CN2848137Y - 用于粉碎和取出血栓的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于粉碎和取出血栓的装置，它包括微导丝、网状支架、过滤器、牵引装置、球囊导管和外鞘导管；球囊导管的远端柔软部分呈串珠样排列有多个球囊，球囊导管有双腔，其中一腔可通过微导丝，另一腔与球囊相通；网状支架的远端与过滤器相联接，网状支架的近端与牵引装置相联接，网状支架与过滤器被压缩套在球囊导管的远端部分并覆盖球囊，远端球囊位于过滤器内，微导丝轴向穿过球囊导管，微导丝、牵引装置和球囊导管的近端部分可移动地外套有外鞘导管。本实用新型可以在在血管小动脉中取出血栓或其他栓子，疏通血管，避免血管阻塞进一步加重，降低死亡率，减轻致残程度，提高生活质量。

Description

用于粉碎和取出血栓的装置

技术领域

本实用新型涉及用于粉碎并取出血管内或其他解剖学通道内的新鲜血栓、动脉粥样硬化斑块或其他物体的装置。

背景技术

随着生活水平的改善，心脑血管疾病发病率逐年提高，成为人类三大死亡原因之一。其中脑血管疾病的发病率、患病率、死亡率、病残率和复发率均高。中国脑血管病流行病学的调查主要结果如下：发病率：136～441/10万人口/年(163.2～1529.2万/年)，其中，脑梗塞占脑卒中的75％；患病率：280～1285/10万人口(336～1529.2万/年)；死亡率：59-281/10万人口/年(70.8～337.2万/年)平均130/10万人/年(156万/年)；病残率：60-80％。它极大地危害着人类的健康，是医学界面临的重大课题。一般来说，成年晚期发病的主要原因多为动脉粥样硬化性血栓闭塞疾病。。

其治疗目的：重点放在恢复或积极增加缺血区的灌流，采取溶栓或抗凝及脑保护剂，调整血压(既要防止血压过高引起溶栓过程中出血，又要避免血压过低出现灌流不足，加重缺血症状)，对抗再灌流损伤，对抗脑水肿。

增加脑灌注的办法主要有经动脉和静脉溶栓药物治疗和经皮插管介入治疗方法。目前临床常用溶栓药物有尿激酶、组织纤溶酶原激活剂(TPA)等，抗凝药物有肝素、华法林等。该方法在治疗过程中药物剂量过大会并发脑出血，剂量过小达不到溶栓的目的，并且有血管再通率不高，溶栓治疗时间过长的缺点，从而降低治疗效果。

经皮插管介入治疗方法目前常已有血栓取出/破坏导管(如具有吸力头的吸入型导管)，血栓捕获型导管(如远端具有血栓捕获容器的导管)，血栓破坏装置(导管远端含有超声探或激光头)，将上述器械装置远端超过或靠近血栓，将血栓捕获、破坏或消融，起到再通血管的目的。现有的血栓捕获型导管各有其优缺点，因其柔性不够，对较大血管内血栓捕获效果较好，但对走行迂曲的颅内血管则进入困难，难以实施。

实用新型内容

针对现有技术的缺点，本实用新型的目的是提供一种用于粉碎和取出血栓的装置，用于在血管小动脉中(尤其弯曲的脑血管中)取出血栓或其他栓子，避免血管阻塞进一步加重，降低死亡率，减轻致残程度，提高生活质量。

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案为：一种用于粉碎和取出血栓的装置，它包括微导丝、网状支架、过滤器、牵引装置、球囊导管和外鞘导管；球囊导管的远端柔软部分呈串珠样排列有多个球囊，球囊导管有双腔，其中一腔可通过微导丝，另一腔与球囊相通；网状支架的远端与过滤器相联接，网状支架的近端与牵引装置相联接，网状支架与过滤器被压缩套在球囊导管的远端部分并覆盖球囊，远端球囊位于过滤器内，微导丝轴向穿过球囊导管，微导丝、牵引装置和球囊导管的近端部分可移动地套有外鞘导管。

所述的牵引装置为牵引导丝，该牵引导丝与球囊导管平行并通过轴对称结构的细丝而与网状支架的近端相联接。

所述的牵引装置为中导管，该中导管套在球囊导管和外鞘导管之间并通过轴对称结构的细丝与网状支架的近端相联接。

所述网状支架远端部分的网眼较远端部分的网眼小。

所述过滤器外面套有或内衬有医用薄膜，该薄膜上设有众多小孔，该小孔的直径为100至500微米。

所述过滤器为所述网状支架的远端塑形而成，呈漏斗形。

所述的球囊导管含3-10个串珠样排列的球囊，球囊导管由远端含多个球囊的柔软部分和具有一定张力的、柔性较远端差近端部分组成，单个球囊长度为5.0-10.0mm，直径为2-5mm，球囊间隔为5.0-10.0mm，，远端柔性部分侧壁距远端一定距离有一微导丝通过孔，在球囊导管主腔中靠近导丝通过孔的部位设置一导丝偏转器，使得导丝只能通过导管远端部分，导丝通过孔远端部分为双腔，其中一腔可通过微导丝，另一腔与和微导管近端部分及球囊相通并终止于远侧球囊，使得远端口仅有一微导丝出口。

