CN114191036B - 经导管肺动脉取栓器及取栓系统 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经导管肺动脉取栓器及取栓系统。其中经导管肺动脉取栓器，包括一血栓容纳腔，用于获取血栓；血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，远端为封闭结构，近端为收拢结构；经导管肺动脉取栓器还包括：一推送杆，与血栓容纳腔的收拢结构可拆卸连接；一导向件，部分位于推送杆内并可述推送杆的轴向移动，远端从推送杆的远端穿出并与血栓容纳腔的远端连接；当导向件沿推送杆的轴向向远端移动时，血栓容纳腔逐渐呈收缩状态，当导向件沿推送杆的轴向向近端移动时，血栓容纳腔逐渐呈膨胀状态。本发明取栓器的血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，减小了取栓器的长度，提高了取栓的成功率。

Description

经导管肺动脉取栓器及取栓系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经导管肺动脉取栓器及取栓系统。

背景技术

肺栓塞(Pulmonary Embolism,PE)是脱落的血栓或其他物质阻塞肺动脉或其分支引起的肺循环障碍的临床病理生理综合征；由于体循环的各种栓子脱落都有可能引起肺栓塞，故而肺栓塞也常以合并症的形式出现。

PE是仅次于冠心病和中风的第三大心血管死亡原因，具有发病率高、病死率高、复发性高、漏诊性高的特点。采用微创介入手术治疗肺栓塞因其既能克服开腹手术治疗出血量大、创伤性大，对患者的临床指征要求高的缺陷，还更适用于急性肺栓塞病危者的即时治疗，因此该治疗方法获得了越来越多的关注。

申请号CN2021109353494，发明名称为：血栓清除装置，的专利公开了一种血栓清除装置，但是该装置为了防止血栓溢出，需要增加一护罩，结构相对比较复杂，不方便医生操作，且该专利提供的技术更适合硬度较小的血栓回收，而不适合硬度较大的血栓，因此，针对硬度较大的血栓，有必要设计一款专门的取栓器及取栓系统。

