JP6070369B2

JP6070369B2 - Ｙコネクタアダプタ

Info

Publication number: JP6070369B2
Application number: JP2013073638A
Authority: JP
Inventors: 正和二宮
Original assignee: Zeon Corp
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2013-03-29
Filing date: 2013-03-29
Publication date: 2017-02-01
Anticipated expiration: 2033-03-29
Also published as: JP2014195630A

Description

本発明は、シースイントロデューサとＹコネクタとを接続するＹコネクタアダプタに関し、特に、所望のＹコネクタを用いたカテーテル治療を可能にできるＹコネクタアダプタに関する。

例えば、心不全等の心機能低下時の治療のために用いる大動脈内バルーンポンピング法（いわゆるＩＡＢＰ法）、心臓の回りの血管を広げるため等の治療のために用いる経皮的冠動脈形成方法（いわゆるＰＴＣＡ法）、心臓の血流量を計測するため等に用いられる熱希釈カテーテル法（いわゆるＴＤＣ法）等の治療法又は診断法では、患者の動静脈血管内にカテーテル管を挿入する。この際、カテーテル管を患者の血管内に挿入するために、通常、シースイントロデューサが用いられる（例えば特許文献１参照）。

シースイントロデューサは、内部に通孔が形成されたシースを有する。このシース内には、必要に応じて針状のダイレータが挿入され、その状態で、患者の血管内にダイレータの先端部が挿入される。そして、血管の挿入口をダイレータにより押し広げた後、ダイレータはシースの基端部から抜き出され、血管の挿入口に先端が挿入された状態のシースの内部通孔を通してカテーテル管が血管内に導入される。その際には、ガイディングカテーテルなどを用いて、治療用のカテーテルが治療部位まで案内される（例えば特許文献２）。

特開２０１０−２００７８８号公報特開平９−１７３４６６号公報

しかしながら、ガイディングカテーテルなどを用いて治療用のカテーテルを治療部位まで案内する方法では、シースよりも更に細いカテーテルを使用するか、あるいは、大径のシースイントロデューサを使用する必要があり、使用できるカテーテルに制限があり、あるいは、利便性が悪かった。

また、患者の治療時に、複数のカテーテルを使用して同時平行的に複数の検査や治療を行うことが要望される場合がある。しかしながら、従来のシースイントロデューサでは、複数本のカテーテルを挿入した場合、弁体の構造上、液密性を維持することができず、血液の漏れ出しが生じる場合がある。複数本のカテーテルを挿入するために、基端側が二股に分岐したシースイントロデューサもあるが、このようなシースイントロデューサは、大型で形状が複雑なため、逆に、カテーテルを１本のみ使用する場合には適さず、利便性が悪い。また、シースイントロデューサの外部にて、通孔が二股に分岐したいわゆるＹコネクタを用いる場合があるが、シースイントロデューサとＹコネクタとの接続が効率よく容易に行えず、操作が煩雑になるという問題がある。さらに、シースイントロデューサに装着できるようにした二股に分岐したＹコネクタも提案されているが、医師等は自分の作業に適した、あるいは、自分が使用し慣れたＹコネクタ等の医療器具を使用したいという要望があり、そのようなＹコネクタを使用する場合にはシースイントロデューサとの接続性は悪く、依然操作が煩雑であるという問題があった。

本発明は、このような課題を解決するためになされたものであって、その目的は、医師等が希望する任意のＹコネクタをシースイントロデューサに連結することができ、これにより大径の治療用カテーテルや複数のカテーテルであっても適切に体内に挿入することができるようにすることができるＹコネクタアダプタを提供することにある。

前記課題を解決するために、本願発明のＹコネクタアダプタは、シースイントロデューサの基端側と連結されるシースイントロデューサ連結部と、Ｙコネクタと接続されるＹコネクタ連結部と、前記シースイントロデューサと連結された場合に当該シースイントロデューサの基端側の弁体を通過し当該シースイントロデューサ内に配置される一方の端部と、前記Ｙコネクタと連結された場合に前記Ｙコネクタの内部通孔に接続される他方の端部とを有する接続通孔とを有することを特徴とする。

