CN219271719U - 导尿装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供了一种导尿装置，包括：导尿管和导丝；所述导尿管内具有相互独立的引流管腔和导丝管腔；所述引流管腔的远端连通至所述导尿管的远端，所述引流管腔的近端与外界连通；所述导丝管腔的远端连通至所述导尿管的远端面，所述导丝管腔的近端与外界连通；所述导丝以可沿导丝管腔的轴向移动的方式穿设在所述导丝管腔内，且所述导丝的近端经所述导丝管腔的近端穿至所述导丝管腔的外部。该装置配备有导丝以及导丝专用的导丝管腔，可缩短置入过程，且改善操作者容易受伤、球囊被刺破以及导尿管固定不良等现象。

Description

导尿装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导尿装置。

背景技术

导尿是临床上常见的医疗操作之一，适用于因下尿路梗阻引起的尿潴留，导尿操作还应用在抢救危重病人、全麻术前准备、膀胱内药物灌注或膀胱冲洗等情况。

现有的导尿装置中，导丝与导尿管是两个独立的部件，其通常是将普通导尿管进行改造，使用导丝引导的方式进行导尿管的置入。置入过程中，首先进行导丝置入，使用导丝探寻潜在的尿道腔隙，待导丝顺利进入膀胱后，使用粗针头穿刺导尿管远端，将导丝穿过导尿管远端的穿刺孔，再将针头取下，推进导尿管，使其沿导丝路径滑入膀胱，完成导尿。整个置入过程较长，容易耽误临床导尿时机。而且置入过程中可能导致操作者受伤，也可能刺破球囊导致导尿管无法使用，而且也容易引起导尿管固定不良而滑脱等现象。

因此，需要一种导尿装置，可缩短置入过程，且改善操作者容易受伤、球囊容易被刺破以及导尿管固定不良等现象。

实用新型内容

本实用新型提供了一种导尿装置，该装置配备有导丝以及导丝专用的导丝管腔，可缩短置入过程，且改善操作者容易受伤、球囊容易被刺破以及导尿管固定不良等现象。

本实用新型提供了一种导尿装置，包括：导尿管和导丝；

所述导尿管内具有相互独立的引流管腔和导丝管腔；所述引流管腔的远端连通至所述导尿管的远端，所述引流管腔的近端与外界连通；所述导丝管腔的远端连通至所述导尿管的远端面，所述导丝管腔的近端与外界连通；

所述导丝以可沿所述导丝管腔的轴向移动的方式穿设在所述导丝管腔内，且所述导丝的近端经所述导丝管腔的近端穿至所述导丝管腔的外部。导尿装置配备有导丝，且导尿管上设置有导丝管腔，导丝穿设在导丝管腔内，导丝与导尿管始终处于配合状态；则在置入过程中，不需要针对性的在导尿管的远端通过针头穿刺孔，也不需要在穿刺孔后再穿设导丝，有效的简化了整个导尿置入过程，其置入过程更为便捷有效，有利于减少导尿置入尝试次数，以降低导尿置入过程造成的痛苦，且改善了由于针头穿刺导致的潜在受伤或刺破球囊的风险。该装置在置入导丝过程中，导尿管可用于为导丝导向，置入导尿管的过程中，导丝为导尿管导向，导尿管和导丝互为导向，使得整个置入过程易与操控，且减少操作时间，提高置入效率，缩短整个置入过程，进而改善了由于置入过程较长而导致耽误临床导尿时机的现象。该结构还有利于减少对尿道的损伤，改善置入所带来的痛苦。本实用新型中的导尿装置集成度较高，整体结构也较为简单，易于生产加工。

可选地，所述导丝以可自转的方式设置于所述导丝管腔内，所述导丝管腔的远端的中轴线与所述导尿管的中轴线呈夹角设置。由于导丝管腔远端的引导，使得导丝以特定的角度通过导尿管的远端的斜向一侧倾穿出导尿管，该倾斜设置的方式有利于导丝探寻迂曲和狭窄的尿道，同时让导尿管通过导丝顺利到达目标位置

