JPH04276258A

JPH04276258A - 血液バッグ

Info

Publication number: JPH04276258A
Application number: JP3057978A
Authority: JP
Inventors: Nobutaka Hoshi; 星　順隆; Noboru Ishida; 石田　登
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-02-28
Filing date: 1991-02-28
Publication date: 1992-10-01
Anticipated expiration: 2016-01-31
Also published as: JP3130547B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、採血された血液を貯留
する血液バッグおよびこれを用いた血液処理方法に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】輸血や成分輸血を行う場合、血液バッグ
が広く使用されている。この血液バッグは、可撓性を有
する樹脂シートよりなる袋状のバッグ本体と、これに連
通する血液導入用のチューブとを有し、血液導入用チュ
ーブの先端に装着された採血針から採血された血液を前
記チューブを経てバッグ本体内へ導入するようになって
いる。

【０００３】ところで、このような血液バッグでは、バ
ッグ内に導入した血液が凝固するのを防止するために、
バッグ内に予めＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ヘパリン等の抗凝
固剤が入れられている。

【０００４】抗凝固剤の必要量は、血液の量に比例して
おり、現在では大人１人１回２００〜４００ｍｌの採血
が認められているため、血液バッグ内に入れられている
抗凝固剤の量は、この採血量を予想した量（２８〜３０
ｍｌ／２００ｍｍ全血または５６〜６０ｍｌ／　４００
ｍｌ全血）となっている。

【０００５】一般に、採血は、成人または青年（日本で
は、１６歳以上）であって、規定の体重を有する健常人
より行われる。

【０００６】一方、他人の血液を輸血することによる種
々の感染症の危険性や、リンパ球輸血によるＧＶＨＤ（
移植組織対宿主症候群）等の輸血副作用を避けるため、
近年自己の血液を採取・保存（貯蔵）しておき、手術等
に際し、これを自己に輸血する、いわゆる自己血輸血が
臨床において多用されるようになってきている。これに
伴い、健常者でない患者や、小児、乳幼児からも採血を
行なうことの必要性が生じてきている。

【０００７】しかしながら、採血可能な量は被採血者の
年令、体重、体調等にも左右され、体重が少ない場合や
体調が悪い場合には、１回の採血量が２００ｍｌ未満と
なることが多々生じる。特に、小児からの採血では、採
血量は１０〜１８０ｍｌ程度となることがある。また、
採血中に貧血状態となり、採血を途中で中止したため、
採血量が予定量に満たない場合もある。

【０００８】このような場合、血液バッグ内には２００
または４００ｍｌの採血量を想定した量の抗凝固剤が入
れられているため、抗凝固剤が過剰となり、血液に対す
る抗凝固剤の比率が不適切となる。このため、抗凝固剤
がＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液の場合、血液の
ｐＨが低くなり、保存中の溶血が亢進するという危険性
が高まり、また、通常の輸注速度で、輸血を行なうと、
上記抗凝固剤では、含有されるクエン酸により輸血者に
急性クエン酸中毒を生じさせるおそれがある。

【０００９】また、バッグ遠心分離法またはバッグフィ
ルター法による成分輸血に際し、例えば１回２００また
は４００ｍｌの採血血液からそれぞれ１００または２０
０ｍｌの血漿が得られるが、より多量の血漿を必要とす
る場合には、１つの血液バッグで２回以上採血を行わね
ばならない。

【００１０】このような場合には、１つの血液バッグで
の当初設定採血量を超えるため、前記とは逆に抗凝固剤
が不足することとなり、血液の凝固防止が十分に図れな
い。

【００１１】そこで、このような欠点を解消するものと
して、本願出願人は、バッグ本体と、抗凝固剤を貯留す
る容器とを有し、この容器とバッグ本体とをチューブを
介して接続してなる血液バッグを開示している（特願平
０１−２５０９４１号）。

