JP2018171522A - 拡張リングを備えた編組ステント及びその送達方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 自己拡張型編組ステントを提供する。【解決手段】 自己拡張型編組ステントが、ステントの配備において自己拡張型編組ステントの半径方向拡張力を増加させるために、また送達シースを通じたステントの前進をコア前進用ワイヤによって容易にするために、少なくとも、ステント本体の遠位端部に加えられた遠位半径方向拡張リングを有する。ステント本体の近位部分を完全に配備するのに先立ち、部分的配備の後にコア前進用ワイヤの後退によってステントを再捕捉できるように、近位半径方向拡張リングが任意選択によってステント本体の近位端部に加えられる。【選択図】 図１

Description

本発明は、広義には、脈管構造の欠陥を治療する介在的治療処置又は血管手術のための装置に関し、より具体的には、自己拡張型編組ステントを患者の脈管構造内の治療部位に送達するためのシステム及び方法に関する。

ステントは、血管内に開口通路を設けるために血管に挿入されるチューブ状の補強材であり、閉塞した心臓動脈の血管内血管形成処置に広く使用されてきた。そのような用途において、ステントは、動脈の再狭窄を防止するために、血管形成手技などの後に挿入される。これらの用途において、ステントは多くの場合、拡張バルーン、又はステントを強制的に開く機械的装置を使用することで配置され、それによって動脈壁を補強し、また、血管形成手技の後に動脈の中央に、開けた貫通経路を設けて再狭窄を防止する。

そのような手技は、血管閉塞装置が使用される血管手術の特定の局面において有用となり得るが、神経血管系の弱さ及び捻れにより、神経血管の欠陥を修復する手技にそのようなステントを用いることは制限される。更に、多くの場合に心臓手術で有用であると判明している種類のバルーン又は機械的拡張などの配置技術を利用することは、血管閉塞手術においては、特に脳に見出されるものなどの小さな血管が治療されるときには、あまり有用ではない。したがって、神経血管の欠陥の血管閉塞治療における技術に適合するステントが必要とされていることが当業者に認識されており、そのステントは、血管に対して破裂の不必要な外傷又はリスクを回避する一方で、神経血管の欠陥の近くを選択的に補強するものである。

編組ステントは、例えば２本以上の金属線又は高分子繊維若しくはストランド材料など、通常は複数の細長い部材から形成されるものであり、神経血管の欠陥の治療に非常に有用となり得る。しかしながら、身体の内腔に自己拡張型の編組ステントを配置する際の問題の１つは、最初に拡張する端部、典型的には編組ステントの遠位端部を、完全に開くまで作動させることである。重要なこととして、最初に拡張する端部をアンカー点として使用して、自己拡張型の編組ステントの長さの残りが配置され得るように、最初に拡張する端部は、完全に、容易に、かつ迅速に開くべきである。

また、編組線から作られたステントは一般に、高い内部摩擦を有し、その内部摩擦は、開放する自己拡張型編組ステントの固有の半径方向の拡張力に抵抗し、特に最初に拡張する端部の開放に抵抗するものであり、このことは、そのような自己拡張型編組ステントの係留及び配置において問題を生じ得る。編組ステントの配置に伴うもう１つの一般的な問題は、圧縮された又は波形となった編組ステントを、送達シース又はマイクロカテーテルに通して前進させる上での難しさであり、これはまた通常、編組ステントと送達シース又はマイクロカテーテルとの間の摩擦に起因している。編組ステント用の従来の送達システムは、平滑な表面を編組ステントの近位端部に押し付けて前進させることによって、編組ステントを遠位方向に押すものであり、また、その結果として、編組ステントの近位端部に力を加えることは、編組ステントを軸方向に圧縮することになり、編組ステントを半径方向に拡張させる。結果として、編組ステントが送達シース又はマイクロカテーテル内で拡張するとき、増加した垂直抗力が送達シース又はマイクロカテーテルの内表面に加えられ、編組ステントと送達シース又はマイクロカテーテルとの間の摩擦が増加する。

現行の自己拡張型編組ステントは通常、それらの材質、寸法、セル設計、及び内部摩擦のみに依存して拡張する。そのような自己拡張型編組ステントの配置では通常、自己拡張型編組ステントを完全に開放するのにユーザーによる余分な操作が必要となり、これは配置の正確さに影響を及ぼし、手順にリスクを加えることになる。自己拡張型編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部を適切に配備及び固定することが、後にステント本体の残部を適切に位置合せ及び位置決めするために必要である。

自己拡張型編組ステントの配備に関するもう１つの問題は、ステントの部分的な配備の後にかつ完全な配備に先立って、自己拡張型編組ステントを再捕捉する上で難しさを伴うことである。現状では、自己拡張型編組ステントは通常、送達シース又はマイクロカテーテルに通して、自己拡張型編組ステントが出現するまで前進される。自己拡張型編組ステントがシース又はマイクロカテーテルの外側で拘束されない場合、自己拡張型編組ステントは通常、次いで拡張し血管系に配備され、自己拡張型編組ステントの再捕捉が困難となる。

