている。

上記の通り、バルーンの第２領域内の内腔において、シャフトの遠位端が固定されずに配置されていることにより、シャフトの遠位端とその近傍は、柔軟性が向上して多方向に動き易くなる。このようなシャフトの第１内腔を通じてバルーン内に撮像装置を挿入すると、シャフトの遠位端とその近傍の柔軟性により、バルーン内において撮像装置を多方向に操作し易くなる。これにより、バルーンの径方向において撮像装置が撮影し易くなる。

以下では、図１～図８を参照しながら、実施の形態に係るバルーンカテーテルについて説明する。図１は、実施の形態に係るバルーンカテーテルの側面図である。図２は、拡張装置によりバルーンを拡張し、更にバルーン内に撮像装置を挿入したときの図１のバルーンカテーテルの側面図である。図３は、図２のバルーンとその近傍の軸方向の断面図である。図４は、図２のＡ－Ａ断面図である。図５は、図２のバルーンの変形例のＡ－Ａ断面図である。図６は、バルーン内に撮像装置を挿入したときの図１のバルーンカテーテルの側面図である。図７は、図２の撮像装置の遠位部の側面図である。図８は、図２の撮像装置の変形例の遠位部の側面図である。なお図３では、撮像装置の記載を省略している。

図１に示す通り、実施の形態に係るバルーンカテーテル１００は、シャフト１０と、コネクタ２０と、バルーン１とを有している。以下では各部材毎に詳細を説明する。

図１に示す通り、シャフト１０は、長手方向１０Ｘに延在し、長手方向１０Ｘに延在する第１内腔１０Ｌを有している。第１内腔１０Ｌは、例えば図２に示すように、撮像装置４０を挿入できるように構成されており、且つバルーン１の拡張装置３０から供給された流体の通路となるように構成されていることが好ましい。シャフト１０は、複数の第１内腔１０Ｌを有していてもよい。シャフト１０が複数の第１内腔１０Ｌを有する場合、例えば、撮像装置挿入用、流体の通路用等の用途毎に複数の第１内腔１０Ｌを使い分けてもよい。またシャフト１０は、ガイドワイヤ挿通入用等の他の用途の内腔を有していてもよい。

シャフト１０は、複数のチューブが径方向に接合した構造を有していてもよい。この場合、複数のチューブの長手方向１０Ｘの長さは、それぞれ異なっていてもよい。またシャフト１０は、例えば近位端部１０ａにおいて分岐構造を有していてもよい。またシャフト１０は、複数のチューブが長手方向１０Ｘに継ぎ合わされた構造を有していてもよい。この場合、複数のチューブは、それぞれ外径の大きさが異なっていてもよく、一方のチューブの端部が他方のチューブの内腔に配置されていてもよい。

シャフト１０は、樹脂を含むことが好ましい。樹脂として、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。これらのうち、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、これらの混合物、またはこれらの樹脂を含む樹脂層を積層した積層体を含むことが好ましい。

シャフト１０は、外管と、外管の内腔に配置された内管とを有していてもよい。外管は、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。内管は、フッ素樹脂、高密度ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。またシャフト１０は編組体を含んでいてもよい。編組体によりシャフト１０の剛性を向上することができる。編組体は、線状体が管状に編まれて形成されたものであることが好ましい。編組体は、金属、樹脂、またはこれらの両方を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。金属として、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、ばね鋼、Ｃｏ－Ｃｒ合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が挙げられる。また編組体は、ピアノ線、オイルテンパー線等を含んでいてもよい。編組体は、バルーン１の第２領域２Ｒの近位端よりも近位側に位置することが好ましく、第１領域１Ｒの近位端よりも近位側に位置することがより好ましい。これにより、シャフト１０の遠位端１０Ｂとその近傍の柔軟性を向上させることができる。

図１に示す通り、コネクタ２０は、シャフト１０の近位端部１０ａに配置されている。コネクタ２０は、シャフト１０の近位端部１０ａに直接または間接に固定されていることが好ましく、直接固定されていることがより好ましい。これにより、使用者はコネクタ２０を介してシャフト１０を操作し易くすることができる。当該固定の方法としては、接着剤による接着、加熱による溶着等が挙げられる。

