CN113181520A - 一种用于狭窄病变的双球囊导管 - Google Patents

一种用于狭窄病变的双球囊导管 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种用于动脉血管狭窄病变的血管内扩张治疗的双球囊导管,属于医疗器械技术领域。它由第一球囊、第二球囊、管体、导管座等部分组成;其中管体由尖端、第一内管、第二内管、外管组成。所述导管连接装置具有第一接口和第二接口;所述球囊导管为双球囊结构,包括第一球囊以及球囊彼此连通的连接导管段,第二球囊以及球囊彼此连通的连接导管段;所述第一球囊为预扩球囊,第二球囊为药物球囊或支架植入球囊;所述球囊导管对于狭窄性病变,第一球囊对病变位置进行预扩张,达到预期血管直径时,将第二球囊送至病变狭窄部位,开始对病变位置进行治疗;本发明将预扩球囊、药物球囊或支架植入球囊在同一步骤中进行,减少了手术时间,提高治疗效率,减少病人出血量;设置两个球囊组件,相比两个单独的球囊导管,提高原材料的利用率。

Description

一种用于狭窄病变的双球囊导管
技术领域
本发明涉及一种用于狭窄病变的双球囊导管。
背景技术
冠心病介入治疗包括冠状动脉造影术、经皮穿刺腔内冠状动脉成形术以及冠状动脉内支架安置术;选择性冠状动脉造影术是目前诊断冠心病最为可靠的方法,它可提供冠状动脉病变的部位、性质、范围、侧支循环状况等的准确资料,经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)是用以扩张冠状动脉内径,解除其狭窄,使相应心肌供血增加,缓解症状,改善心功能的一种非外科手术方法,是冠状动脉介入治疗的最基本手段。冠状动脉内支架安置术是在PTCA基础上发展而来的;目的是为防止和减少PTCA后急性冠状动脉闭塞和后期再狭窄,以保持血流通畅。
从目前临床治疗的效果来看,预扩球囊、药物球囊和动脉内支架安置都是单独使用的,这样既浪费了原材料,又增加了手术时间。
考虑到一些患者特殊病变以及特定的患者体质,需加快手术进行、缩短手术时间减缓病人痛苦,如何对现有产品改进,有可同时对病人患处进行需求的球囊导管,就成为产品制造商急需解决的问题。
发明内容
鉴于现有技术的上述技术问题,本发明的目的在于开发一种用于狭窄病变的双球囊导管,减少了手术时间,提高治疗效率,减少病人出血量,提高原材料的利用率。
本发明提供了一种用于狭窄病变的双球囊导管,该用于狭窄病变的双球囊导管包括第一接口、导丝口、第二接口、外管、第一内管、第二内管、第二球囊、第一球囊、Mark,导丝。
所述球囊导管外管为中空结构,外管远端与所述球囊第二球囊近端相连接,第二球囊远端与第一内管外表面相连接,所述外管的近端连接第一接口相固定。
所述球囊导管第一内管为中空结构,第一内管远端与所述球囊第一球囊近端相连接,第一球囊远端与第二内管的外表面远端相连接,所述外管的近端连接第二接口相固定。
所述球囊导管第二内管近端与导丝口相连接,第二内管用于穿过所述导丝。
所述球囊为双球囊结构,第一球囊和使所述第一球囊彼此连接第二内管、第一内管之间形成封闭空间。
所述球囊为双球囊结构,第二球囊和使所述第二球囊彼此连接外管、第一内管之间形成封闭空间。
其特征在于:所述球囊导管在治疗狭窄病变中, 第二球囊不能穿过狭窄病变,需要第一球囊对病变位置进行预扩张,达到预期血管直径时,将第二球囊送至病变狭窄部位,开始对病变位置进行治疗。
所述第一球囊和所述第二球囊相对应的位置处各自设有一个Mark点,用于精准的找到病变位置。
所述球囊导管第一内管连接第二球囊远端以及第一球囊近端。
所述球囊导管的外管、第一内管、第二内管是高分子材料构成。
所述球囊导管的第二球囊、第一球囊是高分子材料构成。
所述球囊导管的第二球囊为药物球囊或支架植入球囊。
所述球囊导管的第二球囊的直径大于或等于第一球囊的直径。
所述球囊导管的第二球囊的直径和第一球囊的直径均为1.0-5.0mm。
根据本发明,所述球囊为双球囊结构,两个球囊是独立存在,当球囊导管进入到狭窄病变位置处,第一球囊对病变位置进行预扩张,达到预期血管直径时,将第二球囊送至病变狭窄部位,开始对病变位置进行治疗;减少了手术时间,提高治疗效率,减少病人出血量,提高原材料的利用率。此外,球囊可以由高分子材料制备而成,从而使其顺应性较高,而且利用设置于所述第一球囊和所述第二球囊中的显影点,医生也可以很方便地将用于狭窄病变的双球囊导管输送到病变部位。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见的是,下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的特定实施例,其不是对本发明的保护范围的限制。对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,当然还可以根据本发明的以下实施例及其附图获得一些其它的实施例和附图。
图1为根据本发明的一个优选实施例提供的一种用于狭窄病变的双球囊导管的结构示意图。
图中:1第一接口、2导丝口、3第二接口、4外管、5第一内管、6第二内管、7第二球囊、8第一球囊、9Mark,10导丝。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例仅仅是本申请的特定实施例,而不是全部的实施例。基于本申请所述的具体实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例,都应当落在本发明构思范围之内。
本发明总体涉及一种应用于微创介入手术的导管,其主要用于狭窄病变手术。以下参考附图来详细描述本发明的优选实施例。
图1为根据本发明的一个优选实施例提供的一种用于溶栓的双球囊导管15的结构示意图。在该附图中,远端是指右端,近端是指左端。
如图1所示,本发明的用于狭窄病变的双球囊导管包括1第一接口、2导丝口、3第二接口、4外管、5第一内管、6第二内管、7第二球囊、8第一球囊、9Mark,10导丝。
所述球囊导管外管(4)为中空结构,外管(4)远端与所述球囊第二球囊(7)近端相连接,第二球囊(7)远端与第一内管(5)外表面相连接,所述外管(4)的近端连接第一接口(1)相固定;所述球囊导管第一内管(5)为中空结构,第一内管(5)远端与所述球囊第一球囊(8)近端相连接,第一球囊(8)远端与第二内管(6)的外表面远端相连接,所述外管(5)的近端连接第二接口(3)相固定;所述球囊导管第二内管(6)近端与导丝口(2)相连接,第二内管(6)用于穿过所述导丝(10);其特征在于:所述球囊为双球囊结构,第一球囊(8)和使所述第一球囊(8)彼此连接第二内管(6)、第一内管(5)之间形成封闭空间;第二球囊(7)和使所述第二球囊(7)彼此连接外管(4)、第一内管(5)之间形成封闭空间;因而,通过所述第一接口1,可以将压力泵与第一接口1连接,注射一定的压力,从而可以使得第二球囊7膨胀;通过所述第二接口3,可以将压力泵与第二接口3连接,注射一定的压力,从而可以使得第一球囊8膨胀。
在本发明中,所述球囊为双球囊结构。具体地,所述球囊导管在治疗狭窄病变中,第二球囊(7)不能穿过狭窄病变,需要第一球囊(8)对病变位置进行预扩张,达到预期血管直径时,将第二球囊(7)送至病变狭窄部位,开始对病变位置进行治疗。
所述球囊可以由高分子材料构成。所述高分子材料可以为硅橡胶、聚酸酯(PC)、聚乙烯(PVC)、聚苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙或热塑性聚氨酯,以上这些材料是医疗器械领域中的已知材料。
优选地,在所述第一内管5上与所述第二球囊7、第二内管6与所述第一球囊8相对应的位置处各自设有Mark点9;即,在所述第一内管5上设有两个Mark点9,这两个Mark点9的位置分别对应于所述第二球囊7的近端和远端; 在所述第二内管6上设有两个Mark点9,这两个Mark点9的位置分别对应于所述第一球囊8的近端和远端;利用Mark点9,医生可以很方便地将用于狭窄病变的双球囊导管输送到人体病变部位。
所述球囊导管的第二球囊的直径和第一球囊的直径均为1.0-5.0mm。
根据本发明,所述球囊为双球囊结构,在球囊扩张后,在所述第一球囊和所述第二球囊是单独存在的一个封闭空间,两球囊之间互不干扰;在第一球囊到达狭窄病变时,用压力泵将狭窄处慢慢扩大,达到预期效果,撤出压力,第一球囊还原到最开始的状态,在慢慢的将第二球囊置于狭窄部位。这样,就可以对病变部位进行有效治疗,节省了治疗病人的时间。此外,球囊可以由高分子材料制备而成,从而使其顺应性较高,而且利用设置于所述第一球囊和所述第二球囊中的Mark点,医生也可以很方便地将用于狭窄病变的双球囊导管输送到病变部位。
以上所述仅是本申请的特定具体实施例。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请发明原理和发明构思的前提下,还可以做出若干改进和变型,这些改进和变型也应视为落在本申请的保护范围和发明构思之内。

