CN206964705U - 经导丝交换指引导管辅助套管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种经导丝交换指引导管辅助套管。该辅助套管主体为一中空管，交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；前段与中段一体连接，锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，前段头部为圆头；中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。本实用新型为首次提出，结构新颖、实用性强，具有很好的使用效果，有效解决了在指引导管交换过程中易将导丝带出的问题。

Description

经导丝交换指引导管辅助套管

技术领域

本实用新型涉及一种套管，具体地说是一种用于经皮冠状动脉介入手术的经PTCA导丝交换指引导管辅助套管。

背景技术

冠状动脉介入(PCI)手术，也被称为心脏支架手术，简单地说是通过穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，然后放置、撤出导管结束手术。该手术具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。

指引导管(guiding catheters)为一种特制的长形塑胶管，是经皮介入治疗的关健器械，主要作用是提供通道使球囊或支架能顺利引进血管内到达心脏冠状动脉病变部位，同时还可以用来监测血流动力学及注射造影剂等，头部形状根据心脏及冠状动脉的血管结构而设计。

PTCA导丝是指冠脉介入手术中的一种器械，一般直径0.014英寸(0.36mm)，长度在180-190cm的单根不锈钢丝，头端根据不同目的设计有不同硬度的类弹簧圈样结构，质地柔软，用于进入冠状动脉病变远端，作为扩张球囊和支架进出冠状动脉的导轨。

扩张球囊导管(简称扩张球囊)是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的血管部位。扩张球囊的几个基本结构包括头段球囊，快速交换段，推送杆、保护套及接口。快速交换段指前段从球囊头端至球囊后约30cm的中心空腔，用以穿入导丝，使球囊推送及回撤时沿着导丝移动。后端出口由球囊后约30cm左右穿出，便于操作时快速穿入导丝及由导丝卸下球囊。

血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。下文将提到的冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，以防止经皮腔内冠状动脉成形术后再狭窄。

PCI手术的一般操作步骤是：1.送指引导管至冠脉口。2.沿指引导管送指引导丝至冠状动脉狭窄远端。3.沿导丝送预扩张球囊至病变处进行扩张，将狭窄部位扩大。4.沿导丝送支架至病变部位定位后对支架球囊加压释放支架。5.沿导丝送后扩张球囊至支架内高压力后扩张支架，造影见支架扩张满意后撤出导丝及导管。

PCI术中经常遇到的困难及问题是：遇到复杂病变时预扩张球囊、支架甚至导丝通过病变困难，导管、导丝会在反作用力下被顶离冠脉开口，需要更强的支撑力才能完成手术。此时术者可有几种方法来加强导管支撑力：1.送入另一根导丝加强支撑。2.送入微导管加强支撑。3.采用5in6或Guidezilla等子母导管技术。4.换用支撑力更好的大一型号指引导管，如将EBU3.5更换为EBU3.75指引导管，利用更强的导管自身主动支撑力。但是，很多时候手术做到中间步骤，比如导丝通过，球囊无法通过，如果更换指引导管就会把导丝弹出来，因为导丝直径只有0.014英寸，约0.33毫米，支撑力不足以支撑撤出指引导管(6F，2mm直径)，导丝一旦弹出，再次进入的时候可能无法再次进入远端真腔或进入夹层，导致手术失败。一般送入指引导管采用0.035英寸直径的导丝，在这种情况下如果采用送入0.035英寸导丝作为交换的导轨的话会出现0.035导丝和0.014导丝不是一体，相互摩擦或缠绕将0.014导丝拉出冠脉或0.035导丝长度不够等因素导致交换失败。

综上所述，本领域急需一种有效的方法或器械解决此类问题。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种可包裹于导丝外提供足够支撑力，同时提供交换轨道实现快速指引导管交换操作的导丝交换指引导管辅助套管。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种经导丝交换指引导管辅助套管，其中，所述辅助套管主体为一中空管，所述交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；所述前段与中段一体连接，所述锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；所述前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，所述前段头部为圆头；所述中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。

