CN105833413A - 一种新型外周血管介入交换鞘 - Google Patents
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Abstract
本发明的新型外周血管介入交换鞘，相比于传统导管鞘，在鞘管远端设计了一个小球囊，在球囊扩张后固定穿刺血管内，通过调整导管鞘的位置，可同时治疗髂股动脉近远端两个方向的病变，减少患者的穿刺次数，提高治疗效果；与双腔导管鞘相比，三腔导管鞘，增加了一个功能腔，可以向近端或远端同时进入两套介入医疗器具。
Description
技术领域
本发明涉及一种介入治疗用具，尤其涉及一种用于腔内血管疾病介入治疗的导管交换鞘。
背景技术
目前在心血管疾病的治疗中，介入治疗因为出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，已被广泛应用。介入治疗往往需要经常性地、不断地将治疗用液体或医疗器具运送至患者体内，导管鞘是用于向患者体腔或血管内插入各类医疗器具的通道，在患者血管上穿刺一个相对较小的穿刺孔，将导管鞘介入其中，医生可以通过介入的导管鞘留在体外的一端将治疗用的液体或医疗器具运至血管内需要的地方，而且通过导管鞘还可以反复地取到病人的样本用于化验，也可以通过导管鞘进行手术探查。
绝大多数腔内血管介入手术的入路是以股动脉为穿刺动脉，成功穿刺股动脉后退出穿刺针，于塑料套管内置小导丝，在小导丝引导下跟进导管鞘，并退出扩张器后将鞘管留置于血管内，这是介入手术的必需步骤和首要步骤。但是市场上现有的导管鞘均只有一个入口和一个出口，这限制了一个穿刺部位只能治疗一个方向的血管病变，这在临床上不仅使得大部分血管病患者不得不接受两次甚至多次介入手术，而且也使得治疗效果大打折扣；同时，对于股动脉顺行穿刺患者，导丝极易进入股深动脉，使得操作者不得不多次穿刺才能将导丝置入股浅动脉，增加了损伤穿刺动脉的概率，明显增加穿刺点相关并发症的发生，如假性动脉瘤、动静脉瘘等。
发明内容
本发明的新型外周血管介入交换鞘，相比于传统导管鞘，在鞘管远端设计了一个小球囊，在球囊扩张后固定穿刺血管内，通过调整导管鞘的位置，可同时治疗髂股动脉近远端两个方向的病变，减少患者的穿刺次数，提高治疗效果；与双腔导管鞘相比，三腔导管鞘，增加了一个功能腔，可以向近端或远端同时进入两套介入医疗器具。
本发明的新型外周血管介入交换鞘，由鞘管、球囊和导管座组成，其特征在于，所述鞘管为三腔结构或双腔结构，管身由远到近依次为远端部分和近端部分。
本发明上述的新型外周血管介入交换鞘，所述三腔结构为一个球囊腔和两个功能腔，所述双腔结构为一个球囊腔和一个功能腔。
本发明上述的新型外周血管介入交换鞘，所述功能腔均可通过导丝鞘或其它介入器械，其出口位于交换鞘远端。
本发明上述的新型外周血管介入交换鞘，所述球囊位于鞘管远端，为球形或椭球形，球囊为中空结构，通过球囊腔注入生理盐水或造影剂，扩张后的球囊将锚定在鞘管远端；球囊材质为聚氨酯、乳胶、硅胶或合成橡胶等顺应性高分子材料。
本发明上述的新型外周血管介入交换鞘，所述鞘管长度为10～100cm，优选为10～20cm，最优选为15cm。
本发明上述的新型外周血管介入交换鞘，所述鞘管为圆管，外径0.5mm～7.5mm，其材质为聚氨酯、硅胶或聚酰胺等热塑性弹性材料。
本发明上述的新型外周血管介入交换鞘，所述导管座分别与球囊腔和功能腔相连，其材质为聚碳酸酯，聚氨酯，聚酰胺，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯或聚丙烯等高分子材料；导管座均设有防漏设计。
双向导管交换鞘的技术效果及优点主要表现为：
首先，病变患肢股动脉逆行穿刺，先治疗股动脉近端及其以上病变，再治疗其远端病变，即一次性同时治疗股动脉近远端两个方向的病变，减少患者的穿刺次数，提高治疗效果。
其次，对于需要顺行穿刺治疗的患者(如腘动脉及膝下三只动脉病变)，由于逆行穿刺成功率远较顺行穿刺高，且并发症的发生率较顺行穿刺低，因此可以采用逆行穿刺，扩张小球囊固定交换鞘后，调整导管鞘位置进而治疗股动脉远端病变，避免了顺行穿刺；实际应用结果证明，本发明可以显著提高穿刺技术成功率和降低临床并发症。
附图说明
图1为本外周血管介入交换鞘其中实例的结构示意图，其中：
图1A为双腔结构交换鞘；
图1B为三腔结构交换鞘；
图2为使用本外周血管介入交换鞘介入流程图，其中：
图2A为插入交换鞘至股动脉近端；
图2B为固定本导管鞘；
图2C为固定本导管鞘；
图2D调整导管鞘至股动脉远端；
图3三腔外周血管介入交换鞘应用示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种外周血管介入交换鞘，鞘管包括球囊腔和功能腔，功能腔出口位于鞘管远端。
