CN210582597U - 一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，包括鞘管，鞘管为软质且具有弹性，鞘管用于留置于血管内并向血管腔内导入长导丝及导管等进行介入操作。鞘管的靠近前端处具有侧孔，且侧孔为细长的椭圆形，侧孔的长轴平行于鞘管的中心轴，细长椭圆形的设计使得侧孔更加容易被长导丝勾选。优选地，鞘管的最前端为鞘管尖部，鞘管尖部的口径自后向前逐渐缩小，此形状的鞘管尖部更易于进入血管。本实用新型的鞘管沿穿刺长导丝置入血管后，如进入股深动脉，可将长导丝通过侧孔选入股浅动脉，进而带动鞘管进入股浅动脉进行介入操作，避免了再次穿刺以及鞘管重复穿透带来的血管及周围组织的损害。

Description

一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘。

背景技术

在临床医学中，为了能够从腔内治疗血管疾病，利用了能够经皮肤置入血管内的导管。导丝及导管一般经由留置于血管内的导鞘内腔进入鞘内，并通过导鞘前端开口导出进入血管内，沿血管到达病变部位进行治疗操作，这样可以确保导丝导管进入血管腔，并避免导管与皮肤的摩擦。

在此，为了更好地传导力量和置入血管，导鞘具有细长的形状，而在下肢动脉硬化患者的治疗中，由于血管的扭曲、股浅动脉硬化斑块阻碍以及其他血流动力学变化的影响，穿刺血管植入导鞘后经常发现导鞘进入了股深动脉，或由于股浅动脉开口病变而导致顺穿困难。

于是，发明了可以从对侧穿刺置入的翻山鞘，翻山鞘可以经对侧血管逆行穿刺，鞘管越过主髂分叉，从而到达对侧肢体进行介入治疗，然而由于血管自然扭曲及导丝导管等长度有限，常出现支持力不够以及可操作距离缩短等问题，甚至在部分患者中由于血管角度、皮下疤痕等原因出现翻山操作困难无法手术等情况，这些问题大大提高了手术难度，延长了手术时长以及射线接触时间。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘。

为实现上述技术目的，本实用新型采取的技术方案为：本实用新型提供一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，包括鞘管，所述鞘管为软质且具有弹性，所述鞘管的靠近前端处具有椭圆形的侧孔，所述侧孔的长轴平行于所述鞘管的中心轴，所述侧孔的短轴不小于所述鞘管的内径，所述侧孔的长轴不小于短轴的两倍。

较佳地，所述鞘管的最前端为鞘管尖部，所述鞘管尖部的口径自后向前逐渐缩小。

较佳地，所述鞘管的后端具有与其同轴的鞘管手柄，所述鞘管手柄由连接件和手柄主体构成，所述连接件为中空的圆台状，所述手柄主体为中空的圆柱体，所述连接件的小端面的外径与所述鞘管的外径相同，所述连接件的大端面的外径与所述手柄主体的外径相同，所述连接件的小端面与所述鞘管的后端连接，所述连接件的大端面与所述手柄主体连接，所述鞘管、所述连接件和所述手柄主体的内径相同。

较佳地，本实用新型的导鞘还包括鞘芯，所述鞘芯的硬度大于所述鞘管的硬度，所述鞘芯的前端为圆锥状，所述鞘芯的后端固定安装有与其同轴的鞘芯手柄，所述鞘芯从后方可拆卸地插接于所述鞘管中，所述鞘芯手柄抵住所述手柄主体的后端，所述鞘芯和所述鞘芯手柄中具有前后贯通的用以通过短导丝的细孔。

较佳地，所述鞘芯手柄包括同轴设置的卡块和手持部，扁体圆柱状的所述卡块与所述鞘芯的后端固定连接，且所述卡块的外径大于所述手柄主体的内径，圆柱状的所述手持部与所述卡块的后端固定连接，所述卡块可拆卸地抵住所述手柄主体的后端。

较佳地，所述鞘管的内壁涂敷有亲水聚合物。

与现有技术相比，本实用新型的鞘管沿长导丝置入血管后，如进入股深动脉，可将长导丝通过侧孔选入股浅动脉，进而带动鞘管进入股浅动脉进行介入操作，避免了再次穿刺以及鞘管重复穿透带来的血管及周围组织的损害。并且，在股浅动脉开口或股总动脉下段病变时，将鞘管置入股深动脉，可适当延长操作距离，提高顺行穿刺的可行性。

