JP6865341B2

JP6865341B2 - 狭窄拡張型導尿カテーテル

Info

Publication number: JP6865341B2
Application number: JP2018567798A
Authority: JP
Inventors: ▲東▼生董
Original assignee: Bioxin Medical Co Ltd
Current assignee: Bioxin Medical Co Ltd
Priority date: 2017-05-17
Filing date: 2018-01-17
Publication date: 2021-04-28
Anticipated expiration: 2038-01-17
Also published as: WO2018209995A1; JP2020503077A; CN107693921A; CN107693921B; US20190232019A1

Description

本発明の狭窄拡張型導尿カテーテルは、医療器具技術領域に属する。

導尿カテーテルは臨床において最もよく見る医療器械であり、尿道より挿入することで、膀胱から尿液を体外に導出できる。尿液を導出して取り出し、もしくは長期的に体内に留置して繰り返して導出しても可能である。

ただし、導尿カテーテル挿入の操作は、に対する刺激が強く、また人体尿道自体の生理的や病理的な狭窄、曲がりにより導尿カテーテル挿入が困難になり、加えて下部尿路が損傷し、下部尿道の損傷により下部尿道に感染が起こりもしくはひどくなる可能性があり、下部尿道また全身臓器の機能に影響する。

男性の尿道に比べて、女性の尿道は短くて太いが、尿道の外開口周辺は複雑であり、尿路が感染されやすい。よって、導尿を実施する前に、尿路感染などの原因での尿路狭窄となった女性もいる。男女問わずに、現在の臨床における導尿は、尿道と周辺組織を消毒した後に、片手で尿道外開口を固定し、片手でピンセットや止血ピンなどで無菌導尿カテーテルを保持し、尿道外開口から徐々に挿入する。尿道の狭窄もしくは曲がっている部分を通す時、力強く挿入する必要があり、より厳重な尿道損傷になる。抵抗が大きすぎて通れない場合、一般的には潤滑油を塗り、或いは太くて硬い尿道探子で尿道を拡張してから、導尿カテーテルを挿入する。患者に過大な苦しみを与えてしまい、下部尿路を破壊し、導尿カテーテルが進行する中、潤滑油は尿道内膜により多く引き止められ、狭窄部に至ると、僅かしか残っていない。潤滑特性の良い導尿カテーテルを使っても、狭窄な尿道では、潤滑効果は依然良くない。

臨床における既存の導尿は挿入において以下の問題が存在する。

１．導尿カテーテルの頭部先端が尿道の狭窄部に至ると、力強く推進する必要があり、頭部先端と狭窄部とぶつかる。尿道の狭窄部分を通したとしても、尿道内膜が大きく損傷され、微生物に感染される可能性がある。

２．導尿カテーテルの外表面に潤滑油、潤滑コートを塗ることにより、単独使用では尿道の狭窄にはほぼ役立たない。

以上の問題を解決するために、本発明で新たな狭窄拡張型の導尿カテーテルを提供する。

本発明は以下のとおり実現される。

狭窄拡張型導尿カテーテルは、
内表面と外表面を備える、実体の部材で構成された中空の本体管路を有し、管路の中空部は導尿カテーテル内腔を形成し、
使用時に膀胱に入る頭部、使用時に体外に残る尾部、及び頭部と尾部を繋げる中間部が備えられ、頭部に尿液入口が設けられ、尾部に尿液出口が設けられ、
導尿カテーテル頭部先端の外表面に、ニップル状でフレキシブルな中空の細径部が接続され、
細径部内の中空部は、被拡張状態ではエアが含まれず体積を有しない細径部内腔を構成し、
細径部における、頭部先端の外表面と接続される一方側に細径部底部が備えられると共に、他方側には細径部先端部が備えられ、
細径部底部は、頭部先端の外表面と接続する、細径部の接続部分を構成し、細径部先端部を含む他の部分は、細径部の膨張可能部分を構成し、
細径部内腔は、細径部の膨張可能部分の内表面と、頭部先端の外表面における、細径部の膨張可能部分によってカバーされている部分とで構成され、
導尿カテーテルの細径部先端部は外部から封止された盲端であり、細径部先端部の最遠点から導尿カテーテル頭部先端の最遠点に至る部分の平均外径は導尿カテーテル頭部先端の最大外径より小さく、
細径部内腔は、導尿カテーテルの壁内の通路である少なくとも１つの細径部内腔通路を通して外部と連通し、
細径部内腔通路は、細径部内腔と連通する開口である少なくとも１つの細径部内腔通路内開口と、導尿カテーテルの尾部に位置する、外部空間と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路外開口とを有することを特徴とする。

