CN213312821U - 一种导管鞘以及扩张组件 - Google Patents

Abstract

本实施例公开了一种导管鞘以及扩张组件。所述导管鞘包括：鞘管，设于所述鞘管上的鞘管座和连接在鞘管座远端的远端压盖；所述鞘管靠近所述鞘管座一端设置有锥形扩口面；所述鞘管座包括鞘管座主体和与所述鞘管座主体固定的配合面；所述配合面包括与所述锥形扩口面配合的斜面，和与所述远端压盖固定配合的圆柱面；在所述远端压盖的内周面形成有微型结构，在所述斜面的外周面形成与所述微型结构相互配合的微型结构，所述微型结构包括凸起结构或者凹陷结构；或者在所述远端压盖的内周面和/或所述斜面的外周面形成有微凸结构，所述微凸结构的凸起高度小于等于所述锥形扩口面的厚度；所述远端压盖与所述圆柱面通过螺纹连接固定。

Description

一种导管鞘以及扩张组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种导管鞘以及扩张组件。

背景技术

介入治疗法因具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点而被越来越多地应用于临床治疗。作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械，导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。临床上做介入治疗时，扩张组件经皮穿刺插入血管系统，主要用于扩大经皮切口及建立人体血管与外界的连接通道，以辅助输送系统将诊断和/或治疗器械(如消融导管)输送至靶病变位置。

放置导管鞘的过程为：行血管穿刺术后向血管内置入导引导丝，接着将鞘管和扩张器组合后沿导引导丝扩大经皮切口并推送鞘管和扩张管到达血管内指定位置，再抽出扩张管将鞘管留在血管内。

市场上的导管鞘，其鞘管和鞘管座的连接方式多采用注塑的形式连接，但其工艺复杂，加工难度大，生产成本高、报废率较高，且不方便拆卸及清洗，对于后续的操作极为不便；另外一方面，两者之间的连接强度也无法很好的保证，可能会出现脱落的情况。

实用新型内容

本公开的实施例的一个目的是提供一种导管鞘以及扩张组件。

根据本公开的实施例的第一方面，提供一种导管鞘。所述导管鞘包括：鞘管，设于所述鞘管上的鞘管座和连接在鞘管座远端的远端压盖；

所述鞘管靠近所述鞘管座一端设置有锥形扩口面；

所述鞘管座包括鞘管座主体和与所述鞘管座主体固定的配合面；所述配合面包括与所述锥形扩口面配合的斜面，和与所述远端压盖固定配合的圆柱面；

在所述远端压盖的内周面形成有微型结构，在所述斜面的外周面形成与所述微型结构相互配合的微型结构，所述微型结构包括向上凸起结构或者向下凹陷结构；或者在所述远端压盖的内周面和/或所述斜面的外周面形成有微凸结构，所述微凸结构的凸起高度小于等于所述锥形扩口面的厚度。

所述远端压盖与所述圆柱面通过螺纹连接固定。

可选地，所述导管鞘还包括旋转结构，所述旋转结构与所述远端压盖分别位于所述鞘管座主体的两侧，所述旋转结构与所述鞘管座主体活动连接；所述旋转结构被配置为转动所述旋转结构调整医疗器械的方向。

可选地，所述旋转结构包括旋转件和设置在所述旋转件上的近端压盖；

所述旋转件与所述鞘管座主体旋转连接；

所述旋转件与所述近端压盖固定连接。

可选地，所述旋转件靠近所述鞘管座主体的一侧与鞘管座主体靠近所述旋转件的一侧其中之一设置有凹陷槽，另一者设有与所述凹陷槽配合的凸台。

可选地，所述旋转件靠近所述鞘管座主体的第一端与所述鞘管座主体之间设置有第一弹性密封件；所述旋转件远离所述鞘管座主体的第二端与所述近端压盖之间设置有第二弹性密封件。

