CN105640681A - 一种具有可回撤功能的支架输送系统 - Google Patents

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Abstract

一种具有可回撤功能的支架输送系统，包括软头，显影环，内管，后固定，中管，外管、连接件、不锈钢推杆、推送手柄及支架。其中，软头、显影环、内管、后固定、中管、不锈钢推杆、推送手柄连接为一体，组成内管组件；连接件、显影环与外管连接为一体，组成外管组件；支架嵌套于内管组件与外管组件之间的腔道内，支架近端支脚卡在后固定上，固定内管组件后，可通过推拉外管组件进而推拉支架释放及回撤。

Description

一种具有可回撤功能的支架输送系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种具有可回撤功能的支架输送系统，在手术过程中，通过该具有可回撤功能的支架输送系统将支架输送到病变的血管狭窄段，通过支架的扩张特性将狭窄的血管扩开，从而恢复血管畅通。该支架输送系统具有可回撤功能，可在支架释放过程中重新调整支架位置。
背景技术
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，外周血管疾病发病率越来越高，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞，将严重危害人类的生命安全。
随着时代的进步，目前主要采用微创伤介入术，此类方法对病人的创伤小，安全性高，有效性高等特点受到医生与患者的肯定，已成为外周血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指在血管病变段植入内支架，植入的内支架可以支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。
通过微创支架置入手术时，主要的工具为支架及配套使用的支架输送系统，通常情况下，支架为镍钛管激光切割或镍钛丝编织结构，通过医生在影像设备下判断血管狭窄段长度和直径，选择合适规格的支架，支架预装入支架输送系统内，在影像引导下放置在血管狭窄部位远端，将输送系统回撤后，支架释放后自膨胀并扩开血管狭窄段，恢复血管通畅，
该手术的关键是能够快速准确地根据血管狭窄程度选择合适的支架，以及在支架释放过程中，支架释放装置能够准确定位，且支架释放后完全跨越覆盖血管狭窄段，否则由于支架释放位置错误，支架不能完全打开或不能扩开血管，导致达不到预期手术效果甚至手术失败。
中国专利文献CN201110190183.4公开了一种支架输送系统，采用一级和二级释放控制组件，加强了支架释放过程中的控制，使得支架释放过程更加精确。
中国专利文献CN201180065115.3公开了一种支架输送系统，采用手柄结合机构及齿条组件，通过拇指轮的旋转来控制支架的释放。
中国专利文献CN201310753255.0公开了一种管腔支架输送系统，通过传送带及传动轮和调节轮槽的变化，用于调节支架短缩的补偿量，以精确定位释放支架。
上述专利文献，在支架释放技术上进行了创新，提高了血管支架精确释放性能。但是，在实际临床应用中，支架往往在释放过程中，需要回撤后进行重新定位，目前的产品及公开的技术文献，均未能充分解决支架回撤后重新定位的问题。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有可回撤功能的支架输送系统，解决现有技术存在的支架释放过程中支架释放位置不正确时，不能回撤支架重新定位再释放等问题。本发明提供的具有可回撤功能的支架输送系统，与专用的编织结构支架配套使用，才能达到最佳效果。
为了实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：
一种具有可回撤功能的支架输送系统，包括软头，显影环，内管，后固定，中管，外管，连接件，不锈钢推杆，推送手柄，支架。其中，软头，显影环，内管，后固定，中管，不锈钢推杆，推送手柄连接为一体，组成内管组件；连接件，显影环，外管连接为一体，组成外管组件；支架嵌套于内管组件与外管组件之间的腔道内，支架近端支脚卡在后固定上，固定内管组件后，可通过推拉外管组件推拉支架释放及回撤。
进一步的，所述软头为聚氨酯材料组成，硬度为70A—90A。
进一步的，所述显影环为铂铱合金，具有0.07毫米—0.08毫米的壁厚。
进一步的，所述内管为PEEK材料组成，具有0.25毫米—0.35毫米的壁厚，内管上设置3个显影环作为显影标记，2个用于指示支架起始释放位置，另1个用于指示支架可回撤与不可回撤的临界点。
进一步的，所述后固定为316L材料组成，具有3-4个圆弧固定爪且呈均匀分布。
进一步的，所述中管为PEBAX材料组成。
进一步的，所述外管为三层结构，外层材料为PEBAX，中间层为不锈钢丝编织层，内层材料为PTFE，外管总长度为1米-3米，远端具有1个显影环。
进一步的，所述具有可回撤功能的支架输送系统，其支架结构为编织方式，两端各具有8-10个支脚。
进一步的，所述支架采用单股镍钛丝编织而成，镍钛丝直径为0.1毫米--0.3毫米。
进一步的，所述支架为编织的螺旋网格状结构，具有较低的金属覆盖率。
本发明具有如下的有益效果：
支架为镍钛丝通过编织而成，为螺旋网状结构，两端各具有8-10个支脚，便于后固定卡住，在回撤及释放过程中，保证支架不会与支架释放装置脱开。
后固定具有3-4个圆弧固定爪且呈均匀分布，圆弧固定爪用于固定支架近端支脚，使支架释放装置具有重定位释放功能，支架释放过程中，支架可以进行回撤、重新定位和释放，从而提高手术的成功率。
软头能保证支架输送系统在体内输送过程中，顺利的通过病变部位，不破坏体内组织结构，从而避免并发症的产生。
附图说明
图1为本发明的整体结构示意图（支架完全释放后）。
