CN219646515U - 一种尿路扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种尿路扩张导管，包括导管，其远端形成有方位调节部件，所述方位调节部件包括方位调节管、约束结构和多个调节气腔，方位调节管为中空管路，其中心形成有用于导流尿液的内管腔并与导管的内管腔连通，多个调节气腔圆周均布在方位调节管的管壁中，调节气腔的通过气压管路与操作部件连接，所述扩张部件包括引导头以及与其密封连接的扩张弹性体，引导头设置在方位调节部件的远端，扩张弹性体与引导头之间设置有扩张腔，扩张腔通过穿过导管的气路与操作部件连接，该尿路扩张导管通过调节各调节气腔注入气压控制导管远端的角度，使导管能够按照尿路的形状插入，降低尿管插入过程中对患者造成痛感，同时有效避免损伤尿道黏膜。

Description

一种尿路扩张导管

技术领域

本实用新型涉及泌尿医疗器械技术领域，具体为一种尿路扩张导管。

背景技术

导尿管作为泌尿性疾病常用的医疗器械，导尿管通过患者尿道或直接经由腹部切口引入，导尿管的远侧末端在膀胱中，通过在膀胱内膨胀的气囊的装置保持就位，然后通过导尿管的管腔将尿液从膀胱引流至体外，导尿管可在一次尿液引流后取出，也可长期留置用于多次引流。

导尿管经过尿道进行置入的过程中对尿道及膀胱的严重刺激，现有临床的导尿管进行置入时，首先对尿道外部及周边组织进行消毒，采用器械将无菌导尿管从尿道外口徐徐插入，插入尿管动作要轻柔，以免损伤尿道粘膜，由于人体尿道本身存在弯曲以及生理或病理的狭窄，当导尿管的端部遇到尿道狭窄部位或弯曲部位时常需用力插入，则需要加大插入力度使尿道管徐徐插入，在该过程中导尿管的与尿道发生严重的摩擦，会导致尿道损伤，为了降低尿道损伤，会在尿道管上涂覆润滑油，或使用扩张装置对尿道的狭窄部位进行扩张后，再将导尿管置入，扩张后在进行导尿管的置入导致操作时间较长，同时也增加患者痛苦，尤其是对于尿道狭窄患者或老年性前列腺增生、前列腺炎以及尿道损伤等病症患者更为不利；另外，润滑油需要在导尿管插入前涂覆，当导尿管的端部插入到弯曲或狭窄部位，则已经被完全消耗，因此不会对尿路的弯曲或狭窄部位起到帮助作用。

针对上述问题，有必要设计一种尿路扩张导管，解决现在导尿管插入困难的问题。

实用新型内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种尿路扩张导管，降低导尿管的插入难度，提高导尿管的插入效率。

本实用新型是通过以下技术方案来实现：

一种尿路扩张导管，包括导管，其远端形成有方位调节部件，导管的近端形成有操作部件；

所述方位调节部件包括方位调节管、约束结构和多个调节气腔，方位调节管为中空管路，其中心形成有用于导流尿液的内管腔并与导管的内管腔连通，多个调节气腔圆周均布在方位调节管的管壁中，并沿方位调节管的轴向布置，约束结构设置在方位调节管的管壁中，用于限制方位调节管周向变形，调节气腔通过气压管路与操作部件连接，操作部件用于给各调节气腔注入不同的压力介质，使方位调节管发生弯曲。

优选的，所述约束结构包括多个约束环，多个约束环沿方位调节管的轴向间隔设置，约束环同心埋置在方位调节管的管壁中，并套设在调节气腔的外部。

优选的，所述方位调节部件的远端设置有扩张部件，其包括引导部以及与其密封连接的扩张弹性体，引导部设置在方位调节部件的远端，扩张弹性体与引导部之间形成有扩张腔，扩张腔通过穿过导管的气路与操作部件连接。

