CN203468689U - 一种血管内取栓装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血管内取栓装置，该血管内取栓装置包括头端、导管、尾端和球囊，所述头端和尾端连接于导管的两端，导管靠近头端的位置包裹有球囊，球囊包裹的导管上设有两个开孔，导管为双腔道体；所述头端的端部为带开孔的半球体，头端与导管的连接处套有环行显影点，环行显影点紧靠于球囊；所述尾端包括成“Y”形分布的鲁尔接口和导管座，所述导管上的开孔通过导管的一个腔道连接到导管座，与导管座连通的腔道内插有导丝，导丝通过导管座插入腔道，所述导管的另一个腔道的两端分别连通到头端的开孔和鲁尔接口。通过上述方式，本实用新型具有对血管壁的损伤小、可以在X光下显影定位，方便使用、对病员的创伤小、恢复快等特点。

Description

一种血管内取栓装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管内取栓装置。 

背景技术

人体血管，无论是动脉还是静脉都可能因多种因素导致栓塞或血栓形成，进而引起一系列症状和并发症。对血管栓塞或血栓形成的治疗主要有两种方法：药物治疗和手术治疗。药物治疗是指采用链激酶、尿激酶、组织纤溶酶原激活剂(TPA)等可以溶解凝血块的药物以及如肝素、华法林等抗凝药物进行治疗，该方法可同时适用于动脉和静脉血栓的治疗，但治疗起效相对较慢，而且可能会带来全身出血的风险。手术治疗主要是导管取栓术和血栓抽吸术等。其中导管取栓术由于创伤小、恢复快等优点越来越多地受到重视，因血管直径的不同，应采用不同型号的取栓导管进行治疗处理。动脉导管取栓手术的一个基本方法是在患肢容易暴露的部位切开血管，插入取栓装置并穿越凝块部位，通过抽拔取栓装置带出凝血块使血管复通，重建血运。其中取栓装置需要有一个可以变径的设计，以便以较小的直径穿越凝块位置以后膨胀、扩张，然后在较大的直径下回抽，从而将血栓凝块带出体外。 

用于动脉介入取栓的装置已经有多种设计，其中使用球囊作为取栓导管的变径部分是较为常见的一类设计。实用新型专利ZL200320121061.0公开了一种由取栓管、通管丝并在取栓管尾部带有球囊的静脉取栓装置，可以取出四肢深静脉内的全部血栓，该装置也可以用于动脉取栓手术；而实用新型专利ZL92203192.7公开了一种类似的装置但只用于静脉取栓。与上述设计类似并加以改进，实用新型专利授权公告号CN202069641U的文件公开了一种能测试球囊压力的取栓导管，其特征在于设计中包含了三通，在三通的其中一个端口上连接了压力表，可以测量球囊的压力并有效清除血管内的血栓。中国发明专利公开CN1072867A的专利申请文本和实用新型专利申请说明书CN2115768U则公开了一种带有球囊的导管外有一个具有侧孔和喇叭口的外套管的取栓装置，适用于脑、肾、脾、肝等血管中的血栓，可以在取栓过程中不阻断血流操作，具有创伤小、速度快和危险性小的特点。中国发明专利申请公开CN102871702A公开了用于内脏动脉栓塞的取栓溶栓器械，设计中包括多个各自独立的球囊、导丝和导管，通过球囊堵塞导管、导丝、球囊取栓导管、溶栓导管的协同使用，简化手术，降低手术风险，提高患者存活率。 

除了球囊以外，实用新型专利ZL200620164685.4公开了一种主要由伞、主轴杆、推拉杆、内管、外套管、外套管内芯组成的取栓器，其中主要部件伞由具有弹性及记忆塑形功能的两长一短的金属三爪焊接而成，可以直接将血栓取出，而且释放于下腔静脉内还可以作为临时滤器使用。中国发明专利申请公开CN102743207A公开了一种血栓破碎取栓器，主要部件是在导管前端的可伸缩的金属网，可以对血栓进行全方位的切割和破碎；实用新型专利授权公告CN202821511U的文本进一步在类似设计的取栓器上安装了抽吸装置，可以将破碎的血栓抽吸取出。实用新型专利授权公开ZN202875432U的文本提供了一种颅内血管取栓装置，由金属丝编织的笼形取栓器、导引导丝、推拉导丝和外鞘管组成，取栓器的金属杆展开时可以嵌入血栓内部从而固定血栓，收回时具有较小的外径，将血栓夹持取出体外。 