可选地，所述远端压盖位于所述鞘管座主体的第一侧，在所述鞘管座主体的第二侧设置有连接线，所述连接线的一端固定在所述导管鞘上，另一端固定有导丝通道件，所述导丝通道件被配置为用于向所述导管鞘内输送导引导丝。

可选地，在靠近所述鞘管座主体方向上，所述锥形扩口面的直径逐渐增大，所述斜面的直径逐渐增大。

根据本实用新型另一方面，提供一种扩张组件。所述扩张组件包括上述所述的导管鞘，还包括扩张器，所述扩张器包括轴向贯穿鞘管的扩张管，和连接在所述扩张管近端的底座，所述底座与所述导管鞘之间可拆卸连接。

可选地，所述导管鞘包括位于连接在鞘管座远端的远端压盖和连接在所述鞘管座近端的近端压盖；

所述近端压盖靠近所述底座的一端设置有第一连接结构，所述底座靠近所述近端压盖的一端设置有与所述第一连接结构相互匹配的第二连接结构，所述第一连接结构与第二连接结构可拆卸连接。

可选地，所述可拆卸连接包括螺纹连接，卡扣连接，磁性吸附连接中的一种。

本公开实施例的有益效果：本实施例对鞘管座和鞘管的结构进行改进，鞘管座包括配合面，所述配合面包括斜面和圆柱面；当远端压盖与斜面通过微型结构或者微凸结构进行装配时，锥形扩口面位于斜面和远端压盖之间；远端压盖与圆柱面采用螺纹连接方式固定连接。本实施例增加了鞘管与鞘管座的连接强度；

通过以下参照附图对本实用新型的示例性实施例的详细描述，本实用新型的其它特征及其优点将会变得清楚。

附图说明

被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本实用新型的实施例，并且连同其说明一起用于解释本实用新型的原理。

图1所示为本实用新型导管鞘结构图之一。

图2所示为本实用新型导管鞘结构图之二。

图3所述为本实用新型导管鞘另一实施例结构图。

图4所示为本实用新型导管鞘结构的剖视图之一。

图5所示为本实用新型导管鞘结构的剖视图之二。

图6所示为本实用新型导管鞘结构的剖视图之三。

图7a～图7c分别为图6中C处结构放大图。

具体实施方式

现在将参照附图来详细描述本实用新型的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本实用新型的范围。

以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本实用新型及其应用或使用的任何限制。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

根据本公开的一个实施例，参照图1-图6所示，提供一种导管鞘。所述导管鞘包括：鞘管10，设于所述鞘管10上的鞘管座和连接在鞘管座远端的远端压盖60；

所述鞘管10靠近所述鞘管座一端设置有锥形扩口面50；所述鞘管10 中空并具有一定的轴向延伸长度，其插入患者血管后建立起患者体内与外界的连接通道。鞘管10通常为多层复合管，优选地，鞘管10由PTFE内膜层、不锈钢编织网中间层与Pebax塑料管外层热熔成型。为了使临床医生能够观测鞘管10远端在血管内的位置，从而引导鞘管10的远端到达目标区域，鞘管10的远端嵌有可在医学成像系统下可见的材料，如不透射线的显影环，主要是术中显影用，显影环可以是常见的铂铱材料、钽材料、不锈钢材料等。

所述锥形扩口面50的材质与鞘管10的材质可以相同，所述锥形扩口面50具有一定的弹性。

所述鞘管座包括鞘管座主体20和与所述鞘管座主体20固定的配合面；所述配合面包括与所述锥形扩口面50固定配合的斜面30，和与所述远端压盖60固定配合的圆柱面40；所述鞘管座主体20沿其轴向方向上设置有配合面，所述锥形扩口面50和远端压盖60与所述配合面装配。

在所述远端压盖60的内周面形成有微型结构，在所述斜面30的外周面形成与所述微型结构相互配合的微型结构，所述微型结构包括向上凸起结构或者向下凹陷结构；或者在所述远端压盖60的内周面和/或所述斜面30 的外周面形成有微凸结构，所述微凸结构的凸起高度小于等于所述锥形扩口面 50的厚度。

