CN213789513U - 一种带保护装置的药物球囊输送系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开一种带保护装置的药物球囊输送系统，涉及医疗领域中的介入治疗用球囊导管领域，具体方案为：包括药物球囊导管和保护套管，药物球囊导管包括由远端到近端顺次连接的药物涂层球囊、推送杆和握把，推送杆贯穿药物涂层球囊；推送杆内包括充盈腔和导丝腔，充盈腔与药物涂层球囊内部连通，握把为中空结构且与充盈腔连通，握把近端通过卡口与压力泵密封连接；导丝腔位于充盈腔内并与推送杆外部连通，充盈腔与导丝腔密封连接；推送杆远端靠近药物涂层球囊处设有药物球囊导管显影环；能够最大化避免药物在通过止血阀、穿越血管壁过程中的损失，并最大化将药物输送到病变组织使药物被吸收，达到治疗目的。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗领域中的介入治疗用球囊导管领域，更具体地说，它涉及一种带保护装置的药物球囊输送系统。
背景技术
心血管介入治疗领域，包括支架植入等方式解决了目前临床上冠心病等多种问题，然而支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变等领域迟迟得不到有效解决，药物球囊的出现为解决上述问题带来了新的希望。药物洗脱球囊是在球囊扩张术或球囊成形术等介入技术基础上发展起来的新型治疗性球囊药物释放技术，现有的药物球囊导管是在球囊的表面涂覆药物(通常为紫杉醇或西罗莫司)而成。
药物球囊导管在介入治疗时，经过动脉进入靶血管，球囊表面的药物在球囊到达病变位置时，通过扩张与血管壁内膜接触，快速释放并转移药物到病变血管壁并被吸收，涂层药物可阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞骨架生成，阻断有丝分裂，抑制细胞快速增殖，还可抑制平滑肌细胞迁移和表型改变，抑制内膜增生性炎症反应，抑制血管内膜过度增生。该治疗方法属于一种微创手术，具有创伤小、恢复快的特点。同时，由于介入治疗过程没有支架结构性异物存在血管内，可以降低支架中、远期并发症，如晚期血栓形成和血管再狭窄。
然而，实际上，药物球囊在达到预期的狭窄病变之前，药物需要经过止血阀门摩擦、血流冲刷和血管壁摩擦，以及药物球囊打开的瞬间，药物涂层松动，容易随着血液循环损失，药物球囊中有80％以上的药物都损失在手术过程中。据文献报道，药物球囊的药物利用率仅仅有10～15％左右，由上可知，现有技术中药物球囊的药物利用率非常低，严重影响了药物球囊的治疗效果。为使病变部位血管壁获得足量药物，必须提高药物球囊初始载药量，然而，研究表明，紫杉醇或西罗莫司具有一定毒性，对人体健康存在一定风险。
实用新型内容
本新型专利的目的在于提供一种携带保护装置的药物球囊，解决现有技术的药物球囊输送过程中药物损失率较高，导致介入手术治疗效果差，减少球囊初始载药量，减轻人体额外代谢负担等问题。能够最大化避免药物在通过止血阀、穿越血管壁过程中的损失，并最大化将药物输送到病变组织使药物被吸收，达到治疗目的。
本实用新型的通过以下技术方案得以实现的：
一种带保护装置的药物球囊输送系统，包括药物球囊导管和保护套管，药物球囊导管包括由远端到近端顺次连接的药物涂层球囊、推送杆和握把，推送杆贯穿药物涂层球囊；推送杆内包括充盈腔和导丝腔，充盈腔与药物涂层球囊内部连通，握把为中空结构且与充盈腔连通，握把近端通过卡口与压力泵密封连接；导丝腔位于充盈腔内并与推送杆外部连通，充盈腔与导丝腔密封连接；推送杆远端靠近药物涂层球囊处设有药物球囊导管显影环；导丝腔包括药物涂层球囊远端的导丝腔入口和推送杆近端的导丝腔出口；
保护套管包括由远端到近端顺次连接的保护套、连接杆和手柄；保护套中空，连接杆全部或部分中空且与保护套连通，保护套包括远端的保护套入口和与连接杆连通的保护套出口，保护套最大口径大于药物涂层球囊伸展状态时的最大口径，保护套出口口径小于药物涂层球囊伸展状态时的最大口径；连接杆上设有供推送杆贯穿的开口。
药物涂层球囊可设置为可扩大或回缩的低压非顺应性球囊；显影环在X线透视下显影；临床常用压力泵可通过卡口相连接，当压力泵加压注入液体时，液体可通过贯通连接的握把、充盈腔到达球囊球囊，使球囊膨胀扩张(即伸展状态)，也可以通过压力泵抽吸，使球囊回缩(即收缩状态)。
作为一种优选方案，保护套为柔软材料制成，保护套由远端的圆柱体结构和近端内径逐渐减小的环形结构组成。
传统使用的药物涂层球囊为适应于血管形状，一般设置为圆柱或接近圆柱的形状，保护套也设置为圆柱或接近圆柱的形状；柔软材料为医用软质材料。
作为一种优选方案，保护套出口口径大于药物涂层球囊收缩状态时的最大口径。
药物涂层球囊收缩状态时，因该状态下的最大口径仍小于保护套出口口径，因此药物涂层球囊在涂药后进行收缩，但仍然能够被限制在保护套内。
作为一种优选方案，连接杆包括与保护套出口连接的入口，保护套出口口径大于连接杆入口口径，连接杆入口口径大于药物涂层球囊收缩状态时的最大口径。
与上一条优选方案不同之处在于，上一条优选方案会存在保护套出口口径与连接杆入口口径大小相同的情况；本条优选方案效果与上一条相同，也是将收缩状态时的药物涂层球囊限制在保护套内，但不同之处在于此时是用连接杆口径卡主药物涂层球囊进行限制。
作为一种优选方案，连接杆上设有保护套管显影环。
能够实时对保护套管进行定位，防止在上药前的移动过程中保护套管与药物球囊导管分离的情况，也能够获知在上药过程中，将药物涂层球囊露出情况，以保证药物涂层球囊完全露出，使得上药更加完全。
作为一种优选方案，保护套管显影环距离保护套0.05-0.2mm。
与药物球囊导管中的显影环靠近。
