JP4606430B2 - 医療器具収納容器 - Google Patents

Description

本発明は、医療器具収納容器に関するものである。

血液透析、人工肺等における血液体外循環回路は、主にチューブのような長尺の医療器具で構成され、使用の都度、現場（透析室、手術室等）において開封され、例えば、ローラーポンプ、遠心ポンプ等の血液循環装置に装着して使用される。

このチューブは、その内部に、患者の血液を循環させるため、病原菌が通過しない材料で構成された密封容器に収納され、高圧蒸気滅菌やエチレンオキサイドガスによって滅菌処理が施されている。

ところが、このようなチューブは、血液循環装置と接続する際に、密封容器を開封し、血液体外循環回路を接続・準備するため、技師等の手が触れたチューブ表面は、病原菌が付着している恐れのある状態（不潔域）となってしまう。

特に、患者の血管に直接挿入されている血液導出入用嘴管（カニューレ、カテーテルと呼ばれる）に接続されるチューブ末端付近、すなわち、術野側に配置されるチューブの末端付近は、その表面が直接患者の術創や術者の手等に触れるため、病原菌が付着した場合、病原菌が患者の体内に侵入し、患者に重篤な感染症等を引き起こす恐れがある。

このようなことから、チューブには、例えば内袋や不織布等の包装体で包装し、さらに、密封容器に収納されているものがある。このような構成にすることにより、密封容器の開封後においても、術野側に配置されるチューブの末端付近の表面が不潔にならないようにしている。しかし、このような密封容器では、チューブの取り出し操作の煩雑さや、チューブ内部に充填液を満たして気泡を除去する操作の際の外部からの視認性等に問題がある。

これらの問題を改善するために、透明なフタと、チューブを収納するトレーとで構成される医療器具収納容器が用いられるようになっている。

しかしながら、この従来の医療器具収納容器においても、次のような問題点がある。
医療器具収納容器のトレーは、板状の底部と、底部から立設された外周を囲む壁部とで構成され、チューブは、トレーの底部に接して収納されている。このため、チューブのトレーからの取り出し操作に際し、術者は、壁部越しにチューブを把持しなければならず、この操作を容易に行うことが困難な場合がある。

また、トレーには、収納されたチューブを固定するために、固定部材が用いられている。この固定部材は、そのほぼ中央部に、チューブが挿通可能な孔を設け、この孔と固定部材外とをスリットで連結する構成となっている。チューブは、固定部材にスリットを介して挿入され、この状態でトレーに固定される。したがって、チューブをトレーから取り出した場合、チューブは、固定部材に挿通された状態でトレーから取り出される。このため、改めて、固定部材をチューブから取り除く操作を行う必要があり、チューブのトレーからの取り出し操作を容易に行うことが困難である。

本発明の目的は、医療器具の取り出しを、衛生的かつ容易に行える医療器具収納容器を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。また、下記（７）〜（９）であるのが好ましい。
（１） 長尺の医療器具を収納する収納空間を有し、その外周壁に前記医療器具の一部が通過可能に形成された少なくとも１つの切欠部を有するトレーと、
前記トレーに被せられるフタと、
前記医療器具の一部を挟持し、かつ、前記切欠部を封止するよう設置される少なくとも１つの挟持部材とを有する医療器具収納容器であって、
前記トレーは、折り曲げ部を有し、前記折り曲げ部を折り曲げることにより、前記収納空間に収納された前記医療器具の一部を前記収納空間外に露出させることができ、
前記挟持部材は、前記医療器具を引き抜く際の摩擦により、前記トレーから離脱するとともに、前記医療器具の挟持を解除することを特徴とする医療器具収納容器。

（２） 前記外周壁は、前面、２つの側面および後面で構成され、前記後面に前記切欠部が形成されている上記（１）に記載の医療器具収納容器。

（３） 前記切欠部には、その縁部に沿って溝が形成されており、
前記挟持部材は、帯状をなし、折り曲げられた状態で前記溝に嵌合することにより前記切欠部に保持されている上記（１）または（２）に記載の医療器具収納容器。

（４） 前記挟持部材は、弾性材料で構成される上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療器具収納容器。

（５） 前記トレーと前記挟持部材を連結する連結部材を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療器具収納容器。

（６） 前記フタは、前記トレーの前記切欠部に対応する位置に、前記医療器具が通過可能な通過部を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器具収納容器。