好ましくは、前記Ｙコネクタ連結部は、任意のＹコネクタのルアーテーパ形状のルアー部が嵌合されるテーパ状接続口であることを特徴とする。

また好ましくは、本発明のＹコネクタアダプタは、前記シースイントロデューサのシースハブが嵌合されるハードカバーが形成された第１部材と、前記接続通孔が形成され、一方の端部が前記シースイントロデューサと連結された場合に当該シースイントロデューサの基端側の弁体を通過し当該シースイントロデューサ内に配置される突出接続管に形成され、他方の端部が前記Ｙコネクタのルアー部が嵌合されるとともに当該ルアー部とロックされる前記Ｙコネクタ連結部に形成されている第２部材とが嵌合されて構成されていることを特徴とする。

本発明によれば、医師等が希望する任意のＹコネクタをシースイントロデューサに連結することができ、これにより大径の治療用カテーテルや複数のカテーテルであっても適切に体内に挿入可能にできるＹコネクタアダプタを提供することができる。

図１は、本発明の一実施形態のＹコネクタアダプタの使用形態を説明するための図である。図２は、図１に示したＹコネクタアダプタの外観を示す図であり、図２（Ａ）は斜め後方から見た斜視図であり、図２（Ｂ）は斜め前方から見た斜視図である。図３は、図１に示したＹコネクタアダプタの軸方向断面図である。図４は、図１に示したＹコネクタアダプタがシースイントロデューサ及びＹコネクタの接続された状態を示す軸方向断面図である。図５は、図１に示したＹコネクタアダプタの組み立て形態を説明するための模式的な斜視図である。図６は、図１に示したＹコネクタアダプタの組み立て部品を説明するための図であり、図６（Ａ）はＹコネクタアダプタのルアーロック部材の軸方向断面図であり、図６（Ｂ）はＹコネクタアダプタのハードカバー部材の軸方向断面図である。

本発明の一実施形態のＹコネクタアダプタについて図１〜図６を参照して説明する。
本実施形態のＹコネクタアダプタ１００は、図１及び図４に示すように、シースイントロデューサ２００とＹコネクタ３００との間に介在されて、これらを連結するアダプタである。換言すれば、カテーテル管を用いた治療等を医師が行うために、医師が選択する任意のＹコネクタ３００をシースイントロデューサ２００に接続するためのアダプタである。

まず、本発明に係るＹコネクタアダプタ１００の先端（生体側）が接続されるシースイントロデューサ２００の構造について簡単に説明する。
シースイントロデューサ２００は、例えば図１に示すように、シース２１０、シースハブ２２０、サイドチューブ２３０及び三方活栓２４０を有する。

シース２１０は、中空のチューブで構成されており、使用時にはダイレータあるいは治療用のカテーテル等が挿入される。シース２１０は、例えばフッ素樹脂、ポリウレタン、ポリアミド製のチューブで構成され、その内径は、例えば１．０〜５．０ｍｍであり、その肉厚は、例えば０．１〜１．０ｍｍである。

シースハブ２２０は、シース２１０の基端部に接着又は融着等の手段で接合されている。シースハブ２２０の基端側内部には、図４に示すように、弁体（止血弁）２２２が装着してある。弁体２２２は、その中心部に、例えばダイレータやカテーテル等の挿入物を液密性を保持しつつ挿入可能な密着孔が形成されている。

サイドチューブ２３０は、シースハブ２２０に接続され、シース２１０にダイレータあるいはカテーテルが挿入されている時、シース２１０とダイレータあるいはカテーテルとの間の空間に連通し、三方活栓２４０を介して血液の吸引や、薬液や生理食塩水等の注入等を行うための管である。

また、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の外周には、シースイントロデューサ２００を他の医療機器と接続するための係合用凸部２２１が形成されている。係合用凸部２２１の突出高さは、特に限定されないが、その外径が、シースハブ２２０の外径の１０〜１６％程度大きいことが好ましい。

このような構成のシースイントロデューサ２００は、Ｙコネクタアダプタ１００及びＹコネクタ３００と連結されてカテーテルを用いた治療等に供される前に、まず、シースイントロデューサ２００自体の先端が血管等に挿入される。そのために、まず、シースイントロデューサ２００は、シースハブ２２０の上部からシースハブ２２０及びシース２１０内に図示せぬダイレータを挿入した状態とされる。なお、ダイレータをシースイントロデューサ２００に挿入すると、ダイレータの先端部がシースイントロデューサ２００のシース２１０の先端から露出した状態となる。