【００１２】この血液バッグによれば、採血量に応じた
量の抗凝固剤を容器から供給することができるため、採
血量の変動に対応することができる。

【００１３】しかしながら、この血液バッグでは、可撓
性の容器を押圧するかまたはしごいて抗凝固剤を取り出
すため、抗凝固剤の供給量を微妙に調整することができ
ない。

【００１４】特に、自己血輸血の対象とされる者に対し
ては、落差や減圧吸引式装置により所定量の血液を一度
で採血することができない場合が多く、この場合には、
被採血者の状態を見ながら、少量（例えば、５〜３０ｍ
ｌ）ずつの採血を複数回にわたって行なうことが必要で
ある。この場合、抗凝固剤の供給も採血の度に行なう必
要があり、その供給量は微量となるが、上記血液バッグ
では、抗凝固剤の供給量の定量性が劣るので、このよう
な事態に十分対応できない。

【００１５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、採血
量に応じた量の抗凝固剤を供給することができ、しかも
その供給量の精度が高い血液バッグおよび血液処理方法
を提供することにある。

【００１６】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。

【００１７】（１）血液を貯留するバッグ本体と、前記
バッグ本体内部に連通する流路を有する血液導入用チュ
ーブと、前記血液導入用チューブの血液導入側端部に設
けられた、採血器具と接続可能な血液導入コネクタと、
前記血液導入用チューブより分岐コネクタを介して分岐
した分岐チューブと、前記血液導入用チューブおよび／
または前記分岐チューブの流路を閉塞・開通しうる閉塞
部材と前記分岐チューブの流路に連通する可撓性材料で
構成された収容部を有する容器と前記分岐コネクタの流
路と連通するテーパ状の内腔を有し、外部の注入・吸引
手段と接続可能な管体と、未使用時に前記管体の内腔を
無菌状態に維持しうる密封手段とを有することを特徴と
する血液バック。

【００１８】（２）前記密封手段は、前記管体の内腔を
封止するとともに、破断して開封可能なものである上記
（１）に記載の血液バッグ。

【００１９】（３）前記血液導入コネクタは、先端に向
ってその外径が、漸減するテーパ状をなすものである上
記（１）または（２）に記載の血液バッグ。

【００２０】（４）前記血液導入コネクタを被包するカ
バー部材を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに
記載の血液バッグ。

【００２１】（５）上記（１）〜（４）のいずれかに記
載の血液バッグを用いて採血血液を処理する血液処理方
法であって、前記管体に注入・吸引手段を接続し、該注
入・吸引手段を作動して、前記容器内の抗凝固剤を前記
注入・吸引手段の貯留空間に、導入する工程と、前記注
入・吸引手段を作動して、採決血液を前記貯留空間に導
入採血する工程と、前記注入・吸引手段を作動して、前
記貯留空間において混合された血液および抗凝固剤をバ
ッグ本体内へ移送する工程とを有することを特徴とする
血液処理方法。

【００２２】（６）前記貯血空間に所定量の抗凝固剤を
導入する工程の後、抗凝固剤導入量に応じた量の採血血
液を前記貯血空間に導入する工程を行う上記（５）に記
載の血液処理方法。

【００２３】（７）前記各工程を複数回繰り返し実行す
る上記（５）または（６）に記載の血液処理方法。

【００２４】

【実施例】以下、本発明の血液バッグおよび血液処理方
法を添付図面に示す好適実施例について、詳細に説明す
る。

【００２５】図１は、本発明の血液バッグの構成例を示
す平面図である。同図に示すように、血液バッグ１は、
可撓性を有する樹脂シートよりなる袋状のバッグ本体２
を有する。