优选的，所述引导部为顶部平滑的圆锥结构，扩张弹性体罩设在引导部上，扩张弹性体的边缘与引导部的近端密封连接，扩张弹性体与引导部之间形成扩张腔。

优选的，所述引导部中设置有扩张气路，扩张气路的远端与扩张腔连通，扩张气路的近端沿导管的管壁延伸并与操作部件连接。

优选的，所述引导部上还设置罩设有渗透弹性体，渗透弹性体位于扩张弹性体的外部，渗透弹性体与引导部的近端侧壁密封连接，渗透弹性体与扩张弹性体之间形成润滑腔。

优选的，所述润滑腔中注入有润滑介质，渗透弹性体上设置有用于渗透润滑介质的针孔。

优选的，所述方位调节部件的远端外壁上设置有尿液孔，尿液孔与导管的内腔连通。

优选的，所述方位调节管的远端设置有环形沟槽，尿液孔位于沟槽中。

优选的，所述操作部件包括多个支管路，多个支管路分别设置在导管的近端侧壁上，多个支管路分别与气路和多个气压管路连通，支管路的端部连接压力部件。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：

本实用新型提供的一种尿路扩张导管，在导管的端部设置首尾连接的扩张部和方位调节部件，在引导部的外部设置两层弹性体并形成扩张腔和润滑腔，在润滑腔中注入润滑物质，通过压力介质使扩张腔和润滑腔膨胀变形，对尿路狭窄位置进行扩张，同时将润滑物质直接作用在狭窄部位的尿道黏膜上，对尿道黏膜形成保护，同时降低扩张是的痛感；其次，方位调节部件中圆周设置多个调节气腔，通过控制各个调节气腔压力，使方位调节部件产生变形同时调节扩张部件的插入方向，使引导体按照尿道的走向徐徐插入，解决了现有盲插导致尿路损伤的问题。

附图说明

图1为本实用新型尿路扩张导管的剖视图；

图2为本实用新型扩张部件的结构图；

图3为本实用新型方位调节部件的结构图；

图4为图3中调节气腔A-A的剖视图；

图5为图3中约束环B-B的剖视图；

图6为本实用新型方位调节部件的轴侧剖视图；

图7为本实用新型尿路扩张导管的透视图；

图8为本实用新型导管操作部的结构示意图；

图9为本实用新型尿路扩张导管弯曲状态示意图。

图中：1、扩张部件；2、方位调节部件；3、导管；4、操作部件；11、渗透囊体；12、润滑液；13、扩张囊体；14、引导部；15、扩张气路；16、注液孔；17、沟槽；20、内管腔；21、尿液孔；22、约束环；23、方位调节管；24、调节气腔；25、气压管路；26、注液孔；41、分枝气路；42、支管路；43、气囊。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步的详细说明，所述是对本实用新型的解释而不是限定。

定义：下文所述的远端为插入尿道的一端，近端为医护人员的操作端。

参阅图1-9，一种尿路扩张导管，包括导管3、扩张部件1、方位调节部件2和操作部件4。所述导管3为中空结构，内部沿其轴向形成有内管腔，扩张部件1形成在方位调节部件2的远端，方位调节部件2的近端形成在导管3的远端，操作部件4形成在导管3的近端。

所述方位调节部件2包括方位调节管23、约束环22和多个调节气腔24，方位调节管23为中空管路，其横截面与导管3相同，其中心形成有用于导流尿液的内管腔20并与导管3的内管腔连通，多个调节气腔24圆周均布在方位调节管23的管壁中，调节气腔24为条形结构，并沿方位调节管23的轴向布置，约束环22同心埋置在方位调节管23的管壁中，并套设在调节气腔24的外部，调节气腔24的近端设置有气压管路25，气压管路25沿导管3的管壁设置，并与操作部件4连接，通过操作部件4给多个调节气腔24注入不同的压力，使方位调节管23发生弯曲。

