WO2020022059A1 - 留置針組立体 - Google Patents

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outer needle
hollow cylindrical
notch
base
distal end
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一成 河内
大輔 中川
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株式会社トップ
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle assembly.
  • an outer needle base having a luer taper portion capable of supporting an outer needle at a distal end portion and connecting a luer terminal to a proximal end portion, a gas permeable hemostatic valve disposed inside the outer needle base, and the hemostatic valve
  • an indwelling needle assembly including a connecting member that opens and closes (see, for example, Patent Document 1).
  • the hemostasis valve is formed of a hollow bottomed cylindrical body, and has a slit that can be opened and closed at the bottom of the hollow bottomed cylindrical body.
  • the connection member is formed of a hollow cylindrical body integrally formed at a distal end portion inside the outer needle base. The connection member tapers toward a slit of the hemostatic valve, and is inserted into the slit to open the hemostatic valve.
  • the indwelling needle assembly inserts the inner needle from the proximal end through the interior of the hemostasis valve into the outer needle, and causes the sharp distal end of the inner needle to protrude from the distal end of the outer needle. Puncture the vein blood vessel in the closed state.
  • the inner needle has an opening that opens into the outer needle base between the hemostatic valve and the connection member, and when the blood vessel is punctured, the blood flows from the opening into the outer needle base. Leaks out. Therefore, the outer needle base is made of a transparent or translucent material, and it is possible to confirm that the inner needle has punctured a blood vessel by visually checking the blood flowing out of the opening.
  • the inner needle is punctured into a blood vessel, advance the outer needle along the inner needle to puncture the blood vessel. Then, by removing the inner needle in a state where the outer needle is punctured in a blood vessel, the inner needle is left in a state where the outer needle is punctured in a blood vessel.
  • the hemostatic valve is pushed by the luer terminal. Then, the connection member is inserted into the slit of the hemostatic valve, and the hemostatic valve is opened. As a result, a drug solution or the like supplied from the infusion device is sent into the blood vessel via the outer needle.
  • the connecting member is arranged on the proximal end side of the hemostatic valve, and the connecting member is pushed toward the distal end side by the luer terminal to be inserted into the slit.
  • an indwelling needle assembly having a cutout on the side surface of the distal end of the connecting member (for example, see Patent Document 2).
  • the medical solution or the like supplied from the infusion device is caused to flow out of the notch provided on the side surface of the distal end portion of the connecting member, so that the inside of the outer needle base is It is said that blood remaining in the blood can be washed out and flow into blood vessels.
  • the object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly capable of solving such inconvenience and completely discharging blood staying inside the outer needle base in a short time.
  • an indwelling needle assembly of the present invention includes an outer needle formed of a hollow cylindrical body and indwelled in a state of being punctured into a blood vessel, and an outer needle formed of a hollow cylindrical body and having the outer needle at a distal end.
  • An outer needle base having a luer taper portion to which a luer terminal can be connected at the base end while supporting, a hollow cylindrical member disposed on the base end side inside the outer needle base, and an axial direction of the outer needle base
  • a hemostatic valve having a slit which can be opened and closed on a surface orthogonal to the hollow cylindrical member, and a hemostatic valve which is disposed at the distal end inside the outer needle base and which is pushed in the distal direction by the luer terminal.
  • a connection member that is inserted into the slit of the hemostatic valve when it is moved and connects the front and rear of the slit, wherein the outer needle base is located on the distal end side of the luer taper portion.
  • the member has a first notch on the base end side, and has a ventilation groove on the outer peripheral surface that connects the distal end and the first notch and allows gas to pass therethrough while suppressing the passage of liquid, and the outer peripheral surface thereof has At least a portion of the first notch is advanceable from a proximal position abutting the small diameter portion to a distal position where at least a portion of the first notch is disposed in the large diameter portion, and the connecting member includes at least one second notch. And a projection inserted into a slit of the hemostasis valve, wherein the second cutout is opened in a direction different from that of the first cutout.
  • the inner needle in a state where the hollow cylindrical member is at the base end position, similarly to the conventional indwelling needle assembly, the inner needle is inserted from the base end and the hemostasis is stopped.
  • the needle is inserted into the outer needle via a valve, and the sharp tip of the inner needle is punctured into a venous blood vessel.
  • blood flows out from the opening of the inner needle into the outer needle base.
  • air is present inside the outer needle base, but in the indwelling needle assembly of the present invention, since the ventilation groove is formed on the outer peripheral surface of the hollow cylindrical member, the air is The air is exhausted to the first notch through the ventilation groove. Since the ventilation groove portion allows gas to pass therethrough while suppressing liquid passage, the blood cannot substantially pass through the ventilation groove portion, and the inside of the outer needle base is smoothly filled with the blood.