図１に示す通り、コネクタ２０は、第１開口２１ｈと、第２開口２２ｈと、第３開口２３ｈとを有している。第１開口２１ｈは、シャフト１０の近位端部１０ａが配置されており、且つコネクタ２０の遠位側に位置する。第１開口２１ｈには、シャフト１０の近位端部１０ａが直接または間接に固定されていることが好ましく、直接固定されていることがより好ましい。これにより、コネクタ２０を介してシャフト１０を操作し易くすることができる。また第１開口２１ｈは、コネクタ２０の遠位端部に位置することが好ましい。

図２に示す通り、第２開口２２ｈは、バルーン１の拡張装置３０が取り付けられるように構成されている。第２開口２２ｈは、例えばチューブ３１等を介して拡張装置３０が取り付けられるように構成されていてもよい。

図２に示す通り、第３開口２３ｈは、撮像装置４０が挿入されるように構成されており、コネクタ２０の近位側に位置する。第３開口２３ｈは、コネクタ２０の近位端部に位置することが好ましい。これにより、撮像装置４０を挿入し易くなる。

第１開口２１ｈ、第２開口２２ｈ、及び第３開口２３ｈの形状は、それぞれ、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形であることが好ましく、円形、または楕円形であることがより好ましい。これにより各部材を各開口に挿入し易くなる。

図１に示す通り、コネクタ２０は、第１開口２１ｈと第２開口２２ｈと第３開口２３ｈとに連通している第２内腔２０Ｌを有していることが好ましい。更に、第２内腔２０Ｌは、第１開口２１ｈと第３開口２３ｈとに連通し、長手方向１０Ｘに延在している直線状部２１Ｌと、直線状部２１Ｌから分岐し第２開口２２ｈに連通している分岐部２２Ｌとを有していることが好ましい。これにより直線状部２１Ｌに拡張装置３０を挿入しつつ、分岐部２２Ｌから流体を供給することができる。

第２内腔２０Ｌは、第２開口２２ｈに向かって径が大きくなっているテーパ部、第３開口２３ｈに向かって径が大きくなっているテーパ部等を有していてもよい。これにより、コネクタ２０に拡張装置３を連結し易くなり、且つコネクタ２０に撮像装置４０を挿入し易くなる。

図１に示す通り、コネクタ２０は、長手方向１０Ｘに延在している本体部２１を有していることが好ましい。この場合、第１開口２１ｈは、本体部２１の遠位端部に配置されていることが好ましく、第３開口２３ｈは、本体部２１の近位端部に配置されていることが好ましい。コネクタ２０は、更に、近位側に向かうに従って本体部２１から離れるように延在している分岐部２２を有していることが好ましい。分岐部２２の延在方向において、分岐部２２の本体部２１と接している側の端部を基端部２２ａ、分岐部２２の本体部２１と接していない側の端部を先端部２２ｂとしたとき、第２開口２２ｈは、分岐部２２の先端部２２ｂに配置されていることが好ましい。これにより、撮像装置４０の挿入部と、拡張装置３０の連結部とを離すことができるため、操作性が向上する。

コネクタ２０は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましい。本体部２１と分岐部２２は、それぞれ、円柱、楕円柱、角柱、角丸角柱、円錐台、楕円錐台、角錐台、角丸角錐台、またはこれらの組み合わせ形状を有していてもよい。

図１に示す通り、バルーン１は、第１内腔１０Ｌと連通している内腔１Ｌを有し、且つシャフト１０の遠位部１０ｂに固定されている。これにより、例えば図２に示すように、第１内腔１０Ｌを介して内腔１Ｌに供給された流体により、バルーン１を拡張させることができる。またこれにより、第１内腔１０Ｌを介して撮像装置４０をバルーン１の内腔１Ｌに挿入することもできる。