所述外鞘导管为薄壁大内腔的导管。

与现有技术相比，本实用新型可以在在小动脉血管(尤其脑血管)中取出血栓或其他栓子，避免血管阻塞进一步加重，降低死亡率，减轻致残程度，提高生活质量。

附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步的详细说明。

图1是实施例一的整体结构示意图。

图2是实施例一的网状支架与牵引导丝的联接示意图。

图3是实施例一的球囊导管与微导丝的位置示意图。

图4是实施例二的整体结构示意图。

具体实施方式

请参阅图1，实施例一的装置包括：微导丝1、过滤器2、与过滤器2相连的网状支架3、连接件4、牵引导丝5、球囊6、多球囊导管7、微导丝通过孔8和外鞘导管9。微导丝可以穿过血栓或脱落的动脉硬化斑块或其他栓塞物到达血栓远端足够远的部位；多球囊微导管(含3-5个球囊呈串珠样排列，导管远端为双腔，一腔与球囊相通，一腔可以通过微导丝)，它沿微导丝跟进，穿过血栓并到达血栓远端足够远，其近端球囊应位于血栓近端；捕获血栓装置包括远端为多孔的漏斗样结构的过滤器和与之相连的网状支架(它可以由薄壁的不锈钢管、镍钛合金、或高分子医用塑料或其他材料编织或注塑或激光雕刻形成网状结构)，它只是为了破碎血栓，故不需要较强的支撑力，而是需要足够柔软，使之能通过弯曲的血管，同时还要有一定的弹性和张力，使串珠样球囊扩张时，支架也能随之扩张，达到破碎血栓的目的。其近端经连接件与一牵引导丝相连，导丝与球囊导管并行。网状支架覆盖所有球囊，并被压缩套在球囊上，并随球囊导管插入血栓内，充盈球囊(充盈球囊目的仅为扩张网状支架，充盈时间宜短，压力不宜过大，以免损伤血管壁)，支架随之扩张，血栓被压缩到球囊之间凹陷处，同时被网状支架切碎，可以固定支架导丝并轻微滑动球囊导管，使支架完全扩张，并使血栓完全粉碎。抽空球囊并回抽球囊导管，余下碎血栓位于网状支架及过滤器内，回抽与支架相连的牵引导丝，同时推进外鞘导管，使网状支架及其内部剩余碎血栓被收进外鞘导管取出。外鞘导管9为薄壁大内腔的导管，球囊导管可以在其内通行，它应足够柔软使其能够通过颅底迂曲的血管，又有一定的张力，使得套住碎血栓的支架能顺利回收到外鞘导管。

请参阅图2，网状支架3是由薄壁的不锈钢管激光雕刻而成或由镍钛记忆合金、有弹性的高分子医用塑料细丝或者其他金属细丝编织而成，或由医用高分子塑料材料注塑而成，远段部分支架(2.0-3.0cm)的网眼较近段支架网眼小，并与过滤器相连，使得大部分血栓被收在支架和过滤器内，少量溢到支架外的血栓也足够小，更容易被溶栓药物和肝素溶解，不造成大血管的堵塞。网状支架的远端塑形成漏斗状结构的过滤器2，，长约3-5cm，它与网状支架为一整体结构，外面套有医用塑料薄膜，薄膜上应设有足够多的小孔，可以让血液通过它流动，小孔孔径又足够小，以阻止较大的碎血栓从中通过，小孔直径为100-500微米，过滤器中央有一孔，刚好可通过导管端头和微导丝。连接件4由3根不锈钢细丝或医用高分子塑料材料细丝构成，连接网状支架和牵引导丝5，牵引导丝可由不锈钢丝或医用高分子塑料材料制成，连接件与网状支架的接点位置位于8点、12点和4点的位置。请参阅图3，多球囊导管7含3-10个串珠样排列的球囊6，导管由远端含多个球囊的柔软部分和具有一定张力的、柔性较远端差的近段部分组成，单个球囊长度为5.0-10.0mm，直径为2-5mm，球囊间隔为5.0-10.0m-m，，远端柔性部分侧壁距远端一定距离(5-30cm)有一微导丝通过孔8，在所述微导管主腔中靠近导丝通过孔的部位设置一导丝偏转器，使得导丝1只能通过导管远端部分，导丝通过孔远端部分为双腔，其中一腔可通过微导丝，另一腔与和微导管近端部分及球囊相通并终止于远侧球囊，使得远端口仅有一微导丝出口。