構成上には、細径部は導尿カテーテル頭部先端の延伸であり、延伸方向について、導尿カテーテル頭部の中心軸線に沿う方向もよいし、中心軸線と平行する方向もよいし、あるいは中心軸線と一定の角度が形成されてから、当該形成された新しい方向に従って延伸することもよい。中心軸線と角度がある方向に延伸された細径部は尿道の曲がったところに入りやすいこともある。導尿カテーテルが尿道狭窄部を通る時、外径が太い頭部先端は通れず、そのかわり、外径が小さい細径部は尿道狭窄部が通れる。この際に、注射器、ポンプ、弾性的球状嚢体などの道具を使って、体外から一定圧力のあるエア及び／または液を、細径部内腔通路経由で、細径部内腔に入らせ、細径部が膨張られ、一定の時間が保持できることになる。よって、発生された推力は狭窄処にある尿道内膜に垂直的に作用し、尿道狭窄部が拡張られる。それから、体外から細径部内腔に入ったエアまたは液体を抽出し、細径部膨張が解除され、引き続き導尿カテーテルを推進し、導尿カテーテル頭部先端は拡張された尿道狭窄部を通りやすくなる。

細径部を充填して膨張させることで尿道狭窄部を拡張させることが容易に行われるように、導尿カテーテル尾部に、導尿カテーテル内腔と連通する導出主管に加え、細径部内腔通路と連通する分岐管である細径部内腔通路分岐管が設置され、細径部内腔通路分岐管の末端には、細径部内腔通路外開口と連通する弾性嚢体内腔を有する中空の弾性嚢体が設置されている。

より操作しやすいように、導尿カテーテル尾部に近隣する中間部に、又は、導出主管の外表面には、細径部内腔通路外開口と連通する弾性嚢体内腔を有する中空の弾性嚢体が設置され、細径部内腔通路外開口は、弾性嚢体によって封止的にカバーされた導尿カテーテルの表面に設置されている。

細径部内腔の充填に使われる弾性嚢体に、指でカバーできる外開口が少なくとも１つ設置され、弾性嚢体内のエアまたは液体はこの開口を通して外部と連通する。細径部内腔の充填に使われる弾性嚢体の中に、予め液体或いはエアが充填されてもよい。

使用する際に、指で弾性嚢体の外開口を塞ぎしながら、弾性的な嚢体を押し込む。弾性嚢体の外開口は指で閉鎖されているので、弾性嚢体内腔にあるエア或いは液体は細径部内腔通路を経由して、細径部内腔まで押し込まれ、細径部内腔を膨張させて、尿道の狭窄処を拡張する。弾性嚢体に対する押し込みを停止し、弾性嚢体は元に戻り、細径部内腔に入っているエア或いは液体は弾性嚢体に吸い込まれる。また、細径部の弾性的な復元力により細径部内腔に入ったガスや液体が弾性嚢体に押し込まれる。もしくは指での弾性嚢体外開口への塞ぎを解除して、弾性嚢体内腔に入ったエア或いは液体を外部と流通させることで、細径部を膨張状態から回復する。導尿カテーテルの留置期間中において、弾性嚢体は外開口があるため、下肢が無意識的に運動、また医者と看護師の局部的な作業で弾性嚢体に圧力を与える。弾性嚢体内腔のエア、液体は外開口から流出できるので、膀胱内にある細径部の膨張による膀胱内膜への刺激が避けられる。

また、弾性嚢体の外開口の反対側に外開口が更に設置されている。この２つの開口は使用時に、相対運動の両指で同時にカバーできる。導尿カテーテルの留置期間中、下肢が無意識的に運動、また医者と看護師の作業で弾性嚢体に圧力を与える。相対の２つの弾性嚢体外開口が存在するため、弾性嚢体内腔にあるエア、液体は１つの開口から流出するより２つの開口からの流出する信頼性が高まる。