【００２６】このバッグ本体２は、例えば２枚の樹脂シ
ートを重ね、その周縁のシール部３において、融着（熱
融着または高周波融着）または接着したものである。

【００２７】このシール部３で囲まれる内側の空間に血
液または血液成分が収納される血液収納部４が形成され
ている。

【００２８】バッグ本体２の樹脂シートの好適な材料と
しては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ＰＥＴ、ＰＢ
Ｔのようなポリエステル、ポリプロピレン、エチレン−
酢酸ビニル共重合体、またはこれらの２以上の積層体が
挙げられるが、そのなかでも、特にポリ塩化ビニルが好
ましい。ポリ塩化ビニルは、遠心分離操作に耐える柔軟
性および滅菌に対する耐熱性を有するからである。

【００２９】また、このポリ塩化ビニルにおける可塑剤
としては、例えばジ（エチルヘキシル）フタレート（Ｄ
ＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）
等が使用されるが、そのなかでも、特に、ＤＥＨＰを用
いるのが好ましい。その理由は、ＤＥＨＰは、血液収納
部４の血液中に溶出し、血液保存中に赤血球の膜を保護
する作用を持っているからである。

【００３０】このような可塑剤ＤＥＨＰの含有量は、ポ
リ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程
度とするのが好ましい。

【００３１】バッグ本体２の図中上部中央および右側に
は、ピールタブ５１を備える排出口５が２個形成されて
いる。輸血を行なうに際しては、ピールタブ５１を引っ
張って開封し、排出口５に輸血回路の瓶針を刺通し、血
液収納部４内の血液を輸血回路の他端に装着された静脈
針を介して輸血者に輸血する。また、排出口５は、採血
血液またはこれを遠心分離して得られた血液成分（血漿
、バフィーコート、血小板、赤血球等）の排出にも使用
される。

【００３２】なお、このような排出口５は、１個または
３個以上形成されていてもよい。

【００３３】排出口５の図中左側には、血液導入用チュ
ーブ６の基端が、シール部３を貫通して血液収納部４に
連通するよう固着されている。この血液導入用チューブ
６は、採血した血液を血液収納部４へ導入するためのも
のである。

【００３４】この血液導入用チューブ６の途中には、分
岐コネクタ７が設置されている。この分岐コネクタ７は
、図２および図３に示すように、管状をなす４つのポー
ト７１、７２、７３および７４を有し、その内のポート
７１および７２には、それぞれ血液導入用チューブ６が
接続されている。

【００３５】ポート７３および７４は、それぞれ、血液
導入用チューブ６に対し、所定角度（例えば、５〜７０
°、好ましくは５〜３５°）傾斜した方向に突出してい
る。また、ポート７３および７４の分岐部（基部）７５
および７６は、近接した位置に設置されている。すなわ
ち、分岐部７５および７６間の距離は、好ましくは、０
〜５０ｍｍ程度、より好ましくは、０〜１５ｍｍ程度と
される。

【００３６】ポート７３には、血液導入用チューブ６か
ら分岐する分岐チューブ８の一端が接続され、この分岐
チューブ８の他端は、容器９に接続されている。この容
器９は、その収容部に抗凝固剤を貯留するものである。

【００３７】この容器９は、好ましくは可撓性材料、特
に可撓性樹脂で構成されている。この場合、容器９が可
撓性を有しているので、容器９内から抗凝固剤が流出す
るのに伴って、容器９が収縮し、抗凝固剤の残留等が防
止される。

【００３８】図１に示す容器９は、前記バッグ本体２と
同様に、例えば２枚の樹脂シートを重ね、その周縁部を
融着（熱融着または高周波融着）または接着して袋状と
したものである。

【００３９】容器９の構成材料の具体例としては、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
シリコーンまたはこれらの２以上の積層体が挙げられる
が、バッグ本体２との接合性（チューブによる連結）が
良好であるという点で、バッグ本体２と同材料、特にポ
リ塩化ビニルが好ましい。

