CN111729179A - 一种医用引导装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用引导装置，包括：引导本体，包括引导芯轴；头部，位于所述引导本体的远端；刚度调节部，设置在所述引导本体和所述头部之间，通过改变自身刚度以改变引导装置的局部刚度，所述刚度调节部为两端密封设置的囊体。其优点在于，在头部之后设置了囊体，改变囊体的介质密度从而改变引导装置的头端部位置的局部刚度，使引导装置易于通过结石或狭窄位置且不损伤胆管或其他相关腔道。

Description

一种医用引导装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用引导装置。

背景技术

引导装置应用于各种医疗手术过程中，包括血管，胃肠，泌尿科等，在将导管类器械插入消化道、血管、尿道等生物体自然管状腔道内时，为了使器械更顺利的到达病症部位，通常需要先通过使用引导装置定位到生物体管腔的目标部位，再将该导管类器械引导至该部位；另外，也使用引导装置进行内窥镜的生物体管腔的观察和处置，使用时，通过将引导装置插入内窥镜的引导装置腔内，引导装置将内窥镜配套的手术器械引导至目标位置。

由于引导装置需提前进入腔道及探索目标组织，因此引导装置需要具有良好的可推动性、可扭转性、可弯曲性及抗扭结性，这些特性对引导装置本身的要求既要求“硬”，又要求“软”，如引导装置在进入胆管遇到结石或狭窄时，引导装置需要更高的刚度才能通过，但，当正常的无结石的胆管在插管时不希望引导装置太硬，所以临床需要一种在正常管道状态下为相对柔软的引导装置，但在遇到结石或狭窄时引导装置为相对高刚度的引导装置，以有利于引导装置通过结石或狭窄位置。然而目前存在的引导装置仅能满足“软”或仅能满足“硬”的要求，无法实现根据目标部位情况不同调整引导装置刚度，以满足使用各种手术情况对引导装置的不同刚度需求。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种医用引导装置，其在医用引导装置的远端设置了刚度调节部，改变刚度调节部的自身刚度从而改变引导装置的远端的局部刚度，使引导装置易于通过结石或狭窄位置且不损伤胆管或其他相关腔道。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种医用引导装置，包括

引导本体，包括引导芯轴；

头部，位于所述引导本体的远端；

刚度调节部，设置在所述引导本体和所述头部之间，通过改变自身刚度以改变引导装置的局部刚度，所述刚度调节部为两端密封设置的囊体。

调整囊体刚度的方式可以为充入或抽出囊体中的介质，也可以为改变囊体中介质的所在环境条件(比如温度、压力等)使介质压强变化或者发生相变。

进一步地，所述囊体的两端与所述引导芯轴密封连接，外露设置在所述引导本体和所述头部之间。

基于介质类型的不同，上述实施例的一种实施方式为：所述囊体内设有介质，所述介质为气体或液体，通过改变所述囊体内的介质压强以改变所述囊体的自身刚度。

基于介质类型的不同，上述实施例的另一种实施方式为：所述囊体内设有介质，所述介质为固液转化体，通过改变所述囊体内的介质状态以改变所述囊体的自身刚度。

进一步地，位于所述头部中的所述引导芯轴的至少一部分的直径小于位于所述引导本体中的所述引导芯轴的直径。

根据压力通道设置的位置不同，上述实施例的一种实施方式为：所述引导芯轴用于调节所述刚度调节部的刚度，与所述刚度调节部连接且穿过所述刚度调节部与所述头部相连接。

进一步地，所述引导芯轴为中空结构，其内设有与囊体连通的压力通道，所述引导芯轴上设有供介质流通的介质孔，所述介质孔与所述囊体的内腔连通。

基于上述实施例的一种实施方式为，所述引导本体的近端上设有用于与压力源连接的连接端，所述压力源与所述压力通道连通，通过控制所述介质改变所述囊体的刚度。

基于上述实施例的另一种实施方式为：所述压力通道内充有介质，所述引导本体的近端上设有容积调节结构，所述容积调节结构与所述压力通道连通，通过控制所述介质改变所述囊体的刚度。

