CN205339056U - 血栓定点取栓装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种血栓定点取栓装置，包括三腔接口，导丝，球囊导管，抽吸导管，近端球囊，远端球囊，取栓侧孔。三腔接口分别与近端球囊、远端球囊、取栓侧孔相通，近端球囊、远端球囊及取栓侧孔置于通过三腔接口的球囊导管上，导丝通过球囊导管端口进入血管内。该装置应用于下肢大量动静脉血栓的血管为佳，操作性强且简便，捕获血栓范围更广且能避免取栓过程血栓脱落造成重要组织器官栓塞，提高取栓效果，减少手术并发症，也能为科研定点取栓研究提供安全的保障。

Description

血栓定点取栓装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓定点取栓装置。

背景技术

血栓形成及血栓栓塞疾病一直威胁着人类的生命健康，发病率高居各种疾病之首，而且近年来呈增长趋势，是当代医学研究的热点之一。

血栓疾病分为血栓形成和血栓栓塞。在一定条件下血液有形成分在血管内形成栓子并部分或完全堵塞血管，影响血液供应的病理过程称为血栓形成。血栓栓塞是由形成血栓脱落后随血流移动到某些血管并部分或全部堵塞，造成相应组织或器官缺血、缺氧、淤血及坏死等病理过程。

血栓疾病的病因及发病机制十分复杂，至今尚未明确。因此血栓疾病治疗或研究中，能否获取相应部位血栓进行分析，对病情的治疗方案好坏有着很大的影响。据了解，血栓疾病中常见的发病部位有脑部、颈部、肺部和下肢血管内。其中脑部、颈部及肺部血栓疾病一直是人们的焦点，并为诊治这些部位的血栓疾病研发出相应的取栓装置应用在临床上。其中被广泛关注的有血栓取出装置、圈套捕捞装置、碎栓抽吸导管等。

血栓取栓装置首推MerciRetriever(USA),该装置于2004年获FDA批准，在国际上被广泛应用。该装置由软的铂尖部，硬且直径变化的镍钛合金螺旋环，三个镍钛合金记忆合金线圈及球囊引导管组成，可移除较大神经血管内的血栓。Merci取栓器式用超弹的镍钦记忆合金制成的，远端是5个直径逐渐变小的螺旋环状，环状类似开瓶钻。Merci装置从股动脉插入，然后在血管造影的作用指引下小心送入阻塞的脑动脉，展开口可变成螺旋状像开瓶钻一样，“抓住”血凝块后，Merci装置和血凝块退入经它大的球囊导管内。缺点是易松开并捉不住血栓。

圈套捕捞装置原理是利用血栓捕捞器聚合血栓，借助导引导管取出目标血栓。对机化的血栓及溶栓药耐受的血栓效果好。

碎栓抽吸导管是通过微导丝使血栓破裂，再用带高压注射器的导开导管来吸除破碎血栓。该装置增加了暴露的外表面积，促进血栓溶解，但缺点是产生的微栓子可能栓塞远端血管，引起末销栓塞。

当把这些为脑颈部研发的装置应用到获取下肢血栓时，常有取栓装置优势不明显及治疗价格昂贵等情况。结合其自身产品缺陷，最终取栓效果往往是不尽如人意。综上所述，需有一项能定点的，操作性强且简便，捕获血栓范围更广且能避免取栓过程血栓脱落造成重要组织器官栓塞的下肢取栓装置，提高取栓效果、减少手术并发症应用到临床中，但未见有相关报道。

发明内容

有鉴于此，有必要针对现有的问题，提供一种能定点取栓，操作性强且简便，捕获血栓范围更广且取栓过程中能避免血栓脱落造成重要组织器官栓塞的下肢取栓装置。该血栓定点取栓装置，包括三腔接口、导丝、球囊导管、抽吸导管、近端球囊、远端球囊、取栓侧孔，球囊导管连接三腔接口并通过三腔接口，抽吸导管及导丝通过三腔接口进入球囊导管，近端球囊、远端球囊及取栓侧孔置于通过三腔接口的球囊导管上。

