CN216652399U - 肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，包括：三通；弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端且与所述三通连通；挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部可活动地锁合在所述三通的近段外部；由所述挤压管的远段外部锁合在所述三通的近段外部从而挤压所述弹性管变形，从而进一步挤压所述外鞘管，以密封所述外鞘管。本实用新型的鞘管连接件可以很好地与其他组件如扩张器组件、负压吸引器或取栓组件进行配合使用，结构简单，操作方便。

Description

肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件。

背景技术

肺栓塞(Pulmonary Embolism,PE)是脱落的血栓或其他物质阻塞肺动脉或其分支引起的肺循环障碍的临床病理生理综合征。由于体循环的各种栓子脱落都有可能引起肺栓塞，故而肺栓塞也常以合并症的形式出现。栓子通常来源于下肢和骨盆的深静脉，通过循环到肺动脉引起栓塞。

目前治疗肺栓塞的传统方法有药物治疗、溶栓治疗、传统手术治疗。其中药物治疗和溶栓治疗具有治疗周期长、副作用大等缺陷，传统的开腹手术治疗出血量大、创伤性大，对患者的临床指征要求更高。微创介入治疗能够克服上述药物治疗、溶栓治疗和传统手术治疗方法的缺陷。

现有技术中取栓器用输送系统设计过于复杂，工艺成本和生产成本均较高，不利于技术推广。为此，有必要对其进行改进，以克服实际应用中的不足。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术中的肺动脉取栓器用输送系统设计过于复杂的技术问题，目的在于提供一种新的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件。

本实用新型的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件包括：

一三通；

一弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端且与所述三通连通；

一挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部可活动地锁合在所述三通的近段外部；

由所述挤压管的远段外部锁合在所述三通的近段外部从而挤压所述弹性管变形，从而进一步挤压所述外鞘管，以密封所述外鞘管。

在本实用新型一较佳实施例中，所述挤压管具有：

一过渡内管，为所述挤压管的内半部，所述过渡内管的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通；

一挤压外管，为所述挤压管的外半部，所述挤压外管套设于所述过渡内管的外部且与所述过渡内管固定连接，所述挤压外管可活动地锁合在所述三通的近段外部。

在本实用新型一较佳实施例中，所述挤压外管的内表面具有至少一内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹，所述挤压外管的内螺纹旋接在所述三通的外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。

在本实用新型一较佳实施例中，所述挤压外管的内表面具有两内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有两外螺纹，所述挤压外管的两内螺纹分别旋接在所述三通的两外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。

在本实用新型一较佳实施例中，还具有两垫片，分别抵靠在所述弹性管的两端，借由所述垫片所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端，所述弹性管的近端抵靠在所述所述挤压管的内半部上。

在本实用新型一较佳实施例中，所述弹性管的外表面沿着轴向为内凹型。

在本实用新型一较佳实施例中，所述弹性管为橡胶材质，受所述挤压管挤压，以密封所述外鞘管。

在本实用新型一较佳实施例中，所述挤压管具有一连接环，所述连接环的环内连接有所述过渡内管，所述连接环外连接有所述挤压外管。

在本实用新型一较佳实施例中，所述过渡内管、所述连接环与所述挤压外管一体成型。

在本实用新型一较佳实施例中，所述过渡内管内还具有凸起圈。

本实用新型的积极进步效果在于：

本实用新型的鞘管连接件可以很好地与其他组件如扩张器组件、负压吸引器或取栓组件进行配合使用，只需要简单旋紧或松开鞘管连接件上的挤压管即可，可以立即锁紧或松开里面的扩张器组件、负压吸引器或取栓组件，结构简单，操作方便。

本实用新型的肺动脉取栓器用输送系统通过介入的方式进入血管内血栓位置附近，建立导管通道，辅助完成肺动脉血栓的取出，有利于降低大面积血栓对人体的伤害，减轻呼吸困难、胸痛等症状，缓解心脏衰竭，简化产品并优化手术操作。外鞘管组件既可以作为负压吸引器抽吸血栓时将血栓导出体外的血栓流出通道，也可以作为取栓组件的导管通道，辅助取栓组件在不伤害血管的情况下快速抵达血栓前端进行取栓操作；该实用新型操作简单，安全性高，提高了手术成功率。