发明内容

本发明针对硬度较大的血栓，缺少对应方便操作且适用的取栓系统的技术问题，目的在于提供一种经导管肺动脉取栓器及取栓系统。

一种经导管肺动脉取栓器，包括一血栓容纳腔，用于获取血栓；

所述血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，远端为封闭结构，近端为收拢结构；

所述经导管肺动脉取栓器还包括：

一推送杆，与所述血栓容纳腔的收拢结构可拆卸连接；

一导向件，部分位于所述推送杆内并可沿所述推送杆的轴向移动，远端从所述推送杆的远端穿出并与所述血栓容纳腔的远端连接；

当所述导向件沿所述推送杆的轴向向远端移动时，所述血栓容纳腔逐渐呈收缩状态，当所述导向件沿所述推送杆的轴向向近端移动时，所述血栓容纳腔逐渐呈膨胀状态。

作为优选方案，所述收拢结构为环形通孔；

所述血栓容纳腔的中部为圆柱体的中空结构，所述中空结构与所述收拢结构通过近端的侧壁连接。

作为优选方案，所述血栓容纳腔为采用编织丝制成的丝网编织结构，所述丝网编织结构具有网孔，沿所述血栓容纳腔的轴向，所述网孔的密度自近端向远端逐渐增大。

作为优选方案，位于所述血栓容纳腔近端外侧壁上的所述编织丝作为血栓切割刀，所述血栓切割刀上设置有切割尖端，所述切割尖端朝向外侧。

作为优选方案，所述血栓切割刀的横截面优选为三角形结构，所述血栓切割刀的一个角作为所述切割尖端朝向外侧。

作为优选方案，所述切割尖端的角度为30°-60°。

作为优选方案，所述编织丝优选采用镍钛丝，所述镍钛丝的直径优选为0.08mm-0.20mm；

所述血栓容纳腔为采用镍钛丝通过调整编织机ppi编织而成的疏密渐变的镍钛网套，所述编织机ppi的范围优选为8-20。

作为优选方案，所述血栓容纳腔为采用镍钛网套经套模热定型制成。

作为优选方案，相邻两个所述网孔之间的连接点为节点，所述血栓容纳腔近端的所述节点密度小于所述血栓容纳腔远端的所述节点密度；

所述血栓容纳腔近端的所述节点密度为每英寸5个-10个，如6个、7个、8个、9个等；

所述血栓容纳腔远端的所述节点密度为每英寸15个-25个，如18个、20个、22个等。

作为优选方案，至少所述血栓容纳腔远端的外侧面或内侧面中的至少一面设有：

一容纳腔覆膜，与所述血栓容纳腔固定连接，以防止血栓从远端溢出。

作为优选方案，所述血栓容纳腔处于膨胀状态时中部的长径比为5:1-1:1.2，优选为4:1-1:1。

作为优选方案，所述推送杆的远端部分插入于所述血栓容纳腔的近端内部，所述推送杆的外壁与所述血栓容纳腔的近端可拆卸连接。

作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓器还包括：

一固定环，将所述收拢结构的近端收束，与所述推送杆可拆卸连接。

作为优选方案，所述固定环与所述推送杆的连接方式为热熔连接、焊接或卡接中的一种或其组合。

作为优选方案，当所述固定环与所述推送杆的连接方式为卡接时，所述经导管肺动脉取栓器还包括：

一卡合件，具有两个可相互卡合的卡合部，一个所述卡合部位于所述固定环的内侧壁上，另一个所述卡合部位于所述推送杆的外侧壁上，以卡接所述固定环与所述推送杆。

作为优选方案，所述固定环的内壁上倾斜设置有：

两个夹合片，一侧与所述固定环的内壁连接，另一侧相对设置并可弹性接触，在位于外侧的所述夹合片的外侧壁上设置有弹性环；

两个所述夹合片之间夹合所述收拢结构的近端，以实现所述固定环与所述收拢结构的近端收束。

作为优选方案，位于内侧的所述夹合片为多块抵压片围成一圈形成，相邻的所述抵压片之间具有预设距离；

两个所述夹合片的接触面位于远端，以方便收束所述收拢结构的近端。

作为优选方案，所述导向件优选采用高分子材料制成，如PEEK材料制成的PEEK管。

作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓器还包括：

一引导件，位于所述血栓容纳腔远端外部，近端与所述血栓容纳腔远端固定连接。

作为优选方案，所述引导件包括：

一引导头，弹性材质，位于所述引导件的远端，外表面呈圆台结构，外径小的一端位于远端。

作为优选方案，所述导向件从所述血栓容纳腔的近端插入，与所述血栓容纳腔的远端一起与所述引导件固定连接。

一种经导管肺动脉取栓系统，包括一取栓器，用于获取血栓，所述取栓器为所述经导管肺动脉取栓器。

作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓系统还包括：

一输送器，用于输送所述取栓器；

所述输送器包括：

一内鞘管组件，具有内鞘管，所述内鞘管可收束处于收缩状态的所述取栓器。

作为优选方案，所述输送器还包括：

一外鞘管组件，用于提供输送通道，具有外鞘管，所述外鞘管容纳所述内鞘管，所述外鞘管被所述内鞘管沿所述外鞘管的轴向移动或从远端伸出。

作为优选方案，所述外鞘管组件还包括：

一鞘管连接件，与所述外鞘管连通；

所述鞘管连接件具有：

一三通，所述三通的远端与所述外鞘管的近端连通；

一弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端且与所述三通连通；弹性管是两端开口、中部沿径向向中部收缩的中空管状体；

一挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部可活动地锁合在所述三通的近段外部；

由所述挤压管的远段外部锁合在所述三通的近段外部从而挤压所述弹性管变形，从而进一步挤压所述外鞘管，以密封所述外鞘管。

作为优选方案，所述挤压管具有：

一过渡内管，为所述挤压管的内半部，所述过渡内管的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通；

一挤压外管，为所述挤压管的外半部，所述挤压外管套设于所述过渡内管的外部且与所述过渡内管固定连接，所述挤压外管可活动地锁合在所述三通的近段外部。

作为优选方案，所述过渡内管不伸出所述鞘管连接件的挤压外管的远端，以方便其他部件穿入/或穿出所述鞘管连接件。

作为优选方案，所述挤压外管的内表面具有至少一内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹，所述挤压外管的内螺纹旋接在所述三通的外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。以形成端部密封。

作为优选方案，所述挤压外管的内表面具有两内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有两外螺纹，所述挤压外管的两内螺纹旋接在所述三通的两外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。以形成端部密封。

作为优选方案，所述鞘管连接件还具有：

两垫片，分别抵靠在所述弹性管的两端，借由所述垫片所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端，所述弹性管的近端抵靠在所述挤压管的内半部上。

作为优选方案，所述弹性管的外表面沿着轴向为内凹型，所述弹性管为橡胶材质，受所述挤压管挤压，以密封所述外鞘管。

作为优选方案，所述挤压管具有一连接环，所述连接环的环内连接有所述过渡内管，所述连接环外连接有所述挤压外管。所述过渡内管、所述连接环与所述挤压外管一体成型。所述过渡内管内还具有凸起圈。