【００４０】また、容器９内の抗凝固剤の量が見えるよ
うに、容器９は、透明または半透明であるのが好ましい
。

【００４１】容器９の容積は、採血量の最大値（例えば
、血液収納部４に血液が満量入れられた状態）に対し、
十分な抗凝固作用を得られる量の抗凝固剤を供給しうる
程度のものとするのが好ましい。従って、容器９の容積
は、バッグ本体２の血液収納部４の容積と関連し、通常
、４００ｍｌ採血用バッグの場合は５６〜６０ｍｌ程度
以上、２００ｍｌ採血用バッグの場合は２８〜３０ｍｌ
程度以上、４５０ｍｌ採血用バッグの場合は６３〜６８
ｍｌ程度以上、５００ｍｌ採血用バッグの場合は７０〜
７５ｍｌ程度以上とするのが好ましい。

【００４２】なお、容器９の形状や製造方法は特に限定
されず、例えば金型成形、射出成形、ブロー成形等によ
り得られた成形品であってもよい。

【００４３】本発明においては、血液バッグ１の未使用
の状態で、抗凝固剤が、容器９のみ、バッグ本体２のみ
、またはバッグ本体２と容器９の両方に入れられている
場合がある。

【００４４】抗凝固剤は、通常、液体であり、例えばＡ
ＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウ
ム液等が挙げられる。これらの組成を下記表１に示す。

【００４５】

【表１】

【００４６】これらの抗凝固剤の適正使用量は、通常、
全血２００ｍｌに対し、ＡＣＤ液３０ｍｌ、ＣＰＤ液お
よびＣＰＤＡ−１液２８ｍｌ、ヘパリン３０ｍｌである
。

【００４７】本発明では、複数の分岐チューブ８および
容器９を備えていてもよい。このような血液バッグでは
、例えば、２つの容器９のうちの一方は、主に抗凝固剤
を供給する容器として用い、他方は、採血量が予定量に
達して前記一方の容器が空になったとき等に、さらに採
血を続行するために抗凝固剤を供給する予備の容器とし
て用いることができる。

【００４８】また、複数の容器９のそれぞれに異なる種
類の抗凝固剤を入れ、必要に応じ、それらのうちから適
宜選択使用するような構成とすることもできる。この場
合、各容器９内の抗凝固剤の種類を特定できるように、
各容器９の形状、色彩等を異ならせておくか、あるいは
、各容器９に抗凝固剤の種類を示す表示を施しておくの
が好ましい。

【００４９】また、抗凝固剤を構成する成分を複数の容
器９にパーツ剤として分けて入れておき、採血に際し、
各容器９から各パーツ剤を供給し、シリンジ１４の貯留
空間１４２等において各パーツ剤が混合され、抗凝固剤
となるようにすることもできる。このような構成は、例
えば抗凝固剤として保存すると劣化、変質が生じ易いが
、パーツ剤に分けて保存しておけば劣化等が生じ難いと
いう場合に有利である。

【００５０】なお、複数の容器９内に同一種の抗凝固剤
が入れられているものが本発明に含まれることは言うま
でもない。

【００５１】ポート（管体）７４の内腔７７の先端部７
８は、ポート７４の先端へ向って内径が漸増するテーパ
状をなしている。これにより、後述するシリンジ１４の
先端突出部１４１の嵌入を容易かつ確実に行なうことが
できる。

【００５２】内腔７７の先端部７８のテーパ角度（ポー
ト７４の軸線に対する角度）は、接続するシリンジ１４
の先端突出部１４１等の形状により設定され、通常、１
〜３°程度とするのが好ましい。

【００５３】ポート７４の先端には、未使用時にポート
７４の内腔７７を無菌状態に維持しうる密封手段として
、栓体１０が設置されている。この栓体１０は、ポート
７４の先端開口を封止するように、ポート７４の先端に
対し、一体成形、好ましくは、二色成形による一体成形
にて形成されている。