本实用新型的输送导管系统装置制备简单，质量轻巧，容易普及，通过介入的方式对患者伤害小，有效的缓解大面积栓塞重症患者的不良症状。

附图说明

图1为本实用新型的外鞘管组件20的组装结构示意图；

图2为本实用新型的鞘管连接件22的一角度结构示意图；

图3为本实用新型的鞘管连接件22的另一角度结构示意图；

图4为本实用新型的弹性管222、挤压管223和两垫片224三者组装结构示意图；

图5为本实用新型的扩张器组件30的组装结构示意图；

图6为本实用新型的负压吸引器40拉开状态结构示意图；

图7为本实用新型的负压吸引器40推进状态结构示意图；

图8为本实用新型的取栓组件50的组装结构示意图；

图9为本实用新型的外鞘管组件20与扩张器组件30进入血管目标位置的过程结构示意图；

图10为本实用新型的取栓组件50在外鞘管组件20形成的通道中抓取血栓的过程结构示意图。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。

需要说明的是，本实用新型中所采用“远端”、“近端”、“远段”、“近段”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”“远段”表示手术过程中远离操作者的一端或一段，“近端”“近段”表示手术过程中靠近操作者的一端或一段。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向是指垂直于上述轴向的方向。

如图1～8所示，本实用新型的肺动脉取栓器用输送系统包括：导丝(图未示)、外鞘管组件20、扩张器组件30、负压吸引器40和取栓组件50。

继续如图1～4所示，外鞘管组件20具有外鞘管21和一与外鞘管21连通的鞘管连接件22，外鞘管21近端呈喇叭口设计，与鞘管连接件22通过胶粘与螺纹压实的方式结合而成。鞘管连接件22具有三通221、弹性管222、挤压管223和两垫片224。三通221如为T型非标连接件，近端与外鞘管21 的近端连通。弹性管222的远端借用垫片224抵靠在三通221的近端且与三通221连通；弹性管222是两端开口、中部沿径向向中部收缩的中空管状体，即外表面沿着轴向为内凹型，弹性管为橡胶材质，受挤压管223挤压，以密封外鞘管21。挤压管223的内半部即过渡内管2231的远端借由垫片224抵靠在弹性管222的近端且与弹性管222连通，以减少三通和挤压管223在旋转挤压过程中对挤压管223两端的磨损。挤压管223的外半部即挤压外管 2232套设于过渡内管2231的外部且与过渡内管2231固定连接，可活动地锁合在三通221的近段外部；过渡内管2231不伸出鞘管连接件22的挤压外管 2232的远端，以方便其他部件穿入/或穿出鞘管连接件22。挤压管223具有连接环2233，连接环2233的环内连接有过渡内管2231，连接环2233外连接有挤压外管2232。过渡内管2231、连接环2233与挤压外管2232一体成型。过渡内管2231内还具有凸起圈2231a。鞘管连接件22由PP、硅胶、高分子材料中的一种或者多种组合而成，可以通过旋转挤压管223的螺帽旋钮，挤压管223内部的弹性管222硅胶达到完全密封的封闭效果，从而简化了产品设计。外鞘管21由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合而成。外鞘管21远端套有显影环(图未示)，两者由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定。显影环可采用镍钛丝、铂铱丝、铂钨丝中的任意一种或者多种混合而成。

挤压外管2232的内表面具有至少一内螺纹2232a如两处内螺纹2232a、 2232b，三通221的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹221a，如两处外螺纹221a、221b，挤压外管2232的内螺纹2232a旋接在三通221的外螺纹221a上，辅助地挤压外管2232的内螺纹2232b旋接在三通221的外螺纹 221b上，从而可挤压弹性管222形变，以形成端部密封。由挤压管223的远段外部的挤压外管2232锁合在三通221的近段外部从而挤压弹性管222变形，从而进一步弹性管222的远端将三通221的近段密封，并间接密封外鞘管21。