また、導尿カテーテルの留置期間中、体外にある弾性嚢体が思わぬ圧力を受けることで、体内の細径部が充填されないように、弾性嚢体に、又はその近傍領域に、圧力で変形しにくく、且つ導尿カテーテルの外壁と相対運動が可能なスイッチ部品が設置されている。当該スイッチ部品には、弾性嚢体内腔における更なる外開口を閉塞可能な閉塞突起が設けられている。このスイッチ部品の位置が移動すると、その上に設置された閉塞突起による弾性嚢体内腔の更なる外開口への閉塞が解除され、弾性嚢体内腔はスイッチ部品における内蔵通路を通して外部と連通することになる。ここにあるスイッチ部品の内蔵通路とは、弾性嚢体外表面とスイッチ部品外表面を圧迫し、塞ぐことができない対外的な連接通路であり、変形しやすい・接触されやすい部分に設置されていない通路である。

スイッチ部品は、回すタイプであり、もしくは端面に内蔵通路がある引出型である。弾性嚢体の外表面やスイッチ部品の外表面にスイッチ状態を示す標識をつけ、印刷された標識もしくは局部材料の凸凹標識である。

細径部が充填されて膨張しやすいように、導尿カテーテル頭部先端における、細径部の膨張可能部分によってカバーされている部分の外表面には、内向きの環状凹みが少なくとも１つ設置されている。細径部内腔通路の内開口は、環状凹みに設置されている。

導尿カテーテル頭部先端における、細径部の膨張可能部分によってカバーされている部分の外表面に、少なくとも２つの内向きの環状凹みが設置され、且つ環状凹み同士の間に、頭部先端の外表面より内部へ凹入した連通溝が少なくとも１つ設置され、細径部内腔通路の内開口は、環状凹み、及び／又は連通溝内に設置されている。

進行中における細径部の強度を向上するために、導尿カテーテル頭部先端の一部は細径部内腔内に延伸している。この導尿カテーテル頭部先端の延伸部分は細径部部分の強度を強化しており、細径部は尿道の狭窄部分に入りやすくなる。

指定位置への潤滑物、薬品の正確、均一的な塗布のために、細径部の膨張可能部分の外表面に、内向きの環状凹みが少なくとも１つ設置されている。この環状凹みの内部空間に潤滑物、薬品を保存でき、細径部が充填、膨張される際に、保存された潤滑物、薬品を尿道内膜に環状的に塗りつけることができる。

塗布部位に到達するまでの潤滑物、薬品の損失を避けるために、導尿カテーテル頭部先端における、細径部の膨張可能部分によってカバーされている部分に、内向きの環状凹みが少なくとも１つ設置され、細径部の膨張可能部分における、当該環状凹みに対応する部位は、形状適合するように環状に凹入している。細径部のこの形状適合な環状凹みの内部空間により多くの潤滑物、薬品が保存できる。

本発明の有益な効果は以下の通りである：
１．導尿カテーテル頭部先端は尿道狭窄処まで進行し、細径部は狭窄区域に入り、弾性嚢体を押し込むことにより細径部は膨張して、垂直方向に狭窄処の尿道内膜を開き、導尿カテーテルが順調に狭窄処に入りやすいように、水平方向の推力により尿道内膜に対する切込損傷を最大限に避ける。

２．細径部の環状凹みにある潤滑物、薬品は細径部の膨張とともに、狭窄処の尿道内膜に正確的に塗りつける。尿道狭窄処の精確な潤滑により導尿カテーテルが順調に通過でき、薬品の精確な使用も尿道病気の治療に信頼できる保障を提供する。