例如在远端压盖60的内周面上形成与所述斜面30配合的另一斜面，当远端压盖60的内周面形成的斜面与所述斜面30配合时，锥形扩口面50位于远端压盖的内周面和所述斜面30之间；具体地在斜面30的外周面上形成有向上凸起结构，远端压盖60的内周面形成的斜面上设置与所述向上凸起结构相配合的向内凹陷结构，当远端压盖60与斜面30装配时，所述凸起结构与所述凹陷结构相互配合以提高远端压盖和鞘管座的连接强度；其中本例子当远端压盖和斜面通过凸起结构和凹陷结构装配时，锥形扩口面跟随所述凹陷结构和凸起结构在其表面上形成有压痕等。参照图4所示，其中C处所示为远端压盖 60与斜面30的连接示意图。

或者参照图6所示，在所述斜面30的外周面上形成有微凸结构，例如沿斜面30外周面的周向方向形成有一圈或者多圈微凸结构，当所述远端压盖60 与斜面30装配时，所述微凸结构能够内嵌于锥形扩口面50的内表面，提高远端压盖和鞘管座的连接强度；微凸结构向上凸起的高度小于或者等于锥形扩口面50的厚度；当远端压盖60与斜面30装配时，锥形扩口面50的外表面外观没有变化。参照图7a所示，只在斜面30的外周面形成有微凸结构，微凸结构的凸起高度小于锥形扩口面50的厚度。

或者在远端压盖60的内周面上形成有微凸结构，当远端压盖60的内周面形成的斜面与所述斜面30配合时，锥形扩口面50位于远端压盖60的内周面和所述斜面30之间，所述微凸结构内嵌于锥形扩口面50的外表面上，提高远端压盖和鞘管座的连接强度；参照图7b所示，只在远端压盖60的内周面上形成有微凸结构，微凸结构的凸起高度小于锥形扩口面50的厚度。

或者在斜面30的外周面上形成所述微凸结构，在远端压盖60的内周面形成的斜面上设置所述微凸结构，当所述远端压盖与斜面30装配时，设置在斜面30外周面的微凸结构和设置在远端压盖60的内周面形成的斜面上的微凸结构彼此之间不进行配合，其分别在锥形扩口面50的内表面和外表面上形成微型的波浪形，本例子提高了远端压盖和鞘管座的连接强度。参照图7c所示，在斜面30的外周面上和远端压盖60的内周面分别形成所述微凸结构，其中在斜面30的外周面上和远端压盖60的内周面分别形成所述微凸结构的不互相进行装配，微凸结构的凸起高度小于锥形扩口面50的厚度。

所述远端压盖60与所述圆柱面40通过螺纹连接固定。其中在远端压盖60的内周面上和圆柱面40的外周面上分别形成螺纹结构，两者通过螺纹结构实现固定连接。

具体地，当远端压盖60在与配合面实现固定连接时，锥形扩口面50 置于远端压盖60的内部，远端压盖60与配合面装配，能够将鞘管10压紧在鞘管座上。

相比于现有技术，本例子没有采用注塑方式将鞘管与鞘管座固定连接，降低了注塑成本、且本例子的固定方式操作方便、便于拆卸；另一方面通过微型结构的连接方式或者微凸结构的连接方式，增加了远端压盖与鞘管座的连接强度，进而能够将鞘管压紧在鞘管座上；再一方面斜面30与锥形扩口面的设计，在远端压盖内无需额外增加密封设计，即能保证鞘管与鞘管座的密封的完好性。

可选地，参照图1-图2所示，所述导管鞘还包括旋转结构，所述旋转结构与所述远端压盖60分别位于所述鞘管座主体20的两侧，所述旋转结构与所述鞘管座主体20活动连接；所述旋转结构被配置为转动所述旋转结构以调整医疗器械的方向。