继续如图5所示，扩张器组件30，可穿过外鞘管组件20的鞘管连接件 22插入外鞘管21内，通过鞘管连接件22的挤压管螺旋固定扩张器组件30，用于导引外鞘管21，所述扩张器组件30由LDPE、HDPE、PP、PDFE、PA12、碳纤维、玻璃纤维、高分子材料中的一种或多种混合固定。扩张器组件30 具有扩张管31、扩张头端32和扩张用手柄33。扩张管31可穿设在外鞘管 21内，扩张管31芯部有穿孔，具有进入血栓、通过导丝的功能。扩张头端32，中空类圆锥体形状，用于引导外鞘管21，连接在扩张管31的远端，可露出于外鞘管21的远端；扩张头端32带动外鞘管组件20沿导丝进入体内，为外鞘管组件20导向以建立外鞘管通道；扩张头端32呈锥形，表面光滑无锐角，避免划伤人体血管。扩张用手柄33连接在扩张管32的近端，可露出于外鞘管21的近端，用于操作扩张器组件30进行导引动作；扩张用手柄33 的外周设有至少一助力件，助力件沿扩张用手柄33的外周向外延伸。

继续如图6～7所示，负压吸引器40，可与鞘管连接件22的挤压管连通，用于负压作用下吸取血栓。负压吸引器40，类似于注射器，具有负压筒体41 和活塞柱塞42。负压筒体41可与三通221的第三端2211连通，负压筒体41 靠近筒口的内壁具有卡柱411。活塞柱塞42活塞密封式插设在负压筒体41 内，活塞柱塞42上间隔设有若干卡扣421，卡扣421可与卡柱411配合形成卡合结构。通过形成卡合结构以便在所设定的体积容积刻度处锁紧定位。负压筒体41可借由负压吸引器连接件如延长管2212如TPU材质与三通221的第三端2211口间接连通，以抽吸肺动脉中的血栓。TPU延长管2212与三通 221的第三端2211口连通。三通221延长管2212连接负压吸引器40。负压吸引器40结合外鞘管组件20可进行大块且易吸取的血栓进行抽吸进入外鞘管21内，可避免后续取栓器的导入带来的一些列操作。三通221、外鞘管21 与延长管可通过压力结合、胶结等方式组合。卡扣421可与卡柱411配合形成卡合结构可锁定在沿负压筒体41长度的任何位置并能够保持真空，用于辅助真空抽吸体内栓块。

继续如图8所示，取栓组件50可穿设在外鞘管组件20的外鞘管21内，用于血栓的破碎与抓取。取栓组件50具有内管51、止血Y阀52、推拉杆53 和取栓器54。内管51可活动穿设在外鞘管组件20的外鞘管21内；内管51 由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定，内管 51可穿过外鞘管组件20抵达肺部血栓目标位置，鞘管连接件22可通过螺纹连接的挤压外管2232挤压弹性管222，以锁紧内管51。止血Y阀52与内管 51的近端通过内鞘连接件(内鞘连接件材质为PC、高分子材料中的一种或者多种组合而成)连通，止血Y阀52可露出于外鞘管组件20的近端，内鞘连接件末端为标准鲁尔，可以通过鲁尔接头与止血Y阀52连接，通过止血 Y阀52的旋钮可以实现推拉杆53的抽拉与定位。推拉杆53可依次穿设在内管51和止血Y阀52内，推拉杆53穿过止血Y阀52的一个进口端，近端可露出于止血Y阀52；止血Y阀52的另一进口端通过鲁尔接头与标准件二通连接，既可用鲁尔帽进行封闭，也可作为连接其它产品的备用接头。取栓器 54近端固定在推拉杆53的远端，取栓器54包括多个相互连通的血栓容纳腔 541，血栓容纳腔541为编织网状结构，血栓容纳腔541为自膨胀材质。可由推拉杆53带动取栓器54压握在内管51内，以输送取栓器54至目标位置，用于取外鞘管组件20的外鞘管21远端附近的血栓。通过鲁尔接头与标准止血Y阀52连接来控制取栓器54的推拉杆53的导入、导出和定位。

本实用新型的肺动脉取栓器用输送系统通过介入的方式建立导管通道，辅助完成肺动脉血栓的取出，有利于降低大面积血栓对人体的伤害，减轻呼吸困难、胸痛等症状，具体使用原理如下：

如图9所示，首先，将扩张器组件30与外鞘管21通过鞘管连接件22 组装后并旋紧挤压管223进行固定，导丝通过扩张器组件30的扩张管31中间穿孔导入，在股静脉处开一直径约为5mm的孔，将导丝经由右股静脉、下腔静脉、右心房，右心室，进入肺动脉目标位置，扩张器组件30穿过外鞘管组件20的外鞘管21，扩张器组件30远端的扩张头端32露出外鞘管21远端，作为外鞘管21的导引件，扩张器组件30的远端自导丝的近端沿导丝进入人体，将外鞘管21带入至血管的目标位置，形成输送通路，扩张器组件 30和导丝的任务完成。随后旋松鞘管连接件22的挤压管223并快速抽出扩张器组件30，扩张器组件30和导丝快速退出血管，随即锁死鞘管连接件22 的挤压管223，输送系统中的外鞘管21在扩张器组件30的导向作用下抵达血管90中的大面积血栓91附近位置。