  • the outer needle When the inner needle is punctured in a blood vessel, the outer needle is advanced along the inner needle to puncture the blood vessel, and then the inner needle is removed to thereby puncture the outer needle in the blood vessel. Can be detained.
  • the robot advances from the proximal end position to the distal end position.
  • the protrusion of the connection member is inserted into the slit of the hemostatic valve to open the hemostatic valve, and the front and rear of the slit communicate with each other.
  • a drug solution or the like supplied from the infusion device passes through the inside of the hollow cylindrical member and the second notch of the connecting member, and is sent into the blood vessel via the outer needle.
  • the hollow cylindrical member is located at the distal end position, and at least a part of the first notch is disposed in the large diameter portion, while the outer periphery of the hollow cylindrical member is There is a gap between the surface and the inner peripheral surface of the outer needle base. Therefore, a part of the chemical solution or the like flows out of the first cutout portion of the hollow cylindrical member through the gap between the outer peripheral surface of the hollow cylindrical member and the inner peripheral surface of the outer needle base into the outer needle base. Then, the blood filled inside the outer needle base is flushed from the second notch of the connecting member to the outer needle.
  • the blood staying inside the outer needle base is completely drained in a short time, and returned into the blood vessel from the second cutout via the outer needle. Can be.
  • the second notch is opened in a direction different from that of the first notch, the outflow from the first notch into the outer needle base is performed. Since the drug solution or the like flows into the second notch, it rotates and flows along the inner peripheral surface of the outer needle base, and completely removes the blood staying inside the outer needle base in a shorter time. Can be discharged.
  • the second notch is open in a direction perpendicular to the first notch.
  • the medical solution or the like flowing out of the first notch into the outer needle base is rotated along the inner peripheral surface of the outer needle base to flow into the second notch.
  • the lengths of the liquid medicine and the like flowing out of the first notch and flowing into the second notch become equal. Therefore, the blood staying inside the outer needle base can be efficiently discharged.
  • the connecting member may be formed integrally with the outer needle base, but is preferably separate from the outer needle base.
  • the slit of the hemostatic valve is formed at the center of the bottom surface of the hemostatic valve formed of a hollow bottomed tubular body. May be difficult to insert into the slit.
  • the connecting member when the connecting member is separate from the outer needle base, the connecting member can be inclined at an arbitrary angle with respect to the axis of the outer needle base. Therefore, when the connecting member is inclined and points to the slit of the hemostatic valve, the connecting member can be inserted into the slit, and the slit is formed off the center of the bottom surface of the hemostatic valve. It can respond to cases.
  • FIG. 1A is a perspective view showing a configuration example of the indwelling needle assembly of the present invention
  • FIG. FIG. 2 is a sectional view taken along line II-II of FIG. 1.
  • FIG. 2 is an explanatory sectional view showing the operation of the indwelling needle assembly of the present invention shown in FIG. 1.
  • FIG. 4 is an explanatory perspective view showing the flow of the chemical in the state shown in FIG. 3. Explanatory sectional view which shows the other example of a structure of the indwelling needle assembly of this invention.
  • an indwelling needle assembly 1 of the present embodiment includes an outer needle 2 formed of a hollow cylindrical body, an outer needle base 3 that supports the outer needle 2 at a distal end, and an outer needle base 3.
  • a hollow cylindrical member 4 is provided on the proximal end side, and a connecting member 5 is provided between the outer needle 2 and the hollow cylindrical member 4 at a distal end inside the outer needle base 3.
  • the outer needle base 3 is a hollow cylindrical body made of a transparent or translucent resin, and has a small-diameter support portion 31 formed at the distal end and supporting the outer needle 2, and gradually from the support portion 31 toward the base end portion.
  • a luer taper portion 35 which is connected and gradually increases in diameter from the small diameter portion 34 toward the base end portion.
  • the outer needle base 3 includes a small diameter portion 34 located on the distal side from the luer taper portion 35 and a large diameter portion 33 extending on the distal side from the small diameter portion 34.
  • the hollow cylindrical member 4 includes, for example, a pair of first notches 41, 41 on the base end side, and the first notches 41, 41 are provided symmetrically with respect to the axis of the hollow cylindrical member 4.
  • the hollow cylindrical member 4 includes a plurality of ventilation grooves 43 on the outer peripheral surface between the distal end portion 42 and the first cutout portion 41 for connecting the distal end portion 42 and the first cutout portion 41.
  • the ventilation groove 43 has a width of, for example, 100 to 200 ⁇ m, and is configured to allow passage of a gas such as air while suppressing passage of a liquid such as blood.