附图说明

图1是本实用新型实施例一的鞘管的整体示意图；

图2是本实用新型实施例一的鞘管的剖面示意图；

图3是本实用新型实施例一的鞘管的另一视角的剖面示意图；

图4是本实用新型实施例二的鞘芯的示意图；

图5是本实用新型鞘管的用法一的示意图；

图6是本实用新型鞘管的用法二中股深动脉显影的示意图；

图7是本实用新型鞘管的用法二中股浅动脉显影的示意图；

图8是本实用新型鞘管的用法二中长导丝勾选侧孔进入股浅动脉的示意图；

图9是现有技术中导丝翻山处理患侧病变的示意图；

图10是本实用新型鞘管的用法三中长导丝选入股深动脉的示意图；

图11是本实用新型鞘管的用法三中长导丝从侧孔选入股浅动脉的示意图；

图中：1-鞘管；11-侧孔；12-鞘管尖部；13-鞘管手柄；131-连接件；132-手柄主体；1321-充液支管；2-鞘芯；21-鞘芯手柄；211-卡块；212-手持部；3-长导丝；4-股深动脉；5-股浅动脉。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步详细描述。

实施例一：

请结合参见图1、图2和图3，本实用新型涉及一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，包括鞘管1，鞘管1为软质且具有弹性，鞘管1用于留置于血管内并向血管腔内导入长导丝3及导管等进行介入操作。鞘管1的靠近前端处具有侧孔11，且侧孔11为细长的椭圆形，侧孔11的长轴平行于鞘管1的中心轴，细长椭圆形的设计使得侧孔11更加容易被长导丝3勾选。侧孔11作为长导丝3和导管的第二出口，也要拥有可以通过相同口径的长导丝3和导管的能力，并且，考虑到侧孔11的位置位于侧面，长导丝3和导管需要斜行从中穿出，因此需要扩大侧孔11的面积，此外，在应用过程中造影剂需要经侧孔11流出并良好显影，基于上述原因，侧孔11的短轴J应不小于鞘管1的内径，侧孔11的长轴G应不小于短轴的两倍。

优选地，鞘管1的最前端为鞘管尖部12，鞘管尖部12的口径自后向前逐渐缩小，此形状的鞘管尖部12更易于进入血管。在实际应用中，鞘管尖部12最前端的口径H可以为1.5mm，侧孔11的短轴J为3mm，侧孔11的长轴G为10mm，侧孔11的中点到鞘管尖部12最前端的距离I为30mm。

优选地，鞘管1的后端具有与其同轴的鞘管手柄13，鞘管手柄13由连接件131和手柄主体132构成，连接件131为中空的圆台状，手柄主体132为中空的圆柱体，连接件131的小端面的外径与鞘管1的外径相同，连接件131的大端面的外径与手柄主体132的外径相同，连接件131的小端面与鞘管1的后端连接，连接件131的大端面与手柄主体132连接，鞘管1、连接件131和手柄主体132的内径相同。进一步地，鞘管1和鞘管手柄13的总长C为180mm，鞘管1的内径E为2.1mm，此设计的鞘管1更为细长，更有弹性，可以在血管腔内留置较长的时间，患者的舒适度更佳。

实施例二：

请结合参见图4，优选地，本实用新型的导鞘还包括鞘芯2，鞘芯2的硬度大于鞘管1的硬度。由于鞘管1的质地较软，难以从外部操控其进入血管，鞘芯2的作用就是配置于鞘管1内并对鞘管1进行导向，便于鞘管1穿透软组织进入血管腔内。鞘芯2的前端为圆锥状，鞘芯2的后端固定安装有与其同轴的鞘芯手柄21，鞘芯2从后方可拆卸地插接于鞘管1中，鞘芯手柄21抵住手柄主体132的后端，鞘芯2和鞘芯手柄21中具有前后贯通的用以通过导丝的细孔。