进一步地，引导芯轴的一种优选实施例为：所述引导芯轴为具有中空结构的单根芯轴，位于所述头部中的远端呈密封状态。

引导芯轴的另一种优选实施例为：所述引导芯轴包括芯轴管和实心芯轴，其中

所述芯轴管位于所述引导本体和所述囊体中，其远端与位于所述头部中的实心芯轴密封套接；

所述实心芯轴与所述芯轴管密封套接的一端为小直径端，位于所述头部内的另一端为大直径端，且所述大直径端的直径小于所述芯轴管的外直径。

进一步地，所述芯轴管包括位于所述引导本体内的第一芯轴管和位于所述囊体内的第二芯轴管，其中

所述第二芯轴管的外直径与所述第一芯轴管的内直径相同，所述第二芯轴管的一端与所述第一芯轴管密封套接，另一端与所述实心芯轴密封套接。

进一步地，所述囊体的最远端与所述头部的最远端的距离为0.5CM-30CM，所述囊体的长度为1CM-30CM。

进一步地，所述囊体的最大直径不大于所述引导本体的直径。

根据压力通道设置的位置不同，上述实施例的另一种实施方式为：还包括：

软管，包围所述引导芯轴，且与所述刚度调节部密封连接，所述软管与所述引导芯轴之间具有压力通道；

其中，所述压力通道与所述刚度调节部连通。

本发明的上述以及其它目的、特征、优点将通过下面的具体实施方式以及附图进一步明确。

附图说明

图1为本发明一实施例的医用引导装置的剖面结构示意图；

图2为本发明实施例三的医用引导装置的剖面结构示意图，其显示了引导芯轴与软管之间设有压力通道；

图3为本发明实施例四的压力源与医用引导装置的连接结构示意图；

图4为图3中的A处放大图；

图5为本发明实施例五的医用引导装置的结构示意图；

图6为图5中的B处放大图；

图7为本发明实施例六的医用引导装置的剖面结构示意图，其中引导芯轴为单根芯轴；

图8为本发明实施例七的医用引导装置的剖面结构示意图，其中引导芯轴为一逐渐缩小的芯轴管与实心芯轴组成；

图9为本发明实施例八的医用引导装置的剖面结构示意图，其中引导芯轴为一芯轴管与实心芯轴组成；

图10为本发明实施例九的医用引导装置的剖面结构示意图，其中引导芯轴为两根芯轴管与实心芯轴组成；

图中：10、引导本体；11、花纹管；12、软管；

20、头部；21、亲水涂层；

30、囊体；31、介质；

40、引导芯轴；41、压力通道；42、介质孔；43、芯轴管；44、实心芯轴；441、大直径端；442、小直径端；45、第一芯轴管；46、第二芯轴管；

50、压力源；51、环形凸起；52、环形卡槽；53、安装部；

60、容积调节结构；61、连接部；62、空腔；63、插入部。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

在本发明的描述中，需要说明的是，对于方位词，如有术语“中心”，“横向”、“纵向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示方位和位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于叙述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定方位构造和操作，不能理解为限制本发明的具体保护范围。

此外，如有术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”特征可以明示或者隐含包括一个或者多个该特征，在本发明描述中，“数个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除另有明确规定和限定，如有术语“组装”、“相连”、“连接”术语应作广义去理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；也可以是机械连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介相连，可以是两个元件内部相连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述的术语在本发明中的具体含义。

需要说明的是，所述“近端”、“远端”是指沿引导装置的长度方向(或者操纵丝的轴线)、或者是沿引导装置伸入人体的方向，朝向操作人员所在的一侧为“近端”，朝向伸入人体进行治疗的一侧为“远端”；“近端”包括近端的端面以及近端端面附近的一部分，“远端”包括远端的端面以及远端端面附近的一部分。某某部分的“近端”或者“远端”是指，某某部分朝向操作人员所在的一侧为某某部分的“近端”，某某部分朝向伸入人体进行治疗的一侧为某某部分的“远端”，某某部分的“近端”包括该部分近端的端面以及近端端面附近的一部分，某某部分的“远端”包括该部分远端的端面以及远端端面附近的一部分。引导本体指的是整体引导装置除了位于远端的头部和刚度调节部之外的部分，内部设有引导芯轴。