  • the hollow cylindrical member 4 has a base end position where the entire outer peripheral surface of the front end portion 42 abuts on the small-diameter portion 34 and a front end side from the base end position, and at least a part of the first cutout portion 41 is formed. It is possible to advance to a distal end position arranged in the large diameter portion 33, and a hemostatic valve 44 formed of a hollow bottomed cylindrical body is fitted in the distal end portion 42.
  • the hemostatic valve 44 is made of a soft resin, and has a slit 45 that can be opened and closed on a bottom surface that is a surface orthogonal to the axial direction of the outer needle base 3.
  • the hemostatic valve 44 may have a disk shape or a solid cylindrical shape.
  • the connecting member 5 is made of hard resin, and has a conical fitting portion 51 that is loosely fitted to the enlarged diameter portion 32 inside the outer needle base 3, and a rear end side of the fitting portion 51. And an insertion portion 52 connected to the slit 45 and inserted into the slit 45.
  • the insertion portion 52 has a smaller diameter than the fitting portion 51 and is formed so as to gradually decrease in diameter toward the rear end.
  • the fitting portion 51 includes a first U-shaped groove 53 formed along the axis from the distal end to the proximal end and opening on the side surface of the fitting portion 51, and the insertion portion 52 extends from the distal end to the proximal end.
  • a second U-shaped groove 54 formed along the axis and opening on the side symmetrical to the U-shaped groove 53 with respect to the axis.
  • the first U-shaped groove 53 and the second U-shaped groove 54 communicate with each other via a communication hole 55 at a boundary between the fitting portion 51 and the insertion portion 52.
  • the insertion portion 52 has a flat portion 56 on the side symmetrical to the opening of the U-shaped groove portion 54 with respect to the axis.
  • the first U-shaped groove 53 and the second U-shaped groove 54 form a second notch, and the first U-shaped groove 53 and the second U-shaped groove 54
  • Each of the first cutouts 41 is opened in a direction different from that of the first cutout 41, for example, in a direction orthogonal to a line connecting the pair of first cutouts 41.
  • the hollow cylindrical member 4 When using the indwelling needle assembly 1, first, as shown in FIG. 1, the hollow cylindrical member 4 is placed in a state not shown in the drawing while the entire outer peripheral surface of the distal end portion 42 is at a proximal end position where the hollow cylindrical member 4 contacts the small diameter portion 34. The needle is inserted into the slit 45 of the hemostatic valve 44 from the base end of the luer taper portion 35. When the hollow cylindrical member 4 is at the base end position, the claws 53 of the connecting member 5 are not inserted into the slits 45 of the hemostatic valve 44.
  • the inner needle inserted into the slit 45 of the hemostasis valve 44 is connected to the outer needle 2 through the second notch (the second U-shaped groove 54 and the first U-shaped groove 53) of the connecting member 5.
  • the vein is inserted into the inside and pierced into a vein blood vessel with the sharp tip of the inner needle protruding from the tip of the outer needle 3.
  • the inner needle is provided with an opening that opens into the large diameter portion 33 of the outer needle base 3 between the hemostatic valve 44 and the connecting member 5. Blood spills (flashback).
  • the ventilation groove 43 formed on the outer peripheral surface of the hollow cylindrical member 4 from the distal end portion 42 to the first cutout portion.
  • the blood is evacuated to 41, and the inside of the large diameter portion 33 is smoothly filled with the blood. Since the ventilation groove 43 allows gas such as air to pass therethrough and suppresses passage of liquid such as blood, the blood may enter the ventilation groove 43 but substantially pass through the ventilation groove 43. Can not.
  • the outer needle base 3 is made of a transparent or translucent resin, the inside of the large-diameter portion 33 can be seen through from the outside, and the blood inside the large-diameter portion 33 can be visually recognized, so that the inner needle can be seen. Can be confirmed to have been punctured into a blood vessel.
  • the outer needle 3 is advanced along the inner needle to puncture the blood vessel. Then, by removing the inner needle while the outer needle 3 is punctured in the blood vessel, the outer needle 3 can be placed in a state where the outer needle 3 is punctured in the blood vessel.
  • the luer terminal 6 provided at the tip of the infusion device or the like is inserted into the luer taper portion 35.
  • the hollow cylindrical member 4 is pushed toward the distal end by the luer terminal 6 and advances to the distal end position, and at least a part of the first cutout portion 41 is disposed in the large diameter portion 33.
  • the insertion portion 52 of the connecting member 5 is inserted into the slit 45 of the hemostatic valve 44 to open the hemostatic valve 44.
  • the front and rear of the slit 45 are communicated by the insertion portion 52 of the connection member 5, and the medicinal solution and the like supplied from the infusion device receive the hemostatic valve 44, the second U-shaped groove 54, and the first U-shaped groove. It is sent from 53 to the blood vessel via the outer needle 2.