可选地，所述导尿管和/或所述导丝的近端设置有指示标记物，所述指示标记物用于指示所述导丝的延伸方向。

可选地，所述导尿管内还设置有充盈管腔，所述充盈管腔独立于所述引流管腔和所述导丝管腔，所述导尿管上设置有充盈部，所述充盈管腔的远端与所述充盈部的内腔连通，所述充盈管腔的近端与外界连通，所述充盈管腔用于为所述充盈部的内腔输入或吸出介质以控制所述充盈部膨胀或收缩。通过设置充盈管腔，则使得导丝与充盈部相互独立而不干扰，则改善了导丝容易刺破充盈部导致导尿管无法使用的现象，同时也改善了导尿管固定不良而滑脱的现象。

可选地，所述导尿管包括大径段和小径段，所述大径段的远端与所述小径段的近端连接，所述引流管腔的近端连通至所述大径段的近端面，所述导丝管腔的近端以及充盈管腔的近端连通至所述大径段的外周面。大径段的设置便于引流管腔、导丝管腔以及充盈管腔的空间布局，而使得在实际操作过程中，不会相互干扰。

可选地，所述引流管腔的内壁具有两个沿径向凸出的凸出部，所述导丝管腔和充盈管腔分别设置于两个所述凸出部上。

可选地，所述导丝包括金属丝芯以及包裹在所述金属丝芯上的弹性层。

可选地，所述弹性层包括第一弹性层和第二弹性层，所述第一弹性层和第二弹性层沿所述金属丝芯的轴向方向排列设置并首尾相连，所述第一弹性层包裹在所述金属丝芯的远端，且所述第一弹性层的柔软度大于所述第二弹性层的柔软度。

可选地，所述导丝靠近其远端的部分具有置入引导部，所述置入引导部由近端向远端，其外径逐渐变小。

可选地，所述导丝包括导丝主体和弯折部，所述弯折部连接于所述导丝主体的远端，且所述弯折部与所述导丝主体呈夹角设置。弯折部的设置，使得导丝的远端在伸出导丝管腔的状态下自转时，弯折部可以形成较大幅度的摆动，以更好的探寻迂曲和狭窄的尿道以顺利的通过迂曲和狭窄的尿道腔，有利于提高置入效率。

可选地，所述导丝的远端为平滑的曲面状，和/或，所述导丝的外壁涂有亲水涂层。

可选地，所述第一弹性层为含钨聚氨酯，和/或，所述第二弹性层为聚四氟乙烯，和/或，所述金属丝芯为镍钛磨削芯。金属丝芯具有较好的同轴性，以使得导丝的近端自转运动可传递至导丝远端。综合而言，该结构的导丝的远端位置柔软且具有低摩擦性，其他位置处具有适宜的硬度、弹性和柔软性以及低摩擦性，整体上保证了导丝较好的同轴性和顺应性。

可选地，所述导尿装置还包括端头件，所述端头件连接于所述导丝的近端，和/或，所述导尿装置还包括引流盖，所述引流盖可拆卸的密封盖于所述引流管腔的近端。

综上所述，本实用新型提供了一种导尿装置，包括：导尿管和导丝；所述导尿管内具有相互独立的引流管腔和导丝管腔；所述引流管腔的远端连通至所述导尿管的远端，所述引流管腔的近端与外界连通；所述导丝管腔的远端连通至所述导尿管的远端面，所述导丝管腔的近端与外界连通；所述导丝以可沿所述导丝管腔的轴向移动的方式穿设在所述导丝管腔内，且所述导丝的近端经所述导丝管腔的近端穿至所述导丝管腔的外部。