进一步地，鞘芯手柄21包括同轴设置的卡块211和手持部212，扁体圆柱状的卡块211与鞘芯2的后端固定连接，且卡块211的外径大于手柄主体132的内径，圆柱状的手持部212与卡块211的后端固定连接。由于卡块211的体积较大，在鞘芯2从后方插入鞘管1后，卡块211可以抵住手柄主体132的后端，鞘芯2不会从鞘管1的前端穿出。在操作时，医护人员可以将一只手捏住鞘管手柄13，另一只手捏住手持部212自由将鞘芯2从鞘管1中插入或抽出，提高了操作的便捷度。

在实际应用中，鞘芯2和鞘芯手柄21的总长D为200mm，鞘芯2的内径F为0.65mm，鞘芯2的尺寸完全依照鞘管1的尺寸设计，和鞘管1匹配。

实施例三：

优选地，鞘管1的内壁涂敷有亲水聚合物，亲水聚合物被流入鞘管1的血液润湿后可以发挥润滑性，更加便于长导丝3和导管的进出，也更加便于介入治疗的进行。

本实用新型的导鞘有三种用法，具体介绍如下：

用法一：请参见图5，第一步：用穿刺针对动脉进行穿刺，穿刺针配套有短导丝，穿刺成功后，将短导丝从穿刺针后方的孔中插入血管，并将穿刺针拔出。第二步：沿短导丝置入组装好的鞘管1和鞘芯2，再将鞘芯2和短导丝一同拔出，鞘管1留置于血管腔内。第三步：通过鞘管1造影，造影显示鞘管1远端为股浅动脉5，股浅动脉5刚好是目标动脉。第四步：将导管套在长导丝3外，将长导丝3和导管一起从后方插入鞘管1中，并从鞘管尖部12前端的开口穿出，此时侧孔11位于侧壁，面对血管壁，不发挥作用，长导丝3和导管顺势经前端开口进入股浅动脉5，以进行介入操作。

用法二：第一步：操作用法一的第一步至第二步。第二步：通过鞘管1造影，造影显示鞘管1远端为股深动脉4，股深动脉4显影如图6所示，阴影部分为造影显影部分，股深动脉4不是目标动脉。第三步：缓慢回退鞘管1并实时造影，当鞘管1回退至侧孔11位于股浅动脉5开口处时，造影剂经侧孔11泄入股浅动脉5，股浅动脉5显影如图7所示。第四步：将长导丝3从后方插入鞘管1，由于长导丝3为J型导丝，前端有一定的弧度，所以可以通过勾选侧孔11进入股浅动脉5（如图8所示）。第五步：将导管从后方套在长导丝3外并向前滑动，沿着长导丝3从侧孔11中穿出到达股浅动脉5，进行介入操作，而鞘管1前端留置于股深动脉4内，可以在股浅动脉5治疗完成后，经鞘管1前端进行股深动脉4的介入治疗。此方法避免了再次穿刺以及鞘管1重复穿透带来的血管及周围组织的损害。

如果后期介入治疗需要引入口径较大的球囊或支架，不能通过侧孔11，则可在第四步后谨慎退出鞘管1，保留长导丝3，更换普通的大口径鞘管沿长导丝3置入股浅动脉5内，不会影响治疗。

部分患者的股浅动脉5上段存在病变，导致股浅动脉5开口严重狭窄不能置入鞘管1，如果按常规方法穿刺病变侧血管，可能引起斑块脱落甚至造成远端动脉栓塞等问题，因此，在临床上我们选择健侧血管穿刺置鞘并引入导丝翻山后处理患侧病变（如图9所示）。然而在实际操作过程中，经常因为患者主动脉下段分叉角度各异而遇到困难，并且这种翻山操作不仅浪费了导丝和导管的有效长度，也带来了在路径中支持力减弱无法顺利传导操作力量等问题。尽管翻山鞘的发明可以解决支持力弱的问题，但由于导丝和导管的长度有限，而翻山会浪费相当一段长度的导丝和导管，还是使得操作距离有限，远端膝下病变处理难以一次性完成。并且，部分老年患者的血管扭曲，主动脉分叉角度锐利，强行置入翻山鞘可能改变血管的原有形态，甚至在术中发生血管损伤及痉挛。