既存導尿カテーテル頭部が尿道狭窄処に入るイメージ図である。本発明が実施例１における構造イメージ図である。本発明が実施例１における細径部拡大構造イメージ図である。本発明が実施例２における導尿カテーテル頭部先端偏り具合イメージ図である。本発明が実施例１における尿道狭窄処に入るイメージ図である。本発明が実施例１における尿道狭窄処に入った際の膨張様子イメージ図である。本発明が実施例３における細径部を充填や膨張させる弾性嚢体の構造イメージ図である。本発明が実施例４における細径部を充填や膨張させる弾性嚢体の構造イメージ図である。本発明が実施例５における弾性嚢体上の外開口イメージ図である。本発明が実施例６における弾性嚢体上のスイッチ部品イメージ図である。本発明が実施例６における弾性嚢体上のスイッチ部品閉塞状態の構造イメージ図である。本発明が実施例６における弾性嚢体上のスイッチ部品連結状態の構造イメージ図である。本発明が実施例７における導尿カテーテル頭部先端の環状凹みの構造イメージ図である。本発明が実施例７における導尿カテーテル頭部先端にある細径部内腔通路の内開口の構造イメージ図である。本発明が実施例７における導尿カテーテル頭部先端にある細径部内腔通路の内開口の断面構造イメージ図である。本発明が実施例７における導尿カテーテル頭部先端にある細径部内腔通路の内開口、受圧状態での構造イメージ図である。本発明が実施例８における導尿カテーテル頭部先端の一部が細径部内腔まで延伸する構造イメージ図である。本発明が実施例９における細径部の膨張可能部分の外表面の内向き環状凹みの構造イメージ図である。本発明が実施例９における細径部の膨張可能部分の外表面の内向き環状凹みを別の角度から見た構造イメージ図である。本発明が実施例１０における導尿カテーテル頭部先端と細径部が同時に凹みになるイメージ図である。

＜実施例１＞
図２ａ、２ｂ、３、４の通り、狭窄拡張型導尿カテーテルは、内表面１１、外表面１２を備える、実体の部材で構成された中空の本体管路を有する。管路の中空部は導尿カテーテル内腔１０を形成し、使用時に膀胱０に入る頭部１３、使用時に体外に留置する尾部１４、及び頭部１３と尾部１４を接続する中間部１５が備えられ、頭部に尿液入口１３０、尾部に尿液出口１４０が設置されている。膀胱腔００内の膀胱固定嚢体１３２、膀胱固定嚢体１３２の充填分岐管１４２、充填分岐管１４２に２個の外開口１３２２がある。充填分岐管１４２の外開口１３２２は、逆止弁２、または穿刺後も最密封できる弾性的体による閉鎖され、今では使用する導尿カテーテルの違いは、導尿カテーテル頭部先端１３１外表面はニップル状でフレキシブルな中空の細径部１６が接続され、細径部１６内の中空部は細径部内腔１６０を構成する。細径部内腔は、空気が含まれず体積を有しないが、流体が充填されると大きくなるものであってよい。細径部１６における、頭部先端１３１の外表面と繋がっている一方側に細径部底部１６１が備えられると共に、他方側に細径部先端部１６２が備えられている。細径部底部１６１の一部は、頭部先端１３１の外表面と接続する、細径部の接続部分を構成し、細径部先端部１６２を含む他の部分は、細径部の膨張可能部分１６１２を構成する。細径部内腔１６０は、細径部の膨張可能部分１６１２の内表面と、頭部先端１３１の外表面における、細径部の膨張可能部分１６１２によってカバーされている部分１３１５とで構成されている。導尿カテーテルの細径部先端部１６２は、外部から封止された盲端である。細径部先端部の最遠点１６２Ｐから導尿カテーテル頭部先端の最遠点１３１Ｐまでの部分の平均外径は導尿カテーテル頭部先端１３１の最大外径より小さい。細径部内腔１６０は、導尿カテーテルの壁内の通路である少なくとも１つの細径部内腔通路１３１２を介して外部と連通する。細径部内腔通路１３１２には、細径部内腔１６０と連通する開口である少なくとも１つの細径部内腔通路内開口１３１１と、導尿カテーテルの尾部１４にある、外部空間と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路外開口１３１３とを有する。本実施例における細径部内腔通路外開口１３１３は導尿カテーテル尾部１４の細径部充填分岐管１４３にある。