特に初期配備用端部又は遠位端部にて半径方向の拡張力を増加させた、改善された自己拡張型編組ステントであって、特に自己拡張型編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部にて、自己拡張型編組ステントの配備の容易性及び信頼性を改善するために、送達シース又はマイクロカテーテルに通して編組ステントを送達する間の編組ステントの内部摩擦を低減することもできる自己拡張型編組ステントを提供することが望ましい。また、自己拡張型編組ステントの遠位部分の部分的配備の後に、自己拡張型編組ステントの後期配備部分又は近位部分の完全な配備に先立って再捕捉され得る、改善された自己拡張型編組ステントを提供することが望ましい。本発明は、これら及び他の必要性を満たすものである。

簡潔にかつ概括的には、本発明は、１つ以上の拡張リングを備える、改善された自己拡張型編組ステント、及び、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型編組ステントを送達する方法を提供する。本発明は、自己拡張型編組ステントの配備の容易性及び信頼性を改善し、特に自己拡張型編組ステントの配備において自己拡張型編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部の拡張及び固定をより確実にするため、自己拡張型編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部に少なくとも１つの拡張リングを加えて、自己拡張型編組ステントの半径方向拡張力を増加させるものである。半径方向拡張リングを自己拡張型編組ステントの後期配備端部又は近位端部に加えることにより、自己拡張型編組ステントの遠位部分の部分的な配備後に、かつ自己拡張型編組ステントの後期配備部分又は近位部分の完全な配備に先立って、自己拡張型編組ステントを再捕捉することが可能となる。

したがって、第１の実施形態において、本発明は、複数の細長部材から形成されたチューブ状編組ステント本体と、そのチューブ状編組ステント本体の近位端部及び遠位端部の少なくとも一方の内部に配設されてそれに不動に連結された１つ以上の拡張リングとを有する編組ステントを提供するものである。現在の好ましい態様において、１つ以上の拡張リングは、第１の直径を有する圧縮形状と、その第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状とを有する。現在の別の好ましい態様において、複数の細長部材は、複数の金属線、複数の高分子繊維、複数の金属ストランドなどによって形成されてもよい。現在の別の好ましい態様において、編組ステントは、非拡張直径を有する圧縮形状と、その第１の直径よりも大きい拡張直径を有する拡張形状とを有する自己拡張型ステントである。

現在の別の好ましい態様において、１つ以上の拡張リングは、その１つ以上の拡張リングの第１の端部にある第１の端部と、その拡張リングの第２の端部にある第２の端部とを有する複数の細長連結アーム部材を有し、複数の細長連結アーム部材は、それら複数の細長連結アーム部材のうちの隣接するものに、交互に第１及び第２の端部にて順次、連結されて、例えばジグザグの形状などをなして第１及び第２の端部に複数の交互エルボ連結部を形成する。現在の別の好ましい態様において、１つ以上の拡張リングは、ニッケルチタン合金などの形状記憶材料、又は、例えば拡張形状で形状記憶位置を有する形状記憶高分子から形成される。好ましくは、１つ以上の拡張リングは、形状記憶位置が拡大したジグザグ型のリングとなるように熱処理され、複数の細長連結アーム部材及び交互エルボ連結部は好ましくは、送達の間に小さなチューブ状の形状へと圧縮されるように構成される。現在の別の好ましい態様において、１つ以上の拡張リングは、その１つ以上の拡張リングの第１の端部にある複数の交互エルボ連結部に連結された複数の取付けタブを有し、好ましくは、その１つ以上の拡張リングの第１の端部にある複数の交互エルボ連結部は、複数の細長連結部材から離れる方向に向いた外側端部を有し、複数の取付けタブは、１つ以上の拡張リングの第１の端部にある複数の交互エルボ連結部の外側端部に連結される。複数の取付けタブは好ましくは、例えば取付けタブを拡張リングに溶接、はんだ付け又は接着することによって、チューブ状編組ステント本体に不動に取り付けられる。それに代わって、取付けタブはその中にホールを有することができ、そのため、ワイヤループを取付けタブに通すだけでなく、編組ステントの隙間にも通して、取付けタブと編組ステントを互いに連結することができる。それに加えて、複数の取付けタブが拡張リングの各エルボの端部に含められてもよく、取付けタブは次いで、それらの間に編組ステントの一部分を捕捉するために使用されてもよく、その後に、それら複数の取付けタブは、溶接、はんだ付け、接着剤などによって、編組ステントに永久的に固定されるように互いに固定されてもよい。現在の別の好ましい態様において、拡張リングが、チューブ状編組ステント本体の初期配備用端部又は遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結され、近位拡張リングはまた任意選択により、チューブ状編組ステント本体の後期配備端部又は近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結される。

現在の好ましい別の態様において、コア前進用ワイヤが設けられ、そのコア前進用ワイヤは、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型ステントを送達し放出するために、チューブ状編組ステント本体のルーメン及び遠位拡張リングのルーメンの中に配設されそれらを通じて延び、また、近位拡張リングが設けられる場合、コア前進用ワイヤは、近位拡張リングのルーメンを通じて延びる。コア前進用ワイヤは好ましくは、近位部分と、遠位部分と、コア前進用ワイヤのその近位部分と遠位部分との間に位置する中間部分と、コア前進用ワイヤの遠位部分と中間部分との間に位置する遠位停止部材とを有する。現在の好ましい態様において、停止部材は、拡張部材の圧縮形状の第１の直径よりも大きいか若しくはそれに等しい直径を有する、コア前進用ワイヤの拡大部分によって形成される。現在の別の好ましい態様において、停止部材は、コア前進用ワイヤが遠位側に前進されると遠位拡張リングの近位側の内側と係合するように構成され、それにより、コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力は、遠位拡張リングを通じて編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部へと伝達され、編組ステントを遠位側に引張り、引き延ばすように作用する。編組ステントは通常、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて送達されるように構成され、コア前進用ワイヤは好ましくは、コア前進用ワイヤに遠位側へ力が加えられると、編組ステントと送達シース又はマイクロカテーテルとの摩擦を低減するように構成される。

