CN205198665U - 一种双层海波管的球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种双层海波管的球囊扩张导管，包括管座、推送杆、外管、内管、球囊和尖端，所述推送杆为海波管，所述海波管包括同轴设置的外层海波管和内层海波管，所述管座分别与所述外层海波管的近端、内层海波管的近端连接，所述外层海波管的远端与所述外管的近端连接，所述内层海波管的远端与所述内管的近端连接，所述外管的远端与所述球囊连接，所述内管的远端贯穿所述球囊与所述尖端连接，所述外层海波管、外管、球囊相连通为充盈腔，所述内层海波管、内管、尖端相连通为导丝腔。本实用新型的有益效果是：可增强导管系统在迂曲血管中前行的推送力，使导管系统顺利到达病变位置。

Description

一种双层海波管的球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种双层海波管的球囊扩张导管。

背景技术

介入治疗是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。经过近几十年的发展，现在已和外科、内科一道称为三大支柱性学科。介入治疗的概念是指在影像设备的导向下，经皮穿刺，利用穿刺针、导管、支架等器械，对疾病进行微创性诊断与治疗的一门技术；外周血管介入是介入治疗的一大分支。

外周血管疾病有很高的致残率及一定的致死率，内科治疗效果甚微，手术治疗为有创治疗方法，且效果有限。1964年，美国医师D尤巴和ludkil.开创了不用开刀的外周血管病介人治疗方法，1972年Gnuntzig发明了双腔球囊导管，使这一技术发展成熟。此后相继开发了激光血管成形术，动力性血管成形术(旋磨导管)，血管内支架，超声血管成形术，基因治疗及血管内放射治疗预防术后再狭窄等。治疗方法的不断进步，适应证不断扩大，治疗效果明显提高。器材将复合化、生物一药物化，操作更简化。目前球囊导管、血管内支架仍将是主要治疗手段。在将来预防再狭窄的治疗可能以血管内放射治疗和基因治疗成为发展的重点。所以越来越多的外周血管疾病可通过经皮血管介入治疗，其优点是药物及手术治疗所不能代替的。

目前，我国周围血管疾病的介入治疗在临床中的应用也日趋广泛。介入治疗具有简便安全、微创伤性、合并症少、定位准确、可重复性等优点。外周血管疾病的介入治疗的范围已从原来的肢体动脉发展到大动脉以及静脉，甚至全身几乎所有的血管。目前最为成功的是髂、股动脉、肾动脉和下腔静脉狭窄的介入治疗。介入治疗的范围主要是血管狭窄或闭塞、血管扩张及血管畸形三大类疾病。

目前外周血管疾病的介入治疗方法主要有球囊血管成形术及血管支架置入术。球囊血管成形术的最佳适应证是中等大小或大血管局限、孤立性短段狭窄，其次为多发、分散的短段狭窄和闭塞。长段狭窄或闭塞、小血管病变、溃疡性狭窄或已有钙化的狭窄或闭塞病变不适宜于PTA治疗。血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。

目前外周介入治疗采用的球囊扩张导管主要是整体交换结构，大部分产品导管的推送杆部件都采用了高分子管材结构，其优点主要是产品易寻找、替代和成本相对较低，制作相对简单。然而其缺点是导管整个推送力不够强，在指引导管内行驶过程中会经常抖动，当遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞时行驶困难，难以通过病变部位完成手术治疗。

发明内容

为了解决现有技术中的问题，本实用新型提供了一种双层海波管的球囊扩张导管，可增强导管系统在迂曲血管中前行的推送力，使导管系统顺利到达病变位置。

本实用新型提供了一种双层海波管的球囊扩张导管，包括管座、推送杆、外管、内管、球囊和尖端，所述推送杆为海波管，所述海波管包括同轴设置的外层海波管和内层海波管，所述管座分别与所述外层海波管的近端、内层海波管的近端连接，所述外层海波管的远端与所述外管的近端连接，所述内层海波管的远端与所述内管的近端连接，所述外管的远端与所述球囊连接，所述内管的远端贯穿所述球囊与所述尖端连接，所述外层海波管、外管、球囊相连通为充盈腔，所述内层海波管、内管、尖端相连通为导丝腔。