作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓系统还包括：

一扩张器组件，可穿设在所述外鞘管组件的外鞘管内，用于导引所述外鞘管。

作为优选方案，所述扩张器组件具有：

一扩张管，可穿设在所述外鞘管内；

一扩张头端，用于引导所述外鞘管，连接在所述扩张管的远端，可露出于所述外鞘管的远端；所述扩张头端带动所述外鞘管组件沿导丝进入体内，为所述外鞘管组件导向以建立外鞘管通道；

一扩张用手柄，连接在所述扩张管的近端，可露出于所述外鞘管的近端，用于操作扩张器组件进行导引动作。所述扩张用手柄的外周设有至少一助力件，所述助力件沿所述扩张用手柄的外周向外延伸。

作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓系统还包括：

一导丝，所述扩张器组件带动所述外鞘管组件沿所述导丝进入体内，为所述外鞘管组件导向以建立鞘管通道。

作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓系统还包括：

一负压吸引器，可与所述鞘管连接件的挤压管连通，用于负压作用下吸取血栓。

作为优选方案，所述负压吸引器具有：

一负压筒体，与所述三通的第三端连通，所述负压筒体靠近筒口的内壁具有一卡柱；

一活塞柱塞，活塞密封式插设在所述负压筒体内，所述活塞柱塞上间隔设有若干卡扣，所述卡扣可与所述卡柱配合形成卡合结构。通过形成卡合结构以便在所设定的体积容积刻度处锁紧定位。

作为优选方案，所述负压筒体可借由三通延长管与所述三通的第三端间接连通。

作为优选方案，负压吸引器可通过负压吸引器连接件如三通延长管以及所述外鞘管组件连通以抽吸肺动脉中的血栓。

作为优选方案，所述内鞘管组件还包括：

一止血Y阀，与所述内鞘管的近端连通，可露出于所述外鞘管组件的近端；

所述取栓器的推送杆可依次穿设在所述内鞘管和所述止血Y阀内，所述推送杆穿过所述止血Y阀的一个进口端，近端可露出于所述止血Y阀，所述推送杆带动所述取栓器收束在所述内鞘管内，以输送所述取栓器至目标位置，用于取所述外鞘管组件的外鞘管远端附近的血栓。

作为优选方案，所述止血Y阀的另一进口端通过鲁尔接头与标准件二通连接，既可用鲁尔帽进行封闭，也可作为连接其它产品的备用接头。

作为优选方案，所述内鞘管可穿过所述外鞘管组件抵达肺部血栓目标位置，所述鞘管连接件可通过螺纹连接的挤压外管挤压弹性管，以锁紧所述内鞘管。

本发明的积极进步效果在于：本发明采用经导管肺动脉取栓器及取栓系统，取栓器的血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，减小了取栓器的长度，提高了取栓的成功率。血栓容纳腔为疏密渐变的结构，这样的结构能够更大程度的包裹血栓，使血栓能够跟随血栓容纳腔一起收缩，进入内鞘管。大大提高了取栓的效率，避免因为血栓遗留过多造成二次堵塞。

附图说明

图1为本发明取栓器的一种整体结构示意图；

图2为图1的部分结构示意图；

图3为本发明血栓容纳腔的一种结构示意图；

图4为图3中A处的部分放大示意图；

图5为本发明固定环的一种结构示意图；

图6为图5的俯视图；

图7为图6的B-B剖视图；

图8为本发明固定环的另一种结构示意图；

图9为图8为轴向剖视图；

图10(a)至图10(c)为本发明输送器输送取栓器获取血栓的过程示意图；

图11为本发明外鞘管组件的组装结构示意图；

图12为本发明鞘管连接件的一角度结构示意图；

图13为本发明鞘管连接件的另一角度结构示意图；

图14为本发明的弹性管、挤压管和两垫片三者组装结构示意图；

图15为本发明的扩张器组件的组装结构示意图；

图16为本发明的负压吸引器拉开状态结构示意图；

图17为本发明的负压吸引器推进状态结构示意图；

图18为本发明的取栓器、内鞘管和止血Y阀的组装结构示意图；

图19为本发明的外鞘管组件与扩张器组件进入血管目标位置的过程结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。