（７） 前記トレーおよび／または前記フタに、前記収納空間内での前記医療器具の移動を規制する規制部材が設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療器具収納容器。

（８） 前記規制部材は、ループ状に巻かれた前記医療器具のループ内側に係止する凸部で構成されるものである上記（７）に記載の医療器具収納容器。

（９） 前記医療器具は、血液体外循環回路を構成するチューブである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療器具収納容器。

本発明によれば、収納された医療器具を、衛生的かつ容易に、しかも円滑、確実に取り出すことができる医療器具収納容器を提供することができる。

また、本発明では、挟持部材を設けたことにより、医療器具の保管時に、医療器具の収納空間内での移動を防止することができるとともに、収納空間内への病原菌の付着を防止することができる。

以下、本発明の医療器具収納容器を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１〜図３は、それぞれ、本発明の医療器具収納容器の第１実施形態を示す全体斜視図である。このうち、図１は、トレーにフタを被せた状態を示し、図２は、トレーからフタを外した状態を示し、図３は、トレーを折り曲げた状態を示す。また、図４〜６は、本発明の医療器具収納容器の第１実施形態の後方の構成を示す拡大図である。このうち、図４は、トレーに挟持部材を設置する前の状態を示し、図５は、トレーに挟持部材を設置した後の状態を示し、図６は、挟持部材にチューブを挟持させた状態を示す。以下の説明では、図１〜図３中の右手前側を「前」または「前方」、左手奥側を「後」または「後方」と言う。

図１〜図３に示す本発明の医療器具収納容器１は、トレー２と、このトレー２に被せられるフタ３と、トレー２に対して着脱自在に設置された挟持部材５とを備えている。以下、各構成要素について説明する。

トレー２は、例えば、血液体外循環回路の１部を構成する長尺の医療器具であるチューブ４を収納するものである。このトレー２は、板状の底部２２と底部２２から立設して外周を囲む壁部（外周壁）２３とで構成されている。これら底部２２と壁部２３とで収納空間２１が画成され、この収納空間２１内に、前記のチューブ４が収納されている。

ところで、チューブ４は、例えば、患者の血管等に直接接続される部分であるため、病原菌が付着するようなことが有ってはならない。このため、医療器具収納容器１は、図１に示すような状態、すなわち、トレー２（収納空間２１）内にチューブ４を収納し、フタ３が被せられた状態で滅菌処理が施されている。そして、トレー２には、チューブ４を患者の血管等に接続される直前まで、フタ３が被せられている。したがって、トレー２のフタ３で覆われる部分は、トレー２からフタ３が取り外されるまで無菌状態が維持される部分（以下、「清潔部」と言う。）である。

一方、チューブ４の端部４１ａ、４１ｂ、トレー２の底部２２の外周部（壁部２３より外側に突出した部分）および下面は、チューブ４を、例えば、患者の血管等に接続するのに先立ち、血液循環装置とチューブ４とを接続操作するために、技師等が手等を触れる部分である。このため、このような部分には、前記の病原菌が付着している恐れがある。以下、このような部分、すなわち、フタ３で覆われていないトレー２の部分を、「不潔部」と言う。

底部２２の前方側には、その長手方向の軸とほぼ直交する方向（図２中ほぼ上下方向）に折り曲げ部２４が形成されている。この折り曲げ部２４は、トレー２の前方側を回動させ、収納空間２１内に収納されたチューブ４の一部を、収納空間２１外に露出させることができる回動部である。

本実施形態の医療器具収納容器１では、チューブ４を患者の血管等に接続する操作の際に、図３に示すように、折り曲げ部２４において、トレー２の前方側を回動させることにより、清潔部、すなわち、底部２２の上面および壁部２３の内面を、術者に向かって差し出すことができる。このため、術者の手等が、不潔部に接触することを確実に防止できる。また、このような医療器具収納容器１では、チューブ４の一部が収納空間２１内から露出しているため、チューブ４を容易に収納空間２１内から取り出すことができ、誤って、掴み損ねることもない。

折り曲げ（回動）角度としては、特に限定されないが、例えば、図３に示す角度θが９０°以上であるのが好ましい。これにより、不潔部（特に、底部２２のの外周部の前方側）を、術者から遠ざけることができるため、術者の手等に病原菌が付着するのをより確実に防止できる。