図１、図２、図３に示す通り、バルーン１は、第１領域１Ｒと、第２領域２Ｒと、第３領域３Ｒとを有している。第１領域１Ｒと第２領域２Ｒは隣接し、且つ第２領域２Ｒと第３領域３Ｒは隣接していることが好ましい。これにより各領域の機能が発揮され易くなる。

第１領域１Ｒは、シャフト１０の遠位部１０ｂの外側面１０ｅに固定されている領域である。バルーン１は、第１領域１Ｒにより、シャフト１０に固定されている。バルーン１は、第１領域１Ｒのみにおいてシャフト１０に固定されていてもよい。第１領域１Ｒをシャフト１０の外側面１０ｅに固定する方法としては、接着剤による接着、加熱による溶着、リング状部材をかしめて固定する方法等が挙げられる。

図３に示す通り、第２領域２Ｒは、第１領域１Ｒよりも遠位側に位置し、シャフト１０に固定されていない領域である。より具体的には、第２領域２Ｒは、第１領域１Ｒよりも遠位側であって、第３領域３Ｒよりも近位側に位置しているシャフト１０に固定されていない領域である。第２領域２Ｒ内の内腔１Ｌにはシャフト１０の遠位端１０Ｂが配置されている。このように第２領域２Ｒにおいて、シャフト１０の遠位端１０Ｂとその近傍はバルーン１に固定されていないため、柔軟性が向上して多方向に動き易くなる。その結果、シャフト１０の遠位端１０Ｂからバルーン１の内腔１Ｌに撮像装置４０を挿入した場合に、バルーン１の内腔１Ｌ内において撮像装置４０を多方向に動かし易くなる。なお図２の矢印Ｍは、撮像装置４０の可動方向の一例を示している。

第２領域２Ｒ内におけるシャフト１０の長手方向１０Ｘの長さは、シャフト１０の外径よりも長いことが好ましい。これにより、シャフト１０の遠位端１０Ｂとその近傍は動き易くなる。具体的には、第２領域２Ｒ内におけるシャフト１０の長手方向１０Ｘの長さは、シャフト１０の外径の長さの１．１倍以上であることが好ましく、１．５倍以上であることがより好ましい。一方、第２領域２Ｒ内におけるシャフト１０の長手方向１０Ｘの長さは、シャフト１０の外径の１０倍以下であることが好ましく、５倍以下であることがより好ましい。これにより、バルーン１の軸方向の長さを低減することができる。

拡張時のバルーン１の第２領域２Ｒの形状は、直管状であることが好ましい。このようにバルーン１が加圧されている状態においても第２領域２Ｒが直管状を維持できる程度の硬度を有することにより、撮像装置４０を直進させるようにしてバルーン１の内腔１Ｌに挿入し易くすることができる。更に第２領域２Ｒは、バルーン１の拡張時において拡張しないことが好ましい。

第２領域２Ｒの長手方向１０Ｘにおける長さは、第１領域１Ｒの長手方向１０Ｘにおける長さよりも長いことが好ましい。これにより、バルーン１の第２領域２Ｒの内部において、シャフト１０の遠位端１０Ｂとその近傍が一層、動き易くなる。第２領域２Ｒの長手方向１０Ｘにおける長さは、第１領域１Ｒの長手方向１０Ｘにおける長さの１．１倍以上であることが好ましく、１．５倍以上であることがより好ましく、２．０倍以上であることが更に好ましい。一方、当該倍率は３０倍以下であることが好ましく、２０倍以下であることがより好ましく、１０倍以下であることが更に好ましい。これによりバルーン１の長手方向１０Ｘにおける長さを短くすることができる。

第３領域３Ｒは、第２領域２Ｒよりも遠位側に位置し、第２領域２Ｒの膜厚よりも小さい膜厚を有しており、且つ流体により拡張する領域である。第３領域３Ｒが拡張することにより、撮像装置４０と体内組織との距離を確保することができる。更に、第３領域３Ｒの膜厚が小さいことにより、第３領域３Ｒの内部から撮影し易くすることができる。

図３に示す通り、第３領域３Ｒは、長手方向１０Ｘにおける近位側から遠位側に向かって外径が大きくなっている拡径部３ａを有していることが好ましい。拡径部３ａにより、バルーン１を体内組織から引き抜く際に引き抜き易くなる。