参照图1至图9，一种经导管肺动脉取栓器，包括血栓容纳腔110、推送杆120、导向件130、固定环140和引导件150。

参照图1至图4，血栓容纳腔110用于获取血栓，血栓容纳腔110具有伸缩性，血栓容纳腔110可呈膨胀状态或收缩状态，血栓容纳腔110的远端为封闭结构，血栓容纳腔110的近端为收拢结构。收拢结构为环形通孔，血栓容纳腔110的中部为圆柱体的中空结构，中空结构与收拢结构通过近端的侧壁连接。血栓容纳腔110处于膨胀状态时其中部的中空结构的长径比为5:1-1:1.2，即血栓容纳腔110中部的中空结构长度和径向比为5:1-1:1.2，优选为4:1-1:1。

血栓容纳腔110为采用编织丝111制成的丝网编织结构，丝网编织结构具有网孔，如图1和图2中所示，沿血栓容纳腔110的轴向，网孔的密度自近端向远端逐渐增大，以实现血栓容纳腔110的远端密集而近端稀疏的网孔渐变结构。如图3和图4中所示，位于血栓容纳腔110近端外侧壁上的编织丝111作为血栓切割刀112，血栓切割刀112上设置有切割尖端，切割尖端朝向外侧。血栓容纳腔110的近端外侧壁作为血栓入口，设置有血栓切割刀可于去除硬度较高的血栓，经切割后的血栓自网孔之间进入血栓容纳腔110内，这种设计能大大提高取栓器清除血栓效率，利于减少患者的痛苦，带来更好的治疗效果。血栓切割刀112的横截面优选为三角形结构，血栓切割刀112的一个角作为切割尖端朝向外侧，切割尖端的角度优选为30°-60°。上述设计的血栓切割刀112在较好的切割大块血栓的同时，可避免血管被割伤的危险。编织丝111优选采用镍钛丝，镍钛丝的直径优选为0.08-0.20mm，可选择如0.1mm、0.12mm、0.13mm、0.15mm或0.18mm等，直径更优选为0.13mm。血栓容纳腔110优选为采用镍钛丝通过调整编织机ppi编织而成的疏密渐变的镍钛网套，编织机ppi的范围优选为8-20。ppi的含义即每一英寸内编织丝111编织的网孔数，ppi数值越大，编织的网孔越密集。血栓容纳腔110优选为采用镍钛网套经套模热定型制成的具有伸缩性的疏密渐变的镍钛网套。这样的镍钛网套结构旨在于将血栓套入血栓容纳腔110，将血栓完整的抽入内鞘管中。具有较好伸缩性的镍钛网套能够顺利的抽入内鞘管中。血栓容纳腔110中，相邻两个网孔之间的连接点为节点，血栓容纳腔110近端的节点密度小于血栓容纳腔110远端的节点密度；血栓容纳腔110近端的节点密度为每英寸5个-10个，如6个、7个、8个、9个等；血栓容纳腔110远端的节点密度为每英寸15个-25个，如18个、20个、22个等。

至少血栓容纳腔110远端的外侧面或内侧面中的至少一面设有容纳腔覆膜，容纳腔覆膜与血栓容纳腔110固定连接，当血栓从血栓容纳腔110的近端外侧面被血栓切割刀切割后进入血栓容纳腔110内后，停留在血栓容纳腔110的内部远端，通过容纳腔覆膜的设计，可防止血栓从远端溢出。

参照图1和图2，推送杆120与血栓容纳腔110的收拢结构可拆卸连接。推送杆120的远端部分插入于血栓容纳腔110的近端内部，推送杆120的外壁与血栓容纳腔110的近端可拆卸连接。在输送取栓器时，如遇阻力较大，推送杆120的远端可与血栓容纳腔110的远端内部抵靠，防止血栓容纳腔110被堆积在输送管内。

推送杆120与血栓容纳腔110通过固定环140进行可拆卸链接。固定环140将收拢结构的近端收束，固定环140还与推送杆120可拆卸连接。固定环140与推送杆120的连接方式为热熔连接、焊接或卡接中的一种或其组合。当固定环140与推送杆120的连接方式为卡接时，本发明还包括如下结构：

参照图5至图9，还包括卡合件，卡合件具有两个可相互卡合的卡合部160，一个卡合部160位于固定环140的内侧壁上，另一个卡合部160位于推送杆120的外侧壁上，通过两个卡合部160卡接固定环140与推送杆120。

固定环140与血栓容纳腔110的收拢结构的连接可以通过将收拢结构收束于固定环140内实现。具体的，固定环140的内壁上倾斜设置有两个夹合片，两个夹合片的一侧与固定环140的内壁连接，两个夹合片的另一侧相对设置并可弹性接触。两个夹合片之间夹合收拢结构的近端，以实现固定环140与收拢结构的近端收束。

