JPH02102670A - チューブ体および血液潅流装置 - Google Patents

チューブ体および血液潅流装置

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JPH02102670A
JPH02102670A JP63255300A JP25530088A JPH02102670A JP H02102670 A JPH02102670 A JP H02102670A JP 63255300 A JP63255300 A JP 63255300A JP 25530088 A JP25530088 A JP 25530088A JP H02102670 A JPH02102670 A JP H02102670A
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tube
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、例えば下肢動脈、冠動脈のような血管内の狭
窄部を治療するため、狭窄部を拡張して該狭窄部におけ
る血流の改善を図り得るチューブ体血液潅流装置に関す
るものである。
〈従来の技術〉 例えば冠動脈のような血管内の狭窄部を治療する際には
、先端部に拡張体（バルーン）を具えた拡張カテーテル
を目的とする血管内に挿入し、その先端を病変部に進め
、拡張体を拡張さうな施術では、拡張体の拡張により血
管の一部が閉塞状態となるため、病変部の下流側（末梢
側）での血流が必然的に停止することになる。
このような状態が長時間続（ことは患者にとって極めて
危険であるので、長時間に亘る施術の場合には、拡張カ
テーテルのルーメンを通して必要量の血液を病変部の下
流側へ供給して、正常な血流を確保しなければならない
。
この場合の血液供給方法としては、次の２通りの方法が
知られている。
第１は、患者自身または他人の血液を予め貯血バッグ内
に貯蔵して置き、施術に際してこの貯蔵血液を拡張カテ
ーテルのルーメンに流入させて、病変部の下流側へ送血
するという方法である。
第２は、施術をしている間中、施術を受けている患者の
別の血管から脱血を行い、脱血した血液をそのまま拡張
カテーテルのルーメンに流入させて、病変部の下流側へ
送血するという方法である。
〈発明が解決しようとする課題〉 しかしながら、第１の方法においては、送血血液は貯蔵
血液であるため、鮮度が低下し、また感染の問題も生じ
る。　特に他人の血液を送血する場合には、患者との適
合性の問題も生じる。
また、第２の方法では、新鮮な血液が供給できる反面、
拡張カテーテルの挿入部位（シース留置部位）の他に、
脱血（例えば、採血針の穿刺）のために、患者の血管の
他の箇所を切開または穿針しなければならず、患者の負
担が増大する。　特に、血管狭窄部を拡張する治療を受
ける患者には高齢者が多く見受けられるので、このよう
な高齢者にとっては、この負担は著しく重いものとなる
。
本発明は、このような従来の問題点に鑑みてなされたも
ので、脱血のための切開または穿針を行うことなく、患
者自身の新鮮な血液を供給し、患者負担を増大させない
チューブ体および血液潅流装置を提供することを目的と
する。
く課題を解決するための手段〉 このような目的は、以下の本発明により達成される。
即ち、本発明は、先端部から基端部まで連通し先端部お
よび基端部において開口したルーメンを有し、かつ先端
部に拡張体を備えた拡張カテーテルと、該拡張カテーテ
ルを挿入しうるルーメンを有し、該ルーメンに前記拡張
カテーテルを挿入した状態で拡張カテーテルの外面と該
ルーメンとの間に脱血用間隙が形成され、かつ該ルーメ
ンと連通ずる側方開口部を有するシースとからなるカテ
ーテル組立体に接続して用いられるチューブ体であって