通常，利用球囊作为变径装置的取栓装置对血管壁的损伤较小，但由于其聚合物材质的特点难以在X光下定位，多依赖于其他检查手段的辅助和医生的经验判断取栓装置插入血管内的深度，有可能导致远心端的血栓难以一次取尽。而利用金属材质的变径结构设计的取栓装置往往需要将血栓破碎，而且这种变径装置与血管壁接触并抽动时可能对血管壁造成严重伤害，不利于病员的康复。 

发明内容

本实用新型主要解决的技术问题是提供一种血管内取栓装置，具有对血管壁的损伤小、可以在X光下显影定位、也可术中造影以确定远端是否还残留血栓、方便使用、对病员的创伤小、恢复快等特点。 

为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是：提供一种血管内取栓装置，该血管内取栓装置包括头端、导管、尾端和球囊，所述头端和尾端连接于导管的两端，导管靠近头端的位置包裹有球囊，球囊包裹的导管上设有两个开孔，导管为双腔道体；所述头端的端部为带开孔的半球体，头端与导管的连接处套有环行显影点，环行显影点紧靠于球囊；所述尾端包括成“Y”形分布的鲁尔接口和导管座，所述导管上的开孔通过导管的一个腔道连接到导管座，与导管座连通的腔道内插有导丝，导丝通过导管座插入腔道，所述导管的另一个腔道的两端分别连通到头端的开孔和鲁尔接口； 

优选的是，所述导管座末端是鲁尔接口；

优选的是，所述导丝由金属材质制成。

优选的是，所述显影点由铂金材质制成。 

本实用新型的有益效果是：本实用新型一种血管内取栓装置，通过球囊、导管等部件的组合实现了一种新型的取栓装置，其中软质圆滑的头端保证取栓装置在通过血管时不对血管壁造成损伤，显影点可以清晰地显示球囊所在的位置，通过导管腔注入的显影液则可以定位血管内血栓造成的狭窄病变位置，球囊扩张后与血管良好贴壁，回撤时可以完整清除血栓，导管外壁的润滑处理使导管可以顺畅通过血管，减少摩擦。该取栓装置的应用可以减少病人在取栓手术中的创伤，改善治疗体验，提高治疗效果。 

附图说明

图1是本实用新型一种血管内取栓装置的结构示意图； 

图2是本实用新型一种血管内取栓装置的球囊扩张后的状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型较佳实施例进行详细阐述，以使实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。 

请参阅图1和图2，本实用新型实施例包括： 

一种血管内取栓装置，该血管内取栓装置包括头端1、导管5、尾端和球囊3，所述头端1和尾端连接于导管5的两端，导管5靠近头端1的位置包裹有球囊3，球囊3包裹的导管5上设有两个开孔4，导管5为双腔道体；所述头端1的端部为带开孔的半球体，头端1与导管5的连接处套有环行显影点2，环行显影点2紧靠于球囊3；所述尾端包括成“Y”形分布的鲁尔接口7和导管座8，所述导管5上的开孔4通过导管5的一个腔道连接到导管座8，与导管座8连通的腔道内插有导丝9，导丝9通过导管座8插入腔道，所述导管5的另一个腔道6的两端分别连通到头端1的开孔和鲁尔接口7；所述导管座8末端也是标准鲁尔接口；所述导管5的材质包括聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚醚酰胺、聚醚酰亚胺、聚对苯二甲酸二醇酯、聚碳酸酯等中一种或多种的组合物，以及以上材料与不锈钢、镍钛合金等金属编织丝的复合物；所述尾端的材料包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚醚酰胺、聚醚酰亚胺、聚对苯二甲酸二醇酯、聚碳酸酯等中的一种或多种的组合物；所述导丝9为金属材质；所述显影点2为铂金材质。