現在の別の好ましい態様において、近位拡張リングが設けられる場合、コア前進用ワイヤは、第２の拡張リングに対して遠位側の編組ステントのルーメン内に、コア前進用ワイヤの中間部分上に定置されたコア前進用ワイヤ上の中間停止部材を有する。現在の好ましい態様において、中間停止部材は、第２の拡張部材の圧縮形状の第１の直径よりも大きいか若しくはそれに等しい直径を有する、コア前進用ワイヤの拡大部分を有する。

現在の別の好ましい態様において、本発明は、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型ステントを送達し放出する方法を提供するものであり、その方法は、遠位停止部材が遠位拡張リングの近位側の内側と係合するように、コア前進用ワイヤを遠位側に前進させる段階であって、それにより、コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力は、遠位拡張リングを通じてチューブ状自己拡張型編組ステント本体の初期配備用端部又は遠位端部へと伝達されて、チューブ状自己拡張型編組ステント本体を引張り、引き延ばし、コア前進用ワイヤに遠位側へ力が加えられるとチューブ状自己拡張型編組ステントと送達シース又はマイクロカテーテルとの摩擦を低減する段階を含む。現在の別の好ましい態様において、この方法は、チューブ状自己拡張型編組ステント本体の近位拡張部材を送達シース又はマイクロカテーテルの中に保持する一方で、チューブ状自己拡張型編組ステントの遠位拡張部材を送達シース又はマイクロカテーテルから遠位側に引張り出す段階と、中間停止部材が近位拡張リングの遠位側の内側と係合するように、コア前進用ワイヤを近位側に後退させる段階と、遠位拡張部材とチューブ状自己拡張型編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部が直径を低減するように、チューブ状自己拡張型編組ステント本体の初期配備用端部又は遠位端部を送達シースの中に後退させる段階と、チューブ状自己拡張型編組ステントを送達シース又はマイクロカテーテルの中に再捕捉する段階とを含む。

本発明のこれらの及び他の特徴と利点が、本発明の働きを一例として説明する添付の図面と合わせて、好ましい実施形態の以下の詳細な説明から更に明らかとなろう。

本発明による、編組ステント内に固定されるように構成された拡張リングの斜視図である。 本発明による、送達シース又はマイクロカテーテル内に収容されて示された編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部内に固定された、図１の拡張リングの概略横断面図である。 編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部が図２の送達シース又はマイクロカテーテルから部分的に配備されたところを示す、図２に類似した概略横断面図である。 本発明による、送達シース又はマイクロカテーテル内に収容され、編組ステント及び拡張リングを貫いて延びる前進用ワイヤを含んで示された編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部内に固定された、図１の拡張リングの概略横断面図である。 編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部が図４の送達シース又はマイクロカテーテルから部分的に配備されたところを示す、図４に類似した概略横断面図である。 本発明による、編組ステントの遠位端部及び近位端部内に固定された遠位拡張リング及び近位拡張リングを有する編組ステントの概略横断面図であり、編組ステントは、送達シース又はマイクロカテーテル内に収容され、編組ステントと拡張リングとを貫いて延びる前進用ワイヤを有して示されている。 編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部が図６の送達シース又はマイクロカテーテルから部分的に配備されたところを示す、図６に類似した概略横断面図である。 編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部が図６の送達シース又はマイクロカテーテルの中に後退するところを示す、図６に類似した概略横断面図である。 編組ステントが患者の脈管系内の治療部位に移植され、前進用ワイヤ及び送達シース又はマイクロカテーテルが抜き取られるところを示す、図６に類似した概略横断面図である。

ステントは、ステントを強制的に開放する拡張型バルーン又は機械的装置を使用することによって、閉塞した心臓動脈の血管内血管形成治療などの間に血管内に送達されてきたが、神経血管系の弱さ及び捻れにより、神経血管系の欠陥を修復する手技にそのようなステントを用いることは制限されており、特に初期配備用端部又は遠位端部にて半径方向の拡張力を増加させた、改善された自己拡張型編組ステントであって、送達シース又はマイクロカテーテルに通して編組ステントを送達する間の編組ステントの内部摩擦を低減することもでき、自己拡張型編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部にてより確実に拡張及び固定されることができ、自己拡張型編組ステントの遠位部分の部分的配備の後に、自己拡張型編組ステントの後期配備部分又は近位部分の完全な配備に先立って再捕捉されることができる自己拡張型編組ステントを提供することが望ましい。