其中较优地，所述前段长度为45～55厘米。

其中较优地，所述中段长度为135～145厘米。

其中较优地，所述锁定段长度为5～15厘米。

其中较优地，所述中段纵向裂隙宽度为0.015～0.018英寸。

其中较优地，所述锁定段纵向裂隙宽度为0.013～0.014英寸。

其中较优地，锁定段与中段的管壁硬度相同，锁定段与中段的管壁硬度均大于前段。

本实用新型为首次提出，结构新颖、实用性强，具有很好的实际使用效果，有效解决了在指引导管交换过程中易将导丝带出的问题。本实用新型的前段头部为圆头及锥形结构且管壁柔软，具有良好的通过性，不仅可以有效防止冠状动脉损伤，还可作为痉挛桡动脉、肱动脉，迂曲桡动脉环、锁骨下动脉通过的辅助装置。前段管状结构设计可以作为快速交换段，其可以使导管沿导丝运动，且可与导丝成为同轴一体。中段及锁定段管壁硬度逐渐加强可以在手术中对指引导管起到有效支撑。本实用新型的中段可将导丝包裹其中防止导丝在指引导管交换过程中随导管移动，起到有效的保护作用。中段设有较宽的纵向裂隙，推荐宽度为0.015英寸，略大于导丝直径，可以实现导丝的快速穿出。锁定段设有较窄的纵向裂隙，推荐宽度为0.013英寸，略小于导丝直径，此设计可以在指引导管交换过程中起到锁定导丝的作用，交换完成后，轻弯折交换套管锁定段即可实现导丝穿出。本实用新型的尾部无任何接口结构，指引导管可直接以本实用新型为导轨进出鞘管。本实用新型的总长度为200厘米左右，相当于两个指引导管长度，因为由冠状动脉开口至鞘管入口一般为70～90厘米，指引导管长度为100厘米，本实用新型可以有效保证指引导管头端在交换套管不移动情况下完全退出桡/股动脉鞘。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的结构示意图；

图2为本实用新型的前段剖视图；

图3为本实用新型的中段剖视图；

图4为本实用新型的锁定段剖视图；

图5为本实用新型实施例2的结构示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本实用新型进行进一步详细描述，但本实施例不作为对本案的限定，任何等同形式的结构均属于本案保护范围。

实施例1

如图1至4所示，本实用新型提供了一种导丝交换指引导管辅助套管，该辅助套管主体1为一中空管，其从近端至远端具有相同直径的管腔2，近端及远端均为开放端口。主体1由前段11、中段12及锁定段13组成。前段11与中段12一体连接，锁定段13位于中段12末端且与中段12一体连接。

前段11外径由尾部112至头部111逐渐减小近似锥形结构，前段11头部111为圆头；前段长度在45～55厘米，推荐采用为30厘米。前段11管壁柔软，避免穿入冠状动脉口时对冠状动脉造成损伤。前段11为快速交换段，帮助术者快速实现交换导管沿导丝的交换操作，保证辅助套管沿着导丝移动进出指引导管。

中段12具有与管轴平行的纵向裂隙121，该裂隙121与管腔2相通；中段12长度在135～145厘米范围内均可，推荐采用140厘米长。中段12管壁硬度增强，硬度大于前段11，可以在交换过程中提供有效的支撑力。中段12将导丝包裹其中，保护导丝不与指引导管摩擦，防止导丝随指引导管移动。中段12的纵向裂隙121宽度在本实施例中采用0.015英寸，比导丝直径0.014英寸略大，其目的是方便交换完成后导丝穿出，套管可轻松的通过该裂隙撤出指引导管，同时不影响导丝的位置。

锁定段13具有与管轴平行的序贯相连纵向裂隙131，该裂隙131与管腔2相通；裂隙131的宽度本实施例中采用0.013英寸，小于中段纵向裂隙121宽度。锁定段13长度在5～15厘米范围内即可实现本实用新型效果，裂隙131长度本实施例中使用的是10cm。锁定段13纵向裂隙131宽度0.013英寸略小于导丝直径0.014英寸，其目的是可以在指引导管交换过程中起到锁定导丝的作用，防止导丝在交换导管内移动。交换完成后，术者只需轻弯锁定段13即可将导丝从裂隙131中取出，进而从中段12裂隙121中取出，实现套管撤回操作。锁定段13的管壁硬度与中段12管壁硬度相同。

实施例2

如图5所示，在导丝交换指引导管辅助套管的另一实施例中，辅助套管主体1为一中空管，其从近端至远端具有相同直径的管腔2，近端及远端均为开放端口。主体1由前段11、中段12及锁定段13组成。前段11与中段12一体连接，锁定段13位于中段12内，锁定段13尾端距离中段12尾端25cm。