参照图5至图7，两个夹合片分别为第一夹合片141和第二夹合片142。第一夹合片141位于内侧，一个卡合部160可以设置在第一夹合片141内壁上，第二夹合片142位于外侧，在第二夹合片142的外侧壁上设置有弹性环143。

参照图8和图9，固定环140为类圆环形结构，固定环140的内壁为弧形，为了方便位于内侧的第一夹合片141的开合，第一夹合片141为多块抵压片围成一圈形成，相邻的抵压片之间具有预设距离，即相邻的抵压片之间不相互接触。此时，两个夹合片的接触面位于远端，以方便收拢结构的编织丝插入于两个夹合片中。

参照图1和图2，导向件130的部分位于推送杆120内并可沿推送杆120的轴向移动，导向件130的远端从推送杆120的远端穿出并与血栓容纳腔110的远端连接。具体的，导向件130优选从血栓容纳腔110的近端插入后与血栓容纳腔110的远端内壁连接。当导向件130沿推送杆120的轴向向远端移动时，血栓容纳腔110逐渐呈收缩状态，当导向件130沿推送杆120的轴向向近端移动时，血栓容纳腔110逐渐呈膨胀状态。导向件130优选采用高分子材料制成，如PEEK材料制成的PEEK管。PEEK管耐高温，不会在固定血栓容纳腔110和推送杆120、固定环140时发生熔融而黏连，PEEK管可在推送杆120内自由移动，保证血栓容纳腔110的伸缩性。

参照图1，引导件150位于血栓容纳腔110远端外部，引导件150的近端与血栓容纳腔110远端固定连接。导向件130从血栓容纳腔110的近端插入后与血栓容纳腔110的远端一起与引导件150固定连接，固定连接时，可以通过粘结的方式将导向件130与血栓容纳腔110的远端一起粘结在引导件150的近端内。引导件150包括引导头151，引导头151采用弹性材质，引导头151位于引导件150的远端，引导头151的外表面呈圆台结构，引导头151中外径小的一端位于远端。

本发明还提供一种经导管肺动脉取栓系统，包括取栓器100和输送器。

取栓器100用于获取血栓300，取栓器采用本发明的经导管肺动脉取栓器。

输送器用于输送取栓器100，输送器包括外鞘管组件220、扩张器组件230、负压吸引器240、止血Y阀250和内鞘管组件250。

内鞘管组件250具有内鞘管51，内鞘管51可收束处于收缩状态的取栓器100。外鞘管组件220具有用于提供输送通道的外鞘管21，外鞘管21容纳内鞘管51，外鞘管21被内鞘管51沿外鞘管21的轴向移动或从远端伸出。

参照图10(a)至图10(c)，采用输送器输送取栓器100时，将取栓器100收束在内鞘管51中，通过输送器送到血栓300所在的位置，将内鞘管51穿过血栓300。固定住内鞘管51和外鞘管21，推出取栓器100，血栓容纳腔110离开内鞘管51并在血管中逐渐膨胀成膨胀状态，紧贴血管壁。抽出内鞘管51，内鞘管51管口与血栓300脱离。抽拉取栓器100，血栓300通过稀疏的近端进入血栓容纳腔110内部，密集的远端拦截血栓300。随着推送杆120的回收，血栓容纳腔110也逐渐收回内鞘管51中。自膨胀的血栓容纳腔110逐渐收缩成收缩状态，血栓容纳腔110的网丝愈加密集，将血栓300包裹拖入内鞘管51中。本发明能尽可能抽出血栓300，防止血栓300在抽拉过程中逃逸，降低再次堵塞的可能性。

参照图11至图14，外鞘管组件220具有外鞘管21和一与外鞘管21连通的鞘管连接件22，外鞘管21近端呈喇叭口设计，与鞘管连接件22通过胶粘与螺纹压实的方式结合而成。鞘管连接件22具有三通221、弹性管222、挤压管223和两垫片224。三通221如为T型非标连接件，近端与外鞘管21的近端连通。弹性管222的远端借用垫片224抵靠在三通221的近端且与三通221连通；弹性管222是两端开口、中部沿径向向中部收缩的中空管状体，即外表面沿着轴向为内凹型，弹性管为橡胶材质，受挤压管223挤压，以密封外鞘管21。挤压管223的内半部即过渡内管2231的远端借由垫片224抵靠在弹性管222的近端且与弹性管222连通，以减少三通和挤压管223在旋转挤压过程中对挤压管223两端的磨损。挤压管223的外半部即挤压外管2232套设于过渡内管2231的外部且与过渡内管2231固定连接，可活动地锁合在三通221的近段外部；过渡内管2231不伸出鞘管连接件22的挤压外管2232的远端，以方便其他部件穿入/或穿出鞘管连接件22。挤压管223具有连接环2233，连接环2233的环内连接有过渡内管2231，连接环2233外连接有挤压外管2232。过渡内管2231、连接环2233与挤压外管2232一体成型。过渡内管2231内还具有凸起圈2231a。鞘管连接件22由PP、硅胶、高分子材料中的一种或者多种组合而成，可以通过旋转挤压管223的螺帽旋钮，挤压管223内部的弹性管222硅胶达到完全密封的封闭效果，从而简化了产品设计。外鞘管21由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合而成。外鞘管21远端套有显影环(图未示)，两者由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定。显影环可采用镍钛丝、铂铱丝、铂钨丝中的任意一种或者多种混合而成。