底部２２の前方の端部付近には、一対の孔２５、２５が形成され、これらの孔２５、２５には、ヒモ（またはベルト）２６が固定されている。このヒモ２６は、折り曲げ部２４を回動操作する操作部材である。ヒモ２６を、トレー２の下方、さらに後方に向かって引くと、トレー２の前方側は、折り曲げ部２４を中心として回動する。このとき、チューブ４の一部は、収納空間２１内から露出する。また、この操作は、術者以外の者（例えば、技師等）が壁部２３の内面に手を触れることなく行うことができる。このため、収納空間２１内に病原菌が付着するのを、より確実に防止することができる。

さらに、このようなヒモ２６は、操作部材として使用できるだけでなく、例えば、図１に示す状態で、すなわち、チューブ４を収納空間２１内に収納し、トレー２にフタ３を被せた状態で、例えば血液循環装置に設けられたポール、ハンガー等に懸吊しておくための吊り具としても使用することができる。

また、底部２２には、そのほぼ中央部に、４つの板状の凸部２７が立設されている。これらの凸部２７は、チューブ４の収納空間２１内での移動を規制する規制部材である。これらの凸部２７は、ループ状に巻いて収納されるチューブ４のループ内側に係止し、チューブ４を収納空間２１内に固定している。

なお、凸部２７の構成は、図示のものに限定されず、例えば、円筒状や円柱状に形成されてもよい。また、図示の構成では、凸部２７は、トレー２のみに形成されているが、トレー２には形成せず、フタ３のみに形成されたものであってもよい。また、凸部２７は、トレー２およびフタ３の双方に形成され、トレー２にフタ３を被せた状態で、これらの対向する面同士が当接するような構成であってもよい。

また、壁部２３は、前面２３ａ、２つの側面２３ｂ、２３ｂおよび後面２３ｃで構成され、これらの側面２３ｂには、それぞれ、折り曲げ部２４の両端が位置する付近に欠損部２８、２８が形成されている。これにより、折り曲げ部２４の回動操作をより確実に行うことができる。

また、後面２３ｃには、図２および図３中上から下に向かって切り欠かれた二つの切欠部２９、２９が形成されている。これらの切欠部２９には、それぞれ、後に詳述する挟持部材５、５が着脱自在に設置されている。

フタ３は、トレー２に被せられるものである。このフタ３を、チューブ４を使用する直前まで、トレー２に被せておくことにより、収納空間２１内（清潔部）は、病原菌の付着をより確実に防止することができる。

フタ３は、板状の被せ部３１と、被せ部３１の外周を囲む外周壁３２とを備え、内部の視認性を確保するために、好ましくは透明（無色透明または着色透明）の部材で構成されている。

また、外周壁３２には、前記トレー２の２つの切欠部２９、２９に対応する位置に、それぞれ、図２中下から上に向かって、通過部３３、３３が形成されている。トレー２にフタ３を被せたとき、チューブ４は、通過部３３と前記切欠部２９で囲まれる部分を通過するようにトレー２に収納されている。

このようなトレー２およびフタ３の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートまたはポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。

収納空間２１内に収納されるチューブ４は、血液体外循環回路の一部を構成するものである。このチューブ４は、可撓性を有する管体で構成されている。

チューブ４は、ループ状に巻かれて凸部２７に係止し、その端部４１ａ、４１ｂが収納空間２１外に位置するように、トレー２に収納されている。これらの端部４１ａ、４１ｂは、チューブ４を血液循環装置に接続操作する際に、技師等が手等で把持する部分である。

また、これらの端部４１ａ、４１ｂの末端は、それぞれ、栓体４２、４２により封止され、チューブ４の内腔部は、無菌状態が維持されている。

なお、端部４１ａ、４１ｂには、それぞれ、これらを区別するため、例えば、色違いのシール等のマーカが施されているのが好ましい。これにより、例えば、血液循環装置との接続ミスを、より確実に回避することができる。

挟持部材５は、チューブ４の一部を挟持し、かつ、前記トレー２の切欠部２９を封止するものであり、板状（帯状）の弾性部材で構成されている。

一方、切欠部２９には、図４に示すように、その縁部２９１に沿って、溝２９２が形成されている。

この挟持部材５は、そのほぼ中央部でＶ字状またはＵ字状に折り曲げられ、溝２９２に嵌合している（図５参照）。これにより、挟持部材５は、切欠部２９に保持されている。なお、このとき、挟持部材５は、自らの弾性力により切欠部２９を封止するとともに、その上面５１同士が当接しスリット５２を形成する。