、 前記シースのルーメンに前記拡張カテーテルを挿入した
状態において、一端が前記側方開口部と、他端が前記拡
張カテーテルのルーメン基端部とそれぞれ接続可能であ
り、送血装置を装着可能なチューブ部分を有することを
特徴とするチューブ体である。
前記チューブ体は、その経路内に少なくとも１個の貯血
部を有するものであるのが好ましい。
また、本発明は、先端部から基端部まで連通し先端部お
よび基端部において開口したルーメンを有し、かつ先端
部に拡張体を備えた拡張カテーテルと、 該拡張カテーテルを挿入しうるルーメンを有し、該ルー
メンに前記拡張カテーテルを挿入した状態で拡張カテー
テルの外面と該ルーメンの内面との間に脱血用間隙が形
成され、かつ該ルーメンと連通ずる側方開口部を有する
シースと、 前記いずれかのチューブ体とからなり、前記拡張カテー
テルが挿入された前記シースを血管に留置した状態で、
前記脱血用間隙から脱血した血液を、前記シースのルー
メン、前記チューブ体および前記拡張カテーテルのルー
メンを介して前記拡張カテーテルの先端開口から血管内
に送血するよう構成したことを特徴とする血液潅流装置
である。
前記シースは、その基端部に弁体を有する血液潅流装置
であるのが好ましい。
〈作　用〉 この構成に基（本発明の作用は、経皮的に留置されてい
るシースの内腔と拡張カテーテルとにより脱血用間隙を
形成し、施術に際してこの脱血用間隙を通して必要な脱
血を行い、この脱血した血液を、シースの内腔、これに
接続された送血回路およびこれに接続された拡張カテー
テル内のルーメンを介して、拡張カテーテルの先端開口
から血管内に送血するようになしたことにある。　即ち
、脱血は、経皮状態にあるシース先端の脱血用間隙にて
行うため、脱血のために患者の血管の他の箇所を切開ま
たは穿針しな（てもよ（、患者の負担が軽減される。
なお、下肢動脈のような太い血管の場合については前述
の通りであるが冠動脈のような細い血管においては実施
例で説明するがガイデイングカテーテルを使用する方法
も適宜用いられる。
〈実施例〉 以下、本発明のチューブ体および血液潅流装置を、添付
図面に示す好適実施例について詳細に説明する。
なお、以下冠動脈に適用されるチューブ体および血液潅
流回路について代表的に説明するが、その用途はこれに
限定されるものではない。
なお、この説明中において用いる「先端」及び「後端」
、ｒ基端」の表現は、施術中における注入血液の流れ方
向を基準として名付けられたものであり、また、施術対
象の血管には２の符号を用い、その狭窄部または病変部
には３の符号を用いる。
第１図は、本発明に係る血液潅流装置の一例を示す概略
構成図、第２図は、第１図に示す血液潅流装置に用いる
拡張カテーテルの先端部を示す拡大縦断面図、第３図は
、第２図に示す拡張カテーテルの基端部を示す構成図で
ある。
図中、この血液潅流装置ｌに用いる拡張力戸−テル１０
は、その内部が第１ルーメン１１に形成された内管１２
と、第２ルーメン１３を形成する環状の空間を隔てて同
軸的に設けられ外管１４とから成る柔軟な二重構造の長
尺管体を主体とし、その先端部１０ａに拡張体１５を取
付けると共に、その基端部１０ｂに略Ｙ字形の分岐ハブ
１６を取付けた、全体的に気密構造（または液密構造）
のものとして構成される。
この場合、前記第１ルーメン１１は、この拡張カテーテ
ル１０の先端部１０ａから基端部１０ｂまで連通するよ
うに形成され、しかも、その先端は、前方に向って開口
するように、その後端は、前記分岐ハブ１６の第１開口
部１６ａと連通するように形成される。
なお、拡張カテーテル１０は前記二重管構造のみに限ら
ず２つのルーメンを並設したダブルルーメン構造、ある
いは二重管とダブルルーメン構造の組み合わせであって
もよい。
また、前記第２ルーメン１３は、その先端が前記拡張体
１５の内部空間１５ａに連通し、その後端が前記分岐ハ