具体实施例1如下： 

如图1所示的一种取栓装置，总长度L=60cm，头端1长度0.6cm，占装置总长度L的1%，由苯乙烯-乙烯-丙烯共聚物制成，该头端的前部是圆滑的半球形并开孔，头端的开孔与导管5上贯通整个装置的腔道6连通。头端后紧接着安置了显影点2，显影点为铂金材质，呈环状套装并牢固附着在导管5和头端1上。显影点后是球囊3，球囊长度1.2cm，占装置总长度L的2%，与头端1相同，由苯乙烯-乙烯-丙烯共聚物制成，未扩张时包裹在导管5的前部，在球囊覆盖的导管段有两个开孔4，导管5的开孔4与导管5的一个腔道相通，并连通到导管座，该腔道插有导丝9，导管5是由商品名Pebax的聚醚酰胺材料制成的双腔道导管，贯穿整个装置的另一个腔道6与头端1的开孔连通，进一步与血液连通，并连通到标准尺寸的鲁尔接口7，手术前通过鲁尔接口7向血管内注射生理盐水冲洗导管并排出空气，插入血管后则通过鲁尔接口7向血管内注射显影液，用以确定血管内狭窄病变的位置。导管5的一个腔道与尾端的导管座8连接，导管座8与鲁尔接口7呈Y形布置构成装置的尾端，总长度12cm，占装置总长度L的20%，通过导管座8插入导丝9，导丝9的总长度60cm，用于手术中增强导管便于穿越病变位置，定位后撤出导丝，从导管座8末端的鲁尔接口注入生理盐水，生理盐水经导管内的腔道从开口4处进入球囊，实现对球囊的扩张，根据注射的生理盐水的量的多少调节球囊扩张的尺寸。在导管5、球囊3、头端1的表面涂有以聚乙烯吡咯烷酮为主要成分的亲水涂层，降低导管植入时的摩擦力。图2是撤除了增强导丝、球囊扩张打开以后的状态。

具体实施例2如下： 

与实施例1相同，但装置总长度L=80cm，头端长度0.4cm（占装置总长度L的0.5%），球囊长度0.8cm（占装置总长度L的1%），球囊和头端都由聚氨酯材料制成，导管则由尼龙材质制成。导管、球囊和头端表面经过了低温等离子体处理，具有表面亲水和润滑的特点。装置的尾端长度为15cm（占装置总长度L的12.5%）。

具体实施例3如下： 

与实施例1相同，但装置总长度L=100cm，头端长度1cm（占装置总长度L的1%），球囊长度2cm（占装置总长度L的2%），球囊和头端都由硅橡胶材料制成，导管则由尼龙材质制成。导管、球囊和头端表面经过了电晕处理，具有表面亲水和润滑的特点。装置的尾端长度为15cm（占装置总长度L的15%）。

本实用新型一种血管内取栓装置，使用时先用生理盐水或显影液灌注导管5腔道6排除空气，在病人病变位置的近心端血管上开口，从开口处向远心端插入该装置，通过注射显影液并通过X光显影确定病变位置，在导丝9存在的情况下穿越病变位置，在该装置穿越病变位置之后，再次注射显影液确定在导管头端1的远端不再有狭窄的病变，利用导管5的另外一个连接球囊3的腔道加压扩张球囊3使球囊3良好贴壁，封闭开口部位靠近心脏一侧的血管，在保持球囊3压力的情况下回撤导管5，使血栓从血管开口部位挤出，从而完成取栓手术。 

本实用新型一种血管内取栓装置，能够通过球囊、导管等部件的组合实现了一种新型的取栓装置，其中软质圆滑的头端保证取栓装置在通过血管时不对血管壁造成损伤，显影点可以清晰地显示球囊所在的位置，通过导管腔注入的显影液则可以定位血管内血栓造成的狭窄病变位置，球囊扩张后与血管良好贴壁，回撤时可以完整清除血栓，导管外壁的润滑处理使导管可以顺畅通过血管，减少摩擦。该取栓装置的应用可以减少病人在取栓手术中的创伤，改善治疗体验，提高治疗效果。 

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。 

Claims (4)

1.一种血管内取栓装置，其特征在于：该血管内取栓装置包括头端、导管、尾端和球囊，所述头端和尾端连接于导管的两端，导管靠近头端的位置包裹有球囊，球囊包裹的导管上设有两个开孔，导管为双腔道体；所述头端的端部为带开孔的半球体，头端与导管的连接处套有环行显影点，环行显影点紧靠于球囊；所述尾端包括成“Y”形分布的鲁尔接口和导管座，所述导管上的开孔通过导管的一个腔道连接到导管座，与导管座连通的腔道内插有导丝，导丝通过导管座插入腔道，所述导管的另一个腔道的两端分别连通到头端的开孔和鲁尔接口。

2.根据权利要求1所述的一种血管内取栓装置，其特征在于：所述导管座末端是鲁尔接口。

3.根据权利要求1所述的一种血管内取栓装置，其特征在于：所述导丝由金属材质制成。

4.根据权利要求1所述的一种血管内取栓装置，其特征在于：所述显影点由铂金材质制成。