挤压外管2232的内表面具有至少一内螺纹2232a如两处内螺纹2232a、2232b，三通221的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹221a，如两处外螺纹221a、221b，挤压外管2232的内螺纹2232a旋接在三通221的外螺纹221a上，辅助地挤压外管2232的内螺纹2232b旋接在三通221的外螺纹221b上，从而可挤压弹性管222形变，以形成端部密封。由挤压管223的远段外部的挤压外管2232锁合在三通221的近段外部从而挤压弹性管222变形，从而进一步弹性管222的远端将三通221的近段密封，并间接密封外鞘管21。

参照图15，扩张器组件230，可穿过外鞘管组件220的鞘管连接件22插入外鞘管21内，通过鞘管连接件22的挤压管螺旋固定扩张器组件230，用于导引外鞘管21，扩张器组件230由LDPE、HDPE、PP、PDFE、PA12、碳纤维、玻璃纤维、高分子材料中的一种或多种混合固定。扩张器组件230具有扩张管31、扩张头端32和扩张用手柄33。扩张管31可穿设在外鞘管21内，扩张管31芯部有穿孔，具有进入血栓、通过导丝的功能。扩张头端32，中空类圆锥体形状，用于引导外鞘管21，连接在扩张管31的远端，可露出于外鞘管21的远端；扩张头端32带动外鞘管组件220沿导丝进入体内，为外鞘管组件220导向以建立外鞘管通道；扩张头端32呈锥形，表面光滑无锐角，避免划伤人体血管。扩张用手柄33连接在扩张管32的近端，可露出于外鞘管21的近端，用于操作扩张器组件230进行导引动作；扩张用手柄33的外周设有至少一助力件331，助力件331沿扩张用手柄33的外周向外延伸。

参照图16和图17，负压吸引器240，可与鞘管连接件22的挤压管连通，用于负压作用下吸取血栓。负压吸引器240，类似于注射器，具有负压筒体41和活塞柱塞42。负压筒体41可与三通221的第三端2211连通，负压筒体41靠近筒口的内壁具有卡柱411。活塞柱塞42活塞密封式插设在负压筒体41内，活塞柱塞42上间隔设有若干卡扣421，卡扣421可与卡柱411配合形成卡合结构。通过形成卡合结构以便在所设定的体积容积刻度处锁紧定位。负压筒体41可借由负压吸引器连接件如延长管2212如TPU材质与三通221的第三端2211口间接连通，以抽吸肺动脉中的血栓。TPU延长管2212与三通221的第三端2211口连通。三通221延长管2212连接负压吸引器240。负压吸引器240结合外鞘管组件220可进行大块且易吸取的血栓进行抽吸进入外鞘管21内，可避免后续取栓器的导入带来的一些列操作。三通221、外鞘管21与延长管可通过压力结合、胶结等方式组合。卡扣421可与卡柱411配合形成卡合结构可锁定在沿负压筒体41长度的任何位置并能够保持真空，用于辅助真空抽吸体内栓块。

