JP5044565B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

本発明は、医療器具に関する。

冠状動脈狭窄が疑われる心臓疾患の治療の際しては、造影剤を冠状動脈の狭窄部に投与して（注入して）、その狭窄状態を確認する。この造影剤を投与するときには、当該造影剤を、例えば生理食塩水等の希釈液で希釈して用いることがある。このように、造影剤を希釈液で希釈する、すなわち、造影剤と希釈液とを混合する装置としては、例えば特許文献１に記載された造影剤注入装置が知られている。

この造影剤注入装置は、患者に留置されたカテーテルに接続され、複数の三方活栓が連結された三方活栓連結体と、三方活栓連結体に接続された複数のチューブとを有している。

造影剤注入装置を用いて造影剤の投与を行なうときには、その都度、各チューブに、造影剤が充填された容器や、希釈液が充填された容器を接続する。これらの接続は、無菌状態が維持された空間（無菌室）内で行なわれない場合もある。この場合、造影剤と希釈液とを無菌的に混合することができない。

また、各三方活栓には、液体の流路の開閉を選択する、すなわち、液体の流れの方向を切り替えるコックが設置されている。また、各チューブには、当該チューブを開閉するローラクレンメ（ローラクランプ）が装着されている。造影剤注入装置では、造影剤と希釈液とを混合するときには、コックの開閉操作やローラクレンメの開閉操作を組み合わせて行なう。このため、造影剤注入装置の操作が煩雑となり、希釈液で希釈された造影剤の投与までに時間を費やしていた、すなわち、希釈液で希釈された造影剤の迅速な投与が不可能であった。

特許第３１９５３１４号公報

本発明の目的は、第１の液体と第２の液体と混合する際、それらの液体同士の混合を容易に行なうことができる医療器具を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
第１の液体を供給する第１の容器と、前記第１の液体と液組成の異なる第２の液体を供給する第２の容器と、前記第１の液体と前記第２の液体とを混合する混合容器とを含む複数の容器と、
前記第１の容器が接続され、該第１の容器から供給された前記第１の液体が通過する第１の流路と、前記第２の容器が接続され、該第２の容器から供給された前記第２の液体が通過する第２の流路と、前記混合容器が接続され、前記第１の流路および前記第２の流路がそれぞれ合流する第３の流路と、該第３の流路に連通する吐出口とを有するコネクタと、
前記第１の流路および前記第２の流路にそれぞれ設けられ、該各流路における逆流を阻止する逆流阻止手段と、
前記第３の流路の前記第１の流路および前記第２の流路との合流部またはそれより前記吐出口側に設けられ、前記第３の流路を開／閉する流路開閉手段とを備え、
前記流路開閉手段を閉状態として、前記コネクタを介して前記第１の容器および前記第２の容器から前記混合容器にそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を前記混合容器で混合し、前記流路開閉手段を開状態として、前記混合された液体を前記吐出口から吐出するよう使用されることを特徴とする医療器具である。

これにより、第１の液体と第２の液体と混合する際、それらの液体同士の混合を容易に行なうことができる。

また、本発明の医療器具では、前記混合容器に前記第１の液体および前記第２の液体がそれぞれ流入した際にこれら２液とともに流入した気泡を除去する気泡除去手段を有するのが好ましい。

これにより、医療器具では、２液体を混合する操作した際、混合容器内に、第１の液体および第２の液体とともに気泡が流入する場合がある。この場合、混合容器内の気泡を気泡除去手段により確実に除去することができる。

また、本発明の医療器具では、前記第１の容器、前記第２の容器および前記混合容器は、それぞれ、シリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットと、該ガスケットに連結され、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを有するシリンジであるのが好ましい。

これにより、第１の液体と第２の液体と混合する際、それらの液体同士の混合をより容易に行なうことができる。

また、本発明の医療器具では、前記混合容器で前記第１の液体と前記第２の液体とを混合するとき、前記混合容器の前記プランジャに対する引張り操作を行なわないのが好ましい。

これにより、第１の容器および第２の容器から２液体を同時に吸引してしまうのが防止され、当該２液体の配合比の制御が容易となる。

また、本発明の医療器具では、前記混合容器に設けられ、前記プランジャの前記シリンジ外筒に対する位置を固定する位置固定手段を有するのが好ましい。

これにより、プランジャのシリンジ外筒に対する位置を確実に固定することができる。

また、本発明の医療器具では、前記逆流阻止手段は、収斂状をなす収斂部を有し、該収斂部の頂部にスリットが形成されたものであるのが好ましい。

これにより、液体の一方向への流れを許容し、かつ、その逆方向への流れを確実に阻止することができる。よって、逆流防止手段の作用と流路開閉手段の作動とにより、第１の液体と第２の液体とを選択的に混合容器内に流入させることができる。

また、本発明の医療器具では、前記第１の液体は、造影剤であり、
前記第２の液体は、前記第１の液体を希釈する希釈液であるのが好ましい。

これにより、希釈された造影剤を投与することができる。

また、本発明の医療器具では、前記第１の容器および前記第２の容器は、それぞれ、軟質容器で構成されたものであるのが好ましい。

これにより、第１の液体と第２の液体と混合する際、それらの液体同士の混合をより容易に行なうことができる。

また、本発明の医療器具では、前記流路開閉手段は、前記第３の流路の前記第１の流路および前記第２の流路との合流部に設けられているのが好ましい。

これにより、例えば、第１の流路および第２の流路がそれぞれ第３の流路の合流部を介してそれより下流側の部分に連通した状態としたり、第３の流路の液体の流れが混合容器から下流側まで確保される状態としたりすることができる。

また、本発明の医療器具では、前記流路開閉手段は、前記合流部に回動自在に設置され、前記各流路に対応する孔部が形成されたコックで構成され、該コックを回動操作することにより、前記各流路の開閉を選択するのが好ましい。

これにより、例えば、第１の流路および第２の流路がそれぞれ第３の流路の合流部を介してそれより下流側の部分に連通した状態としたり、第３の流路の液体の流れが混合容器から下流側まで確保される状態としたりすることができる。

また、本発明の医療器具では、前記第１の流路と前記第２の流路とは、前記第３の流路を介して互いに反対方向に延在しているのが好ましい。

これにより、第１の液体と第２の液体とを混合するとき、医療器具を両手で挟持するように把持することができ、よって、これらの２液を混合する操作を容易に行なうことができる。

また、本発明の医療器具では、前記第１の流路と前記第２の流路とは、前記第３の流路の長手方向の同じ位置に配置されているのが好ましい。

これにより、第１の流路と前記第２の流路とが第３の流路の長手方向の異なる位置に配置されている場合に比べて、医療器具を安定して把持することができ、よって、２液を混合する操作を安定して（確実に）行なうことができる。

また、本発明の医療器具では、前記気泡除去手段は、前記第３の流路の前記第１の流路および前記第２の流路との合流部より前記吐出口側の部分から分岐し、外方に向かって開口した開口部を有する分岐流路と、前記開口部を覆うように設置され、気体の通過を許容しかつ液体の通過を阻止するフィルタ部材とを有するのが好ましい。