ブ１６の第２開ロ部１６ｂに連通ずるように形成される
。
なお、前記内管１２は、後述のガイデイングカテーテル
２０からの回転力を受けた際の捻れや折れ曲りを生じな
いように、例えば金属メッシェ等から成る剛性付与体１
７を、内管１２の主構成材料である合成樹脂材料内に一
体的に埋込むように構成するのが好ましい。
また、前記拡張体１５で覆われた内管１２の外周面の例
えば２個所には、Ｘ線透視下において拡張体１５の位置
を確認し得るようにするための、Ｘ線不透過材料から成
る適宜形状のマーカ１８を付設して置くのが好ましい。
また、前記拡張体１５は、例えばＰＥＴ、ＰＶＣ，ＥＶ
Ａ等の材料から構成され、その前端は前記内管１２の先
端外周面に、その後端は、前記外管１４の先端外周面に
それぞれ固着（接着または融着）されている。
また、前記分岐ハブ１６は、第３の図で図示するように
、Ｙ字形の一方の技部に第１開ロ部１６ａを具え、他方
の枝部に第２開ロ部１６ｂを有するものとして形成され
る。
この場合、前記分岐ハブ１６に形成された第１開ロ部１
６ａには、拡張カテーテル１０を血管２内の狭窄部３に
挿入する際に、可撓性のガイドワイヤＧが挿通される。
　そして、分岐ハブ１６に形成された第２開ロ部１６ｂ
には、前記拡張体１５へ拡張用流体Ｗを注入する際の注
入開口と連通ずる。
なお、第３ｂ図に示すように、分岐ハブ１６と第１およ
び第２開ロ部１６ａ、１６ｂを、それぞれ可撓性を有す
る連結チューブ１６ｃ、１６ｄで連結した構成であって
もよい。
このように構成された拡張カテーテル１０は、その先端
１０ａの方からガイデイングカテーテル２０に形成され
たルーメン２５内に、挿入される。
一方、このガイデイングカテーテル２０は、チューブ状
の部材であって、その内部に形成されたルーメン２５内
に、血管内の所定の位置にガイデイングカテーテル２０
を進める時に先尊の役をはたすガイドワイヤ（図示せず
）と前記拡張カテーテル１０とを、二者択一的に挿入し
得るように構成されている。
即ち、狭窄部３を拡張する施術を行う際には、ガイデイ
ングカテーテル２０は、後述するシース３０の内腔内に
長手方向に移動可能かつ回転可能に挿入され、さらにガ
イデイングカテーテル２０のルーメン２５内には、ガイ
ドワイヤ（図示せず）が収納され（必要であれば回転コ
ネクター２１を介し）、ガイデイングカテーテル２０の
先端が所定の位置に到達した後ガイドワイヤは取り除か
れ、必要に応じて血管造影剤が注入され血管造影がなさ
れる。
そして回転コネクター２１を介し前記拡張カテーテル１
０およびガイドワイヤＧがガイデイングカテーテル２０
のルーメン２５内に導入される。
なお、前記回転コネクタ２１には、前記拡張カテーテル
１０を挿入する開口のほかに、施術上の他の行為（例え
ば、血管造影剤の注入あるいは血圧測定等）を実施する
際に利用するための三方活栓２２を設けて置くのが好ま
しい。
さらに三方活栓２２は二連活栓等であってもよい。
第４図にシースの断面構造を示す。　同図に示すように
、シース３０は、ルーメン（内腔）３５を有する細長い
略円筒形の部材であって、例えば、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ％
ＦＥＰ等のフッ素系樹脂材料で構成されたシース本体３
１と、このシース本体３１の基端部に気密的に結合され
た金属製または硬質合成甜脂製のハブ３２と、該ハブ３
２の少なくとも１箇所の側方部位に形成された送血回路
連結用の突起部３３と、それに接続されるシースチュー
ブ（サイドチューブ）３６と、それに接続される三方活
栓３７とで構成される。　また、前記ハブ３２の人口部
分３２ｂには、後述する弁体３４が装着されている。
シース本体３１に形成されたルーメン（内腔）３５には
、前記ガイデイングカテーテル２０が遊嵌状態で挿入さ