Claims (9)

1.一种用于狭窄病变的双球囊导管,该双球囊导管包括:(1)第一接口、(2)导丝口、(3)第二接口、(4)外管、(5)第一内管、(6)第二内管、(7)第二球囊、(8)第一球囊、(9)Mark,(10)导丝,其中:
所述球囊导管外管(4)为中空结构,外管(4)远端与所述球囊第二球囊(7)近端相连接,第二球囊(7)远端与第一内管(5)外表面相连接,所述外管(4)的近端连接第一接口(1)相固定;所述球囊导管第一内管(5)为中空结构,第一内管(5)远端与所述球囊第一球囊(8)近端相连接,第一球囊(8)远端与第二内管(6)的外表面远端相连接,所述外管(5)的近端连接第二接口(3)相固定;所述球囊导管第二内管(6)近端与导丝口(2)相连接,第二内管(6)用于穿过所述导丝(10);其特征在于:所述球囊为双球囊结构,第一球囊(8)和使所述第一球囊(8)彼此连接第二内管(6)、第一内管(5)之间形成封闭空间;第二球囊(7)和使所述第二球囊(7)彼此连接外管(4)、第一内管(5)之间形成封闭空间。
2.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述球囊导管在治疗狭窄病变中, 第二球囊(7)不能穿过狭窄病变,需要第一球囊(8)对病变位置进行预扩张,达到预期血管直径时,将第二球囊(7)送至病变狭窄部位,开始对病变位置进行治疗。
3.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述第一球囊(7)和所述第二球囊(8)相对应的位置处各自设有一个Mark点(9),用于精准的找到病变位置。
4.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述球囊导管第一内管(5)连接第二球囊(7)远端以及第一球囊(8)近端。
5.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述球囊导管的(4)外管、(5)第一内管、(6)第二内管是高分子材料构成。
6.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述球囊导管的(7)第二球囊、(8)第一球囊是高分子材料构成。
7.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于: 所述球囊导管的第二球囊(7)为药物球囊或支架植入球囊。
8.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述球囊导管的(7)第二球囊的直径大于或等于(8)第一球囊的直径。
9.根据权利要求1所述的用于狭窄病变的双球囊导管,其特征在于:所述球囊导管的(7)第二球囊的直径和(8)第一球囊的直径均为1.0-5.0mm。
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