JP2022059506A - カテーテルシステム及びカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルシステムの汎用性を向上できるようにする。【解決手段】カテーテル１０、カテーテル１０に収容可能なバルーンカテーテル５０と、を備えるカテーテルシステム１において、カテーテル１０は、バルーンカテーテル５０を挿通可能な中空シャフト１２と、中空シャフト１２の先端に接続されたメッシュ部材１１と、メッシュ部材１１の先端に接続された先端チップ１３と、を有し、先端チップ１３は、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０と係合可能な係合部１３１を有するように構成する。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルとカテーテルに収容可能な医療用デバイスとを含むカテーテルシステム及びカテーテルに関する。

血管内における狭窄部位における血流を改善する医療器具として、例えば、血管内の狭窄部位を拡張するためにメッシュ状のブレーデッドワイヤ（スコアリング要素）を径方向に拡張するもの（例えば、特許文献１参照）が知られている。

他方、慢性完全閉塞病変（ＣＴＯ：Ｃｈｒｏｎｉｃ ｔｏｔａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物は非常に硬いために上述のような医療器具では閉塞物を除去することが困難なケースが多く、このような場合に対して、例えば、カテーテルに対して閉塞病変を挟んで反対側から閉塞病変に対してガイドワイヤを挿通させ、そのガイドワイヤをカテーテルに備えたメッシュ状の拡張部により捕捉する技術が知られている。

特開２０１８－１５７９１４号公報

例えば、医療器具においては、使用目的等によってガイドワイヤを選択的に使用可能であることが要請される。しかしながら、特許文献１に記載のデバイスによると、デバイスの先端保護要素６がガイドワイヤＷに固定された状態となっているので、デバイスを患者の体内から取り出さなければ、ガイドワイヤを変更することができないという問題がある。

また、特許文献１に記載のデバイスでは、例えば、手技中において必要なデバイスの性能や機能が変った場合には、デバイスを患者の体内から取り出して、他のデバイスに交換しなければならないという問題がある。

本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、その目的は、カテーテルの汎用性を向上することのできる技術を提供することにある。

かかる目的を達成するために、第１の観点に係るカテーテルシステムは、カテーテルと、前記カテーテルに収容可能な医療用デバイスとを備えるカテーテルシステムであって、前記カテーテルは、前記医療用デバイスを挿通可能な中空シャフトと、前記中空シャフトの先端に接続されたメッシュ部材と、前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、を有し、前記先端チップは、前記医療用デバイスの先端部と係合可能な係合部を有する。

上記カテーテルシステムにおいて、前記医療デバイスの先端部は、外形が円柱形状であり、前記係合部の基端側には、前記医療用デバイスの前記先端部の外形形状に対応する開口が形成されていてもよい。

また、上記カテーテルシステムにおいて、前記医療用デバイスの先端部には、前記医療用デバイスの軸方向に延びる貫通孔が形成されており、前記先端チップには、前記先端部を前記係合部に係合させた場合に、前記先端部の貫通孔と連通する貫通孔が形成されていてもよい。

また、上記カテーテルシステムにおいて、前記医療用デバイスは、バルーンカテーテルであってもよい。

また、第２の観点に係るカテーテルは、医療用デバイスを収容可能なカテーテルであって、前記医療用デバイスを挿通可能な中空シャフトと、前記中空シャフトの先端に接続されたメッシュ部材と、前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、を有し、前記先端チップは、前記医療用デバイスの先端部と係合可能な係合部を有する。

上記カテーテルにおいて、前記係合部には、貫通孔が形成されており、前記係合部の貫通孔は、前記基端側の内径よりも先端側の内径が短くてもよい。

本発明によると、カテーテルシステムの汎用性を向上することができる。

図１は、第１実施形態に係るカテーテルシステムの概略正面断面図である。 図２は、第１実施形態に係るカテーテルの概略正面断面図である。 図３は、第１実施形態に係るバルーンカテーテルの概略正面断面図である。 図４は、第１実施形態に係るカテーテルシステムの先端部分の構成図である。 図５は、第１実施形態に係るカテーテルのメッシュ部材が拡張した状態での概略正面図である。 図６は、第２実施形態に係るカテーテルシステムの先端部分の構成図である。 図７は、第３実施形態に係るカテーテルシステムの先端部分の構成図である。