  • the main flow S 1 of the chemical solution or the like flows from the hollow cylindrical member 4 to the outer needle 2 via the second U-shaped groove 54 and the first U-shaped groove 53 of the connecting member 5.
  • the hollow cylindrical member 4 flows into the inside, the hollow cylindrical member 4 includes a first notch 41, and a gap is formed between the outer peripheral surface of the distal end portion 42 and the inner peripheral surface of the large diameter portion 33 of the outer needle base 3 at the distal end position.
  • a part of the liquid medicine or the like flows from the first cutout portion 41 into the large diameter portion 33 through a gap between the outer peripheral surface of the distal end portion 42 and the inner peripheral surface of the large diameter portion 33 of the outer needle base 3.
  • tributaries S 2 is formed.
  • the tributaries S 2 of the chemical liquid flows into the second U-shaped groove 54, joins the main flow S 1.
  • some of the tributaries S 2 to form a branch S 3 flowing along the flat portion 56 formed on the side to be the second U-shaped groove 54 is symmetrical with respect to the axis, a tributary S 3 Part flows into the first U-shaped groove 53 joins the main flow S 1.
  • the blood filling the large-diameter portion 33 can flow into the outer needle 2 from the second U-shaped groove portion 54 and the first U-shaped groove portion 53 by the tributaries S 2 and S 3 of the drug solution or the like.
  • the blood can be completely discharged from the inside of the outer needle base 3 in a short time.
  • the second U-shaped groove 54 and the first U-shaped groove 53 are open in, for example, a direction orthogonal to a line connecting the pair of first notches 41, 41.
  • the tributary flow S2 of the drug solution or the like flowing out from the notch 41 of the second needle U rotates while rotating along the inner peripheral surface of the large diameter portion 33 of the outer needle base 3 from around the distal end portion 42 of the hollow cylindrical member 4.
  • the tributary flow S 3 of the chemical solution or the like flows from the periphery of the distal end portion 42 of the hollow cylindrical member 4 while rotating along the inner peripheral surface of the large diameter portion 33 of the outer needle base 3. Since the blood flows into the first U-shaped groove 53 from the flat portion 56, the blood can be efficiently discharged from the inside of the outer needle base 3.
  • the slit 45 of the hemostatic valve 44 may be formed off the center (axis) of the hemostatic valve 44 due to processing accuracy.
  • the fitting portion 51 of the connecting member 5 is loosely fitted to the enlarged diameter portion 32 of the outer needle base 3. There is a gap between the outer peripheral surface of 51 and the inner peripheral surface of the enlarged diameter portion 32.
  • the connecting member 5 can be inclined at an arbitrary angle with respect to the axis of the outer needle base 3.
  • the connecting member 5 is When the claw portions 53, 53 inclined with respect to the slit 45 are directed to the slit 45, the claw portions 53, 53 can be inserted into the slit 45.
  • the insertion portion 52 as the connection member 5 is expanded at the distal end of the outer needle base 3 as shown in FIG. It may be formed integrally with the diameter portion 32.
  • the insertion portion 52 is formed so as to gradually decrease in diameter toward the rear end portion, and has a pair of second notches 57 on the side surface.
  • the outer needle base 3 is made of a transparent or translucent resin, so that the blood inside the large diameter portion 33 is visually recognized from the outside to confirm that the inner needle has been punctured into a blood vessel.
  • the outer needle base 3 may be made of an opaque resin as long as the blood inside the large diameter portion 33 can be checked from the outside.