【００５４】また、栓体１０は、すべり止めのための凹
凸１０２が形成された把持部１０１を有する。

【００５５】ポート７４の使用に際し開封するときは、
把持部１０１にて栓体１０を把持し、折り曲げるかねじ
る等して、ポート７４の先端と栓体１０とを境界面１０
３にて破断、分離し、栓体１０を除去する。この場合、
ポート７４の先端と栓体１０とが境界面１０３にて容易
に破断されるように、ポート７４と栓体１０とを異る材
料で構成すること、特に、栓体１０の材料をポート７４
の材料より軟質の材料で構成することが好ましい。

【００５６】分岐コネクタ７の構成材料としては、例え
ばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、Ｐ
ＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステル、ポリアミド、ポリ
カーボネート、ポリアセタール等が挙げられる。

【００５７】栓体１０の構成材料としては、例えばポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴ、
ＰＢＴのようなポリエステル、酢酸ビニル、エチレン−
酢酸ビニル共重合体、ポリアミド、ポリアセタール、ポ
リウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブ
タジエン−スチレン共重合体、シリコーン等の各種エラ
ストマー等が挙げられる。

【００５８】上記のようにしてポート７４の先端から栓
体１０を破断除去した後は、注入・吸引手段であるシリ
ンジ（注射器）１４の先端突出部１４１をポート７４の
内腔７７の先端部７８に嵌入する。これにより、シリン
ジ１４の貯留空間１４２とポート７４の内腔７７とが連
通する。

【００５９】なお、シリンジ１４以外の注入・吸引手段
としては、例えば、シリンジポンプ、その他の電動式の
加圧・吸引装置と管体７４の先端部７８に嵌合できる雄
型コネクタとをチューブで連結したもの等を用いること
ができる。

【００６０】前記血液導入用チューブ６および分岐チュ
ーブ８は、可撓性を有するチューブであり、その構成材
料としては、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、Ｐ
ＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステル、ポリプロピレン、
エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエ
ステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン
共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

【００６１】図４に示すように、血液導入用チューブ６
の先端（血液導入側端部）には、血液導入コネクタ１１
が装着されている。この血液導入コネクタ１１は、採血
器具１３と接続するためのものであり、先端に向ってそ
の外径が、漸減するテーパ状の雄型コネクタである。こ
のように、血液導入コネクタ１１の外周面がテーパ状を
なしているため、後述する雌型コネクタ１３１との嵌合
を容易かつ確実に行なうことができる。

【００６２】血液導入コネクタ１１の外周面のテーパ角
度（血液導入コネクタ１１の軸線に対する角度）は、接
続する雌型コネクタ１３１の形状により設定され、通常
、１〜３°程度とするのが好ましい。

【００６３】血液導入コネクタ１１の周囲には、血液導
入コネクタ１１を被包するカバー部材１２が設置されて
いる。このカバー部材１２は、例えば、ポリ塩化ビニル
のような樹脂製のシート材を袋状にしたものであり、血
液導入用チューブ６の先端部に融着（熱融着または高周
波融着）または接着により、気密状態で固着されている
。

【００６４】また、カバー部材１２は、ピールタブ１２
１を備えている。血液導入コネクタ１１に採血器具１３
を接続する際には、ピールタブ１２１を把持して引っ張
り、脆弱部（融着部）１２２を剥離することにより、カ
バー部材１２を開封する（図４に示す状態）。これによ
り、カバー部材１２内の血液導入コネクタ１１が露出す
る。

【００６５】なお、本発明においては、カバー部材は、
図示のごとき袋状のカバー部材１２に限らず、例えば、
血液導入コネクタ１１を被包するキャップのようなもの
でもよい。

【００６６】採血器具１３は、雌型コネクタ１３１と、
翼付針１３３と、これらを接続するチューブ１３２とで
構成されている。この採血器具１３の雌型コネクタ１３
１を血液導入コネクタ１１と嵌合することにより、採血
が可能となる。