実施形態に係るカテーテルシステムについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したカテーテルシステムの各構成の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

なお、本明細書において、「ガイドワイヤ」とは、血管などの体腔内の術部に押し進められ、その術部にカテーテルを導くためや、閉塞物を穿通するために用いられる医療用のガイドワイヤを意味する。

また、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向（カテーテルの軸方向に沿う方向）であって、メッシュ部材に対する先端チップが位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向に沿う方向であって、先端側と反対側の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。

また、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、カテーテルに先立って血管中の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、例えば血管内をカテーテルの先端側からカテーテルに向かって進められるガイドワイヤを意味する。

［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係るカテーテルシステムの概略正面断面図である。図２は、第１実施形態に係るカテーテルの概略正面断面図である。図３は、第１実施形態に係るバルーンカテーテルの概略正面断面図である。図１乃至図３は、カテーテルシステムにおいて、メッシュ部材１１及びバルーン６０が縮径している状態を示している。

カテーテルシステム１は、例えば、狭窄部に存在する病変に割（切込み）を入れて狭窄部を拡張するためのカッティングバルーンカテーテル（スコアリングバルーンカテーテルともいう）である。カテーテルシステム１は、医療用デバイスの一例としてのバルーンカテーテル５０と、バルーンカテーテル５０の少なくとも一部を収容可能なカテーテル１０とを含む。

カテーテル１０は、概略的に、メッシュ部材１１と、中空シャフト１２と、先端チップ１３と、コアワイヤ１４とを備えている。

メッシュ部材１１は、径方向に拡縮可能なチューブ状の部材である。メッシュ部材１１は、後述するバルーンカテーテル５０のバルーン６０が径方向に拡張された場合に、バルーン６０の拡張により面外変形して径外側へ膨出することで拡張し、周囲の病変に割を入れたり、或いは、先端チップ１３が先端方向に移動できない状態において、コアワイヤ１４によって中空シャフト１２が先端側に押されたりした場合に、面外変形して径外側へ膨出することで拡張して、拡張したメッシュ部材１１の開口ｍを介して逆行性ガイドワイヤＷ２（図５参照）をメッシュ部材１１内に受け入れたりする。

本実施形態では、メッシュ部材１１は、複数の第１素線１１１と複数の第２素線１１２とを有しており、これら第１素線１１１と第２素線１１２とが格子状に編まれて全体としてチューブ状になるように形成されている。メッシュ部材１１は、編まれた隣り合う素線間に開口ｍが形成されており、拡張したときの拡大した開口ｍを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れる。メッシュ部材１１は、拡張させる力が加えられていない場合には、収縮した状態を維持する自己収縮型の部材であってもよい。メッシュ部材１１を構成する各素線の先端部分は、先端チップ１３に接合され、各素線の基端部分は、中空シャフト１２に接合されている。なお、各素線１１１，１１２は、単線であってもよいし、複数の単線を撚り合わせた撚線であってもよい。

メッシュ部材１１の各素線１１１，１１２を構成する材料としては、金属材料または樹脂材料を採用することができる。このような金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。このような樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。これらの材料の中で、強度および可撓性を向上させる観点から金属材料であってもよい。なお、第１素線１１１，１１２は、それぞれ同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。

また、メッシュ部材１１の各素線１１１，１１２を構成する材料としては、メッシュ部材１１の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料を含んでもよい。このような放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料を、各素線１１１，１１２の表面にコートするようにしてもよい。

中空シャフト１２は、中空形状のシャフトであり、メッシュ部材１１の基端に接続されている。中空シャフト１２は、内部にバルーンカテーテル５０等の医療用デバイスが挿通可能なルーメン１２１を有している。したがって、中空シャフト１２の内径は、挿通される医療用デバイスの外径よりも大きくなっている。中空シャフト１２の基端には、基端側に向かって開口する開口部１２２が形成されており、開口部１２２を介して医療用デバイスをカテーテル１０に挿入したり、カテーテル１０から排出したりすることが可能となっている。