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Abstract

外針基内に滞留する血液を短時間で完全に排出できる留置針組立体を提供する。 留置針組立体１は、外針２と、外針基３と、中空円筒部材４と、開閉自在のスリット４５を備え中空円筒部材４に内嵌される止血弁４４と、中空円筒部材４が先端方向に押動されたときに基端部が止血弁４４のスリット４５に挿入される接続部材５とを備える。外針基３は小径部３４と、小径部３４より先端側に延在する大径部３３とを備える。中空円筒部材４は基端側に第１の切欠部４１を備え、外周面に先端部４２と第１の切欠部４１とを接続する通気溝部４３を備え、基端位置から先端位置へと前進可能であり、接続部材５の突起部５３の第２の切欠部５４は第１の切欠部４１と異なる方向に開口している。

Description

留置針組立体
　本発明は、留置針組立体に関する。
　従来、外針を先端部で支持し基端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、該外針基の内部に配設された通気性止血弁と、該止血弁を開閉する接続部材とを備える留置針組立体が知られている（例えば、特許文献１参照）。
　前記留置針組立体において、前記止血弁は中空有底筒状体からなり該中空有底筒状体の底部に開閉自在のスリットを備えている。一方、前記接続部材は、前記外針基の内部の先端部に一体的に形成された中空筒状体からなる。前記接続部材は、前記止血弁のスリットに向かって先細となっており、前記スリットに挿入されることにより前記止血弁を開弁する。
　前記留置針組立体は、内針を、基端部から前記止血弁の内部を介して前記外針の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を該外針の先端部から突出させた状態で静脈の血管に穿刺する。このとき、前記内針は前記止血弁と前記接続部材との間で前記外針基内に開口する開口部を備えており、血管に穿刺すると、該開口部から前記外針基の内部に血液が流出する。そこで、前記外針基を透明又は半透明の材料で構成しておき、前記開口部から流出した血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。
　前記内針が血管に穿刺されたならば、前記外針を該内針に沿って前進させ、血管に穿刺する。そして、前記外針が血管に穿刺された状態で前記内針を抜去することにより、該外針が血管に穿刺された状態で留置されることになる。
　前記留置針組立体では、前記外針が血管に穿刺された状態で、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子が基端部に挿入されると、前記止血弁が該ルアー端子により押動されることにより前記接続部材が該止血弁のスリットに挿入され、該止血弁を開弁させる。この結果、前記輸液装置から供給される薬液等が前記外針を介して血管内に送られる。
　ところが、前記外針基の内部に流出した血液がそのまま滞留すると、細菌の繁殖源となったり、血栓源となったりするという問題がある。
　前記問題を解決するために、前記接続部材を前記止血弁の基端部側に配置し、該接続部材が前記ルアー端子により先端部側に押動されて前記スリットに挿入されるようにする一方、該接続部材の先端部の側面に切欠部を備える留置針組立体が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
　前記特許文献２に記載された留置針組立体によれば、前記輸液装置から供給される薬液等を前記接続部材先端部の側面に設けられた切欠部から流出させることにより前記外針基の内部に滞留する血液を洗い流して血管に流入させることができるとされている。
特表２０１６－５０６８５５号公報 特許第５６５１５９７号公報
　しかしながら、前記特許文献２に記載の留置針組立体では、止血弁のスリットの先端側に突出した接続部材先端部の側面に設けられた切欠部から前記薬液等が流出されるので、外針基の内部で該接続部材先端部の該切欠部から遠い領域に滞留する血液の排出に時間がかかったり、排出が不完全になったりすることがあるという不都合がある。
　本発明は、かかる不都合を解消して、外針基の内部に滞留する血液を短時間で完全に排出することができる留置針組立体を提供することを目的とする。
　かかる目的を達成するために、本発明の留置針組立体は、中空筒状体からなり血管に穿刺された状態で留置される外針と、中空筒状体からなり該外針を先端部で支持する一方、基端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、該外針基の内部の基端側に配置される中空円筒部材と、該外針基の軸方向に直交する面に開閉自在のスリットを備え該中空円筒部材に内嵌される止血弁と、該外針基の内部の先端部に配置され、該中空円筒部材が該ルアー端子により先端方向に押動されたときに該止血弁のスリットに挿入されて該スリットの前後を連通させる接続部材とを備える留置針組立体であって、該外針基は該ルアーテーパー部より先端側に位置する小径部と、該小径部より先端側に延在する大径部とを備え、該中空円筒部材は基端側に第１の切欠部を備え、外周面に先端部と該第１の切欠部とを接続し気体を通過させる一方液体の通過を抑制する通気溝部を備え、その外周面が該小径部に当接する基端位置から該第１の切欠部の少なくとも一部が該大径部に配置される先端位置へと前進可能であり、該接続部材は、少なくとも１つの第２の切欠部を備え該止血弁のスリットに挿入される突起部を備え、該第２の切欠部は該第１の切欠部と異なる方向に開口していることを特徴とする。