参看附图之图1至图10，根据本发明的实施例的医用引导装置将在接下来的描述中被阐明，其中设置在头部与引导本体之间的囊体解决了引导装置的远端的刚度固定的问题，并通过引导芯轴控制囊体内的介质密度，从而控制囊体的刚度。

实施例一

如图1所示，本优选实施例的一种医用引导装置，包括

引导本体10，包括引导芯轴；

头部20，位于所述引导本体10的远端；

刚度调节部，设置在所述引导本体10和所述头部20之间，通过改变自身刚度以改变引导装置的局部刚度，所述刚度调节部为两端密封设置的囊体30；

其中，刚度调节部的自身刚度可通过引导芯轴或通过压力通道进行调节，具体结构和实施方式将在下列实施例中详细描述。

引导本体10指的是整体引导装置除了位于远端的头部20和刚度调节部之外的部分，内部设有引导芯轴40。刚度调节部设置在引导本体10与头部20之间，通过改变刚度调节部的刚度改变引导装置的远端的刚度，本实施例的刚度指的是材料或结构在受力时抵抗弹性变形的能力，是材料或结构弹性变形难易程度的表征。

更具体地说，本实施例的刚度调节部为可充入介质31的囊体30，其中，介质31可以为气体介质31或液体介质31或固液转化体，气体优选为惰性气体或二氧化碳，液体优选为硅油或纯水，固液转化体优选为石蜡，温度高时为液体，温度低时为固体。当所述介质31为气体或液体，通过改变所述囊体30内的介质量以改变所述囊体30的自身刚度；而当所述介质31为固液转化体，通过改变所述囊体30内的介质31状态以改变所述囊体30的自身刚度。调整囊体30内介质31的方式可以为充入或抽出囊体30中的介质31，使囊体30变得充盈或瘪缩；也可以为改变囊体30中介质31的所在环境条件(比如温度、压力等)使囊体30内的压强发生变化；也可以是使囊体30内的介质31发生相变，改变介质31的硬度，从而改变囊体30的刚度。

同时，囊体30外露设置在所述引导本体10和所述头部20之间，使囊体30获得更大的刚度调节范围。而囊体30与引导本体10之间可以采用密封连接，也可以采用仅接触的连接方式，同样，囊体30与头部20之间可以采用密封连接，也可以采用仅接触的连接方式。引导芯轴40穿过囊体30分别与引导本体10以及头部20呈固定密封连接，当囊体30与引导本体10和头部20之间采用仅接触的连接方式时，囊体30的两端分别与引导芯轴40密封连接。

优选地，引导本体10和头部20包括润滑部件，更具体地说，所述头部20为柔性PU材料制成，表面涂有亲水涂层21，同时，柔性PU材料内设有较细的引导芯轴40，使头部20保持柔软，避免在探索组织腔道时刺伤管道，同时亲水涂层21使得引导装置在人体腔道湿滑环境下阻力更小，易于穿过。头部20的远端可以为圆形、锥型或楔形，可根据实际需要选择具有不同形状远端的头部20。

所述引导本体10的润滑部件为表面颜色相间的花纹管11，花纹管11与组织腔道接触，花纹管11的材料优选为PTFE材料，所述引导芯轴40位于花纹管11内，使引导装置可在组织腔道内顺畅移动，同时，花纹管11表面的花纹可使操作人员从内窥镜视野中看出引导装置是否移动以及移动的距离，便于观察和进行下一步操作。

对于固液转化体介质31来说，控制介质31状态的方式主要为温度或者压力控制；固液转化体可以预先储存在囊体30中，而后通过改变囊体30内的温度或压力，从而实现介质31从固体到液体或者从液体到固体的相变以改变囊体30的自身刚度。本实施例设置的所述引导芯轴可用于调节所述刚度调节部的刚度，与所述刚度调节部连接且穿过所述刚度调节部与所述头部相连接；引导芯轴40可以为中空结构，也可为实心结构。另外，固液转化体在相变时体积会出现变化，因此，引导芯轴40中可设置一空心段以提供固液转化体的体积变化空间。