参照图18，内鞘管组件250可穿设在外鞘管组件220的外鞘管21内，用于血栓的破碎与抓取。内鞘管组件250具有内鞘管51和止血Y阀52。内鞘管51可活动穿设在外鞘管组件220的外鞘管21内；内鞘管51由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定，内鞘管51可穿过外鞘管组件220抵达肺部血栓目标位置，鞘管连接件22可通过螺纹连接的挤压外管2232挤压弹性管222，以锁紧内鞘管51。止血Y阀52与内鞘管51的近端通过内鞘连接件(内鞘连接件材质为PC、高分子材料中的一种或者多种组合而成)连通，止血Y阀52可露出于外鞘管组件220的近端，内鞘连接件末端为标准鲁尔，可以通过鲁尔接头与止血Y阀52连接，通过止血Y阀52的旋钮可以实现推送杆120的抽拉与定位。推送杆120可依次穿设在内鞘管51和止血Y阀52内，推送杆120穿过止血Y阀52的一个进口端，近端可露出于止血Y阀52；止血Y阀52的另一进口端通过鲁尔接头与标准件二通连接，既可用鲁尔帽进行封闭，也可作为连接其它产品的备用接头。可由推送杆120带动取栓器100压握在内鞘管51内，以输送取栓器100至目标位置，用于取外鞘管组件220的外鞘管21远端附近的血栓300。通过鲁尔接头与标准止血Y阀52连接来控制取栓器100的推送杆120的导入、导出和定位。

本发明的输送系统通过介入的方式建立导管通道，辅助完成肺动脉血栓的取出，有利于降低大面积血栓对人体的伤害，减轻呼吸困难、胸痛等症状，具体使用原理如下：

如图19所示，首先，将扩张器组件230与外鞘管21通过鞘管连接件22组装后并旋紧挤压管223进行固定，导丝通过扩张器组件230的扩张管31中间穿孔导入，在股静脉处开一直径约为5mm的孔，将导丝经由右股静脉、下腔静脉、右心房，右心室，进入肺动脉目标位置，扩张器组件230穿过外鞘管组件220的外鞘管21，扩张器组件230远端的扩张头端32露出外鞘管21远端，作为外鞘管21的导引件，扩张器组件230的远端自导丝的近端沿导丝进入人体，将外鞘管21带入至血管400的目标位置，形成输送通路，扩张器组件230和导丝的任务完成。随后旋松鞘管连接件22的挤压管223并快速抽出扩张器组件230，扩张器组件230和导丝快速退出血管400，随即锁死鞘管连接件22的挤压管223，输送系统中的外鞘管21在扩张器组件230的导向作用下抵达血管400中的大面积血栓300附近位置。

其次，依次采取如下方案取出血栓300：

方案一、尝试使用负压吸引器240抽出血管400内的血栓300，负压吸引器240连接在三通221延长管2212处，向外拉动活塞柱塞42，在负压的作用下吸出外鞘管21远端附近的血栓。一般根据患者情况，吸取2～3次，若仍无法吸出目标血栓300，则放弃方案一。

方案二、如图10(a)至图10(c)所示，将取栓器100推入内鞘管51中，取栓器100远端的引导头151露出内鞘管51，取栓器100被包覆在内鞘管51远端部分，推送杆120近端露出在内鞘管组件250的止血Y阀52，旋紧止血Y阀52螺帽，取栓器100被固定。再将内鞘管组件250自鞘管连接件22穿入外鞘管21中，并逐渐推送至第一目标位置(内鞘管51穿过血栓300的远端)，随即通过外鞘管21建立的通道进入血管400中，抵达并穿过血栓300前端。取栓器100远端上也可以设有多个显影点，以显示取栓器远端的位置。到达第一目标位置后，旋紧鞘管连接件22，内鞘管51被固定，不再推送内鞘管51，旋松止血Y阀52螺帽，将推送杆120向远端推进，取栓器100被释放出内鞘管51，取栓器100释放过程中完成吸栓过程，旋紧止血Y阀52螺帽固定。旋松鞘管连接件22至内鞘管组件250可整体抽拉的程度，缓慢抽拉内鞘管51，直至血栓300和内鞘管组件250被拉回外鞘管21内后，旋紧鞘管连接件22，再将整个输送系统抽出体外，完成取栓。

本发明中由外鞘管21、鞘管连接件22、扩张器组件230、内鞘管组件250建立的导管通道，通过介入血管并在血管内部建立输送通道辅助取栓器100取出肺动脉中的血栓，迅速疏通血管，缓解因血管大面积堵塞导致的胸痛、呼吸阻碍甚至昏厥休克等症状，创伤性小、见效快，提高了手术成功率和手术操作方便性，有益于短时间内稳定患者的病情。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种经导管肺动脉取栓系统，包括一取栓器和输送器，所述取栓器用于获取血栓，所述输送器用于输送所述取栓器；