したがって、限定のためではなく一例として示す図面を参照すると、患者の脈管系の治療のための第１の実施形態において、本発明は、チューブ状編組ステント本体１１を有する編組ステント１０を提供するものであり、チューブ状編組ステント本体１１は、後期配備端部又は近位端部１２と、初期配備用端部又は遠位端部１４と、内部ルーメン１６とを有している。チューブ状編組ステント本体は好ましくは、複数の細長部材１８から形成されており、細長部材１８は通常、例えば、２本以上の金属線、又は高分子繊維若しくはストランド材料から形成される。現在の好ましい態様において、編組ステントは自己拡張型ステントであり、１つ以上の拡張リング２０を有し、それら拡張リング２０はそれぞれ、第１の端部２２と、第２の端部２４と、内部ルーメン２６とを有する。１つ以上の拡張リングは好ましくは、少なくともチューブ状編組ステント本体の初期配備用端部又は遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されるが、１つ以上の拡張リングはまた、以下で更に説明するように、チューブ状編組ステント本体の後期配備端部又は近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されてもよい。

各拡張リングは複数の細長連結アーム部材３０を有し、それら細長連結アーム部材３０は、拡張リングの第１の端部にある第１の端部３２と、拡張リングの第２の端部にある第２の端部３４とを有している。複数の細長連結アーム部材は、それら複数の細長連結アーム部材のうちの隣接する部材に、交互に第１及び第２の端部にて順次、連結されて、拡張リングの第１及び第２の端部に複数の交互エルボ連結部３６を形成しており、そのため、各拡張リングの複数の細長連結アーム部材は、実質的にジグザグの形状を有している。

図３及び４を参照すると、各拡張リングが好ましくは、第１の直径を有する圧縮形状３８と、拡張リングの圧縮形状の第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状４２とを有するように形成されている。各拡張リングは好ましくは、ニッケルチタン合金などの形状記憶材料、又は、例えば拡張形状で形状記憶位置を有する形状記憶高分子から形成される。例えば、拡張リングが、実質的にジグザグ型の形状を有する複数の細長連結アーム部材で、拡張した形状記憶位置の所望の形状を形作るように、拡張リングは適切に熱処理され得る。各拡張リングは通常、例えば、ニッケルチタン合金などの形状記憶材料又は形状記憶高分子から形成されたチューブを適切なレーザーで切断することによって形成される。複数の細長連結アーム部材と交互エルボ連結部は好ましくは、圧縮形状においてチューブ形状へと圧縮されることができ、そのチューブ形状は、容易に送達シース又はマイクロカテーテル４４内に嵌合し、かつ送達シース又はマイクロカテーテル４４を通過するように十分に小さいものであり、送達シース又はマイクロカテーテルを通じたステントの送達を可能にしている。

現在の好ましい別の態様において、各拡張リングは複数の取付けタブ４６を有し、これら取付けタブ４６は、拡張リングの第１の端部にある複数の交互エルボ連結部に連結されている。これら複数の取付けタブは好ましくは、１つ以上の拡張リングの第１の端部にある複数の交互エルボ連結部の外側端部４８に連結されている。複数の取付けタブは好ましくは、例えば、溶接、はんだ付け、適切な接着剤による接着などによって、典型的にはチューブ状編組ステント本体の遠位端部又は近位端部にて又はその近くで、チューブ状編組ステント本体に不動に連結される。それに代わって、取付けタブはその中にホールを有することができ、そのため、ワイヤループを取付けタブに通すだけでなく、編組ステントの隙間にも通して、取付けタブと編組ステントを互いに連結することができる。それに加えて、複数の取付けタブが拡張リングの各エルボの端部に含められてもよく、取付けタブは次いで、それらの間に編組ステントの一部分を捕捉するために使用されてもよく、その後に、それら複数の取付けタブは、溶接、はんだ付け、接着剤などによって、編組ステントに永久的に固定されるように互いに固定されてもよい。少なくとも１つの第１の遠位拡張リング２０ａが好ましくは、チューブ状編組ステント本体の初期配備用端部又は遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結される。図６〜９に示すように、第２の近位拡張リング２０ｂが好ましくは、チューブ状編組ステント本体の後期配備端部又は近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結される。

図４〜９を参照すると、第２の実施形態において、同様の要素が同様の参照符号で示されているが、本発明は、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系５２内の治療部位へと自己拡張型編組ステントを送達し放出するための機器５０を更に提供する。この機器は、上述したチューブ状編組ステント本体を有する編組ステントを有し、またコア前進用ワイヤ５４を有しており、コア前進用ワイヤ５４は、チューブ状編組ステント本体のルーメンの中に配設されそれを通じて延び、また、チューブ状編組ステント本体の初期配備用端部又は遠位端部の中に不動に連結された遠位側の拡張リング２０ａのルーメンの中に配設されそれをルーメンを通じて延びている。図６〜９に示すように、近位拡張リング２０ｂがチューブ状編組ステント本体の後期配備端部又は近位端部の中に不動に連結されているとき、コア前進用ワイヤもまた、近位側の拡張リングのルーメンの中に配設されそれを通じて延びる。