如此配置，导尿装置配备有导丝，且导尿管上设置有导丝管腔，导丝穿设在导丝管腔内，导丝与导尿管始终处于配合状态；则在置入过程中，不需要针对性的在导尿管的远端通过针头穿刺孔，也不需要在穿刺孔后再穿设导丝，有效的简化了整个导尿置入过程，其置入过程更为便捷有效，有利于减少导尿置入尝试次数，以降低导尿置入过程造成的痛苦，且改善了由于针头穿刺导致的潜在受伤或刺破球囊的风险。该装置在置入导丝过程中，导尿管可用于为导丝导向，置入导尿管的过程中，导丝为导尿管导向，导尿管和导丝互为导向，使得整个置入过程易与操控，且减少操作时间，提高置入效率，缩短整个置入过程，进而改善了由于置入过程较长而导致耽误临床导尿时机的现象。该结构还有利于减少对尿道的损伤，改善置入所带来的痛苦。本实用新型中的导尿装置集成度较高，整体结构也较为简单，易于生产加工。

附图说明

图1为本实用新型的一实施例的导尿装置的结构示意图；

图2为本实用新型的一实施例的导尿管的截面结构示意图；

图3为本实用新型的一实施例的导尿管的远端结构示意图；

图4为本实用新型的一实施例的指示标记物的设置结构示意图；

图5为本实用新型的一实施例的导丝的结构示意图；

图6为本实用新型的另一实施例的导丝的结构示意图；

图7为本实用新型的另一实施例的指示标记物的设置结构示意图；

图8为本实用新型的另一实施例的指示标记物的设置结构示意图。

其中，附图标记如下：

10-导尿管；101-大径段；102-小径段；11-引流管腔；111-通孔；12-导丝管腔；13-充盈管腔；14-充盈部；15-凸出部；

20-导丝；21-金属丝芯；22-弹性层；221-第一弹性层；222-第二弹性层；23-引导部；24-导丝主体；25-弯折部；

30-端头件；

40-引流盖；

50-指示标记物；51-第一指示标记物；52-第二指示标记物；

60-第一导管；

70-第二导管；

a-导尿管的中轴线，α-导丝管腔的远端的中轴线与导尿管的中轴线之间的夹角；β-弯折部与导丝主体之间的夹角。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的导尿装置作进一步详细说明。根据下面说明，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

本实用新型中，“近端”和“远端”是从使用产品的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该产品在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内或与患者先接触的一端。

本实用新型中，“外径”和“内径”对于圆形结构而言，对应的是直径尺寸，对于非圆形结构而言，内径指的是其内接圆的直径，外径指的是其外接圆的直径；“轴向”对于圆柱形杆体而言，对应的是其中轴线所在的方向，对于非圆柱的杆体时，则轴向对应的是杆体的长度方向。

如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征。此外，如在本实用新型中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

导尿是临床上常见的医疗操作之一，适用于因下尿路梗阻引起的尿潴留，导尿操作还应用在抢救危重病人、全麻术前准备、膀胱内药物灌注或膀胱冲洗等情况。例如对于前列腺增生导致尿潴留的患者，由于前列腺体积变大，导致尿道走行改变、尿道直径变窄，导致导尿困难，导尿失败。如果暴力导尿，极有可能造成尿道损伤，导致患者出现难以控制的尿道出血，将原本简单的留置导尿操作，升级为需要立刻处理的急诊事件。

现有技术中对于导尿困难的患者的处理方式存在以下缺陷和不足，现有的导尿装置中，导丝与导尿管是两个独立的部件，需先进行导丝置入，使用导丝探寻潜在的尿道腔隙，待导丝顺利进入膀胱后，使用粗针头穿刺导尿管远端，将导丝通过导尿管远端的穿刺孔穿设在导尿管内，再将针头取下，推进导尿管，使其沿导丝路径滑入膀胱，完成导尿。整个置入过程较长，容易耽误临床导尿时机。而且置入过程中可能导致操作者受伤，也可能刺破球囊导致导尿管无法使用，而且也容易引起导尿管固定不良而滑脱等现象。