其中，抽吸导管通过闭环开关和抽吸连接管进入球囊导管，抽吸导管在抽吸连接管及球囊导管腔体内。抽吸导管在球囊导管腔内，球囊导管起到长鞘的作用，抽吸导管在长鞘内行走，对血管极大的保护，抽吸血栓的过程中也不会造成血栓异位栓塞，对非靶血管及器官进行有效安全的保护，取血栓的安全性得到提高。抽吸导管尖端为圆孔，其头端圆滑，有足够的支撑力及韧度，在临床的试用过程中证明有效

其中，球囊导管前端为锥形，尖端为圆头，容易穿过血栓段血管不致于血栓脱落及难通过闭塞段血管。

其中，近端球囊与远端球囊置于通过三腔接口的近、远端球囊连接管上，并由近端球囊导管内连接管及远端球囊导管内连接管连接，各有定点标志，近端球囊阻断血流，远端球囊防止血栓脱落。

其中，取栓侧孔为椭圆形，宽为球囊导管直径的一半，方便操作及有效吸出血栓。

其中，抽吸导管入口为闭环式动脉导管鞘入口，对应出口为所述的取栓侧孔，抽吸导管从侧孔出，能最大限度地与血栓充分接触，把贴壁血栓取出，中途可用生理盐水冲洗血管抽出血栓。

其中，球囊导管近端端口及连接管侧方均有连接接头组件。接头组件包括单向三通阀及其连通的连接胶管，侧端可控入口，控制旋钮及下端可控入口。

该实用新型具有以下的有益效果：

1.本装置主要由导丝、球囊导管、取栓导管等构成，结构简单。

2.下肢静脉血栓多呈长段闭塞，现有的器械昂贵，本装置价格低廉，具有明显的优势，可在临床中常规使用，惠民便民。

3.在临床取栓过程中安全尤其重要，本装置球囊导管起到长鞘的作用，抽吸导管在长鞘内行走，安全。其他取栓装置进出血管都是裸露状态下进行操作易损伤血管或不能二次入血管。

4.对大量下肢静脉血栓，现有取栓装置效率低，本发明人工操作，抽吸血栓重复性高，实现多次抽吸，效率高。

5.该装置可以有效防止血栓的脱落及异位栓塞。

6.术中通过侧孔可注入溶栓药，最大的药物浓度能集中于血栓部位，充分溶解残余血栓，同时避免溶栓药过多进体循环造成的危害。

7.本装置操作性强，定点取栓，利于抽取的血栓明确部位及进行成份分析，术中可不断移动球囊导管让取栓范围更广。

附图说明

图1血栓定点取栓装置结构示意图；

图2接头组件结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本专利作进一步详细的说明。

如图1所示，一种血栓定点取栓装置，包括球囊导管1，球囊导管近端端口2，抽吸连接管3，近端球囊4，远端球囊5，三腔接口6，锥型圆头7，抽吸导管8，取栓侧孔9，导丝10，接头组件接口11，球囊导管远端端口12，近端球囊导管内连接管13，远端球囊导管内连接管14，进抽吸导管的闭环开关15，近端球囊连接管16及远端球囊连接管17。

图2为接头组件为可拖卸式延长管及单向三通阀。其包括连接胶管18，侧端可控入口19，控制旋钮20及下端可控入口21。

球囊导管近端端口2及各连接管侧方均有连接接头组件。

近、远端球囊连接管16、17连接三腔接口6，三腔接口6为近端球囊4、远端球囊5的入口；三腔接口6为抽吸导管8的入口；三腔接口6为0.035＂导丝10的入口，导丝入口处称为球囊导管近端端口2；抽吸导管8的入口为闭环式抽吸连接管3的入口，其对应出口为取栓侧孔9。