中空シャフト１２を構成する材料としては、中空シャフト１２が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していてもよく、樹脂材料、金属材料を採用することができる。中空シャフト１２としては、柔軟性が求められるため、例えばポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料を採用してもよい。

中空シャフト１２の基端側には、コアワイヤ１４が接続されている。

コアワイヤ１４は、先端が中空シャフト１２の基端に接続され、基端が中空シャフト１２の基端よりも基端側に位置するように延びている。コアワイヤ１４は、手技時において、基端側が患者の体外に位置する長さとなっている。コアワイヤ１４を操作することで、中空シャフト１２を軸方向に進退させることができる。

コアワイヤ１４を構成する材料としては、コアワイヤ１４自身の切断を防止する観点から、十分な引張強度および剛性を有していてもよい。このような材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。

先端チップ１３は、メッシュ部材１１の先端に接続されている部材である。先端チップ１３は、具体的には、カテーテル１0が血管中を進行し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されている。先端チップ１３の基端側には、バルーンカテーテル５０の後述する先端チップ９０と係合することにより、バルーンカテーテル５０の軸方向及び径方向の位置を画定する係合部１３１が設けられている。先端チップ１３の形状については、後述する。

先端チップ１３を構成する材料としては、カテーテル１０が血管中を進行することから、柔軟性を有していてもよい。このような柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

バルーンカテーテル５０は、概略的に、バルーン６０と、アウターシャフト７０と、インナーシャフト８０と、先端部の一例としての先端チップ９０と、コネクタ１００と、を備えている。

アウターシャフト７０は、バルーン６０の基端に接続された部材である。本実施形態では、アウターシャフト７０は、先端がバルーン６０の基端に接続された中空の先端側シャフト７１と、先端が先端側シャフト７１の基端に接続された中空の基端側シャフト７３とを有している。

先端側シャフト７１は、内部にインナーシャフト８０が挿通されている。先端側シャフト７１とインナーシャフト８０との間には、バルーン６０を拡縮するための液体（以下、「拡張液」ともいう）が流通する拡張ルーメン７４が形成されている。拡張ルーメン７４は、先端側シャフト７１の内部のルーメンにおけるインナーシャフト８０以外の部分である。

先端側シャフト７１と基端側シャフト７３とは、接続部７２において、接続されている。先端側シャフト７１の基端には、基端側に向かって開口する開口部７５が形成されている。開口部７５には、インナーシャフト８０が接続され、その開口が後述するルーメン８１と連通している。開口部７５は、開口を介してガイドワイヤをバルーンカテーテル５０内に挿通させたり、ガイドワイヤをバルーンカテーテル５０の外部に排出させたりすることができる。

基端側シャフト７３は、基端側にコネクタ１００が接続されている。

先端側シャフト７１および基端側シャフト７３を構成する材料としては、体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。先端側シャフト７１を構成する材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂など樹脂材料等を採用することができる。基端側シャフト７３を構成する材料としては、例えば、先端側シャフト７１よりも剛性の高い樹脂材料、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４など）、超弾性合金（ニッケル－チタン合金など）などの金属材料等を採用することができる。

インナーシャフト８０は、内部に、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン８１が形成されている。インナーシャフト８０は、基端側は、先端側シャフト７１の開口部７５に接続され、先端側は、先端チップ９０が結合されている。インナーシャフト８０を構成する材料としては、体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。インナーシャフト８０を構成する材料としては、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂など樹脂材料等を採用することができる。

バルーン６０は、収縮可能な部材である。バルーン６０の先端部は、先端チップ９０を介してインナーシャフト８０に接合され、基端部は、アウターシャフト７０の先端側シャフト７１の先端の外周に接合されている。バルーン６０の内部空間６１、すなわち、バルーン６０の内周、先端チップ９０、先端側シャフト７１の先端、及びインナーシャフト８０の外周に囲まれた空間は、拡張ルーメン７４と連通している。バルーン６０の内部空間６１に対して、拡張ルーメン７４を介して拡張液が注入されると、バルーン６０が径方向外側に膨らみ、例えば、バルーン６０の外周面をメッシュ部材１１の内周に押し当てて、メッシュ部材１１を径方向外側に拡張させ、メッシュ部材１１の周囲の病変に対して割を入れてより拡張させることができる。なお、バルーン６０は、加熱溶着等によって、先端チップ９０や先端側シャフト７１に接合してもよい。また、バルーン６０の先端部をインナーシャフト８０の外周に直接接合してもよい。