在实际临床中，由于人体血管弯曲复杂，以及一些病变位置对于医疗器械装置的释放位置要求较高，这时就需要医生不断地通过调整导管鞘的鞘管或者调整进入导管鞘的输送系统等方式对医疗器械方向进行调整。

本发明人发现如果采用调整导管鞘的方式，则需要旋转导管鞘甚至多次旋转导管鞘以寻找医疗器械放置的合适位置，但是这种方式会导致血管和导管鞘之间不断地摩擦，使得血管切口处的损伤加大，影响病人术后恢复。如果通过旋转导管鞘内的输送系统的医疗器械，即保持导管鞘不动，旋转进入导管鞘内的输送系统的医疗器械，但是由于导管鞘内有止血硅胶，阻力较大，且输送系统一般长度较长，转动起来很不方便，增加医生手术操作难度，延长手术时间。而且上述两种旋转方式，无论是哪一种，都有可能会导致导管鞘的侧枝108发生甩尾现象，影响手术操作，严重的可能造成病人血管损伤。

本实施例中，在导管鞘设置旋转结构，其中旋转结构与鞘管座主体20 活动连接，在转动旋转结构时，鞘管座主体不会发生转动，位于鞘管座主体 20上的侧枝108不会发生甩动等现象，方便医生操作，又能够避免因鞘管与鞘管座整体同步旋转导致的鞘管远端位置偏离，节省了手术时间。

本例子当医生需要调整医疗器械的方向时，只需要转动医疗器械的输送系统或者转动所述旋转结构，即可旋转调整医疗器械的方向，且不存在与切口处血管的相对旋转，降低了患者的痛苦。

可选地，参照图2所示，所述旋转结构包括旋转件102和设置在所述旋转件102上的近端压盖70；所述旋转件102与所述鞘管座主体20旋转连接；本例子通过旋转件102将导管鞘分割成两部分，其中第一部分包括鞘管座主体20，配合面和远端压盖60，所述第一部分被配置为用于医生手持；第二部分包括旋转件和近端压盖70，其中第二部分被配置为用于转动以调整鞘管10的方向，进而调整医疗器械的方向。

所述旋转件102与所述近端压盖70固定连接。例如旋转件与近端压盖70通过螺纹连接方式固定连接，例如在旋转件102的外周面以及近端压盖70的内周面上分别形成螺纹结构，两者通过螺纹结构固定。当转动旋转件时，旋转件能够调整鞘管的指向，进而调整医疗器械方向。可选地，所述旋转件102与近端压盖70可以采用所述微型结构进行连接，参照图4所示，其中B处所示为旋转件102与近端压盖70采用所述微型结构进行连接。可选地，所述旋转件102与近端压盖70可以采用卡扣方式连接等。

在实际的临床操作中，当医生需要调整器械的方向时，只需要转动医疗器械的输送系统或者转动旋转件，即可旋转调整医疗器械方向，且不存在与切口处血管的相对旋转；相对于现有技术中需要整体旋转导管鞘或者旋转输送系统的医疗器械而言，本例子转动旋转件的旋转阻力更小，旋转起来更加轻松。且不会存在导管鞘发生甩尾现象，也不会对病人血管造成损伤，方便医生操作。

可选地，参照图2，图4中A处所示，图5中A处所示，所述旋转件102 靠近所述鞘管座主体20的一侧与鞘管座主体20靠近所述旋转件102的一侧其中之一设置有凹陷槽103，另一者设有与所述凹陷槽配合的凸台104。本例子在旋转件的一侧设置有凸台104，在鞘管座主体20的一侧设置有凹陷槽103，两者通过凸台与凹陷槽相互配合的结构实现旋转连接，即旋转件102能够绕鞘管座主体20的轴向旋转但不能沿轴向前后移动。