通过三腔接口的近、远端球囊连接管16、17部分，有近端球囊4，远端球囊5，近和远端两球囊距离6.0cm，每个球囊长度0.5cm，分别由近端球囊导管内连接管13及远端球囊导管内连接管14连接起来。近端球囊4可阻断血流，作业时，能阻断血流进入血栓靶区，让抽吸导管能定点吸取血栓，避免过多抽吸出血液，造成失血性贫血；远端球囊5可防止血栓脱落，作业时，远端球囊位于血栓前端正常血管内，能阻止血栓的脱落造成重要组织器官栓塞。

通过三腔接口的抽吸连接管3部分，还有取栓侧孔9，呈椭圆形，长1.0cm，宽为球囊导管1直径的一半，为抽吸导管8的出口，能最大限度地与血栓充分接触，把贴壁血栓取出。球囊各有金属标志，远端球囊距球囊导管1的前端0.5cm，球囊导管1的前端呈锥型，为锥型圆头7，顶部为球囊导管远端端口12，球囊导管1头端呈椎形尖细圆滑，容易穿过血栓段血管不致于血栓脱落及难通过闭塞段血管，导管前端足够支撑力及韧性。

抽吸导管8头端圆滑，支撑力、韧性及硬度强，保证可插入血栓内及抽吸过程顺利，抽吸导管8控制端连接着负压器或50ml注射器。抽吸导管8头端圆滑，对血管壁起保护作用，导管前端有足够支撑力插入血栓内抽吸血栓，在临床的试用过程中证明有效。

抽吸连接管3及球囊导管1起到长鞘的作用，抽吸导管进出血管时都是在球囊导管内行走，对血管极大的保护，抽吸血栓的过程中也不会造成血栓异位栓塞，对非靶血管及器官进行有效安全的保护。

定点血栓抽吸装置使用方法：在导丝指引下，送入5F多用途造影导管，造影确认血栓位置后送入长导丝穿过血栓区域到达正常血管。退出造影导管，沿导丝送入球囊导管，导丝从近端端口出，把球囊导管送到血栓区域，从球囊导管连接管注入对比剂可确定病变区范围及取栓靶区，调整球囊导管位置。取栓导管在电视监视下从球囊导管侧孔出，在血栓靶区上下左右转动取栓导管，用负压抽吸血栓。靶区抽吸血栓完成后，回抽球囊，改变球囊导管位置及方向，对另外靶区继续抽吸血栓。完成后，撤出球囊导管，穿刺口压迫止血，术毕。取栓过程中定点清除目标血栓，区分清血栓部位及范围，检测血栓性质，指导用药及科研。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的一种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.血栓定点取栓装置，其特征在于，包括三腔接口、导丝、球囊导管、抽吸导管、近端球囊、远端球囊、取栓侧孔，所述的球囊导管连接所述的三腔接口并通过所述的三腔接口，所述的抽吸导管及导丝通过三腔接口进入所述的球囊导管，所述的近端球囊、远端球囊及取栓侧孔置于所述的通过三腔接口的球囊导管上。

2.根据权利要求1所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的抽吸导管通过闭环开关和抽吸连接管进入所述的球囊导管，所述的抽吸导管在所述的抽吸连接管及球囊导管腔体内。

3.根据权利要求2所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的抽吸导管前端为圆孔。

4.根据权利要求2所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的抽吸导管入口为闭环式连接管入口，对应出口为所述的取栓侧孔。

5.根据权利要求1所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的球囊导管前端为锥形，尖端为圆头。

6.根据权利要求1所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的近端球囊与所述的远端球囊置于通过三腔接口的近、远端球囊连接管上，并由近端球囊导管内连接管及远端球囊导管内连接管连接，所述的近端球囊与所述的远端球囊各有定点标志。

7.根据权利要求1所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的取栓侧孔为椭圆形。

8.根据权利要求7所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的取栓侧孔宽为所述的球囊导管直径的一半。

9.根据权利要求1所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的球囊导管近端端口及连接管侧方均有连接接头组件。

10.根据权利要求9所述的血栓定点取栓装置，其特征在于，所述的接头组件包括单向三通阀及其连通的连接胶管、侧端可控入口、控制旋钮及下端可控入口。