【００６７】このような採血器具１３は、図示のものに
限らず、多くの種類があり、被採血者の条件や状態に応
じて、最適なものが選択され、使用される。すなわち、
翼付針１３３の穿刺針１３４には、種々の径のものがあ
り、被採血者の血管の状態に応じた最適のものを使用す
る。また、翼付針１３３に代え、タコ管付針等の他の種
類のものを使用する場合もある。

【００６８】本発明の血液バッグ１は、採血器具１３と
別体であり、血液導入コネクタ１１と雌型コネクタ１３
１とが着脱自在であるため、適正な採血器具１３を選択
して使用することができる。特に、血液導入コネクタ１
１に一旦接続した採血器具１３の穿刺針１３４にて血管
の確保ができず、他の採血器具１３に交換する場合に、
血液導入コネクタ１１と雌型コネクタ１３１とを脱着し
てこれを行なうことができるので好ましい。

【００６９】血液導入用チューブ６の分岐コネクタ７と
バッグ本体２との間、血液導入用チューブ６の分岐コネ
クタ７と血液導入コネクタ１１との間および分岐チュー
ブ８の途中の３箇所には、それぞれ、チューブの流路を
閉塞・開通しうる閉塞部材であるクレンメ１５Ａ、１５
Ｂおよび１５Ｃが設置されている。このクレンメ１５Ａ
、１５Ｂおよび１５Ｃは同一の構成であり、図５および
図６にクレンメ１５Ａの構成例を代表的に示す。

【００７０】クレンメ１５Ａは、弾性的に変形可能な部
材であって、自然状態（外力を加えない状態）では、図
５に示すように、Ｃ字状に開いた形態をしている。

【００７１】クレンメ１５Ａの一端には、クレンメ１５
Ａのもう一方の端部１５０が係止する係止部１５１が形
成されている。

【００７２】クレンメ１５Ａの湾曲内側には、２つの山
型の突出部１５２および１５３が形成されている。また
、２つの突出部１５２、１５３間、および突出部１５３
と係止部１５１との間には、それぞれ、クレンメ１５Ａ
の長手方向に沿って延在する長孔１５４が形成されてい
る。これらの長孔１５４に血液導入用チューブ６が挿通
される。

【００７３】図６に示すように、クレンメ１５Ａの２つ
の長孔１５４に血液導入用チューブ６を挿通した状態で
、クレンメ１５Ａの端部１５０を係止部１５１に係止す
る。これにより、血液導入用チューブ６は、突出部１５
２および１５３に圧閉され、その流路が閉塞される。

【００７４】端部１５０と係止部１５１との係止を解除
すると、クレンメ１５Ａは、その弾性力により開脚し（
図５に示す状態）、血液導入用チューブ６の圧閉が解除
され、その流路が開通する。

【００７５】このようなクレンメ１５Ａの構成材料、特
に、弾性変形部の構成材料としては、例えば、ポリ塩化
ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、
ポリアセタール、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン
等の樹脂、鉄、ステンレス等の金属等が挙げられる。

【００７６】なお、閉塞部材の構成は、図示のごときク
レンメに限定されず、例えば、ローラクランプ、コッヘ
ル、破断して流路を開通可能な部材（例えば、テルモ社
製、商品名クリックチップ）等、あるいは、これらの組
み合わせであってもよい。

【００７７】次に、本発明の血液処理方法の一例につい
て説明する。

【００７８】上述した血液バッグ１を用い、下記の工程
１〜工程６を順次実行する。

【００７９】＜工程１＞ピールタブ１２１を引っ張って
カバー部材１２を開封するとともに、被採血者の血管に
適した穿刺針１３４を有する採血器具１３を選択し、こ
の採血器具１３の雌型コネクタ１３１を露出した血液導
入コネクタ１１に嵌合する。なお、この工程１は、下記
の工程２、工程３または工程４の後に行なってもよい。

【００８０】＜工程２＞把持部１０１を把持、操作して
栓体１０を破断除去し、露出したポート７４の先端部７
８にシリンジ１４の先端突出部１４１を嵌入する（図３
参照）。