図１通りに既存の導尿カテーテルの頭部が尿道の狭窄部を順調に通れない場合、強引に押し込むと、狭窄部の尿道内膜が損傷されてしまう。図３に示す本発明は、導尿カテーテルが尿道の狭窄部を通過する際に、外径の大きい頭部先端１３１が通れないが、外径の小さい細径部１６、特に細径部先端部１６２が、狭窄部の尿道内腔０１０ａに入ることができ、尿道に損傷を与えず、もしくは損傷程度が低減できる。この際に推進中の導尿カテーテルを止める場合、図４に示す通りに注射器、ポンブ、弾性的な球状嚢体などの工具で、体外から一定圧力のあるエア、液を細径部内腔通路１３１２に経由して、細径部内腔１６０に入れることにより、細径部１６を一定時間内に充填、膨張させ、発生された押込み力は狭窄部にある尿道内膜に垂直的に作用し、狭窄部の尿道を拡張させ、体外から細径部内腔１６０に入ったエア或いは液体を抽出して、細径部１６の膨張が解除され、引き続き導尿カテーテルを推進して、導尿カテーテル頭部先端１３１は拡張された尿道部の尿道内腔０１０ｂを通過しやすくなり、尿道を損傷しない前提で、導尿カテーテルを順調に膀胱０方向へ推進する。引き続き押し込む際に、狭窄部に再び遭遇した場合、導尿カテーテル１を成功的に置き入れるまで、上述細径部１６の充填作業を繰り返す。

＜実施例２＞
図２ｃ通り、導尿カテーテル頭部先端１３１は片側に偏る。構成上、細径部１６は導尿カテーテル頭部先端１３１の機能的な延伸であり、延伸方向は導尿カテーテル頭部１３の中心軸線方向であり、あるいは中心軸線と平行する方向であり、あるいは中心軸線と一定な角度がある方向で、即ち偏る延伸であり、偏る延伸の細径部１６は尿道の曲がったところに入りやすいこともある。本実施例は実施例１と異なるところは以下のとおりである：導尿カテーテル頭部先端１３１が片方に偏り、導尿カテーテル頭部先端と繋がる細径部１６も同時に偏向する。

＜実施例３＞
図５に示す通り、本発明において、細径部を充填、膨張させる原動力は弾性嚢体１７より由来しており、弾性嚢体１７は導尿カテーテル尾部１４の細径部充填分岐管１４３にある。細径部内腔通路外開口１３１３は弾性嚢体内腔１７０の中に設置されており、弾性嚢体内腔１７０は細径部内腔通路１３１２のみと連結し、中のエアは弾性嚢体１７が外部から圧力を受けることで、細径部内腔１６０を充填、膨張させる。圧力が解除された後、細径部内腔１６０を充填させたエアは、弾性嚢体１７壁の弾性的復元力の作用で、弾性嚢体内腔１７０内に戻され、細径部１６は原状に戻る。弾性嚢体内腔１７０に無菌水、グリセリンなど液体物質を予め充填することができる。

図２ａ、２ｂ、５、６のように、導尿カテーテルに充填や膨張ができ、導尿カテーテルを膀胱から簡単に抜け出させない固定嚢体１３２が設置されている場合、固定嚢体内腔１３２０が導尿カテーテル壁上の固定嚢体通路１３２１を通し、導尿カテーテル尾部１４の固定嚢体充填分岐管１４２と繋がる。固定嚢体通路分岐管の対外開口１３２２は穿刺されても再密封できる弾性体、或いは逆止弁２で対外的に密閉し、細径部充填分岐管１４３は固定嚢体充填分岐管１４２が合体し、即ち２つの通路は導尿カテーテル尾部１４で同じ分岐管を経由する。弾性嚢体１７はこの分岐管にある。添付図を略する。

＜実施例４＞
図６に示す通りに、本実施例は実施例３と異なるところは以下のとおりである。細径部を充填し、膨張させる弾性嚢体１７は、中間部１５における、導尿カテーテル尾部１４に近い部位において導尿カテーテルの外表面１２上に設置されてもよく、導出主管１４１の外表面１２に設置されてもよい。同弾性嚢体１７にある２つの自然開口は導尿カテーテルの外表面１２に密封的に連結しており、同弾性嚢体内腔１７０は細径部内腔通路の外開口１３１３と連通し、細径部内腔通路の外開口１３１３は弾性嚢体１７によって密閉的にカバーされている導尿カテーテルの外表面１２に設置されている。このような設計で、使用時に操作する弾性嚢体１７は導尿カテーテル中間部１５或いは導出主管１４１に位置し、操作しやすくなる。