而且导丝通常会采用一些超滑导丝，并非为导尿而设计，其尺寸以及导丝的性能并不适合尿道置入，也不利于临床操作，因此，导丝的不适应也导致医生操作过程中延长手术时间，而且超滑导丝的价格也比较昂贵，导致成本较高。

因此，需要设计一款配备探寻导丝的导尿装置，通过导丝多方位探寻迂曲狭窄的尿道管腔，进而引导导尿管成功置入，以提高困难导尿的成功率，减轻患者的痛苦，且操作便利。

实施例一：

请参考图1和图2所示，本实施例提供了一种导尿装置，包括导尿管10、导丝20、端头件30和引流盖40；

所述导尿管10内具有相互独立的引流管腔11和导丝管腔12；所述引流管腔11的远端连通至所述导尿管10的远端，导尿管10的远端可以为导尿管10的远端的轴向端面或者或者导尿管10的远端的外周面；所述引流管腔11的近端与外界连通；引流管腔11的近端可外接引流袋用于引流尿液；其中所述引流盖40可拆卸的密封盖于引流管腔11的近端，在引流管腔11的近端未接引流袋时，通过引流盖40密封引流管腔11防止尿液流出，引流盖40可以为橡胶盖或者其他已知的具有密封功能的现有结构，此处不再赘述。

所述导丝管腔12的远端连通至所述导尿管10的远端面，所述导丝管腔12的近端与外界连通；

所述导丝20可以沿导丝管腔12的轴向移动的方式穿设在所述导丝管腔12内，且所述导丝20的近端经所述导丝管腔12的近端穿至所述导丝管腔12的外部。

导尿管10可采用生物相容性较好的材质，优选硅胶或TPU等材质，该材质在满足导尿管10对材质特定的硬度的需求，同时其抗旋转扭曲能力也较好，而且易销毁无污染，较为环保。

该实施例中，用于尿液引流的引流管腔11和用于导丝20穿设的导丝管腔12相互独立，二者功能互不干扰，有利于保证导丝20良好的导向作用以及引流管腔11较好的引流作用。

请参考图1所示，本实施中，导丝管腔12的远端还直接贯通至导尿管10远端面上，此处的远端面指的是导尿管10的远端的轴向端面，则保证导尿管10的最远端位置可以得到导丝20较好的导向效果；引流管腔11的远端延伸至导尿管10的远端位置，且导尿管10远端位置处的外周壁上开设有通孔111以使得引流管腔11的远端连通至导尿管10的远端位置处的外周壁上，其中通孔111可以基于引流需求适应性的沿导尿管10的周向间隔开设多个，此处不再赘述。在其他的可替代的实施例中，引流管腔11的远端还可以直接贯通至导尿管10远端的轴向端面上。

在置入导尿管10的过程中，首先将导尿管10以及导丝10消毒并润滑。由于导丝20的近端位于导丝管腔12的外部，则可通过控制导丝20的近端使得导丝20沿导丝管腔12的轴向运动。置入前，应保持导丝20的远端位于导丝管腔12内，此时导尿管10的远端保持平滑，然后置入导尿管10，导尿管10前进受阻时，将导尿管10稍后退，控制导丝20的近端使得导丝20沿导丝管腔12的轴向移动，并使得导丝20的远端伸出导丝管腔12外，置入导丝20过程中可通过控制导丝20的近端以控制导丝20的姿态，便于探寻迂曲和狭窄的尿道，此时导丝20始终穿设在导尿管10内，则在置入导丝20的过程中，导尿管10反向为导丝20形成导向，以保证导丝20置入过程中的稳定性，通过导丝20角度探寻，直至导丝20能够无阻力向前延伸，在导丝20引导下，继续置入导尿管10，直至尿液流出。