【００８１】＜工程３＞抗凝固剤がバッグ本体２内に入
れられている場合には、まず、クレンメ１５Ｂおよび１
５Ｃを閉じ、クレンメ１５Ａを開いた状態として、シリ
ンジ１４のプランジャーを操作し、バッグ本体２内の抗
凝固剤全量をシリンジ１４の貯留空間１４２内に導入す
る。次に、クレンメ１５Ａおよび１５Ｂを閉じ、クレン
メ１５Ｃを開いた状態として、シリンジ１４のプランジ
ャーを操作し、貯留空間１４２内の抗凝固剤全量を容器
９内へ移送する。なお、予め、容器９内に抗凝固剤が入
れられている場合には、この工程３は省略され、下記の
工程４を行なう。

【００８２】＜工程４＞クレンメ１５Ａおよび１５Ｂを
閉じ、クレンメ１５Ｃを開いた状態として、シリンジ１
４のプランジャー（図示せず）を操作し、後述する１回
の採血予定量に対応する量の抗凝固剤をシリンジ１４の
貯留空間１４２内に導入する。

【００８３】＜工程５＞クレンメ１５Ａおよび１５Ｃを
閉じ、クレンメ１５Ｂを開いた状態として、採血器具１
３の穿刺針１３４を被採血者の血管に穿刺し、シリンジ
１４のプランジャーを操作し、１回の採血予定量に相当
する量の血液をシリンジ１４の貯留空間１４２内に導入
する。シリンジ１４の貯留空間１４２内には、既に適正
量の抗凝固剤が入れられており、採血された血液とこの
抗凝固剤とが混合される。なお、採血予定量は、成人健
常者の場合、合計２００ｍｌまたは４００ｍｌであり、
通常これを１回で採血するが、被採血者の年令、体重、
体調等の条件によっては、これより少ない場合もあり、
また、採血を複数回に分けて行なう場合もある。これら
の場合には、１回の採血予定量は、例えば、５〜１００
ｍｌ程度である。

【００８４】＜工程６＞クレンメ１５Ｂおよび１５Ｃを
閉じ、クレンメ１５Ａを開いた状態として、シリンジ１
４のプランジャーを操作し、貯留空間１４２内の抗凝固
剤含有血液をバッグ本体２の血液収納部４へ移送する。その後、必要に応じ、上記工程４〜工程６を繰り返し実
行する。例えば、５０ｍｌの採血を４回行なって、合計
２００ｍｌの血液をバッグ本体２の血液収納部４に貯留
することができる。

【００８５】このような採血方法では、シリンジ１４の
ような注入・吸引手段を用いて、抗凝固剤や採血血液の
定量を行なうため、その精度が高く、血液と抗凝固剤と
の混合比率を適正に保持することができる。特に、微量
の抗凝固剤をも正確に定量し、供給することができるた
め、乳幼児のような採血量が少ない者の場合や、被採血
者の状態を見ながら少量（例えば、５〜５０ｍｌ）ずつ
の採血を複数回にわたって行なう場合でも、適正量の抗
凝固剤を供給することができる。

【００８６】以上、本発明の血液バッグおよびこれを用
いた採血方法を図示の構成例に基いて説明したが、本発
明はこれに限定されるものではない。

【００８７】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液バッグ
および採血方法によれば、採血量に応じた適正量の抗凝
固剤を供給することができ、その供給量の精度が高い。特に、微量の抗凝固剤をも正確に定量し、供給すること
ができるため、少量の採血にも対応することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液バッグの構成例を示す平面図であ
る。