バルーン６０は、例えば、伸縮可能なシート状の部材で形成することができる。バルーン６０を構成する材料としては、伸縮性、接合容易性、抗血栓性および生体適合性を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、シリコーン、ポリウレタンなど樹脂材料等が挙げられる。

先端チップ９０は、バルーンカテーテル５０の先端に設けられている部材である。本実施形態では、先端チップ９０は、インナーシャフト８０と結合されており、インナーシャフト８０のガイドワイヤルーメン８１と挿通する開口部９１を有する。先端チップ９０の先端の形状は、カテーテル１０の先端チップ１３の係合部１３１と係合可能な形状となっている。なお、先端チップ１３の形状の詳細については、後述する。

先端チップ９０を構成する材料としては、カテーテル１０が血管中を進行することから、柔軟性を有していてもよい。このような柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

コネクタ１００は、アウターシャフト７０の拡張ルーメン７４を介して拡張液を出し入れする操作用の部位である。コネクタ１００は、基端側シャフト７３の基端に接続されており、拡張ルーメン７４に相通し基端側に開口１０２を有する通孔１０１を備えている。

次に、カテーテル１０の先端チップ１３と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０との構成について詳細に説明する。

図４は、第１実施形態に係るカテーテルシステムの先端部分の構成図である。図４（Ａ）は、カテーテル１０の先端チップ１３と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０とが分離されている状態を示し、図４（Ｂ）は、カテーテル１０の先端チップ１３と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０とが係合している状態を示している。

カテーテル１０の先端チップ１３の係合部１３１には、基端側から先端側に至る貫通孔が形成されている。係合部１３１の貫通孔の形状は、先端側の開口においては、直径が長さＤ１の円柱１３１ａとなっており、基端側の開口においては、直径が長さＤ２の円柱１３１ｂとなっている。ここで、長さＤ１よりも長さＤ２が長くなっている。長さＤ１は、カテーテルシステム１として使用するガイドワイヤや、カテーテル１０を単体として使用するガイドワイヤの外径よりも長ければよい。

一方、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０は、先端チップ９０の先端部が先端チップ１３の係合部１３１の基端側に係合する形状（例えば、基端側の形状に対応する形状）となっており、具体的には、外径が長さＤ２であり、貫通孔９１の内径が長さＤ３の円筒形状となっている。ここで、図４の例では、長さＤ３は、長さＤ１と同じになっている。なお、長さＤ３は、カテーテルシステム１として使用するガイドワイヤの外径よりも長ければよい。

このような先端チップ１３と、先端チップ９０とによると、カテーテル１０とバルーンカテーテル５０とを組み合わせた状態では、図４（Ｂ）に示すように、先端チップ９０の先端部分が先端チップ１３の係合部１３１と係合した状態となる。これにより、バルーンカテーテル５０のカテーテル１０に対する軸方向の位置と、径方向の位置とを画定することができる。

次に、カテーテルシステム１の使用態様について説明する。

まず、順行性ガイドワイヤＷ１（図示せず）を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って狭窄部位まで押し進める。

次に、順行性ガイドワイヤＷ１が狭窄部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１の基端を、図１に示すようなカテーテル１０とバルーンカテーテル５０とが組み合わされた状態のカテーテルシステム１の先端チップ１３及び先端チップ９０の貫通孔に挿通させ、順行性ガイドワイヤＷ１をインナーシャフト８０のガイドワイヤルーメン８１を挿通させ、開口部７５から外部に出た状態とする。

次に、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてカテーテルシステム１の先端を血管内にて狭窄部位まで押し進める。この際、メッシュ部材１１は、縮径した状態で血管に挿入され、カテーテルシステム１のメッシュ部材１１が狭窄部位に到達するまで縮径した状態が維持される。なお、カテーテル１０とバルーンカテーテル５０とが組み合わされた状態のカテーテルシステム１を狭窄部位まで推し進めるようにしていたが、カテーテル１０と、バルーンカテーテル５０とをそれぞれ別々に狭窄部位まで推し進め、患者の体内において、カテーテル１０と、バルーンカテーテル５０とを係合した状態にしてもよい。