所述扩张部件1包括引导部14、扩张弹性体13和渗透弹性体11，引导部14为子弹头形状并形成在方位调节管23的远端，引导部14的近端将方位调节管23的内管腔20远端封闭，扩张弹性体13包覆在引导部14上并密封连接，扩张弹性体13的内表面与引导部14的外表面形成扩张腔，渗透弹性体11包覆在扩张弹性体13的外部并与引导部14密封连接，扩张弹性体13与渗透弹性体11之间形成润滑腔，润滑腔中注入有润滑液，并且渗透弹性体11的表面上设置有渗透孔(图中未示出)，引导部14上设置有扩张气路15，扩张气路15贯穿引导部14，扩张气路15的远端与扩张腔连通，扩张气路15的近端沿导管的管壁延伸并与操作部件连接。

在进行导管插入过程中，插入至尿道狭窄部位，操作部件4通过扩张气路15给扩张腔冲入气体使扩张腔膨胀，扩张腔在膨胀的过程中使扩张弹性体13变形涨大，扩张弹性体13膨胀的过程中对渗透弹性体11施压，使渗透弹性膜11膨胀，当渗透弹性膜11变形时，润滑液通过渗透孔渗流至渗透弹性体11的表面，渗透弹性体11持续膨胀对尿路的狭窄部位进行扩张，同时润滑液直接作用在尿道狭窄部位的尿道黏膜上，以减轻患者的尿路扩张时的痛苦。

所述扩张弹性体13和渗透弹性体11均采用具有一定厚度的硅胶材料制成，扩张囊体13和渗透囊体11的结构相同，均为一端开口的腔体结构，扩张囊体13和渗透囊体11依次罩设在引导部14上，开口端与引导部14的近端侧壁密封连接，渗透囊体11的表面穿刺多个渗透孔，由于渗透囊体11采用弹性硅胶制成，因此在无压力作用下，渗透孔不显现并处于封闭状态，当需要对尿路狭窄段扩张时，通过气压使扩张弹性体13和渗透弹性体11依次膨胀变形，当渗透弹性体11变形后，体表面积增大同时渗透孔张开，润滑液通过渗透孔流出至渗透弹性体11的表面，即可直接作为到尿路狭窄部位的黏膜上，当扩张操作完成后，扩张弹性体13和渗透弹性体11复位，渗透孔自然处于密封状态。

所述引导部采用硅胶制成，所述引导部14的近端外表面设置注液孔16，注液孔16与润滑腔连通，该注液孔16通过针刺穿孔形成，也就是说，在使用前通过针管吸取润滑液，然后通过针尖穿刺引导部14使针尖伸入至润滑腔注入润滑液，当针头退出后该注液孔16自然封闭，该注液孔16可以在引导部14近端的任何位置，注入润滑液时需要注意不能刺破扩张弹性体13造成漏气；还可以在引导部14的近端设置一定直径的注液管腔，注液管腔的一端穿过引导部14与润滑腔连通，注液管腔的一端沿导管的管壁设置并与操作部连接，润滑腔中还可以注入盈无菌水、甘油或药物等液体物质，通过扩张使润滑物质精准渗流至渗透弹性体11的表面，对狭窄处尿道内膜的精准润滑，有助于导尿管的顺利通过，而抗感染、促粘膜生长等药物的定向施加，也有相应的极高的临床价值。

参阅图2，方位调节管23的远端外壁上设置有环形沟槽17，环形沟槽17中圆周均布有多个尿液孔21，尿液孔21穿过管壁与内管腔20连通，尿液通过尿液孔21进入到内管腔中，通过导管的近端排出，实现尿液的导流作用。

参阅图3-6，在本实施例中，在方位调节管23的管壁中圆周均布三个调节气腔24，并且每个调节气腔的近端设置一连通的气压管路，在任意相邻的两个调节气腔24之间设置扩张气路15，扩张气路15用于对扩张腔进行充压使其膨胀变形，对尿路狭窄部位进行扩张，在导管插入的过程中，遇到尿路的弯曲部位，根据人体的生理结构，控制三个调节气腔24的气压使方位调节管23弯曲变形，弯曲方向为气压大的调节气腔的反方向，例如，当图4中左侧调节气腔的压力最大，则方位调节管23带动引导部向右弯曲，即可使导管按照尿路的生理结构插入。