図３に示す通り、第３領域３Ｒは、外径が一定である定径部３ｂを有していることが好ましい。定径部３ｂにより、撮像装置４０と体内組織との距離を安定して確保し易くなる。

図３に示す通り、第３領域３Ｒは、長手方向１０Ｘにおける近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている縮径部３ｃを有していることが好ましい。縮径部３ｃにより、バルーン１を体内組織に挿入し易くなる。

図４に示す通り、拡張時のバルーン１の径方向１Ｙの断面における第３領域３Ｒの外縁の形状は、多角形状であることが好ましい。多角形状を構成する各面は平面状であるため、バルーン１の拡張の際に体内組織を平面状に押し広げることができる。その結果、体内組織を撮影し易くすることができる。多角形状としては、四角形、五角形、六角形、七角形、または八角形であることが好ましく、四角形、五角形、または六角形であることがより好ましい。

図５に示す通り、拡張時のバルーン１の径方向１Ｙの断面における第３領域３Ｒの外縁の形状は、円状、または楕円状であってもよい。これにより、バルーン１の拡張の際に体内組織を均一に拡張することができるため、バルーン１の向きを微調整せずに体内組織を撮影することができる。

拡張時のバルーン１の径方向１Ｙの断面における第３領域３Ｒの外縁により囲まれた領域の面積は、シャフト１０の径方向の断面におけるシャフト１０の外縁により囲まれた領域の面積の５倍以上、１２０倍以下であることが好ましい。当該倍率が５倍以上であることにより、例えば、腱鞘、腱、靱帯等の体内組織を内側から押し広げて視野を確保し易くすることができる。当該倍率は、より好ましくは４０倍以上、更に好ましくは８０倍以上である。一方、当該倍率が１２０倍以下であることにより、バルーン１が拡張し過ぎることに伴う体内組織の損傷を低減することができる。当該倍率は、より好ましくは１１５倍以下、更に好ましくは１１０倍以下である。当該断面の位置は、バルーン１の第３領域３Ｒの長手方向１０Ｘにおける中心位置、及びシャフト１０の第２領域２Ｒ内の位置であることが好ましい。

拡張時のバルーン１の径方向１Ｙにおける第３領域３Ｒの長さは２ｍｍ以上、２５ｍｍ以下であることが好ましい。径方向１Ｙにおける第３領域３Ｒの長さが２ｍｍ以上であることにより、例えば、腱鞘、腱、靱帯等の体内組織と、撮像装置４０との距離を確保して撮影し易くすることができる。当該長さは、より好ましくは１０ｍｍ以上、更に好ましくは１５ｍｍ以上である。一方、当該長さが２５ｍｍ以下であることにより、バルーン１が拡張し過ぎることに伴う体内組織の損傷を低減することができる。当該長さは、より好ましくは２３ｍｍ以下、更に好ましくは２２ｍｍ以下である。なお拡張時のバルーン１の径方向１Ｙの断面における第３領域３Ｒの外縁の形状が円状以外の場合、当該長さは、径方向１Ｙにおける第３領域３Ｒの最大長さを測定すればよい。

第３領域３Ｒの長手方向１０Ｘの長さは、第２領域２Ｒ内におけるシャフト１０の長手方向１０Ｘの長さの５倍以上、１００倍以下であることが好ましい。これにより、第３領域３Ｒ内において撮像装置４０を動かし易くすることができる。当該倍率は、より好ましくは１０倍以上である。一方、当該倍率が１００倍以下であることにより、バルーン１の長手方向１０Ｘの長さを低減することができる。当該倍率は、より好ましくは５０倍以下である。

第１領域１Ｒ、第２領域２Ｒ、及び第３領域３Ｒは、同じ素材を含むことが好ましく、同じ素材からなることがより好ましい。これにより製造コストを低減することができる。これらの素材としては、樹脂が好ましい。樹脂としては、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、天然ゴム、またはこれらの混合物が好ましく、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、またはこれらの混合物がより好ましい。また樹脂は、これらの樹脂のエラストマーを含んでいてもよい。これらは１種のみ用いてもよく、２種以上併用して用いてもよい。