れ、内腔３５の内面とガイデイングカテーテル２０の外
周面との間に脱血用間隙３１ａが形成される。　従って
、内腔の内径は、ガイデイングカテーテル２０の外径よ
りも大きい値に設定される。
この値は、脱血用間隙３１ａの流路の断面積を決定する
もので、上腕または大腿部の血管２内にシース３０を留
置したとき、シース本体３１先端の採血開口３１ｂから
脱血用間隙３１ａ内に流入する血液の最大必要流量を確
保し得るように設定される。
その必要流量は、症例（治療の規模や経皮的に挿入され
ろ血管の種類、太さ等）により異るが、例えば冠動脈の
施術の場合には、４０〜５０　ｍ　１２　／　ｍ　ｉ　
ｎ程度の流量が望まれる。
一方、前記ハブ３２には、その内部に前記脱血用間隙３
Ｌａと連通するほぼ同径の中空開口部３２ａが形成され
、その後端が、前記ガイデイングカテーテル２０を挿入
する入口部分３２ｂとして形成される。
そして、このハブ３２の側面に形成された送血回路連結
用の突起部３３には、その内部に、前記中空開口部３２
ａを介して脱血用間隙３１ａに連通する側方連結開口３
３ａが形成され、また、突起部３３の外周面には、シー
スチューブ３６を嵌合した際に、突起部３３から容易に
抜けないようにするための突出嵌合部３３ｂが形成され
ているのが好ましい。
一般に、弁体３４は、血管にシース３０を留置した状態
であって、シース３０の内腔３５にガイデイングカテー
テル２０が挿入されていない状態のときに、採血開口３
１ｂから内腔３５に流入した血液が、入口部分３２ｂか
ら外部へ流出するのを防止するために設置されるもので
ある。　また、この弁体３４は、狭窄部３を拡張する施
術を行っている最中、即ち、内部に前記拡張カテーテル
１ｏが挿入されたガイデイングカテーテル２０が、シー
ス３０の内腔３５に挿入されているときに、主として前
記ハブ３２の中空開口部３２ａに外部より空気が侵入す
るのを防止する役割も果す。
弁体３４の具体的な構造は、第５図および第６図に示す
ように、一方の端面においてのみ開口する第１の切込み
３４ａと、他方の端面においてのみ開口する第２の切、
込み３４ｂとを具え、これらの切込み３４ａおよび３４
ｂが弁体内部において互いに交差するように、かつ距離
りをなす交差部３４ｃを形成するように構成される。
この場合、弁体３４は、各種ゴム、軟質樹脂等の弾性材
料で構成されているため、この弁体３４に挿入されるガ
イデイングカテーテル２゜の外径に応じて第１および第
２の切込み３４ａおよび３４ｂがカテーテル２０の外周
面に、それぞれ異なる方向から密着状態で連続的に面接
触して、シース３０とガイデイングカテーテル２０との
間を液密状態に保持する。
なお、このシース３０の代りに、特開昭６１−７１０６
５号公報の第２図に開示された構造のシースな使用する
ことも可能であり、また、弁体３４についても、同公報
に詳述されている。
本発明の特徴部分の一つである送血回路４０は、前記脱
血用間隙３１ａから脱血し、その脱血血液を前記分岐ハ
ブ１６の第１開ロ部１６ａを介して第１ルーメンｌｌ内
に流入させる目的で設置される。
第１図に示すように、チューブ体４０は、コネクタ４１
ａ、一連の回路形成チューブ４１ｂ、４１ｃ、４１ｄ、
４１ｅおよびコネクタ４Ｌｆで構成され、血液潅流装置
１の血液潅流回路の主要部を構成しているもである。
このチューブ体４０は、その一端が、コネクタ４１ａを
介して前記シースチューブ３６の先端の三方活栓３７に
接続され、他端がコネクタ４ｆを介して前記分岐ハブ１
６から延長された連結チューブ１６ｃの先端の第１開ロ
部１６ａに接続されている。
なお、コネクタ４ｆと第１開ロ部１６ａとの間には三方
活栓４４ｂが設けられているのが好ましい。
チューブ４１ｂ〜４１ｅは、例えばポリ塩化ビニル、ポ
リウレタン、ナイロン、ＰＥ。
ＥＶＡシリコーン等の可撓性を有する樹脂材料で構成さ