由于尿路中的狭窄部位和弯曲部位保持不变，根据诊断结果即可明确狭窄部位，当导管的插入过程中遇到阻力，即可判断该部位具体为狭窄部位还是弯曲部位，狭窄部位则进行扩张，弯曲部位则通过气压控制方位调节管23的弯曲方向，使导管顺利插入，还可以在插管的过程中配合影像(B超)确定导管在尿道中的位置，以便明确导管的弯曲方向，提高插管的效率。

调节气腔的数量为2个以上，优选为3-4个，调节气腔数量过多虽然使弯曲方向控制更加精确，但是同样也造成操作困难，在本实施例中，采用3个调节气腔，当三个调节气腔的气压不相同时，方位调节管发生弯曲运动，弯曲方向为气压大的气腔的反方向，当三个调节气腔的气压相同时成直线形状，并且能够使方位调节管具有一定的强度。

参阅图6，所述约束环用于对方位调节管进行周向限位，也就是说，避免调节气腔在充气状态下膨胀，使方位调节管的直径保持不变，约束环为刚性环，例如采用硬度较高的医用橡胶制成，多个约束环沿方位调节管的轴向间隔布置，并位于调节气腔的外部，对调节气腔的变形方向进行限制。

参阅图8，所述操作部件4包括四个支管路42，多个支管路分别设置在导管的近端侧壁上，支管路42中设置有分枝气路41，多个支管路得到分枝气路分别与三个调节气腔的气压管路连通，另一个支管路的气压管路与扩张气路连通，支管路42的端部连接压力部件，例如，注射器、泵、弹性气囊或血压计加压气囊，在本实施例中支管路42的端部连接气囊43，气囊与支管路42连通，通过气腔调节调节气腔和扩张腔的压力，还可以通过分枝气路41将一定压力的液体注入到调节气腔和扩张腔中使其膨胀变形。

进一步，为了在使用过程中便于精准调节导管的运动方向，在每个压力部件上设置标识，同样也在对应的调节气腔上设置对应的标识，使两者一一对应。

在本实施例中，扩张部件、方位调节部件和导管均采用弹性材料制成，例如由硅橡胶、胶乳、聚氨酯、热塑性弹性体和相关材料形成。

下面对上述一种尿路扩张导管的使用方法进行详细的阐述，包括以下过程。

使用时，对扩张部件1的润滑腔中注入有润滑物质，然后，首先对尿道外部及周边组织进行消毒。

将引导部14自尿道口徐徐插入，当导管在尿道中行进遇到狭窄处时，引导部14近端的外径大于尿道狭窄出的直径，产生阻力导致导管无法继续插入，此时由于引导部14采用子弹头结构，其尖端已经进入尿道狭窄位置，且不会对尿道产生损伤或损伤程度相比最低，此时停止推进导管，通过压力装置将一定量的压力介质通过扩张气路15充入扩张腔中，使得扩张弹性体13膨胀变形，同时对渗透弹性体11施加向外的压力，渗透弹性体11膨胀同时使渗透孔显现，润滑物质通过渗透孔渗流至渗透弹性体11表面，同时渗透弹性体11持续膨胀对狭窄部位进行扩张并保持一定时间，渗透弹性体11产生的推力垂直作用于狭窄处的尿道内膜使狭窄处的尿道扩张，此时润滑液直接作用在尿道狭窄部位的尿道黏膜上，通过润滑物质能够有效降低扩张时产生的痛感，尿道狭窄扩张完成后，通过操作部件4将压力介质抽回，扩张弹性体13和渗透弹性体11在弹力作用下复位，继续推进导管，引导部14通过扩张后的尿道，在不损伤尿道的前提下将导尿管顺利向膀胱方向持续推进，继续前行如再遇狭窄则重复上述过程。