医療器具では、２液体を混合する操作した際、混合容器内に、第１の液体および第２の液体とともに気泡が流入する場合がある。この場合、混合容器内の気泡をフィルタ部材を介して確実に除去することができる。

また、本発明の医療器具では、前記流路開閉手段は、前記第３の流路の前記分岐流路との分岐部に回動自在に設置され、前記各流路に対応する孔部が形成されたコックで構成され、該コックを回動操作することにより、前記各流路の開閉を選択するのが好ましい。

これにより、第３の流路および分岐流路のそれぞれの開閉を適宜選択することができ、よって、液体の流れを容易かつ確実に許容／阻止することができる。

また、本発明の医療器具では、前記混合容器の前記プランジャには、該プランジャに対する引張り操作を行なおうとしたときに前記プランジャから離間する引張り操作防止部材が設けられているのが好ましい。

これにより、第１の液体と第２の液体とを混合する混合操作するとき、混合容器のプランジャを引張ろうとして引張り操作防止部材を基端方向に引張ったとしても、当該引張り操作防止部材がプランジャから離間することとなる。これにより、引張り操作防止部材のみが引張られ、プランジャが引張られるのが防止される。よって、混合容器のプランジャを引張ろうとする操作をその途中で、停止することができる。

また、本発明の医療器具では、前記混合容器の前記プランジャには、該プランジャを押圧操作するときにその操作を補助する押圧補助部材が装着されるのが好ましい。

これにより、プランジャを押圧操作する際、その操作を容易に行なうことができる。

また、本発明の医療器具では、前記位置固定手段は、前記プランジャが前記シリンジ外筒から脱落するのを防止する機能を有するのが好ましい。

これにより、プランジャがシリンジ外筒から不本意に脱落するのを確実に防止することができる。

また、本発明の医療器具では、前記位置固定手段は、前記プランジャに設けられ、前記プランジャの長手方向に沿って所定間隔で形成された複数の係合凹部を有するラックと、前記シリンジ外筒に設けられ、前記ラックに係合した状態と前記ラックから退避した状態とに変位可能な係合部材とを備え、該係合部材が前記ラックに係合することにより、前記プランジャの前記シリンジ外筒に対する位置が固定されるよう構成されているのが好ましい。

これにより、簡単な構成で、プランジャのシリンジ外筒に対する位置を確実に固定することができる。

図１は、本発明の医療器具の第１実施形態を示す斜視図（２液を混合する前の図）である。 図２は、本発明の医療器具の第１実施形態を示す斜視図（２液を混合した後の図）である。 図３は、図１（図２も同様）に示す医療器具の混合用シリンジ（混合容器）の部分縦断面図である。 図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。 図５は、図１（図２も同様）に示す医療器具の混合用シリンジ（混合容器）に装着される押圧補助部材および連結部材の斜視図である。 図６は、図１（図２も同様）に示す医療器具のコネクタの縦断面図である。 図７は、図１（図２も同様）に示す医療器具のコネクタの縦断面図である。 図８は、図１（図２も同様）に示す医療器具のコネクタの縦断面図である。 図９は、本発明の医療器具（第２実施形態）の混合用シリンジを示す斜視図である。 図１０は、本発明の医療器具（第３実施形態）のコネクタを示す分解斜視図である。 図１１は、本発明の医療器具（第４実施形態）のコネクタを示す斜視図である。 図１２は、本発明の医療器具（第５実施形態）のコネクタを示す斜視図である。 図１３は、本発明の医療器具（第６実施形態）の混合用シリンジを示す斜視図である。 図１４は、本発明の医療器具の第７実施形態を示す斜視図である。

以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明の医療器具の第１実施形態を示す斜視図（図１は２液を混合する前の図、図２は２液を混合した後の図）、図３は、図１（図２も同様）に示す医療器具の混合用シリンジ（混合容器）の部分縦断面図、図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図１（図２も同様）に示す医療器具の混合用シリンジ（混合容器）に装着される押圧補助部材および連結部材の斜視図、図６〜図８は、それぞれ、図１（図２も同様）に示す医療器具のコネクタの縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４および図６〜図８中（図１０〜図１２も同様）の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。

図１および図２に示す医療器具１は、造影剤と、造影剤を希釈する希釈液（希釈剤）とを混合して、当該混合した液体（混合液）を投与するときに用いられるものである。なお、希釈液としては、造影剤と液組成の異なる液体であればよく、例えば、生理食塩水が挙げられる。

医療器具１は、造影剤（第１の液体）が収納された第１のシリンジ（第１の容器）２Ａと、希釈液が収納された第２のシリンジ（第２の容器）２Ｂと、未使用状態では液体が充填されていない混合用シリンジ（混合容器）２Ｃと、各シリンジがそれぞれ接続されるコネクタ３とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

まず、混合用シリンジ２Ｃについて説明する。
混合用シリンジ２Ｃは、第１のシリンジ２Ａから供給された造影剤と、第２のシリンジ２Ｂから供給された希釈液とを混合するものである。この混合用シリンジ２Ｃでは、造影剤と希釈液との混合液が生成される。

図１〜図３に示すように、混合用シリンジ２Ｃは、外筒（シリンジ外筒）２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２３と、ガスケット２３を移動操作するプランジャ（押し子）２４と、プランジャ２４の外筒２１に対する位置を固定する位置固定機構（位置固定手段）１０とを備えている。ガスケット２３は、プランジャ２４の先端に連結されている。

図３に示すように、外筒２１は、先端側に底部２１１を有する有底筒状の部材で構成され、底部２１１の中央部には、外筒２１の胴部に対し縮径した縮径部２１２が一体的に形成されている。

また、この縮径部２１２には、ロック部材２２が、縮径部２１２と同心的に、回転可能に支持されている。ロック部材２２は、有底筒状の部材で構成されており、その内周面に雌ネジ（ルアーロックネジ）２２１が形成されている。

また、外筒２１の基端外周には、板状のフランジ２１３が一体的に形成されている。プランジャ２４を外筒２１に対し相対的に移動操作する、すなわち、プランジャ２４を押圧操作する際などには、このフランジ２１３に指を掛けて操作を行うことができる。

外筒２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、水分の蒸散が少ないという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

なお、外筒２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

外筒２１とガスケット２３とで囲まれる空間内には、第１のシリンジ２Ａから供給される造影剤と、第２のシリンジ２Ｂから供給される希釈液とが流入する。

外筒２１の外周面には、目盛り２１４が形成されている。これにより、混合用シリンジ２Ｃ内の液量を把握することができる。

外筒２１内には、弾性材料で構成されたガスケット２３が収納されている。
このガスケット２３の外周部には、複数のリング状の凸部２３１および２３２が全周にわたって形成されている。この凸部２３１および３２が外筒２１の内周面２１５に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