对于液体介质31或气体介质31来说，本实施例还包括压力通道41，所述压力通道41与所述囊体30连通，通过改变所述囊体30内的介质31密度以改变所述囊体30的自身刚度。

根据压力通道设置的位置不同，下面详细描述本医用引导装置的实施例二的结构：

如图1所示，所述引导芯轴40为中空结构，其内设有与囊体30连通的压力通道41，所述引导芯轴40上设有供介质31流通的介质孔42，所述介质孔42设置在引导芯轴40位于囊体30内的部位上，可以为单侧孔或双侧孔，所述介质孔42与所述囊体30的内腔连通，介质孔42与引导芯轴40内的压力通道41连通，介质31从介质孔42流进或流出囊体30，调节囊体30中的介质31密度，从而改变囊体30的刚度；所述囊体30的两端与所述引导芯轴40密封连接，或者，分别与引导本体10和头部20密封连接，以避免介质31泄露。

实际应用中，出于加工工艺与成本考虑，囊体30由薄壁材料制成，具有一定形变性能，材质可以为尼龙材料或PET材料，囊体30与引导芯轴40或者引导本体10和头部20的密封连接可以采用UV胶密封粘接，相对于现有的刚度可调节的引导装置，制造工艺简单，加工更简单方便，成本更低，且可以实现更大的刚度调节范围。同时，囊体30的材料的刚度小于引导芯轴40材料的刚度，优选的，当引导芯轴40材料为镍钛时，囊体30的材料刚度可为0.3mm镍钛丝的1/10左右。

如附图1示出的具体示例中，囊体30为圆柱形结构，其长度为1CM-30CM，优选为4CM-6CM，囊体30的最远端与头部20的最远端之间的距离为0.5CM-30CM，优选为4CM-10CM；囊体30的最远端指的是外露在引导本体10和头部20之间的靠近头部20侧的直径变化点，即囊体30从缩瘪到介质31变化从而鼓起的起始鼓起点；而囊体30的最远端与头部20的最远端之间的优选距离基于胆道的长度设置，引导装置很多时候是因为胆道内结石或狭窄造成阻塞而无法通过，胆道的长度一般为9CM，刚度调节部长度设置成与胆管长度基本相同的长度，可使引导装置发挥更大的刚度调节作用，便于通过，而如果囊体30的最远端与头部20的最远端之间的距离远远超过了胆道的长度，则会无法起到调节引导装置头端部的局部刚度的作用；而如果囊体30的最远端与头部20的最远端之间的距离过近，则头部20的引导效果不好。

同时，囊体30在介质31的作用下具有缩瘪和充盈两种状态，当囊体30内的介质31体积与囊体30本身的内容体积接近时，则囊体30处于充盈状态，此时囊体30内的介质31可以气体、液体或固液转换体，介质31的密度或硬度较大，此时，囊体30的最大直径不大于引导本体10的直径，或者说与引导本体10的直径相同；而当囊体30处于缩瘪状态时，其内的介质31较少或硬度较低，囊体30的外壁柔软缩瘪，此时的囊体30的直径小于引导本体10的直径，大于该处引导芯轴40的直径，更具体地说，若囊体30内的介质31为气体或液体，引导芯轴40调整介质31的方式为抽吸，则囊体30处于缩瘪状态时，其内不具有介质31或仅具有少量介质31，囊体30外壁与引导芯轴40紧贴，从而使得囊体30的直径接近位于囊体30中的引导芯轴40的直径；若囊体30内的介质31为气体或液体，引导芯轴40调整介质31的方式为控制压强或温度，则囊体30处于缩瘪状态时，其内的介质31收缩，从而使囊体30的直径小于引导本体10的直径，大于位于囊体30中的引导芯轴40的直径；若囊体30内的介质31为固液转化体，引导芯轴40调整介质31的方式为控制温度或压力，则囊体30处于缩瘪状态时，其内的介质31处于液体状态，囊体30的外壁松弛，从而使囊体30的直径小于引导本体10的直径，大于位于囊体30中的引导芯轴40的直径。