其中，1为软头，2-1为支架远端显影环，2-2为支架回撤限位显影环，2-3为支架近端显影环，3为内管，4为后固定，5为中管，6为外管，7为外管显影环，8为连接件，9为不锈钢推杆限位标记，10为推送手柄，11为支架。
图2为本发明的整体结构示意图（支架装入释放装置后）。
支架11已装入支架释放装置，并且支架11的部分支脚已卡在后固定4的固定爪上。
图3为后固定4，具有四个固定爪。
图4为后固定4，具有三个固定爪。
具体实施方式
现结合附图和实施例对本发明作进一步描述。
如图1所示，一种新型支架释放装置，包括软头1，支架远端显影环2-1，支架回撤限位显影环2-2，支架近端显影环2-3，内管3，后固定4，中管5，外管6，外管显影环7，连接件8，不锈钢推杆9，推送手柄10，支架11。其中，软头1、远端显影环2-1、支架回撤限位显影环2-2、支架近端显影环2-3、内管3、后固定4、中管5、不锈钢推杆9、推送手柄10连接为一体，组成内管组件；显影环7、外管6、连接件8连接为一体，组成外管组件；支架11嵌套于内管组件和外管组件之间的腔道内，支架11近端支脚卡在后固定上，支架11可通过推拉内管组件推拉支架前进及回撤。
软头1为聚氨酯注塑而成，具有75-95A的硬度，远端呈圆锥形，便于穿越血管狭窄部位，软头硬度较软，能保证支架释放装置进入人体时不能损伤血管。
支架远端显影环2-1和支架近端显影环2-3主要用于在支架释放装置进入人体时的定位，内管3上设置有3个显影标记，2个用于指示支架起始释放位置，另一个指示支架可回撤与不可回撤的临界点，实际临床中，当支架远端显影环2-1需距狭窄段远端2-3cm时，支架才能从装置中释放出来；支架回撤限位显影环2-2作用是，指示医生支架在释放到显影环2-2之前，能够被完全回撤进外管6。
内管3为3F-4F的单腔管，具有0.25毫米—0.35毫米的壁厚，具有较高的强度和韧性，实际临床中，支架压入释放装置内，内管支撑支架内壁；支架释放过程中，内管传递推拉力。
后固定4为316L材料组成，具有3-4个圆弧固定爪且呈均匀分布，圆弧固定爪用于固定支架近端支脚，保证支架有效回撤。
中管5为4F-6F的单腔管，为PEBAX材料组成，实际临床中，通过推动内管带动中管将支架推出支架释放装置。
外管6为5F-8F的单腔管，具有三层结构，外层材料为PEBAX，中间层为不锈钢丝编织层，内层材料为PTFE。在外管6的远端，设置有显影环7，实际临床中，显影环7能有效帮助医生定位支架推出外管的位置，便于医生操作。
支架11为镍钛丝材通过编织而成，为一体式螺旋网状结构，支架两端部分具有8-10个支脚，具有较疏的网孔，当支架装入释放装置时，支脚可以卡在后固定4的圆弧固定爪上。
实际操作时，支架11在体外已经装入支架释放系统（如图2所示），并且支架11近端支脚已卡在后固定4的固定爪上，在影像系统的引导下，穿过血管狭窄部位后，固定内管组件，在体外拉动外管组件，从而释放支架，若在支架释放过程中发现释放位置不准确，且支架回撤限位显影环2-2未越过外管显影环7时，可通过后固定4回撤支架进入外管，当支架11完全被撤回进入外管6后，可重新调整支架11释放装置位置，支架11重新定位释放，确保支架能够准确释放到位，提高手术成功率。
上述具体实施方式用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的权利要求的保护范围内，对本发明作出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有可回撤功能的支架输送系统，包括软头，显影环，内管，后固定，中管，外管、连接件、不锈钢推杆、推送手柄及支架，其中，软头、显影环、内管、后固定、中管、不锈钢推杆、推送手柄连接为一体，组成内管组件；连接件、显影环与外管连接为一体，组成外管组件；支架嵌套于内管组件与外管组件之间的腔道内，支架近端支脚卡在后固定上，固定内管组件后，可通过推拉外管组件进而推拉支架释放及回撤。
2.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述后固定为316L材料组成，具有3-4个半圆爪且呈均匀分布。
3.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述外管为三层结构，外层材料为PEBAX，中间层为不锈钢丝编织层，内层材料为PTFE，外管总长度为1米-3米，远端具有1个显影环。
4.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述内管上设置有3个显影标记，2个用于指示支架起始释放位置，另1个指示支架可回撤与不可回撤的临界点。
5.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述软头为聚氨酯材料组成，硬度为70A—90A。
6.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述不锈钢推杆带有限位标记。
7.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述支架为一体式编织结构。
8.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述支架采用镍钛形状记忆合金制作，具有较疏的网孔，金属覆盖率为20%--60%。
9.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述支架为镍钛丝通过编织而成，为螺旋网状结构，两端各具有8-10个支脚。
10.根据权利要求1所述的一种具有可回撤功能的支架输送系统，其特征在于，所述支架可预先装载于输送系统远端。
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