次に、皮膚の所定位置に導入針等を用いて穿孔し、その穿孔より図示せぬガイドワイヤを例えば血管内等に挿入する。次に、このガイドワイヤをシースイントロデューサ２００の先端からその内腔に挿通させて、ガイドワイヤに沿うようにしてシースイントロデューサ２００を血管内へ挿入する。この際、ダイレータの先端部が皮膚の穿孔を拡径する。これにより、シースイントロデューサ２００の先端側を血管内に挿入することができる。シースイントロデューサ２００を血管内に挿入した後は、ガイドワイヤおよびダイレータを抜去してシース２１０のみを残す。これにより、シース２１０が、体外と血管内とをつなぐ通路として機能し、このシース２１０を通してカテーテル等の器具を血管内へ挿入できる状態となる。

次に、本発明に係るＹコネクタアダプタ１００の後端（操作側）が接続されるＹコネクタ３００の構造について簡単に説明する。
Ｙコネクタ３００は、図１に示すように、二股に分岐した主軸部３１０及び分岐部３２０、及び、主軸部３１０の生体側端部に設けられるロテーター３３０を有する。

主軸部３１０は、内部に基端部側が拡径された孔３１１を有し、生体側端部にはロテーター３３０が設置されている。主軸部３１０の基端部側は、図示せぬ弁体（止血弁）を有する主軸部基端部３１２に形成されている。主軸部基端部３１２の弁体は、例えば中央付近に十字のスリットを有するものであって、カテーテルが挿通されているときも挿通されていないときも液密性を確保できるものである。

分岐部３２０も、主軸部３１０と同様に、内部に基端部側が拡径された孔３２１を有する。分岐部３２０の生体側端部は、主軸部３１０の生体側端部付近に接続されており、分岐部３２０の基端部側の内周側には、メスのルアー形状が形成されていて、最基端部には、外周側に他の医療器具などと接続するための図示しないネジ山を有する分岐部基端部３２２が形成されている。

ロテーター３３０は、図４に示すように、外形がルアー形状をなすとともに、内部孔が主軸部３１０の孔３１１の生体側端部をなしほぼ中央に形成されたルアー部３３１と、ルアー部３３１の外周に周方向に回転自在に装着してあるロック部３３２とを有する。ロテーター３３０は、Ｙコネクタ３００を他の医療器具などに接続するための接続具であり、ＩＳＯ５９４−２によるロック式コネクタに相当する接続具である。Ｙコネクタ３００がＹコネクタアダプタ１００に接続される場合、ロテーター３３０のルアー部３３１が、後述するＹコネクタアダプタ１００のＹコネクタ連結部１２０の接続口テーパ部１２１内に差し込まれ、ロック部３３２は、接続口テーパ部１２１の外周凸部１２２と係合される。

次に、本願発明に係るＹコネクタアダプタ１００の構造について説明する。
Ｙコネクタアダプタ１００は、シースイントロデューサ連結部１１０、Ｙコネクタ連結部１２０及び接続通孔１３０を有する。

シースイントロデューサ連結部１１０は、Ｙコネクタアダプタ１００の生体側の端部に形成され、Ｙコネクタアダプタ１００とシースイントロデューサ２００とを連結するための構成部である。

シースイントロデューサ連結部１１０の生体側の端部には、ハードカバー１１４が形成されており、ハードカバー１１４の内部が嵌合用空間１１１に形成されている。すなわち、Ｙコネクタアダプタ１００は、図４に示すように、嵌合用空間１１１により、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０に対して着脱自在に嵌合可能になっている。嵌合用空間１１１の内径は、シースハブ２２０の外径に対して、同等以下、好ましくは数％小さいことが好ましい。そのようにしておけば、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０がＹコネクタアダプタ１００のシースイントロデューサ連結部１１０の嵌合用空間１１１に嵌合することで、嵌合用空間１１１の内径が数％（例えば３〜７％）拡張され、嵌合用空間１１１とシースハブ２２０との一体化が確実になり、これらが外れ難くなり好ましい。