本実施形態では、混合用シリンジ２Ｃの長手方向に沿って凸部２３１および２３２が配置されて（形成されて）いる。すなわち、ガスケット２３の基端部および先端部のそれぞれに、凸部２３１および２３２が配置されて（形成されて）いる。また、ガスケット２３の先端面２３３は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面になっている。

なお、凸部２３１および２３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。

また、ガスケット２３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

ガスケット２３には、ガスケット２３を外筒２１内で長手方向に移動操作するプランジャ２４が連結（装着）されている。プランジャ２４は、２枚の板片２４０を十文字状に交差させた形状の本体部２４１を有しており、該本体部２４１の基端に、円板状のフランジ部２４２が形成されている。このフランジ部２４２は、その中心軸回りに等角度間隔に形成された４つの孔２４３を有している（図５参照）。

図５に示すように、フランジ部２４２には、連結部材２５を介して、押圧補助部材２６が装着される（連結される）ものであってもよい。

押圧補助部材２６は、プランジャ２４を押圧操作するときに装着されて、指等で押圧される、すなわち、押圧操作を補助するものである。この押圧補助部材２６は、円板状をなす部材で構成されている。また、押圧補助部材２６の外径は、フランジ部２４２の外径より大きく設定されている。

このような押圧補助部材２６をプランジャ２４に装着することにより、当該プランジャ２４を押圧操作する際、その操作を容易に行なうことができる。

なお、押圧補助部材２６が装着されていない状態のプランジャ２４では、フランジ部２４２が当該フランジ部２４２を把持するのに充分な程度の大きさを有していない。このため、フランジ部２４２を把持してプランジャ２４を基端方向に引張る操作を行なうのが困難となる。これにより、混合操作は、第１のシリンジ２Ａのプランジャ２４に対する押圧操作と、第２のシリンジ２Ｂのプランジャ２４に対する押圧操作とによって、行なわれることとなる。

また、押圧補助部材２６は、その中心軸回りに等角度間隔に形成された４つの孔２６１を有している。

連結部材２５は、円板状をなす本体部２５１と、本体部２５１の一方の面（先端面）に突出形成された４つの突出部２５２と、本体部２５１の他方の面（基端面）に突出形成された４つの突出部２５３とで構成されている。

各突出部２５２は、それぞれ、プランジャ２４のフランジ部２４２の各孔２４３に対応する位置に配置されている。また、各突出部２５２は、それぞれ、形状が円柱状をなすものである。各突出部２５２の端部には、外径が拡径した拡径部２５４が形成されている。この拡径部２５４の端面は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面になっている。各突出部２５２を、それぞれ、プランジャ２４のフランジ部２４２の各孔２４３に挿入することにより、拡径部２５４がフランジ部２４２を乗り越えて（通過して）、孔２４３の縁部に係合する。これにより、連結部材２５がプランジャ２４に接続される。

各突出部２５３は、それぞれ、押圧補助部材２６の各孔２６１に対応する位置に配置されている。また、各突出部２５３は、それぞれ、形状が円柱状をなすものである。各突出部２５２の端部には、外径が拡径した拡径部２５５が形成されている。この拡径部２５５の端面は、基端に向かって外径が漸減するようなテーパ面になっている。連結部材２５がプランジャ２４に接続された状態で、各突出部２５３を、それぞれ、押圧補助部材２６の各孔２６１に挿入することにより、拡径部２５５がフ押圧補助部材２６を乗り越えて（通過して）、孔２６１の縁部に係合する。これにより、押圧補助部材２６が連結部材２５を介してプランジャ２４に接続される。

なお、プランジャ２４および押圧補助部材２６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、外筒２１の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。

また、連結部材２５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ガスケット２３の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。

また、押圧補助部材２６と連結部材２５とは、別体で構成されたものであるが、これに限定されず、例えば、押圧補助部材２６が連結部材２５と一体的に形成されたものであってもよい。

また、押圧補助部材２６と連結部材２５とは、プランジャ２４を押圧操作するときに装着されるが、これに限定されず、例えば、プランジャ２４（フランジ部２４２）に予め装着されていてもよい。この場合、連結部材２５は、弾性材料で構成されているのが好ましい。これにより、押圧補助部材２６を把持してプランジャ２４に対する引張り操作を行なおうとしたときに、連結部材２５（特に、各突出部２５２や各突出部２５３）が伸長する。このような構成により、混合操作するとき、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４を引張ろうとして押圧補助部材２６を基端方向に引張ったとしても、連結部材２５が伸長して、押圧補助部材２６がプランジャ２４（フランジ部２４２）から離間することとなる。これにより、押圧補助部材２６および連結部材２５のみが引張られ、プランジャ２４が引張られるのが防止される。よって、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４を引張ろうとする操作をその途中で、停止することができる。

なお、連結部材２５の伸長量は、特に限定されないが、例えば、５〜１０ｍｍであるのが好ましい。

また、連結部材２５は、それが５０ｍｍ伸長するときの耐荷重（引張り力）が１００ｇｆ以下であるのが好ましく、５０ｇｆ以下であるがより好ましい。

図３（図２も同様）に示すように、２枚の板片２４０のうちの一方の板片２４０には、その縁部に、プランジャ２４の長手方向に沿って所定間隔で形成された複数の係合凹部２４４を有するラック２４５が形成されている。

また、外筒２１のフランジ２１３には、連結部材２７を介して、係合部材２８が連結されて（設けられて）いる。

係合部材２８は、側面視で形状が「Ｌ」字状をなすものである（図３参照）。図４に示すように、係合部材２８の基端面（下面）には、互いに対向する方向に突出した２つの爪部２８１が形成されている。

連結部材２７は、フランジ２１３を先端側および基端側から挟持することにより、当該フランジ２１３に設置される。図３に示すように、連結部材２７は、先端側に位置する上板２７１と、基端側に位置する下板２７２とで構成され、これらの板の縁部の一部同士が連結されたものである。

この連結部材２７は、その開口部にシリンジ２Ｃの基端開口部内に向かって延びる凸部２７４（図３参照）を設けることや、その開口部をシリンジ２Ｃの開口部より狭くすることによって、プランジャ２４のフランジ部２４７やガスケット２３と当接するため、プランジャ２４がシリンジ２Ｃから離脱することを防ぐことができる。

また、上板２７１には、係合部材２８の各爪部２８１に対応する位置に、平行な２本の溝２７３が形成されている。各溝２７３は、それぞれ、プランジャ２４と直交する方向に形成されている（図３参照）。各溝２７３に係合部材２８の各爪部２８１が係合することにより（図４参照）、係合部材２８が溝２７３に沿って移動することができる。これにより、係合部材２８は、ラック２４５（複数の係合凹部２４４のうちの１つの係合凹部２４４）に係合した状態（図３に示す状態）とラック２４５から退避した状態（図１および図２に示す状態）とに確実に変位することができる。係合部材２８がラック２４５に係合した状態では、プランジャ２４の移動が規制される、すなわち、プランジャ２４の外筒２１に対する位置が確実に固定される。また、係合部材２８がラック２４５から退避した状態では、プランジャ２４の外筒２１に対する固定が確実に解除され、プランジャ２４の移動が可能となる。