所述取栓器包括一血栓容纳腔，用于获取血栓；

其特征在于，所述血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，远端为封闭结构，近端为收拢结构；

所述取栓器还包括：

一推送杆，与所述血栓容纳腔的收拢结构可拆卸连接；

一导向件，部分位于所述推送杆内并可沿所述推送杆的轴向移动，远端从所述推送杆的远端穿出并与所述血栓容纳腔的远端连接；

当所述导向件沿所述推送杆的轴向向远端移动时，所述血栓容纳腔逐渐呈收缩状态，当所述导向件沿所述推送杆的轴向向近端移动时，所述血栓容纳腔逐渐呈膨胀状态；

其中，所述输送器包括：

一内鞘管组件，具有内鞘管，所述内鞘管可收束处于收缩状态的所述取栓器；

所述输送器还包括：

一外鞘管组件，用于提供输送通道，具有外鞘管，所述外鞘管容纳所述内鞘管，所述内鞘管沿所述外鞘管的轴向移动或从远端伸出；

所述外鞘管组件还包括：

一鞘管连接件，与所述外鞘管连通；

所述鞘管连接件具有：

一三通，所述三通的远端与所述外鞘管的近端连通；

一弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端且与所述三通连通；弹性管是两端开口、中部沿径向向中部收缩的中空管状体；

一挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部可活动地锁合在所述三通的近段外部；

由所述挤压管的远段外部锁合在所述三通的近段外部从而挤压所述弹性管变形，从而进一步挤压所述外鞘管，以密封所述外鞘管；

所述弹性管的外表面沿着轴向为内凹型，所述弹性管为橡胶材质，受所述挤压管挤压，以密封所述外鞘管。

2.如权利要求1所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述收拢结构为环形通孔；

所述血栓容纳腔的中部为圆柱体的中空结构，所述中空结构与所述收拢结构通过近端的侧壁连接；

所述血栓容纳腔处于膨胀状态时中部的长径比为5:1-1:1.2；

至少所述血栓容纳腔远端的外侧面或内侧面中的至少一面设有：

一容纳腔覆膜，与所述血栓容纳腔固定连接，以防止血栓从远端溢出。

3.如权利要求1所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述血栓容纳腔为采用编织丝制成的丝网编织结构，所述丝网编织结构具有网孔，沿所述血栓容纳腔的轴向，所述网孔的密度自近端向远端逐渐增大；

位于所述血栓容纳腔近端外侧壁上的所述编织丝作为血栓切割刀，所述血栓切割刀上设置有切割尖端，所述切割尖端朝向外侧。

4.如权利要求3所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述编织丝采用镍钛丝；

所述血栓容纳腔为采用镍钛丝通过调整编织机ppi编织而成的疏密渐变的镍钛网套；

所述血栓容纳腔为采用镍钛网套经套模热定型制成；

相邻两个所述网孔之间的连接点为节点，所述血栓容纳腔近端的节点密度小于所述血栓容纳腔远端的节点密度。

5.如权利要求4所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述镍钛丝的直径为0.08mm-0.20mm。

6.如权利要求4所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述编织机ppi的范围为8-20。

7.如权利要求1所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述推送杆的远端部分插入于所述血栓容纳腔的近端内部，所述推送杆的外壁与所述血栓容纳腔的近端可拆卸连接；

所述取栓器还包括：

一固定环，将所述收拢结构的近端收束，与所述推送杆可拆卸连接；

所述固定环与所述推送杆的连接方式为热熔连接、焊接或卡接中的一种或其组合；

当所述固定环与所述推送杆的连接方式为卡接时，所述取栓器还包括：

一卡合件，具有两个可相互卡合的卡合部，一个所述卡合部位于所述固定环的内侧壁上，另一个所述卡合部位于所述推送杆的外侧壁上，以卡接所述固定环与所述推送杆。

8.如权利要求7所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述固定环的内壁上倾斜设置有：

两个夹合片，一侧与所述固定环的内壁连接，另一侧相对设置并可弹性接触，在位于外侧的所述夹合片的外侧壁上设置有弹性环；

两个所述夹合片之间夹合所述收拢结构的近端，以实现所述固定环与所述收拢结构的近端收束。

9.如权利要求8所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，位于内侧的所述夹合片为多块抵压片围成一圈形成，相邻的所述抵压片之间具有预设距离；

两个所述夹合片的接触面位于远端，以方便收束所述收拢结构的近端。

10.如权利要求1所述的经导管肺动脉取栓系统，其特征在于，所述取栓器还包括：

一引导件，位于所述血栓容纳腔远端外部，近端与所述血栓容纳腔远端固定连接；

所述引导件包括：

一引导头，弹性材质，位于所述引导件的远端，外表面呈圆台结构，外径小的一端位于远端；

所述导向件从所述血栓容纳腔的近端插入，与所述血栓容纳腔的远端一起与所述引导件固定连接。