请参阅图4，为本实用新型的实施例二，是把网状支架近端通过3根细丝与中导管10相连接，而不是利用连接器与牵引导丝相连，连接方式采用轴对称结构方式，中导管位于球囊导管和外鞘导管之间，与球囊导管一起经外鞘导管，在微导丝的导引下穿过并位于血栓内，充盈串珠球囊，撑开支架，切碎血栓，使碎血栓位于支架和远端的过滤器内，抽空并轻微来回活动球囊导管，使血栓更碎，在推进外鞘导管的同时回抽与支架相连的中导管和球囊导管，使他们一起进入导引导管，最后将血栓取出。中导管的直径应与支架压缩后直径一致，支架扩张后直径将大与中导管直径。其他内容与方案一一致。

根据本实用新型，能够实施一种治疗由于脑血管血栓形成或栓子脱落栓塞脑血管的急性缺血性脑梗塞的方法：

采用Seldinger技术经股动脉或其他动脉血管插管，将外鞘导管推进到颈内动脉或椎动脉或其他部位的堵塞血管，进行血管造影，判断血栓阻塞情况，并将外鞘导管靠近血栓部位，再经外鞘导管将微导丝送入血管并穿过血栓到达血栓远端足够远的部位并固定，再将附有末端为漏斗状的网状支架的多球囊微导管沿微导丝跟进并穿过血栓到达血栓远端，充盈球囊以扩张网状支架(充盈球囊目的仅为扩张网状支架，充盈时间宜短，压力不宜过大，以免损伤血管壁)，支架随之扩张，血栓被压缩到球囊之间凹陷处，同时被网状支架切碎，轻微滑动网状支架和球囊导管，使支架完全扩张，并使血栓完全粉碎。抽空球囊内造影剂，并回抽球囊导管，余下碎血栓位于网状支架及漏斗内，回抽与支架相连的牵引导丝，同时推进外鞘导管，使网状支架及其内部剩余碎血栓被收进外鞘导管取出，实施过治疗程中可能有少量血栓经支架网眼或漏斗孔溢出到血管内，但此时溢出的碎小血栓已不会引起颅内大血管的阻塞而导致严重后果，并且由于在实施治疗过程中，采用了肝素化，它可以将碎小血栓溶解；经外鞘导管远端端口注入造影剂造影，观察血栓清除及血管再通情况。

Claims (9)

1、一种用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于：它包括微导丝、网状支架、过滤器、牵引装置、球囊导管和外鞘导管；球囊导管的远端柔软部分呈串珠样排列有多个球囊，球囊导管有双腔，其中一腔可通过微导丝，另一腔与球囊相通；网状支架的远端与过滤器相联接，网状支架的近端与牵引装置相联接，网状支架与过滤器被压缩套在球囊导管的远端部分并覆盖球囊，远端球囊位于过滤器内，微导丝轴向穿过球囊导管，微导丝、牵引装置和球囊导管的近端部分可移动地套有外鞘导管。

2、如权利要求1所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述的牵引装置为牵引导丝，该牵引导丝与球囊导管平行并通过轴对称结构的细丝而与网状支架的近端相联接。

3、如权利要求1所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述的牵引装置为中导管，该中导管套在球囊导管和外鞘导管之间并通过轴对称结构的细丝与网状支架的近端相联接。

4、如权利要求1或2或3所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述网状支架远端部分的网眼较远端部分的网眼小。

5、如权利要求1或2或3所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述过滤器外面套有或内衬有医用塑料薄膜，该薄膜上设有众多小孔，该小孔的直径为100至500微米。

6、如权利要求1或2或3所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述过滤器为所述网状支架的远端塑形而成，呈漏斗形。

7、如权利要求1或2或3所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述的球囊导管含3-10个串珠样排列的球囊，球囊导管由远端含多个球囊的柔软部分和具有一定张力的、柔性较远端差的近端部分组成，单个球囊长度为5.0-10.0mm，直径为2-5mm，球囊间隔为5.0-10.0mm，，远端柔性部分侧壁距远端一定距离有一微导丝通过孔，在球囊导管主腔中靠近导丝通过孔的部位设置一导丝偏转器，使得导丝只能通过导管远端部分，导丝通过孔远端部分为双腔，其中一腔可通过微导丝，另一腔与和微导管近端部分及球囊相通并终止于远侧球囊，使得远端口仅有一微导丝出口。

8、如权利要求1或2或3所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述外鞘导管为薄壁大内腔的导管。

9、如权利要求1或2或3所述的用于粉碎和取出血栓的装置，其特征在于，所述网状支架为具有一定弹性和张力的柔软的网状支架，既能通过弯曲的血管又随串珠球囊扩张而扩张。

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