CN221014163U - 一种高跟踪型球囊导管鞘 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及医疗设备技术领域，且公开了一种高跟踪型球囊导管鞘。包括扩张器；所述扩张器末端设有鞘管，所述鞘管远离扩张器的一端设有鞘管座，所述鞘管座底端设有侧支；所述扩张器包括扩张尖端、第一球囊、扩张导管和扩张器座，所述扩张导管设置在鞘管内部，所述第一球囊和扩张器座分别设置在扩张导管两端，所述扩张器座与扩张导管之间固定连接，所述扩张尖端设置在第一球囊远离扩张导管的一端。通过设置的鞘管及扩张器远端带有顺应性球囊，表面涂有亲水涂层，不同于传统球囊的封堵、扩张作用，本发明通过远端顺应性球囊提高对导丝的跟踪性，可贴壁通过血管迂曲段，特别是夹角较小的迂曲段，避免刀锋剪切效应，有效保护血管。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体为一种高跟踪型球囊导管鞘。
背景技术
据《中国心血管健康与疾病报告》报道，中国心血管患病率处于持续上升阶段，推算心血管病现患人数3.3亿。心血管疾病治疗过程中常会涉及到血管介入手术，而通路类器械是血管介入手术的第一步，贯穿血管介入全程。人体血管因出现斑块、血栓而狭窄堵塞，可以使用球囊、支架等产品进行血管再通。但在这些治疗器械进入血管之前，需要先建立一条通路。通路类耗材主要用于建立通路、传送器械、封堵压迫等，导管鞘就是通路类耗材的代表之一。
现有市场上的导管鞘一般由扩张器、鞘管、止血阀、侧支、三通阀等组成。临床使用时先用穿刺针穿刺血管，沿针管穿入导丝，然后将插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入，送至血管，再退出扩张器与导丝，留下鞘管在血管中，建立血管内器械的经皮进入通路。
在介入治疗时传统导管鞘存在局限性，操作繁琐、效率低下，而且容易引发并发症，究其原因：（1）传统导管鞘在通过血管迂曲段（特别是夹角较小的迂曲段）时无法有效跟踪导丝的路径贴壁通过，易形成刀锋剪切效应卡滞不前，强行或使用不正确的手法通过时会损伤患者血管，且鞘管易出现弯折、扭结、涂层脱落等现象，对治疗造成不良影响，甚至导致手术失败；（2）传统设计的导管鞘管身较软者支撑力不足，较硬者则通过性差，应对不同病患病症的适应性较差。（3）传统导管鞘为应对不同病症，往往会设计十数种弯型与不同有效长度进行组合，型号规格多达数百种，增加了厂商生产和医院备货压力，甚至出现某种型号规格缺货延误患者治疗的现象。
实用新型内容
针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种高跟踪型球囊导管鞘。
为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种高跟踪型球囊导管鞘，包括扩张器；
所述扩张器末端设有鞘管，所述鞘管远离扩张器的一端设有鞘管座，所述鞘管座底端设有侧支；
所述扩张器包括扩张尖端、第一球囊、扩张导管和扩张器座，所述扩张导管设置在鞘管内部，所述第一球囊和扩张器座分别设置在扩张导管两端，所述扩张器座与扩张导管之间固定连接，所述扩张尖端设置在第一球囊远离扩张导管的一端。
优选的，所述扩张导管内部设有第一扩张管腔和第二扩张管腔，所述第一扩张管腔和第二扩张管腔之间相互平行设置，所述第二扩张管腔与第一球囊之间相互连通。
优选的，所述鞘管包括鞘管尖端、第二球囊和鞘管导管，所述鞘管尖端套设在扩张导管外侧，所述第二球囊设置在鞘管尖端末端，所述鞘管导管设置在第二球囊末端。
优选的，所述鞘管导管内部为三层复合结构，所述鞘管导管由内至外依次包括内层、中间层和外层，所述中间层一端设有显影环，所述鞘管导管内部设有内腔和底腔，所述内腔结构与扩张导管结构相互对应，所述底腔与第二球囊之间相互连通。
优选的，所述鞘管座包括连接座、止血阀和防护盖，所述连接座设置在鞘管末端，所述连接座末端设有止血阀和防护盖。
优选的，所述侧支末端依次设有鲁尔接头和三通阀，所述侧支与鞘管座相互连接。
与现有技术相比，本实用新型提供了一种高跟踪型球囊导管鞘，具备以下有益效果：
1、该一种高跟踪型球囊导管鞘，通过设置的鞘管及扩张器远端带有顺应性球囊，表面涂有亲水涂层，不同于传统球囊的封堵、扩张作用，本发明通过远端顺应性球囊提高对导丝的跟踪性，可贴壁通过血管迂曲段，特别是夹角较小的迂曲段，避免刀锋剪切效应，有效保护血管。
2、该一种高跟踪型球囊导管鞘，通过设置的调节式鞘管可以提升对不同血管的适应性，从而实现适用性广，手术操作简单，提升效率，减少手术时间。
附图说明
附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：
图1为本实用新型爆炸示意图；
图2为本实用新型主视示意图；
图3为本实用新型扩张导管剖面示意图；
图4为本实用新型鞘管导管剖面示意图。
图5为本实用新型鞘管截面示意图；
图6为本实用新型鞘管座截面示意图。
图中：1、扩张器；110、扩张尖端；120、第一球囊；130、扩张导管；131、第一扩张管腔；132、第二扩张管腔；140、扩张器座；2、鞘管；210、鞘管尖端；220、第二球囊；230、鞘管导管；231、内层；232、中间层；233、外层；234、显影环；236、内腔；237、底腔；3、鞘管座；310、连接座；320、止血阀；330、防护盖；4、侧支；410、鲁尔接头；420、三通阀。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。