カテーテルシステム１のメッシュ部材１１が狭窄部位に到達した後、カテーテルシステム１に対して順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテルシステム１から引き抜く。なお、順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテルシステム１から引き抜かなくてもよい。

その後、開口１０２から拡張ルーメン７４を介して生理食塩水などの拡張液をバルーン６０の内部空間６１に供給することでバルーン６０を拡張する。この際、拡張液の注入に伴い、バルーン６０の外周がメッシュ部材１１に当接してメッシュ部材１１を径方向外側に拡張する。これにより、メッシュ部材１１が血管内壁に当接して狭窄部の病変に割を入れて、狭窄部を拡張することができる。

なお、カテーテルシステム１を患者の体内に挿入した状態において、使用しているガイドワイヤを他のガイドワイヤに交換する必要が生じた場合においては、開口部７５から出ているガイドワイヤを引き抜いて、交換するガイドワイヤを開口部７５から挿入していくことで、ガイドワイヤをインナーシャフト８０のガイドワイヤルーメン８１、先端チップ９０の貫通孔、先端チップ１３の貫通孔を介して、カテーテルシステム１の先端よりも先端側に押し進めることができ、容易にガイドワイヤを交換することができる。

また、カテーテルシステム１は、狭窄部位の拡張の処置を行った後において、更に先端側の閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）に対する処置を行う必要が場合には、次のように使用することができる。

すでに、ガイドワイヤを外部に引き抜いている場合には、ガイドワイヤを開口部７５から挿入していくことで、ガイドワイヤをインナーシャフト８０のガイドワイヤルーメン８１、先端チップ９０の貫通孔、先端チップ１３の貫通孔を介して、カテーテルシステム１の先端よりも先端側に押し進める。なお、ガイドワイヤを引き抜いていなければ、この処理を省略することができる。

次に、カテーテルシステム１において、カテーテル１０のコアワイヤ１４を移動させないようにした状態で、バルーンカテーテル５０を基端側に引っ張って移動させる。これにより、カテーテル１０の先端チップ１３に対して、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０が基端側に移動することとなり、先端チップ９０が先端チップ１３の係合部１３１から外れて、カテーテル１０とバルーンカテーテル５０とが分離される。

この後、更にバルーンカテーテル５０を基端側に引っ張ることにより、バルーンカテーテル５０を患者の体内から取り出す。

次に、順行性ガイドワイヤＷ１を血管に沿って閉塞部位まで押し進める。

次に、順行性ガイドワイヤＷ１の先端が閉塞部位に到達した後、コアワイヤ１４を押すことにより、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてカテーテル１０の先端を血管内にて閉塞部位まで押し進める。

次に、カテーテル１０の先端が閉塞部位に到達した後、カテーテル１０のコアワイヤ１４を更に先端側に押す。これにより、メッシュ部材１１の先端と中空シャフト１２の先端との間隔が狭まり、結果として、図５に示すように、メッシュ部材１１が径外側に面外変形して拡径する。この際、メッシュ部材１１の拡径に伴って開口ｍも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れやすい状態となる。

次に、図５に示すように、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１０に受け入れる。逆行性ガイドワイヤＷ２は、拡張したメッシュ部材１１の開口ｍを通してメッシュ部材１１の内側の空間に受け入れられた後、中空シャフト１２の内部に導かれる。これにより、逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１０により適切に受け入れることができる。

また、カテーテルシステム１は、狭窄部位の拡張の処置の途中にバルーンカテーテル５０の交換が必要となった場合や、狭窄部位の拡張の処置後に、バルーンカテーテル５０を他の処置を行うデバイスに交換する必要がある場合等のように、既に使用しているバルーンカテーテル５０を他の医療用デバイスに交換する場合においては、次のように使用することができる。なお、交換する他の医療用デバイスは、先端部の形状が、バルーンカテーテル５０と同様なカテーテル１０の先端チップ１３の係合部１３１と係合する形状であるものとする。