作为本实用新型的进一步改进，所述内层海波管的长度大于所述外层海波管的长度。

作为本实用新型的进一步改进，所述内层海波管的远端凸出于所述外层海波管的远端。

作为本实用新型的进一步改进，所述内层海波管的远端与所述内管的近端的连接点位于所述外管之内。

作为本实用新型的进一步改进，所述内层海波管的远端与所述内管的近端的连接点位于所述外管的远端。

作为本实用新型的进一步改进，所述管座为Y形管座，所述Y形管座包括主内孔和侧内孔，所述侧内孔的轴线与所述主内孔的轴线的夹角为锐角，所述主内孔与所述内层海波管的近端相连通，所述侧内孔与所述外层海波管的近端相连通。

作为本实用新型的进一步改进，所述内管上设有显影标记。

作为本实用新型的进一步改进，所述球囊扩张导管的外表面均涂有光滑涂层。

作为本实用新型的进一步改进，所述海波管的内外表面均涂有润滑涂层。

本实用新型的有益效果是：通过上述方案，通过利用海波管作为推送杆来增强整根导管的推送力，特别的当遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞病变，普通导管难以通过病变部位完成手术治疗时，依靠海波管良好的推送性使导管顺利通过病变部位完成手术治疗。

附图说明

图1是本实用新型一种双层海波管的球囊扩张导管的结构示意图。

图2是本实用新型一种双层海波管的球囊扩张导管的纵截面的结构示意图。

图3是本实用新型一种双层海波管的球囊扩张导管的横截面的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图说明及具体实施方式对本实用新型进一步说明。

图1至图3中的附图标号为：管座1；主内孔101；侧内孔102；海波管2；外层海波管3；内层海波管4；充盈腔5；导丝腔6；连接点7；外管8；连接点9；连接点10；显影标记11；球囊12；内管13；连接点14；尖端15。

本实用新型的目的是提供一种双层海波管的球囊扩张导管，通过利用海波管来制作导管的推送杆，增强导管系统的推送力，特别的当遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞病变，普通导管难以通过病变部位完成手术治疗时依靠海波管良好的推送性使导管顺利通过病变部位完成手术治疗。

如图1所示，一种双层海波管的球囊扩张导管，包括管座1、推送杆、外管、内管13、球囊12和尖端15，所述推送杆为双层内外表面带涂层的海波管2，所述海波管2包括同轴设置的外层海波管3和内层海波管4，所述管座1分别与所述外层海波管3的近端、内层海波管4的近端连接，所述外层海波管3的远端与所述外管8的近端连接，所述内层海波管4的远端与所述内管13的近端连接，所述外管8的远端与所述球囊12连接，所述内管13的远端贯穿所述球囊12与所述尖端15连接，所述外层海波管3、外管8、球囊12相连通为充盈腔5，所述内层海波管4、内管13、尖端15相连通为导丝腔6。

如图1至图2所示，所述内层海波管4的长度大于所述外层海波管3的长度。

如图1至图2所示，所述内层海波管4的远端凸出于所述外层海波管3的远端。

如图3所示，外层海波管3和内层海波管4在一定范围内为同轴且外表面呈圆柱形结构，外层海波管3和内层海波管4的横截面为同心圆，外层海波管3和内层海波管4的材料由一种或多种金属材质组成。

如图1所示，所述内层海波管4的远端与所述内管13的近端的连接点9位于所述外管8之内。

如图1所示，所述内层海波管4的远端与所述内管13的近端的连接点9位于所述外管8的远端。内层海波管4通过连接点9与内管13连接一起，且内层海波管4的长度超出外层海波管3的长度，但其不超出外管8的长度，连接点9位置处于外管8里面且靠近球囊12近端方向；连接手法可采用激光焊接、热焊接、超声波焊接、粘接等方式连接。如图1所示，所述管座1为Y形管座，所述Y形管座包括主内孔101和侧内孔102，所述侧内孔102的轴线与所述主内孔101的轴线的夹角为锐角，所述主内孔101与所述内层海波管4的近端相连通，所述侧内孔102与所述外层海波管3的近端相连通，Y型接头的主内孔101与导丝腔6相连通，侧内孔与充盈腔5相连通。