该导尿装置配备有导丝20，且导尿管10上设置有导丝管腔12，导丝20穿设在导丝管腔12，导丝20与导尿管10始终处于配合状态，则在置入过程中，不需要针对性的在导尿管的远端通过针头穿刺孔，也不需要在穿刺孔后再穿设导丝，有效的简化了整个导尿置入过程，其置入过程更为便捷有效，有利于减少导尿置入尝试次数，以降低导尿置入过程造成的痛苦，且改善了由于针头穿刺导致的潜在受伤的风险。该装置在置入导丝20过程中，导尿管10可用于为导丝20导向，置入导尿管10过程中，导丝20又为导尿管10导向，导丝20与导尿管10互为导向，使得整个置入过程易与操控，且减少操作时间，提高置入效率，缩短整个置入过程，进而改善了由于置入过程较长而导致耽误临床导尿时机的现象。该结构还有利于减少对尿道的损伤，改善置入所带来的痛苦。本实用新型中的导尿装置集成度较高，整体结构也较为简单，易于生产加工。

进一步的，请继续参考图1和图2所示，所述导尿管10内还具有充盈管腔13，所述充盈管腔13独立于所述引流管腔11和所述导丝管腔12，所述导尿管10上设置有充盈部14，所述充盈管腔13的远端与所述充盈部14的内腔连通，所述充盈管腔13的近端与外界连通，所述充盈管腔13用于为所述充盈部14的内腔输入或吸出介质以控制所述充盈部14膨胀或收缩。

具体的，导尿管10具有三个管腔，三个管腔横截面均为圆形，且引流管腔11为三腔中的正中心，并且引流管腔11的内径最大，在所述引流管腔11的内壁具有两个沿径向凸出的凸出部15，两个凸出部15沿引流管腔11的其中一个径向方向正对设置，所述导丝管腔12和充盈管腔13分别设置于两个所述凸出部15上。通过该结构形成较大的引流管腔11利于实现较好的导尿功能。通过设置充盈管腔13，则使得导丝20与充盈部14相互独立而不干扰，则改善了导丝20容易刺破充盈部14导致导尿管无法使用的现象，同时也改善了导尿管固定不良而滑脱的现象。

本实施例中，充盈部14为球囊结构，球囊沿周向粘贴在导尿管10的外壁上，球囊整体为沿周向围绕于导尿管10上的环形结构，充盈管腔13的远端沿导尿管10的外周壁贯穿并与球囊的内腔连通；充盈管腔13可用于向球囊中注水或注气，以撑开球囊到指定直径，球囊支撑在尿道壁上，从而达到将导尿管10固定的目的；充盈管腔13也可用于吸出球囊中水或气体，以使得球囊收缩，达到松开导尿管10的目的；在其他的可替代的实施例中，充盈部14可以为其他的可以膨胀或者收缩的结构，此处不再赘述。

请继续参考图1所示，所述导尿管10包括大径段101和小径段102，所述大径段101的远端与所述小径段102的近端连接，所述引流管腔11的近端连通至所述大径段101的近端面，所述导丝管腔12的近端以及充盈管腔13的近端连通至所述大径段101的外周面。小径段102设置较长的长度，用于置入尿道。其中大径段101的外周壁上连接有与导丝管腔12的近端连通的第一导管60，大径段101的外周壁上还连接有与充盈管腔13的近端连通的第二导管70，其中第一导管60和第二导管70分别位于大径段101沿某一径向的两侧，大径段101的设置便于引流管腔11、导丝管腔12以及充盈管腔13的空间布局，而使得在实际操作过程中，不会相互干扰。

进一步的，请参考图1、图2和图3所示，所述导丝20以可自转的方式设置于所述导丝管腔12内，所述导丝管腔12的远端的中轴线与所述导尿管10的中轴线a呈夹角设置。

其中导丝管腔12的远端的中轴线与导尿管10的中轴线a之间的夹角为α，优选夹角α为5～20°；另外，导丝管腔12不对导丝20的轴向运动以及周向转动形成限制，导丝20伸出导丝管腔12时，由于导丝管腔12远端的引导，使得导丝20以特定的角度通过导尿管10的远端的斜向一侧倾穿出导尿管10，该倾斜设置的方式有利于导丝20探寻迂曲和狭窄的尿道，同时让导尿管10通过导丝顺利到达目标位置。