このように、医療器具１（混合用シリンジ２Ｃ）では、ラック２４５、係合部材２８および連結部材２７で、プランジャ２４の外筒２１に対する位置を固定する位置固定機構１０が構成されている。

なお、医療器具１では、係合部材２８は、通常、ラック２４５から退避した状態となっている。

次に、第１のシリンジ２Ａおよび第２のシリンジ２Ｂについて説明する。
第１のシリンジ２Ａは、造影剤が予め充填されたプレフィルドシリンジである。また、第２のシリンジ２Ｂは、希釈液が予め充填されたプレフィルドシリンジである。

第１のシリンジ２Ａおよび第２のシリンジ２Ｂは、それぞれ、位置固定機構１０を省略したこと以外は、混合用シリンジ２Ｃとほぼ同様の構成である。換言すれば、第１のシリンジ２Ａおよび第２のシリンジ２Ｂは、それぞれ、外筒２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２３と、ガスケット２３を移動操作するプランジャ２４とを有している。

図１および図２に示すように、第１のシリンジ２Ａおよび第２のシリンジ２Ｂでは、それぞれ、プランジャ２４の基端に位置するフランジ部２４２ａが、混合用シリンジ２Ｃのフランジ部２４２より外径が大きく設定されている。これにより、混合用シリンジ２Ｃのフランジ部２４２よりもフランジ部２４２ａを容易に操作することができる、すなわち、フランジ部２４２ａを指等で確実に押圧してプランジャ２４を先端方向へ容易かつ確実に移動操作することができる。

第１のシリンジ２Ａでは、外筒２１とガスケット２３とで囲まれる空間内に、造影剤が液密に収納されている。第２のシリンジ２Ｂでは、外筒２１とガスケット２３とで囲まれる空間内に、希釈液が液密に収納されている。

次に、コネクタ３について説明する。
図１、図２および図６に示すように、コネクタ３は、長尺な管状体で構成された基部３１と、基部３１の途中から分岐した管状体で構成された第１の管状体３２ａおよび第２の管状体３２ｂと、第１の管状体３２ａおよび第２の管状体３２ｂにそれぞれ装着されるキャップ部材３４と、基部３１に回転可能に支持されたロック部材３５とを有している。

図１（図２も同様）に示すように、基部３１の基端部には、混合用シリンジ２Ｃが接続される。図６に示すように、基部３１の基端部には、混合用シリンジ２Ｃのロック部材２２の雌ネジ２２１と螺合する雄ネジ（ルアーロックネジ）３１１が形成されている。

医療器具１では、混合用シリンジ２Ｃのロック部材２２の雌ネジ２２１と基部３１の雄ネジ３１１とが螺合するとともに、混合用シリンジ２Ｃの縮径部２１２が基部３１にその基端側から挿入される。このとき、混合用シリンジ２Ｃの縮径部２１２の外周面と基部３１の基端部の内周面とが密着することとなる。このような構成により、コネクタ３と混合用シリンジ２Ｃとが確実に液密に接続される。

基部３１の先端部は、その外径が先端方向に向かって漸減したテーパ状をなしている。また、基部３１の先端開口は、混合液が吐出する吐出口３１２としての機能を有する。

基部３１の先端部には、ロック部材３５が基部３１と同軸に回転可能に支持されている。ロック部材３５は、有底筒状の部材で構成されている。このロック部材３５の底部３５２には、基部３１の先端部が挿通する孔部３５３が形成されており、孔部３５３の内周面が基部３１の先端部の外周面に係合しつつ摺動可能となっている。

ロック部材３５の内周面には、雌ネジ３５１が形成されている。この雌ネジ３５１は、例えば、患者に接続されたチューブの端部に設置されたコネクタ（図示せず）に形成された雄ネジに螺合する。これにより、前記チューブと医療器具１（コネクタ３）とが接続され、よって、患者側への混合液の投与を行なうことができる。

図６に示すように、基部３１には、当該基部３１に連通する第１の管状体３２ａおよび第２の管状体３２ｂがそれぞれ基部３１と一体的に形成されている。第１の管状体３２ａ側には、第１のシリンジ２Ａが接続され、第２の管状体３２ｂ側には、第２のシリンジ２Ｂが接続される（図１および図２参照）。

第１の管状体３２ａと第２の管状体３２ｂとは、基部３１を介して互いに反対方向に突出している（延在している）。これにより、造影剤と希釈液とを混合するとき、医療器具１を両手で挟持するように把持することができる、すなわち、例えば図１中左側から第１のシリンジ２Ａを左手で把持し、右側から第２のシリンジ２Ｂを右手で把持することができる。このような把持状態で、それぞれの手（指）で各プランジャ２４を容易に押圧することができる、すなわち、造影剤と希釈液とを混合する操作（以下、この操作を「混合操作」と言う）を容易に行なうことができる。このように、医療器具１は、混合操作する際の操作性に優れたものとなっている。

また、第１の管状体３２ａと第２の管状体３２ｂとは、基部３１の長手方向の同じ位置に配置されている。これにより、第１の管状体３２ａと第２の管状体３２ｂとが基部３１の長手方向の異なる位置に配置されている場合に比べて、医療器具１を安定して把持することができ、よって、混合操作を安定して（確実に）行なうことができる。

第１の管状体３２ａおよび第２の管状体３２ｂには、それぞれの端部の開口部３２１に、キャップ部材３４が装着される。各キャップ部材３４の構成は、ほぼ同一であるため、以下、図６中左側（第１の管状体３２ａ側）のキャップ部材３４について代表的に説明する。

キャップ部材３４は、管状体（筒状体）で構成されたものである。
キャップ部材３４の図６中左側の端部には、第１のシリンジ２Ａが接続される。この端部には、第１のシリンジ２Ａのロック部材２２の雌ネジ２２１と螺合する雄ネジ（ルアーロックネジ）３４１が形成されている。

医療器具１では、第１のシリンジ２Ａのロック部材２２の雌ネジ２２１とキャップ部材３４の雄ネジ３４１とが螺合するとともに、第１のシリンジ２Ａの縮径部２１２がキャップ部材３４にその雄ネジ３４１側から挿入される。このとき、第１のシリンジ２Ａの縮径部２１２の外周面とキャップ部材３４の雄ネジ３４１側の端部の内周面とが密着することとなる。このような構成により、コネクタ３と第１のシリンジ２Ａとが確実に液密に接続される。

また、キャップ部材３４の図６中右側の端部には、その内径および外径が拡径した拡径部３４２が形成されている。この拡径部３４２には、第１の管状体３２ａが嵌合する。これにより、キャップ部材３４が第１の管状体３２ａに確実に装着される。

また、図６に示すように、キャップ部材３４と第１の管状体３２ａ（第２の管状体３２ｂも同様）との間には、逆止弁（逆流阻止手段）４が設置されている。

逆止弁４は、キャップ部材３４（拡径部３４２）と第１の管状体３２ａ（開口部３２１）とに挟持・固定される固定される固定部４１と、固定部４１と一体的に形成された収斂部４２とを有している。