コア前進用ワイヤは、近位部分５６と、遠位部分５８と、コア前進用ワイヤのその近位部分と遠位部分との間に位置する中間部分６０と、コア前進用ワイヤの遠位部分と中間部分との間に位置する遠位停止部材６２とを有している。現在の好ましい一態様において、図４に示すように、遠位停止部材は、拡張部材の圧縮形状の第１の直径よりも大きいか若しくはそれに等しい直径を有する、コア前進用ワイヤの拡大部分として形成される。遠位停止部材は好ましくは、コア前進用ワイヤが遠位側に前進されると、遠位拡張リングの近位側の内側６４と係合するように構成されており、そのため、コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力は、遠位停止部材を通じて遠位拡張リングに伝達され、その結果として編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部に伝達され、それによって、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて編組ステントが治療部位に送達される際に編組ステントを遠位方向に引きずるだけでなく、編組ステントを引き延ばすようにも作用し、有利にも、編組ステントが送達される送達シース又はマイクロカテーテルとの摩擦も低減する。

好ましい別の態様において、近位停止部材６６がまた、編組ステントの近位端部の外側にかつ近位側に位置するコア前進用ワイヤ上に設けられてもよい。設けられる場合、近位停止部材は好ましくは、編組ステントの圧縮形状の非拡張直径よりも大きいか若しくはそれに等しく、かつ送達シース又はマイクロカテーテルの直径よりも小さい直径を有する。

自己拡張型編組ステントは、コア前進用ワイヤの遠位停止部材が遠位拡張リングの近位側の内側と係合するように、コア前進用ワイヤを遠位側に（図示のように左側に）前進させることによって、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系内の治療部位に送達され、放出され得る。遠位拡張リングは編組ステントに取り付けられているので、コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力が、遠位拡張リングを通じて編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部に伝達され、編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部に遠位方向へ加えられた力はしたがって、ステントを引張り、引き延ばすことになり、結果として、編組ステントの圧縮形状の直径を低減し、編組ステントと送達シース又はマイクロカテーテルとの間の摩擦を低減する。

同様の要素が同様の参照符号で示される、図６〜９に示す別の実施形態において、本発明は、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型編組ステントを送達し放出するための機器を更に提供するものであり、ここで、コア前進用ワイヤはまた、近位拡張リングに対して遠位側の編組ステントのルーメン内に、コア前進用ワイヤの中間部分に位置する中間停止部材６８を有している。中間停止部材は好ましくは、近位拡張部材の圧縮形状の第１の直径よりも大きいか若しくはそれに等しい直径を有する、コア前進用ワイヤの拡大部分として形成されている。中間停止部材は好ましくは、コア前進部材が近位側に後退されると近位拡張リングの遠位側の内側７０と係合するように構成されており、編組ステントを送達シース又はマイクロカテーテル内で後退させることが可能となっている。

この実施形態において、自己拡張型編組ステントは、コア前進用ワイヤを上述のように遠位側に前進させることによって、送達シース又はマイクロカテーテルを通じて患者の脈管系内の治療部位に送達され、放出されることができ、また、コア前進用ワイヤは次いで、中間停止部材が近位拡張リングの遠位側の内側と係合するように、近位側に（図８に示すように右側に）後退されてもよい。編組ステントが近位拡張リングを越えて配備されない限り、編組ステントはこのようにして再捕捉され得る。送達ワイヤに近位側へ加えられる後退力は、近位拡張リングを通じて編組ステントの近位端部に伝達され、編組ステントが再び送達シース又はマイクロカテーテルの中に再捕捉されるとき、編組ステントの初期配備用端部又は遠位端部は、編組ステントが再び送達シース又はマイクロカテーテルによって完全に囲まれるまで、シース又はマイクロカテーテルの開口部７２によって直径を低減される。

本発明の特定の形態について図示し説明してきたが、様々な修正が本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることが、上記から明らかとなろう。したがって、添付の特許請求の範囲によるものを除き、本発明が限定されることは意図されていない。

〔実施の態様〕
（１） 編組ステントであって、
近位端部と遠位端部と内部ルーメンとを有し、複数の細長部材から形成されているチューブ状編組ステント本体と、
前記チューブ状編組ステント本体の前記近位端部と前記遠位端部との少なくとも一方の内部に配設されてそれに不動に連結された少なくとも１つの拡張リングであって、該少なくとも１つの拡張リングは、第１の端部と第２の端部と内部ルーメンとを有し、該少なくとも１つの拡張リングは、第１の直径を有する圧縮形状と該第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状とを有する、少なくとも１つの拡張リングと、を備える編組ステント。
（２） 前記チューブ状編組ステント本体が、非拡張直径を有する圧縮形状と前記第１の直径よりも大きな拡張直径を有する拡張形状とを有する、実施態様１に記載の編組ステント。
（３） 前記少なくとも１つの拡張リングは、前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある複数の第１の端部と、前記拡張リングの前記第２の端部にある複数の第２の端部と、を有する、複数の細長連結アーム部材を備え、該複数の細長連結アーム部材は、該複数の細長連結アーム部材のうちの隣接するものに、前記第１及び第２の端部にて交互に順次、連結されて、前記第１及び第２の端部に複数の交互エルボ連結部を形成する、実施態様１に記載の編組ステント。
（４） 前記少なくとも１つの拡張リングが、前記拡張形状にて形状記憶位置を有する形状記憶材料から形成される、実施態様１に記載の編組ステント。
（５） 前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部に連結された複数の取付けタブを更に備える、実施態様３に記載の編組ステント。