チューブ４は、このスリット５２に挿入され、挟持部材５に挟持、固定されている（図６参照）。このとき、挟持部材５は、弾性力を有するため、チューブ４の外周面とスリット５２の内面、すなわち、上面５１とは密着している。

このような挟持部材５を設けることにより、チューブ４の収納空間２１内での移動をより確実に防止することができるとともに、収納空間２１内（清潔部）への病原菌の付着をより確実に防止することができる。

また、挟持部材５をこのような構成とすると、例えば、次のようにチューブ４を収納空間２１内から取り出す操作を、より容易かつ円滑に行うことができる。

まず、チューブ４をトレー２に対し、図６中上方向に引き上げると、チューブ４の外周面とスリット５２の内面の摩擦力により、挟持部材５は、チューブ４とともに上方向へ移動し、溝２９２との嵌合が解除され、トレー２から離脱する。これとほぼ同時に、挟持部材５は、自らの弾性力により、ほぼ元の形状に戻り、チューブ４の挟持を解除する。

このような挟持部材５の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の樹脂材料が挙げられる。また、その形態としては、スポンジ、多孔質ポリウレタンのような発泡体（多孔体）が好ましい。

次に、医療器具収納容器１の使用方法の一例について、図１〜図６に基づき、詳細に説明する。

［１］ まず、血液体外循環回路を接続・準備する技師は、図１に示す状態で、医療器具収納容器１を把持し、チューブ４の端部４１ａ、４１ｂを、血液循環装置側のチューブ（図示せず）に接続する。

［２］ 次に、技師が血液循環装置を作動させると、チューブ４の内腔部は、例えば、生食や乳酸加リンゲル液等のプライミング液で満たされる。このようにして、チューブ４に対してプライミング処理を実施する。このとき、透明なフタ３を介して、チューブ４の内腔部に、気泡が残存していないことを確認する。

［３］ 術者が患者側の準備（例えば、開胸手術等）を終えた後、技師がフタ３をトレー２から取り外して、ヒモ２６を把持し、トレー２の下方、さらに後方へ向かって引くと、トレー２の前方側は、折り曲げ部２４を中心として回動する。これにより、チューブ４の一部は、収納空間２１内から露出する（図３参照）。

［４］ 次に、技師は、前記工程［３］の状態を保持しつつ、トレー２の前方側を、術者に向かって差し出す。そして、術者は、収納空間２１内から露出したチューブ４を把持し、トレー２に対して、図３中上方向へ持ち上げる。これにより、チューブ４をトレー２（収納空間２１）内から容易かつ円滑に取り出すことができる。このとき、不潔部である底部２２の折り曲げ部２４より前方側の外周部は、底部２２の下面より下側へ入り込み、術者から遠ざけられているため、術者の手等がこの不潔部に触れ、術者の手等に病原菌が付着するのをより確実に防止できる。

また、術者がチューブ４をトレー２内から取り出すとき、チューブ４の端部４１ａ、４１ｂは、トレー２に対して、図６中上方向へ引っ張られ、移動する。このとき、挟持部材５は、チューブ４の外周面とスリット５２の内面との摩擦により、トレー２（溝２９２）から離脱するとともに、自らの弾性力により、それまでＶ字状（またはＵ字状）だったものが開いて、ほぼ元の形状に戻り、チューブ４の挟持を解除する。

［５］ 次に、術者は、チューブ４の途中を切断し、患者の血管（動脈および静脈）に接続する。これにより、患者と血液循環装置が接続され、血液体外循環の準備が完了する。そして、血液循環装置を作動させ、血液の体外循環を開始する。

図７は、本発明の医療器具収納容器の第２実施形態の後方の構成を示す拡大図である。以下、図７に示す本発明の医療器具収納容器１について、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の医療器具収納容器１では、挟持部材５と溝２９２の底部が連結部材であるヒモ（またはベルト）６で連結されている。

このような構成にすると、チューブ４をトレー２から取り出す操作にともなって、チューブ４の挟持を解除した後の挟持部材５が、勢いよく飛び出し、誤って、例えば、チューブ４の外周部に接触したり、患者の切開部に接触したりするのをより確実に防止でき、また、廃棄に際しても便利である。