図３に示す通り、バルーン１は、更に、第３領域３Ｒよりも遠位側に位置し、径方向１Ｙの長さが第３領域３Ｒの膜厚よりも大きい第４領域４Ｒを有していることが好ましい。更に、第４領域４Ｒは、バルーン１の遠位端部に位置することが好ましい。これにより、バルーン１の遠位端部の剛性を向上することができるため、バルーン１を遠位端部から体内組織に挿入し易くすることができる。また第４領域４Ｒは、第３領域３Ｒに隣接していることが好ましい。

第４領域４Ｒは、第１領域１Ｒ、第２領域２Ｒ、及び第３領域３Ｒと同じ素材を含んでいることが好ましい。これにより製造コストを低減することができる。また第４領域４Ｒは、長手方向１０Ｘに延在していることが好ましい。また第４領域４Ｒは、円柱、楕円柱、角柱、または角丸角柱等の形状を有していることが好ましく、円柱または楕円柱等の形状を有していることがより好ましい。これにより第４領域４Ｒを体内組織に挿入し易くすることができる。

第４領域４Ｒは、内腔を有していないか、または樹脂で充填された内腔を有していることが好ましい。このように第４領域４Ｒが中実であることにより、第４領域４Ｒの剛性を向上することができる。一方、ある程度、柔軟性が求められる場合には、第４領域４Ｒに内腔を設けて、柔軟な樹脂を内腔に充填すること等により、第４領域４Ｒに柔軟性を付与してもよい。また第４領域４Ｒの柔軟な樹脂を付着させて第４領域４Ｒに柔軟性を付与してもよい。柔軟な樹脂としては、第１領域１Ｒ、第２領域２Ｒ、第３領域３Ｒ等が含む樹脂よりもショアＤ硬度の低い樹脂が挙げられる。ショアＤ硬度は、例えばＪＩＳ Ｋ ６２５３－３：２０１２の記載に基づいてタイプＤデュロメータを用いて測定すればよい。

第２領域２Ｒと第３領域３Ｒは金属を有していないことが好ましい。これにより、バルーン１内から撮像装置４０により体内組織を撮影し易くなる。また、第１領域１Ｒ、第２領域２Ｒ、第３領域３Ｒ、及び第４領域４Ｒは金属を有していないことがより好ましく、バルーン１は金属を有していないことが更に好ましい。これにより、生体組織の損傷を回避し易くすることができる。

バルーン１の内側および外側には、他のバルーンが配置されていないことが好ましい。このような１重のバルーンの構成により、バルーン１の内腔１Ｌから観察し易くなる。

バルーン１は、樹脂を用いて二軸延伸ブロー成形、ディップ成形、射出成形、圧縮成形等により製造することができる。例えばパリソンを用いた二軸延伸ブロー成形の場合、パリソンのうちバルーン１の第１領域１Ｒ、第２領域２Ｒ、第３領域３Ｒ、第４領域４Ｒを形成する部分を順に第１部分、第２部分、第３部分、第４部分としたとき、二軸延伸ブロー成形の前にパリソンの第３部分を第２部分よりも薄く形成しておくことにより、第３領域３Ｒの膜厚を第２領域２Ｒの膜厚よりも小さくすることができる。同様に、二軸延伸ブロー成形の前にパリソンの第４部分を第３部分よりも分厚く形成しておくことにより、第４領域４Ｒの膜厚を第３領域３Ｒの膜厚よりも大きくすることができる。

