CN207768570U - 一种自扩张支架的输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种自扩张支架的输送系统，涉及医疗器械技术领域，为防止导管组件变形而设计。自扩张支架的输送系统包括释放手柄及与所述释放手柄连接的导管组件，所述导管组件包括内管、套设于所述内管外并与所述内管固定的中管、套设于所述中管外的外管以及套设于所述外管外的导引鞘管，所述导引鞘管和所述外管均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。设置导引鞘管，避免外管与血管内壁的接触，减少释放支架时外管受到的摩擦力，可以有效避免支架前跳，定位不准等问题；导引鞘管和外管均为三层加强结构，可以避免因支架的支撑力引起的导引鞘管和外管变形的问题，提高输送系统的推送力。

Description

一种自扩张支架的输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种自扩张支架的输送系统。

背景技术

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，外周血管疾病发病率越来越高，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞，将严重危害人类的生命安全。随着时代的进步，目前主要采用微创伤介入术，此类方法因具有对病人的创伤小、安全性高、有效性高等特点受到医生与患者的肯定，己成为外周血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指在血管病变段植入支架，植入的支架可以支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。

通过微创支架置入手术时，主要的工具为支架及配套使用的支架输送系统，通常情况下，支架为镍钦管激光切割或镍钦丝编织结构，通过医生在影像设备下判断血管狭窄段长度和直径，选择合适规格的支架，支架预装入支架输送系统内，在影像引导下放置在血管狭窄部位远端，将输送系统回撤后，支架释放后自膨胀并扩开血管狭窄段，恢复血管通畅，该手术的关键是能够快速准确地释放支架以及在释放支架的过程中保证释放位置的准确定位。

现有的临床上使用的部分自扩张支架输送系统在释放支架时，由于输送系统的导管组件在释放时晃动等因素而导致支架远端前跳，出现释放支架时不稳定、不能准确释放支架、不能很好地覆盖病变等问题，降低了对病人的治疗效果；此外，临床上有些患者的血管或腔道狭窄和闭塞病变段很长，自扩张支架输送系统在血管疾病介入治疗手术中穿越这些迂曲、钙化或者长段闭塞的血管时，由于支架径向支撑力较大，导管组件容易变形，推送力不足，无法顺利通过病变血管。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提出一种可防止导管组件变形的自扩张支架输送系统。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种自扩张支架的输送系统，包括释放手柄及与所述释放手柄连接的导管组件，所述导管组件包括内管、套设于所述内管外并与所述内管固定的中管、套设于所述中管外的外管以及套设于所述外管外的导引鞘管，所述导引鞘管和所述外管均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。

其中，所述内层由含氟高分子材料制成。

其中，所述加强层由金属丝或纤维长丝编织制成。

其中，所述外层由PEBAX材料、PU材料或尼龙材料制成。

其中，所述外管的加强层的密度由靠近所述释放手柄的一端到另一端逐渐降低。

其中，所述外管包括第一管段和第二管段，所述内管远离所述释放手柄的一端伸入所述第一管段，所述内管远离所述释放手柄的一端外套设有支架，所述内管靠近所述释放手柄的一端与所述释放手柄端部的鲁尔接口固定，所述中管位于所述第二管段内并与所述释放手柄固定，所述外管可沿所述外管的长度方向移动。

其中，所述导引鞘管套设于所述外管的第二管段并与所述释放手柄固定，且所述外管的第二管段伸出所述导引鞘管的长度大于所述支架的长度。

其中，所述内管的远离所述释放手柄的一端固定有软头，所述软头的尖端为圆锥形，所述尖端的圆锥角为30°-80°。

其中，所述中管远离所述释放手柄的一端固定有顶环，所述顶环由不锈钢或铂铱合金制成。

其中，所述软头由添加硫酸钡的PEBAX材料、PE材料或TPU材料制成。

有益效果：本实用新型提供了一种自扩张支架的输送系统，包括释放手柄及与所述释放手柄连接的导管组件，所述导管组件包括内管、套设于所述内管外并与所述内管固定的中管、套设于所述中管外的外管以及套设于所述外管外的导引鞘管，所述导引鞘管和所述外管均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。设置导引鞘管，避免外管与血管内壁的接触，减少释放支架时外管受到的摩擦力，可以有效避免支架远端前跳，定位不准等问题；导引鞘管和外管均为三层加强结构，可以减小因支架的支撑力引起的导引鞘管和外管变形的问题，提高输送系统的推送力。