固定部４１は、円板状をなす部位である。この固定部４１の中心部には、第１の管状体３２ａ（基部３１）に向って突出する収斂状をなす収斂部４２が形成されている。この収斂部４２の頂部には、一文字状をなすスリット４２１が形成されている。このような構成の逆止弁４は、いわゆる、ダックビル弁となっている。なお、ダックビル弁の他に、ダイヤフラム弁等を使用することができる。

このような構成の逆止弁４を設置したことにより、第１のシリンジ２Ａから基部３１への流れを許容し、かつ、その逆方向への流れを確実に阻止することができる。これにより、逆止弁４と閉じられたコック６（流路開閉手段）とにより、造影剤と希釈液とを選択的に混合用シリンジ（混合容器）２Ｃ内に流入させることができる。

逆止弁４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ガスケット２３の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。

以上のような構成のコネクタ３では、図６中左側のキャップ部材３４の内腔と、第１の管状体３２ａの内腔とは、第１のシリンジ２Ａから供給された造影剤が通過する第１の流路３６を構成している。また、図６中右側のキャップ部材３４の内腔と、第２の管状体３２ｂの内腔とは、第２のシリンジ２Ｂから供給された希釈液が通過する第２の流路３７が構成している。また、第１の流路３６および第２の流路３７がそれぞれ合流する基部３１の内腔は、第１の流路３６からの造影剤が流入したり、第２の流路３７からの希釈液が流入したり、混合用シリンジ２Ｃからの混合液が流入したり（通過したり）する第３の流路３８を構成している。

図６〜図８に示すように、第３の流路３８（基部３１）の合流部３１３より先端側（吐出口３１２）の部位には、軸線が基部３１の軸線と直交した円筒状をなす円筒部（分岐部）３１４が形成されている。

また、円筒部３１４の外周部には、図６中（図７および図８も同様）左側に突出した管状体３１５が形成されている。この管状体３１５の内腔は、円筒部３１４を介して第３の流路３８と連通している。すなわち、管状体３１５の内腔は、円筒部３１４を介して第３の流路３８から分岐した分岐流路３９と言うことができる。また、管状体３１５（分岐流路３９）は、その端部が外方に向かって開口した開口部３１６を有している。

開口部３１６には、開口部３１６の全体を覆うフィルタ部材５１と、フィルタ部材５１を開口部３１６に支持固定するキャップ部材５２とが設置されている。

フィルタ部材５１は、円板状をなす膜部材で構成されている。このフィルタ部材５１は、コネクタ３内の気体の通過させ、コネクタ３内の液体を通過させないよう構成されたものである。このフィルタ部材５１は、その表面が疎水化処理されているか、または、疎水性膜（疎水膜）であるのが好ましい。

前記疎水性膜の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体（ＰＦＡ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、エチレンとテトラフルオロエチレンの共重合体（ＥＴＦＥ）、エチレンとクロロトリフルオロエチレンの共重合体（ＥＣＴＦＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等が挙げられる。フィルタ部材５１は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。

また、前記疎水化処理の方法は、特に限定されず、例えば、フィルタ部材５１の表面に、疎水性を有する構成材料をコーティングする方法等が挙げられる。

キャップ部材５２は、筒状体で構成されている。このキャップ部材５２には、開口部３１６が嵌合している。また、キャップ部材５２の内周部には、その一部の内径が拡径した段差部（拡径部）５２１が形成されている。フィルタ部材５１は、その縁部が段差部５２１に入り込んで（嵌合して）いる。このようなキャップ部材５２の構成により、当該キャップ部材５２を介して、フィルタ部材５１が開口部３１６に確実に固定される。

医療器具１では、混合操作した際、混合用シリンジ２Ｃに、造影剤および希釈液とともに気泡が流入する場合がある（図３参照）。混合液を投与する以前に、この気泡を除去するのが好ましい。気泡を除去する方法としては、図７に示す状態の医療器具１を、例えば分岐流路３９の開口部３１６を鉛直上方に向けた状態で、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４（押圧補助部材２６）を押圧操作することにより、行なう方法が挙げられる。これにより、混合用シリンジ２Ｃ内の気泡は、第３の流路３８の円筒部３１４よりも基端側の部分、円筒部３１４および分岐流路３９を順に通過して、フィルタ部材５１から確実に除去される。

このように、医療器具１では、特に、円筒部３１４、分岐流路３９およびフィルタ部材５１により、気泡を除去する気泡除去手段５が構成されていると言うことができる。

図６〜図８に示すように、第３の流路３８の円筒部３１４には、第３の流路３８および分岐流路３９の開閉を選択する流路開閉手段としてのコック６が設置されている。なお、以下では、説明の都合上、第３の流路３８の円筒部３１４より基端側の部分を「基端側流路３８１」と言い、第３の流路３８の円筒部３１４より先端側の部分を「先端側流路３８２」と言うことがある。

コック６は、胴部６１と、基部６２と、レバー６３とで構成されている（図１、図６参照）。

胴部６１は、円柱状をなし、円筒部３１４内に気密性または液密性をもって回動自在に挿入（嵌入）されるものである。また、胴部６１の外周面６１１は、平滑なものである。

図６（図７および図８も同様）に示すように、胴部６１の内部には、基端側流路３８１と、先端側流路３８２と、分岐流路３９とに対応する流路（通路（孔部））６１２、６１３および６１４がＴ字状に形成されている。すなわち、９０°の角度を隔てて胴部６１の径方向に延在する３本の流路６１２、６１３および６１４が、胴部６１の途中にて互いに連通するように形成されている。また、各流路６１２〜６１４は、それぞれ、胴部６１の外周面６１１に開口している。

胴部６１の図１中紙面手前側の端部には、胴部６１の横断面より大きい横断面を有する基部（レバー支持部）６２が好ましくは胴部６１と一体的に形成されている。この基部６２は、円筒部３１４の図１中紙面手前側の端部に露出した状態となる。

図１および図２に示すように、基部６２は、流路６１２、６１３および６１４の形成方向（延在方向）と同方向にそれぞれ突出した突部６２１、６２２および６２３を有している。これにより、流路６１２、６１３および６１４がそれぞれどの方向に向いているのか、すなわち、基端側流路３８１、先端側流路３８２および分岐流路３９の開／閉を視覚的に確認することができる。

基部６２の外周には、流路６１３と逆方向に延長して突出するレバー６３が好ましくは基部６２と一体的に形成されている。このレバー６３を手指で把持し、トルクを加えてコック６の回動操作を行う。

なお、回動操作を行うためのレバー６３は、図示のような１方向に延出したものに限らず、２以上の方向に延出したもの、またはその他ハンドルのようなものであってもよい。

また、本実施形態では、コック６は、円筒部３１４に対し３６０°自由に回動することができる構成となっているが、これに限られるものではない。すなわち、コネクタ３には、円筒部３１４に対するコック６の回動角度範囲を規制する規制手段（図示せず）が設けられていてもよい。この規制手段としては、例えば、円筒部３１４の端部および基部６２にそれぞれ形成され、互いに係合し得る凸部で構成することができる。