すでに、ガイドワイヤを外部に引き抜いている場合には、ガイドワイヤを開口部７５から挿入していくことで、ガイドワイヤをインナーシャフト８０のガイドワイヤルーメン８１、先端チップ９０の貫通孔、先端チップ１３の貫通孔を介して、カテーテルシステム１の先端よりも先端側に押し進める。なお、ガイドワイヤを引き抜いていなければ、この処理を省略することができる。

次に、カテーテルシステム１において、カテーテル１０のコアワイヤ１４を移動させないようにした状態で、バルーンカテーテル５０を基端側に引っ張って移動させる。これにより、カテーテル１０の先端チップ１３に対して、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０が基端側に移動することとなり、先端チップ９０が先端チップ１３の係合部１３１から外れて、カテーテル１０とバルーンカテーテル５０とが分離される。

この後、更にバルーンカテーテル５０を基端側に引っ張ることにより、バルーンカテーテル５０を患者の体内から取り出す。

次に、ガイドワイヤの基端を、交換対象の医療用デバイスの先端チップの貫通孔に挿通させ、この医療用デバイスのガイドワイヤのポート（バルーンカテーテル５０と同様な構成であれば、開口部７５）から外部に出た状態とする。

次に、ガイドワイヤをガイドとして交換対象の医療用デバイスを先端に進め、交換対象の医療用デバイスの先端部が、カテーテル１０の先端チップ１３の係合部１３１と係合するまで進める。交換対象の医療用デバイスの先端がカテーテル１０の先端チップ１３の係合部１３１と係合することにより、カテーテル１０と、交換対象の医療用デバイスとの軸方向の位置と、径方向の位置とを画定することができる。

これにより、以降において、交換対象の医療用デバイスを使用した処置が可能となる。このように、本実施形態に係るカテーテルシステム１によると、カテーテル１０に収容されている医療用デバイスを容易且つ迅速に交換することができる。

［第２実施形態］
次に、第２実施形態に係るカテーテルシステムについて説明する。なお、第２実施形態に係るカテーテルシステムは、第１実施形態に係るカテーテルシステムにおけるカテーテル１０の先端チップ１３に代えて、先端チップ１３２を備え、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０に代えて、先端チップ９２を備えるようにしたものである。

図６は、第２実施形態に係るカテーテルシステムの先端部分の構成図である。図６（Ａ）は、カテーテル１０の先端チップ１３２と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９２とが分離されている状態を示し、図６（Ｂ）は、カテーテル１０の先端チップ１３２と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９２とが係合している状態を示している。

カテーテル１０の先端チップ１３２の係合部１３３には、基端側から先端側に至る貫通孔が形成されている。係合部１３３の貫通孔の形状は、先端側の開口においては、直径が長さＤ４であり、基端側の開口においては、直径が長さＤ５である円錐台形状となっている。ここで、長さＤ４よりも長さＤ５が長くなっている。長さＤ４は、カテーテルシステム１として使用するガイドワイヤや、カテーテル１０を単体として使用するガイドワイヤの外径よりも長ければよい。

一方、バルーンカテーテル５０の先端チップ９２は、先端チップ９２の先端部が先端チップ１３２の係合部１３３に係合する形状となっている。具体的には、先端チップ９２の先端部は、長さＤ５から係合部１３３と同様に先端側に行くほど外径が短くなる円錐台となっている。先端チップ９２には、内径が長さＤ６の貫通孔９３が形成されている。ここで、図６の例では、長さＤ６は、長さＤ４と同じになっている。なお、長さＤ６は、カテーテルシステム１として使用するガイドワイヤの外径よりも長ければよい。、

このような先端チップ１３２と、先端チップ９２とによると、カテーテル１０とバルーンカテーテル５０とを組み合わせた状態では、図６（Ｂ）に示すように、先端チップ９２の先端部分が先端チップ１３２の係合部１３３と係合した状態となる。これにより、バルーンカテーテル５０のカテーテル１０に対する軸方向の位置と、径方向の位置とを画定することができる。

［第３実施形態］
次に、第３実施形態に係るカテーテルシステムについて説明する。なお、第３実施形態に係るカテーテルシステムは、第１実施形態に係るカテーテルシステムにおけるカテーテル１０の先端チップ１３に代えて、先端チップ１３４を備え、バルーンカテーテル５０の先端チップ９０に代えて、先端チップ９４を備えるようにしたものである。