附图说明

图1是本实用新型提供的自扩张支架的输送系统的结构示意图；

图2是图1中A处的局部放大图。

其中：

1、释放手柄；11、鲁尔接口；12、螺杆；13、旋钮；14、安全销；15、快速释放按钮；

2、导管组件；21、内管；22、中管；23、外管；231、第一管段；232、第二管段；24、导引鞘管；

3、支架；

4、软头；

5、顶环。

具体实施方式

为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。

如图1-图2所示，本实用新型提供了一种自扩张支架的输送系统，包括释放手柄1及与释放手柄1连接的导管组件2，释放手柄1用于将导管组件2输送至指定的病变区域内，并释放支架3。导管组件2包括内管21、套设于内管21外并于内管21固定的中管22、套设于内管21和中管22外的外管23以及套设于外管23外的导引鞘管24，导引鞘管24和外管23均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。设置导引鞘管24，避免外管23与血管内壁的接触，减少释放支架3时外管23受到的摩擦力，可以有效避免支架3远端前跳，定位不准等问题；导引鞘管24和外管23均为三层加强结构，可以减小因支架3的支撑力引起的导引鞘管24和外管23变形的问题，提高输送系统的推送力，提高对病变区域的治疗效果。

具体而言，内层可以由聚烯烃或聚四氟乙烯等含氟高分子材料制成，具有较高的强度和韧性，可以承受支架3的扩张力，将支架3压入导管组件2内，且摩擦系数较低，可以减低外管23后撤时与中管22和支架3之间的摩擦力；加强层可以由金属丝或纤维长丝编织制成，编织方式可以为双股编织或单股编织，具体可以根据需要确定，此处不作限制，加强层可以提高外管23的强度，有效防止外管23变形，从而使导管组件2可以顺利到达病变区域；外层可以由聚氨基甲酸酯(Polyurethane,PU)、尼龙、聚醚嵌段酰胺(Polyeher blockamide,PEBAX)或其它聚酰胺材料制成，柔软性较好，可以减小外管23受到的摩擦力，达到快速释放的目的，防止外管23在摩擦力的作用下晃动而导致的支架3释放位置不准确等问题，提高对病变区域的治疗效果。

本实用新型中，远端指远离释放手柄1、靠近支架3的一端，近端指靠近释放手柄1、远离支架3的一端。为更好的提高外管23的强度及韧性，外管23的加强层沿轴线方向，由外管23的近端到远端的密度逐渐降低，以使外管23的柔性由外管23的近端向远端成渐进加强的趋势，或外管23由近端和远端由两种或两种以上不同硬度的材料组成，使外管23的近端到远端的柔性逐渐加大，以便可以通过形状复杂的病变血管或内腔。

为提高三层加强结构的外管23各层之间的连接，提高外管23的整体性，防止各层之间的移动，外层和内层的材料可以穿过加强层编织的网眼，从而使外层和内层紧密的包裹加强层，更好地提高自扩张支架的输送系统的治疗效果。

本实用新型中导管组件2包括由内到外依次套设的内管21、中管22、外管23和导引鞘管24，其中外管23包括第一管段231和第二管段232，内管21的远端伸入第一管段231，内管21的远端外套设有支架3，支架3位于内管21和外管23之间，内管21的近端与释放手柄1端部的鲁尔接口11固定；中管22位于第二管段232内并与释放手柄1固定，外管23与释放手柄1内的移动机构连接，可在移动机构的带动下沿外管23的长度方向移动；导引鞘管24套设于外管23的第二管段232并与释放手柄1固定。使用时，将支架3压入外管23内并套设在内管21的远端，并通过释放手柄1内的助推杆将支架3输送至病变位置，之后释放手柄1内的移动机构带动外管23快速后撤，即将外管23向近端移动，此时内管21、中管22和导引鞘管24保持不动，外管23的第一管段231向后移动使支架3裸露在外，支架3在自身张力的作用下扩张，支撑血管或腔道的内壁，达到疏通堵塞或病变区的目的。释放手柄1内的移动机构可以包括与旋钮13配合的螺杆12以及快速释放按钮15，快速释放按钮15与螺杆12的端部固定；当支架3输送到病变位置后，通过旋转旋钮13带动螺杆12向后移动，从而实现外管23的后撤，将支架3缓慢释放，以保证支架3的位置准确，之后通过快速滑动快速释放按钮15将支架3完全释放；当支架3完全释放自动扩张后，将输送系统撤离，即可完成手术过程。