　本発明の留置針組立体では、前記中空円筒部材が前記基端位置にある状態で、前記従来の留置針組立体と同様に、基端部から内針を挿入し、該内針を前記止血弁を介して前記外針の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を静脈の血管に穿刺する。そして、前記内針の開口部から前記外針基の内部に血液を流出させる。このとき、前記外針基の内部には空気が存在しているが、本発明の留置針組立体では、前記中空円筒部材の外周面に前記通気溝部が形成されているので、該空気は該通気溝部を介して前記第１の切欠部に排気される。前記通気溝部は、気体を通過させる一方、液体の通過を抑制するので、前記血液は実質的に通気溝部を通過できず、前記外針基の内部が前記血液で円滑に満たされる。
　前記内針が血管に穿刺されたならば、前記外針を該内針に沿って前進させて血管に穿刺した後、前記内針を抜去することにより、該外針を血管に穿刺された状態で留置することができる。
　次に、前記外針が血管に穿刺された状態で、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子が前記留置針組立体の基端部に挿入されると、前記中空円筒部材が該ルアー端子により押動されることにより、前記基端位置から前記先端位置に前進する。このようにすると、前記接続部材の突起部が前記止血弁のスリットに挿入されて該止血弁を開弁させ、該スリットの前後を連通させる。この結果、前記輸液装置から供給される薬液等が、前記中空円筒部材の内部及び前記接続部材の第２の切欠部を通り、前記外針を介して血管内に送られる。
　このとき、本発明の留置針組立体では、前記中空円筒部材は前記先端位置にあり、前記第１の切欠部の少なくとも一部が前記大径部に配置される一方、該中空円筒部材の外周面と該外針基の内周面との間には間隙がある。そこで、前記薬液等の一部は、前記中空円筒部材の第１の切欠部から該中空円筒部材の外周面と前記外針基の内周面との間隙を経て該外針基内に流出し、該外針基内部に満たされた血液を前記接続部材の第２の切欠部から前記外針に押し流す。
　従って、本発明の留置針組立体によれば、前記外針基の内部に滞留する血液を短時間で完全に排出し、前記第２の切欠部から前記外針を介して血管内に戻すことができる。また、本発明の留置針組立体では、前記第２の切欠部が前記第１の切欠部と異なる方向に開口しているので、該第１の切欠部から前記外針基内に流出した前記薬液等は該第２の切欠部に流入するために、該外針基の内周面に沿って回転して流れることとなり、前記外針基の内部に滞留する血液をさらに短時間で完全に排出することができる。
　本発明の留置針組立体において、前記第２の切欠部は前記第１の切欠部に対し、直角となる方向に開口していることが好ましい。このようにするときには、前記第１の切欠部から前記外針基内に流出した前記薬液等が前記第２の切欠部に流入するために該外針基の内周面に沿って回転して流れる際に、該第１の切欠部から流出し該第２の切欠部に流入するまでの該薬液等の流れる長さが等しくなる。従って、前記外針基の内部に滞留する血液を効率良く排出することができる。
　また、本発明の留置針組立体において、前記接続部材は、前記外針基と一体に形成されていてもよいが、該外針基と別体であることが好ましい。
　前記止血弁のスリットは、中空有底筒状体からなる該止血弁の底面の中央に形成されていることが望ましいが、加工精度により中央から外れて形成されることがあると、前記接続部材を該スリットに挿入することが難しくなることがある。しかし、本発明の留置針組立体において、前記接続部材が前記外針基と別体である場合には、該外針基の軸に対して任意の角度で傾斜させることができる。従って、前記接続部材が傾斜して前記止血弁のスリットを指向したときに、該接続部材を該スリットに挿入することができ、該スリットが該止血弁の底面の中央から外れて形成されている場合にも対応することができる。
Ａは本発明の留置針組立体の一構成例を示す斜視図、ＢはＡの部分拡大斜視図。 図１のII－II線断面図。 図１に示す本発明の留置針組立体の作動を示す説明的断面図。 図３に示す状態における薬液の流れを示す説明的斜視図。 本発明の留置針組立体の他の構成例を示す説明的断面図。
　次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施の形態についてさらに詳しく説明する。
　図１Ａに示すように、本実施形態の留置針組立体１は、中空筒状体からなる外針２と、外針２を先端部で支持する外針基３と、外針基３内の基端側に配設される中空円筒部材４と、外針基３の内部の先端部で外針２と中空円筒部材４との間に配設される接続部材５とを備える。
　外針基３は透明又は半透明の樹脂からなる中空筒状体であり、先端部に形成されて外針２を支持する小径の支持部３１と、支持部３１から基端部に向かって次第に拡径する拡径部３２と、拡径部３２の基端側に連接する大径部３３と、大径部３３の基端側に連接する小径部３４と、小径部３４の基端側に連接し小径部３４から基端部に向かって次第に拡径するルアーテーパー部３５とを備えている。外針基３は、換言すれば、ルアーテーパー部３５より先端側に位置する小径部３４と、小径部３４より先端側に延在する大径部３３とを備えている。