れている。　なお、これらの各チューブ内には、血栓付
着防止処理として、メチルトリメトキシシラン等をコー
ティングしてお（のが好ましい。
そして、このチューブ体４０の適宜個所には、送血装置
であるポンプ４２と、貯血槽４３と、必要に応じて１ま
たは２以上の個以上の三方活栓、４４ｂとが配設される
。
送血用のポンプ４２としては、流量の安定性に優れると
いう点から、第１図に示すような、医療用のローラポン
プを用いるのが好ましい。
このローラポンプは、アームの両端にそれぞれ円柱状の
ローラが自由回転可能に軸支された構造であり、アーム
を図中反時計回りに一定速、度で回転させると、２つの
ローラが交互に、前記回路形成チューブ群の中の一つで
あるチューブ４１ｃを、連続的にしごくことにより、チ
ューブ内の血液を輸動的に送るようになっている。
なお、送血量は、症例（治療の規模や施術対象とする血
管の種類、太さ等）により異るが、例えば冠動脈の施術
の場合には、４０〜５０ｍ　Ａ　／　ｍ　ｉ　ｎ程度の
流量が望まれる。　この送血量は、ポンプ４２の吐出ｍ
（アームの回転速度およびチューブ４１ｃの内径により
決定される）により調整される。
また、貯血槽４３は、主として血液中に混入した気泡を
除去するために設けられる。
ポンプ４２の作動により、シース３０の中空開口部３２
ａは負圧となるが、弁体３４の気体遮断機能が完全でな
い場合には、若干の空気が弁体３４を通過して脱血血液
中に混入する。
動脈への治療を行う場合には、送血血液中に例え微量の
気泡が混入していた場合でも人体に危険が及ぶため、送
血血液中の気泡は、完全に除去しなければならない。
なお、この貯血槽４３は、第１図ではあたかも横置きで
あるかのように記載されているが、使用時には、その脱
気孔４３ａが上方に位置するように設置されるものであ
る。　なお、脱気孔４３ａには２方活栓（図示せず）ま
たは３方活栓（図示せず）が取り付けられているのが好
ましい。
また、三方活栓３７．４４ｂは、例えば血管造影剤等の
各種薬液の血管２内への注入、あるいは採血、血圧測定
をするために設置されるものである。
次に、上記構成の血液潅流装置１の作動について説明す
る。
■　まず、血管２内に生じた狭窄部３の拡張治療を実施
する前に、拡張カテーテル１０内の空気をできる限り除
去する。　この場合、例えば分岐ハブ１６の第２開ロ部
１６ｂにシリンジ等の吸引、注入手段を取り付け、これ
を作動させることによって、第２ルーメン１３や拡張体
１５内の空気と、シリンジ内に注入して置いた血管造影
剤等の液体とを置換させて置く。
■　第７図に示すように、Ｘ線透視台上に横臥している
患者の血管２に、例えばセルジンガー法により、シース
３０の先端部分を穿刺部４へ挿入、留置する。　このと
き、シース本体３１の採血開口３１ｂは血管２内に位置
するような状態となっている。
◎　シース３０の穿刺部４へのセットが終了した後は、
ガイデイングカテーテル２０をシース３０の内腔３５内
に挿入し、予め該ガイデイングカテーテル２０のルーメ
ン２５内に挿入しておいたガイドワイヤを先行させなが
ら、血管２内にガイデイングカテーテル２ｏを挿入し所
定位置まで導入して行く。　この後ガイドワイヤを抜去
し、このガイデイングカテーテル２０を介して血管造影
剤を血管２内に注入しながら、Ｘ線透視を利用して血管
狭窄部３の位置を確認する。
■　血管造影による血管狭窄部３の位置確認が行われた
後は、ルーメン２５内に、回転コネクター２１を介して
ガイドワイヤＧを入れた拡張カテーテル１ｏを徐々に挿
入して行く。
■　拡張カテーテル１０をガイデイングカテーテル２０
の先端まで挿入し、予め拡張カテーテル１０の第１ルー
メン１１内に挿入しであるガイドワイヤＧを操作し血管
狭窄部３を通過させ、このガイドワイヤＧに沿って拡張
カテーテル１０を進めることにより、第８図に示すよう