作为一种优选方案，保护套长度不长于导丝腔长度。
综上所述，本实用新型具有以下有益效果：
能够最大化避免药物在通过止血阀、穿越血管壁过程中的损失，并最大化将药物输送到病变组织使药物被吸收，达到治疗目的。
附图说明
图1是本实用新型带保护装置的药物球囊输送系统的装配图；
图2是本实用新型药物球囊导管的结构示意图；
图3是本实用新型保护套管的结构示意图；
其中：
1、药物涂层球囊；2、推送杆；3、握把；4、导丝腔入口；5、导丝腔出口；6、药物球囊导管显影环；7、导丝腔；8、导丝；9、卡口；10、涂抹药物；11、保护套入口；12、保护套出口；13、保护套；14、保护套管显影环；15、连接杆；16、手柄；17、充盈腔；18、血管。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。
在本发明中，在未作相应说明的情况下，使用的方位词如“内、外”通常是指相应物体轮廓的内和外；“远端”和“近端”是相对于手持端而言，药物球囊导管以握把为近端，以导丝腔入口为远端；保护套管以手柄为近端，以保护套入口为远端，这些方位词只用于说明本发明，并不用于限制本发明。
实施例1：
如图1所示，推送杆2从连接杆15的远端贯穿，然后推送杆2和连接杆15并排设置。
实施例2：
连接杆15套设在推送杆2外侧，然后推送杆2的近端贯穿连接杆15的近端。
制备该药物球囊输送系统时，可先将药物球囊导管的药物涂层球囊1与推送杆2相连接，推送杆2近端先后穿过保护套管的保护套13的入口及出口，使药物涂层球囊1位于保护套13内；再连接推送杆2近端与握把3。
工作原理：药物球囊导管及保护套13管为一次性配套使用医疗器械。临床使用该药物球囊输送系统，由体外通过冠状动脉指引导管等工具先将导丝8通过病变血管18，导丝8近端穿过导丝腔7的入口，由出口导出，左手拉直固定导丝8近端，右手同时握紧药物球囊导管的推送杆2、保护套管的连接杆15，推送直至X线透视下球囊导管显影环位于病变血管18处，使用压力泵连接卡口9，捏紧并回撤保护套13管连接杆15约5-10cm，使药物涂层球囊1暴露于靶血管18中，压力泵加压使药物涂层球囊1扩张并释放药物。
回撤上述输送系统时，使用压力泵抽吸，使药物涂层球囊1处于回缩状态，先回撤药物球囊导管推送杆2，至其不能再回撤状态，此时药物涂层球囊1再次进入保护套13内；同时握紧药物球囊导管的推送杆2、保护套13管的连接杆15，两者同时回撤直至退出体外。操作完成。
本具体实施例仅仅是对本实用新型的解释，其并不是对本实用新型的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本实用新型的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (7)
1.一种带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，包括药物球囊导管和保护套管，药物球囊导管包括由远端到近端顺次连接的药物涂层球囊(1)、推送杆(2)和握把(3)，推送杆(2)贯穿药物涂层球囊(1)；推送杆(2)内包括充盈腔(17)和导丝腔(7)，充盈腔(17)与药物涂层球囊(1)内部连通，握把(3)为中空结构且与充盈腔(17)连通，握把(3)近端通过卡口(9)与压力泵密封连接；导丝腔(7)位于充盈腔(17)内并与推送杆(2)外部连通，充盈腔(17)与导丝腔(7)密封连接；推送杆(2)远端靠近药物涂层球囊(1)处设有药物球囊导管显影环(6)；导丝腔(7)包括药物涂层球囊(1)远端的导丝腔入口(4)和推送杆(2)近端的导丝腔出口(5)；
保护套管包括由远端到近端顺次连接的保护套(13)、连接杆(15)和手柄(16)；保护套(13)中空，连接杆(15)全部或部分中空且与保护套(13)连通，保护套(13)包括远端的保护套入口(11)和与连接杆(15)连通的保护套出口(12)，保护套(13)最大口径大于药物涂层球囊(1)伸展状态时的最大口径，保护套出口(12)口径小于药物涂层球囊(1)伸展状态时的最大口径；连接杆(15)上设有供推送杆(2)贯穿的开口。
2.根据权利要求1所述的带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，所述保护套(13)为柔软材料制成，保护套(13)由远端的圆柱体结构和近端内径逐渐减小的环形结构组成。
3.根据权利要求2所述的带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，所述保护套出口(12)口径大于药物涂层球囊(1)收缩状态时的最大口径。
4.根据权利要求2所述的带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，所述连接杆(15)包括与保护套出口(12)连接的入口，保护套出口(12)口径大于连接杆(15)入口口径，连接杆(15)入口口径大于药物涂层球囊(1)收缩状态时的最大口径。
5.根据权利要求1所述的带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，所述连接杆(15)上设有保护套管显影环(14)。
6.根据权利要求5所述的带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，所述保护套管显影环(14)距离保护套(13)0.05-0.2mm。
7.根据权利要求1所述的带保护装置的药物球囊输送系统，其特征在于，所述保护套(13)长度不长于导丝腔(7)长度。
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