また、コック６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、外筒２１の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。

次に、コック６の作用を説明する。
図１（図２も同様）に示すように、コック６のレバー６３の位置を基端側流路３８１と同方向に向くように設定した場合には、図６に示すように、分岐流路３９と先端側流路３８２とが、コック６の胴部６１に形成された流路６１３および６１４を介して連通し、基端側流路３８１は、胴部６１の外周面６１１によって封止される。すなわち、図６（図１）に示す状態では、分岐流路３９と先端側流路３８２とが開通状態（開状態）となり、基端側流路３８１が閉塞状態（閉状態）となる。また、この状態では、基端側流路３８１から先端側流路３８２への液体の流れが阻止されるため、混合操作を行なうことができる。

また、コック６のレバー６３を図１に示す状態から１８０°回転させた場合には、図７に示すように、基端側流路３８１と分岐流路３９とが、コック６の胴部６１に形成された流路６１２および６１３を介して連通し、先端側流路３８２は、胴部６１の外周面６１１によって封止される。すなわち、図７に示す状態では、基端側流路３８１と分岐流路３９とが開通状態となり、先端側流路３８２が閉塞状態となる。また、この状態で、前述した気泡除去操作を行なうことができる。

また、コック６のレバー６３を図７に示す状態から時計回りに９０°回転させた場合には、図８に示すように、基端側流路３８１と先端側流路３８２とが、コック６の胴部６１に形成された流路６１２および６１４を介して連通し、分岐流路３９は、胴部６１の外周面６１１によって封止される。すなわち、図８に示す状態では、基端側流路３８１と先端側流路３８２とが開通状態となり、分岐流路３９が閉塞状態となる。また、この状態では、混合用シリンジ２Ｃで混合された混合液を吐出口３１２から吐出させる吐出操作を行なうことができる。

このように、医療器具１では、コック６を回動操作することにより、基端側流路３８１、先端側流路３８２および分岐流路３９のそれぞれの開閉を適宜選択することができ、よって、液体の流れを容易かつ確実に許容／阻止することができる。従って、コック６は、先端側流路３８２および分岐流路３９のそれぞれを開／閉する開閉手段として機能する。

次に、医療器具１の使用方法について説明する。
［１］ まず、図１に示す状態の医療器具１を用意する。すなわち、造影剤が充填された第１のシリンジ２Ａ、希釈液が充填された第２のシリンジ２Ｂおよび、ガスケット２３が外筒２１の底部２１１に当接した状態となっている混合用シリンジ２Ｃがそれぞれコネクタ３接続された医療器具１を用意する。なお、この医療器具１では、コック６が図６に示す状態となっている。

［２］ 次に、医療器具１（コネクタ３）をロック部材３５を介して、患者に接続されたチューブの端部に設置されたコネクタに接続する。

［３］ 次に、例えば、第１のシリンジ２Ａを左手で把持し、第２のシリンジ２Ｂを右手で把持する。この把持状態で、左手の親指で第１のシリンジ２Ａのプランジャ２４を押圧するとともに、右手の親指で第２のシリンジ２Ｂのプランジャ２４を押圧する。すなわち、混合操作を行なう。これにより、混合用シリンジ２Ｃ内に造影剤および希釈液がそれぞれ流入する。この流入した２液体によって、混合用シリンジ２Ｃのガスケット２３が基端方向に押圧され、当該ガスケット２３と外筒２１とに画成された空間内で、前述したように２液体を安全に混合することとなる。また、吐出口３１２から流入した空気が基端側流路３８１へさらに流入するのが確実に阻止されているため、造影剤と希釈液との混合をより確実かつ安全に行なうことができる。

［４］ 混合用シリンジ２Ｃ内に所定量の造影剤および希釈液の供給が完了した後（図２に示す状態）、混合用シリンジ２Ｃ内に気泡が存在する場合には、コック６を図７に示す状態として、前述したように、気泡除去操作を行なう。この操作を行なうときにも、前記［３］と同様に、吐出口３１２から流入した空気が基端側流路３８１へさらに流入するのが確実に阻止されているため、混合液の無菌状態を維持することができる。

［５］ 次に、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４に、前述したように、連結部材２５を介して、押圧補助部材２６を装着する。その後、コック６を図８に示す状態とする。

［６］ 次に、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４に装着された押圧補助部材２６を押圧して、混合液の吐出操作を行なう。これにより、混合液が吐出口３１２から吐出して、患者に安全に投与される。

このように、医療器具１では、第１のシリンジ２Ａ、第２のシリンジ２Ｂおよび混合用シリンジ２Ｃがそれぞれ予めコネクタ３に接続されたものとなっているため、第１のシリンジ２Ａ内の造影剤と、第２のシリンジ２Ｂ内の希釈液とを、混合用シリンジ２Ｃ内に無菌的に供給することができる。よって、これらの供給された造影剤と希釈剤とを安全かつ確実に混合することができる。

また、混合操作は、第１のシリンジ２Ａおよび第２のシリンジ２Ｂのそれぞれのプランジャ２４に対する押圧操作で行なうことができ、よって、当該混合操作が容易な操作となっている。すなわち、医療器具１は、混合操作する際の操作性に優れたものとなっている。

また、混合操作を行なう間、コック６を操作すると言う簡単な操作で、コネクタ３内の無菌状態を維持することができる。これにより、造影剤と希釈剤とを安全かつ確実に混合することができる。

また、前記［３］では、混合操作する際、第１のシリンジ２Ａおよび第２のシリンジ２Ｂのプランジャ２４をそれぞれ押圧して、造影剤および希釈液をそれぞれ混合用シリンジ２Ｃ内に供給する。すなわち、前記［３］では、混合操作する際、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４に対する引張り操作を行なわずに、混合用シリンジ２Ｃ内に造影剤および希釈液をそれぞれ充填する。このように引張り操作を行なわずに造影剤および希釈液をそれぞれ混合用シリンジ２Ｃ内に充填することにより、第１のシリンジ２Ａ、第２のシリンジ２Ｂから同時に吸引してしまうことなく、造影剤や希釈液の配合比の制御が容易となる。

また、前記［６］で所定量の混合液を投与した後、例えば、第２のシリンジ２Ｂ内に残留している希釈液のみを、患者に投与したい場合がある。この場合、前述した位置固定機構１０により、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４を外筒２１に固定する。この固定状態で、第２のシリンジ２Ｂのプランジャ２４を押圧する。これにより、混合用シリンジ２Ｃからは混合液が投与されずに、第２のシリンジ２Ｂからの希釈液のみが投与される。