【図２】本発明の血液バッグにおける分岐コネクタの未
使用時における拡大縦断面図である。

【図３】本発明の血液バッグにおける分岐コネクタの使
用時における拡大縦断面図である。

【図４】本発明の血液バッグにおける血液導入用チュー
ブの血液導入側端部付近の構成を示す部分断面平面図で
ある。

【図５】本発明の血液バッグにおける閉塞部材の構成例
を示す斜視図である。

【図６】図５に示す閉塞部材のチューブ閉塞時の構成を
示す側面図である。

【符号の説明】

１　　　　　　　　　　　　血液バッグ２　　　　　　
　　　　　　バッグ本体３　　　　　　　　　　　　シ
ール部４　　　　　　　　　　　　血液収納部５　　　　　　
　　　　　　排出口５１　　　　　　　　　　ピールタブ６　　　　　　　　　　　　血液導入用チューブ７　　
　　　　　　　　　　分岐コネクタ７１、７２、７３、
７４　　　　ポート７５、７６　　　　分岐部７７　　　　　　　　　　内腔７８　　　　　　　　　　先端部８　　　　　　　　　　　　分岐チューブ９　　　　　
　　　　　　　容器１０　　　　　　　　　　栓体１０１　　　　　　　　把持部１０２　　　　　　　　凹凸１０３　　　　　　　　境界面１１　　　　　　　　　　血液導入コネクタ１２　　　
　　　　　　　カバー部材１２１　　　　　　　　ピールタブ１２２　　　　　　　　脆弱部１３　　　　　　　　　　採血器具１３１　　　　　　　　雌型コネクタ１３２　　　　　　　　チューブ１３３　　　　　　　　翼付針１３４　　　　　　　　穿刺針１４　　　　　　　　　　シリンジ１４１　　　　　　　　先端突出部１４２　　　　　　　　貯留空間１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ　　　　クレンメ１５０　　　
　　　　　端部１５１　　　　　　　　係止部１５２、１５３　　　　突出部１５４　　　　　　　　長孔

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】　　血液を貯留するバッグ本体と、前記バ
ッグ本体内部に連通する流路を有する血液導入用チュー
ブと、前記血液導入用チューブの血液導入側端部に設け
られた採血器具と接続可能な血液導入コネクタと、前記
血液導入用チューブより分岐コネクタを介して分岐した
分岐チューブと、前記血液導入用チューブおよび／また
は前記分岐チューブの流路を閉塞・開通しうる閉塞部材
と前記分岐チューブの流路に連通する可撓性材料で構成
された収容部を有する容器と前記分岐コネクタの流路と
連通するテーパ状の内腔を有し、外部の注入・吸引手段
と接続可能な管体と、未使用時に前記管体の内腔を無菌
状態に維持しうる密封手段とを有することを特徴とする
血液バック。
【請求項２】　　前記密封手段は、前記管体の内腔を封
止するとともに、破断して開封可能なものである請求項
１に記載の血液バッグ。
【請求項３】　　前記血液導入コネクタは、先端に向っ
てその外径が、漸減するテーパ状をなすものである請求
項１または２に記載の血液バッグ。
【請求項４】　　前記血液導入コネクタを被包するカバ
ー部材を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の血
液バッグ。
【請求項５】　　請求項１〜４のいずれかに記載の血液
バッグを用いて採血血液を処理する血液処理方法であっ
て、前記管体に注入・吸引手段を接続し、該注入・吸引
手段を作動して、前記容器内の抗凝固剤を前記注入・吸
引手段の貯留空間に導入する工程と、前記注入・吸引手
段を作動して、採決血液を前記貯留空間に導入する工程
と、前記注入・吸引手段を作動して、前記貯留空間にお
いて混合された血液および抗凝固剤をバッグ本体内へ移
送する工程とを有することを特徴とする血液処理方法。
【請求項６】　　前記貯血空間に所定量の抗凝固剤を導
入する工程の後、抗凝固剤導入量に応じた量の採血血液
を前記貯血空間に導入する工程を行う請求項５に記載の
血液処理方法。
【請求項７】　　前記各工程を複数回繰り返し実行する
請求項５または６に記載の血液処理方法。