可选地，参照图1-图2所示，所述旋转件102靠近所述鞘管座主体 20的第一端与所述鞘管座主体20之间设置有第一弹性密封件105；所述旋转件102远离所述鞘管座主体20的第二端与所述近端压盖70之间设置有第二弹性密封件80。所述第一弹性密封件105用于防止液体的泄漏，提高导管鞘整体的密封性。在鞘管座主体20的近端处上设置有第二弹性密封件80，第二弹性密封件80被旋转件102和近端压盖70通过固定连接的方式压紧装配在一起，保证了第二弹性密封件80的稳定牢靠性能。

可选地，所述侧枝108的一端套接至所述鞘管座主体20，另一端可连接三通阀，三通阀可连接输液器等外部设备，用于排除鞘管10内的空气及在手术过程中注射药物。

可选地，参照图3，图4-图5所示，所述远端压盖60位于所述鞘管座主体20的第一侧，在所述鞘管座主体20的第二侧设置有连接线，所述连接线106一端固定在所述导管鞘上，另一端固定有导丝通道件107，所述导丝通道件107被配置为用于向所述导管鞘内输送导引导丝。

在临床操作中，有时候可能会出现当医疗器械输送后，发现医疗器械的型号不合适，需要重新更换医疗器械，或者因为一些其他的原因，需要更换已放置入导管鞘内的导引系统等，这个时候就需要把原有的医疗器械从导管鞘中抽出，并重新放置新的医疗器械。

但是如果需要放置新的医疗器械，需要先放置导引导丝。一般放置医疗器械的正常顺序是:先放置导引导丝，然后放置导管鞘，最后通过导引导丝的引导再放置医疗器械；但是由于是术中更换医疗器械，导管鞘已经放好，导引导丝在放置好医疗器械之后也已经撤掉，由于导管鞘内部设置有弹性密封件，导致导引导丝无法通过，医生若需要在术中重新放置导引导丝进入导管鞘就很困难。如果选择把导管鞘从血管内拔出，重新建立穿刺通道系统，则这样会造成病人的血管损伤程度加大，增加手术风险，另一方面延长手术时间，给医生操作带来不便。

其中图4所示为导丝通道件107没有对导引导丝进行引导的示意图；图5所示为导丝通道件107对导引导丝进行引导的示意图。其中导丝通道件为中空结构，先将导引导丝设置在导丝通道件中，在将导丝通道件107 通过近端压盖70和第二弹性密封件80送入鞘管内，最后再将导丝通道件撤掉，即完成对导引导丝的引导；将导引导丝设置完成，通过导引导丝重新对医疗器械进行输送。

本例子医生可以直接把导丝通道件从鞘管座本体近端插入鞘管内，并越过导管鞘内设置的弹性密封件。然后医生可以直接把需要的导引导丝通过导丝通道件中的通道穿入导管鞘内，最后再把导丝通道件撤掉，即可完成重新引导医疗器械的输送。本例子方便医生术中更换器械，不需要重新穿刺，方便医生操作，降低二次通道建立对病人血管造成的损伤。

可选地，参照图4-图5所示，所述连接线106的一端固定在旋转件102 上。

可选地，参照图1所示，在靠近所述鞘管座主体20的方向上，所述锥形扩口面50的直径逐渐增大，所述斜面30的直径逐渐增大。本例子锥形扩口面50与斜面的配合，提高了近端压盖60与鞘管座的连接强度。

根据本实用新型另一方面，提供一种扩张组件。所述扩张组件包括上述所述的导管鞘，还包括扩张器，所述扩张器包括轴向贯穿鞘管的扩张管 100，和连接在所述扩张管100近端的底座101，所述底座101与所述导管鞘之间可拆卸连接。

例如，所述导管鞘包括位于连接在鞘管座远端的远端压盖60和连接在所述鞘管座近端的近端压盖70；所述近端压盖70靠近所述底座101的一端设置有第一连接结构90，所述底座101靠近所述近端压盖的一端设置有与所述第一连接结构90相互匹配的第二连接结构，所述第一连接结构 90与第二连接结构可拆卸连接。例如，所述可拆卸连接包括螺纹连接，卡扣连接，磁性吸附连接中的一种。