なお、挟持部材５は、トレー２に連結されていれば、図示の構成のものに限定されない。

以上、本発明の医療器具収納容器を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

なお、図示の実施形態では、本発明の医療器具収納容器に収納される長尺の医療器具として、血液体外循環回路の一部を構成するチューブを代表に説明したが、長尺の医療器具としては、これに限定されず、例えば、以下のようなものが挙げられる。

・ 胃管カテーテル、栄養カテーテル、経管栄養用チューブ、酸素カテーテル、酸素カヌラ、気管内チューブのチューブやカフ、気管切開チューブのチューブやカフ、気管内吸引カテーテル等の経口または経鼻的に挿入、留置されるカテーテル類。
・ 吸引カテーテル、排液カテーテル、腹腔カテーテル、直腸カテーテル、トロッカー等の各種体腔、臓器、組織内に挿入、留置されるカテーテル類。
・ 血管造影用カテーテル、ＰＴＣＡ用バルーンカテーテル、ＩＡＢＰ用バルーンカテーテル、静脈留置カテーテル、動注用カテーテル等の血管内に挿入、留置されるカテーテル類。
・ 単独で、または、前記各カテーテル類とともに使用される各種ガイドワイヤー。
・ 人工血管、ステント、人工肛門、人工骨、人工関節、補綴物、義眼。
・ 注射針、留置針、シース、カテーテルイントロデューサ。
・ 内視鏡、心拍出量測定器具、超音波測定・診断器具、超音波破砕プローブ、ペースメーカー、体温計。
・ 縫合用または結紮用の糸。

本発明の医療器具収納容器の第１実施形態を示す全体斜視図（トレーにフタを被せた状態）である。 本発明の医療器具収納容器の第１実施形態を示す全体斜視図（トレーからフタを外した状態）である。 本発明の医療器具収納容器の第１実施形態を示す全体斜視図（トレーを折り曲げた状態）である。 本発明の医療器具収納容器の第１実施形態の後方の構成を示す拡大図（トレーに挟持部材を設置する前の状態）である。 本発明の医療器具収納容器の第１実施形態の後方の構成を示す拡大図（トレーに挟持部材を設置した後の状態）である。 本発明の医療器具収納容器の第１実施形態の後方の構成を示す拡大図（挟持部材にチューブを挟持させた状態）である。 本発明の医療器具収納容器の第２実施形態の後方の構成を示す拡大図（トレーに挟持部材を設置する前の状態）である。

符号の説明

１ 医療器具収納容器
２ トレー
２１ 収納空間
２２ 底部
２３ 壁部
２３ａ 前面
２３ｂ 側面
２３ｃ 後面
２４ 折り曲げ部
２５ 孔
２６ ヒモ
２７ 凸部
２８ 欠損部
２９ 切欠部
２９１ 縁部
２９２ 溝
３ フタ
３１ 被せ部
３２ 外周壁
３３ 通過部
４ チューブ
４１ａ、４１ｂ 端部
４２ 栓体
５ 挟持部材
５１ 上面
５２ スリット
６ ヒモ

Claims (6)

1. 長尺の医療器具を収納する収納空間を有し、その外周壁に前記医療器具の一部が通過可能に形成された少なくとも１つの切欠部を有するトレーと、
   前記トレーに被せられるフタと、
   前記医療器具の一部を挟持し、かつ、前記切欠部を封止するよう設置される少なくとも１つの挟持部材とを有する医療器具収納容器であって、
   前記トレーは、折り曲げ部を有し、前記折り曲げ部を折り曲げることにより、前記収納空間に収納された前記医療器具の一部を前記収納空間外に露出させることができ、
   前記挟持部材は、前記医療器具を引き抜く際の摩擦により、前記トレーから離脱するとともに、前記医療器具の挟持を解除することを特徴とする医療器具収納容器。
2. 前記外周壁は、前面、２つの側面および後面で構成され、前記後面に前記切欠部が形成されている請求項１に記載の医療器具収納容器。
3. 前記切欠部には、その縁部に沿って溝が形成されており、
   前記挟持部材は、帯状をなし、折り曲げられた状態で前記溝に嵌合することにより前記切欠部に保持されている請求項１または２に記載の医療器具収納容器。
4. 前記挟持部材は、弾性材料で構成される請求項１ないし３のいずれかに記載の医療器具収納容器。
5. 前記トレーと前記挟持部材を連結する連結部材を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の医療器具収納容器。
6. 前記フタは、前記トレーの前記切欠部に対応する位置に、前記医療器具が通過可能な通過部を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の医療器具収納容器。

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