此外，为防止支架3在非使用环境中，由于螺杆12移动而导致支架被提前释放，释放手柄1还包括安全销14，在锁定状态时，安全销14的底端与螺杆12抵接或旋入螺杆12内，防止螺杆12移动，从而避免支架被提前释放。

为使外管23有足够的后撤区域，外管23的第二管段232伸出导引鞘管24的长度应当大于支架3的长度，保证外管23的第一管段231可以完全脱离支架3，以使支架3可以完全释放；也可以将导引鞘管24的内径设置为大于外管23的第一管段231的外径，使外管23的第一管段231可以顺利进入导引鞘管24内，保证支架3的释放距离。

为使导管组件2可以顺利输送至狭窄或闭塞病变区，内管21的远端的端部还可以固定软头4，软头4的尖端可以为圆锥形，可以减小软头4受到的摩擦力，但尖端的圆锥角不宜过小，防止在输送过程中刮伤血管或墙体的内壁，本实用新型中软头4的圆锥角可以为30°-80°。

软头4可以由PEBAX、聚乙烯(polyethylene，PE)或热塑性聚氨酯弹性体橡胶(Thermoplastic polyurethanes,TPU)材料制成，柔软性较好，可以减小软头4受到的摩擦力。在此基础上，为确定支架3是否到达指定的位置，提高支架3的定位准确性，软头4的材料中可以添加硫酸钡，中管22的远端，即靠近支架3的端部可以固定有顶环5，顶环5由不锈钢或铂铱合金制成，顶环5和软头4在X射线下具有显影作用，可以清晰地观察输送系统中支架3的位置，起到定位作用，提高支架3释放位置的准确性，有利于提高治疗效果。

以上内容仅为本实用新型的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。

Claims (9)

1.一种自扩张支架的输送系统，其特征在于，包括释放手柄（1）及与所述释放手柄（1）连接的导管组件（2），所述导管组件（2）包括内管（21）、套设于所述内管（21）外并与所述内管（21）固定的中管（22）、套设于所述中管（22）外的外管（23）以及套设于所述外管（23）外的导引鞘管（24），所述导引鞘管（24）和所述外管（23）均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。

2.如权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述内层由含氟高分子材料制成。

3.如权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述加强层由金属丝或纤维长丝编织制成。

4.如权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述外层由PEBAX材料、PU材料或尼龙材料制成。

5.如权利要求1-4任一项所述的输送系统，其特征在于，所述外管（23）的加强层的密度由靠近所述释放手柄（1）的一端到另一端逐渐降低。

6.如权利要求1-4任一项所述的输送系统，其特征在于，所述外管（23）包括第一管段（231）和第二管段（232），所述第一管段（231）的直径大于所述第二管段（232）的直径，所述内管（21）远离所述释放手柄（1）的一端伸入所述第一管段（231），所述内管（21）远离所述释放手柄（1）的一端外套设有支架（3），所述内管（21）靠近所述释放手柄（1）的一端与所述释放手柄（1）端部的鲁尔接口（11）固定，所述中管（22）位于所述第二管段（232）内并与所述释放手柄（1）固定，所述外管（23）可沿所述外管（23）的长度方向移动。

7.如权利要求6所述的输送系统，其特征在于，所述导引鞘管（24）套设于所述外管（23）的第二管段（232）并与所述释放手柄（1）固定，且所述外管（23）的第二管段（232）伸出所述导引鞘管（24）的长度大于所述支架（3）的长度。

8.如权利要求1-4任一项所述的输送系统，其特征在于，所述内管（21）的远离所述释放手柄（1）的一端固定有软头（4），所述软头（4）的尖端为圆锥形，所述尖端的圆锥角为30°-80°。

9.如权利要求8所述的输送系统，其特征在于，所述中管（22）远离所述释放手柄（1）的一端固定有顶环（5），所述顶环（5）由不锈钢或铂铱合金制成。