に、拡張カテーテル１０の先端部１０ａを血管狭窄部３
内にセットする。
この場合、拡張カテーテル１０の内管２に付設されたマ
ーカ１８を利用すれば、血管狭窄部３の位置と拡張体１
５の位置とを、施術者の望むような状態に合致させるこ
とができる。
■　拡張カテーテル１０の先端部１０ａのセット位置が
決定したならば、分岐ハブ１６の第２開ロ部１６ｂにか
ら、例えばや血管造形剤のような拡張用流体Ｗを注入し
て、第９図に示すように、拡張体１５の内部空間１５ａ
を所定形状に膨張させる。　これにより狭窄部３は量大
され、血流が改善される。
なお、この動作が終了した後は、拡張用流体Ｗを吸引し
拡張体１５を収縮させ、さらにガイドワイヤＧを第１ル
ーメン１１内から抜去して、血管狭窄部３の下流側への
送血動作に備える。
■　チューブ体４０の内部をあらかじめ生理食塩水等で
置換しておき、この一端をシース３０の三方活栓３７に
接続しポンプ４２を作動させる。　この状態でチューブ
体４０内がほとんど血液に置換された後ポンプ４２を停
止する。
この後送血回路４０の他の一端を拡張カテーテル１０の
ガイドワイヤーＧを取り除いた第１開ロ部１６ａに接続
し、拡張カテーテルｌＯの拡張体１５を膨張させた後ポ
ンプ４２を作動させる。
■　ポンプ４２が作動を開始すると、その送血作用によ
って、シース３０の脱血用間隙３１ａから回路形成チュ
ーブ４１中の送血チューブ４１ｃに至る間の回路内が負
圧となる。
そのため、シース３０が留置された血管２内の血液は、
この負圧作用のため採血開口３１ｂから脱血用間隙３１
ａ内に流入し、シース３゜の中空開口部３２ａ→突起部
３３の側方連結開口３３ａ−チューブ３６−三方活栓３
７−回路成形チューブ４１中のチューブ４１ｂ→送血チ
ユーブ４１ｃ→貯血槽４３の入口側チューブ４１ｄを経
て、貯血槽４３に至ることになる。
この場合、前記シース３０の中空開口部３２ａの負圧作
用により、ガイデイングカテーテル２０の外周面と弁体
３４の各切込み３４ａ、３４ｂとの間から、微量の大気
がこの中空開口部３２ａ内に侵入して脱血血液の中に気
泡として混入する虞れがあるが、この気泡は、流入した
貯血槽４３内で分離されて必要によっては脱気孔４３ａ
から排出されるので、貯血槽４３から出口側チューブ４
１ｅに流出する血液中には、人体に有害な気泡が存在し
な（なる。
なお、血管２内に気泡が混入した血液が送り込まれると
、例えば、脳を中心とした各器官の微小血管に栓塞を起
して施術後の脳障害等を生じさせる虞れがあるので、こ
の種の治療を施すときには脱気に対する充分な注意が必
要となる。
■　ポンプ４２の作動中は、採血開口３１ｂがら脱血し
かつ貯血槽４３で脱気された患者自身の新鮮な血液が、
貯血槽４３−出口側チューブ４１ｅ（−＊三方活栓４４
ｂ）−第１開ロ部１６ａ→チューブ１６ｃ−分岐ハブ１
６を経て、拡張カテーテル１０の第１ルーメン１１内に
送り込まれる。
従って、この血液は、第１０図に示すように、第１ルー
メン１１の先端開口から血管狭窄部３の下流側（末梢側
）へと送血されることになり、ここに、患者自身の新鮮
な血液による正常な血流が確保されることになる。
く臨床例〉 以下、上記構成の血液潅流装置１を使用して治療した場
合の、具体的な臨床例について説明する。
症例二男性（５６オ） 患部：ＬＡＤ（左前下行技）、ｓｅｇ、６［手　順］ （１）先ず、拡張体の拡張径が３ｍｍであるＰｒｏｆｉ
ｌｅ　Ｐｌｕｓ　（Ｕ　Ｓ　ＣＬ社の商品名　）製の拡
張カテーテルを用い、血管狭窄部を１２０ｐｓｉの圧力
をもって１分間拡張した後、拡張カテーテルを、収縮し
た。　この間、３０秒間でＳＴが５ｍｍ上昇するのが認
められた。
（２）次に、拡張部分の内面を滑らかにするため、予め
生理的食塩水をもってブライミングされた状態にある図
示実施例の血液潅流装置１を、前述の拡張カテーテルに