值得注意的是，在附图1示出的具体示例中，以囊体30为圆柱形结构为例来阐述和揭露本优选实施例的囊体30的形状和特征，但囊体30为圆柱形结构并不能被视为对本优选实施例的囊体30的形状和特征的保护范围的限制，囊体30还可以为其他适合的形状，比如圆台型或圆锥形等，囊体30的长度和设置的位置同样不受附图示出的具体示例的内容和特征的限制。

头部20的加工工艺可以沿用现有医用引导装置的加工工艺，在此不再赘述。头部20的长度为0.5CM-10CM，优选地，头部20的长度为4CM-8CM；引导芯轴40的材料可以为镍钛合金，也可以为不锈钢材料或其他具有良好弹性及记忆功能的材料，其直径范围为0.5mm-1mm，优选的，引导芯轴40的直径为0.63mm、0.89mm或0.96mm。引导本体10的长度范围为200CM-500CM，目前常用的用于消化道的引导装置长度为260CM或450CM。

根据压力通道设置的位置不同，下面详细描述本医用引导装置的实施例三的结构：

如图2所示，还包括软管12，包围所述引导芯轴40，且与所述刚度调节部密封连接，所述软管12与所述引导芯轴40之间具有压力通道41；

其中，所述压力通道41与所述刚度调节部连通，通过抽出或充入介质来改变囊体30的自身刚度。软管12与囊体30之间的密封连接可以采用UV胶密封粘接，引导芯轴穿过囊体与头部相连接，此时囊体可与引导芯轴密封连接，也可与头部密封连接，囊体与引导芯轴之间的密封连接可以采用UV胶密封粘接，囊体与头部之间的密封连接可以采用UV胶密封粘接。本实施例中的软管可为花纹管。

实施例三中，除了压力通道的位置与实施例二中的不同，其他结构、加工工艺、材料与实施例二中一致，再次不再赘述。

基于上述实施例二和实施例三，针对不同的介质31控制方式，本实施例的医用引导装置包括实施例四和实施例五的操作结构，下面，结合附图详细描述实施例四和实施例五的操作结构和操作方式。

实施例四

如附图3和附图4所示，本实施例中的压力通道41中未预充介质31，而是在使用过程中充入介质31，因此，所述引导本体10包括软管12和引导芯轴40，引导本体10的近端设有用于连接压力源50的连接端，压力源50与压力通道41连通，所述压力源50向所述压力通道41充入或吸出介质31以调整所述囊体30内的介质31状态，本实施例中的介质31的流量由压力源50控制。引导本体10的近端(即操作端)与压力源50的端帽密封连接，使压力源50将介质31压入或吸出压力通道41中。引导本体10的近端与压力源50之间的连接结构可以为螺纹连接或密封卡接。

当压力通道41设置在引导芯轴40中时，连接端设置在引导芯轴40上，如附图3所示，引导芯轴40的近端上设有环形凸起51和环形卡槽52，对应地，压力源50的端帽上设有与环形凸起51与环形卡槽52对应的安装部53，环形凸起51与安装部53之间设有密封圈。值得注意的是，在附图3示出的具体示例中，以引导芯轴40的近端与压力源50之间采用密封卡接连接为例来阐述和揭露本优选实施例的操作结构的实现方法的内容和特征，但引导芯轴40的近端与压力源50之间采用密封卡接连接并不能被视为对本优选实施例的医用引导装置的操作结构的内容和范围的限制。

当压力通道41设置在引导芯轴40与软管12之间时，连接端由软管12和引导芯轴共同组成，连接形式可采用上述的密封连接方式。

在需要使用医用引导装置进行引导操作时，将压力源50与引导本体10的近端密封连接，而后将头部20伸入指定位置，当遇到结石或狭窄管道时，则控制压力源50向引导芯轴40中充入介质31，进而调节囊体30中的介质31密度，使刚度调节部的刚度增加，从而使引导装置远端的局部刚度变大，可轻松穿过结石或狭窄管道，且不易损伤组织；而在正常管道及直管道时，抽出引导芯轴40中的介质31，使囊体30中的介质31密度降低，刚度调节部的刚度减小，从而保证引导装置远端呈柔软状态，避免损伤腔道组织。本实施例的介质31可以为气体介质31或液体介质31。