拡張時のバルーン１は、生体内において撮像装置４０による腱鞘、腱、または靱帯の撮影のための視野を確保することが可能なものであることが好ましい。これにより、バルーンカテーテル１００は、生体内の腱鞘、腱、靱帯等の体内組織の炎症の治療に用いることができる。例えば、手根管症候群では、横手根靭帯または腱鞘が肥厚して手根管の内圧が上がり痛みを生じるが、このような横手根靭帯を、バルーン１の内部から撮像装置４０により観察しつつ、バルーン１により拡張させることにより横手根靭帯を引き伸ばすことができる。また横手根靭帯を、拡張したバルーン１の内部から撮像装置４０により観察し、横手根靭帯の切開等の治療を行ってもよい。その他に、バルーンカテーテル１００は、肺、気管支等の呼吸器；心臓、動脈、静脈等の循環器；膵臓、肝臓、膵管、肝管、胆管等の消化器；等の体内組織の観察、治療に用いてもよい。

次に、バルーンカテーテル１００に挿入される撮像装置４０と、バルーンカテーテル１００に取り付けられる拡張装置３０と、バルーンカテーテル１００の使用時の好ましい態様について主に説明する。

図２、図６に示す通り、撮像装置４０は、軸方向４０Ｘに延在する筒状部材４１を有していることが好ましい。更に、筒状部材４１は、コネクタ２０の第３開口２３ｈからバルーン１の第３領域３Ｒ内にわたって配置されていることが好ましい。このように配置された筒状部材４１により、収縮状態のバルーン１とシャフト１０との剛性を向上できるため、バルーンカテーテル１００を体内組織への挿入し易くなる。また筒状部材４１は、シャフト１０に固定されておらず、シャフト１０に対して長手方向１０Ｘにスライド可能であることが好ましい。これにより、撮影箇所を調整し易くなる。一方、バルーンカテーテル１００を生体組織に挿入する際等においては、筒状部材４１を一時的にシャフト１０に固定してもよい。これにより、バルーンカテーテル１００を生体組織に挿入し易くすることができる。また筒状部材４１は、長手方向１０Ｘに延在していることが好ましい。これにより、コネクタ２０からバルーン１内にまで筒状部材４１を挿入し易くすることができる。

図６に示す通り、第４領域４Ｒの近位端４Ｒａには、撮像装置４０の遠位端４０Ｂが接触していることが好ましい。このような配置は、収縮状態におけるバルーン１の剛性を向上させることができるため、バルーン１を体内組織へ挿入する際に有効である。またこの場合、バルーン１を体内組織へ挿入した後に、撮像装置４０を近位側に引き戻して位置を調整してから観察することが好ましい。

図示していないが、筒状部材４１の外側面４１ｅには、バルーン１が巻き付けられていることが好ましい。これにより、バルーンカテーテル１００を体内組織へ一層挿入し易くなる。この場合、バルーン１は収縮状態において、複数の羽根を有していることが好ましい。複数の羽根は、それぞれ、長手方向１０Ｘに延在する谷折りの折り目と、長手方向１０Ｘに延在する山折りの折り目を有していることが好ましい。この場合、複数の羽根は、それぞれ、谷折りの折り目により区画される。羽根の数は２枚以上、２０枚以下であることが好ましく、４枚以上、１２枚以下であることがより好ましい。

図７に示す通り、撮像装置４０は、筒状部材４１の遠位部にレンズ４２と撮像素子を有していることが好ましい。例えば、体内組織に挿入したバルーン１の内部において、レンズ４２から得た光を撮像素子により電気信号に変換することにより、撮像することができる。更に撮像装置４０は、筒状部材４１の内腔において、撮像素子に接続されたケーブル４５を有していることが好ましい。これにより図２に示す通り、撮像素子により変換された電気信号を、ケーブル４５を介して電気信号を例えば外部のビデオプロセッサ等の画像表示機４４に伝達することにより、画像表示機４４にて体内組織の映像を確認することができる。ケーブル４５としては、電線、光ファイバ等が挙げられる。また、ケーブル４５は絶縁膜を有していることが好ましい。

図７に示すように、レンズ４２は、筒状部材４１の遠位部４１ｂの外側面４１ｅに配置されていることが好ましい。これにより、バルーンカテーテル１００はバルーン１の径方向１Ｙにおいて撮影し易くなる。