当引导部14插入至尿道弯曲部位时遇到阻力，停止插入避免引导部14与尿道发生剪切摩擦损伤尿道黏膜，根据尿道的弯曲方向，通过操作部件给对应的调节气腔24注入压力介质施加压力，由于调节气腔24的外部套设约束环，因此方位调节管23不能发生直径方向的膨胀变形，只能发生弯曲变形，弯曲方向为气压大的调节气腔的反方向，因此可以改变引导部14的角度，在调节过程中可以结合影像确定引导部的角度，然后继续徐徐插入导管，在插入的过程中还可以通过各个调节气腔24的压力对引导部的角度进行修正，直至引导部完全穿过尿路的弯曲位置，然后使各调节气腔24的压力相同，方位调节管23即可恢复直线状态，直至引导部14成功置入膀胱，此时通过扩张部件1膨胀实现导管的固定，尿液通过尿液孔进入内管腔并自导管的近端流出。

以上内容仅为说明本实用新型的技术思想，不能以此限定本实用新型的保护范围，凡是按照本实用新型提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本实用新型权利要求书的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种尿路扩张导管，其特征在于，包括导管(3)，其远端形成有方位调节部件(2)，导管(3)的近端形成有操作部件(4)；

所述方位调节部件(2)包括方位调节管(23)、约束结构和多个调节气腔(24)，方位调节管(23)为中空管路，其中心形成有用于导流尿液的内管腔(20)并与导管(3)的内管腔连通，多个调节气腔(24)圆周均布在方位调节管(23)的管壁中，并沿方位调节管(23)的轴向布置，约束结构设置在方位调节管(23)的管壁中，用于限制方位调节管(23)周向变形，调节气腔(24)通过气压管路(25)与操作部件(4)连接，操作部件(4)用于给各调节气腔(24)注入不同的压力介质，使方位调节管(23)发生弯曲。

2.根据权利要求1所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述约束结构包括多个约束环，多个约束环沿方位调节管(23)的轴向间隔设置，约束环(22)同心埋置在方位调节管(23)的管壁中，并套设在调节气腔(24)的外部。

3.根据权利要求1所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述方位调节部件(2)的远端设置有扩张部件(1)，其包括引导部以及与其密封连接的扩张弹性体(13)，引导部设置在方位调节部件(2)的远端，扩张弹性体(13)与引导部之间形成有扩张腔，扩张腔通过穿过导管的气路与操作部件(4)连接。

4.根据权利要求3所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述引导部为顶部平滑的圆锥结构，扩张弹性体(13)罩设在引导部上，扩张弹性体(13)的边缘与引导部的近端密封连接，扩张弹性体(13)与引导部之间形成扩张腔。

5.根据权利要求3所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述引导部中设置有扩张气路(15)，扩张气路(15)的远端与扩张腔连通，扩张气路(15)的近端沿导管的管壁延伸并与操作部件连接。

6.根据权利要求3所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述引导部上还设置罩设有渗透弹性体(11)，渗透弹性体(11)位于扩张弹性体(13)的外部，渗透弹性体(11)与引导部的近端侧壁密封连接，渗透弹性体(11)与扩张弹性体(13)之间形成润滑腔。

7.根据权利要求6所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述润滑腔中注入有润滑介质，渗透弹性体(11)上设置有用于渗透润滑介质的针孔。

8.根据权利要求1所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述方位调节部件(2)的远端外壁上设置有尿液孔，尿液孔与导管的内腔连通。

9.根据权利要求8所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述方位调节管的远端设置有环形沟槽，尿液孔位于沟槽中。

10.根据权利要求1所述的一种尿路扩张导管，其特征在于，所述操作部件(4)包括多个支管路(42)，多个支管路分别设置在导管的近端侧壁上，多个支管路(42)分别与气路和多个气压管路连通，支管路(42)的端部连接压力部件。