接続した後拡張カテーテルを６０ｐｓ　ｉの圧で拡張し
、回路側の送血手段を推定流量３０　ｍ　１２　／　ｍ
　ｉ　ｎ程度の速さで作動させて、この回路１内を患者
自身から脱血した血液をもって置換した。
（３）そして、この状態で血管狭窄部を３分間拡張した
結果、本発明の効果が表れて、１分間はＳＴに変化がな
く、３分間までの間でＳＴが３〜４ｍｍだけ上昇するの
が認められた。　そして、拡張終了後はＳＴの値は元の
値に戻った。
（４）この施術中において、脱血した血液の潅流時にお
けるシースへの大気の侵入は認められず、これにより、
弁体の存在による大気遮断効果を確認することができた
。　また、回路全体に亘って顕著な血栓付着は生じなか
った。
なお、この臨床例では、血栓付着防止処理として、メチ
ルトリメトキシシランを回路内面にコーティングしであ
る。
即ち、これらの臨床結果は、本発明に係る血液潅流装置
１を使用した場合には、血管狭窄部の下流側へ送血する
際に、空気の混入を防止しながら、ＳＴの上昇を３分間
で３〜４ｍｍ程度に抑制しうることを示している。
以上説明した通り、本発明に係る血液潅流装置１では、 ■　少な（とも、人体の２個所を切開または穿刺すると
いう、患者にとって無用な負担を無（することができる
。
■　患者自身の新鮮な血液をリアルタイムに供給（送血
）して施術が行えるため、供給血液に係る併発症や後遺
症の発生を未然に防止することができる。
■　弁体の気体遮断作用と貯血槽の脱気作用との組合せ
により、供給血液中への空気の混入を防いでいるため、
施術に伴う後遺症等の発生を未然に防止することができ
る。
■　この血液潅流装置を使用する際の各種動作や手順が
、通常の施術に際に行われる施術動作や手順と殆ど変わ
らないので、施術者は戸惑うことな（、従来どおりの操
作で治療を行うことができる。
という優れた諸効果を得ることができる。
以上、各図に示す実施例について説明したが、本発明は
これに限定されるものではな（、その要旨を変更せざる
範囲内で、種々に変形することができる。
例えば、本発明の血液潅流装置においては、上記構成の
拡張カテーテルに限らず、他の形式の拡張カテーテル、
例えば特開昭５４−７０６８３号公報に示されるグリュ
ンティッヒクィブや、米国特許筒４，３２３，０７１号
明細書に示されるシンブソンーロバートタイブと呼ばれ
るものでも適用でき、また、拡張カテーテルの内管に剛
性付与体のないカテーテルでも適用可能である。
〈発明の効果〉 以上述べた通り、本発明のチューブ体および血液潅流装
置によれば、拡張カテーテルを挿入するために血管に留
置されているシースの先端より脱血し、その血液を送血
回路を経て拡張カテーテルのルーメンに注入し、該ルー
メンの先端開口より病変部の下流側へ送血することによ
り、脱血のために患者の他の血管を切開または穿針を行
うことなく、患者自身の新鮮な血液を供給することがで
き、よって治療にあたり、患者負担を増大させない。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の血液潅流装置の一構成例を示す概略
構成図である。 第２図は、第１図に示す血液潅流装置に用いられる拡張
カテーテルの先端部の構造を示す拡大縦断面図である。 第３ａ図および第３ｂ図は、それぞれ拡張カテーテルの
基端部の構成例を示す構成図である。 第４図は、第１図に示す血液潅流装置に用いられるシー
スの構造を示す拡大縦断面図である。 第５図および第６図は、第４図に示す弁体の斜視図であ
り、第５図は斜視外観図、第６図はその弁構成を示す内
部構造図である。 第７図ないし第１０図は、それぞれ本発明の血液潅流装
置により行われる治療の手順を示す説明図で、第７図は
、シースな血管内に留置した状態の部分断面図、第８図
は、拡張カテーテルを血管の狭窄部に挿入した状態の部