当导丝20的远端到达目标位置附近，第一种实施方式是可通过旋转导丝20的近端，进而控制导丝20自转，然后导丝20由于倾斜穿出导尿管10，则在导丝20自转的过程中，导丝的远端可适应性的小幅度的摆动以调整姿态，进而可以更好的探寻迂曲和狭窄的尿道，从而更加顺利到达目标位置中心，其中端头件30连接于所述导丝20的近端，端头件30呈圆柱结构且其外径大于导丝20的外径，优选端头件30外周面部分区域设置有防滑纹，通过端头件30便于手持控制导丝20的转动，而且端头件30也可以作为密封塞，在不需要转动时，可以密封塞于导丝管腔12的近端，以防止尿液沿导丝管腔12逆流。

第二种实施方式通过旋转导尿管10，则使得导丝20随着导尿管10同步转动，则在导丝20随着导尿管10转动的过程中，导丝20的远端可适应性的形成较大大幅度的摆动，以调整姿态，进而可以更好的探寻迂曲和狭窄的尿道，从而更加顺利到达目标位置中心；因此，导丝20斜向穿设的结构得导丝20在姿态调整过程更为灵活，利于多角度探寻尿道腔，提升导尿成功率。

为了更好的标记导丝20的方位，本实施例中增设了指示标记物50，请参考图4所示，在导丝20靠近端头件30的位置处增设有指示标记物50，其中指示标记物50可以为设置于导丝20外壁某一侧的凸起物、印刷标记或者凹痕，用于指示导丝20目前的远端位置的自转方向。另外，导丝20外壁可涂为黑白条纹颜色或者其他颜色，以便于在转动导丝20过程中，可肉眼识别导丝20的转动情况。在其他的实施例中，也可以将指示标记物51设置于端头件30上，此处不再赘述。

请参考图5所示，所述导丝20包括金属丝芯21以及包裹在金属丝芯21上的弹性层22；所述弹性层22包括第一弹性层221和第二弹性层222，所述第一弹性层221和第二弹性层222沿所述金属丝芯21的轴向方向排列设置并首尾相连，所述第一弹性层221包裹在所述金属丝芯21的远端，且所述第一弹性层221的柔软度大于所述第二弹性层222的柔软度。第一弹性层221的柔软度较大，则具有更好的顺应性，便于插入，以达到较好的置入效果。而且第一弹性层221的远端位置为平滑的曲面状，以使得导丝20的远端为平滑的曲面状，本实施例中，第一弹性层221的远端设置为球面结构，在其他的实施例中，例如可以设置为椭球面其他形状的曲面结构。

金属丝芯21可以为混合斑马导丝，金属丝芯21优选采用超弹性合金金属丝，其具有较好的同轴性，以使得导丝20的近端自转运动可传递至导丝20远端。本实施例中金属丝芯21采用镍钛磨削芯以保证较高的同轴性，第一弹性层221为含钨聚氨酯材料，其具有较小的摩擦力，便于导丝20远端的置入，第二弹性层222为聚四氟乙烯材质。综合而言，该结构的导丝20的远端位置柔软且具有低摩擦性，其他位置处具有适宜的硬度、弹性和柔软性以及低摩擦性，整体上保证了导丝20较好的同轴性和顺应性。在其他的实施例中，金属丝芯21、第一弹性层221以及第二弹性层222还可以适应性的选择其他的材质，此处不再赘述。