＜実施例５＞
図７に示す通りに、本実施例は実施例３、実施例４と異なるところは以下のとおりである。細径部内腔１６０の充填用の弾性嚢体１７に、指でカバーできる弾性嚢体外開口１７１が少なくとも１つ設置され、弾性嚢体内腔１７０内のエアはこの開口を通じて外部と連通し、使用時に指で弾性嚢体の外開口１７１を塞ぎながら、弾性嚢体１７を絞り込み、弾性嚢体外開口１７１は指で密閉塞がれているので、弾性嚢体内腔１７０にあるエアは、細径部内腔通路１３１２を経由して細径部内腔１６０まで押し込まれ、細径部内腔を充填し、膨張させ、狭窄な尿道を拡張させる。押し込みが停止し、弾性嚢体１７は復元し、細径部内腔１６０に入ったエアは弾性嚢体内腔１７０に吸い込まれ、細径部１６の弾性的復元力により細径部内腔１６０に入ったエアが弾性嚢体内腔１７０に押し込まれることもあり、指で弾性嚢体外開口１７１を塞ぐのを解除して、弾性嚢体内腔１７０に入ったエアを外部と流通させることで、細径部１６を膨張状態から回復する。導尿カテーテルの留置期間中、弾性嚢体外開口１７１の存在により、下肢が無意識的に運動し、また医者と看護師の作業で弾性嚢体１７に圧力を与え、弾性嚢体内腔１７０のエア、液体はこの弾性嚢体外開口１７１から流出できるので、膀胱内にある細径部膨張による膀胱内膜への刺激が避けられる。

弾性嚢体外開口１７１の他方側、即ち反対側に外開口１７２が更に設置され、使用時に２つの開口を同時に２本の指で塞ぐことができる。下肢が無意識的に運動、また医者と看護師の作業で弾性嚢体１７に圧力を与える際に、相対の２つ弾性嚢体開口１７１、１７２が存在するため、弾性嚢体内腔１７０にあるエア、液体は１つの開口から流出するより、２つの外開口１７１、１７２から流出する信頼性が高まる。

＜実施例６＞
図８ａ、８ｂ、８ｃに示す通り、上述した本発明の弾性嚢体１７に又はその近傍領域に、圧力で変形しにくく、導尿カテーテルの外表面１２と弾性嚢体１７と相対運動が可能なスイッチ部品３が設置され、このスイッチ部品３には、弾性嚢体内腔１７０における更なる外開口１７３を閉塞可能な突起３１が設けられ、詳細は図８ｂの通りである。このスイッチ部品３の位置が移動すると、その上に設置された閉塞突起３１による、弾性嚢体内腔１７０の更なる外開口１７３への閉塞が解除され、図８ｃのように、弾性嚢体内腔１７０はスイッチ部品３における内蔵通路３０を通して外部と連通するようになる。ここでのスイッチ部品内蔵通路３０とは、弾性嚢体外表面とスイッチ部品外表面を圧迫し、塞ぐことができない対外的な連接通路であり、変形しやすい／接触されやすい部分に設置されていない通路である。

本実施例で説明した回転可能なスイッチ部品端面に位置する内蔵通路３０は、引出型スイッチ部品の端面に位置する内蔵通路でも応用できる。弾性嚢体１７の外表面にもしくはスイッチ部品３の外表面にスイッチ状態を示す標識３２と矢印３３をつけ、印刷された標識もしくは局部材料の凸凹標識である。

＜実施例７＞
図９のように、導尿カテーテル頭部先端１３１における、細径部の膨張可能部分１６１２によってカバーされている部分１３１５の外表面には、内向きの環状凹み１３１０が少なくとも１つ設置されている。細径部内腔通路の内開口１３１１はこの環状凹み１３１０の内にある。

図１０ａ、１０ｂ、１０ｃのように、本発明の導尿カテーテル頭部先端１３１の細径部内腔通路の内開口１３１１が孤立的に設計される際に、細径部１６を充填する際に、内開口１３１１が接触する細径部の面積は小さすぎるので、尿道狭窄処尿道壁の垂直な圧力を克服し難いく、圧力方向は図１０ｃの矢印のようであり、細径部内腔通路の内開口１３１１を環状凹み１３１０内に設置することにより、充填時の流体は細径部の膨張可能部分１６１２との接触面積が大きくなり、充填しやすくなる。