分断面図、第９図は、血管の狭窄部において拡張カテー
テルの拡張体を拡張した状態の部分断面図、第１０図は
、狭窄部の下流側へ送血している状態の部分断面図であ
る。 符号の説明 １・・・血液潅流装置 ２・・・血管 ３・・・狭窄部 ４・・・穿刺部 Ｇ・・・ガイドワイヤ Ｗ・・・拡張用流体 １０・・・拡張カテーテル １０ａ・・、・先端部 １０ｂ・・・基端部 １１・・・第１ルーメン １２・・・内管 １３・・・第２ルーメン １４・・・外管 １５・・・拡張体 １５ａ・・・内部空間 １６・・・分岐ハブ １６ａ・・・第１開口部 １６ｂ・・・第２開口部 １６ｃ、１６ｄ・・・連結チューブ １７・・・剛性付与体 １８・・・マーカ １９・・・注入開口 ２０・・・ガイデイングカテーテル ２１・・・回転コネクタ ２２．４４ｂ・・・三方活栓 ２５・・・ルーメン ３０・・・シース ３１・・・シース本体 ３１ａ・・・脱血用間隙 ３１ｂ・・・採血開口 ３２・・・ハブ ３２ａ・・・中空開口部 ３２ｂ・・・入口部分 ３３・・・突起部 ３３ａ・・・側方連結開口 ３３ｂ・・・突出嵌合部 ３４・・・弁体 ３４ａ・・・第１切込み ３４ｂ・・・第２切込み ３４ｃ・・・交差部 ３５・・・ルーメン（内腔） ３６・・・シースチューブ（サイドチューブ）３７・・
・三方活栓 ４０・・・チューブ体 ４１ａ、４１ｆ・・・コネクタ ４１ｂ〜４１ｅ・・・送血チューブ ４２・・・ポンプ ４３・・・貯血槽 ４３ａ・・・脱気孔 ６．２ Ｇ、３ａ ＋６ｂ ＦＩＧ、３ｂ ６ｂ ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、５ ＦＩＧ、６ ４Ｃ

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）先端部から基端部まで連通し先端部および基端部
    において開口したルーメンを有し、かつ先端部に拡張体
    を備えた拡張カテーテルと、該拡張カテーテルを挿入し
    うるルーメンを有し、該ルーメンに前記拡張カテーテル
    を挿入した状態で拡張カテーテルの外面と該ルーメンと
    の間に脱血用間隙が形成され、かつ該ルーメンと連通す
    る側方開口部を有するシースとからなるカテーテル組立
    体に接続して用いられるチューブ体であって、 前記シースのルーメンに前記拡張カテーテルを挿入した
    状態において、一端が前記側方開口部と、他端が前記拡
    張カテーテルのルーメン基端部とそれぞれ接続可能であ
    り、送血装置を装着可能なチューブ部分を有することを
    特徴とするチューブ体。
  2. （２）前記チューブ体は、その経路内に少なくとも１個
    の貯血部を有する請求項１に記載のチューブ体。
  3. （３）先端部から基端部まで連通し先端部および基端部
    において開口したルーメンを有し、かつ先端部に拡張体
    を備えた拡張カテーテルと、 該拡張カテーテルを挿入しうるルーメンを有し、該ルー
    メンに前記拡張カテーテルを挿入した状態で拡張カテー
    テルの外面と該ルーメンの内面との間に脱血用間隙が形
    成され、かつ該ルーメンと連通する側方開口部を有する
    シースと、 請求項１または２記載のチューブ体とからなり、 前記拡張カテーテルが挿入された前記シースを血管に留
    置した状態で、前記脱血用間隙から脱血した血液を、前
    記シースのルーメン、前記チューブ体および前記拡張カ
    テーテルのルーメンを介して前記拡張カテーテルの先端
    開口から血管内に送血するよう構成したことを特徴とす
    る血液潅流装置。
  4. （４）前記シースは、その基端部に弁体を有する請求項
    ３に記載の血液潅流装置。
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