请继续参考图5所示，所述导丝20靠近其远端的部分具有置入引导部23，所述置入引导部23由近端向远端，其外径逐渐变小。所述导丝20的外壁涂有亲水涂层。置入引导部23的长度占整个导丝20的比例较小，置入引导部23的长度基于实际置入需求调整。本实施例中，第一弹性层221设置于置入引导部23上，第二弹性层222设置于导丝20的其他部分处，该结构使得导丝20的远端部分形成较为柔软的尖端结构，利于导丝20的通过迂曲和狭窄的尿道腔，而且也利于减小对尿道壁的损伤，结合亲水涂层对导丝20的表面处理，进一步减小了导丝20表面的滑动阻力，便于通过迂曲和狭窄的尿道腔，且避免损伤尿道黏膜。

该结构的导丝20专用导尿管10的置入而设计，其更为适用于尿道置入的应用场景，利于临床操作，且该导丝相比于超滑导丝而言，也有效降低了成本。

上述结构的导尿装置还可配备附件，形成套装，附件例如可以为消毒剂、表面麻醉润滑剂、无菌手套、集尿袋等，此处不再一一赘述。

综上所述，本实用新型提供了一种导尿装置，包括：导尿管10和导丝20；所述导尿管10内具有相互独立的引流管腔11和导丝管腔12；所述引流管腔11的远端连通至所述导尿管10的远端面或者连通至所述导尿管10的远端的外周面，所述引流管腔11的近端与外界连通；所述导丝管腔12的远端连通至所述导尿管10的远端面，所述导丝管腔12的近端与外界连通；所述导丝20以可沿导丝管腔12的轴向移动的方式穿设在所述导丝管腔12内，且所述导丝20的近端经所述导丝管腔12的近端穿至所述导丝管腔12的外部。

如此配置，导尿装置配备有导丝20，且导尿管10上设置有导丝管腔12，导丝20穿设在导丝管腔12内，导丝20与导尿管10始终处于配合状态；则在置入过程中，不需要针对性的在导尿管10的远端通过针头穿刺孔，也不需要在穿刺孔后再穿设导丝20，有效的简化了整个导尿置入过程，其置入过程更为便捷有效，有利于减少导尿置入尝试次数，以降低导尿置入过程造成的痛苦，且改善了由于针头穿刺导致的潜在受伤或刺破球囊的风险。该装置在置入导丝20过程中，导尿管10可用于为导丝20导向，置入导尿管10的过程中，导丝20为导尿管10导向，导尿管10和导丝20互为导向，使得整个置入过程易与操控，且减少操作时间，提高置入效率，缩短整个置入过程，进而改善了由于置入过程较长而导致耽误临床导尿时机的现象。该结构还有利于减少对尿道的损伤，改善置入所带来的痛苦。本实用新型中的导尿装置集成度较高，整体结构也较为简单，易于生产加工。

实施例二

该实施例与实施例一的不同在于导丝20的远端具有弯折部25；

请参考图6所示，所述导丝20包括导丝主体24和弯折部25，所述弯折部25连接于所述导丝主体24的远端，且所述弯折部25与所述导丝主体24呈夹角设置；弯折部25的设置，使得导丝20的远端在伸出导丝管腔12的状态下自转时，弯折部25可以形成较大幅度的摆动，以更好的探寻迂曲和狭窄的尿道以顺利的通过迂曲和狭窄的尿道腔，有利于提高置入效率；弯折部25与导丝主体24之间的夹角为β，夹角β优选为5～20°，通过对夹角β范围的限定，使其在自传过程中具有合适的摆动幅度，同时也不会对尿道壁造成损伤。

实施例三

该实施例与实施例一的不同在于，指示标记物50设置于大径段101的外壁上。指示标记物50具体设置形式与实施例一类似，此处不再赘述。在导丝20随导尿管10转动时，可通过指示标记物50指示导丝管腔12的远端的倾斜方向，进而可对导丝20的远端的朝向形成指示。