＜実施例８＞
図１１、本発明は細径部１６が柔軟設計であり、率先して尿道狭窄処に入る能力を備え、本実施例の導尿カテーテル頭部先端１３１の一部１３１６は細径部内腔内に延伸しており、細径部１６の外径を大きくせず、または著しく大きくしない前提で、細径部１６の対外強度を強化することで、尿道狭窄処に入りやすくなる。

＜実施例９＞
図１２ａ、１２ｂで、細径部の膨張可能部分１６１２の外表面に内向きの環状凹み１６４がある。細径部１６の充填、膨張と共に、ここに保存もしくは添加されたグリセリン、パラフィン油などの潤滑油、薬物１６３を環状的に、均一に狭窄処の尿道内膜に塗る。潤滑物質による狭窄処尿道内膜の精確潤滑は、拡張効果がまし、導尿カテーテルがより順調に通過できる。感染抵抗薬、粘膜成長促進薬などの薬品の使用も、狭窄尿道の拡張に使用されなくても、相応な高い臨床価値がある。

＜実施例１０＞
図１３で、本実施例導尿カテーテル頭部先端１３１と細径部１６における、形状適合的な凹み１３１４は、細径部１６がより柔らかいため、実施例９で言及した環状凹み１６４に保存され、添加された潤滑物、薬品１６３は、導尿カテーテル１の進行と共に、細径部１６の変形による損失を避ける。導尿カテーテル頭部先端１３１と細径部１６における形状適合的な凹み１３１４は、相対的に細径部の環状凹み１６４の容積を増大させ、より多くの潤滑物、薬物１６３を保存し、添加できる。

０膀胱
００膀胱腔
０１尿道壁
０１０尿道内腔
０１０ａ拡張前の狭窄処の尿道内腔
０１０拡張後の尿道内腔
１導尿カテーテル
１０導尿カテーテル内腔
１１導尿カテーテル内表面
１２導尿カテーテル外表面
１３導尿カテーテル頭部
１３０尿液入口
１３１導尿カテーテル頭部先端
１３１ｐ導尿カテーテル頭部先端の最遠点
１３１０導尿カテーテル頭部先端環状凹み
１３１１細径部内腔通路の内開口
１３１２細径部内腔通路
１３１３細径部内腔通路の外開口
１３１４導尿カテーテル頭部先端の環状型形状適応凹み
１３１５導尿カテーテル頭部先端が細径部膨張可能部分によってカバーされている部分
１３１６導尿カテーテル先端の細径部内腔への延伸部分
１３２膀胱固定嚢体
１３２０膀胱固定嚢体内腔
１３２１膀胱固定嚢体通路
１３２２膀胱固定嚢体通路分岐管の外開口
１４導尿カテーテル尾部
１４０尿液出口
１４１導出主管
１４２固定嚢体充填分岐管
１４３細径部充填分岐管
１５導尿カテーテル中間部
１６細径部
１６０細径部内腔
１６１細径部底部
１６１２細径部の膨張可能部分
１６２細径部先端部
１６２ｐ細径部先端部最遠点
１６３潤滑物、薬品
１６４細径部の環状凹み
１７中空の弾性嚢体
１７０弾性嚢体内腔
１７１、１７２弾性嚢体外開口
１７３弾性嚢体の更なる１つの外開口
２チェックバルブ
３スイッチ部品
３０内蔵通路
３１閉塞突起
３２スイッチ状態標記
３３矢印