　中空円筒部材４は、基端側に例えば１対の第１の切欠部４１，４１を備え、第１の切欠部４１，４１は中空円筒部材４の軸に対して対称に設けられている。また、中空円筒部材４は、先端部４２と第１の切欠部４１との間の外周面に、先端部４２と第１の切欠部４１とを接続する複数の通気溝部４３を備えている。通気溝部４３は例えば１００～２００μｍの幅を備えており、空気等の気体を通過させる一方、血液等の液体の通過を抑制する構成となっている。
　また、中空円筒部材４は、先端部４２の外周面の全面が小径部３４に当接する基端位置と、該基端位置から先端側であって、第１の切欠部４１の少なくとも一部が大径部３３に配置される先端位置へと前進可能とされており、先端部４２には中空有底筒状体からなる止血弁４４が内嵌されている。止血弁４４は、軟質樹脂からなり、外針基３の軸方向に直交する面である底面に開閉自在のスリット４５を備えている。尚、止血弁４４は、円盤状又は中実円柱状であってもよい。
　図１Ｂに示すように、接続部材５は、硬質樹脂からなり、外針基３の内部の拡径部３２に遊嵌される円錐状の嵌合部５１と、嵌合部５１の後端側に連接されてスリット４５に挿入される挿入部５２とを備える。挿入部５２は嵌合部５１よりも小径であり、後端部に向かって次第に縮径するように形成されている。嵌合部５１は、その先端部から基端側に軸に沿って形成され嵌合部５１の側面に開口する第１のＵ字溝部５３を備え、挿入部５２はその先端部から基端側に軸に沿って形成され軸に対してＵ字溝部５３と対称となる側に開口する第２のＵ字溝部５４を備えている。第１のＵ字溝部５３と第２のＵ字溝部５４とは、嵌合部５１と挿入部５２との境界で連通孔５５を介して連通している。また、挿入部５２は、軸に対してＵ字溝部５４の開口部と対称となる側に平坦部５６を備えている。
　接続部材５では、第１のＵ字溝部５３と第２のＵ字溝部５４とにより第２の切欠部が形成されており、第１のＵ字溝部５３と第２のＵ字溝部５４とはそれぞれ第１の切欠部４１と異なる方向に開口しており、例えば１対の第１の切欠部４１を結ぶ線と直交する方向に開口している。
　次に、本実施形態の留置針組立体１の作動について説明する。
　留置針組立体１を使用するときには、まず図１に示すように、中空円筒部材４が、先端部４２の外周面の全面が小径部３４に当接する基端位置にある状態で、図示しない内針を、ルアーテーパー部３５の基端部から止血弁４４のスリット４５に挿入する。中空円筒部材４が基端位置にある状態では、接続部材５の爪部５３，５３は止血弁４４のスリット４５に挿入されていない。
　そこで、止血弁４４のスリット４５に挿入された前記内針は、接続部材５の第２の切欠部（第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３）を介して外針２の内部に挿入され、該内針の鋭利な先端部が外針３の先端部から突出された状態で静脈の血管に穿刺される。前記内針は止血弁４４と接続部材５との間で外針基３の大径部３３に開口する開口部を備えており、血管に穿刺すると、該開口部から大径部３３の内部に血液が流出（フラッシュバック）する。
　このとき、大径部３３の内部には空気が存在しているが、該空気は中空円筒部材４の外周面に形成されている通気溝部４３を介して、先端部４２から第１の切欠部４１に排気され、大径部３３の内部が前記血液で円滑に満たされる。尚、通気溝部４３は、空気等の気体を通過させる一方、血液等の液体の通過を抑制するので、前記血液は通気溝部４３に侵入することはあるものの実質的に通気溝部４３を通過することはできない。
　またこのとき、外針基３は透明又は半透明の樹脂からなるので、外部から大径部３３の内部を透視することができ、大径部３３の内部の血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。
　次に、前記内針が血管に穿刺されたならば、外針３を該内針に沿って前進させ、血管に穿刺する。そして、外針３が血管に穿刺された状態で前記内針を抜去することにより、外針３を血管に穿刺された状態で留置することができる。
　次に、留置針組立体１では、図３に示すように、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子６をルアーテーパー部３５に挿入する。このようにすると、中空円筒部材４がルアー端子６により先端側に押動され、先端位置に前進し、第１の切欠部４１の少なくとも一部が大径部３３に配置される。また、同時に、接続部材５の挿入部５２が止血弁４４のスリット４５に挿入されて止血弁４４を開弁させる。この結果、接続部材５の挿入部５２によりスリット４５の前後が連通されることとなり、前記輸液装置から供給される薬液等が止血弁４４、第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３から外針２を介して血管内に送られる。