図７は、第３実施形態に係るカテーテルシステムの先端部分の構成図である。図７（Ａ）は、カテーテル１０の先端チップ１３４と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９４とが分離されている状態を示し、図７（Ｂ）は、カテーテル１０の先端チップ１３４と、バルーンカテーテル５０の先端チップ９４とが係合している状態を示している。

カテーテル１０の先端チップ１３４の係合部１３５には、基端側から先端側に至る貫通孔が形成されている。係合部１３５の貫通孔の形状は、先端側の開口においては、直径が長さＤ７の円柱１３５ａであり、基端側の開口においては、直径が長さＤ８から長さＤ７まで減少する円錐台１３５ｂである。ここで、長さＤ７よりも長さＤ８が長くなっている。長さＤ７は、カテーテルシステム１として使用するガイドワイヤや、カテーテル１０を単体として使用するガイドワイヤの外径よりも長ければよい。

一方、バルーンカテーテル５０の先端チップ９４は、先端チップ９４の先端部（先端の一部）が先端チップ１３４の係合部１３５に係合する形状となっており、具体的には、先端チップ９４の先端部は、長さＤ８から長さＤ７まで係合部１３３と同様に先端に行くほど外径が短くなる円錐台である。先端チップ９４には、内径が長さＤ９の貫通孔が形成されている。ここで、図７の例では、長さＤ９は、長さＤ７と同じになっている。なお、長さＤ９は、カテーテルシステム１として使用するガイドワイヤの外径よりも長ければよい。

このような先端チップ１３４と、先端チップ９４とによると、カテーテル１０とバルーンカテーテル５０とを組み合わせた状態では、図７（Ｂ）に示すように、先端チップ９４の先端部分が先端チップ１３４の係合部１３５と係合した状態となる。これにより、バルーンカテーテル５０のカテーテル１０に対する軸方向の位置と、径方向の位置とを画定することができる。

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

例えば、上述した実施形態においては、カテーテル１０に収容する医療用デバイスとして、主に、バルーンカテーテルを例に説明していたが、本発明はこれに限られず、内視鏡等の他の医療用デバイスであってもよく、要は、先端部がカテーテル１０の係合部に係合する形状を有する医療用デバイスであればよい。

１ カテーテルシステム
１０ カテーテル
１１ メッシュ部材
１２ 中空シャフト
１３，１３２，１３４ 先端チップ
１４ コアワイヤ
５０ バルーンカテーテル
６０ バルーン
７０ アウターシャフト
８０ インナーシャフト
９０，９２，９４ 先端チップ
１００ コネクタ
１３１，１３３，１３５ 係合部

Claims (6)

1. カテーテルと、前記カテーテルに収容可能な医療用デバイスとを備えるカテーテルシステムであって、
   前記カテーテルは、
   前記医療用デバイスを挿通可能な中空シャフトと、
   前記中空シャフトの先端に接続されたメッシュ部材と、
   前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、を有し、
   前記先端チップは、前記医療用デバイスの先端部と係合可能な係合部を有する
   カテーテルシステム。
2. 前記医療デバイスの先端部は、外形形状が円柱形状であり、
   前記係合部の基端側には、前記医療用デバイスの前記先端部の外形形状に対応する開口が形成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 前記医療用デバイスの先端部には、前記医療用デバイスの軸方向に延びる貫通孔が形成されており、
   前記先端チップには、前記先端部を前記係合部に係合させた場合に、前記先端部の貫通孔と連通する貫通孔が形成されている
   請求項２に記載のカテーテルシステム。
4. 前記医療用医療デバイスは、
   バルーンカテーテルである
   請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
5. 医療用デバイスを収容可能なカテーテルであって、
   前記医療用デバイスを挿通可能な中空シャフトと、
   前記中空シャフトの先端に接続されたメッシュ部材と、
   前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、を有し、
   前記先端チップは、前記医療用デバイスの先端部と係合可能な係合部を有する
   カテーテル。
6. 前記係合部には、貫通孔が形成されており、
   前記係合部の貫通孔は、基端側の内径よりも先端側の内径が短い
   請求項５に記載のカテーテル。
   
   

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