図７に示す態様の場合、筒状部材４１は、外管と、外管の内腔に配置された内管とを有していることが好ましい。内管は、金属および／または樹脂を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましい。これにより筒状部材４１の剛性を向上させることができる。外管は、樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることが好ましい。これにより漏電を防止し易くすることができる。

図７に示す態様の場合、撮像装置４０は、筒状部材４１の遠位部の外側面にライト４３を有していることが好ましい。これにより、バルーンカテーテル１００は、バルーン１の径方向１Ｙにおいて撮影し易くなる。ライト４３は、発光ダイオード（ＬＥＤ）を有していることが好ましい。また撮像装置４０はライト４３を２つ以上有していてもよい。更に、撮像装置４０は、筒状部材４１の内腔において、ライト４３に接続されたケーブルを有していることが好ましい。ケーブルとしては、電線、光ファイバ等が挙げられる。

図８に示すように、レンズ４２は、筒状部材４１の遠位端部４１Ｂに配置されていてもよい。この場合、筒状部材４１はその内腔に操作用ワイヤを有していることが好ましい。操作用ワイヤを用いて筒状部材４１の直線状の遠位部を湾曲させることにより、バルーン１の径方向１Ｙにおいて撮影し易くなる。

図８に示す態様の場合、筒状部材４１は、長手方向に延在する内腔を有する複数のブロックが長手方向に連結されて形成された連結体を有していてもよい。複数のブロックは、線状部材により連結されていてもよいし、各ブロックが互いに嵌合することにより連結されていてもよい。このような連結体は、例えば操作用ワイヤを用いることにより湾曲させることができる。操作用ワイヤは、その遠位端部が連結体の遠位端部に固定されていることが好ましい。このような操作用ワイヤを、例えば近位側に引っ張ることにより、連結体の遠位端部近傍を湾曲させることができる。各ブロックは、金属および／または樹脂を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましい。これにより筒状部材４１の剛性を向上させることができる。また筒状部材４１は、連結体の外側に保護層を有していてもよい。保護層は、金属および／または樹脂を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましい。これにより筒状部材４１を湾曲させ易くすることができる。

図８に示す態様の場合の場合、ライト４３は、筒状部材４１の遠位端部４１Ｂに配置されていることが好ましい。これにより、バルーンカテーテル１００は、筒状部材４１を湾曲させてバルーン１の径方向１Ｙにおいて撮影し易くなる。また撮像装置４０はライト４３を２つ以上有していてもよい。

図２に示す通り、コネクタ２０の第２開口２２ｈには、拡張装置３０が配置されていることが好ましい。具体的には、第２開口２２ｈには、チューブ３１を介して拡張装置３０が連結されていることが好ましい。このように配置された拡張装置３０から流体を供給することにより、バルーン１を拡張することができる。更に拡張装置３０は、流体を供給した後、吸引等により流体を回収できるように構成されていることが好ましい。これにより、バルーン１を拡張した後、収縮させることができる。拡張装置３０は、流体の保存器、加圧ポンプ、減圧ポンプ、切換弁、圧力計、流量計等を有するものであってもよく、シリンジを有するものであってもよい。

流体としては、水、生理食塩水、またはこれらに造影剤を含有させた液体等の液体；空気、二酸化炭素、窒素等の気体；等が挙げられる。これらは１種のみ用いてもよく、２種以上併用して用いてもよい。

図２に示す通り、コネクタ２０の第３開口２３ｈには、弁５０が配置されていることが好ましい。具体的には弁５０は、第３開口２３ｈに嵌合していることが好ましい。例えばバルーン１内への流体の供給の際に、弁５０は、第３開口２３ｈから外部への流体流出を低減または防止できるように構成されていることが好ましい。また弁５０は、スリットを有していることが好ましい。スリットから拡張装置３０を挿入することができる。弁５０は、複数のスリットを有していてもよく、例えば複数のスリットは交差して十字状を形成していてもよい。弁５０は樹脂を含むことが好ましく、ゴムを含むことがより好ましい。