前段11外径由尾部112至头部111逐渐减小近似锥形结构，前段11头部111为圆头；前段长度在45～55厘米，本实施例采用为35厘米。前段11管壁柔软，避免穿入冠状动脉口时对冠状动脉造成损伤。

中段12具有与管轴平行的纵向裂隙121，该裂隙121与管腔2相通；中段12长度在135～145厘米范围内均可，本实施例采用145厘米长。中段12管壁硬度增强，硬度大于前段11，可以在交换过程中提供有效的支撑力。中段12将导丝包裹其中，保护导丝不与指引导管摩擦，防止导丝随指引导管移动。中段12的纵向裂隙121宽度在本实施例中采用0.015英寸，比导丝直径0.014英寸略大，其目的是方便交换完成后导丝穿出，套管可轻松的通过该裂隙撤出指引导管，同时不影响导丝的位置。

锁定段13具有与管轴平行的序贯相连纵向裂隙131，该裂隙131与管腔2相通；裂隙131的宽度本实施例中采用0.013英寸，小于中段纵向裂隙121宽度。锁定段13长度在5～15厘米范围内即可实现本实用新型效果，裂隙131长度本实施例中使用的是5cm。末段13纵向裂隙131宽度0.013英寸略小于导丝直径0.014英寸，其目的是可以在指引导管交换过程中起到锁定导丝的作用，防止导丝在交换导管内移动。交换完成后，术者只需轻弯锁定段13即可将导丝从裂隙131中取出，进而从中段12裂隙121中取出，实现套管撤回操作。

本实用新型的使用方法为：

1.将本实用新型辅助套管经指引导管送入主动脉根部或冠脉内：术者在决定交换指引导管后，将导丝插入指引导管前端腔内，左手固定导丝，右手前送交换套管，待导丝通过前段11后由助手压住导丝，术者打开Y型伐，一边将导丝通过交换套管中段12及末段13的裂隙121及131嵌入交换套管内，将二者合为一体，沿着导丝不断重复合并-前送过程将交换套管沿着导丝送入冠脉口内少许。

2.撤出旧指引导管：辅助套管到位后将导丝末端嵌入锁定段13的裂隙131内使导丝完全包含于辅助套管内部，辅助套管外表面看不到导丝，由于该裂隙131宽度小于导丝直径，可以起到锁定固定导丝的作用。然后以辅助套管为导轨缓慢撤出旧指引导管，注意此过程中保持导丝头端在冠脉内位置不变。待旧指引导管头端由桡动脉鞘管内退出后，术者左手固定辅助套管，助手将旧指引导管从后端取下。助手将新指引导管插入辅助套管末端，前送至术者手中，辅助套管末端由新指引导管末端引出后由助手固定，术者再沿着辅助套管-导丝结合体将新指引导管送至冠脉口。

3.撤出辅助套管：新指引导管到位后，由辅助套管锁定段裂隙131找到导丝末端，左手捏住锁定段13后的中段12部分，轻轻在辅助套管锁定段131的裂隙以远向131裂隙开口反方向弯曲即可取出导丝末端，由于中段12裂隙121宽度略大于导丝直径，因此导丝很容易从中段裂隙121中穿出，轻松将导丝与交换套管分离，在接近Y型止血阀部位固定导丝，沿导丝撤出辅助套管，边撤边将导丝由辅助套管中段裂隙121取出，实现导丝-辅助套管分离，分离至前段11处后，左右手配合在保证导丝不动情况下将交换套管撤出Y型止血阀，然后左手固定导丝将前段11拉出导丝，交换完成。

Claims (7)

1.一种经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述辅助套管主体为一中空管，所述交换套管主体由前段、中段及锁定段组成；所述前段与中段一体连接，所述锁定段位于中段内的任意位置或位于中段末端与中段一体连接；所述前段为外径由尾部至头部逐渐减小的锥形结构，所述前段头部为圆头；所述中段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段具有与管轴平行的纵向裂隙，该裂隙与管腔相通；所述锁定段纵向裂隙的宽度及长度均小于中段纵向裂隙的宽度及长度。

2.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述前段长度为45～55厘米。

3.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述中段长度为135～145厘米。

4.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述锁定段长度为5～15厘米。

5.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述中段纵向裂隙宽度为0.015～0.018英寸。

6.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述锁定段纵向裂隙宽度为0.013～0.014英寸。

7.如权利要求1所述的经导丝交换指引导管辅助套管，其特征在于，所述锁定段与中段的管壁硬度相同，所述锁定段与中段的管壁硬度均大于前段。