　このとき、図４に示すように、前記薬液等の主流Ｓ１は、中空円筒部材４から接続部材５の第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３を介して外針２の内部に流入するが、中空円筒部材４は第１の切欠部４１を備え、前記先端位置では先端部４２の外周面と外針基３の大径部３３の内周面との間に間隙が存している。そこで、前記薬液等の一部が、第１の切欠部４１から先端部４２の外周面と外針基３の大径部３３の内周面との間隙を通って大径部３３に流入することとなり、支流Ｓ２が形成される。これにより、通気溝部４３に血液が侵入している場合でも、該血液が前記薬液等の支流Ｓ２により大径部３３方向に洗い流される。そして、前記薬液等の支流Ｓ２は、第２のＵ字溝部５４に流入し、主流Ｓ１に合流する。さらに、支流Ｓ２の一部は、軸に対して第２のＵ字溝部５４と対称となる側に形成されている平坦部５６に沿って流れる支流Ｓ３を形成し、支流Ｓ３は第１のＵ字溝部５３に流入して主流Ｓ１に合流する。
　この結果、大径部３３を満たしている血液は前記薬液等の支流Ｓ２、Ｓ３により第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３から外針２の内部に流入することができ、該血液を短時間で完全に外針基３の内部から排出することができる。
　このとき、第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３は、１対の第１の切欠部４１，４１を結ぶ線に対し、例えば直交する方向に開口しているので、第１の切欠部４１から流出した前記薬液等の支流Ｓ２は、中空円筒部材４の先端部４２の周囲から外針基３の大径部３３の内周面に沿って回転しながら第２のＵ字溝部５４に流入することになり、また前記薬液等の支流Ｓ３は、中空円筒部材４の先端部４２の周囲から外針基３の大径部３３の内周面に沿って回転しながら平坦部５６から第１のＵ字溝部５３に流入することになるので、前記血液を外針基３の内部から効率良く排出することができる。
　また、止血弁４４のスリット４５は、加工精度により止血弁４４の中央（軸）から外れて形成されることがある。しかし、本実施形態の留置針組立体１では、図１に示すように、接続部材５の嵌合部５１は外針基３の拡径部３２に対して遊嵌されており、嵌合部５１の外周面と、拡径部３２の内周面との間には間隙がある。
　そこで、接続部材５は、外針基３の軸に対して任意の角度で傾斜することができ、スリット４５が止血弁４４の中央から外れて形成されているときには、外針基３の軸に対して傾斜した爪部５３，５３がスリット４５を指向したときに、爪部５３，５３をスリット４５に挿入することができる。
　また、止血弁４４のスリット４５の加工精度が優れている場合には、図４に示すように、接続部材５としての挿入部５２が、外針基３の先端部で外針基３の拡径部３２と一体に形成されていてもよい。図４に示す接続部材５において挿入部５２は後端部に向かって次第に縮径するように形成されており、側面に１対の第２の切欠部５７を備えている。
　尚、本実施形態では、外針基３を透明又は半透明の樹脂で構成することにより外部から大径部３３の内部の血液を視認して前記内針が血管に穿刺されたことを確認するようにしている。しかし、外針基３は、大径部３３の内部の血液を外部から確認できる構成であれば、不透明な樹脂により構成されていてもよい。
　１…留置針組立体、　２…外針、　３…外針基、　４…中空円筒部材、　５…接続部材、　６…ルアー端子、　３３…大径部、　３４…小径部、　３５…ルアーテーパー部、　４１…第１の切欠部、　４３…通気溝部、　４４…止血弁、　４５…スリット、　５３，５４，５７…第２の切欠部。

Claims (3)

  1. 　中空筒状体からなり血管に穿刺された状態で留置される外針と、
    　中空筒状体からなり該外針を先端部で支持する一方、基端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、
    　該外針基の内部の基端側に配置される中空円筒部材と、
    　該外針基の軸方向に直交する面に開閉自在のスリットを備え該中空円筒部材に内嵌される止血弁と、
    　該外針基の内部の先端部に配置され、該中空円筒部材が該ルアー端子により先端方向に押動されたときに該止血弁のスリットに挿入されて該スリットの前後を連通させる接続部材とを備える留置針組立体であって、
    　該外針基は該ルアーテーパー部より先端側に位置する小径部と、該小径部より先端側に延在する大径部とを備え、
    　該中空円筒部材は基端側に第１の切欠部を備え、外周面に先端部と該第１の切欠部とを接続し気体を通過させる一方液体の通過を抑制する通気溝部を備え、その外周面が該小径部に当接する基端位置から該第１の切欠部の少なくとも一部が該大径部に配置される先端位置へと前進可能であり、
    　該接続部材は、少なくとも１つの第２の切欠部を備え該止血弁のスリットに挿入される突起部を備え、該第２の切欠部は該第１の切欠部と異なる方向に開口していることを特徴とする留置針組立体。
  2. 　請求項１記載の留置針組立体において、前記第２の切欠部は前記第１の切欠部に対し、直角となる方向に開口していることを特徴とする留置針組立体。
  3. 　請求項１記載の留置針組立体において、前記接続部材は前記外針基と別体であることを特徴とする留置針組立体。
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