实施例四

该实施例与实施例三的不同在于，指示标记物50的个数以及设置位置。指示标记物50具体设置形式与实施例一类似，此处不再赘述。其中指示标记物50包括第一指示标记物51和第二指示标记物52，其中第一指示标记物51设置于大径段101的外壁上，第二指示标记物52设置于导丝20靠近其近端位置处的外壁上。在导丝20随导尿管10转动时，可通过第一指示标记物51指示导丝管腔12的远端的倾斜方向，进而可对导丝20的远端的朝向形成指示；在导丝20自传时，则可以通过第二指示标记物52指示导丝20的远端位置的朝向。综合而言可对导丝20的方位形成指示，以便于操作者更好的掌握导丝20的动向。

以上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (13)

1.一种导尿装置，其特征在于，包括：导尿管和导丝；

所述导尿管内具有相互独立的引流管腔和导丝管腔；所述引流管腔的远端连通至所述导尿管的远端，所述引流管腔的近端与外界连通；所述导丝管腔的远端连通至所述导尿管的远端面，所述导丝管腔的近端与外界连通；

所述导丝以可沿所述导丝管腔的轴向移动的方式穿设在所述导丝管腔内，且所述导丝的近端经所述导丝管腔的近端穿至所述导丝管腔的外部。

2.如权利要求1所述的导尿装置，其特征在于，所述导丝以可自转的方式设置于所述导丝管腔内，所述导丝管腔的远端的中轴线与所述导尿管的中轴线呈夹角设置。

3.如权利要求2所述的导尿装置，其特征在于，所述导尿管和/或所述导丝的近端设置有指示标记物，所述指示标记物用于指示所述导丝的延伸方向。

4.如权利要求1所述的导尿装置，其特征在于，所述导尿管内还设置有充盈管腔，所述充盈管腔独立于所述引流管腔和所述导丝管腔，所述导尿管上设置有充盈部，所述充盈管腔的远端与所述充盈部的内腔连通，所述充盈管腔的近端与外界连通，所述充盈管腔用于为所述充盈部的内腔输入或吸出介质以控制所述充盈部膨胀或收缩。

5.如权利要求4所述的导尿装置，其特征在于，所述导尿管包括大径段和小径段，所述大径段的远端与所述小径段的近端连接，所述引流管腔的近端连通至所述大径段的近端面，所述导丝管腔的近端以及充盈管腔的近端连通至所述大径段的外周面。

6.如权利要求4所述的导尿装置，其特征在于，所述引流管腔的内壁具有两个沿径向凸出的凸出部，所述导丝管腔和充盈管腔分别设置于两个所述凸出部上。

7.如权利要求1所述的导尿装置，其特征在于，所述导丝包括金属丝芯以及包裹在所述金属丝芯上的弹性层。

8.如权利要求7所述的导尿装置，其特征在于，所述弹性层包括第一弹性层和第二弹性层，所述第一弹性层和第二弹性层沿所述金属丝芯的轴向方向排列设置并首尾相连，所述第一弹性层包裹在所述金属丝芯的远端，且所述第一弹性层的柔软度大于所述第二弹性层的柔软度。

9.如权利要求7所述的导尿装置，其特征在于，所述导丝靠近其远端的部分具有置入引导部，所述置入引导部由近端向远端，其外径逐渐变小。

10.如权利要求7所述的导尿装置，其特征在于，所述导丝包括导丝主体和弯折部，所述弯折部连接于所述导丝主体的远端，且所述弯折部与所述导丝主体呈夹角设置。

11.如权利要求7所述的导尿装置，其特征在于，所述导丝的远端为平滑的曲面状，和/或，所述导丝的外壁涂有亲水涂层。

12.如权利要求8所述的导尿装置，其特征在于，所述第一弹性层为含钨聚氨酯，和/或，所述第二弹性层为聚四氟乙烯，和/或，所述金属丝芯为镍钛磨削芯。

13.如权利要求1所述的导尿装置，其特征在于，所述导尿装置还包括端头件，所述端头件连接于所述导丝的近端，和/或，所述导尿装置还包括引流盖，所述引流盖可拆卸的密封盖于所述引流管腔的近端。

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