１ バルーン
１Ｌ 内腔
１Ｒ、２Ｒ、３Ｒ、４Ｒ 第１領域、第２領域、第３領域、第４領域
３ａ 拡径部
３ｂ 定径部
３ｃ 縮径部
４Ｒａ 近位端
１Ｙ 径方向
１０ シャフト
１０ａ 近位端部
１０ｂ 遠位部
１０Ｂ 遠位端
１０ｅ 外側面
１０Ｌ 第１内腔
１０Ｘ 長手方向
２０ コネクタ
２０Ｌ 第２内腔
２１ 本体部
２１Ｌ 直線状部
２２ 分岐部
２２ａ 基端部
２２ｂ 先端部
２２Ｌ 分岐部
２１ｈ、２２ｈ、２３ｈ 第１開口、第２開口、第３開口
３０ 拡張装置
３１ チューブ
４０ 撮像装置
４０Ｂ 遠位端
４０Ｘ 軸方向
４１ 筒状部材
４１ｅ 外側面
４１ｂ 遠位部
４１Ｂ 遠位端部
４２ レンズ
４３ ライト
４４ 画像表示機
４５ ケーブル
５０ 弁
１００ バルーンカテーテル

Claims (17)

1. 長手方向に延在し、前記長手方向に延在する第１内腔を有するシャフトと、
   前記第１内腔と連通している内腔を有し、且つ前記シャフトの遠位部に固定されているバルーンと、
   前記シャフトの近位端部に配置されているコネクタとを有し、
   前記コネクタは、前記シャフトの前記近位端部が配置されている前記コネクタの遠位側の第１開口と、
   前記バルーンの拡張装置が取り付けられる第２開口と、
   撮像装置が挿入される前記コネクタの近位側の第３開口と、を有し、
   前記バルーンは、前記シャフトの前記遠位部の外側面に固定されている第１領域と、
   前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記シャフトに固定されていない第２領域と、
   前記第２領域よりも遠位側に位置し、前記第２領域の膜厚よりも小さい膜厚を有しており、且つ流体により拡張する第３領域と、を有しており、
   前記第２領域内の前記内腔には前記シャフトの遠位端が配置されているバルーンカテーテル。
2. 拡張時の前記バルーンは、生体内において前記撮像装置による腱鞘、腱、または靱帯の撮影のための視野を確保することが可能なものである請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 拡張時の前記バルーンの前記第２領域の形状は、直管状である請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記第２領域の前記長手方向における長さは、前記第１領域の前記長手方向における長さよりも長い請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
5. 拡張時の前記バルーンの径方向の断面における前記第３領域の外縁の形状は、多角形状である請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
6. 拡張時の前記バルーンの径方向の断面における前記第３領域の外縁により囲まれた領域の面積は、前記シャフトの径方向の断面における前記シャフトの外縁により囲まれた領域の面積の５倍以上、１２０倍以下である請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
7. 拡張時の前記バルーンの径方向における前記第３領域の長さは２ｍｍ以上、２５ｍｍ以下である請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
8. 前記第１領域、前記第２領域、及び前記第３領域は、同じ素材からなる請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
9. 前記バルーンは、更に、前記第３領域よりも遠位側に位置し、径方向の長さが前記第３領域の膜厚よりも大きい第４領域を有している請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
10. 前記第４領域は、内腔を有していないか、または樹脂で充填された内腔を有している請求項９に記載のバルーンカテーテル。
11. 前記第２領域と前記第３領域は金属を有していない請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
12. 前記撮像装置は、軸方向に延在する筒状部材を有し、前記筒状部材は、前記コネクタの前記第３開口から前記バルーンの前記第３領域内にわたって配置されている請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
13. 前記第４領域の近位端には、前記撮像装置の遠位端が接触している請求項１２に記載のバルーンカテーテル。
14. 前記筒状部材の外側面には、前記バルーンが巻き付けられている請求項１２に記載のバルーンカテーテル。
15. 前記コネクタの前記第２開口には、前記拡張装置が配置されている請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
16. 前記コネクタの前記第３開口には、弁が配置されている請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
17. 前記コネクタは、前記第１開口と前記第２開口と前記第３開口とに連通している第２内腔を有している請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。

Images