＜第２実施形態＞
図９は、本発明の医療器具（第２実施形態）の混合用シリンジを示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の医療器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、混合用シリンジの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図９に示す混合用シリンジ２Ｄには、プランジャ２４に予め引張り操作防止部材７が設けられている。この引張り操作防止部材７は、プランジャ２４に対する引張り操作を行なおうとしたときに、その操作を防止するものである。

引張り操作防止部材７は、円板状をなす本体部７１と、本体部７１の一方の面に突出形成された４つの突出部７２とで構成されている。

本体部７１の外径は、フランジ部２４２の外径より大きく設定されている。
各突出部７２は、それぞれ、プランジャ２４のフランジ部２４２の各孔２４３に対応する位置に配置されている。

また、各突出部７２は、それぞれ、形状が長尺状（円柱状）をなすものである。各突出部５２５の端部には、外径が拡径した拡径部７２１が形成されている。これにより、引張り操作防止部材７がプランジャ２４から離脱するのが防止されている。

このような構成の引張り操作防止部材７では、各突出部７２がそれぞれフランジ部２４２の各孔２４３を摺動することができる。すなわち、引張り操作防止部材７は、フランジ部２４に対して遊びを持って設置されている。

なお、引張り操作防止部材７の遊び量（ストローク）は、特に限定されないが、例えば、２０ｍｍ以上であるが好ましく、３０〜５０ｍｍであるのがより好ましい。

本実施形態の医療器具１では、混合操作するとき、混合用シリンジ２Ｄのプランジャ２４を引張ろうとして引張り操作防止部材７を基端方向に引張ったとしても、当該引張り操作防止部材７がプランジャ２４（フランジ部２４２）から離間することとなる。これにより、引張り操作防止部材７のみが引張られ、プランジャ２４が引張られるのが防止される。よって、混合用シリンジ２Ｄのプランジャ２４を引張ろうとする操作をその途中で、停止することができる。

なお、本実施形態でもプランジャ２４の押圧操作は、前記第１実施形態と同様に、行なうことができる。

＜第３実施形態＞
図１０は、本発明の医療器具（第３実施形態）のコネクタを示す分解斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の医療器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、コネクタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１０に示すコネクタ３Ａでは、第１の管状体３２ａおよび第２の管３２ｂがそれぞれ、接続手段８Ａを介して、基部３１に接続されている。第１の管状体３２ａ側の接続手段８Ａと、第２の管３２ｂ側の接続手段８Ａとは、同様の構成であるため、以下、第１の管状体３２ａ側の接続手段８Ａについて代表的に説明する。

接続手段８Ａは、第１の管状体３２ａの基部３１側の端部に一体的に形成され、第１の管状体３２ａに連通する接続管３２２と、接続管３２２に回転可能に支持されたロック部材８１と、基部３１に形成された側孔３１７の縁部から突出した板状のフランジ部３１８とで構成されている。

第１の管状体３２ａが基部３１に接続された際、接続管３２２は、側孔３１７に挿入され、外周面が側孔３１７の内周面に密着する。

ロック部材８１は、有底筒状の部材で構成されており、その内周面に雌ネジ（ルアーロックネジ）８１１が形成されている。このロック部材８１は、第１の管状体３２ａが基部３１に接続された際、雌ネジ８１１がフランジ部３１８と螺合する。

このような構成の接続手段８Ａにより、第１の管状体３２ａと基部３１とが確実に液密に接続される。なお、接続状態を確実に保つため、雌ネジ８１１とフランジ部３１８とを接着剤で固定して（接着して）もよい。

また、基部３１は、その途中、すなわち、円筒部３１４の基端側近傍が断たれており、接続手段８Ｂによって接続されたものとなっている。

接続手段８Ｂは、基端側流路３８１に連通する接続管３８３と、接続管３８３に回転可能に支持されたロック部材８２と、円筒部３１４に形成された側孔３１９の縁部から突出した板状のフランジ部３１０とで構成されている。

基端側流路３８１と先端側流路３８２とが接続された際、接続管３８３は、側孔３１９に挿入され、外周面が側孔３１９の内周面に密着する。

ロック部材８２は、有底筒状の部材で構成されており、その内周面に図示しない雌ネジ（ルアーロックネジ）が形成されている。このロック部材８２は、基端側流路３８１と先端側流路３８２とが接続された際、前記雌ネジがフランジ部３１０と螺合する。

このような構成の接続手段８Ｂにより、基端側流路３８１と先端側流路３８２とが確実に液密に接続される。なお、接続状態を確実に保つため、前記雌ネジとフランジ部３１０とを接着剤で固定して（接着して）もよい。

このようにコネクタ３Ａが主に４つの部品で構成されていることにより、コネクタ３Ａを製造する際、例えば一体成型した場合に比べて、その製造が容易となる。

＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の医療器具（第４実施形態）のコネクタを示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の医療器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、コネクタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１１に示すコネクタ３Ｂでは、コック６が合流部３１３に設置されている。このコック６を回動操作することにより、例えば、第１の流路３６および第２の流路３７がそれぞれ第３の流路３８の合流部３１３を介してそれより基端側の部分に連通した状態（図１１に示す状態）としたり、第３の流路３８の流れが混合用シリンジ２Ｃから吐出口３１２まで確保される状態としたりすることができる。前者の状態では、混合操作を確実に行なうことができ、後者の状態では、吐出操作を確実に行なうことができる。また、いずれの状態でも医療器具１での無菌状態が維持される。

＜第５実施形態＞
図１２は、本発明の医療器具（第５実施形態）のコネクタを示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の医療器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、コネクタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１２に示すコネクタ３Ｃでは、合流部３１３と円筒部３１４とにそれぞれコック６が設置されている。これにより、緊急時に血液採取用ポートとして使用することができると言う利点がある。

また、コネクタ３Ｃには、前記第３実施形態と同様の接続手段８Ｂが設けられている。これにより、前記第３実施形態とほぼ同様に、コネクタ３Ｃの製造が容易となる。

＜第６実施形態＞
図１３は、本発明の医療器具（第６実施形態）の混合用シリンジを示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の医療器具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、混合用シリンジの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１３に示す混合用シリンジ２Ｅでは、プランジャ２４の本体部２４１を構成する各板片２４０は、それぞれ、その基端部２４６の幅が基端方向に向かって漸増している。これにより、プランジャ２４に対して引張り操作を行なうのが困難となり、よって、プランジャ２４を不本意に（誤って）引張り操作を行なうのが防止される。これにより、混合操作は、第１のシリンジ２Ａのプランジャ２４に対する押圧操作と、第２のシリンジ２Ｂのプランジャ２４に対する押圧操作とによって、行なわれることとなる。

＜第７実施形態＞
図１４は、本発明の医療器具の第７実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の医療器具の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影剤を供給する第１の容器、および希釈液を供給する第２の容器のそれぞれの構成が異なることと、キャップ部材３４ｂ内に合流部から吐出口側へ液体が流れるが、その逆方向への流れが制限される逆止弁が入って（収納されて）いること以外は、前記第４実施形態（図１１参照）と同様である。