（６） 前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部は、前記複数の細長連結アーム部材から離れる方向に向いた外側端部を有し、前記複数の取付けタブは、前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部の前記外側端部に連結される、実施態様５に記載の編組ステント。
（７） 前記複数の取付けタブは前記チューブ状編組ステント本体に不動に取り付けられる、実施態様５に記載の編組ステント。
（８） 前記少なくとも１つの拡張リングは、前記チューブ状編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された遠位拡張リングを備える、実施態様１に記載の編組ステント。
（９） 前記チューブ状編組ステント本体の前記近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された近位拡張リングを更に備える、実施態様８に記載の編組ステント。
（１０） 前記チューブ状編組ステント本体の前記ルーメン及び前記拡張リングの前記ルーメンの内部に配設されて、それらを通じて延びるコア前進用ワイヤを更に備え、前記拡張リングは、前記チューブ状編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されており、前記コア前進用ワイヤは、近位部分と、遠位部分と、前記コア前進用ワイヤの前記近位部分と前記遠位部分との間に位置する中間部分と、前記コア前進用ワイヤの前記遠位部分と前記中間部分との間に定置される停止部材と、を有する、実施態様８に記載の編組ステント。

（１１） 前記停止部材は、前記コア前進用ワイヤの拡大部分を備え、前記拡大部分は、前記拡張部材の前記圧縮形状の前記第１の直径よりも大きいか又はそれに等しい直径を有する、実施態様１０に記載の編組ステント。
（１２） 前記停止部材は、前記コア前進用ワイヤが遠位側に前進されると、前記遠位拡張リングの近位側の内側と係合するように構成されており、それにより、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力が、前記遠位拡張リングを通じて前記編組ステントの前記遠位端部に伝達されて、前記編組ステントを引張り、引き延ばすように作用する、実施態様１０に記載の編組ステント。
（１３） 送達シースを更に備え、前記編組ステントは、該送達シースを通じて送達されるように構成されており、前記コア前進用ワイヤは、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ力が加えられると、前記編組ステントと該送達シースとの摩擦を低減するように構成されている、実施態様１０に記載の編組ステント。
（１４） 送達シースを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型編組ステントを送達し放出するための機器であって、
近位端部と、遠位端部と、内部ルーメンとを有し、複数の細長部材から形成されており、圧縮形状と拡張形状とを有するチューブ状自己拡張型編組ステント本体と、
前記チューブ状編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された少なくとも１つの拡張リングであって、第１の端部と第２の端部と内部ルーメンとを有し、第１の直径を有する圧縮形状と、該第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状とを有し、前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある第１の端部と、前記拡張リングの前記第２の端部にある第２の端部とを有する複数の細長連結アーム部材を有し、前記複数の細長連結アーム部材は、前記複数の細長連結アーム部材のうちの隣接するものに、前記第１及び第２の端部にて交互に順次、連結されて、前記第１及び第２の端部に複数の交互エルボ連結部を形成し、前記複数の交互エルボ連結部はジグザグの形状を有し、前記複数の細長連結アーム部材及び前記交互エルボ連結部は、送達中に小さいチューブ形状へと圧縮されるように構成されている、少なくとも１つの拡張リングと、
前記チューブ状編組ステント本体の前記ルーメン及び前記拡張リングの前記ルーメンの中に配設され、それらを通じて延びるコア前進用ワイヤであって、近位部分と、遠位部分と、前記コア前進用ワイヤの前記近位部分と遠位部分との間に位置する中間部分と、前記コア前進用ワイヤの前記遠位部分と前記中間部分との間に定置された遠位停止部材とを有し、前記停止部材は、前記コア前進用ワイヤが遠位側に前進されると、前記少なくとも１つの拡張リングの近位側の内側と係合するように構成されており、それにより、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力は、前記少なくとも１つの拡張リングを通じて前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部へと伝達され、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体を引張り、引き延ばすように作用し、前記コア前進用ワイヤは、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ力が加えられると、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体と前記送達シースとの摩擦を低減するように構成されている、コア前進用ワイヤと、
を備える機器。
（１５） 前記少なくとも１つの拡張リングは、前記拡張形状にて形状記憶位置を有する形状記憶材料から形成される、実施態様１４に記載の機器。

（１６） 前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部に連結された複数の取付けタブを更に備え、前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部は、前記複数の細長連結アーム部材から離れる方向に向いた外側端部を有し、前記複数の取付けタブは、前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部の前記外側端部に連結されており、前記複数の取付けタブは、前記チューブ状編組ステント本体に不動に取り付けられている、実施態様１４に記載の機器。
（１７） 前記遠位停止部材は、前記コア前進用ワイヤの拡大部分を備え、該拡大部分は、前記チューブ状編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された前記少なくとも１つの拡張部材の前記圧縮形状の前記第１の直径よりも大きいか又はそれに等しい直径を有する、実施態様１４に記載の機器。
（１８） 前記チューブ状編組ステント本体の前記近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された第２の拡張リングを更に備え、前記コア前進用ワイヤは、前記編組ステントの前記近位端部に対して外側にかつ近位側に定置された、前記コア前進用ワイヤ上の近位停止部材を有し、前記近位停止部材は、前記編組ステントの前記圧縮形状の前記非拡張直径よりも大きいか又はそれに等しく、かつ前記送達シースの直径よりも小さい直径を有する、実施態様１４に記載の機器。
（１９） 前記チューブ状編組ステント本体の前記近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された第２の拡張リングを更に備え、前記コア前進用ワイヤは、前記第２の拡張リングに対して遠位側の前記編組ステントの前記ルーメンの中に、前記コア前進用ワイヤの前記中間部分上に定置された、前記コア前進用ワイヤ上の中間停止部材を有する、実施態様１４に記載の機器。
（２０） 前記中間停止部材は、前記コア前進用ワイヤの拡大部分を備え、該拡大部分は、前記第２の拡張部材の前記圧縮形状の前記第１の直径よりも大きいか又はそれに等しい直径を有する、実施態様１９に記載の機器。