其次，依次采取如下方案取出血栓91：

方案一、尝试使用负压吸引器40抽出血管90内的血栓91，负压吸引器 40连接在三通221延长管2212处，向外拉动活塞柱塞42，在负压的作用下吸出外鞘管21远端附近的血栓。一般根据患者情况，吸取2～3次，若仍无法吸出目标血栓91，则放弃方案一。

方案二、如图10所示，将取栓器54推入内管51中，取栓器54远端的引导头露出内管51，取栓器54被包覆在内管51远端部分，推拉杆53近端露出在取栓组件50的止血Y阀52，旋紧止血Y阀52螺帽，取栓器54被固定。再将取栓组件50自鞘管连接件22穿入外鞘管21中，并逐渐推送至第一目标位置(内管51穿过血栓的远端)，随即通过外鞘管21建立的通道进入血管90中，抵达并穿过血栓91前端。取栓器54远端上也可以设有多个显影点，以显示取栓器远端的位置。到达第一目标位置后，旋紧鞘管连接件22，内管51被固定，不再推送内管51，旋松止血Y阀52螺帽，将推拉杆53向远端推进，取栓器54被释放出内管51，取栓器54释放过程中完成吸栓过程，旋紧止血Y阀52螺帽固定。旋松鞘管连接件22至取栓组件50可整体抽拉的程度，缓慢抽拉内管51，直至血栓和取栓组件50被拉回外鞘管21内后，旋紧鞘管连接件22，再将整个输送系统抽出体外，完成取栓。

本实用新型中由外鞘管21、鞘管连接件22、扩张器组件30、取栓组件 50、建立的导管通道，通过介入血管并在血管内部建立输送通道辅助取栓器 54取出肺动脉中的血栓，迅速疏通血管，缓解因血管大面积堵塞导致的胸痛、呼吸阻碍甚至昏厥休克等症状，创伤性小、见效快，提高了手术成功率和手术操作方便性，有益于短时间内稳定患者的病情。

以上结合附图实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域中普通技术人员可根据上述说明对本实用新型做出种种变化例。因而，实施例中的某些细节不应构成对本实用新型的限定，本实用新型将以所附权利要求书界定的范围作为保护范围。

Claims (10)

1.一种肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于包括：

一三通；

一弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端且与所述三通连通；

一挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部可活动地锁合在所述三通的近段外部；

由所述挤压管的远段外部锁合在所述三通的近段外部从而挤压所述弹性管变形，从而进一步挤压外鞘管，以密封所述外鞘管。

2.如权利要求1所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述挤压管具有：

一过渡内管，为所述挤压管的内半部，所述过渡内管的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通；

一挤压外管，为所述挤压管的外半部，所述挤压外管套设于所述过渡内管的外部且与所述过渡内管固定连接，所述挤压外管可活动地锁合在所述三通的近段外部。

3.如权利要求2所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述挤压外管的内表面具有至少一内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹，所述挤压外管的内螺纹旋接在所述三通的外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。

4.如权利要求3所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述挤压外管的内表面具有两内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有两外螺纹，所述挤压外管的两内螺纹分别旋接在所述三通的两外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。

5.如权利要求1～3任一项所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于还具有两垫片，分别抵靠在所述弹性管的两端，借由所述垫片所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端，所述弹性管的近端抵靠在所述挤压管的内半部上。

6.如权利要求1～3任一项所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述弹性管的外表面沿着轴向为内凹型。

7.如权利要求1～3任一项所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述弹性管为橡胶材质，受所述挤压管挤压，以密封所述外鞘管。

8.如权利要求2所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述挤压管具有一连接环，所述连接环的环内连接有所述过渡内管，所述连接环外连接有所述挤压外管。

9.如权利要求8所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述过渡内管、所述连接环与所述挤压外管一体成型。

10.如权利要求2～3任一项所述的肺动脉取栓器用输送系统的鞘管连接件，其特征在于所述过渡内管内还具有凸起圈。

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