さらに、前述したように、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の外周にはリング状の係合用凸部２２１が形成してあり、Ｙコネクタアダプタ１００のシースイントロデューサ連結部１１０の内周の係合用凹部１１２に係合し、Ｙコネクタアダプタ１００がシースイントロデューサ２００に装着されるように構成されている。具体的には、嵌合用空間１１１を形成するハードカバー１１４の内周面には、傾斜した凸部１１３が選択的に形成されており、これによりその内側が係合用凹部１１２に形成されている。すなわち、ハードカバー１１４を回転させることにより、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の係合用凸部２２１が係合用凹部１１２に配置されることとなり、さらにハードカバー１１４を回転させることによりハードカバー１１４の内周面の凸部１１３とシースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の係合用凸部２２１が係合され、Ｙコネクタアダプタ１００とシースイントロデューサ２００とが強固に連結されるように構成されている。

シースイントロデューサ連結部１１０の嵌合用空間１１１の軸中心部分（中央部）には、突出接続管１１５がシースイントロデューサ２００方向に突出するようになっている。突出接続管１１５は、接続通孔１３０の一方の端部であって、他方の端部は基端部側のＹコネクタ連結部１２０において接続口テーパ部１２１として形成されている。従って、突出接続管１１５は、Ｙコネクタアダプタ１００がＹコネクタ３００と連結された場合には、Ｙコネクタ３００の主軸部３１０及び分岐部３２０の孔３１１及び孔３２１と接続されることとなる。

そして、この突出接続管１１５は、図４に示すように、Ｙコネクタアダプタ１００がシースイントロデューサ２００と連結された場合には、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の弁体２２２部分に進入し、これを突破して、突出接続管１１５の端部はシースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の内部に位置し、突出接続管１１５の内部がシースイントロデューサ２００のシース２１０の内部と連通した状態となる。すなわち、突出接続管１１５により、Ｙコネクタアダプタ１００がシースイントロデューサ２００と連結された場合には、シースイントロデューサ２００のシースハブ２２０の弁体（止血弁）２２２は開放された状態となる。

Ｙコネクタ連結部１２０は、接続口テーパ部１２１と、外周凸部１２２とを有する。接続口テーパ部１２１は、接続通孔１３０の他方の端部開口をなす構成である。接続口テーパ部１２１及び外周凸部１２２は、前述したようにＩＳＯ５９４−２によるロック式コネクタの規格に準拠した構成であり、図４に示すように、Ｙコネクタ３００のロテーター３３０のルアー部３３１及びロック部３３２と接続あるいは係合される。すなわち、Ｙコネクタ３００がＹコネクタアダプタ１００に接続される場合、ロテーター３３０のルアー部３３１が、この接続口テーパ部１２１内に差し込まれ、ロテーター３３０のロック部３３２が外周凸部１２２と係合される。

接続通孔１３０は、シースイントロデューサ２００のシース２１０とＹコネクタ３００の主軸部３１０あるいは分岐部３２０の孔３１１あるいは孔３２１とを接続する接続孔である。接続通孔１３０は、一方の端部が前述した突出接続管１１５に形成され、他方の端部が前述した接続口テーパ部１２１に形成され、これによりシースイントロデューサ２００のシース２１０とＹコネクタ３００の主軸部３１０あるいは分岐部３２０の孔３１１あるいは孔３２１とを接続する。接続通孔１３０においては、突出接続管１１５よりも接続口テーパ部１２１の方が大径に形成されている。

このような構造のＹコネクタアダプタ１００は、図５及び図６に示すように、ハードカバー部材（第１部材）１０１とルアーロック部材（第２部材）１０２とが嵌合されることにより構成される。
ハードカバー部材１０１の基端部側には爪１０３が形成されており、ルアーロック部材１０２の軸方向中央部付近の外周面には突起部１０４が形成されており、図５に示すように、ルアーロック部材１０２をハードカバー部材１０１に嵌挿入することにより、ルアーロック部材１０２の突起部１０４がハードカバー部材１０１の爪１０３に係合され、ハードカバー部材１０１とルアーロック部材１０２とが分離不能となり、図３に示すようなＹコネクタアダプタ１００が形成される。