（２１） 送達シースを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型ステントを送達し放出するための機器であって、
近位端部と、遠位端部と、内部ルーメンとを有し、複数の細長部材から形成されており、圧縮形状と拡張形状とを有するチューブ状自己拡張型編組ステント本体と、
遠位拡張リング及び近位拡張リングであって、前記遠位拡張リングは、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されており、前記近位拡張リングは、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されており、前記遠位及び近位拡張リングの各々は、第１の端部と、第２の端部と、内部ルーメンとを有し、前記遠位及び近位拡張リングの各々は、第１の直径を有する圧縮形状と、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状とを有し、前記遠位及び近位拡張リングの各々は、前記少なくとも１つの拡張リングの前記第１の端部にある第１の端部と、前記拡張リングの前記第２の端部にある第２の端部とを有する複数の細長連結アーム部材を有し、前記複数の細長連結アーム部材は、前記複数の細長連結アーム部材のうちの隣接するものに、前記第１及び第２の端部にて交互に順次、連結されて、ジグザグの形状を有する、前記第１及び第２の端部にある複数の交互エルボ連結部を形成し、前記複数の細長連結アーム部材及び前記交互エルボ連結部は、送達中に小さいチューブ形状へと圧縮されるように構成されている、遠位拡張リング及び近位拡張リングと、
前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記ルーメン及び前記拡張リングの前記ルーメンの中に配設されそれらを通じて延びるコア前進用ワイヤであって、前記コア前進用ワイヤは、近位部分と、遠位部分と、前記コア前進用ワイヤの前記近位部分と遠位部分との間に位置する中間部分と、前記コア前進用ワイヤの前記遠位部分と前記中間部分との間に定置された遠位停止部材と、前記第２の拡張リングに対して遠位側の前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記ルーメンの中に、前記コア前進用ワイヤの前記中間部分上に定置された前記コア前進用ワイヤ上の中間停止部材とを有し、前記遠位停止部材は、前記コア前進用ワイヤが遠位側に前進されると、前記少なくとも１つの拡張リングの近位側の内側と係合するように構成されており、それにより、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力は、前記少なくとも１つの拡張リングを通じて前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部へと伝達され、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体を引張り、引き延ばすように作用し、前記コア前進用ワイヤは、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ力が加えられると、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体と前記送達シースとの摩擦を低減するように構成されており、前記中間停止部材は、前記コア前進用ワイヤが近位側に後退されると、前記近位拡張リングの遠位側の内側と係合するように構成され、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体を前記送達シース内部に後退させる、コア前進用ワイヤと、
を備える機器。
（２２） 前記少なくとも１つの拡張リングが、前記拡張形状にて形状記憶位置を有する形状記憶材料から形成される、実施態様２１に記載の機器。
（２３） 前記遠位及び近位拡張リングの各々の前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部に連結された複数の取付けタブを更に備え、前記遠位及び近位拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部は、前記複数の細長連結アーム部材から離れる方向に向いた外側端部を有し、前記複数の取付けタブは、前記遠位及び近位拡張リングの前記第１の端部にある前記複数の交互エルボ連結部の前記外側端部に連結されており、前記複数の取付けタブは、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体に不動に取り付けられている、実施態様２１に記載の機器。
（２４） 前記遠位停止部材は、前記コア前進用ワイヤの拡大部分を備え、前記拡大部分は、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された前記少なくとも１つの拡張部材の前記圧縮形状の前記第１の直径よりも大きいか又はそれに等しい直径を有する、実施態様２１に記載の機器。
（２５） 前記編組ステントの前記近位端部に対して外側にかつ近位側に定置された、前記コア前進用ワイヤ上の近位停止部材を更に備え、前記近位停止部材は、前記編組ステントの前記圧縮形状の前記非拡張直径よりも大きいか又はそれに等しく、かつ前記送達シースの直径よりも小さい直径を有する、実施態様２１に記載の機器。