如图1-6所示，本实用新型提供了一种高跟踪型球囊导管鞘，包括扩张器1；扩张器1末端设有鞘管2，鞘管2远离扩张器1的一端设有鞘管座3，鞘管座3底端设有侧支4；扩张器1包括扩张尖端110、第一球囊120、扩张导管130和扩张器座140，扩张导管130设置在鞘管2内部，第一球囊120和扩张器座140分别设置在扩张导管130两端，扩张器座140与扩张导管130之间固定连接，扩张尖端110设置在第一球囊120远离扩张导管130的一端；为减少置入时损伤血管壁的风险，扩张尖端110的远端采用尖端成型工艺平滑过渡；第一球囊120材质为硅胶、乳胶、TPU、TPE中的一种，表面涂有PVP亲水涂层，通过粘接与扩张导管130相连；扩张器座140材质为HDPE、LDPE、PA中的一种，通过一体注塑与扩张导管130相连；扩张导管130内部设有第一扩张管腔131和第二扩张管腔132，第一扩张管腔131和第二扩张管腔132之间相互平行设置，第二扩张管腔132与第一球囊120之间相互连通；扩张导管130材质为HDPE、LDPE、PA中的一种，第一扩张管腔131用于输送导丝等器械，第二扩张管腔132用于充盈第一球囊120；鞘管2包括鞘管尖端210、第二球囊220和鞘管导管230，鞘管尖端210套设在扩张导管130外侧，第二球囊220设置在鞘管尖端210末端，鞘管导管230设置在第二球囊220末端；鞘管2通过一体注塑与鞘管座3相连；鞘管尖端210减少置入时损伤血管内壁的风险，对鞘管尖端210的远端采用尖端成型工艺顺滑过渡；第二球囊220材质为硅胶、乳胶、TPU、TPE中的一种，表面涂有PVP亲水涂层，通过粘接与鞘管导管230相连；鞘管导管230内部为三层复合结构，鞘管导管230由内至外依次包括内层231、中间层232和外层233，中间层232一端设有显影环234，鞘管导管230内部设有内腔236和底腔237，内腔236结构与扩张导管130结构相互对应，底腔237与第二球囊220之间相互连通；鞘管导管230为三层复合结构，通过Reflow工艺将三层连接，内层231材质为Pebax、PTFE、PI中的一种，其内腔236用于输送扩张器1及其他治疗器械，底腔237用于充盈第二球囊220，中间层232为金属丝绕簧，材质为304不锈钢或316不锈钢，中间层232远端还配有显影环234用于显影；外层233233材质为Pebax、PA中的一种；鞘管座3包括连接座310、止血阀320和防护盖330，连接座310设置在鞘管2末端，连接座310末端设有止血阀320和防护盖330；连接座310材质为HDPE、LDPE、PA中的一种，一端与硅橡胶材质止血阀320以及HDPE材质的防护盖330压配固定，另一端与侧支4通过粘结相连，用于充盈第一球囊120和第二球囊220；侧支4末端依次设有鲁尔接头410和三通阀420，侧支4与鞘管座3相互连接，侧支4材质为TPU，与标准件鲁尔接头410通过粘接连接；三通阀420为标准件与鲁尔接头410机械连接。
Claims (6)
1.一种高跟踪型球囊导管鞘，包括扩张器（1），其特征在于：所述扩张器（1）末端设有鞘管（2），所述鞘管（2）远离扩张器（1）的一端设有鞘管座（3），所述鞘管座（3）底端设有侧支（4）；
所述扩张器（1）包括扩张尖端（110）、第一球囊（120）、扩张导管（130）和扩张器座（140），所述扩张导管（130）设置在鞘管（2）内部，所述第一球囊（120）和扩张器座（140）分别设置在扩张导管（130）两端，所述扩张器座（140）与扩张导管（130）之间固定连接，所述扩张尖端（110）设置在第一球囊（120）远离扩张导管（130）的一端。
2.根据权利要求1所述的一种高跟踪型球囊导管鞘，其特征在于：所述扩张导管（130）内部设有第一扩张管腔（131）和第二扩张管腔（132），所述第一扩张管腔（131）和第二扩张管腔（132）之间相互平行设置，所述第二扩张管腔（132）与第一球囊（120）之间相互连通。
3.根据权利要求1所述的一种高跟踪型球囊导管鞘，其特征在于：所述鞘管（2）包括鞘管尖端（210）、第二球囊（220）和鞘管导管（230），所述鞘管尖端（210）套设在扩张导管（130）外侧，所述第二球囊（220）设置在鞘管尖端（210）末端，所述鞘管导管（230）设置在第二球囊（220）末端。
4.根据权利要求3所述的一种高跟踪型球囊导管鞘，其特征在于：所述鞘管导管（230）内部为三层复合结构，所述鞘管导管（230）由内至外依次包括内层（231）、中间层（232）和外层（233），所述中间层（232）一端设有显影环（234），所述鞘管导管（230）内部设有内腔（236）和底腔（237），所述内腔（236）结构与扩张导管（130）结构相互对应，所述底腔（237）与第二球囊（220）之间相互连通。
5.根据权利要求1所述的一种高跟踪型球囊导管鞘，其特征在于：所述鞘管座（3）包括连接座（310）、止血阀（320）和防护盖（330），所述连接座（310）设置在鞘管（2）末端，所述连接座（310）末端设有止血阀（320）和防护盖（330）。
6.根据权利要求1所述的一种高跟踪型球囊导管鞘，其特征在于：所述侧支（4）末端依次设有鲁尔接头（410）和三通阀（420），所述侧支（4）与鞘管座（3）相互连接。
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