なお、前述したＹコネクタアダプタ１００の各部は、例えばＡＢＳ、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアセタール、ポリアクリルニトリル、ナイロン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、あるいはポリプロピレン（ＰＰ）等で構成される。

このような構成のＹコネクタアダプタ１００においては、治療開始前に、Ｙコネクタアダプタ１００をＹコネクタ３００に装着しておく。そして、前述したようにダイレータを用いてシースイントロデューサ２００の先端部を血管内に挿入し、ガイドワイヤ及びダイレータを抜去したら、Ｙコネクタアダプタ１００を装着したＹコネクタ３００をシースイントロデューサ２００のシースハブ２２０に装着する。
その後、Ｙコネクタ３００の主軸部３１０あるいは分岐部３２０を介して、所望の治療法カテーテルの挿入、あるいは、薬剤の投与、血液の吸引等の治療行為を行う。

このように、本実施形態のＹコネクタアダプタ１００においては、Ｙコネクタアダプタ１００を介することによりＹコネクタ３００をシースイントロデューサ２００に連結することができる。従って、医師等は、自分が使いなれた所望のＹコネクタ３００を使用して、患者の治療等を行うことができ、安全で高品質な医療処置を行うことができる。

また、Ｙコネクタアダプタ１００は、突出接続管１１５がシースイントロデューサ２００の弁体（止血弁）２２２を開放状態に維持しており、また、Ｙコネクタアダプタ１００の接続孔１３０は、突出接続管１１５側から接続口テーパ部１２１方向に拡径されている。従って、Ｙコネクタ３００から治療用カテーテル等の治療デバイスを直接血管等に挿入することができ、シースサイズに対応した治療デバイスを選択することができるとともに、より低侵襲治療を行うことができる。

なお、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。

例えば、Ｙコネクタアダプタ１００に連結されるシースイントロデューサ２００やＹコネクタ３００の構成は、前述した実施形態に何ら限られるものではなく、任意の構成のシースイントロデューサ２００やＹコネクタ３００を用いてよい。

１００…Ｙコネクタアダプタ
１０１…ハードカバー部材（第１部材）
１０２…ルアーロック部材（第２部材）
１１０…シースイントロデューサ連結部
１１１…嵌合用空間
１１２…係合用凹部
１１３…凸部
１１４…ハードカバー
１１５…突出接続管
１２０…Ｙコネクタ連結部
１２１…接続口テーパ部
１２２…外周凸部
１３０…接続孔
２００…シースイントロデューサ
２１０…シース
２２０…シースハブ
２２１…係合用凸部
２２２…弁体
２３０…サイドチューブ
２４０…三方活栓
３００…Ｙコネクタ
３１０…主軸部
３１１…孔
３１２…主軸部基端部
３２０…分岐部
３２１…孔
３２２…分岐部基端部
３３０…ロテーター
３３１…ルアー部
３３２…ロック部

Claims

シースイントロデューサの基端側と着脱自在に連結されるシースイントロデューサ連結部と、
Ｙコネクタと接続されるＹコネクタ連結部と、
前記シースイントロデューサと連結された場合に当該シースイントロデューサの基端側の弁体を通過し当該シースイントロデューサ内に配置される一方の端部と、前記Ｙコネクタと連結された場合に前記Ｙコネクタの内部通孔に接続される他方の端部とを有する接続通孔とを有し、
前記Ｙコネクタ連結部は、任意のＹコネクタのルアーテーパ形状のルアー部が嵌合されるテーパ状接続口である
ことを特徴とするＹコネクタアダプタ。
前記シースイントロデューサのシースハブが嵌合されるハードカバーが形成された第１部材と、前記接続通孔が形成され、一方の端部が前記シースイントロデューサと連結された場合に当該シースイントロデューサの基端側の弁体を通過し当該シースイントロデューサ内に配置される突出接続管に形成され、他方の端部が前記Ｙコネクタのルアー部が嵌合されるとともに当該ルアー部とロックされる前記Ｙコネクタ連結部に形成されている第２部材とが嵌合されて構成されていることを特徴とする請求項１に記載のＹコネクタアダプタ。