如图1所示，所述内管13上设有显影标记11，显影标记11的材质由钨金或铂铱合金等组成。

如图1所示，所述球囊扩张导管的外表面均涂有光滑涂层，其材质主要是聚四氟乙烯或硅油。

如图1所示，所述海波管2的内外表面均涂有润滑涂层。

如图1所示，外管8的材料由一种或多种高分材质子组成，外管8主要采用聚四氟乙烯、尼龙及尼龙弹性体等高分子材料制做而成。

如图1所示，内管13采用双层或三层结构，其材料由聚四氟乙烯、金属丝编织网、尼龙及尼龙弹性体等组成。

如图1所示，海波管2主要采用金属或金属合金材料制做而成且内外表面均有润滑涂层。

如图1所示，外层海波管3通过连接点7与外管8连接一起，连接手法可采用激光焊接、热焊接、超声波焊接、粘接等方式连接。

如图1所示，外管8通过连接点10与球囊12近端连接一起，连接手法可采用激光焊接、热焊接、超声波焊接、粘接等方式连接。

如图1所示，球囊12主要采用尼龙弹性体、尼龙或聚氨酯等高分子材料通过成型设备在一定条件下制作而成。

如图1所示，球囊12远端通过连接点14与尖端15和内管13连接一起，连接手法可采用激光焊接、热焊接、超声波焊接、粘接等方式。其中内管13处于球囊12内部。

本实用新型提供的一种双层海波管的球囊扩张导管，内层海波管4要比外层海波管3长，且外层海波管3与外管8连接，内层海波管4与内管13连接，这样使得球囊扩张导管从柔软的尖端15到相对较硬的海波管2及管座1之间有个均匀的过度，使得球囊扩张导管整体具有较好的柔顺性，同时推送杆采用海波管2，利用海波管2具备一定的硬度可保证一定的推送力的特性，使得球囊扩张导管遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞病变，普通导管难以通过病变部位完成手术治疗时依靠海波管良好的推送性使导管顺利通过病变部位完成手术治疗。

在实际手术过程中，该球囊扩张导管主要用于外周血管狭窄扩张治疗，进行手术时，医生首先将导丝穿进血管中，到达病变血管后再将导丝末端从该球囊扩张导管的尖端15穿入内管13通过导丝腔6从管座1的主内孔101穿出，然后沿着导丝将球囊扩张导管推送至血管病变处，球囊12的位置可以通过X光下的显影标记11的位置显示出来，当球囊12到达病变血管处后，可通过管座1的侧内孔102注入造影剂，经过充盈腔5使球囊12在压力作用下扩张膨胀，同时将病变处狭窄的血管扩张，达到治疗目的。

另外，本实用新型提供的一种双层海波管的球囊扩张导管也可作为支架输送系统用，即在球囊12上安装支架，将支架输送至病变血管处；另一方面也可在球囊12表面涂上治疗药物，通过球囊导管扩张作用把药物作用在病变部位。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。

Claims (9)

1.一种双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：包括管座、推送杆、外管、内管、球囊和尖端，所述推送杆为海波管，所述海波管包括同轴设置的外层海波管和内层海波管，所述管座分别与所述外层海波管的近端、内层海波管的近端连接，所述外层海波管的远端与所述外管的近端连接，所述内层海波管的远端与所述内管的近端连接，所述外管的远端与所述球囊连接，所述内管的远端贯穿所述球囊与所述尖端连接，所述外层海波管、外管、球囊相连通为充盈腔，所述内层海波管、内管、尖端相连通为导丝腔。

2.根据权利要求1所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述内层海波管的长度大于所述外层海波管的长度。

3.根据权利要求2所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述内层海波管的远端凸出于所述外层海波管的远端。

4.根据权利要求3所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述内层海波管的远端与所述内管的近端的连接点位于所述外管之内。

5.根据权利要求4所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述内层海波管的远端与所述内管的近端的连接点位于所述外管的远端。

6.根据权利要求1所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述管座为Y形管座，所述Y形管座包括主内孔和侧内孔，所述侧内孔的轴线与所述主内孔的轴线的夹角为锐角，所述主内孔与所述内层海波管的近端相连通，所述侧内孔与所述外层海波管的近端相连通。

7.根据权利要求1所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述内管上设有显影标记。

8.根据权利要求1所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊扩张导管的外表面均涂有光滑涂层。

9.根据权利要求1所述的双层海波管的球囊扩张导管，其特征在于：所述海波管的内外表面均涂有润滑涂层。