本例子在临床使用中将近端压盖与底座可拆卸连接，以防止扩张器发生移位现象；扩张组件结束使用后，再将导管鞘和扩张器两者拆卸，将扩张器从导管鞘中抽出。本例子扩张组件在使用过程中提高了导管鞘与扩张器两者连接的稳定可靠性。

虽然已经通过例子对本实用新型的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本实用新型的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本实用新型的范围由所附权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种导管鞘，其特征在于，所述导管鞘包括：鞘管(10)，设于所述鞘管(10)上的鞘管座和连接在鞘管座远端的远端压盖(60)；

所述鞘管(10)靠近所述鞘管座一端设置有锥形扩口面(50)；

所述鞘管座包括鞘管座主体(20)和与所述鞘管座主体(20)固定的配合面；所述配合面包括与所述锥形扩口面(50)配合的斜面(30)，和与所述远端压盖(60)固定配合的圆柱面(40)；

在所述远端压盖(60)的内周面形成有微型结构，在所述斜面(30)的外周面形成与所述微型结构相互配合的微型结构，所述微型结构包括凸起结构或者凹陷结构；或者在所述远端压盖(60)的内周面和/或所述斜面(30)的外周面形成有微凸结构，所述微凸结构的凸起高度小于等于所述锥形扩口面(50)的厚度；

所述远端压盖(60)与所述圆柱面(40)通过螺纹连接固定。

2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述导管鞘还包括旋转结构，所述旋转结构与所述远端压盖(60)分别位于所述鞘管座主体(20)的两侧，所述旋转结构与所述鞘管座主体(20)活动连接；所述旋转结构被配置为转动所述旋转结构调整医疗器械的方向。

3.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，所述旋转结构包括旋转件(102)和设置在所述旋转件(102)上的近端压盖(70)；

所述旋转件(102)与所述鞘管座主体(20)旋转连接；

所述旋转件(102)与所述近端压盖(70)固定连接。

4.根据权利要求3所述的导管鞘，其特征在于，所述旋转件(102)靠近所述鞘管座主体(20)的一侧与鞘管座主体(20)靠近所述旋转件(102)的一侧其中之一设置有凹陷槽(103)，另一者设有与所述凹陷槽(103)配合的凸台(104)。

5.根据权利要求3所述的导管鞘，其特征在于，所述旋转件(102)靠近所述鞘管座主体(20)的第一端与所述鞘管座主体(20)之间设置有第一弹性密封件(105)；所述旋转件(102)远离所述鞘管座主体(20)的第二端与所述近端压盖(70)之间设置有第二弹性密封件(80)。

6.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述远端压盖(60)位于所述鞘管座主体的第一侧，在所述鞘管座主体的第二侧设置有连接线(106)，所述连接线(106)的一端固定在所述导管鞘上，另一端固定有导丝通道件(107)，所述导丝通道件(107)被配置为用于向所述导管鞘内输送导引导丝。

7.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，在靠近所述鞘管座主体方向上，所述锥形扩口面(50)的直径逐渐增大，所述斜面(30)的直径逐渐增大。

8.一种扩张组件，其特征在于，包括权利要求1-7任一项所述的导管鞘，还包括扩张器，所述扩张器包括轴向贯穿鞘管的扩张管(100)，和连接在所述扩张管(100)近端的底座(101)，所述底座(101)与所述导管鞘之间可拆卸连接。

9.根据权利要求8所述的扩张组件，其特征在于，所述导管鞘包括位于连接在鞘管座远端的远端压盖(60)和连接在所述鞘管座近端的近端压盖(70)；

所述近端压盖(70)靠近所述底座的一端设置有第一连接结构(90)，所述底座(101)靠近所述近端压盖的一端设置有与所述第一连接结构相互匹配的第二连接结构，所述第一连接结构与第二连接结构可拆卸连接。

10.根据权利要求9所述的扩张组件，其特征在于，所述可拆卸连接包括螺纹连接，卡扣连接，磁性吸附连接中的一种。

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