实施例五

如附图5和附图6所示，压力通道41中预充有介质31，所述引导本体10包括软管12和引导芯轴40，所述引导本体10远离所述刚度调节部的近端上设有容积调节结构60，容积调节结构60与压力通道41连通，所述容积调节结构60调节所述压力通道41的总体积以改变所述囊体30内的介质31密度。容积调节结构60可为端帽，与引导本体10的近端螺纹连接；也可以为插管，与引导本体10的近端密封滑移配合，类似于针筒结构。通过改变容积调节结构60与引导本体10的近端之间的距离，从而调节容积调节结构60与压力通道41以及囊体30之间的总体积，在其中的介质31总量不变的情况下，缩小总体积，则囊体30中的介质31密度增大，增大总体积，则囊体30中的介质31密度减小；从而实现囊体30的刚度调节。

当压力通道41设置在引导芯轴40中时，连接部设置在引导芯轴40上，如附图6所示，引导芯轴40的近端上设有连接部61，连接部61中心设有空腔62，容积调节结构60为端帽，其内设有插入空腔62的插入部63，插入部63与空腔62密封配合，而端帽与连接部61螺纹连接，使插入部63可相对空腔62移动，从而调节容积调节结构60与引导芯轴40以及囊体30之间的总体积。值得注意的是，在附图5示出的具体示例中，以引导芯轴40的近端与容积调节结构60之间采用螺纹连接为例来阐述和揭露本优选实施例的操作结构的实现方法的内容和特征，但引导芯轴40的近端与容积调节结构60之间采用螺纹连接并不能被视为对本优选实施例的医用引导装置的操作结构的内容和范围的限制。

当压力通道41设置在引导芯轴40与软管12之间时，连接部由软管12和引导芯轴共同组成，连接形式可采用上述的密封连接方式。

在需要使用医用引导装置进行引导操作时，将容积调节结构60与引导芯轴40的近端密封活动连接，而后将头部20伸入指定位置，当遇到结石或狭窄管道时，则将容积调节结构60向引导芯轴40的近端靠拢，缩小引导芯轴40与囊体30之间的总体积，由于引导芯轴40的侧壁不易变形，因此多余的介质31进入囊体30中，进而调节囊体30中的介质密度，使刚度调节部的刚度增加，从而使引导装置远端的局部刚度变大，可轻松穿过结石或狭窄管道，且不易损伤组织；而在正常管道及直管道时，则将容积调节结构60向引导芯轴40的近端远离，增大引导芯轴40与囊体30之间的总体积，使囊体30中的介质31密度降低，刚度调节部的刚度减小，从而保证引导装置远端呈柔软状态，避免损伤腔道组织。

值得注意的是，实施例四和实施例五可在实施例二或实施三的基础上实现，与实施例二或实施例三的结构组合使用。

另外，当压力通道设置在引导芯轴内时，引导芯轴40的结构对于医用引导装置的加工难度起决定性作用，为了方便加工，本发明提供一下几种实施例。

实施例六

如附图7所示，所述引导芯轴40为具有中空结构的单根芯轴，其内设有压力通道41，位于所述头部20中的远端呈密封状态，该引导芯轴40部分位于引导本体10中，部分位于囊体30中，远端位于头部20中，位于囊体30中的部分上设有介质孔42，该部分的直径小于与为引导本体10中的部分的直径，使该部分的刚度较小，便于囊体30调节引导装置远端的局部刚度；位于所述头部20的所述引导芯轴40的至少一部分直径小于位于引导本体10中的所述引导芯轴40的直径，使头部20更柔软，位于头部的引导芯轴为可圆柱形、圆锥形或工字型等。