（２６） 前記中間停止部材は、前記コア前進用ワイヤの拡大部分を備え、前記拡大部分は、前記近位拡張部材の前記圧縮形状の前記第１の直径よりも大きいか又はそれに等しい直径を有する、実施態様２１に記載の機器。
（２７） 送達シースを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型編組ステントを送達し放出する方法であって、
チューブ状自己拡張型編組ステント本体を設ける段階であって、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体は、初期配備用端部と、内部ルーメンと、前記チューブ状編組ステント本体の前記初期配備用端部の内部に配設されてそれに不動に連結された拡張リングとを有し、圧縮形状と拡張形状とを有し、前記拡張リングは、第１の端部と、第２の端部と、内部ルーメンと、第１の直径を有する圧縮形状と、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状と、前記チューブ状編組ステント本体の前記ルーメン及び前記拡張リングの前記ルーメンの中に配設されそれらを通じて延びるコア前進用ワイヤとを有し、前記コア前進用ワイヤは、近位部分と、遠位部分と、前記コア前進用ワイヤの前記近位部分と遠位部分との間に位置する中間部分と、前記コア前進用ワイヤの前記遠位部分と前記中間部分との間に定置された遠位停止部材とを有する、段階と、
前記遠位停止部材が前記拡張リングの近位側の内側と係合するように、前記コア前進用ワイヤを長手方向に前進させる段階であって、それにより、前記コア前進用ワイヤに長手方向に加えられた力は、前記拡張リングを通じて前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記初期配備用端部へと伝達され、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体を引張り、引き延ばすように作用し、前記コア前進用ワイヤに長手方向に力が加えられると、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体と前記送達シースとの摩擦を低減する、段階と、
を含む方法。
（２８） 送達シースを通じて患者の脈管系内の治療部位へと自己拡張型編組ステントを送達し放出する方法であって、
近位端部と、遠位端部と、内部ルーメンと、遠位拡張リング及び近位拡張リングとを有するチューブ状自己拡張型編組ステント本体を設ける段階であって、前記遠位拡張リングは、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されており、前記近位拡張リングは、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記近位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されており、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体は圧縮形状と拡張形状とを有し、前記遠位及び近位拡張リングの各々は、第１の端部と、第２の端部と、内部ルーメンとを有し、前記遠位及び近位拡張リングの各々は、第１の直径を有する圧縮形状と、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状とを有し、コア前進用ワイヤが、前記チューブ状編組ステント本体の前記ルーメン、前記遠位拡張リングの前記ルーメン、及び前記近位拡張リングの前記ルーメンの中に配設されそれらを通じて延び、前記コア前進用ワイヤは、近位部分と、遠位部分と、前記コア前進用ワイヤの前記近位部分と遠位部分との間に位置する中間部分と、前記コア前進用ワイヤの前記遠位部分と前記中間部分との間に定置された遠位停止部材と、前記近位拡張リングに対して遠位側の前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記ルーメンの中にある、前記コア前進用ワイヤの前記中間部分上に定置された前記コア前進用ワイヤ上の中間停止部材とを有する、段階と、
前記遠位停止部材が前記遠位拡張リングの近位側の内側と係合するように、前記コア前進用ワイヤを遠位側に前進させる段階であって、それにより、前記コア前進用ワイヤに遠位側に加えられた力は、前記遠位拡張リングを通じて前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部へと伝達されて、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体を引張り、引き延ばす、段階と、
前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記近位拡張部材を前記送達シースの中に保持する一方で、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位拡張部材を前記送達シースの遠位側に引張り出す段階と、
前記中間停止部材が前記近位拡張リングの遠位側の内側と係合するように、前記コア前進用ワイヤを近位側に後退させる段階と、
前記遠位拡張部材と前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部が直径を低減するように、前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体の前記遠位端部を前記送達シースの中に後退させる段階と、
前記チューブ状自己拡張型編組ステント本体を前記送達シースの中に再捕捉する段階と、
を含む方法。

Claims (3)

1. 編組ステントであって、
   近位端部と遠位端部と内部ルーメンとを有し、複数の細長部材から形成されているチューブ状編組ステント本体と、
   前記チューブ状編組ステント本体の前記近位端部と前記遠位端部との少なくとも一方の内部に配設されてそれに不動に連結された少なくとも１つの拡張リングであって、該少なくとも１つの拡張リングは、第１の端部と第２の端部と内部ルーメンとを有し、該少なくとも１つの拡張リングは、該チューブ状編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結された遠位拡張リングを含み、該遠位拡張リングは、第１の直径を有する圧縮形状と該第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張形状とを有する、少なくとも１つの拡張リングと、を備える編組ステント。
2. 前記チューブ状編組ステント本体の前記ルーメン及び前記拡張リングの前記ルーメンの内部に配設されて、それらを通じて延びるコア前進用ワイヤを更に備え、
   前記遠位拡張リングは、前記チューブ状編組ステント本体の前記遠位端部の内部に配設されてそれに不動に連結されており、
   前記コア前進用ワイヤは、近位部分と、遠位部分と、前記コア前進用ワイヤの前記近位部分と前記遠位部分との間に位置する中間部分と、前記コア前進用ワイヤの前記遠位部分と前記中間部分との間に定置され、前記少なくとも１つの拡張リングと係合可能である停止部材と、を有する、請求項１に記載の編組ステント。
3. 前記停止部材は、前記コア前進用ワイヤが遠位側に前進されると、前記遠位拡張リングの近位側の内側と係合するように構成されており、それにより、前記コア前進用ワイヤに遠位側へ加えられた力が、前記遠位拡張リングを通じて前記編組ステントの前記遠位端部に伝達されて、前記編組ステントを引張り、引き延ばすように作用する、請求項２に記載の編組ステント。

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