参照附图，下面通过具体实例对本外周血管介入交换鞘发明的新型外周血管介入交换鞘进行具体描述和介绍，以使更好的理解本发明，但下述实例并不限制本发明范围。
参照图1A，本实例中，鞘管01内包括球囊腔02和功能腔03，球囊04位于导管远端，导管座05和06位于鞘管近端，其中导管座05用于充盈球囊，导管座06用于导丝或其他介入器械的进入，导管座均具有防漏功能。
参照图1B，本实例中，鞘管07内包括球囊腔02和功能腔03和08，球囊04位于导管远端，导管座05、06和09位于鞘管近端，其中导管座05用于充盈球囊，导管座06和09用于导丝或其他介入器械的进入，导管座均具有防漏功能。
参照图2，以上述实例制备的含一个功能腔的外周血管介入交换鞘为例，本外周血管介入交换鞘使用方法如下：
步骤1，常规逆行穿刺股动脉
参照图2A，近似垂直穿刺血管10，退出穿刺针，塑料套管内置导丝11至穿刺血管10的近端，
步骤2，参照图2B，在导丝11引导下跟进外周血管介入交换鞘01，并退出扩张器后将鞘管留置于血管内10，随后治疗血管近端病变。
步骤3，参照图2C，治疗结束后将球囊04充盈固定后留置于血管10内，将导丝11从功能腔撤出。
步骤4，参照图2D，调整外周血管介入交换鞘尖端位置至血管10的远端。
步骤5，回撤外周血管介入交换鞘
从功能腔03置入普通导管鞘并进行血管远端病变的治疗，治疗结束后排空球囊04后撤出外周血管介入交换鞘。
参照图3，本实例中，通过三腔外周血管介入交换鞘07，可在多血管交汇位置12进行两个介入器械13和14的操作，如支架的释放和扩张。
虽然，上述实例中仅描述了含有一个和两个功能腔的外周血管介入交换鞘，但是通过上述实例的描述，本领域技术人员能够理解的是，在用于多根血管的相交汇的位置，本外周血管介入交换鞘发明的新型外周血管介入交换鞘可根据相交汇的血管数量设置多个功能腔，以满足手术需要。
而且根据本发明上述实例的描述，本领域技术人员也能够理解的是，本外周血管介入交换鞘可以只设有一个功能腔，该功能腔连接多个出口(如两个)，通过同一个功能腔将导丝置入不同的导丝出口。
另外，本外周血管介入交换鞘发明的新型外周血管介入交换鞘的鞘管长度并不受限制，但较佳长度为10～100cm，更加长度为10～20cm，最佳长度为15cm。
以上对本发明的具体实例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
Claims (10)
1.一种新型外周血管介入交换鞘，由鞘管、球囊和导管座组成，其特征在于，所述鞘管为三腔结构或双腔结构，管身由远到近依次为远端部分和近端部分。
2.根据权利要求1所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述三腔结构为一个球囊腔和两个功能腔，所述双腔结构为一个球囊腔和一个功能腔。
3.根据权利要求2所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述功能腔可通过导丝鞘或其介入器械，其出口位于交换鞘远端。
4.根据权利要求1所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述球囊位于鞘管远端，为球形或椭球形，球囊材质为聚氨酯、乳胶、硅胶或合成橡胶。
5.根据权利要求4所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述球囊为中空结构，通过球囊腔注入生理盐水，扩张后的球囊将锚定在鞘管远端。
6.根据权利要求1所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述鞘管长度为10-20cm。
7.根据权利要求6所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述鞘管长度为15cm。
8.根据权利要求1所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述鞘管为圆管，外径0.5mm～7.5mm，其材质为聚氨酯、硅胶或聚酰胺类热塑性弹性材料。
9.根据权利要求1所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述导管座分别与球囊腔和功能腔相连，其材质为聚碳酸酯，聚氨酯，聚酰胺，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯等。
10.根据权利要求9所述的新型外周血管介入交换鞘，其特征在于，所述导管座均设有防漏设计。
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20160810 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |