JP3547278B2 - カテーテル導入器具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シースイントロデューサに装着して使用されるカテーテル導入器具、より詳しくは、１本のシースイントロデューサから複数本のカテーテル等を同時に生体内へ挿入することを可能とするカテーテル導入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルを生体内に導入する場合、例えば、セルジンガー法により、図１および図３に示すような構造のシースイントロデューサ１００を用いて経皮的に導入する方法が行われている。
【０００３】
このシースイントロデューサ１００は、シースハウジング１１０と、該シースハウジング１１０に固定されたチューブ状のシース本体１２０とを有し、シースハウジング１１０の基端側のカテーテル挿入口には、逆流した血液の流出を防止するための弁体１３０が設置されている。この弁体１３０は、ゴムのような弾性材料で構成され、カテーテル（図示せず）を挿通したときでも、カテーテルの外表面に密着して液密性を保持し、血液の漏れを防止できるように構成されている。
【０００４】
このようなシースイントロデューサ１００を介して血管等の体腔内に挿入されたカテーテルは、該カテーテルに挿通されたガイドワイヤ（図示せず）の操作等によりその先端の方向および位置が制御されつつ、目的部位へ到達し、該カテーテルの機能に応じた治療や検査が行われる。このようなカテーテルは、多くの場合、特定の治療や検査を行うために、それ専用の仕様で製造されている。
【０００５】
ところで、医療行為においては、より詳細な診断情報を得るために、複数項目の検査を行うことがしばしばある。また、治療に際しては、異なる複数の部位に対して治療を行う必要が生じたり、治療効果の確認、治療方針の決定、変更等のために、診断と治療とを同時に（並行して）行うことがある。
【０００６】
このような場合、カテーテルを用いての治療、診断では、それぞれに応じた専用の複数のカテーテルを適宜交換して使用している。
【０００７】
しかしながら、上述した従来のシースイントロデューサでは、複数本のカテーテルを挿入した場合、弁体の構造上、液密性を維持することができず、血液の漏れ出しが生じる。例外として、比較的太い外側カテーテルの内腔に比較的細い内側カテーテルを挿入した２重管構造のいわゆる親子カテーテルの場合には、実質的に１本の外側カテーテルを弁体に挿通したのと同様であるため、弁体の液密性を保持しつつ、シースイントロデューサより両カテーテルを挿入することができる。
【０００８】
ところが、親子カテーテルの場合、両カテーテルを生体内へ同時に挿入することはできても、両カテーテルの先端部が同軸的に存在するため、自由度が狭く、すなわち、両カテーテルでそれぞれ異なる部位に対し治療、診断等を行うことができず、前述した状況に十分に対処することができない。
【０００９】
従って、１つのシースイントロデューサを用いて異なる部位を治療、診断する場合には、それに応じた専用のカテーテルを１本づつ交換して使用しなければならず、よって、操作性が悪く、手技に時間がかかるばかりか、治療効果、診断の信頼性が低下する等の問題が生じる。
【００１０】
また、基端側が二股に分岐したシースイントロデューサもあるが、このものは、大型で形状が複雑なため、シースの穿刺、留置操作がしづらく、また、カテーテルを１本のみ使用する場合には適さず、自由度が狭いため、汎用性に欠ける。
【００１１】
なお、用いるカテーテルの本数に応じた数のシースイントロデューサを穿刺して使用することも可能であるが、生体への穿刺箇所が増えるため、患者の負担が大きく、好ましくない。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、シースイントロデューサを用いてカテーテルを挿入するに際し、血液等の漏れ出しを生じることなく、複数本のカテーテルを同時に挿入することを可能とするカテーテル導入器具を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（８）の発明により達成される。
【００１４】
（１） 基端部に弁体を有するシースイントロデューサに装着して使用されるカテーテル導入器具であって、
第１の管体と該第１の管体から分岐した第２の管体とを備える器具本体と、
前記器具本体の先端側に設けられ、前記シースイントロデューサの基端部に着脱自在に嵌合する嵌合部と、
前記第１の管体および第２の管体の基端部付近をそれぞれ封止するとともに、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口を形成する封止手段と、
前記嵌合部の中心部に設けられ、先端方向に向かって突出する管状の突出部とを有し、
前記嵌合部が前記シースイントロデューサの基端部に嵌合した状態のとき、前記突出部は、前記シースイントロデューサの弁体に挿通されて該弁体を開いた状態にするとともに、該突出部の先端開口が前記シースイントロデューサの内部に位置し、これにより、前記器具本体の内部と前記シースイントロデューサの内部とが前記突出部を介して連通するよう構成されていることを特徴とするカテーテル導入器具。
【００１５】
（２） 前記突出部は、前記第１の管体より細い管状をなしている上記（１）に記載のカテーテル導入器具。
【００１６】
（３） 前記嵌合部は、その中心軸方向に向かって突出する爪が形成された複数の脚部を有し、前記第１の管体の先端方向に押圧することにより前記各脚部が一旦開いてそれらの爪が前記シースイントロデューサの基端部に係止し、これにより前記シースイントロデューサの基端部に対する結合状態を保持するロック機構を備える上記（１）または（２）に記載のカテーテル導入器具。
【００１７】
（４） 前記第１の管体および前記第２の管体の少なくとも一方に、前記器具本体の内部に連通するサイドポートを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル導入器具。
【００１８】
（５） 前記サイドポートは、外側環状突出部と内側環状突出部との２重管構造を有するものである上記（４）に記載のカテーテル導入器具。
【００１９】
（６） 前記封止手段は、カテーテルが通過可能な弁体を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル導入器具。
【００２０】
（７） 前記封止手段の弁体は、軟質材料または弾性材料で構成され、カテーテルが通過可能な少なくとも１つのスリットが形成されているものである上記（６）に記載のカテーテル導入器具。
【００２１】
（８） 前記封止手段の弁体は、弾性材料または軟質材料よりなる膜状で構成され、その一方の面にのみ到達する第１のスリットと、その他方の面にのみ到達し、内部において前記第１のスリットと交差する第２のスリットとが形成されているものである上記（６）に記載のカテーテル導入器具。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のカテーテル導入器具を、添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明のカテーテル導入器具の実施例をシースイントロデューサに装着した状態を示す正面図、図２は、図１に示すカテーテル導入器具の縦断面図、図３は、図１に示すカテーテル導入器具のシースイントロデューサへの装着状態における嵌合部付近の拡大断面図である。なお、図１〜図３中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【００２４】
本発明のカテーテル導入器具１は、シースイントロデューサ１００に装着して使用されるものである。
【００２５】
まず、シースイントロデューサ１００の構成について説明する。図１および図３に示すように、シースイントロデューサ１００は、シースハウジング１１０と、該シースハウジング１１０の先端側に固定されたチューブ状のシース本体１２０と、シースハウジング１１０の基端側に装着された弁体１３０とを有している。
【００２６】
シースハウジング１１０は、サイドポートを備える管体１１１と、該管体１１１の先端部に嵌入された軟質のカバー部材１１６と、管体１１１の基端に装着されるリング状の蓋部材１１７とで構成されている。このうち、管体１１１は、硬質樹脂のような硬質材料で構成され、カバー部材１１６は、例えば、各種ゴムや熱可塑性エラストマーのような軟質材料で構成されている。
【００２７】
シース本体１２０は、経皮的に血管に導入される部材であり、薄肉の管状部材で構成されている。血管への導入を容易にするため、シース本体１２０の先端部１２１は、先端に向かって縮径している。
【００２８】
シースハウジング１１０の管体１１１の基端部には、弁体１３０が設置されている。この弁体１３０は、円形の膜状（円盤状）をなす弾性体で構成され、その外周部が管体１１１の段差部１１２と蓋部材１１７とで挟持されることにより、管体１１１に対し液密に固定されている。
【００２９】
弁体１３０には、後述する弁体６１と同様の直交する十文字状のスリット６２、６３が形成され、弁体１３０の閉鎖時等に、液密性を保持するよう構成されている。
【００３０】
管体１１１の基端部側方には、外側環状突出部１１３と、それよりも長い内側環状突出部１１４とが同心的に突出形成され、これらによりサイドポートを構成している。
【００３１】
このサイドポートには、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ１４０の一端が液密に接続される。この場合、チューブ１４０の端部は、外側環状突出部１１３と内側環状突出部１１４との間に形成された環状空間１１５に嵌入され、固定される。
【００３２】
図１に示すように、チューブ１４０の他端には、三方活栓１５０が装着されている。この三方活栓１５０の所定のポートより、チューブ１４０を介して、シースイントロデューサ１００内に例えば生理食塩水のような液体を注入することができる。
【００３３】
次に、カテーテル導入器具１の構成について説明する。図１〜図３に示すように、カテーテル導入器具１は、器具本体２と、封止手段６と、嵌合部材（嵌合部）７とを有している。以下、これらの構成について順次説明する。
【００３４】
器具本体２は、二股に分岐した第１の管体３および第２の管体４で構成されている。第１の管体３および第２の管体４の内部同士は、それらの分岐部において連通している。
【００３５】
第１の管体３は、その基端部に、サイドポートを備える管状の接続部材３１を有している。この接続部材３１の基端部側方には、外側環状突出部３２と、それよりも長い内側環状突出部３３とが同心的に突出形成され、これらによりサイドポートを構成している。
【００３６】
このサイドポートには、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ８の一端が液密に接続される。この場合、チューブ８の端部は、外側環状突出部３２と内側環状突出部３３との間に形成された環状空間３４に嵌入され、固定される。
【００３７】
このような外側環状突出部３２と内側環状突出部３３との２重管構造の場合、チューブ８との嵌合接続をより強固に行うことができ、特に、これらを接着剤で接着する場合、接着剤を流路から独立した環状空間３４に注入すればよく、よって、接着剤による流路の閉塞や狭窄のおそれが回避されるという利点がある。
【００３８】
図１に示すように、チューブ８の他端には、三方活栓８１が装着されている。この三方活栓８１の所定のポートより、チューブ８を介して、器具本体２内に例えば生理食塩水や抗凝固剤液のような液体を注入することができる。また、チューブ８および三方活栓８１を介して、器具本体２内の空気を排出することもできる。
【００３９】
一方、第２の管体４も、第１の管体３と同様に、その基端部に、サイドポートを備える管状の接続部材４１を有している。この接続部材４１の基端部側方には、外側環状突出部４２と、それよりも長い内側環状突出部４３とが同心的に突出形成され、これらによりサイドポートを構成している。
【００４０】
このサイドポートには、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ９の一端が液密に接続される。この場合、チューブ９の端部は、外側環状突出部４２と内側環状突出部４３との間に形成された環状空間４４に嵌入され、固定される。このような外側環状突出部４２と内側環状突出部４３との２重管構造による利点は、前記と同様である。
【００４１】
図１に示すように、チューブ９の他端には、三方活栓９１が装着されている。この三方活栓９１の所定のポートより、チューブ９を介して、器具本体２内に例えば生理食塩水や抗凝固剤液のような液体を注入することができる。また、チューブ８および三方活栓８１を介して、器具本体２内の空気を排出することもできる。
【００４２】
また、第１の管体３と第２の管体４とは、例えば板状の補強部材５により連結され、補強されている。
【００４３】
第１の管体３および第２の管体４の基端部には、それぞれ、第１の管体３内および第２の管体４内を封止する封止手段６が設置されている。
【００４４】
第１の管体３側の封止手段６は、カテーテル（図示せず）が通過可能な弁体６１と、該弁体６１を第１の管体３に対し支持固定するリング状の蓋部材６４とで構成されている。
【００４５】
蓋部材６４は、接続部材３１の基端外周部に嵌合して装着され、蓋部材６４の内側には、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口６５ａが形成されている。
【００４６】
弁体６１は、円形の膜状（円盤状）をなす弾性体で構成され、その外周部が接続部材３１の段差部３５と蓋部材６４とで挟持されることにより、第１の管体３に対し液密に固定されている。
【００４７】
弁体６１の構成材料としては、例えば、天然ゴム、またはイソプレンゴム、シリコンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料（または軟質材料）が挙げられる。
【００４８】
図４および図５に示すように、この弁体６１には、その一方の面にのみ到達する第１のスリット６２と、その他方の面にのみ到達する第２のスリット６３とが形成されている。そして、第１のスリット６２と第２のスリット６３とは、弁体６１の内部において部分的に交差している。
【００４９】
図示の構成では、両スリット６２、６３は、十文字状に交差しており、すなわち、両スリット６２、６３の交差角度は、９０°となっているが、この交差角度は、９０°に限らない。
【００５０】
また、第１のスリット６２と第２のスリット６３との交差部の長さＬは、特に限定されないが、弁体６１の厚さの２０〜５０％程度が好ましく、３０〜４０％程度がより好ましい。
【００５１】
このような構成の弁体６１を用いることにより、弁体６１にカテーテルを挿通していないときはもちろんのこと、カテーテルを挿通したときでも、液密性が確保され、液漏れを確実に防止することができる。
【００５２】
なお、弁体６１の構成は、図４および図５に示すような構成のものに限らず、例えば、Ｙ字状のスリットを有するものまたはそれを複数枚重ねたもの、十文字状や一文字状のスリットを有するダッグビル弁等、任意の構成のものが使用可能である。
【００５３】
一方、第２の管体４側の封止手段６も、前記第１の管体３側と同様に、カテーテル（図示せず）が通過可能な弁体６１と、該弁体６１を第２の管体４に対し支持固定するリング状の蓋部材６４とで構成されている。
【００５４】
蓋部材６４は、接続部材４１の基端外周部に嵌合して装着され、蓋部材６４の内側には、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口６５ｂが形成されている。
【００５５】
弁体６１は、前記と同様の構成のものであり、その外周部が接続部材４１の段差部４５と蓋部材６４とで挟持されることにより、第２の管体４に対し液密に固定されている。
【００５６】
器具本体２の先端側には、第１の管体２より細い管状の突出部２１が先端方向に向かって突出形成されている。突出部２１内は、器具本体２の内部と連通し、また、突出部２１の先端は、開放している。
【００５７】
この突出部２１は、嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に嵌合したとき、弁体１３０を開き、器具本体２の内部と、シースイントロデューサ１００の内部とを連通させる機能を有する部材である（図３参照）。
【００５８】
なお、本実施例では、突出部２１は、器具本体２に対し一体的に形成されているが、別部材で構成されたものを接合してもよく、あるいは、嵌合部材７に対し一体的に形成されていてもよい。また、突出部２１は、弁体１３０を開くことができるものであれば、その形状、構造は、図示のようなものに限定されない。
【００５９】
器具本体２の先端部には、シースイントロデューサ１００と連結するためにその基端部に対し着脱自在に嵌合する嵌合部材７が設置されている。この嵌合部材７は、複数（図示の例では、９０°間隔で４個）の脚部７１を有し、各脚部７１の先端には、それぞれ、嵌合部材７の中心軸方向に向かって突出する爪７２が形成されている。これらの各脚部７１と爪７２とにより、シースイントロデューサ１００の基端部に対する結合状態を保持するロック機構が構成される。
【００６０】
嵌合部材７は、その中心部に孔７３を有し、該孔７３を突出部２１に挿通し、突出部２１の途中の外周部に係止するリング状の止め部材７４により器具本体２に対し固定されている。
【００６１】
図３に示すように、嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に嵌合するに際しては、まず、嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端に接近させ、先端方向に押圧する。すると、各脚部７１の爪７２が蓋部材１１７の外縁部に当接し、そのテーパ面に沿って移動するので、各脚部７１が一旦外方へ広がり、次いで、各爪７２が管体１１１の基端部外周に形成された溝１１８に係止する。これにより、嵌合部材７とシースイントロデューサ１００の基端部との嵌合がなされる。この状態では、軸方向（図３中上下方向）に引張力が作用しても、容易に嵌合が解除されることはない。
【００６２】
そして、このような嵌合状態では、突出部２１の先端部が弁体１３０に挿通されて弁体１３０を開き、突出部２１の先端開口が管体１１１の内部に位置する。これにより、器具本体２の内部と、シースイントロデューサ１００の内部とが突出部２１を介して連通する。
【００６３】
また、シースイントロデューサ１００を固定し、カテーテル導入器具１をその軸と直交する方向（例えば図３中横方向）に押圧すると、その方向に応じて所定の脚部７１が変形し、爪７２が溝１１８から外れ、嵌合部材７とシースイントロデューサ１００の基端部との嵌合が解除される。
【００６４】
第１の管体３、第２の管体４、蓋部材６４、突出部２１、嵌合部材７等の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００６５】
なお、器具本体２、特に第１の管体３および第２の管体４は、内部の視認性を確保するために、透明または半透明な材料で構成されているのが好ましい。
【００６６】
次に、本発明のカテーテル導入器具１の作用（使用方法の一例）について説明する。
【００６７】
例えばセルジンガー法により、シースイントロデューサ１００のシース本体１２０を患者の血管に穿刺し、挿入する。すると、血管の内圧により、血液がシース本体１２０を逆流し、シースハウジング１１０内に流入しようとする。このとき、三方活栓１５０のコックを操作して、そのポートを開放することにより、シースイントロデューサ１００内の空気をチューブ１４０および三方活栓１５０の開放ポートを介して排出する。
【００６８】
また、三方活栓１５０のコックを操作して、抗凝固剤供給ラインに接続し、抗凝固剤液（例えばヘパリン加生理食塩水）を、チューブ１４０を介してシースイントロデューサ１００内に注入する。これにより、シースイントロデューサ１００内での血液凝固が防止される。
【００６９】
シースハウジング１１０内は、血液等で満たされるが、弁体１３０の機能により、液漏れは生じない。
【００７０】
次に、前述したようにして、カテーテル導入器具１の嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に嵌合する。この嵌合状態は、前述したロック機構により保持され、また、突出部２１が弁体１３０を開き、器具本体２の内部と、シースイントロデューサ１００の内部とが突出部２１を介して連通する。
【００７１】
この連通により、シースハウジング１１０内にあった血液が突出部２１の内部を介して器具本体２内に流入しようとする。このとき、三方活栓８１、９１の少なくとも一方のコックを操作して、そのポートを開放することにより、カテーテル導入器具１内の空気をチューブ８および／または９、三方活栓８１および／または９１の開放ポートを介して排出する。
【００７２】
突出部２１の外周面は、弁体１３０のスリット内面と密着しているため、弁体１３０から血液等が漏れ出すことはない。また、器具本体２内は、血液等で満たされるが、第１の管体３および第２の管体４のそれぞれに設置された弁体６１の機能により、器具本体２内の血液等が漏れ出すこともない。
【００７３】
また、三方活栓８１、９１の少なくとも一方のコックを操作して、抗凝固剤供給ラインに接続し、抗凝固剤液（例えばヘパリン加生理食塩水）を、チューブ８および／または９を介して器具本体２内に注入する。これにより、カテーテル導入器具１内での血液凝固が防止される。
【００７４】
次に、ガイドワイヤを挿通した状態の第１のカテーテル（図示せず）の先端部を、カテーテル挿入口６５ａより、その弁体６１を開いて第１の管体３内に挿入する。さらに該第１のカテーテルを先端方向へ進めると、その先端部は、突出部２１内、シースハウジング１１０内およびシース本体１２０内を順次経て、血管内に挿入される。その後、該第１のカテーテルの進退・回転操作や、該第１のカテーテルに挿通されたガイドワイヤの操作等により、カテーテル先端の方向および位置を所望に制御しつつ、生体内の第１の目的部位へ到達させる。これにより、第１の目的部位において、該第１のカテーテルの機能に応じた治療や検査を行うことができる。
【００７５】
また、ガイドワイヤを挿通した状態の第２のカテーテル（図示せず）の先端部を、カテーテル挿入口６５ｂより、その弁体６１を開いて第２の管体４内に挿入する。さらに該第２のカテーテルを先端方向へ進めると、その先端部は、突出部２１内、シースハウジング１１０内およびシース本体１２０内を順次経て、血管内に挿入される。その後、該第２のカテーテルの進退・回転操作や、該第２のカテーテルに挿通されたガイドワイヤの操作等により、カテーテル先端の方向および位置を所望に制御しつつ、生体内の第２の目的部位へ到達させる。これにより、第２の目的部位において、該第２のカテーテルの機能に応じた治療や検査（診断）を行うことができる。
【００７６】
第１のカテーテルの挿入に際しては、弁体６１のスリット６２および６３が、それぞれ、第１のカテーテルの外周面に異なる方向から密着し、摺動するので、弁体６１に第１のカテーテルが挿通された状態でも、液密性が確保され、血液等の漏れ出しが有効に防止される。第２のカテーテルが挿通された弁体６１についても、同様である。
【００７７】
本発明のカテーテル導入器具１では、前記第１のカテーテルと第２のカテーテルの用途、機能、種類等の条件は、特に限定されない。また、例えば、ガイドワイヤのようなカテーテル以外の長尺物を挿通することもできる。
【００７８】
また、前記第１のカテーテルの挿入と第２のカテーテルの挿入とは、それぞれ独立して行うことができ、これらは同時に行っても、所定の順序で行ってもよい。また、第１のカテーテル、第２のカテーテルの抜去についても同様である。
【００７９】
このように、本発明では、用いるカテーテルの条件や、その操作に関し、自由度が極めて広い。
【００８０】
第１のカテーテル、第２のカテーテルをカテーテル導入器具１から抜去したときには、弁体６１は、その弾性により瞬時に元の形状に復元し、液密性を発揮して液漏れを防止する。
【００８１】
また、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルを、さらに別のカテーテルに交換して、前記と同様の方法により生体内へ挿入することもできる。
【００８２】
本発明のカテーテル導入器具１は、既存のシースイントロデューサ１００に装着して使用することができるので、シースイントロデューサの設計変更等を必要とせず、有用性が高いという利点がある。
【００８３】
また、本発明は、シースイントロデューサそのものの基端が二股に分岐したものとは異なる。すなわち、シースイントロデューサそのものが二股に分岐しているものは、カテーテルを１本のみ使用する場合でも、使用されない分岐管側まで血液が流入し、プライミング量（生体からの血液流出量）が増えるのに対し、本発明では、シースイントロデューサ１００を血管に留置後、カテーテルを１本のみ使用する場合には、本発明のカテーテル導入器具１をシースイントロデューサ１００に装着せず、複数のカテーテルを使用する必要が生じたら、それに応じて本発明のカテーテル導入器具を装着し、使用すれば良いので、血液のプライミング量を最小限に抑えることができる。さらに、このとき、最適条件（管体の数、寸法、分岐位置等）のカテーテル導入器具を選択して用いることができる。
【００８４】
また、カテーテル導入器具１は、その嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に一旦嵌合すると、ロック機構によりその嵌合状態が保持されるので、第１のカテーテル、第２のカテーテルの挿入操作中、治療や検査中、抜去操作中等に、カテーテル導入器具１がシースイントロデューサ１００から離脱するというような不都合は生じない。
【００８５】
また、カテーテル導入器具１をシースイントロデューサ１００に連結（装着）するだけで、シースイントロデューサ１００の弁体１３０が突出部２１により自動的に開かれるので、使用に際しての操作が極めて簡単である。
【００８６】
以上、本発明のカテーテル導入器具を図示の実施例に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテル導入器具の各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができる。
例えば、器具本体は、分岐する３本以上の管体を有するものであってもよい。
【００８７】
また、複数の管体のうちの全部または一部が、サイドポートを有さないものであってもよい。
【００８８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のカテーテル導入器具によれば、これをシースイントロデューサに装着することにより、血液等の液漏れを生じることなく、異なる複数のカテーテル等を生体内へ導入することができる。そのため、自由度が広がり、例えば、１つのシースイントロデューサを用いて、生体内の異なる部位を治療、診断することが可能となり、しかも、その操作も容易かつ短時間に行えるので、治療効果、診断の信頼性の向上が図れる。
【００８９】
また、本発明のカテーテル導入器具は、既存のシースイントロデューサにも装着して使用することができるので、シースイントロデューサの設計変更等を必要とせず、有用性が高い。
【００９０】
また、嵌合部がロック機構を有する場合には、不本意に嵌合状態が解除されることによる不都合が防止される。
【００９１】
また、嵌合部をシースイントロデューサの基端部に嵌合したとき、シースイントロデューサの弁体を開くことができる部材を備えている場合には、カテーテル導入器具をシースイントロデューサに連結するだけで、シースイントロデューサの弁体が自動的に開かれるので、使用に際しての操作性がより向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル導入器具の実施例をシースイントロデューサに装着した状態を示す正面図である。
【図２】図１に示すカテーテル導入器具の縦断面図である。
【図３】図１に示すカテーテル導入器具のシースイントロデューサへの装着状態における嵌合部付近の拡大断面図である。
【図４】弁体の構成例を示す斜視図である。
【図５】弁体の構成例を示す平面図である。
【符号の説明】
１ カテーテル導入器具
２ 器具本体
２１ 突出部
３ 第１の管体
３１ 接続部材
３２ 外側環状突出部
３３ 内側環状突出部
３４ 環状空間
３５ 段差部
４ 第２の管体
４１ 接続部材
４２ 外側環状突出部
４３ 内側環状突出部
４４ 環状空間
４５ 段差部
５ 補強部材
６ 封止手段
６１ 弁体
６２、６３ スリット
６４ 蓋部材
６５ａ、６５ｂ カテーテル挿入口
７ 嵌合部材
７１ 脚部
７２ 爪
７３ 孔
７４ 止め部材
８ チューブ
８１ 三方活栓
９ チューブ
９１ 三方活栓
１００ シースイントロデューサ
１１０ シースハウジング
１１１ 管体
１１２ 段差部
１１３ 外側環状突出部
１１４ 内側環状突出部
１１５ 環状空間
１１６ カバー部材
１１７ 蓋部材
１１８ 溝
１２０ シース本体
１２１ 先端部
１３０ 弁体
１４０ チューブ
１５０ 三方活栓
【発明の属する技術分野】
本発明は、シースイントロデューサに装着して使用されるカテーテル導入器具、より詳しくは、１本のシースイントロデューサから複数本のカテーテル等を同時に生体内へ挿入することを可能とするカテーテル導入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルを生体内に導入する場合、例えば、セルジンガー法により、図１および図３に示すような構造のシースイントロデューサ１００を用いて経皮的に導入する方法が行われている。
【０００３】
このシースイントロデューサ１００は、シースハウジング１１０と、該シースハウジング１１０に固定されたチューブ状のシース本体１２０とを有し、シースハウジング１１０の基端側のカテーテル挿入口には、逆流した血液の流出を防止するための弁体１３０が設置されている。この弁体１３０は、ゴムのような弾性材料で構成され、カテーテル（図示せず）を挿通したときでも、カテーテルの外表面に密着して液密性を保持し、血液の漏れを防止できるように構成されている。
【０００４】
このようなシースイントロデューサ１００を介して血管等の体腔内に挿入されたカテーテルは、該カテーテルに挿通されたガイドワイヤ（図示せず）の操作等によりその先端の方向および位置が制御されつつ、目的部位へ到達し、該カテーテルの機能に応じた治療や検査が行われる。このようなカテーテルは、多くの場合、特定の治療や検査を行うために、それ専用の仕様で製造されている。
【０００５】
ところで、医療行為においては、より詳細な診断情報を得るために、複数項目の検査を行うことがしばしばある。また、治療に際しては、異なる複数の部位に対して治療を行う必要が生じたり、治療効果の確認、治療方針の決定、変更等のために、診断と治療とを同時に（並行して）行うことがある。
【０００６】
このような場合、カテーテルを用いての治療、診断では、それぞれに応じた専用の複数のカテーテルを適宜交換して使用している。
【０００７】
しかしながら、上述した従来のシースイントロデューサでは、複数本のカテーテルを挿入した場合、弁体の構造上、液密性を維持することができず、血液の漏れ出しが生じる。例外として、比較的太い外側カテーテルの内腔に比較的細い内側カテーテルを挿入した２重管構造のいわゆる親子カテーテルの場合には、実質的に１本の外側カテーテルを弁体に挿通したのと同様であるため、弁体の液密性を保持しつつ、シースイントロデューサより両カテーテルを挿入することができる。
【０００８】
ところが、親子カテーテルの場合、両カテーテルを生体内へ同時に挿入することはできても、両カテーテルの先端部が同軸的に存在するため、自由度が狭く、すなわち、両カテーテルでそれぞれ異なる部位に対し治療、診断等を行うことができず、前述した状況に十分に対処することができない。
【０００９】
従って、１つのシースイントロデューサを用いて異なる部位を治療、診断する場合には、それに応じた専用のカテーテルを１本づつ交換して使用しなければならず、よって、操作性が悪く、手技に時間がかかるばかりか、治療効果、診断の信頼性が低下する等の問題が生じる。
【００１０】
また、基端側が二股に分岐したシースイントロデューサもあるが、このものは、大型で形状が複雑なため、シースの穿刺、留置操作がしづらく、また、カテーテルを１本のみ使用する場合には適さず、自由度が狭いため、汎用性に欠ける。
【００１１】
なお、用いるカテーテルの本数に応じた数のシースイントロデューサを穿刺して使用することも可能であるが、生体への穿刺箇所が増えるため、患者の負担が大きく、好ましくない。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、シースイントロデューサを用いてカテーテルを挿入するに際し、血液等の漏れ出しを生じることなく、複数本のカテーテルを同時に挿入することを可能とするカテーテル導入器具を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（８）の発明により達成される。
【００１４】
（１） 基端部に弁体を有するシースイントロデューサに装着して使用されるカテーテル導入器具であって、
第１の管体と該第１の管体から分岐した第２の管体とを備える器具本体と、
前記器具本体の先端側に設けられ、前記シースイントロデューサの基端部に着脱自在に嵌合する嵌合部と、
前記第１の管体および第２の管体の基端部付近をそれぞれ封止するとともに、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口を形成する封止手段と、
前記嵌合部の中心部に設けられ、先端方向に向かって突出する管状の突出部とを有し、
前記嵌合部が前記シースイントロデューサの基端部に嵌合した状態のとき、前記突出部は、前記シースイントロデューサの弁体に挿通されて該弁体を開いた状態にするとともに、該突出部の先端開口が前記シースイントロデューサの内部に位置し、これにより、前記器具本体の内部と前記シースイントロデューサの内部とが前記突出部を介して連通するよう構成されていることを特徴とするカテーテル導入器具。
【００１５】
（２） 前記突出部は、前記第１の管体より細い管状をなしている上記（１）に記載のカテーテル導入器具。
【００１６】
（３） 前記嵌合部は、その中心軸方向に向かって突出する爪が形成された複数の脚部を有し、前記第１の管体の先端方向に押圧することにより前記各脚部が一旦開いてそれらの爪が前記シースイントロデューサの基端部に係止し、これにより前記シースイントロデューサの基端部に対する結合状態を保持するロック機構を備える上記（１）または（２）に記載のカテーテル導入器具。
【００１７】
（４） 前記第１の管体および前記第２の管体の少なくとも一方に、前記器具本体の内部に連通するサイドポートを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル導入器具。
【００１８】
（５） 前記サイドポートは、外側環状突出部と内側環状突出部との２重管構造を有するものである上記（４）に記載のカテーテル導入器具。
【００１９】
（６） 前記封止手段は、カテーテルが通過可能な弁体を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル導入器具。
【００２０】
（７） 前記封止手段の弁体は、軟質材料または弾性材料で構成され、カテーテルが通過可能な少なくとも１つのスリットが形成されているものである上記（６）に記載のカテーテル導入器具。
【００２１】
（８） 前記封止手段の弁体は、弾性材料または軟質材料よりなる膜状で構成され、その一方の面にのみ到達する第１のスリットと、その他方の面にのみ到達し、内部において前記第１のスリットと交差する第２のスリットとが形成されているものである上記（６）に記載のカテーテル導入器具。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のカテーテル導入器具を、添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明のカテーテル導入器具の実施例をシースイントロデューサに装着した状態を示す正面図、図２は、図１に示すカテーテル導入器具の縦断面図、図３は、図１に示すカテーテル導入器具のシースイントロデューサへの装着状態における嵌合部付近の拡大断面図である。なお、図１〜図３中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【００２４】
本発明のカテーテル導入器具１は、シースイントロデューサ１００に装着して使用されるものである。
【００２５】
まず、シースイントロデューサ１００の構成について説明する。図１および図３に示すように、シースイントロデューサ１００は、シースハウジング１１０と、該シースハウジング１１０の先端側に固定されたチューブ状のシース本体１２０と、シースハウジング１１０の基端側に装着された弁体１３０とを有している。
【００２６】
シースハウジング１１０は、サイドポートを備える管体１１１と、該管体１１１の先端部に嵌入された軟質のカバー部材１１６と、管体１１１の基端に装着されるリング状の蓋部材１１７とで構成されている。このうち、管体１１１は、硬質樹脂のような硬質材料で構成され、カバー部材１１６は、例えば、各種ゴムや熱可塑性エラストマーのような軟質材料で構成されている。
【００２７】
シース本体１２０は、経皮的に血管に導入される部材であり、薄肉の管状部材で構成されている。血管への導入を容易にするため、シース本体１２０の先端部１２１は、先端に向かって縮径している。
【００２８】
シースハウジング１１０の管体１１１の基端部には、弁体１３０が設置されている。この弁体１３０は、円形の膜状（円盤状）をなす弾性体で構成され、その外周部が管体１１１の段差部１１２と蓋部材１１７とで挟持されることにより、管体１１１に対し液密に固定されている。
【００２９】
弁体１３０には、後述する弁体６１と同様の直交する十文字状のスリット６２、６３が形成され、弁体１３０の閉鎖時等に、液密性を保持するよう構成されている。
【００３０】
管体１１１の基端部側方には、外側環状突出部１１３と、それよりも長い内側環状突出部１１４とが同心的に突出形成され、これらによりサイドポートを構成している。
【００３１】
このサイドポートには、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ１４０の一端が液密に接続される。この場合、チューブ１４０の端部は、外側環状突出部１１３と内側環状突出部１１４との間に形成された環状空間１１５に嵌入され、固定される。
【００３２】
図１に示すように、チューブ１４０の他端には、三方活栓１５０が装着されている。この三方活栓１５０の所定のポートより、チューブ１４０を介して、シースイントロデューサ１００内に例えば生理食塩水のような液体を注入することができる。
【００３３】
次に、カテーテル導入器具１の構成について説明する。図１〜図３に示すように、カテーテル導入器具１は、器具本体２と、封止手段６と、嵌合部材（嵌合部）７とを有している。以下、これらの構成について順次説明する。
【００３４】
器具本体２は、二股に分岐した第１の管体３および第２の管体４で構成されている。第１の管体３および第２の管体４の内部同士は、それらの分岐部において連通している。
【００３５】
第１の管体３は、その基端部に、サイドポートを備える管状の接続部材３１を有している。この接続部材３１の基端部側方には、外側環状突出部３２と、それよりも長い内側環状突出部３３とが同心的に突出形成され、これらによりサイドポートを構成している。
【００３６】
このサイドポートには、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ８の一端が液密に接続される。この場合、チューブ８の端部は、外側環状突出部３２と内側環状突出部３３との間に形成された環状空間３４に嵌入され、固定される。
【００３７】
このような外側環状突出部３２と内側環状突出部３３との２重管構造の場合、チューブ８との嵌合接続をより強固に行うことができ、特に、これらを接着剤で接着する場合、接着剤を流路から独立した環状空間３４に注入すればよく、よって、接着剤による流路の閉塞や狭窄のおそれが回避されるという利点がある。
【００３８】
図１に示すように、チューブ８の他端には、三方活栓８１が装着されている。この三方活栓８１の所定のポートより、チューブ８を介して、器具本体２内に例えば生理食塩水や抗凝固剤液のような液体を注入することができる。また、チューブ８および三方活栓８１を介して、器具本体２内の空気を排出することもできる。
【００３９】
一方、第２の管体４も、第１の管体３と同様に、その基端部に、サイドポートを備える管状の接続部材４１を有している。この接続部材４１の基端部側方には、外側環状突出部４２と、それよりも長い内側環状突出部４３とが同心的に突出形成され、これらによりサイドポートを構成している。
【００４０】
このサイドポートには、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ９の一端が液密に接続される。この場合、チューブ９の端部は、外側環状突出部４２と内側環状突出部４３との間に形成された環状空間４４に嵌入され、固定される。このような外側環状突出部４２と内側環状突出部４３との２重管構造による利点は、前記と同様である。
【００４１】
図１に示すように、チューブ９の他端には、三方活栓９１が装着されている。この三方活栓９１の所定のポートより、チューブ９を介して、器具本体２内に例えば生理食塩水や抗凝固剤液のような液体を注入することができる。また、チューブ８および三方活栓８１を介して、器具本体２内の空気を排出することもできる。
【００４２】
また、第１の管体３と第２の管体４とは、例えば板状の補強部材５により連結され、補強されている。
【００４３】
第１の管体３および第２の管体４の基端部には、それぞれ、第１の管体３内および第２の管体４内を封止する封止手段６が設置されている。
【００４４】
第１の管体３側の封止手段６は、カテーテル（図示せず）が通過可能な弁体６１と、該弁体６１を第１の管体３に対し支持固定するリング状の蓋部材６４とで構成されている。
【００４５】
蓋部材６４は、接続部材３１の基端外周部に嵌合して装着され、蓋部材６４の内側には、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口６５ａが形成されている。
【００４６】
弁体６１は、円形の膜状（円盤状）をなす弾性体で構成され、その外周部が接続部材３１の段差部３５と蓋部材６４とで挟持されることにより、第１の管体３に対し液密に固定されている。
【００４７】
弁体６１の構成材料としては、例えば、天然ゴム、またはイソプレンゴム、シリコンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料（または軟質材料）が挙げられる。
【００４８】
図４および図５に示すように、この弁体６１には、その一方の面にのみ到達する第１のスリット６２と、その他方の面にのみ到達する第２のスリット６３とが形成されている。そして、第１のスリット６２と第２のスリット６３とは、弁体６１の内部において部分的に交差している。
【００４９】
図示の構成では、両スリット６２、６３は、十文字状に交差しており、すなわち、両スリット６２、６３の交差角度は、９０°となっているが、この交差角度は、９０°に限らない。
【００５０】
また、第１のスリット６２と第２のスリット６３との交差部の長さＬは、特に限定されないが、弁体６１の厚さの２０〜５０％程度が好ましく、３０〜４０％程度がより好ましい。
【００５１】
このような構成の弁体６１を用いることにより、弁体６１にカテーテルを挿通していないときはもちろんのこと、カテーテルを挿通したときでも、液密性が確保され、液漏れを確実に防止することができる。
【００５２】
なお、弁体６１の構成は、図４および図５に示すような構成のものに限らず、例えば、Ｙ字状のスリットを有するものまたはそれを複数枚重ねたもの、十文字状や一文字状のスリットを有するダッグビル弁等、任意の構成のものが使用可能である。
【００５３】
一方、第２の管体４側の封止手段６も、前記第１の管体３側と同様に、カテーテル（図示せず）が通過可能な弁体６１と、該弁体６１を第２の管体４に対し支持固定するリング状の蓋部材６４とで構成されている。
【００５４】
蓋部材６４は、接続部材４１の基端外周部に嵌合して装着され、蓋部材６４の内側には、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口６５ｂが形成されている。
【００５５】
弁体６１は、前記と同様の構成のものであり、その外周部が接続部材４１の段差部４５と蓋部材６４とで挟持されることにより、第２の管体４に対し液密に固定されている。
【００５６】
器具本体２の先端側には、第１の管体２より細い管状の突出部２１が先端方向に向かって突出形成されている。突出部２１内は、器具本体２の内部と連通し、また、突出部２１の先端は、開放している。
【００５７】
この突出部２１は、嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に嵌合したとき、弁体１３０を開き、器具本体２の内部と、シースイントロデューサ１００の内部とを連通させる機能を有する部材である（図３参照）。
【００５８】
なお、本実施例では、突出部２１は、器具本体２に対し一体的に形成されているが、別部材で構成されたものを接合してもよく、あるいは、嵌合部材７に対し一体的に形成されていてもよい。また、突出部２１は、弁体１３０を開くことができるものであれば、その形状、構造は、図示のようなものに限定されない。
【００５９】
器具本体２の先端部には、シースイントロデューサ１００と連結するためにその基端部に対し着脱自在に嵌合する嵌合部材７が設置されている。この嵌合部材７は、複数（図示の例では、９０°間隔で４個）の脚部７１を有し、各脚部７１の先端には、それぞれ、嵌合部材７の中心軸方向に向かって突出する爪７２が形成されている。これらの各脚部７１と爪７２とにより、シースイントロデューサ１００の基端部に対する結合状態を保持するロック機構が構成される。
【００６０】
嵌合部材７は、その中心部に孔７３を有し、該孔７３を突出部２１に挿通し、突出部２１の途中の外周部に係止するリング状の止め部材７４により器具本体２に対し固定されている。
【００６１】
図３に示すように、嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に嵌合するに際しては、まず、嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端に接近させ、先端方向に押圧する。すると、各脚部７１の爪７２が蓋部材１１７の外縁部に当接し、そのテーパ面に沿って移動するので、各脚部７１が一旦外方へ広がり、次いで、各爪７２が管体１１１の基端部外周に形成された溝１１８に係止する。これにより、嵌合部材７とシースイントロデューサ１００の基端部との嵌合がなされる。この状態では、軸方向（図３中上下方向）に引張力が作用しても、容易に嵌合が解除されることはない。
【００６２】
そして、このような嵌合状態では、突出部２１の先端部が弁体１３０に挿通されて弁体１３０を開き、突出部２１の先端開口が管体１１１の内部に位置する。これにより、器具本体２の内部と、シースイントロデューサ１００の内部とが突出部２１を介して連通する。
【００６３】
また、シースイントロデューサ１００を固定し、カテーテル導入器具１をその軸と直交する方向（例えば図３中横方向）に押圧すると、その方向に応じて所定の脚部７１が変形し、爪７２が溝１１８から外れ、嵌合部材７とシースイントロデューサ１００の基端部との嵌合が解除される。
【００６４】
第１の管体３、第２の管体４、蓋部材６４、突出部２１、嵌合部材７等の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００６５】
なお、器具本体２、特に第１の管体３および第２の管体４は、内部の視認性を確保するために、透明または半透明な材料で構成されているのが好ましい。
【００６６】
次に、本発明のカテーテル導入器具１の作用（使用方法の一例）について説明する。
【００６７】
例えばセルジンガー法により、シースイントロデューサ１００のシース本体１２０を患者の血管に穿刺し、挿入する。すると、血管の内圧により、血液がシース本体１２０を逆流し、シースハウジング１１０内に流入しようとする。このとき、三方活栓１５０のコックを操作して、そのポートを開放することにより、シースイントロデューサ１００内の空気をチューブ１４０および三方活栓１５０の開放ポートを介して排出する。
【００６８】
また、三方活栓１５０のコックを操作して、抗凝固剤供給ラインに接続し、抗凝固剤液（例えばヘパリン加生理食塩水）を、チューブ１４０を介してシースイントロデューサ１００内に注入する。これにより、シースイントロデューサ１００内での血液凝固が防止される。
【００６９】
シースハウジング１１０内は、血液等で満たされるが、弁体１３０の機能により、液漏れは生じない。
【００７０】
次に、前述したようにして、カテーテル導入器具１の嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に嵌合する。この嵌合状態は、前述したロック機構により保持され、また、突出部２１が弁体１３０を開き、器具本体２の内部と、シースイントロデューサ１００の内部とが突出部２１を介して連通する。
【００７１】
この連通により、シースハウジング１１０内にあった血液が突出部２１の内部を介して器具本体２内に流入しようとする。このとき、三方活栓８１、９１の少なくとも一方のコックを操作して、そのポートを開放することにより、カテーテル導入器具１内の空気をチューブ８および／または９、三方活栓８１および／または９１の開放ポートを介して排出する。
【００７２】
突出部２１の外周面は、弁体１３０のスリット内面と密着しているため、弁体１３０から血液等が漏れ出すことはない。また、器具本体２内は、血液等で満たされるが、第１の管体３および第２の管体４のそれぞれに設置された弁体６１の機能により、器具本体２内の血液等が漏れ出すこともない。
【００７３】
また、三方活栓８１、９１の少なくとも一方のコックを操作して、抗凝固剤供給ラインに接続し、抗凝固剤液（例えばヘパリン加生理食塩水）を、チューブ８および／または９を介して器具本体２内に注入する。これにより、カテーテル導入器具１内での血液凝固が防止される。
【００７４】
次に、ガイドワイヤを挿通した状態の第１のカテーテル（図示せず）の先端部を、カテーテル挿入口６５ａより、その弁体６１を開いて第１の管体３内に挿入する。さらに該第１のカテーテルを先端方向へ進めると、その先端部は、突出部２１内、シースハウジング１１０内およびシース本体１２０内を順次経て、血管内に挿入される。その後、該第１のカテーテルの進退・回転操作や、該第１のカテーテルに挿通されたガイドワイヤの操作等により、カテーテル先端の方向および位置を所望に制御しつつ、生体内の第１の目的部位へ到達させる。これにより、第１の目的部位において、該第１のカテーテルの機能に応じた治療や検査を行うことができる。
【００７５】
また、ガイドワイヤを挿通した状態の第２のカテーテル（図示せず）の先端部を、カテーテル挿入口６５ｂより、その弁体６１を開いて第２の管体４内に挿入する。さらに該第２のカテーテルを先端方向へ進めると、その先端部は、突出部２１内、シースハウジング１１０内およびシース本体１２０内を順次経て、血管内に挿入される。その後、該第２のカテーテルの進退・回転操作や、該第２のカテーテルに挿通されたガイドワイヤの操作等により、カテーテル先端の方向および位置を所望に制御しつつ、生体内の第２の目的部位へ到達させる。これにより、第２の目的部位において、該第２のカテーテルの機能に応じた治療や検査（診断）を行うことができる。
【００７６】
第１のカテーテルの挿入に際しては、弁体６１のスリット６２および６３が、それぞれ、第１のカテーテルの外周面に異なる方向から密着し、摺動するので、弁体６１に第１のカテーテルが挿通された状態でも、液密性が確保され、血液等の漏れ出しが有効に防止される。第２のカテーテルが挿通された弁体６１についても、同様である。
【００７７】
本発明のカテーテル導入器具１では、前記第１のカテーテルと第２のカテーテルの用途、機能、種類等の条件は、特に限定されない。また、例えば、ガイドワイヤのようなカテーテル以外の長尺物を挿通することもできる。
【００７８】
また、前記第１のカテーテルの挿入と第２のカテーテルの挿入とは、それぞれ独立して行うことができ、これらは同時に行っても、所定の順序で行ってもよい。また、第１のカテーテル、第２のカテーテルの抜去についても同様である。
【００７９】
このように、本発明では、用いるカテーテルの条件や、その操作に関し、自由度が極めて広い。
【００８０】
第１のカテーテル、第２のカテーテルをカテーテル導入器具１から抜去したときには、弁体６１は、その弾性により瞬時に元の形状に復元し、液密性を発揮して液漏れを防止する。
【００８１】
また、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルを、さらに別のカテーテルに交換して、前記と同様の方法により生体内へ挿入することもできる。
【００８２】
本発明のカテーテル導入器具１は、既存のシースイントロデューサ１００に装着して使用することができるので、シースイントロデューサの設計変更等を必要とせず、有用性が高いという利点がある。
【００８３】
また、本発明は、シースイントロデューサそのものの基端が二股に分岐したものとは異なる。すなわち、シースイントロデューサそのものが二股に分岐しているものは、カテーテルを１本のみ使用する場合でも、使用されない分岐管側まで血液が流入し、プライミング量（生体からの血液流出量）が増えるのに対し、本発明では、シースイントロデューサ１００を血管に留置後、カテーテルを１本のみ使用する場合には、本発明のカテーテル導入器具１をシースイントロデューサ１００に装着せず、複数のカテーテルを使用する必要が生じたら、それに応じて本発明のカテーテル導入器具を装着し、使用すれば良いので、血液のプライミング量を最小限に抑えることができる。さらに、このとき、最適条件（管体の数、寸法、分岐位置等）のカテーテル導入器具を選択して用いることができる。
【００８４】
また、カテーテル導入器具１は、その嵌合部材７をシースイントロデューサ１００の基端部に一旦嵌合すると、ロック機構によりその嵌合状態が保持されるので、第１のカテーテル、第２のカテーテルの挿入操作中、治療や検査中、抜去操作中等に、カテーテル導入器具１がシースイントロデューサ１００から離脱するというような不都合は生じない。
【００８５】
また、カテーテル導入器具１をシースイントロデューサ１００に連結（装着）するだけで、シースイントロデューサ１００の弁体１３０が突出部２１により自動的に開かれるので、使用に際しての操作が極めて簡単である。
【００８６】
以上、本発明のカテーテル導入器具を図示の実施例に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテル導入器具の各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができる。
例えば、器具本体は、分岐する３本以上の管体を有するものであってもよい。
【００８７】
また、複数の管体のうちの全部または一部が、サイドポートを有さないものであってもよい。
【００８８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のカテーテル導入器具によれば、これをシースイントロデューサに装着することにより、血液等の液漏れを生じることなく、異なる複数のカテーテル等を生体内へ導入することができる。そのため、自由度が広がり、例えば、１つのシースイントロデューサを用いて、生体内の異なる部位を治療、診断することが可能となり、しかも、その操作も容易かつ短時間に行えるので、治療効果、診断の信頼性の向上が図れる。
【００８９】
また、本発明のカテーテル導入器具は、既存のシースイントロデューサにも装着して使用することができるので、シースイントロデューサの設計変更等を必要とせず、有用性が高い。
【００９０】
また、嵌合部がロック機構を有する場合には、不本意に嵌合状態が解除されることによる不都合が防止される。
【００９１】
また、嵌合部をシースイントロデューサの基端部に嵌合したとき、シースイントロデューサの弁体を開くことができる部材を備えている場合には、カテーテル導入器具をシースイントロデューサに連結するだけで、シースイントロデューサの弁体が自動的に開かれるので、使用に際しての操作性がより向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル導入器具の実施例をシースイントロデューサに装着した状態を示す正面図である。
【図２】図１に示すカテーテル導入器具の縦断面図である。
【図３】図１に示すカテーテル導入器具のシースイントロデューサへの装着状態における嵌合部付近の拡大断面図である。
【図４】弁体の構成例を示す斜視図である。
【図５】弁体の構成例を示す平面図である。
【符号の説明】
１ カテーテル導入器具
２ 器具本体
２１ 突出部
３ 第１の管体
３１ 接続部材
３２ 外側環状突出部
３３ 内側環状突出部
３４ 環状空間
３５ 段差部
４ 第２の管体
４１ 接続部材
４２ 外側環状突出部
４３ 内側環状突出部
４４ 環状空間
４５ 段差部
５ 補強部材
６ 封止手段
６１ 弁体
６２、６３ スリット
６４ 蓋部材
６５ａ、６５ｂ カテーテル挿入口
７ 嵌合部材
７１ 脚部
７２ 爪
７３ 孔
７４ 止め部材
８ チューブ
８１ 三方活栓
９ チューブ
９１ 三方活栓
１００ シースイントロデューサ
１１０ シースハウジング
１１１ 管体
１１２ 段差部
１１３ 外側環状突出部
１１４ 内側環状突出部
１１５ 環状空間
１１６ カバー部材
１１７ 蓋部材
１１８ 溝
１２０ シース本体
１２１ 先端部
１３０ 弁体
１４０ チューブ
１５０ 三方活栓
Claims (8)
- 基端部に弁体を有するシースイントロデューサに装着して使用されるカテーテル導入器具であって、
第１の管体と該第１の管体から分岐した第２の管体とを備える器具本体と、
前記器具本体の先端側に設けられ、前記シースイントロデューサの基端部に着脱自在に嵌合する嵌合部と、
前記第１の管体および第２の管体の基端部付近をそれぞれ封止するとともに、カテーテルを挿通可能なカテーテル挿入口を形成する封止手段と、
前記嵌合部の中心部に設けられ、先端方向に向かって突出する管状の突出部とを有し、
前記嵌合部が前記シースイントロデューサの基端部に嵌合した状態のとき、前記突出部は、前記シースイントロデューサの弁体に挿通されて該弁体を開いた状態にするとともに、該突出部の先端開口が前記シースイントロデューサの内部に位置し、これにより、前記器具本体の内部と前記シースイントロデューサの内部とが前記突出部を介して連通するよう構成されていることを特徴とするカテーテル導入器具。 - 前記突出部は、前記第１の管体より細い管状をなしている請求項１に記載のカテーテル導入器具。
- 前記嵌合部は、その中心軸方向に向かって突出する爪が形成された複数の脚部を有し、前記第１の管体の先端方向に押圧することにより前記各脚部が一旦開いてそれらの爪が前記シースイントロデューサの基端部に係止し、これにより前記シースイントロデューサの基端部に対する結合状態を保持するロック機構を備える請求項１または２に記載のカテーテル導入器具。
- 前記第１の管体および前記第２の管体の少なくとも一方に、前記器具本体の内部に連通するサイドポートを有する請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル導入器具。
- 前記サイドポートは、外側環状突出部と内側環状突出部との２重管構造を有するものである請求項４に記載のカテーテル導入器具。
- 前記封止手段は、カテーテルが通過可能な弁体を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル導入器具。
- 前記封止手段の弁体は、軟質材料または弾性材料で構成され、カテーテルが通過可能な少なくとも１つのスリットが形成されているものである請求項６に記載のカテーテル導入器具。
- 前記封止手段の弁体は、弾性材料または軟質材料よりなる膜状で構成され、その一方の面にのみ到達する第１のスリットと、その他方の面にのみ到達し、内部において前記第１のスリットと交差する第２のスリットとが形成されているものである請求項６に記載のカテーテル導入器具。
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