对于股浅动脉5上段病变的患者，本实用新型导鞘的用法三可以解决上述问题，用法三：第一步：根据术前B超定位穿刺点，穿刺点选择股深动脉4开口以上的位置。第二步：用穿刺针在定位的穿刺点进行穿刺，穿刺成功后，将短导丝从穿刺针后方的孔中插入血管，并将穿刺针拔出。第三步：手柄主体132的侧边连接有可开闭的充液支管1321，充液支管1321的阀门常处于闭合状态，经短导丝置入少部分组装好的鞘管1和鞘芯2，回退鞘芯2和短导丝后，打开充液支管1321的阀门见回血说明鞘管1已进入血管。第四步：经鞘管1造影后明确股深动脉4的位置，引长导丝3从鞘管1后方穿入后选入股深动脉4（如图10所示），鞘管1再沿长导丝3进深置于股深动脉4内，如此可以避免鞘管1进入股浅动脉5。第五步：撤出长导丝3，缓慢回退鞘管1并实时造影，当鞘管1回退至侧孔11位于股浅动脉5开口处时，造影剂经侧孔11泄入股浅动脉5，股浅动脉5显影。第六步：将长导丝3从后方插入鞘管1，并从侧孔11选入股浅动脉5进行介入操作（如图11所示）。

如果患者的股浅动脉5开口完全闭塞病变，则可以在第五步中缓慢回退鞘管1的同时使用V18导丝经侧孔11尝试勾选股浅动脉5，先经侧孔11处理股浅动脉5的开口病变，再进行正常的手术操作。其中，V18导丝是一种超细硬导丝针，对于闭塞病变处有很好的穿透性。如此，在操作中既可以避免损伤健侧血管，也可以相对延长长导丝3和导管的操作距离，避免了长导丝3和导管长度的浪费，使得远端膝下病变也可以得到一并处理。

以上仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰，应视为本实用新型的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，其特征在于包括鞘管（1），所述鞘管（1）为软质且具有弹性，所述鞘管（1）的靠近前端处具有椭圆形的侧孔（11），所述侧孔（11）的长轴平行于所述鞘管（1）的中心轴，所述侧孔（11）的短轴不小于所述鞘管（1）的内径，所述侧孔（11）的长轴不小于短轴的两倍。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，其特征在于：所述鞘管（1）的最前端为鞘管尖部（12），所述鞘管尖部（12）的口径自后向前逐渐缩小。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，其特征在于：所述鞘管（1）的后端具有与其同轴的鞘管手柄（13），所述鞘管手柄（13）由连接件（131）和手柄主体（132）构成，所述连接件（131）为中空的圆台状，所述手柄主体（132）为中空的圆柱体，所述连接件（131）的小端面的外径与所述鞘管（1）的外径相同，所述连接件（131）的大端面的外径与所述手柄主体（132）的外径相同，所述连接件（131）的小端面与所述鞘管（1）的后端连接，所述连接件（131）的大端面与所述手柄主体（132）连接，所述鞘管（1）、所述连接件（131）和所述手柄主体（132）的内径相同。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，其特征在于还包括鞘芯（2），所述鞘芯（2）的硬度大于所述鞘管（1）的硬度，所述鞘芯（2）的前端为圆锥状，所述鞘芯（2）的后端固定安装有与其同轴的鞘芯手柄（21），所述鞘芯（2）从后方可拆卸地插接于所述鞘管（1）中，所述鞘芯手柄（21）抵住所述手柄主体（132）的后端，所述鞘芯（2）和所述鞘芯手柄（21）中具有前后贯通的用以通过短导丝的细孔。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，其特征在于所述鞘芯手柄（21）包括同轴设置的卡块（211）和手持部（212），扁体圆柱状的所述卡块（211）与所述鞘芯（2）的后端固定连接，且所述卡块（211）的外径大于所述手柄主体（132）的内径，圆柱状的所述手持部（212）与所述卡块（211）的后端固定连接，所述卡块（211）可拆卸地抵住所述手柄主体（132）的后端。

6.根据权利要求1所述的一种用于治疗周围血管疾病的新型导鞘，其特征在于：所述鞘管（1）的内壁涂敷有亲水聚合物。

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