另外，由于引导芯轴40为中空结构，在使用前或使用过程中充入介质31，因此，引导芯轴40的密封也尤为重要，本实施例的引导芯轴40采用单根芯轴制成，因此对位于头部20中的远端采用压接或焊接或设置密封套等方式进行密封，避免介质31泄露，实际应用中，位于头部20中的引导芯轴40的任意段进行压接密封即可。花纹管11与引导芯轴40的外壁紧密贴合，实现引导本体10部分的密封，更具体地说，花纹管11经热缩紧覆在引导芯轴40上。

实施例七

如附图8所示，所述引导芯轴40包括一根芯轴管43和一根实心芯轴44，其中

所述芯轴管43位于所述引导本体10和所述囊体30中，其顶端与位于所述头部20中的实心芯轴44密封套接；该芯轴管43靠近远端的部分逐渐变细，更具体地说，芯轴管43从与囊体30的密封处开始逐渐变细，而后在进入头部20的位置设置开口，实心芯轴44插入开口中，所述实心芯轴44与所述芯轴管43密封套接的一端为小直径端442，便于套接进引导芯轴40；位于所述头部20内的另一端为大直径端441，防止脱离开口，并增加远端刚度范围，同时，大直径端441的直径小于芯轴管43的外直径，使头部20保持柔软。实心芯轴的形状可以为细圆台形或细圆锥形或直绣花针形等近似形状。芯轴管与实心芯轴44之间密封连接可为压接或焊接或粘结等连接方式，而花纹管11与芯轴管的外壁紧密贴合，实现引导本体10部分的密封，更具体地说，花纹管11经热缩紧覆在引导芯轴40上。与此同时，位于所述头部20的所述引导芯轴40的至少一部分直径小于位于引导本体10中的所述引导芯轴40的直径，使头部20更柔软，位于头部的引导芯轴为可圆柱形、圆锥形或工字型等。

实施例八

如附图9所示，所述引导芯轴40包括一根芯轴管43和一根实心芯轴44，其中

所述芯轴管位于所述引导本体10和所述囊体30中，其顶端与位于所述头部20中的实心芯轴44密封套接；该芯轴管为直管，即芯轴管的外直径保持不变，在进入头部20的位置设置开口，实心芯轴44插入开口中，所述实心芯轴44与所述芯轴管43密封套接的一端为小直径端442，便于套接进引导芯轴40；位于所述头部20内的另一端为大直径端441，防止脱离开口，并增加远端刚度范围，同时，大直径端441的直径小于芯轴管的外直径，使头部20保持柔软。实心芯轴44的形状可以为细圆台形或细圆锥形或直绣花针形等近似形状。芯轴管43与实心芯轴44之间密封连接可为压接或焊接等连接方式。由于囊体30与芯轴管43外表面密封连接，因此花纹管11对应位置的直径较大，整体与囊体30以及芯轴管保持紧密贴合，实现引导本体10部分的密封，更具体地说，花纹管11经热缩紧覆在引导芯轴40上。位于所述头部20的所述引导芯轴40的至少一部分直径小于位于引导本体10中的所述引导芯轴40的直径，使头部20更柔软，位于头部的引导芯轴为可圆柱形、圆锥形或工字型等。

实施例九

如附图10所示，所述引导芯轴40包括两根芯轴管和一根实心芯轴44，其中所述芯轴管包括位于所述引导本体10内的第一芯轴管45和位于所述囊体30内的第二芯轴管46，其中，所述第二芯轴管46的外直径与所述第一芯轴管45的内直径一致，所述第二芯轴管46的一端与所述第一芯轴管45密封套接，另一端与所述实心芯轴44密封套接；所述实心芯轴44与所述第二芯轴管46密封套接的一端为小直径端442，便于套接进引导芯轴40；位于所述头部20内的另一端为大直径端441，防止脱离开口，并增加远端刚度范围，同时，大直径端441的直径小于芯轴管的外直径，使头部20保持柔软。实心芯轴的形状可以为细圆台形或细圆锥形或直绣花针形等近似形状。第一芯轴管45与第二芯轴管46，以及第二芯轴管46与实心芯轴44之间密封连接可为压接或焊接或粘结等连接方式。花纹管11与第一芯轴管45保持紧密贴合，实现引导本体10部分的密封，更具体地说，花纹管11经热缩紧覆在引导芯轴40上。本实施例中的第一芯轴管45、第二芯轴管46以及实心芯轴44的直径大小为：第一芯轴管的外直径＞第二芯轴管的外直径＞实心芯轴的直径。位于所述头部20的所述引导芯轴40的至少一部分直径小于位于引导本体10中的所述引导芯轴40的直径，使头部20更柔软，位于头部的引导芯轴为可圆柱形、圆锥形或工字型等。