Claims

狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
内表面（１１）と外表面（１２）を備える、実体の部材で構成された中空の本体管路を有し、管路の中空部は導尿カテーテル内腔（１０）を形成し、
使用時に、膀胱（０）に入る頭部（１３）、使用時に体外に残る尾部（１４）、及び頭部（１３）と尾部（１４）を繋げる中間部（１５）が備えられ、頭部に尿液入口（１３０）が設けられ、尾部に尿液出口（１４０）が設けられ、
導尿カテーテル頭部先端（１３１）の外表面に、ニップル状でフレキシブルな中空の細径部（１６）が接続され、
細径部（１６）内の中空部は細径部内腔（１６０）を構成し、
細径部（１６）における、頭部先端（１３１）の外表面と接続される一方側に細径部底部（１６１）が備えられると共に、他方側に細径部先端部（１６２）が備えられ、
細径部底部（１６１）は、頭部先端（１３１）の外表面と接続する、細径部の接続部分を構成し、細径部先端部（１６２）を含む他の部分は、細径部の膨張可能部分（１６１２）を構成し、
細径部内腔（１６０）は、細径部の膨張可能部分（１６１２）の内表面と、頭部先端（１３１）の外表面における、細径部の膨張可能部分（１６１２）によってカバーされている部分（１３１５）とで構成され、
導尿カテーテルの細径部先端部（１６２）は外部から封止された盲端であり、細径部先端部の最遠点（１６２Ｐ）から導尿カテーテル頭部先端の最遠点（１３１Ｐ）に至る部分の平均外径は導尿カテーテル頭部先端（１３１）の最大外径より小さく、
細径部内腔（１６０）は、導尿カテーテルの壁内の通路である少なくとも１つの細径部内腔通路（１３１２）を通して外部と連通し、
細径部内腔通路（１３１２）は、細径部内腔（１６０）と連通する開口である少なくとも１つの細径部内腔通路内開口（１３１１）と、導尿カテーテルの中間部（１５）又は尾部（１４）に位置する、外部空間と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路外開口（１３１３）とを有することを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項１に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル尾部（１４）に、導尿カテーテル内腔（１０）と連通する導出主管（１４１）に加え、細径部内腔通路（１３１２）と連通する分岐管である細径部内腔通路分岐管（１４３）が設けられ、細径部内腔通路分岐管（１４３）の末端には、細径部内腔通路外開口（１３１３）と連通する弾性嚢体内腔（１７０）を有する中空の弾性嚢体（１７）が設置されていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項１に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル尾部（１４）に近隣する中間部（１５）に、又は、導出主管（１４１）の外表面（１２）には、細径部内腔通路外開口（１３１３）と連通する弾性嚢体内腔（１７０）を有する中空の弾性嚢体（１７）が設置され、細径部内腔通路外開口（１３１３）は、当該弾性嚢体（１７）によってカバーされた導尿カテーテルの外表面（１２）に設置されていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項２又は３に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
細径部内腔を充填するための弾性嚢体（１７）に、指でカバーできる外開口（１７１）が少なくとも１つ設置され、弾性嚢体内腔（１７０）は当該開口を通して外部と連通することを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項４に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
弾性嚢体の外開口（１７１）の反対側に外開口（１７２）が更に設置されていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項２又は３に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
弾性嚢体（１７）に、またはその近傍領域に、圧力で変形されにくく、且つ導尿カテーテルの外壁と相対運動が可能なスイッチ部品（３）が設置され、
当該スイッチ部品（３）には、弾性嚢体内腔（１７０）における更なる外開口（１７３）を閉塞可能な閉塞突起（３１）が設けられ、
当該スイッチ部品（３）は、位置が移動すると、当該スイッチ部品（３）に設置された閉塞突起（３１）による弾性嚢体内腔（１７０）の更なる外開口（１７３）に対する閉塞が解除され、弾性嚢体内腔（１７０）がスイッチ部品（３）における内蔵通路（３０）を通して外部と連通するように構成されていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項１に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル頭部先端（１３１）における、細径部の膨張可能部分（１６１２）によりカバーされた部分（１３１５）の外表面には、内向きの環状凹み（１３１０）が少なくとも１つ設置され、
細径部内腔通路内開口（１３１１）は、当該環状凹み（１３１０）に設置されていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項１に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル頭部先端（１３１）の一部（１３１６）は細径部内腔（１６０）内に延伸していることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項１に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
細径部の膨張可能部分（１６１２）の外表面に、内向きの環状凹み（１６４）が少なくとも１つ設けられていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。
請求項１に記載の狭窄拡張型導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル頭部先端（１３１）における、細径部の膨張可能部分（１６１２）によりカバーされている部分（１３１５）に、内向きの環状型形状適合凹み（１３１４）が少なくとも１つ設けられ、
細径部の膨張可能部分（１６１２）における、当該環状型形状適合凹み（１３１４）と対応する部位に、環状凹み（１６４）が設けられていることを特徴とする、狭窄拡張型導尿カテーテル。