図１４の医療器具１Ａでは、造影剤を供給する第１の容器として、第１のバッグ（軟質容器）２Ｆが用いられ、希釈液を供給する第２の容器として、第２のバッグ（軟質容器）２Ｇが用いられている。

第１のバッグ２Ｆは、チューブ９１を介して、コネクタ３Ａに接続されている。また、第２のバッグ２Ｇは、チューブ９２を介して、コネクタ３Ａに接続されている。

また、第１のバッグ２Ｆおよび第２のバッグ２Ｇは、それぞれ、可撓性を有する２枚のシート材を接合することにより、製造することができる。このシート材の構成材料としては、柔軟性、可撓性に優れた軟質の樹脂材料が好ましい。これにより、硬質のシリンジよりも大容量の薬液を収納することができ、多量の造影剤や希釈液を必要とする場合、補充のための容器交換をするのを省略して、使用することができる。

このような樹脂材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

レバー６３（コック）を操作して第１のバッグ２Ｆ側を開いた状態とし、第２のバッグ２Ｇ側を閉じた状態（図１４の状態）とし、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４を引くと、混合用シリンジ２Ｃの内部に造影剤が吸引される。このとき、混合用シリンジ２Ｃと吐出口３１２との間も連通しているが、キャップ部材３４ｂ内に逆止弁(図示せず)が収納されているため、吐出口３１２から液体（血液）を吸引することは防止される。

次に、レバー６３を操作して第１のバッグ２Ｆ側を閉じた状態とし、第２のバッグ２Ｇ側を開いた状態（図１４中のレバー６３を１８０度回転させた状態）とし、前述と同様に混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４を引くと、混合用シリンジ２Ｃの内部に希釈液が吸引される。このときも、混合用シリンジ２Ｃと吐出口３１２との間も連通しているが、前記逆止弁によって、吐出口３１２から液体（血液）を吸引することは防止される。

このような医療器具１Ａの操作により、混合用シリンジ２Ｃ内で造影剤と希釈液とが混合される。

最後に、レバー６３を図１４に示す状態または図１４中１８０度回転させた状態で、混合用シリンジ２Ｃのプランジャ２４を押圧することによって、混合液が吐出口３１２から排出される。このとき、キャップ部材３４ｂ内の前記逆止弁により、第１のバッグ２Ｆおよび第２のバッグ２Ｇに血液が流入することが防止される。

なお、造影剤を供給する第１の容器、および希釈液を供給する第２の容器のうちの一方が前記第１実施形態のようなシリンジで構成されていてもよい。

以上、本発明の医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、医療器具は、２種類の液体を混合するよう構成されたものであるが、これに限定されず、３種類以上の液体を混合するよう構成されたものであってもよい。

また、医療器具では、造影剤と希釈液とを混合するもの（混合容器）としては、シリンジを用いているが、これに限定されず、例えば、可撓性を有するバッグであってもよい。

また、混合操作は、操作者の手を介して行なわれるが、これに限定されず、例えば、シリンジポンプ等のような自動投与装置によって行なわれてもよい。

本発明の医療器具は、第１の液体を供給する第１の容器と、前記第１の液体と液組成の異なる第２の液体を供給する第２の容器と、前記第１の液体と前記第２の液体とを混合する混合容器とを含む複数の容器と、前記第１の容器が接続され、該第１の容器から供給された前記第１の液体が通過する第１の流路と、前記第２の容器が接続され、該第２の容器から供給された前記第２の液体が通過する第２の流路と、前記混合容器が接続され、前記第１の流路および前記第２の流路がそれぞれ合流する第３の流路と、該第３の流路に連通する吐出口とを有するコネクタと、前記第１の流路および前記第２の流路にそれぞれ設けられ、該各流路における逆流を阻止する逆流阻止手段と、前記第３の流路の前記第１の流路および前記第２の流路との合流部またはそれより前記吐出口側に設けられ、前記第３の流路を開／閉する流路開閉手段とを備え、前記流路開閉手段を閉状態として、前記コネクタを介して前記第１の容器および前記第２の容器から前記混合容器にそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を前記混合容器で混合し、前記流路開閉手段を開状態として、前記混合された液体を前記吐出口から吐出するよう使用される。そのため、第１の容器内の第１の液体と第２の容器内の第２の液体とを、混合容器内に容易に供給することができる。よって、これらの供給された第１の液体剤と第２の液体とを容易な操作で、安全かつ確実に混合することができる。また、第１の液体および第２の液体を供給する操作、すなわち、第１の液体と第２の液体とを混合する操作を行なう間、流路開閉手段の操作によって第３の流路を容易に閉状態とすることができ、よって、第１の液体と第２の液体とを混合した後、排出することができる。従って、本発明の医療器具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (8)

1. 第１の液体を供給する第１の容器と、前記第１の液体と液組成の異なる第２の液体を供給する第２の容器と、前記第１の液体と前記第２の液体とを混合する混合容器とを含む複数の容器と、
   前記第１の容器が接続され、該第１の容器から供給された前記第１の液体が通過する第１の流路と、前記第２の容器が接続され、該第２の容器から供給された前記第２の液体が通過する第２の流路と、前記混合容器が接続され、前記第１の流路および前記第２の流路がそれぞれ合流する第３の流路と、該第３の流路に連通する吐出口とを有するコネクタと、
   前記第１の流路および前記第２の流路にそれぞれ設けられ、該各流路における逆流を阻止する逆流阻止手段と、
   前記第３の流路の前記第１の流路および前記第２の流路との合流部またはそれより前記吐出口側に設けられ、前記第３の流路を開／閉する流路開閉手段とを備え、
   前記流路開閉手段を閉状態として、前記コネクタを介して前記第１の容器および前記第２の容器から前記混合容器にそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を前記混合容器で混合し、前記流路開閉手段を開状態として、前記混合された液体を前記吐出口から吐出するよう使用されることを特徴とする医療器具。
2. 前記混合容器に前記第１の液体および前記第２の液体がそれぞれ流入した際にこれら２液とともに流入した気泡を除去する気泡除去手段を有する請求項１に記載の医療器具。
3. 前記第１の容器、前記第２の容器および前記混合容器は、それぞれ、シリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットと、該ガスケットに連結され、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを有するシリンジである請求項１または２に記載の医療器具。
4. 前記混合容器で前記第１の液体と前記第２の液体とを混合するとき、前記混合容器の前記プランジャに対する引張り操作を行なわない請求項３に記載の医療器具。
5. 前記混合容器に設けられ、前記プランジャの前記シリンジ外筒に対する位置を固定する位置固定手段を有する請求項３に記載の医療器具。
6. 前記逆流阻止手段は、収斂状をなす収斂部を有し、該収斂部の頂部にスリットが形成されたものである請求項１または２に記載の医療器具。
7. 前記第１の液体は、造影剤であり、
   前記第２の液体は、前記第１の液体を希釈する希釈液である請求項１または２に記載の医療器具。
8. 前記第１の容器および前記第２の容器は、それぞれ、軟質容器で構成されたものである請求項１または２に記載の医療器具。

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