值得注意的是，实施例六至实施例九中的引导芯轴可与上述实施例二至五中结构分别结合使用，以构成新的实施例。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (15)

1.一种医用引导装置，其特征在于，包括

引导本体，包括引导芯轴；

头部，位于所述引导本体的远端；

刚度调节部，设置在所述引导本体和所述头部之间，通过改变自身刚度以改变引导装置的局部刚度，所述刚度调节部为两端密封设置的囊体。

2.如权利要求1所述的医用引导装置，其特征在于，所述囊体的两端与所述引导芯轴密封连接，外露设置在所述引导本体和所述头部之间。

3.如权利要求1所述的医用引导装置，其特征在于，所述囊体内设有介质，所述介质为气体或液体，通过改变所述囊体内的介质压强以改变所述囊体的自身刚度。

4.如权利要求1所述的医用引导装置，其特征在于，所述囊体内设有介质，所述介质为固液转化体，通过改变所述囊体内的介质状态以改变所述囊体的自身刚度。

5.如权利要求1所述的医用引导装置，其特征在于，位于所述头部中的所述引导芯轴的至少一部分直径小于位于所述引导本体中的所述引导芯轴的直径。

6.如权利要求1至5任一所述的医用引导装置，其特征在于，所述引导芯轴用于调节所述刚度调节部的刚度，与所述刚度调节部连接且穿过所述刚度调节部与所述头部相连接。

7.如权利要求6所述的医用引导装置，其特征在于，所述引导芯轴为中空结构，其内设有与所述囊体连通的压力通道，所述引导芯轴上设有供介质流通的介质孔，所述介质孔与所述囊体的内腔连通。

8.如权利要求7所述的医用引导装置，其特征在于，所述引导本体的近端上设有用于连接压力源的连接端，所述压力源与所述压力通道连通，通过控制所述介质改变所述囊体的刚度。

9.如权利要求7所述的医用引导装置，其特征在于，所述压力通道内充有介质，所述引导本体的近端上设有容积调节结构，所述容积调节结构与所述压力通道连通，通过控制所述介质改变所述囊体的刚度。

10.如权利要求6所述的医用引导装置，其特征在于，所述引导芯轴为具有中空结构的单根芯轴，位于所述头部中的远端呈密封状态。

11.如权利要求6所述的医用引导装置，其特征在于，所述引导芯轴包括芯轴管和实心芯轴，其中

所述芯轴管位于所述引导本体和所述囊体中，其远端与位于所述头部中的实心芯轴密封套接；

所述实心芯轴与所述芯轴管密封套接的一端为小直径端，位于所述头部内的另一端为大直径端，且所述大直径端的直径小于所述芯轴管的外直径。

12.如权利要求11所述的医用引导装置，其特征在于，所述芯轴管包括位于所述引导本体内的第一芯轴管和位于所述囊体内的第二芯轴管，其中

所述第二芯轴管的外直径与所述第一芯轴管的内直径相同，所述第二芯轴管的一端与所述第一芯轴管密封套接，另一端与所述实心芯轴密封套接。

13.如权利要求1至5任一所述的医用引导装置，其特征在于，所述囊体的最远端与所述头部的最远端的距离为0.5CM-30CM，所述囊体的长度为1CM-30CM。

14.如权利要求1至5任一所述的医用引导装置，其特征在于，所述囊体的最大直径不大于所述引导本体的直径。

15.如权利要求1至5任一所述的医用引导装置，其特征在于，还包括：

软管，包围所述引导芯轴，且与所述刚度调节部密封连接，所述软管与所述引导芯轴之间具有压力通道；

其中，所述压力通道与所述刚度调节部连通。

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